2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 天坛生物(600161):中报业绩稳健增长,二季度环比提升明显

    天坛生物(600161):中报业绩稳健增长,二季度环比提升明显

    北京天坛生物制品股份有限公司
    中心思想 中报业绩稳健增长,二季度环比显著改善 2022年上半年公司实现收入18.9亿元,同比增长4.4%;归母净利润3.85亿元,同比增长14%。其中二季度收入11.9亿元,同比增长23%,环比增长69%;归母净利润2.6亿元,同比增长40%,环比增长108%。业绩克服疫情影响,实现优异增长,且二季度环比提升明显。 业绩增长主要受益于销量增加及子公司持股比例变动(对成都蓉生的权益比例由69%提升至74%)。全年财务预算目标为营业收入43亿元、净利润10亿元,预期全年业绩将延续稳健增长态势。 浆站拓展持续推进,远期成长空间可期 2022年以来,公司计划在贵州、湖北、吉林等地新设8家浆站;2021年至今已累计取得23家新设浆站进展,较2020年在营单采血浆站(含分站)55家有较大幅度增长。随着后续浆站逐步落地运营,公司远期浆量空间值得期待,为中长期增长奠定基础。 公司血制品龙头地位稳固,浆站资源拓展能力突出,未来浆量提升有望驱动收入和利润持续增长,成长潜力巨大。 主要内容 事件概述 2022年7月14日,公司发布中报业绩快报:预计2022年上半年实现收入18.9亿元(+4.4%),归母净利润3.85亿元(+14%)。2022年第二季度实现收入11.9亿元(+23%),归母净利润2.6亿元(+40%)。业绩表现超出市场预期,二季度环比改善明显。 经营分析 上半年销量增加及股权比例变动带动业绩稳健增长 2022年上半年营收增长4%主要受销量增加影响;归母净利润增长14%主要受销量增加及2021年6月对成都蓉生增资带来子公司持股比例变化(权益比例由69%提升至74%)等因素影响。2022年Q1实现营收7.05亿元、归母净利润1.25亿元,Q2环比大幅增长(收入+69%,利润+108%),显示公司经营韧性。 全年业绩有望稳健增长,新设浆站持续突破 公司2022年度财务预算目标:营业收入力争43亿元,净利润力争10亿元。全年业绩有望维持稳健增长。2022年以来,公司在贵州、湖北和吉林等地计划新设8家浆站,2021年至今已取得23家新设浆站进展,较2020年在营浆站55家大幅增长。随着浆站逐步运营,远期浆量空间值得期待。 盈利调整与投资建议 维持盈利预期:预计2022-2024年归母净利润分别为7.85、8.50、11.28亿元,同比增长3%、8%、33%。对应EPS分别为0.48、0.52、0.69元,当前PE分别为52、48、36倍。维持“买入”评级。 风险提示 浆站拓展不达预期;新开浆站带来资本开支和折旧摊销增加;产能建设进度不及预期;行业政策风险;疫情反复;限售股解禁风险等。 总结 业绩增长稳健,浆站扩张打开成长天花板 天坛生物2022年中报显示,上半年业绩稳健增长,二季度环比提升显著,销量增加和权益比例变动是主要驱动力。全年业绩预算目标明确,有望实现稳健增长。 浆站拓展持续突破,2021年以来新设浆站数量及进度超预期,公司远期浆量空间显著扩大,成长潜力巨大。作为国内血制品龙头,公司具备较强的浆站获取和运营能力,未来有望持续受益于行业扩容。 维持盈利预测和“买入”评级,但需关注浆站拓展、产能建设及政策等风险因素。
    国金证券
    4页
    2022-07-14
  • 华东医药点评报告:利拉鲁肽注册受理+吗替等集采中标,相关进展符合预期

    华东医药点评报告:利拉鲁肽注册受理+吗替等集采中标,相关进展符合预期

    2 型糖尿病
    华东医药股份有限公司
    利拉鲁肽
    血脂异常
    阿卡波糖
    中心思想 集采与利拉鲁肽双线推进,华东医药核心业务符合预期 本报告围绕华东医药(000963.SZ)在第七批国家集采中的中标结果及利拉鲁肽注册进展展开分析。核心观点如下: 公司三款产品(吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列酮片、奥硝唑片)在第七批集采中拟中标,采购周期均为三年,预计将通过“以量补价”策略巩固并扩大市场份额,提升公司在免疫、糖尿病、抗感染等领域的市场影响力。 利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市许可申请已获受理,有望于2023年三季度获批,成为国内首款利拉鲁肽减肥类产品;其糖尿病适应症预计2022年底前获批。根据统计数据,我国超50%成年居民超重或肥胖,减肥市场需求广阔,先发优势显著。 2022年一季度医药板块环比改善(中美华东营收/扣非净利润环比+20%/+48%),工业微生物营收同比+99%;医美板块已上市21款产品、在研14款,明星产品伊妍仕少女针2021年全球增长99%,医美业务有望持续贡献重要增量。 第七批集采平均降价48%,华东医药以量补价策略有效对冲价格压力 第七批国家集采涉及60种药品,327个拟中选产品平均降价48%,按约定采购量测算预计每年可节省费用185亿元。华东医药中标的吗替麦考酚酯胶囊(122.96元/盒)、盐酸吡格列酮片(26.58元/盒)、奥硝唑片(8.44元/盒)均为公司重点领域产品,集采落地将推动相关产品市场占有率提升,并为后续品种开拓奠定基础。 主要内容 集采情况:三款产品拟中标,以量补价开拓市场 中标品种及价格:吗替麦考酚酯胶囊(器官移植排异、狼疮性肾炎)122.96元/盒;盐酸吡格列酮片(2型糖尿病)26.58元/盒;奥硝唑片(寄生虫及厌氧菌感染)8.44元/盒。采购周期三年。 集采影响:第七批集采平均降价48%,预计每年节省185亿元。华东医药通过以量补价策略巩固免疫、糖尿病、抗感染领域市场份额,同时借助“一省双供”模式保障供应稳定。 利拉鲁肽:减肥适应症申请受理,有望成为国内首款 注册进展:利拉鲁肽糖尿病适应症已完成注册核查,预计2022年底获批;肥胖或超重适应症获受理,有望2023年三季度获批,成为国内首家提交两个适应症注册申请的企业。 目标人群:适用于BMI≥30kg/m²(肥胖)或BMI≥27kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》,我国超50%成年居民超重或肥胖,6-17岁儿童超重/肥胖率19%,6岁以下为10.4%,减肥市场空间广阔。 竞争格局:除中美华东外,国内共3家企业进行利拉鲁肽减肥适应症临床试验,尚无厂家提交上市申请。华东医药先发优势明显,有望率先获批。 医药与医美板块环比改善,增长曲线逐步清晰 医药板块:2022年Q1核心子公司中美华东营收/扣非净利润27.9/5.8亿元,环比+20%/+48%,企稳回升;工业微生物营收同比+99%,外部订单高增。公司通过内部布局工业微生物、外部合作引入创新药,逐步消化百令、阿卡波糖等产品降价影响。 医美板块:海内外已上市21款产品,在研14款,覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等领域。明星产品伊妍仕少女针2021年全球增长99%;MaiLi®系列高端玻尿酸和Lanluma®胶原蛋白刺激剂海外表现亮眼。此外,公司收购海外能量源设备标的并布局壳聚糖产品,管线储备丰富。 盈利预测与估值 财务预测:预计2022-2024年归母净利润分别为28.4/37.3/45.4亿元,同比增长23.6%/31.3%/21.5%;EPS分别为1.63/2.13/2.59元。当前股价45.77元对应PE为28/21/18倍。 评级:维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧、产品注册批件无法获批、新药研发风险、公司战略失误、医美业务占比较低等。 总结 集采消化与创新突破并行,华东医药有望迎来业绩拐点 本报告通过对第七批集采中标结果和利拉鲁肽注册进展的跟踪分析,得出以下核心结论: 华东医药在集采中以量补价策略有效应对价格压力,三款中标产品有望巩固并扩大市场份额;第七批集采平均降价48%,公司依托品种覆盖优势,在免疫、糖尿病、抗感染领域保持竞争力。 利拉鲁肽减肥适应症有望2023年三季度获批,成为国内首款;叠加我国超50%成年居民超重或肥胖的庞大需求,先发优势将带来显著增长空间。 2022年一季度医药板块环比修复(中美华东扣非净利润环比+48%),工业微生物营收同比+99%;医美板块2021年少女针全球增长99%,管线储备丰富。公司医药工业、医药商业和医美三大板块布局清晰,随着医美新品陆续上线,有望形成新的增长曲线。 盈利增长稳健,中长期维持买入评级 公司预计2022-2024年归母净利润复合增速约25%,当前PE(2022E)28倍,估值具备吸引力。综合看,公司短期集采压力逐步消化,中长期创新药与医美业务驱动成长,维持“买入”评级。需关注市场竞争、产品获批进度及医美业务占比提升的不确定性。
    浙商证券
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    2022-07-14
  • 华东医药(000963):新品申报上市,存量风险出清

    华东医药(000963):新品申报上市,存量风险出清

    华东医药股份有限公司
    百令胶囊
    爱美客技术发展股份有限公司
    阿卡波糖
    泮托拉唑
    中心思想 新品申报与存量风险出清:公司发展的战略平衡点 本报告的核心观点是华东医药正处于一个关键的“新旧动能转换”期。一方面,通过利拉鲁肽减重适应症申报BLA,公司强势切入高增长的体重管理赛道,构建了具有竞争力的GLP-1产品组合;另一方面,公司在第七批集采中标的两个产品降幅温和,标志着工业板块的集采风险已基本出清。这一“进”一“出”的战略布局,为公司未来的稳健增长奠定了坚实基础。 减肥药与医美双重驱动:后市增长的明确主线 报告同时强调,公司业绩增长的核心动力来源于两大板块:一是创新药管线,尤其是GLP-1类药物的商业化进程;二是医美业务,在国内消费复苏和海外市场持续向好的背景下,有望实现翻倍增长。这构成了公司未来2-3年业绩增长的明确主线,支撑了分析师给出的“买入”评级和上调后的目标价。 主要内容 1. 利拉鲁肽减重适应症:补充体重管理板块 产品管线日益丰富,构筑多重优势 报告指出,公司已构筑起涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、TTP273及GLP-1/GIP激动剂在内的多层次产品组合。其中,利拉鲁肽减重适应症BLA已获受理,且公司是国内首家提交BLA的企业。基于原研产品(诺和诺德)在全球及中国市场的优异表现(2021年中国销售额达14.49亿元),该产品获批后有望迅速放量,补充公司体重管理产品线。 市场空间广阔,国产替代前景可期 报告数据显示,利拉鲁肽原研药在减重适应症上的全球销售额在2020年已达9亿美元,而国内目前仅有原研获批,存在巨大的国产替代空间。公司凭借降糖适应症BLA(预计2022年底获批)和减重适应症BLA(预计2023年3季度获批)的先发优势,有望在GLP-1市场中占据有利地位。 2. 两款产品中标集采:存量风险基本出清 降价温和,影响可控 报告显示,在7月12日结束的第七批国家集采中,公司的吗替麦考酚酯胶囊和吡格列酮片均以最高价中选,降幅分别为62%和77%。分析指出,降幅相对温和。对于规模较大的吗替麦考酚酯(2021年销售额约10亿元),由于集采带量部分主要在非移植科室,预计对2022/2023年的收入影响分别为几千万/2-3亿元,影响可控。 风险出清,主业轻装上阵 报告强调,考虑到吡格列酮片规模较小(2021年PDB销售额841万元),此次集采影响有限。公司工业板块的存量集采风险已基本出清。随着创新产品加速兑现和工业微生物贡献增量,分析师维持工业板块全年15%以上的收入增速预期。 3. 医美板块表现强劲:有望冲击翻倍增长 国内医美:新品加速放量,消费修复强劲 报告指出,随着6月上海北京疫情好转,医美消费迎来修复。核心产品“少女针”全年销售额有望接近7亿元。叠加已上市的新品“酷雪F0”和收购的“Reaction”设备,预计国内医美全年收入可实现7亿元以上。 海外医美:销售持续向好,多点开花 报告显示,海外医美销售持续向好,全年收入有望超10亿元。增长动力来自核心产品“少女针”、Perfectha、Hightech以及新品MaiLi和Lanluma。在少女针加速放量及多款无创产品的共同推动下,分析师预计医美板块22年有望实现翻倍增长。 4. 盈利预测与估值:分部估值给予51.48元目标价 各板块估值逻辑清晰 报告采用SOTP(分部估值法)对公司进行估值,具体如下: 商业业务:给予22年7倍PE,对应市值26.81亿元。 工业业务(传统):基于集采风险出清和二线品种放量,给予22年21倍PE(30%估值溢价),对应市值436.94亿元。 工业业务(创新):采用DCF估值法,给予107.10亿元。 医美业务:基于行业高估值(平均84倍)和公司产品线优势,给予22年109倍PE(30%估值溢价),对应市值330.02亿元。 综合计算,公司整体合理市值为900.87亿元,对应目标价51.48元。 总结 本报告围绕华东医药近期两项关键进展展开分析:利拉鲁肽减重适应症BLA获受理 和 两款产品中标第七批集采。报告的核心逻辑是,公司通过GLP-1新品(特别是减重适应症)的申报上市,打开了新的成长空间;同时,第七批集采的中标,标志着公司工业板块的存量风险已基本出清,主营业务有望企稳回升。 在财务层面,报告上调了公司22-24年归母净利润预测,并基于分部估值法给予51.48元的目标价。分析师认为,医美板块的强劲增长和创新管线的加速兑现是公司未来业绩增长的核心驱动力。但同时也需警惕医美产品销售不及预期、存量产品降价以及研发进度不达预期等风险。
    华泰证券
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    2022-07-14
  • 中国医药、医疗行业第七批国采结果符合我们预期

    中国医药、医疗行业第七批国采结果符合我们预期

    Sandoz International GmbH
    天士力医药集团股份有限公司
    依折麦布
    唑来膦酸
    依替巴肽
    中心思想 第七批国采结果符合预期,降价幅度温和可控 第七批全国药品集中采购平均降幅为48%,与历史批次50-60%的降幅区间一致,符合市场预期;其中注射类品种平均降幅约70%,与第五批国采76%的降幅相近 部分重点品种价格下跌显著,如仑伐替尼降价97%(至3.20元/粒)、奥司他韦降价92%(至0.99元/粒)、硝苯地平缓释片降价91%(至0.04元/片)等;按约定采购量计算,本次集采预计每年可节约费用约185亿元人民币 注射类品种在集采中占比持续提升(第五批、第七批均近半),其降价幅度通常高于口服类,反映出集采对高价值注射剂的冲击更为集中 边际影响弱化,传统药企长期仍面临增长压力 本次中标率约70%(327个产品/217家企业),头部仿制药企(齐鲁、扬子江、科伦、中国生物制药、石药等)中标率较高,但多数中标品种为2021-2022年才启动销售的仿制药,原有收入占比低,因此对当期业绩的负面冲击可控 中标品种带来的增长空间有限,原因在于集采后市场规模收缩,且未来续约存在进一步降价的风险;传统药企在国内仿制药领域持续承压的格局未变 国家医保局明确2022年底前每个省集采药品覆盖至少350个品种,并计划对脊柱类、球囊类等高值耗材启动国采,区域联盟集采也将加速,行业政策压力将持续存在 主要内容 集采结果与市场影响 第七批国采平均降幅为48% 第七批国采覆盖60种药物通用名(含59个组别),总体平均降幅48%,与前期国采(约50-60%)基本一致,符合招商证券(香港)的预期 注射类品种平均降幅约70%,与第五批国采76%的降幅接近;主要品种降价幅度较大:仑伐替尼(最高降97%)、奥司他韦(最高降92%)、硝苯地平缓释(最高降91%)、替莫唑胺(最高降90%)等 按约定采购量测算,第七批国采预计每年可节省费用约185亿元人民币;国家医保局计划2022年底启动第八批国采,覆盖约60个品种 集采的边际影响已经弱化 本次共有217家公司的327个产品中标,中标率约70%(与第五批国采相似);头部仿制药企业中标情况:齐鲁16/17、扬子江11/12、科伦11/13、中国生物制药9/11、石药9/12、国药9/10、翰森5/6、恒瑞4/6、先声2/5 多数中标/未中标品种均为2021-2022年才规模销售的仿制药,原收入贡献较低,因此对主要传统药企的业绩冲击可控;但中标品种的增长空间受制于集采后市场收缩及续约降价风险 行业展望与投资策略 传统药械企业将持续承压集采 国家医保局2022年一季度提出加快扩大集采覆盖面的目标,明确2022年底前:1)每个省集采药品覆盖至少350个仿制药品种(含新一轮国采);2)五类高值耗材品种(预计脊柱类、球囊类国采将在2022年三季度/年底启动) 此外,2022年下半年预计将加速推进仿制药/中药的区域联盟集采以及心脏支架国采的续约;国家/区域集采扩大覆盖的趋势明确,传统药企和医疗器械企业国内市场持续面临增长压力 维持对传统药企和医疗器械相关标的的保守看法;主要投资风险包括:带量采购价格降幅超预期、带量采购覆盖进度快于预期 总结 第七批国采结果整体符合预期,平均降幅48%,注射类品种降幅约70%,节约费用约185亿元/年;头部仿制药企中标率较高,但对业绩的边际影响弱化(中标品种多为新上市仿制药,收入贡献低) 集采常态化趋势明确:2022年底预计启动第八批国采(约60个品种),同时高值耗材(脊柱、球囊)国采及区域联盟集采将加速推进;传统药企和医疗器械企业国内市场承压,招商证券(香港)维持对这些标的的保守看法 主要图表显示:历次国采平均降幅稳定在50-60%区间(第七批48%),国家与区域集采结合的降价幅度对比显示国家集采降价更剧烈;注射类品种在第五批、第七批中占比约50%,且价格降幅更高(约70-76%)
    招商证券(香港)
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    2022-07-14
  • 化工:HNBR行业深度报告之二-HNBR在锂电领域放量在即,万吨级市场一触即发

    化工:HNBR行业深度报告之二-HNBR在锂电领域放量在即,万吨级市场一触即发

    LG Corp
      HNBR作为正极粘接剂性能优异,或放量在即   电池粘结剂是锂离子电池中重要的组成部分,对电池电化学性能有重要影响。目前,对粘结剂的要求除了基础的粘接功能之外,还有欧姆电阻小,在电解液中性能稳定,不膨胀、不松散、不脱粉等一系列要求。加入性能优异和合适用量的粘结剂,可以获得较大的容量、较长的循环寿命和较低的内阻,这对提高电池的循环性能、快速充放能力以及降低电池的内压等具有促进作用。在我们此前发布的行业深度报告《氢化丁腈-橡胶领域皇冠明珠,进军锂电赛道,市场潜力蓄势待发》中,我们已结合相关文献论述了HNBR部分替代PVDF的可行性和优越性。根据我们测算,在2021年,HNBR作为动力电池正极粘接剂的用量或已经达到1200吨左右,而在2025年在动力电池领域HNBR作为粘接剂的用量接近1.8万吨,其中,三元锂电池用量为1.3万吨,磷酸铁锂电池用量为0.48万吨。   HNBR分散性优异并可确保导电剂的导电性,对电极浆料制备起到关键作用   分散剂是导电浆料的重要组分,如果导电剂在电极浆料组合物中溶解不均匀或形成团聚,会对电极浆料的涂布性能造成影响。目前主流的正极浆料体系是PVDF/NMP油性体系,其中PVDF作为分散剂使用,此外PVP也可作为分散剂。根据LG发布的专利,可通过使用包含HNBR的预分散剂组合物,将粘度和水分含量控制在特定范围内,有效改善导电剂在电极浆料组合物中的分散性,从而可制备加工性能良好的电极浆料组合物。其次,使用HNBR作为分散剂的电极浆料,电解质溶液的渗透更容易,确保导电剂的优异导电性,降低电极电阻,对电池的循环性能起到提升作用。我们对HNBR在动力电池和消费电池领域的市场空间进行了测算(未考虑储能),我们预计在2025年动力电池、消费三元电池使用HNBR作为分散剂的总需求量可达2584吨左右。   锂电领域需求高速增长或带动HNBR下游需求结构发生重要变革   除了粘接剂和分散剂,锂电隔膜领域或将为HNBR缔造潜在增长极,据我们测算,2025年HNBR在锂电隔膜领域的用量或将接近1万吨量级。在汽车同步带、油田开采、航空航天及军工等传统领域中,HNBR由于其优异的性能,应用场景也在不断拓宽和渗透。我们预计HNBR在传统领域将保持7%左右的增速稳健成长,未来几年间HNBR的下游需求结构将发生变革。据我们测算,在2021-2025年,锂电领域需求占比将快速攀升,预计至2025年锂电领域的需求占比将高达44%(不考虑锂电隔膜用量)/54%(考虑锂电隔膜用量),总需求量将高达4.7万吨/5.6万吨。这相比于目前约2万吨的总需求量将实现翻倍不止的大幅增长。我们看好,HNBR在锂电领域异军突起的行业大趋势中,国产企业将持续崛起,或将占有一席之地。   受益标的:道恩股份   道恩股份目前拥有产能1,000吨/年,另有2000吨/年产能建设中。   风险提示:市场需求下滑、下游用量不及预期、产品价格大幅波动。
    开源证券股份有限公司
    12页
    2022-07-14
  • 和铂医药-B(02142):全人源抗体平台独具优势,创新药即将上市

    和铂医药-B(02142):全人源抗体平台独具优势,创新药即将上市

    Biogen Inc
    Pfizer Inc
    Genentech Inc
    信达生物制药(苏州)有限公司
    药明生物技术有限公司
    中心思想 创新平台驱动,核心产品蓄势待发 和铂医药-B(2142.HK)凭借其独有的全球专利保护全人源抗体技术平台HarbourMice®及其衍生的HBICE®双特异性抗体平台,构建了差异化且具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的丰富创新药管线。公司核心产品巴托利单抗(HBM9161)和特那西普(HBM9036)均已进入关键性临床三期,并有望于2023年获批上市,预示着公司即将进入商业化阶段,实现业绩的快速增长。 市场潜力巨大,投资价值凸显 报告指出,全球及中国肿瘤/肿瘤免疫疾病和自身免疫疾病市场均呈现高速增长态势,存在巨大的未满足医疗需求。和铂医药的在研产品精准靶向这些高增长市场,特别是巴托利单抗作为大中华区首个FcRn抑制剂,以及特那西普作为中国干眼领域首个创新生物药,均具备显著的临床优势和市场竞争力。基于DCF模型,报告首次覆盖并给予“买入”评级,目标价8.10港元,较现价有92.86%的上涨空间,凸显了其长期投资价值。 主要内容 创新技术平台与核心产品管线深度解析 公司概况与核心技术平台: 和铂医药成立于2016年,是一家专注于免疫与肿瘤疾病领域的临床阶段生物制药公司。其核心竞争力在于拥有全球专利保护的全人源抗体平台HarbourMice®,该平台能够高效产生全人源抗体(H2L2)和全人源重链抗体(HCAb),具有低免疫原性、高亲和力等优势。基于HCAb平台,公司进一步开发了免疫细胞衔接器双特异性抗体平台HBICE®,可实现快速开发多特异性抗体分子,有望提升抗肿瘤效果。截至最新进展,公司有2项试验进入关键性临床三期,11项临床试验积极推进中,并拥有8项自主研发的高度创新产品。 核心产品进展与市场布局: 巴托利单抗(HBM9161): 这是一款靶向FcRn的新型全人源单克隆抗体,是大中华区开发的第一款也是目前唯一一款针对致病性IgG介导的自身免疫性疾病开发的FcRn抑制剂。2021年,该产品获得重症肌无力(MG)适应症的“突破性治疗”认证,并在二期试验中展现出明显的药效学特征和体征改善。目前已超预期启动临床三期试验,预计2023年上市。其适应症广泛,包括重症肌无力、甲状腺相关性眼病(TAO)、免疫性血小板减少症(ITP)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 特那西普(HBM9036): 作为中国干眼领域首个创新生物药,特那西普是中国治疗中重度干眼(DED)的首个TNF-α抑制剂生物疗法。该产品正处于关键性临床三期开发,2022年1月完成的首次期中分析显示积极疗效。据报道,截至2020年,中国成人干眼患者已突破2.19亿,其中中重度干眼症患者人数占比大,现有治疗方案存在局限性,特那西普未来市场潜力巨大。 HBM4003: 这是一款由Harbour Mice®平台生产的抗CTLA-4全人源单克隆仅重链抗体(HCAb),是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。其增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)活性使其对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性清除作用。在一期单药研究试验中显示了良好的安全性和强大的疗效,并具有显著降低药物毒性的潜力。 HBM7008: HBICE®平台开发的全球首创双特异性抗体,针对首创靶点B7H4x4-1BB。其创新生物学机制和双抗设计较大程度上避免了4-1BB肝毒性风险,拥有优异的药物安全性。目前已在澳大利亚开展实体瘤临床一期试验。 HBM7022: 针对肿瘤相关抗原CLDN18.2及CD3的双特异性抗体,已于2022年4月与阿斯利康达成全球对外授权协议,获得2500万美元首付款及最高
    国元证券(香港)
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    2022-07-13
  • 2022年中国AI医学影像行业概览

    2022年中国AI医学影像行业概览

    医疗服务
      01   AI医学影像处于产业生命周期导入阶段   在中国AI医疗发展中,AI医学影像是人工智能切入医疗起点,也是人工智能医疗发展最快的领域之一,但从销售额和企业产品审批来看,还处于生命周期导入阶段   02   中国AI医学影像用途广泛,可与多种影像结合诊断   AI医学影像适用性非常广泛,大部分传统医学影像都可以与AI结合来提高效率与精准度,包括超声、X线、内镜、CT、MR、眼底影像与其他一些医学影像。   AI医学图像辅助诊断几乎可以适用到现有几乎所有医学图像手段,并且用不同方式辅助医生诊断,提高医生效率以及提高诊断准确性,降低误诊率。   03   中国AI医学影像发展迅速,多品种获得三类证   AI医学影像企业超过百家,且产品分布在多重领域包括眼底、肺部、心血管、头颈以及骨骼等。具体包括标记灶识别与标注,影像三维重建和区自动勾画,以及辅助诊断辅助检测等。   2020-2022年5月,中国已经有33款产品取得医疗器械三类证,获批上市,这意味着中国AI医疗器械审批进入新阶段,后续产品性能稳定获批概率都比较大
    头豹研究院
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    2022-07-13
  • 中药行业投资逻辑全图谱:政策边际向好,三维度看中药细分领域

    中药行业投资逻辑全图谱:政策边际向好,三维度看中药细分领域

    湖北济川药业股份有限公司
    广东众生药业股份有限公司
    中国中药控股有限公司
    黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
    内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
      政策边际向好,三维度看中药细分领域   政策边际利好落地,中药消费品医保免疫。随着2021年中药行业政策的密集出台,中药饮片/配方颗粒、中药创新、中药国际化和中医医疗服务方面等利好政策逐步落地,医保支付向中药倾斜,中药饮片、配方颗粒仍可以加价。1)中药消费品政策免疫:中成药的集采降价幅度也比较温和,湖北、广东省集采降幅分别为42%和56%,降幅温和。2)中药独家基药:加快中成药纳入医保,同时即将进行的基药目录调整。中医医疗机构对于DRG/DIP付费有政策倾斜,提振终端需求。3)中药配方颗粒:随着试点放开,“国标”替换“省标”将在下半年带来配方颗粒板块整体的量价齐升。4)中药创新药:优化中药审评审批管理,“三结合”注册评审制下,中药创新药获批的数量有望加快。   估值具有性价比,基金持仓仍处于低位。中药板块平均估值为21倍,位居申万医药各个子板块中排名第三,略低于申万医药的的24.5倍的估值水平。近期随着防疫形势的逐步好转,前期大幅回落有望迎来估值修复。截至2022Q1中药的基金持仓比例为2%,机构持仓占比不高。   投资策略:中药板块业绩分化明显,行业政策边际利好,基于产品提价、国企混改、渠道库存三个维度,重点看好医保免疫中药消费品同仁堂、云南白药、片仔癀、华润三九、寿仙谷、东阿阿胶、马应龙等;中药独家基药华润三九、达仁堂、以岭药业、佐力药业、健民集团、济川药业、福瑞股份、众生药业等;中药配方颗粒关注华润三九、柳药股份、红日药业、中国中药等;此外,关注中药创新药以岭药业、康缘药业等;中药材业务关注珍宝岛等;关注中医医疗服务等。   风险提示:提价不达预期;混改不达预期;业绩不达预期;政策超预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-07-13
  • 医疗器械行业研究:国家脊柱集采文件发布,控费进入常态化阶段

    医疗器械行业研究:国家脊柱集采文件发布,控费进入常态化阶段

    医疗服务
      事件   7 月 12 日, 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《 国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》,根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统分类,计划对颈椎前路钉板固定融合系统、 颈椎后路钉棒固定系统、 胸腰椎前路钉棒固定融合系统、 胸腰椎前路钉板固定融合系统、 胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、 胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、 颈椎后路椎管扩大钉板固定系统、 椎体成形系统、 椎体后凸成形系统、 经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统、 椎间盘系统、 单独用颈椎融合器系统、 单独用胸腰椎融合器系统、 脊柱用骨水泥 14 个骨科脊柱类医用耗材产品系统类别实施带量采购。   点评   分为 ABC 三类竞价单元,意向采购量及部件齐全度成为分组关键。 根据此次文件规定, 主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入 A 竞价单元,其余主要部件齐全的企业进入 B 竞价单元;前 6 项产品系统类别具备钉塞棒(板) 但缺少其他任意主要部件的企业进入 C 竞价单元。 竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和产品部件的齐全度,过去市场份额较高、产品部件齐全的龙头公司有望进入 A 组获得更大优势。   A 竞价单元企业中标概率较高, 拟中选资格不受数量限制。 根据此次的拟中选规则, A、 B 竞价单元内,按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序确定入围企业,入围企业数量与有效申报企业数量直接挂钩,中标几率区间在 60%-80%。 但 A 组企业若竞价比价价格不高于 B 组最高拟中选竞价比价价格依然能获得拟中选资格, 且不受拟中选企业数量的限制。因此实际 A 组中标几率更高。由于行业龙头公司进入 A 竞价单元的可能性更大,预计在报价过程中的选择空间也将更灵活。   企业各产品系统类别仅允许一个申报价格, 3D 打印类产品可自愿参加。 此次集采过程中, 企业每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价格, 部件或产品系统的材质不作区分,灭菌与非灭菌不作区分。 因此同一系统类别下各个企业的产品生产成本将成为行业未来核心的竞争力,预计国产厂商将具备一定的竞争优势。 此外创新型的 3D 打印产品并未纳入具体分组,但可自愿参加集采,由于 3D 打印类产品竞争格局相对良好,预计 3D 打印类产品未来仍能保留一定的利润空间。   采购周期长达 3 年,未来行业集中度有望进一步提升。 此次脊柱类产品集采实施周期为 3 年,相比关节类产品进一步延长,中标与否将对企业产生更大的影响。 且最终中选的排序也将对公司份额产生直接影响,中选产品系统将根据排名梯度分配基础量, 在医疗机构自主选择的基础上,分配剩余量。在剩余量分配时,对中选顺位靠前的企业予以倾斜,对中选顺位靠后的企业适当约束。 预计集采政策实施后,骨科脊柱类行业集中度有望进一步提升,国产龙头公司有望获得较高的市场份额。   投资建议   此次全国骨科脊柱类产品带量采购落地后,预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间,但行业集中度将进一步提升,流通环节费用空间可能被压缩,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。   风险提示   带量采购价格降幅超出预期的风险;企业落标风险;医疗机构落实采购量低于预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-07-13
  • 公司信息更新报告:Q2业绩同比、环比预增,康泰股份并表完成助成长

    公司信息更新报告:Q2业绩同比、环比预增,康泰股份并表完成助成长

    天津大学
    天津利安隆新材料股份有限公司
      利安隆(300596)   Q2归母净利润同比、环比预增,康泰股份完成并表,维持“买入”评级   7月11日,公司发布2022年半年度业绩预告,预计实现归母净利润2.60-2.75亿元,同比增长39.54%-47.59%;对应Q2单季度预计实现归母净利润1.34-1.49亿元,同比增长39.58%-55.21%,环比增长6.35%-18.25%,单季度业绩同比、环比连续增长。我们维持盈利预测不变,预计公司2022-2024年归母净利润分别为5.29、6.58、8.17亿元,EPS分别为2.31、2.87、3.56元/股,当前股价对应PE为20.1、16.1、13.0倍。2022年上半年,公司凭借单产品双基地生产保供策略以及全球营销网络的竞争优势,实现业绩稳步增长,康泰股份自2022年5月并表,我们看好公司打造全球领先的精细化工平台型公司,维持“买入”评级。   双基地保供叠加全球营销网络助力销售订单增加,公司业绩稳步提升   据公司公告,2022年上半年,公司在积极做好疫情防控工作的前提下,扎实推进各基地产能建设,稳定质量、稳定供应,单产品双基地生产保供策略以及全球营销网络在疫情期间发挥突出的竞争优势;公司营销中心加强客户维护和开发,在保证原有客户业务相对稳定的同时大力拓展新客户业务,产品销售订单增加,助力业绩同比、环比实现连续增长。据百川盈孚数据,2022Q2原材料苯酚、丙烯酸甲酯市场均价分别为1.07、1.78万元/吨,环比分别-3.53%、+1.92%。我们认为,随着公司业务规模快速增长,不断提升经营效率将助力盈利能力稳步提升。   珠海一期产能逐步释放,康泰股份完成并表,公司成长动力充足   公司珠海一期6万吨通用抗氧化剂于2022年初投产,产能分批投产有利于补足抗氧化剂产能短板;公司于2022年4月26日完成了对康泰股份并购的过户手续,自2022年5月纳入合并范围。此外,公司设立合资公司天津奥瑞芙主营核酸药物单体业务,联合天津大学在包括聚谷氨酸等居多医美产品方面进行研发。我们看好公司在夯实抗老化剂主业的同时,锚定润滑油添加剂领域的广阔发展空间,向打造全球领先的精细化工平台型公司的目标稳步迈进,未来发展空间广阔。   风险提示:产能释放进度不及预期、下游需求不及预期、行业竞争加剧等。
    开源证券股份有限公司
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    2022-07-13
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