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2021年报及2022一季报点评:业绩符合预期,制剂和CDMO业务翻倍放量

2021年报及2022一季报点评:业绩符合预期,制剂和CDMO业务翻倍放量

研报

2021年报及2022一季报点评:业绩符合预期,制剂和CDMO业务翻倍放量

  美诺华(603538)   投资要点   事件:公司公布2021年报,全年实现营收12.58亿元(+5.43%);归母净利润1.43亿元(-8.62%);扣非归母净利润1.26亿元(+56.46%)。公司同时公布2022一季报,2022Q1实现营收5.00亿元(+47.86%);归母净利润1.15亿元(+128.94%),Q1业绩超预期增长。   CDMO业务翻倍增长,22年默沙东订单将开始交付:CDMO业务2021年实现收入2.65亿元(+118.3%),实现翻倍增长。公司2021年与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议,截至2021年底,第一期9个项目均逐步完成技术转移,商业化在即。我们认为与默沙东的合作对公司CDMO新业务有深远影响,将不断提升公司技术能力、项目管理能力和交付能力,CDMO未来有望带动公司业绩快速增长。   依托技术成本优势+集采快速打开制剂业务空间:制剂业务2021年实现收入1.53亿元(+103.6%),公司依托技术和成本优势,快速入围集采,业绩快速放量。2021年公司培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国集采后快速放量;阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片中标广东13省联合集采、江苏区域、山东区域集采。品种获批方面,2021年瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片获批上市;2022年4月阿哌沙班片、异烟肼片获批上市。研发管线方面,公司共有缬沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、维格列汀片等8个产品处于CDE审评中;有缬沙坦氨氯地平片、恩格列净片等8个产品在BE阶段,另有30多个产品在研。丰富的研发和申报管线为公司制剂业务长期放量打好基础。   新冠订单提供业绩弹性,SM1/SM2已吨级供应:公司已实现生产奈玛特韦所需关键中间体SM1/SM2的商业化吨级交付。目前SM1/SM2产能最高可达15-20吨/月,且在建210吨新产能有望2022年底建成。目前SM1/SM2供不应求,未来MPP将带来的巨大中间体需求,为公司提供持续业绩增量。其他品种上,公司还具备VV116相关中间体的成熟工艺技术,对应百吨产能;且公司已储备多款海内外在研3CL蛋白靶点新冠特效药的中间体/原料药合成工艺,并与研发企业积极合作。   盈利预测与投资评级:考虑到疫情和全球原材料涨价的预期,我们将给公司2022-2023年归母净利润从3.46/4.51亿元调整为2.96/4.20亿元,预计2024年归母净利润为5.59亿元,当前市值对应2022-2024年PE估值为23/16/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:制剂申报进度不及预期,CDMO订单交付不及预期等。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-04-27

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  美诺华(603538)

  投资要点

  事件:公司公布2021年报,全年实现营收12.58亿元(+5.43%);归母净利润1.43亿元(-8.62%);扣非归母净利润1.26亿元(+56.46%)。公司同时公布2022一季报,2022Q1实现营收5.00亿元(+47.86%);归母净利润1.15亿元(+128.94%),Q1业绩超预期增长。

  CDMO业务翻倍增长,22年默沙东订单将开始交付:CDMO业务2021年实现收入2.65亿元(+118.3%),实现翻倍增长。公司2021年与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议,截至2021年底,第一期9个项目均逐步完成技术转移,商业化在即。我们认为与默沙东的合作对公司CDMO新业务有深远影响,将不断提升公司技术能力、项目管理能力和交付能力,CDMO未来有望带动公司业绩快速增长。

  依托技术成本优势+集采快速打开制剂业务空间:制剂业务2021年实现收入1.53亿元(+103.6%),公司依托技术和成本优势,快速入围集采,业绩快速放量。2021年公司培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国集采后快速放量;阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片中标广东13省联合集采、江苏区域、山东区域集采。品种获批方面,2021年瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片获批上市;2022年4月阿哌沙班片、异烟肼片获批上市。研发管线方面,公司共有缬沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、维格列汀片等8个产品处于CDE审评中;有缬沙坦氨氯地平片、恩格列净片等8个产品在BE阶段,另有30多个产品在研。丰富的研发和申报管线为公司制剂业务长期放量打好基础。

  新冠订单提供业绩弹性,SM1/SM2已吨级供应:公司已实现生产奈玛特韦所需关键中间体SM1/SM2的商业化吨级交付。目前SM1/SM2产能最高可达15-20吨/月,且在建210吨新产能有望2022年底建成。目前SM1/SM2供不应求,未来MPP将带来的巨大中间体需求,为公司提供持续业绩增量。其他品种上,公司还具备VV116相关中间体的成熟工艺技术,对应百吨产能;且公司已储备多款海内外在研3CL蛋白靶点新冠特效药的中间体/原料药合成工艺,并与研发企业积极合作。

  盈利预测与投资评级:考虑到疫情和全球原材料涨价的预期,我们将给公司2022-2023年归母净利润从3.46/4.51亿元调整为2.96/4.20亿元,预计2024年归母净利润为5.59亿元,当前市值对应2022-2024年PE估值为23/16/12倍,维持“买入”评级。

  风险提示:制剂申报进度不及预期,CDMO订单交付不及预期等。

# 中心思想

## CDMO 和制剂业务双轮驱动

本报告分析了美诺华(603538)2021年报和2022年一季报,指出公司业绩符合预期,主要增长动力来自于CDMO业务和制剂业务的快速放量。CDMO业务受益于与默沙东的战略合作,制剂业务则依托技术和成本优势,通过集采迅速打开市场。

## 新冠相关业务提供业绩弹性

此外,公司在新冠相关中间体(SM1/SM2)的商业化吨级交付以及储备的多款海内外在研3CL蛋白靶点新冠特效药的中间体/原料药合成工艺,为公司提供了额外的业绩增长点。

# 主要内容

## 公司业绩概况

*   2021年,公司实现营收12.58亿元,同比增长5.43%;归母净利润1.43亿元,同比下降8.62%;扣非归母净利润1.26亿元,同比增长56.46%。
*   2022年一季度,公司实现营收5.00亿元,同比增长47.86%;归母净利润1.15亿元,同比增长128.94%,Q1业绩超预期增长。

## CDMO 业务分析

*   CDMO业务2021年实现收入2.65亿元,同比增长118.3%,实现翻倍增长。
*   与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议,第一期9个项目均逐步完成技术转移,商业化在即。
*   与默沙东的合作将提升公司技术能力、项目管理能力和交付能力,CDMO未来有望带动公司业绩快速增长。

## 制剂业务分析

*   制剂业务2021年实现收入1.53亿元,同比增长103.6%。
*   公司依托技术和成本优势,快速入围集采,业绩快速放量。培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国集采后快速放量;阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片中标广东13省联合集采、江苏区域、山东区域集采。
*   2021年瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片获批上市;2022年4月阿哌沙班片、异烟肼片获批上市。
*   公司共有缬沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、维格列汀片等8个产品处于CDE审评中;有缬沙坦氨氯地平片、恩格列净片等8个产品在BE阶段,另有30多个产品在研。

## 新冠相关业务

*   公司已实现生产奈玛特韦所需关键中间体SM1/SM2的商业化吨级交付。
*   目前SM1/SM2产能最高可达15-20吨/月,且在建210吨新产能有望2022年底建成。
*   公司还具备VV116相关中间体的成熟工艺技术,对应百吨产能;且公司已储备多款海内外在研3CL蛋白靶点新冠特效药的中间体/原料药合成工艺,并与研发企业积极合作。

## 盈利预测与投资评级

*   考虑到疫情和全球原材料涨价的预期,将公司2022-2023年归母净利润从3.46/4.51亿元调整为2.96/4.20亿元,预计2024年归母净利润为5.59亿元。
*   当前市值对应2022-2024年PE估值为23/16/12倍,维持“买入”评级。

## 风险提示

*   制剂申报进度不及预期
*   CDMO订单交付不及预期

# 总结

## 业绩增长动力分析

美诺华2021年报和2022年一季报显示,公司业绩增长主要受益于CDMO业务的快速发展和制剂业务的集采放量。与默沙东的战略合作显著提升了CDMO业务的增长潜力,而技术和成本优势则帮助公司在集采中占据有利地位。

## 未来增长点与风险

新冠相关中间体的生产和储备为公司提供了额外的业绩弹性。然而,投资者也应关注制剂申报进度和CDMO订单交付情况,这些因素可能对公司未来业绩产生影响。总体而言,美诺华在CDMO和制剂业务的双轮驱动下,具备较好的成长潜力。
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