2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110710)

  • 疫情影响减小,2020Q2明显恢复增长

    疫情影响减小,2020Q2明显恢复增长

    个股研报
      祥生医疗(688358)   事件:10月26日晚,公司发布2020年第三季度报告:公司2020年1-9月实现营业收入2.19亿元,同比下滑7.81%;归母净利润6582万元,同比增长7.74%;扣非净利润5819万元,同比下滑0.48%。其中,2020年7-9月公司实现营业收入8882万元,同比增长14.88%;归母净利润2664万元,同比增长17.02%;扣非净利润2360万元,同比提升12.29%。   疫情影响减小,第三季度恢复增长   从收入端看,由于第二季度海外市场部分国家受疫情影响、需求延缓,因此同比出现了较大的降幅。但从第三季度来看,需求明显回升,营业收入和归母净利润分别实现了14.88%和17.02%的同比增长,毛利率基本持平。从费用端看,由于线上推广减少宣传费和差旅费所致,第三季度销售费用同比下滑3.03pct至11.91%,前三季度同比下滑0.84pct至13.82%;管理费用基本持平;前三季度研发费用同比提升3.52pct至18.50%。   探索便携化、专科化,定位差异化竞争   通过对公司产品线的梳理,我认为其产品发展有三大特征:(1)便携小型化:公司推出的新兴机型掌上超声SonoEye在2020年4月获得CE认证、2020年8月获得国内注册、并有望于今年年内取得FDA市场准入许可,预计当前销售数量为几百台。(2)专科专用化:推出了PICC平板彩超并与BD强强联合、互补合作,升级后的PICC置管专用超声已于2020年7月取得国内注册证;并试水针对中国妇女的乳腺专用三维超声仪。(3)品牌高端化:代表产品为2019年底推出的XBit90,并于2020年8月取得FDA市场准入许可。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2020-2022营业收入分别为3.85亿/5.07亿/6.11亿,同比增速分别为4%/32%/21%;归母净利润分别为1.20亿/1.69亿/2.05亿,分别增长14%/41%/21%;EPS分别为1.50/2.11/2.56,按照2020年10月26日收盘价对应2020年41倍PE。首次覆盖,给与“买入”评级。   风险提示:产品研发失败风险、新产品注册风险、产品结构单一风险、贸易摩擦风险、汇率波动风险。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2020-10-29
  • 季报点评:三季度临床服务业务继续回暖

    季报点评:三季度临床服务业务继续回暖

    个股研报
      博济医药(300404)   10月28日,公司发布2020年三季报,2020年前三季度公司实现营收1.77亿元,同比增长24.5%,实现归母净利润1946.7万元,同比增长247.4%,扣非后归母净利润541.68万元,同比大幅增长319.79%。基本每股收益0.09元。   投资要点:   公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年前三季度,,临床研究服务占公司主营业务收入的47%。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。   三季度业绩环比有所下滑,但较一季度回升明显。主要原因是:二季度公司确认了技术成果转化收入,由于每项技术成果转化具备技术难,该收入来源并不稳定;而随着疫情的缓解公司的临床服务业务已经有所恢复,一期项目已经完全恢复,二期和三期仍略有一些影响。   三季报毛利率进一步提升,主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升的同时,随着新项目的开展,临床业务的毛利率有所回升;从三项费用率看,公司财务费用率保持稳定,销售费用率较中报有所提升,但与上年同期相比有所下滑,主要来自于公司新项目开展后收入的快速增长;管理费用率较中报有所提升,但低于上年同期,主要原因是公司在三季度发放了全年的奖金,另外子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降;研发费用率较中报与上年同期均提升,主要来自于公司研发投入的增加。   在手订单充沛。2020年前三季度新增合同额约为3.2亿元,同比增长较快;目前公司在手订单约为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。公司的收入确认方式为拿到伦理批件确定20%收入,从入组到出组结束,再确认60%,最后给总结报告再确认20%,考虑到一些长期合作伙伴项目的终止,公司核销了一部分应收账款。   CDMO业务进展。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快。   加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。   盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,维持盈利预测,2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应10月28日收盘价13.45元,动态市盈率分别为112.08倍,89.67倍和79.12倍,维持公司“增持”的投资评级。   风险提示:订单无法持续确认收入,疫情再度爆发
    中原证券股份有限公司
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    2020-10-29
  • 正海生物2020年三季报报点评:业绩持续高增速,新厂区投产可期

    正海生物2020年三季报报点评:业绩持续高增速,新厂区投产可期

    个股研报
      正海生物(300653)   事件:   2020年10月28日公司公告2020年三季报:报告期内,公司实现营业收入2.16亿元,同比增长7.39%,归母净利润为9532.99万元,同比增长19.74%,扣非归母净利润8902.73万元,同比增长15.95%。   国元观点:   业绩持续高增速,净利率大幅增长,销售费用控制较好   公司Q3单季度实现营业收入8172.30万元(+19.07%),归母净利润4031.32万元(+40.85%),扣非归母净利润3721.43元(+35.30%),业绩持续高增速。Q3季度公司销售毛利率为92.83%(-2.30pct),净利率为49.33%(+7.63%),净利率大幅增长。Q3季度销售费用率降低至29.04%(-9.57pct),销售费用控制较好。2020年9月末,公司预收款项达2723.24万元,同比增长135.99%,主要系本期经销收入增加,预收销货款增加所致,可见公司产品销售较好,订单量大幅增长,Q4季度公司业绩有望继续维持高增速。   研发投入持续加码,新厂区将助力公司生产能力和研发水平更进一步   公司持续增加研发人员、技术设备和其他研发资料的投入,报告期内公司研发费用为1739.84万元(+15.59%),研发费用率达8.05%(+0.57pct)。报告期末公司预付款项同比增长165.24%,主要用于试验费以及仪器设备的购置,助力产品研发。公司活性生物骨正在开展技术审评阶段的补充资料工作,此外,公司引导组织再生膜、高膨可降解止血材料等多款产品处于临床或临床前阶段,研发管线丰富。公司新厂区建设已经基本完成,有望在短期内投入使用,新厂区正式投入使用后助力公司生产能力和研发水平更进一步。   投资建议与盈利预测   公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,产品管线丰富,在研产品活性生物骨有望近期获批。考虑疫情影响,我们预计公司2020-2022年实现收入3.24/4.06/5.21亿元,归母净利润1.35/1.66/2.10亿元,对应每股收益为1.12/1.39/1.75元/股,对应当前股价PE分别为62/51/40倍,维持公司“增持”的投资评级。   风险提示   新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
    国元证券股份有限公司
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    2020-10-29
  • 2020三季报点评:Q3业绩表现亮眼,季度盈利持续提升

    2020三季报点评:Q3业绩表现亮眼,季度盈利持续提升

    个股研报
      正海生物(300653)   投资要点   事项:   公司公布2020年三季报报告,实现收入2.16亿元,同比增长7.39%;实现归母净利润9533万元,同比增长19.74%;实现扣非后归母净利润8903万元,同比增长15.95%;EPS为0.79元。公司业绩符合预期。   其中Q3单季度实现收入8172万元,同比增长19.07%;实现归母净利润4031万元,同比增长40.85%;实现扣非后归母净利润3721万元,同比增长35.30%。   平安观点:   Q3单季度业绩落在预告中位数,季度盈利持续提升:2020年10月14日公司发布Q3业绩预告,预计Q3单季度实现归母净利润3864万元-4150万元(+35%~+45%),实际归母净利润4031万元(+40.85%),落在中位数附近,与我们之前预期相同。Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元,公司单季度盈利持续提升。2020年前三季度公司毛利率为92.69%,较上年同期下降1.09个pp;净利率为44.10%,较上年同期提升4.55个pp。公司净利率提升主要得益于销售费用率的下降,2020年前三季度为32.33%,较上年同期下降7.04个pp,销售费用率下降可能跟疫情期间线上办公增加有关。   活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,有望2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,对应EPS分别为1.08元、1.36元和1.65元,当前股价对应2021年PE为52倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
    平安证券股份有限公司
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    2020-10-29
  • 三季报净利润显著改善,流感新药预计即将步入III期临床

    三季报净利润显著改善,流感新药预计即将步入III期临床

    个股研报
      众生药业(002317)   三季报净利润显著改善,前三季度毛利率同比上升   公司发布三季报,前三季度营收 13.10 亿元,同比下降 31.72%,实现归母净利润 3.01 亿元,同比下降 18.21%,扣非后归母净利润 1.78 亿元,同比下降 50.19%,主要系上半年公司的产品销售受新冠肺炎疫情影响减少所致。其中第三季度营收 5.25 亿元,同比下降 14.31%,实现归母净利润 1.10 亿元,同比增长 65.47%。   前三季度毛利率为 64.92%,同比增加 1.32pp,净利率为 22.81%,同比增加 3.47pp。期间费用方面,前三季度销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为 4.68 亿、8461.82 万、5821.75 万、 1487.37 万,占总收入的比例为 35.75%、 6.46%、 4.44%、 1.14%,较去年同期-21.92pp、-1.76pp、+4.33pp、-19.55pp。   上半年疫情带来较为负面影响,Q3 主要产品销售基本恢复正常销量   随着国内疫情的有效控制,大部分医院陆续恢复正常接诊,各级医疗机构及零售药店的业务逐渐恢复,公司主要产品的市场销售在本报告期基本恢复正常销量。受新冠肺炎疫情影响,公司抗病毒类及清热解毒类产品销售在疫情初期有短暂拉升。但随着全民防护意识加强、社交行为变化和疫情有效及时控制,上半年呼吸系统管线产品和抗病毒类产品销售下滑明显。同时由于疫情期间各级医疗机构除发热门诊外的科室就诊人数大幅下降,眼科及慢性疾病科室受到的影响尤为显著,公司主要产品的终端需求受到明显影响,公司下属眼科医院也曾应疫情防控要求而暂停诊疗服务,对销售带来了较为负面的影响。 随着国内疫情的有效控制,各级医疗机构诊疗业务逐渐恢复,公司产品的市场销售逐步恢复, 我们预计复方血栓通系列、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液等产品已基本恢复正常销量。   前三季度公司研发费用同比上升,ZSP1273 获得 III 期临床伦理批件   前三季度公司研发费用 5821.75 万元,占营收 4.44%,研发费用率同比上升 1.54pp。公司新药研发管线多元化布局,涵盖了眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎及肿瘤等治疗领域。用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药 ZSP1601 已经完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的 Ib/IIa 期正在进行中。 用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药 ZSP0678 片目前正在开展Ⅰ期临床试验,其于 2019 年 12 月提交了用于原发性胆汁性胆管炎的新适应症申请,并于 2020 年 3 月获批临床。 用于治疗特发性肺纤维化的一类创新药 ZSP1603 已完成Ⅰ期临床试验并获得临床试验总结报告。ZSP1273 是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂。2020 年 10 月,ZSP1273 片获得用于治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的Ⅲ期临床伦理批件,Ⅲ期临床研究计划在全国 70-80 家临床研究中心开展。   流感新药即将步入三期临床,看好公司创新药兑现维持“买入”评级   公司过去作为中成药企业近年来不断发展化药业务,并且较早进行创新药布局,有望转型成功。公司在呼吸、NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局,流感新药 ZSP1273 二期临床试验获得了积极结果,10 月获批 III 期临床伦理。随着公司流感新药 III 期临床大规模入组预期,未来数据发布及报产预期,有望对公司形成积极影响;长期我们看好公司创新药兑现逻辑,有望转型成功。我们预计公司 2020-2022 年归母净利润分别为 4.01 亿元(+26.19%)、4.37 亿元(+8.89%)、4.74 亿元(+8.50%),维持“买入”评级。   风险提示:新药研发风险;行业政策风险;新品销售不达预期风险
    天风证券股份有限公司
    4页
    2020-10-29
  • 三季度经营趋势向好,ZSP1273三期将启

    三季度经营趋势向好,ZSP1273三期将启

    个股研报
      众生药业(002317)   事件:公司发布2020年三季报,2020Q1-Q3实现营收13.10亿,同比-31.72%,归母净利3.01亿,同比-18.21%,扣非归母净利1.78亿,同比-50.19%。   三季度经营趋势向好。①公司2020年Q3单季度实现营收5.25亿,同比-14.31%;实现归母净利1.10亿,同比+65.47%。剔除Q3处置子公司以及爱尔眼科股权变动等收益,公司实现扣非归母净利0.61亿,同比-1.2%,同比增速环比Q2(-62.36%)大幅改善。②Q3由于眼科医疗服务业务已剥离,且以众生丸为代表的呼吸线产品受疫情影响持续,经营业绩仍同比下滑,判断Q4有望进一步恢复。   ZSP-1273三期临床将启。①公司ZSP-1273为国内首个完成临床二期的小分子RNA聚合酶抑制剂,二期临床数据优异,其中600mgQD组中位症状缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82h,病毒学指标亦显著优于安慰剂组。②1273当前已获得三期临床伦理批件,有望于近日推进三期。若受试者招募顺利,三期临床将于2021年年中获得结果。   NASH管线新药逐步推进。公司于NASH领域布局1项first-in-class+3项fast follow项目,布局广度和临床进度均居国内前列。其中first-in-class项目ZSO1601已进入Ib/IIa期,该研究设置低/中/高三剂量组,当前处于中剂量组给药阶段。Fast-follow项目ZSP0678处于I期临床阶段,0678已于2020年3月获PBC适应症临床批件,该适应症临床试验时间周期相对NASH适应症较短,有望更快获得临床结果。   盈利预测及投资评级:公司流感新药取得阶段性进展,NASH新药临床逐步推进,研发成果可期。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为19.21亿、23.11亿、25.45亿;归母净利润分别为3.75亿、3.79亿和4.11亿;EPS分别为0.46元、0.46元和0.51元,对应PE分别为26.32、26.15和24.02。维持“推荐”评级。   风险提示:新药研发风险;药品降价风险。
    东兴证券股份有限公司
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    2020-10-29
  • 短期业绩略低于预期,综合实力有望快速提升

    短期业绩略低于预期,综合实力有望快速提升

    个股研报
      双林生物(000403)   业绩总结:公司发布2020年三季报,前三季度实现营业收入6.6亿元,同比+3.4%;实现归母净利润约1亿元,同比约-18.5%;扣非后约9749万元,同比约-12%;单三季度实现营收约2.3亿元,同比-1.6%,实现归母净利润4082万元,同比约-18%,扣非后3997万元,同比约-17.3%。业绩略低于预期。   疫情影响短期业绩,有望快速进入国产血制品第一梯队。前三季度公司业绩略低于预期,毛利率下降5.5pp至48.4%。主要是上半年疫情影响,整体采浆量下滑,导致单位生产成本提高,下半年国内疫情得到较好控制,但对后续采浆情况影响较为持续。预计随疫情影响逐步减弱,采浆情况逐步好转,公司业绩增速有望进一步提高。明年派斯菲科并购完成带来每年约300吨血浆增量,以及公司与新疆德源达成供浆协议的每年新增约180吨血浆,公司采浆量有望在2022年突破1000吨,进入国产血制品第一梯队,助推业绩持续增长。公司今年截至9月有4种血制品获批,其中静丙获批47万瓶(+22%),狂免获批90万瓶(-19%),人白获批64万瓶(-12%),破免获批35.8万瓶(0%)。   积极推进产品上市和新品研发,未来吨浆盈利水平有望提高。今年6月公司人凝血因子VIII获批上市,同时纤原和人凝血酶原复合物均已完成临床实验总结,准备申报上市,人凝血因子VIII和纤原产品分别有望给公司吨浆净利人带来8-10万元的提升。此外公司还开始积极推进人凝血九因子和新一代高纯静丙,研发完成有望实现平台性提升,奠定长期发展基础。   盈利预测与投资建议。受到疫情影响上半年采浆量,下调盈利预测2020-2022年EPS为0.37元、0.51元、0.72元,关键假设2020-2022年采浆量同比-5%、23%、6%,对应归母净利润为1.8亿、2.5亿、3.1亿;若考虑收购派斯菲科完成,则预计归母净利润为2.8亿、4亿、6.1亿。我们认为公司控股股东变更为浙民投,经营管理逐步精细化;同时并购和供浆协议逐步落地,2022年采浆量有望突破一千吨;新品凝血因子VIII获批有望提升吨浆净利润。公司长期发展基础坚实,三因子共振下盈利能力有望随着疫情影响消除,逐步恢复正常水平,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期;血制品降价风险;国内疫情发酵风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2020-10-29
  • 汇兑损益短期影响业绩,两大领域平稳推进

    汇兑损益短期影响业绩,两大领域平稳推进

    个股研报
      雅本化学(300261)   业绩   公司发布3季报,前三季度实现营业收入14.98亿元,同比增长36.17%,归母净利润1.23亿元,同比增长142.55%,第三季度实现营业收入5.72亿元,同比增长39.87%,归母净利润0.32亿元,同比下降26.90%。   分析   三季度汇兑损益短期影响公司业绩,两大主营业务长期稳步成长。由于3季度汇率波动,公司3季度汇兑损益对公司的业绩产生一定的影响,报告期内产生汇兑损失1500-1700万元,约占公司净利润的45%-51%。经过3季度的冲击,公司将积极使用外汇衍生品金融工具降低汇率风险,加强境外客户应收账款管理,降低汇兑损益带来的不利影响。   三季度公司实现营收同比增长39.87%,环比提升25.37%,不考虑汇兑损失的影响,预计归母净利润将与二季度大体持平。经过前期公司两大基地先后停产后,公司的生产经营情况逐步回归正轨,如东基地逐步恢复开工,盐城基地部分通过复产审批,相关设备逐步开启复产运行,两大基地逐步恢复生产,农化、医药板块业务稳步推进,预期公司未来将逐步进入稳步发展态势。   农药、医药新产品持续培育,为公司长远发展奠定基础。过去一段时间,公司由于安全环保等原因,部分新产品放量受到一定的影响,募投项目短期受到基地停产及疫情影响,建设推迟,但公司仍在持续推进管道内产品放量生产,借助外协基地的布局和盐城基地的项目规划,持续推进同下游客户合作的产品放量,在现有大品种产品稳步供给的基础上,进一步丰富公司规模化的产品布局;同时在医药领域,通过上虞基地的滚动投产,公司逐步建立较为充足的医药中间体及原料药产能,实现原有项目扩产,同时培育放大BAZI、CABP、TFPC等新产品,夯实公司医药业务发展基础。   投资建议   公司三季度短期受到汇率冲击,影响盈利,但公司的生产节奏有望逐步恢复,农药、医药双板块持续发展,下调2020年业绩25%,预测2020~2022年公司EPS分别为0.18/0.26/0.32元,对应PE分别为44/31/25倍,维持“买入”评级。   风险提示   海外政策变动风险;合作进程不达预期风险;新建项目进度不达预期风险,海外疫情影响公司医药及农药订单风险;汇率变动风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2020-10-28
  • 轻工制造系列行业概览:2019年中国胶粘剂行业概览

    轻工制造系列行业概览:2019年中国胶粘剂行业概览

    化工行业
      胶粘剂是以粘料为主剂,配合各种固化剂、增塑剂和填料等助剂配制,将同质或异质的材料紧密结合在一起的物质。中国胶粘剂产量在2014年至2018年期间由658.7万吨上升至858.3万吨,年复合增长率为6.8%。预计,中国胶粘剂产量在2019年至2023年将以7.3%的年复合增长率稳步增长,中国胶粘剂产量到2023年有望达到1,248.7万吨。   热点一:下游新兴应用领域的发展释放新需求   胶粘剂作为一种新型化工材料,在材料粘合与联接工艺中逐渐成为操作简便、性能可靠、经济高效的新型选择。随着中国在新能源、基础设施建设等多方面的持续投入,下游市场如电子电器、新能源汽车等行业的快速崛起,已成为拉动胶粘剂市场需求增长的强大驱动力。   热点二:研发与技术创新能力不足   中国胶粘剂行业存在着中小型企业管理水平低、制造技术与设备相对落后、产品质量参差不齐的问题。造成这些问题的主要原因是胶粘剂生产商的设备性能不佳,由于大部分中小型胶粘剂生产商以国产设备为主,设备的稳定性和准确性和国际先进设备仍存在一定的差距,生产技术较差,因此制约了自身进军中高端市场的能力。   热点三:热电联产的比重将得到提升   预计未来中国胶粘剂行业对溶剂型胶粘剂的生产将不断减少,对水性、无溶剂性和低溶剂型胶粘剂的开发利用力度将加大。水性、无溶剂性和低溶剂型胶粘剂不含有毒物质,对环境不会产生污染,对人体的健康安全不会构成威胁,随着环保型胶粘剂比重增大,环保型胶粘剂产品将成为市场主流。
    头豹研究院
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    2020-10-28
  • 2020三季报点评:西达本胺持续放量,临床试验顺利推进

    2020三季报点评:西达本胺持续放量,临床试验顺利推进

    个股研报
      微芯生物(688321)   投资要点   事项:   公司公布2020年三季报,实现收入1.86亿元,同比增长44.68%;实现归母净利润3843万元,同比增长84.48%,实现扣非后归母净利润2008万元,同比增长19.15%;EPS为0.09元。公司业绩符合预期。其中Q3单季度实现收入7550万元,同比增长61.67%;实现归母净利润972万元,同比增长192.62%;实现扣非后归母净利润450万元,同比增长135.97%。   平安观点:   Q3单季度业绩高速增长,西达本胺快速放量:2020年前三季度公司实现收入1.86亿元(+44.68%),归母净利润3834万元(+84.48%),符合预期。其中Q3单季度实现收入7550万元(+61.67%),归母净利润972万元(+192.62%),呈现高速增长,其原因一方面得益于西达本胺的快速放量;另一方面,公司确认了HUYA在日本完成关键临床试验及递交西达本胺首个适应症上市申请获受理收取技术许可里程碑收益。2019年Q3公司归母净利润为332万元,基数较小。我们认为随着西达本胺乳腺癌适应症的放量,公司业绩将维持快速增长态势。   临床试验顺利推进,产品管线有望持续丰富:近期沪亚生物向PMDA递交西达本胺ODD治疗成人T细胞白血病的新药上市申请并获受理,这是西达本胺在境内首个递交的新药上市申请。另外,西达本胺国内治疗DLBCL的III期临床正在招募中。西格列他钠(单药)上市申请在审核中,已按期提交发补,联合二甲双胍一线疗法III期临床启动。西奥罗尼单药治疗SCLC的II期及联合化疗治疗复发卵巢癌II期临床完成入组和阶段性分析。JAK1/JAK3/TBK1选择性抑制剂CS12192已于9月份完成首例患者入组以及首次人体给药,一期临床顺利推进。后续西达本胺联合PD-L1治疗NSCLC、西格列他钠治疗NASH、西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌等将陆续提交IND申请。随着临床试验的持续推进,公司创新药上市品种将持续丰富。   研究、生产、临床国家开发布局全面展开。成都微芯药业南区早期研发中心建设完成,研发场地规模扩充至超过6万平方米,目前已到港研发人员近70人。成都微芯药业西区按计划完成西格列他钠工艺验证,等待生产核查。公司还在美国成立全资子公司,开启临床开发国际化进程,后续西奥罗尼治疗SCLC和卵巢癌、CS12192等均将提交美国IND。目前公司已完成深圳总部+成都总部+北京临床研究中心+上海商业中心四位一体的产业布局。   盈利预测与投资评级:与国内大多数医药企业以仿制药或me-too类新药开发为主不同,微芯生物主攻first-in-class级的新分子实体原创药。3大核心品种西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔。公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价技术平台,能够提供源源不断创新的创新活水。我们维持公司2020-2022年净利润分别为0.32亿、0.61亿和1.20亿元的预测,当前股价对应2021年PE为316倍。从绝对估值角度看我们认为公司3大核心品种合计估值超过200亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。维持“推荐”评级。   风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能;3)行业竞争风险:在PTCL、2型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。
    平安证券股份有限公司
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    2020-10-28
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