中心思想

本报告基于摩熵咨询2024年12月9日至15日医药行业观察周报数据，对国内外医药市场创新药、仿制药及生物类似物研发、审批、上市及投融资情况进行统计分析，并对重点政策法规进行解读。核心观点如下：

国内创新药研发及审批加速

国内创新药研发及审批呈现加速态势，本周多个创新药获批临床或上市，涵盖肿瘤、代谢性疾病、皮肤病等多个领域，其中CD19靶向ADC药物、长效GLP-1R/GCGR双重激动剂等展现出较强的市场潜力。

仿制药一致性评价持续推进

仿制药一致性评价工作稳步推进，本周多个品种通过或视同通过一致性评价，主要集中在心血管系统药物领域，注射剂型占比较高。

医药行业投融资活跃

全球医药大健康行业投融资事件活跃，国内投融资事件主要集中在医疗器械耗材、创新药领域，大额融资事件反映出资本市场对创新药研发及医疗器械领域的持续关注。

主要内容

本报告根据摩熵咨询医药行业观察周报，从以下五个方面对医药市场进行数据分析：

国内创新药/改良型新药研发及审批动态

本部分数据显示，2024年12月9日至15日期间，共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办。其中，28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，3款新药获批上市。

获批临床创新药信息速览

报告详细列出了本周获批临床的创新药信息，包括药品名称、受理号、注册类型、企业名称、适应症、承办日期及作用机制等，涵盖化学药、生物药及中药等多个类别。值得关注的是济群医药的GP-2102乳膏（用于治疗特应性皮炎）、信立泰的DD-01注射液（用于体重管理）以及以岭药业的连花御屏颗粒（用于治疗感冒气虚证）。

获批上市创新药信息速览

本周获批上市的3款新药分别为：瓴路药业的注射用泰朗妥昔单抗（用于治疗大B细胞淋巴瘤）、曙方医药的Vamorolone口服混悬液（用于治疗杜氏肌营养不良）和卫材的多替诺雷片（用于治疗痛风伴高尿酸血症）。报告对每款药物的作用机制和临床意义进行了简要说明。

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

本部分数据显示，2024年12月9日至15日期间，共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，10个品种通过一致性评价，37个品种视同通过一致性评价。

一致性评价全局分析

报告对本周通过/视同通过一致性评价的品种进行了全局分析，包括治疗领域分布、剂型分布以及品种和企业数量排名等。数据显示，心血管系统药物过评/视同过评数量最多，注射剂型占比最高，司来帕格片和利丙双卡因乳膏过评数量位居前列。

首次过评/视同过评品种及过评企业数达5家的品种盘点

报告分别列出了本周首次过评/视同过评品种和过评企业数达5家的品种，并提供了相关信息，方便读者了解市场动态。

国内医药大健康行业政策法规汇总

本部分对本周发布的国内医药大健康行业政策法规进行了速览和详细说明，包括《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》和《国家中医药管理局关于加快推进中医优势专科建设的意见》等。报告对政策内容进行了简要解读，并分析了其对医药市场的影响。

全球医药大健康行业投融资数据

本部分数据显示，2024年12月9日至15日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，国内发生14起。

国内投融资概况及分类统计

报告对国内医药大健康行业投融资事件进行了分类统计，并分析了投融资事件数量的周趋势，主要集中在医疗器械耗材和创新药领域。

国内大额投融资事件详细说明

报告对本周国内大额投融资事件进行了详细说明，包括嘉兴法伯新天医药科技有限公司、北京耐德佳显示技术有限公司、安济盛生物医药技术（广州）有限公司和美东汇成生命科技（昆山）有限公司等，并对相关公司的业务和发展情况进行了简要介绍。

全球创新药研发概览

本部分对本周全球TOP10创新药研发进展和临床结果进行了总结，包括药物名称、靶点、适应症、研发进展及临床数据等信息。报告对部分重点药物的研发进展和临床结果进行了详细解读，例如葛兰素史克Nucala新适应症申报、天境生物&济川药业伊坦长效生长激素申报上市、礼来公司pirtobrutinib 3期试验积极结果等。

总结

本报告基于摩熵咨询医药行业观察周报数据，对国内外医药市场进行了全面的数据分析，涵盖创新药研发、仿制药一致性评价、医药行业投融资以及全球创新药研发进展等多个方面。报告数据显示，国内创新药研发及审批加速，仿制药一致性评价持续推进，医药行业投融资活跃，全球创新药研发取得显著进展。这些数据和信息为医药行业从业者和投资者提供了重要的参考依据。 未来，持续关注创新药研发、一致性评价以及政策法规变化将对把握医药市场发展趋势至关重要。