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医药生物行业点评报告:艾伯维109亿美元溢价收购Apogee,自免药物步入超长效时代

医药生物行业点评报告:艾伯维109亿美元溢价收购Apogee,自免药物步入超长效时代

研报

医药生物行业点评报告:艾伯维109亿美元溢价收购Apogee,自免药物步入超长效时代

  投资要点   艾伯维109亿美元溢价60%收购Apogee,自免领域拼图逐步完善。(1)2026年6月22日,艾伯维公布其将以约109亿美元全现金收购临床阶段生物制药公司Apogee Therapeutics(APGE),溢价约60%,为艾伯维2020年以来规模最大的并购;(2)Apogee核心产品为超长效IL-13单抗zumilokibart(APG777),管线还包括IL-13+OX40L联合疗法APG279、IL-13+TSLP联合疗法APG273,形成了围绕II型炎症、由特应性皮炎向呼吸适应症拓展的全面布局;(3)自Humira专利到期,艾伯维依靠Skyrizi(利生奇珠单抗)与Rinvoq(乌帕替尼)维持自免板块增长,公司自身预计未来销售峰值有望超过300亿美元。此次再收购Apogee长效生物制剂资产,在自免领域形成长短效互补。   长效化显著提升患者依从性,为自免药物未来发展方向。(1)II型炎症相关市场空间广阔,新一代自免“药王”达必妥2025年销售额约178亿美元(同比+26%),适应症覆盖特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等八项适应症;(2)达必妥需每2周注射1次,全年约26针,频繁注射的治疗负担使得成年患者容易产生治疗中断,依从性相对较差,新一代超长效自免药物有望将患者注射频率降至每年2-4次,是自免疾病药物未来发展的大方向,构成艾伯维支付60%溢价的核心考量。   Zumilokibart有望成为下一代长效达必妥,且有望带来疗效及安全性的提升。(1)Zumilokibart经半衰期延长改造,有望实现每3个月或每6个月给药一次,每年仅需给药2-4次,有望显著提升患者依从性;(2)IIb期数据显示,346例中重度AD成人患者中,中剂量组16周EASI-75达65.9%,安慰剂组23.4%,且结膜炎发生率仅10.6%;跨临床对比,达必妥单药III期16周EASI-75约44%–51%(vs安慰剂组12%-15%);(3)扩展长效维持试验中,52周时,16周诱导应答者季度给药组与半年给药组分别有75%、85%维持了EASI-75,整体耐受良好、未见新增安全性信号;(4)zumilokibart拟于2026年下半年启动AD的ADventureIII期,我们预测若进展顺利将在2029年上市。哮喘、嗜酸性食管炎、慢阻肺等适应症扩展也在逐步推进。   国内长效自免药物布局丰富,逐渐进入收获期。(1)康诺亚:CM512为全球首款长效TSLP×IL-13双抗,有望实现1年2-4次给药,已披露的AD I期数据积极,最新进展(中国:CRSwNP II期数据读出,III期启动;哮喘、COPD期中分析;美国:哮喘I/II期入组中,确认or更新一下),大中华区外权益已授权Belenos;(2)荃信生物:QX027N为长效TSLP×IL-13双抗,目前处于I期,大中华区外权益以7亿美元授权Windward Bio;TSLP×IL-33双抗QX031N已授权罗氏;(3)恒瑞医药:超长效TSLP单抗有望实现1年2次给药,中国哮喘、CRSwNP适应症处于III期注册临床阶段,GSK获得海外权益,美国哮喘适应症处于II期阶段。   建议关注标的:海外巨头以高溢价为长效自免资产定价,有望抬升国内同类管线的估值参照与BD预期。康诺亚、荃信生物、恒瑞医药在长效双抗与长效TSLP方向布局靠前,上述标的与Apogee在机制路线(IL-13/TSLP)、长效化设计(半衰期延长、低频给药)与适应症方向(AD/哮喘/慢阻肺)上高度可比,建议关注。   风险提示:研发进展不及预期;商业化推进不及预期;海外审批或收益不达预期;国际地缘政治风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-06-23

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  投资要点

  艾伯维109亿美元溢价60%收购Apogee,自免领域拼图逐步完善。(1)2026年6月22日,艾伯维公布其将以约109亿美元全现金收购临床阶段生物制药公司Apogee Therapeutics(APGE),溢价约60%,为艾伯维2020年以来规模最大的并购;(2)Apogee核心产品为超长效IL-13单抗zumilokibart(APG777),管线还包括IL-13+OX40L联合疗法APG279、IL-13+TSLP联合疗法APG273,形成了围绕II型炎症、由特应性皮炎向呼吸适应症拓展的全面布局;(3)自Humira专利到期,艾伯维依靠Skyrizi(利生奇珠单抗)与Rinvoq(乌帕替尼)维持自免板块增长,公司自身预计未来销售峰值有望超过300亿美元。此次再收购Apogee长效生物制剂资产,在自免领域形成长短效互补。

  长效化显著提升患者依从性,为自免药物未来发展方向。(1)II型炎症相关市场空间广阔,新一代自免“药王”达必妥2025年销售额约178亿美元(同比+26%),适应症覆盖特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等八项适应症;(2)达必妥需每2周注射1次,全年约26针,频繁注射的治疗负担使得成年患者容易产生治疗中断,依从性相对较差,新一代超长效自免药物有望将患者注射频率降至每年2-4次,是自免疾病药物未来发展的大方向,构成艾伯维支付60%溢价的核心考量。

  Zumilokibart有望成为下一代长效达必妥,且有望带来疗效及安全性的提升。(1)Zumilokibart经半衰期延长改造,有望实现每3个月或每6个月给药一次,每年仅需给药2-4次,有望显著提升患者依从性;(2)IIb期数据显示,346例中重度AD成人患者中,中剂量组16周EASI-75达65.9%,安慰剂组23.4%,且结膜炎发生率仅10.6%;跨临床对比,达必妥单药III期16周EASI-75约44%–51%(vs安慰剂组12%-15%);(3)扩展长效维持试验中,52周时,16周诱导应答者季度给药组与半年给药组分别有75%、85%维持了EASI-75,整体耐受良好、未见新增安全性信号;(4)zumilokibart拟于2026年下半年启动AD的ADventureIII期,我们预测若进展顺利将在2029年上市。哮喘、嗜酸性食管炎、慢阻肺等适应症扩展也在逐步推进。

  国内长效自免药物布局丰富,逐渐进入收获期。(1)康诺亚:CM512为全球首款长效TSLP×IL-13双抗,有望实现1年2-4次给药,已披露的AD I期数据积极,最新进展(中国:CRSwNP II期数据读出,III期启动;哮喘、COPD期中分析;美国:哮喘I/II期入组中,确认or更新一下),大中华区外权益已授权Belenos;(2)荃信生物:QX027N为长效TSLP×IL-13双抗,目前处于I期,大中华区外权益以7亿美元授权Windward Bio;TSLP×IL-33双抗QX031N已授权罗氏;(3)恒瑞医药:超长效TSLP单抗有望实现1年2次给药,中国哮喘、CRSwNP适应症处于III期注册临床阶段,GSK获得海外权益,美国哮喘适应症处于II期阶段。

  建议关注标的:海外巨头以高溢价为长效自免资产定价,有望抬升国内同类管线的估值参照与BD预期。康诺亚、荃信生物、恒瑞医药在长效双抗与长效TSLP方向布局靠前,上述标的与Apogee在机制路线(IL-13/TSLP)、长效化设计(半衰期延长、低频给药)与适应症方向(AD/哮喘/慢阻肺)上高度可比,建议关注。

  风险提示:研发进展不及预期;商业化推进不及预期;海外审批或收益不达预期;国际地缘政治风险。

中心思想

艾伯维高溢价收购定义长效自免新价值

本次并购核心逻辑在于:艾伯维以109亿美元(溢价60%)收购Apogee,本质上是对“给药便利性”这一非疗效维度进行重新定价。Zumilokibart凭借每3-6个月给药一次的超长效设计,有望将年注射频率从26次降至2-4次,显著改善患者依从性。这一交易表明,在II型炎症核心靶点(IL-13/IL-4Rα)疗效趋于同质化的背景下,给药频率成为差异化竞争的关键锚点,并将直接抬高全球同类长效管线的估值天花板。

国内长效自免布局进入估值重塑窗口

国内企业在长效双抗与超长效单抗领域(如康诺亚CM512、荃信生物QX027N、恒瑞医药TSLP单抗)与Apogee在靶点、长效设计及适应症上高度可比。海外高溢价并购将催化国内同类资产的估值逻辑从“跟随创新”转向“全球对标”,同时加速BD交易预期的兑现,形成估值修复与出海溢价的双重催化。

主要内容

并购事件与赛道逻辑重塑

  • 交易细节:2026年6月22日,艾伯维宣布以约109亿美元全现金收购Apogee,溢价60%,系2020年以来最大规模并购。核心资产为超长效IL-13单抗zumilokibart(APG777),另包含IL-13/OX40L、IL-13/TSLP等联合疗法管线,构成围绕II型炎症的长效生物制剂平台。

  • 战略意义:艾伯维后Humira时代依赖Skyrizi(2025年销售额175.62亿美元)和Rinvoq(83.04亿美元)维持增长,本次收购补齐长效皮下制剂短板,形成“长效抗体+传统免疫抑制剂”长短互补矩阵,延续自免领域领导地位。

  • 长效化趋势数据支撑:达必妥2025年销售额约178亿美元(同比+26%),但每两周注射一次、年约26针的频次导致超20%成年患者半年内中断治疗。而Zumilokibart有望降至年2-4针,临床医生与患者偏好调查显示,季度给药频率已足以成为独立估值溢价来源,构成艾伯维60%溢价的核心逻辑。

核心管线数据与国内对标格局

  • Zumilokibart临床数据:APEX II期(346例AD患者)16周中剂量组EASI-75达65.9%(安慰剂23.4%),结膜炎发生率仅10.6%;52周维持阶段季度/半年给药组分别有75%、85%患者维持EASI-75,显示长效维持效果优异且安全性良好。跨临床对比,达必妥III期16周EASI-75约44%-51%(安慰剂12%-15%),Zumilokibart在疗效与便利性上均具优势。预计2026年下半年启动III期,2029年上市。

  • 国内布局进展:康诺亚CM512为全球首款长效TSLP×IL-13双抗(半衰期70天,I期AD数据EASI-75达58.3%),大中华区外授权Belenos;荃信生物QX027N(长效TSLP×IL-13双抗,I期,海外授权7亿美元给Windward Bio)及TSLP×IL-33双抗QX031N授权罗氏;恒瑞医药超长效TSLP单抗(年2次给药,中国AD与哮喘III期,GSK获海外权益)。上述标的在靶点、长效设计与适应症(AD/哮喘/慢阻肺)上与Apogee高度可比,海外溢价并购有望提升国内同类管线估值参照与BD预期。

总结

本报告以艾伯维109亿美元高溢价收购Apogee为核心事件,系统阐述了长效给药频率在自免领域竞争中的战略价值,并基于Zumilokibart的临床数据验证了超长效IL-13单抗在疗效与依从性上的双重优势。报告进一步梳理了国内康诺亚、荃信生物、恒瑞医药等企业在长效双抗与超长效单抗领域的布局进展,指出海外并购事件将显著抬升国内同类管线的估值锚点与BD预期。整体来看,长效化正成为II型炎症下一代疗法的核心竞争方向,国内有望通过差异化创新实现弯道超车。

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