2025中国医药研发创新与营销创新峰会
首页 报告大厅 2025年7月仿制药月报
2025年7月仿制药月报

2025年7月仿制药月报

化药/生物药 医药观察月报

2025年7月仿制药月报

根据摩熵医药数据库统计，2025年7月共有25个品种（按受理号计37项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用更昔洛韦和尿素[13C]呼气试验诊断试剂为申请企业数最多的品种，有3家；河南新乡华星药厂和上海禾丰制药有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。
报告标签:
  • 仿制药
  • 一致性评价
  • 仿制药政策
报告专题:
治疗领域:

  • 发布日期：

    2025-07-31

  • 页数：

    16页

下载全文
定制咨询
报告内容
特色图表
内容精选

根据摩熵医药数据库统计，2025年7月共有25个品种（按受理号计37项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用更昔洛韦和尿素[13C]呼气试验诊断试剂为申请企业数最多的品种，有3家；河南新乡华星药厂和上海禾丰制药有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。

2025年7月期间共有453项（共计257个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请13项，新注册分类上市申请440项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种，有13家；四川青山利康药业有限公司和湖南科伦制药有限公司是申请品种最多的企业，有7个品种。

2025年7月期间共有263个（共计468个受理号）品种通过/视同通过（新注册分类仿制药获批上市）一致性评价，其中一致性评价过评品种数量43个，视同通过一致性评价品种数量229个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为二羟丙茶碱注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液和腺苷钴胺胶囊，有7家企业过评。首家过评品种有21个，达七家过评品种有16个。

本报告涉及： 相关药物：氨氯地平贝那普利胶囊， 相关适应症：高血压 。

报告主要内容示意
2025年7月新注册分类仿制药申请治疗领域（按受理号计）
2025年7月新注册分类仿制药申请治疗领域（按受理号计）
2025年7月新注册分类仿制药申请品种数量排名榜（部分）
2025年7月新注册分类仿制药申请品种数量排名榜（部分）
2025年7月仿制药政策一览表
2025年7月仿制药政策一览表
报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库，200+子数据库，一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 16
试读已结束，如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求，请点击
定制服务咨询
相关其他报告
更多
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌，由深耕医药领域多年的专业人士组成，核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业，涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景，依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库，为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状，洞察行业趋势，依托数据分析和深度研究，辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础，为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况，发现潜在机会，优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型，为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。

推荐专题

更多
医药市场研究分析

医药市场研究分析

立即定制

摩熵说直播

更多
回放
改良型新药及创新药立项开发

改良型新药及创新药立项开发

精选报告

更多

最新报告

更多

相关专题报告

更多

对不起！您还未登录！请登陆后查看！

您今日剩余【10】次下载额度，确定继续吗？

取消
确定
确定
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1