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医药行业周报:医药底部反弹,关注政策利好与Q2业绩预期
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2082 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2026-07-06
页数:
31页
投资要点
行情回顾:本周医药生物指数上涨10.53%,跑赢沪深300指数11.07个百分点,行业涨跌幅排名第1位。2026年初以来至今,医药行业下跌5.06%,跑输沪深300指数9.65个百分点,行业涨跌幅排名第15位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.21倍,相对全部A股溢价率55.21%(14.57pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为14.95%(10.52pp),相对沪深300溢价率为114.31%(21.12pp)。本周表现最好的子板块是化学制剂,涨跌幅为14%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和其他生物制品,涨跌幅分别为20.9%、-0.3%和-5.5%。
细胞基因治疗研发与商业化周期加速。7月3日,国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,同时,CDE发布2026版细胞与基因治疗范围和归类技术指导原则。文件明确聚焦恶性肿瘤、罕见病等重点领域,鼓励全球同步研发与国际多中心临床试验:1)将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道;2)对新靶点、新机制等具备重要临床价值的重点品种,原则提供全周期靠前服务,同步纳入专项计划支持优先审评审批;3)已上市CGT药品生产工艺优化升级类重大变更补充申请的审评时限由200个工作日缩短至130个工作日。技术分类界定方面,两份指导原则清晰划分细胞治疗、基因治疗药品边界与归类判定标准,厘清ex vivo体外修饰细胞、in vivo体内基因药物的监管归属。
英矽智能年内已落地多笔大额BD,AI+Biotech持续验证。2026年内公司已落地多笔大额跨国药企合作,覆盖肿瘤、纤维化、神经免疫多赛道,AI+Biotech属性持续得到验证。近期实现BD包括:1)3月:礼来合作,首付款1.15亿美金,总额27.5亿美元;2)6月22日:SK生物CNS神经免疫管线,潜在总额25亿美元,首付1800万美金;3)7月2日:武田制药战略合作,总潜在6亿美元,启动费6000万美金。
A股组合:华康洁净(301235)、美好医疗(301363)、恒瑞医药(600276)、首药控股-U(688197)、长春高新(000661)、华东医药(000963)、康辰药业(603590)、康龙化成(300759)、通化东宝(600867)。
港股组合:中国生物制药(1177)、信达生物(1801)、康方生物(9926)、科伦博泰生物(6990)、和黄医药(0013)、劲方医药(2595)、先声药业(2096)、云顶新耀(1952)、英矽智能(3696)。
风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
本周医药生物指数大幅上涨10.53%,跑赢沪深300指数11.07个百分点,行业涨跌幅排名第1位,显示出板块在底部区域迎来强劲反弹。从政策端看,国家药监局发布细胞与基因治疗(CGT)药品审评审批优化征求意见稿,明确将符合条件的CGT药品纳入30日快速审评通道,并缩短生产工艺变更审评时限至130个工作日,这标志着CGT产业商业化周期加速开启。从创新端看,英矽智能2026年内已落地多笔大额跨国药企BD合作,总潜在金额超58亿美元,AI+Biotech的商业化路径持续得到验证,为行业提供了新的增长范式。
本周表现最好的子板块是化学制剂,涨跌幅达14%;年初以来表现最好的前三板块分别为医疗研发外包(+20.9%)、原料药(-0.3%)和其他生物制品(-5.5%)。医药行业整体估值水平(PE-TTM)为29.21倍,相对全部A股溢价率55.21%,仍处于历史中低位区间,具备安全边际。个股层面,热景生物(+63.7%)、万邦医药(+51%)等涨幅居前,而力诺药包(-27.5%)、通化金马(-26.7%)等跌幅较大,反映市场对创新药、AI制药等主题的追捧以及对部分传统标的的回避。
7月3日,国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,CDE同步发布2026版CGT范围与归类技术指导原则。核心要点包括:(1)将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验30日审评通道;(2)对新靶点、新机制品种提供全周期靠前服务,纳入专项计划支持优先审评审批;(3)已上市CGT药品生产工艺重大变更补充申请的审评时限由200个工作日缩短至130个工作日。技术分类方面,清晰划分ex vivo体外修饰细胞与in vivo体内基因药物的监管归属,为产业规范化发展奠定基础。这一政策组合拳将显著缩短CGT药物的研发与上市周期,利好具备先发优势的细胞治疗、基因治疗企业。
2026年内,英矽智能已落地多笔大额跨国药企合作,覆盖肿瘤、纤维化、神经免疫等多赛道:3月与礼来合作,首付款1.15亿美元,总额27.5亿美元;6月22日与SK生物合作CNS管线,潜在总额25亿美元,首付1800万美元;7月2日与武田制药战略合作,总潜在6亿美元,启动费6000万美元。这些交易表明AI驱动的药物发现能力正获得国际药企的实质性认可,AI+Biotech的商业化逻辑已从概念验证进入规模化落地阶段。此外,石药集团与阿斯利康达成第三轮合作,最高17.7亿美元,聚焦AI驱动的siRNA药物发现及肝外靶向递送平台,进一步验证AI在新药研发中的深度应用。
本周医药生物指数上涨10.53%,跑赢沪深300指数11.07个百分点,行业涨跌幅排名第1位。但2026年初以来,医药行业仍下跌5.06%,跑输沪深300指数9.65个百分点,行业涨跌幅排名第15位,表明板块仍处于底部区域,反弹动力主要来自政策利好和资金博弈。估值方面,本周医药行业PE-TTM为29.21倍,相对全部A股溢价率55.21%(较上周提升14.57个百分点),相对沪深300溢价率为114.31%(提升21.12个百分点),估值溢价率显著扩张,反映市场对医药板块的配置意愿增强。
本周子板块中,化学制剂涨跌幅最大(14%),其他生物制品(17.1%)涨幅更为突出,但需注意其他生物制品包含次新股涨幅贡献。年初以来表现最好的前三板块为医疗研发外包(+20.9%)、原料药(-0.3%)和其他生物制品(-5.5%)。医疗研发外包板块的强势表现延续了CXO行业的高景气度逻辑,与创新药研发投入持续增长、海外订单转移等因素相关。化学制剂板块的短期爆发则与个股催化(如恒瑞医药、信达生物等龙头公司产品获批)及资金轮动有关。
6月30日,信达生物与礼来就阿贝西利片(唯择)在中国大陆的权益达成合作协议,信达生物负责进口、销售、推广和分销,礼来继续负责生产、供应和开发。此举将借助信达生物在肿瘤领域的商业化能力,提升该疗法的可及性,进一步巩固信达生物在乳腺癌治疗领域的布局。
百济神州公布泽布替尼(百悦泽)联合利妥昔单抗对比BR方案治疗套细胞淋巴瘤初治患者的3期临床积极结果,疾病进展或死亡风险降低43%(HR=0.57,p<0.0001),有望成为一线无化疗方案的新标杆,减少患者约两年的输注负担。
剂泰科技与Deerfield支持的Boulevard Bio签署全球独家授权协议,授予自主研发的三特异性TCE MTS-128项目全球权益,首付2000万美元,里程碑付款最高16亿美元。这标志着中国AI制药企业在新一代免疫疗法领域的国际认可度提升。
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗(HER2低表达乳腺癌)上市许可申请获国家药监局受理并纳入优先审评,这是继DS-8201之后,国内企业在HER2低表达乳腺癌领域的又一重要布局。
石药集团与阿斯利康达成第三轮战略合作,聚焦AI驱动的siRNA药物发现及肝外靶向递送平台,共同开发肾脏疾病候选药物。双方一年内四次合作累计潜在交易额超200亿美元,凸显AI正深度重塑新药研发逻辑。
7月2日,英矽智能宣布与武田制药达成全球战略合作,依托Pharma.AI平台在选定疾病领域共同推进候选药物研发,旨在发现具有临床差异化优势的Best-in-class分子。这是英矽智能年内第三笔大额合作,进一步验证AI平台的药物发现能力。
北京泰德制药的盐酸罗哌卡因缓释溶液(全球首款切口内涂布给药罗哌卡因长效镇痛新药)递交新药上市申请并获受理,III期临床证实72小时持续缓释,镇痛疗效优于阳性对照药,安全性良好,有望完善公司在术后疼痛管理领域的布局。
本周医药生物指数上涨10.53%,在经历年初以来持续下跌(-5.06%)后实现强劲反弹,估值(PE-TTM 29.21倍)仍处历史中低位,相对溢价率回升至55.21%,具备继续修复空间。政策层面,CGT药品审评审批优化政策的发布,将30日通道、全周期靠前服务、工艺变更审评缩短等举措落地,有望显著加速CGT产业的商业化进程,利好具备核心技术的细胞治疗与基因治疗企业。产业层面,英矽智能年内实现多笔大额BD(总潜在金额超58亿美元),石药集团与阿斯利康四度合作,AI+Biotech从概念验证走向规模化商业落地,为创新药研发提供新的效率范式。
从资金流向看,融资买入集中在药明康德、恒瑞医药、百济神州等CXO和创新药龙头,大宗交易中联影医疗、康龙化成等高端制造和CXO标的受机构青睐。子板块中化学制剂(+14%)和医疗研发外包(年初至今+20.9%)表现突出,反映出市场对创新药研发和外包服务高景气的认可。A股组合整体上涨11.3%,港股组合上涨16.8%,组合内个股分化明显,首药控股-U、劲方医药等创新药标的涨幅居前,而华康洁净、英矽智能等承压。展望后续,随着Q2业绩披露期来临,建议重点关注CGT政策落地进展、AI制药合作兑现情况以及核心公司的业绩超预期可能。风险方面需关注医药行业政策不确定性和研发进展不及预期风险。
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