根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号58个，进口药品受理号13个。

本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药29款，中药1款。其中值得注意的有：

（1）AZD-9793

7月18日，CDE官网公示：阿斯利康的AZD-9793获得临床试验默示许可，用于治疗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）表达阳性的晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，AZD-9793是全球首款也是目前唯一一款在研的 GPC3/TCR/CD8三抗。

（2）DEG-6498胶囊

7月18日，CDE官网公示：达歌生物的DEG-6498胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤（包括但不限于BRAF突变肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、乳腺癌、胰腺导管腺癌、高级别梭形细胞肉瘤、滑膜肉瘤和恶性周围神经鞘瘤等）。公开资料显示，DEG-6498胶囊是一款针对HuR靶点的分子胶降解剂。HuR是一种RNA结合蛋白，此前被业界认为是无法成药的靶点，它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用。

（3）NTS-071片

7月14日，CDE官网公示：宇道生物的NTS-071片获得临床试验默示许可，用于治疗携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。公开资料显示，NTS-071片是一款针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂小分子，该产品具有全新化学骨架，可以选择性地与p53 Y220C突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与DNA的结合能力，恢复突变型p53的转录活性和抑癌功能。

本周共2款新药获批上市，即玛硒洛沙韦片和植物源重组人血清白蛋白注射液。

本报告涉及： 相关药物：利生奇珠单抗注射液， 相关靶点：IL-23， 相关适应症：成人溃疡性结肠炎 。