2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2024H1发光业务稳健,盈利能力稳步提升

    2024H1发光业务稳健,盈利能力稳步提升

    个股研报
      安图生物(603658)   主要观点:   事件:   公司在2024年上半年实现营业收入22.07亿元,同比增长4.70%,归母净利润达6.20亿元,同比增长13.49%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增长13.69%。   2024年第二季度公司实现营业收入11.18亿元,同比增长4.33%;实现归母净利润2.95亿元,同比增长-2.80%;扣非归母净利润2.85亿元,同比增长-2.08%。   事件点评   发光业务仍保持稳健增长,海外市场维持高增长   公司核心产品为化学发光试剂,我们预计2024年上半年公司化学发光试剂增速在高个位数左右,带动公司整体收入维持平稳增长。2024年上半年,公司试剂类产品收入18.57亿元,同比增长约4.32%,毛利率水平约为71.50%。截至2024年上半年,公司的免疫检测产品拥有331项注册(备案)证书,并取得了207项产品的欧盟CE认证,试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、呼吸道、自身免疫等多个检测方向,仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪等产品。   2024年上半年,公司海外市场实现收入1.31亿元,同比增长42%。目前,公司产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区,未来几年国际市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。公司对国际贸易与合作中心架构重组,形成“大区管战、客服管建、市场主导、合规先行、综合管理”的运作模式。公司境外销售模式是主要依托当地经销商进行,在不同国家优先选择主渠道经销商,通过对其进行专业的培训和提供技术支持,不断培育和壮大经销商队伍,使其承担在当地的产品注册、销售及服务职能,并通过持续的品牌、市场和产品培训提升经销商的专业服务能力。   研发费用投入增加,毛利率随自产产品占比提高而提升   2024年上半年公司毛利率65.37%,同比提升1.72pp,预计仍是得益于磁微粒发光等高毛利自产试剂占比的持续扩大。2024上半年,公司销售费用率16.70%(yoy-0.54pp),管理费用率4.14%   (yoy-0.20pp),研发费用率15.10%(yoy+0.35pp),归母净利润率达到28.07%,较2023年同期的25.90%提升2.17pp。   公司高度重视研发,持续高强度投入。2021年-2023年研发投入分别为48,595.46万元、57,169.48万元和65,613.04万元,占当期营业收入的比重分别为12.90%、12.87%和14.77%。持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。截至2024年6月30日,公司拥有研发人员1852人,占员工总数的33.27%。2024年上半年,公司研发投入为33,323.28万元,占营业收入的15.10%。公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获产品注册(备案)证书74项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。   投资建议   我们预计公司2024-2026收入有望分别实现48.54亿元、56.66亿元和66.44亿元,同比增长分别约9.2%、16.7%和17.3%,2024-2026年归母净利润分别实现14.65亿元、17.67亿元和22.04亿元,同比增长分别约20.3%、20.6%和24.7%。2024-2026年的EPS分别为2.50元、3.01元和3.76元,对应PE估值分别为22x、18x和15x。公司产品线布局全面,形成“免疫诊断+生化诊断+微生物诊断+分子诊断”全产品线布局,海外市场实现突破,综合优势显著,维持“买入”评级。   风险提示   高速机装机进展不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2024-08-21
  • 血液制品行业深度:外延并购+品种开拓,行业走向进一步集中

    血液制品行业深度:外延并购+品种开拓,行业走向进一步集中

    生物制品
      投资逻辑     血制品行业兼具高壁垒和长期成长属性。血液制品生产材料来源单一、生产周期较长,且因其特殊性具有极高的安全性要求,国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,行业具有较高的原料稀缺性和政策壁垒。2017年至今,药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件,进一步规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。在监管趋严的背景下,截至2023年末,国内持续经营的血液制品生产企业已不足30家。   血制品行业近两年来走出独立行情,防御属性突出。从需求端看,全球及国内血制品市场均长期维持稳定增长,根据PDB,2012~2023年,国内样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增长至56.5亿元,静丙销售额从7.2亿元增长至25.5亿元。未来随着人口老龄化及相关适应症拓展及院端教育不断推进,白蛋白及静丙作为国内主力血制品消费品种预计仍将维持稳定增长,带动血制品整体市场规模不断提升。从供给端看,全球范围内血浆供给和需求的分布较不均衡,北美地区采浆量供给相对过剩,而国内方面,从签发量及签发批次占比推算,目前进口白蛋白仍占据国内白蛋白市场近2/3份额,国内原料血浆供应能力距离满足市场需求仍存在较大缺口,原料血浆供应紧缺的情况仍将持续。从价格体系看,近年来部分血液制品被纳入广东联盟集采及京津冀联盟集采,其中人血白蛋白绝大多数厂商未调整价格,仅个别厂商小幅下调报价;考虑到供需和竞争格局,预计静丙和白蛋白价格体系有望保持稳定。   外延并购加速落地,国内血制品行业集中度提升。国家自2001年5月起不再批准新的生产企业,对生产企业实行总量控制,目前国内持续经营的血液制品生产企业不足30家,且少数企业拥有多张生产牌照,行业的壁垒较高,生产企业牌照资源稀缺,外延并购对于企业提升核心竞争力具有重要意义。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地,行业集中度有进一步提升趋势。   复盘海外龙头CSL,外延并购和品种开拓是重要发展主线。CSL Plasma拥有全球最大的血浆收集网络之一,复盘CSL发展历程,外延并购是保障公司血浆供应能力长期增长的重要途径。公司历史上先后收购瑞士血浆蛋白生产商ZLB、Nabi血浆采集中心(美国)、Serologicals、Aventis Behring等并与ZLB Bioplasma在2004年重组后成立了CSLBehring。过去十年间免疫球蛋白及特种产品为拉动公司成长主要动力,2023年CSL Behring营业收入92.90亿美元,其中免疫球蛋白产品营收达46.75亿美元,白蛋白产品营收11.09亿美元,特种产品营收18.31亿美元。   投资建议   血制品行业准入壁垒高、资源属性强,兼具稀缺性和不可替代性。国内静丙、白蛋白等血液制品长期供不应求,近年来院内血液制品的医患教育进一步提升,奠定血制品企业业绩持续增长基础。在消费结构以人血白蛋白为主的背景下,我国血浆供应目前距满足白蛋白等产品需求仍有较大缺口;此外当前欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品人均用量远高于我国,渗透率有较大提升空间。   参考海外血液制品龙头公司发展历程,外延并购、新品开拓以及效率提升是三条重要发展路线。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地,行业集中度有进一步提升趋势。当前建议积极配置浆源优势突出、业绩弹性大的头部血液制品企业。   重点标的:天坛生物、派林生物、华兰生物、博雅生物、上海莱士等。   风险提示   产品安全性导致的潜在风险、单采血浆站监管风险、原材料供应不足的风险、采浆成本上升的风险等。
    国金证券股份有限公司
    24页
    2024-08-21
  • 国药股份(600511):医药流通行业中的“现金牛”

    国药股份(600511):医药流通行业中的“现金牛”

  • 奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

    奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

    个股研报
      诺诚健华(688428)   事项:   2024年上半年公司实现营业收入4.2亿元,同比增长11.17%,归母净利亏损2.62亿元(去年同期亏损4.2亿元)。单Q2实现营收2.54亿元,同比增长35%,环比增长53%,归母净利亏损1.19亿元(去年同期亏损4.1亿元)。   平安观点:   2024上半年奥布替尼同比增长30%,利润端亏损大幅缩窄。公司上半年奥布替尼实现销售额4.17亿元(+30.02%),单Q2奥布替尼同比增长48.8%,主要源于奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂带动放量。上半年公司毛利率85.7%(+5.82pct),销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为37.44%/20.24%/100.4%,同比变化-13.2/-1.79/+4.73pct。上半年公司亏损同比缩窄38%,减少至2.62亿元。截至20240630公司现金及金融资产合计79.9亿元,现金流充沛。   公司血液瘤研发进展:核心产品奥布替尼国内已获批3项适应症(MCL,CLL/SLL,MZL)均已纳入医保、国内1L CLL/SLL于2024年8月递交NDA;Tafasitamab于2024年6月递交BLA,预计2025上半年获批上市;BLC2抑制剂(ICP-248)联合奥布替尼1L CLL/SLL临床2/3期中;CD20*CD3双抗(ICP-B02)治疗R/R NHL临床1/2期中,静脉剂型爬坡完成,皮下剂型正在患者评估中,初步数据显示ICP-B02对FL和DLBCL患者具有良好疗效;CCR8单抗(ICP-B05)治疗R/R NHL临床1期中;小分子蛋白降解药物ICP-490临床1期中。   自免领域研发进展:奥布替尼治疗ITP预计2024年底或2025年初完成患者招募、治疗SLE2a期临床取得积极结果、治疗MS全球2期已完成;ICP-332预计2024Q4国内启动AD3期入组、治疗白癜风临床2/3期申请已提交IND;ICP-488治疗银屑病已完成临床1期;CD20*CD3双抗自免领域探索中;IL-17研发口服小分子药物临床前等。   实体瘤研发进展:ICP-723治疗NTRK融合阳性晚期实体瘤注册性2期   临床已完成入组,预计2025年初递交NDA;口服SHP2抑制剂(ICP-189)临床1a期剂量递增中、联合伏美替尼治疗NSCLC临床1期中;高选择泛FGFR抑制剂(ICP-192)治疗胆管癌注册性临床2期患者招募中。   维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。考虑新增适应症MZL带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整,我们上调预计2024-2025年公司实现收入9.98/14.20亿元(原本2024/2025年分别为8.78/12.61亿元),新增2026年收入预测18.27亿元,2024-2026年公司收入主要来源仍为奥布替尼血液瘤贡献,2024-2026年公司收入增速分别为35.1%/42.3%/28.6%,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)集采政策降价风险;4)海外研发拓展不及预期等。
    平安证券股份有限公司
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    2024-08-21
  • 康乐卫士-833575-创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞

    康乐卫士-833575-创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞

  • 2024半年报点评:客户降库存影响业绩,下半年订单有望恢复

    2024半年报点评:客户降库存影响业绩,下半年订单有望恢复

    个股研报
      海泰新光(688677)   事件:   公司发布2024半年度报告,2024年H1实现营业收入2.20亿元,同比下降17.70%;归母净利润0.71亿元,同比下降21.02%;扣非归母净利润0.65亿元,同比下降24.55%,EPS为0.58元。   核心客户库存量逐渐出清,下半年放量可期   公司上半年营收、归母净利润有所下降,主要源于美国客户为降低库存量,放缓零部件购入进程,从而造成公司短期内的收入下滑。公司上半年毛利率64.09%(-0.03pct),净利率31.66%(-1.08pct);销售费用率为4.65%(+1.50pct),管理费用率为10.91%(+1.68pct),研发费用率为13.98%(+1.11pct),财务费用率为-2.57%(+1.05pct)。在上半年,公司在美国设立的子公司奥美克已完成认证,后续可直接进行生产销售对接,同时泰国子公司也在加快建设中,有利于公司避免国际贸易风险。我们认为,公司客户内窥镜营收持续增长,公司作为其核心部件唯一供应商,在下半年出货量将逐步回到正常水平。   二代4K内窥镜进入市场,助力自主品牌深化推广   公司第二代4K内窥镜系统年后开始量产销售,当前已累积发货超过一百套,市场反馈良好,为公司自主品牌的建设和整机业务的拓展打下了良好的基础。公司以妇科、头颈及神经外科等重点相关科室进行产品开发,以医疗应用为重点,在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善医用光学成像器械领域的产品线布局,我们认为这有利于公司挖掘更多潜在增量市场,提升综合竞争力,顺应国产替代趋势,打造核心品牌竞争力。   投资建议与盈利预测   公司上半年荧光硬镜业务受客户库存周期一定影响,我们看好公司业务逐步回升,预计2024-2026年,公司实现营业收入分别为4.79、5.97和7.38亿元,实现归母净利润分别为1.63、2.19和2.77亿元,对应EPS分别为1.35、1.80和2.28元/股,对应PE分别为22、17和13倍,维持“买入”评级。   风险提示   公司研发不及预期风险,产品放量不及预期风险,对于单一海外客户依赖过高风险。
    国元证券股份有限公司
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    2024-08-21
  • Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

    Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

    个股研报
      美好医疗(301363)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1年实现收入7.1亿元(-6.3%),实现归母净利润1.7亿元(-29.8%)。24Q2实现收入4.2亿元(+9.8%),实现归母净利润1.1亿元(-16.1%)。公司营收增速在Q2转正,利润降幅显著收窄,呼吸机库存影响有望持续改善。   基石业务略有分化,新兴业务快速增长。按业务来看,24H1两大基石业务:家用呼吸机组件收入4.5亿元(-11.9%),考虑到呼吸机业务库存消化已进入尾声,上游客户预计在H2恢复正常订单和放量节奏;人工耳蜗客户订单稳定放量,业务收入0.6亿元(+12.1%)。新兴业务如家用及消费电子组件实现快速增长,24H1收入0.8亿元(+36.6%)。注射笔已突破关键技术,并成功实现量产,与新客户订单正稳步推进中,有望为业绩带来第二增长曲线。公司在多元化赛道布局已初显成效,业务呈现良好的成长性。   进一步加强产能建设。为进一步满足全球客户生产供应需求,24H1公司持续加强多个生产基地产能释放,惠州、马来二期产能进一步扩产,深圳总部在建,马来三期工程开始建设。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为17/21/26亿元,归母净利润分别为4/5/6亿元。公司新业务赛道放量在即,建议持续关注。   风险提示:海外贸易风险,订单不及预期风险,研发进度不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2024-08-21
  • 安图生物(603658):整体经营稳健,研发加码助力长期成长

    安图生物(603658):整体经营稳健,研发加码助力长期成长

  • 恒瑞医药(600276)24年中报点评:业绩大幅增长,出海快速增厚业绩

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  • 康华生物(300841):2024H1:业绩增长稳健,人二倍体狂苗如期放量

    康华生物(300841):2024H1:业绩增长稳健,人二倍体狂苗如期放量

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