2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 中国医药、医疗行业:国家药监局发布第四批中药配方颗粒国家药品标准

    中国医药、医疗行业:国家药监局发布第四批中药配方颗粒国家药品标准

    化学制药
      国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准,实施日期为2023年6月30日   中药配方颗粒国标覆盖品种数已达到248个,这意味着该领域的标准化程度获得进一步提升   鉴于上述趋势我们建议投资者在选择具体中药投资标的时须谨慎   中药配方颗粒行业标准化程度获进一步提升   国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准(链接)。自第一批国标颁布以来,国标品种覆盖数已达到248个。此次48个国标品种:a)绝大部分出自21年8月发布的《关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示(2021年第一期)》(链接),b)将于23年6月正式实施(距首次公示时间22个月)。我们留意到后续的第二期至第六期分别覆盖了19/32/29/37/39个国标品种,意味着另有共计150个国标将在未来颁布。因此,我们预计未来国标品种覆盖数将达到约400个。我们认为这将成为相关部门推出配方颗粒国家集采的分水岭,主要由于:1)根据我们的行业研究,我们了解到国标品种覆盖数一旦超过约400个后,医生组方的影响较小(目前常见中药品种数约为800种)和2)参考过往的化药国家集采的时间线。   中药行业:短期阵痛不改长期向好趋势   尽管中药配方颗粒龙头企业面临更多竞争(例如:政府放开配方颗粒行业准入)和成本上升(例如:实施国标),我们预计政府出台的支持政策仍将长期利好中药行业。针对“十四五”期间制定并实施的重要相关政策包括:建立完整的中医诊疗体系,培养中医专业人才,建立高水平的中医传承、保护和创新体系。   23年及未来值得关注的潜在政策变化   在医药方向:1)中成药和中药饮片的集采将继续扩面;2)中药配方颗粒国标覆盖范围持续扩大,和中药饮片炮制规范覆盖数量的持续增加(近期发布了第一批规范,覆盖了22种中药饮片(链接),而目前中药饮片数量超过890种)。在医疗方向:1)中药饮片/配方颗粒仍面临潜在实施“零加成”的政策风险(而目前院内销售则享有15-25%的加成空间);但该政策风险有望被医院制剂的医保支付纳入和自主定价所缓解,2)较西医相比,中医优势病种有望享受更多支付利好政策(例如:上海已覆盖20个中医优势病种,其中包括颈椎/腰椎、关节炎、痔疮、慢性肾病等方面的治疗)。投资风险:带量采购价格降幅超预期;带量采购的覆盖进度快于预期。
    招商证券(香港)有限公司
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    2023-02-09
  • 化工行业2023年投资策略:掘金新技术,挖宝新材料

    化工行业2023年投资策略:掘金新技术,挖宝新材料

    化学制品
      核心观点:   市场通常将化工归类为大宗原材料行业,缺乏长期增长的优质赛道,这主要由于过去化工行业依靠规模扩张,呈现大而不强的格局。我们认为,化工优质赛道具有广阔发展前景,市场面向全球,竞争格局稳定,盈利确定性高的特点。凭借多年的研发创新,国内化工行业正由大规模制造向高端制造转变,部分新技术、新材料已处于技术突破前夕,有望加速实现国产化替代。   能源结构转型和“双碳”战略的实施对化工行业供给端带来长期影响,推动化工产业向工艺低碳化和产品高端化转型。行业准入壁垒加高,低效产能退出将成常态化,具备环保和技术优势的龙头企业将得到更大发展空间。   在全球高通胀和宏观需求走弱背景下,化工行业部分传统下游应用领域需求回落,但以新能源汽车、光伏、风电为代表的新兴领域需求仍在快速扩张,将会为相关化工新材料行业创造投资机会。重点关注板块及相关标的:   新型煤化工:新型煤化工旨在以煤炭生产石油基产品,进口替代空间巨大,且能够有效降低对石化原料的进口依赖度,具有具有重要的战略意义,相关标的:华鲁恒升(600426.SH)、宝丰能源(600989.SH)。   合成生物学:以合成生物学替代传统化学合成具有成本和环保优势,平台型企业通过不断扩充产品矩阵实现高增长,相关标的:华恒生物(688639.SH)。   MDI:MDI生产工艺壁垒高,行业寡头格局稳固,长期将保持高盈利,相关标的:万华化学(600309.SH)。   气凝胶:气凝胶隔热性能优异,在电池安全与节能降耗领域潜力巨大,相关标的:晨光新材(605399.SH)。   碳纤维:未来全球碳纤维新增供给主要来自国内,碳纤维国产替代进程加速,多领域发展下消费量持续高增,相关标的:中复神鹰(688295.SH)。   分子筛:分子筛全球市场规模稳步增长,国内市场空间巨大,相关标的:中触媒(688267.SH)、建龙微纳(688357.SH)。   涤纶车用丝:全球汽车行业复苏,安全类产品需求持续增长,并且具有较高的认证壁垒,全球化布局企业受益,相关标的:海利得(002206.SZ)。   风险提示:下游需求低于预期、在建项目投产进度不及预期、安全生产事故等。
    西南证券股份有限公司
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    2023-02-09
  • 拟定增募资不超8亿元,公司实控人将定!加大mRNA研发布局!

    拟定增募资不超8亿元,公司实控人将定!加大mRNA研发布局!

    个股研报
      生物股份(600201)   事件:公司公告2023年度非公开发行A股股票预案,发行对象为生物控股、张翀宇先生和张竞女士,非公开发行A股股票数量为不低于约7238万股且不超过约9650万股,不超过本次非公开发行前公司总股本的30%。发行价格为8.29元/股。   1、张翀宇、张竞父女将成实控人,有利于长期发展战略稳步推进,三年分红规划稳定军心   公司股权分布较为分散,公司无控股股东及实际控制人,生物控股(张竞持有51.93%、张翀宇持有39%)为公司第一大股东,但是股权比例仅10.92%。本次发行如顺利完成,张翀宇、张竞父女将共计直接持有公司股权4.11%、间接控制生物控股所持公司股权16.00%,合计控制公司20.11%股权,能对公司股东大会决议产生重大影响,将成为公司实际控制人。张翀宇担任公司董事长,张竞担任公司副董事长兼总裁。我们认为,股票发行后,公司实控人确定有利于公司长期发展战略稳步推进和公司内部管理结构稳定。此外本次公司同步公告未来三年股东分红回报规划,公司在盈利且不影响公司的持续经营和发展的前提下,每个年度至少进行一次现金分红,在公司现金流量充足的情况下可以进行中期现金分红。   2、定增资金用于mRNA疫苗布局,公司疫苗研发生产能力有望进一步增强!   本次非公开发行A股股票拟募集资金总额不超过人民币8亿元,主要用于投资以下项目:动物mRNA疫苗及核酸药物开发项目(拟使用募集资金2.98亿元),动物mRNA疫苗及核酸药物生产车间建设项目(拟使用募集资金2.13亿元),此外2.89亿元拟用于补充流动资金。mRNA疫苗属于动保疫苗领域前沿疫苗品种。第1代传统疫苗主要包括灭活疫苗和减毒活疫苗,第2代新型疫苗包括亚单位疫苗和重组蛋白疫苗,mRNA疫苗因更高的安全性和更高的有效保护率被认为是第3代前沿疫苗。公司此次布局有望强化第三代mRNA疫苗的研发能力,特别是重点提升非洲猪瘟mRNA疫苗研发能力,有望推动公司疫苗产品更新升级,增强产品竞争力,并为公司未来创造新的业绩增长极。   3、口蹄疫苗市占率领先,大单品成长赋业绩潜力,非瘟疫苗有望突破!   公司口蹄疫疫苗为优势产品,长期市场占有率稳居行业第一。同时公司积极开发非口蹄疫产品线,非口收入占比稳步提升。2022年公司重点新品圆支二联苗产品获批生产。公司新型猪口蹄疫疫苗、猪瘟E2疫苗等疫苗稳步推进,已经进入注册阶段,新品市场空间广阔;除猪外,牛羊支原体、布病疫苗、宠物犬/猫三联苗产品线持续扩展。非洲猪瘟疫苗方面,公司已建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台,多条技术路径研发工作稳步推进,并与国内领先科研院所有深度合作,有望在非洲猪瘟疫苗方面获得突破。   我们认为:公司股权结构将更为明晰,有利于公司长期战略实施,且增强前沿疫苗技术投入布局,为巩固公司长期行业领先地位奠定基础。考虑2022年下游养殖行业不景气冲击公司产品销量和毛利率,我们下调公司2022-2024年收入为16.83/24.77/28.09亿元(前值18.54/25.58/28.09亿元),同比增长-5.25%/47.17%/13.4%;归母净利润为3.08/5.08/6.06亿元(前值3.45/5.52/6.85亿元),同比增长-19.40%/64.74%/19.33%,维持“买入”评级。   风险提示:重大动物疫情风险;市场竞争风险;汇率异常波动的风险;行业政策变化风险;摊薄即期回报风险;该公告仅为预案,存在不确定性,具体以公司最终公告为准。
    天风证券股份有限公司
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    2023-02-09
  • 创业慧康(300451):医疗IT多维驱动,产品战略升级有望加速

    创业慧康(300451):医疗IT多维驱动,产品战略升级有望加速

    中心思想 医疗IT龙头多维驱动,战略升级加速增长 本报告核心观点认为,创业慧康作为公共卫生和医院信息化领域的领先企业,正受益于多重市场驱动因素和内部管理及产品战略升级,有望加速市场份额获取并实现业绩增长。公司通过聚焦核心医疗业务、引入战略投资者飞利浦、实施股权激励等措施,显著提升了经营活力。同时,在政策驱动的医疗IT市场需求坚实增长背景下,公司凭借“慧康云2.0”的产品云化升级和与飞利浦合作开发的“CTasy”新一代EMR软件,有望进一步巩固其市场地位。 业绩有望触底反弹,估值具备吸引力 尽管2022年受疫情影响业绩有所波动,但预计2023-2024年公司收入和归母净利润将实现高速反弹。基于对医疗IT市场的高增长预期和公司自身的产品及战略优势,报告首次覆盖并给予“买入”评级,目标价12.86元,对应2023年47倍PE,认为公司当前估值具备吸引力。 主要内容 创业慧康:深耕医疗信息化,管理与产品双轮驱动 1. 公卫和医院信息化龙头,管理改善活力提升 1.1. 发展历程:公共卫生起家,二十年砥砺成为公卫+医院龙头 创业慧康成立于1997年,以公共卫生信息化起家,逐步发展成为公卫与医院信息化领域的龙头企业。 公司通过“一体两翼”战略构建横向业务模式,产品涵盖医疗、卫生、医保、健康、养老等场景。 关键发展节点包括:2003年抓住“非典”机遇确立公共卫生领先地位;2015年成功上市;2021年启动“慧康云2.0”整体云化转型;2022年与飞利浦建立战略合作。 1.2. 经营状况:收入利润高复合增速,聚焦核心医疗业务 2019年至2021年,公司营业收入从14.8亿元增长至18.99亿元,复合增长率为13.3%;扣非净利润从2.61亿元增长至3.87亿元,复合增长率为21.8%。 2021年医疗行业收入占比接近90%,非医疗业务逐步剥离,显示公司业务聚焦核心医疗领域。 医疗业务毛利率稳定在55%以上,公司费用管控良好,销售费用率和管理费用率呈下降趋势,研发费用率逐年提高(2019年9.32%至2021年11.06%),增强了产品竞争力。 1.3. 管理改善:引入飞利浦,发布股权激励 2022年5月,飞利浦以12.24亿元入股成为公司第二大股东,持股10.0016%,开启战略合作,旨在引入飞利浦“Tasy软件”技术并共同开发新一代EMR软件。 2022年12月,公司发布股权激励草案,拟向97名核心员工授予4200万股限制性股票(占总股本2.71%),设定2023-2025年收入或扣非净利润的增长目标,旨在提升经营动力和市场占有率。 政策与市场共振,产品创新驱动增长 2. 评级要求+新医院建设+分级诊疗,医疗IT市场多维驱动 2.1. “三位一体”智慧医院评级要求持续,医疗IT市场需求底座坚实 中国医疗IT市场保持高增长,IDC预测2019年至2024年总支出市场规模将从548.2亿元增至1041.5亿元,复合增长率13.7%;应用软件解决方案市场规模将从161.9亿元增至327.2亿元,复合增长率15.1%。 电子病历分级评价政策持续推动,要求所有三级医院在2020年底前达到4级以上,二级医院达到3级以上。 国家卫健委和中医药管理局提出重点建设“三位一体”智慧医院(电子病历、智慧服务、智慧管理),目标到2025年建成一批示范性智慧医院。 2.2. 新医院建设进入加速期,信息化要求显著提升 国家区域医疗中心建设加速,截至2022年12月已有50个项目落地,规划“十四五”期间支持建设120个左右省级区域医疗中心,中央预算投资补助最高2亿元。 区域医疗中心对信息化提出高评级要求,例如信息平台需达到互联互通标准化成熟度测评四级,电子病历达到五级。 2.3. 分级诊疗体系建设,进一步促进信息化格局优化 以医联体、医共体为代表的分级诊疗体系建设持续推进,政策要求到2020年底在500个县初步建成紧密型县域医疗卫生共同体。 2022年12月,分级诊疗政策加速落地,包括发展“互联网+医疗健康”服务和以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案,预计将推动医疗体系整合和信息化市场份额向头部企业集中。 3. 发展机遇:产品升级+战略协同,加速市场份额获取 3.1. 加速推进慧康云2.0,内部研发和交付效率提升 公司于2021年推出“创业慧康云2.0”战略,产品全面采用云化架构,构建“多态智联平台”、“技术中台”、“数据中台”等核心模块。 慧康云2.0旨在显著提升产品交付和运营效率,优化运维服务,并已在三家医疗机构成功上线,客户反馈良好,有望加速推广并提升公司毛利率。 3.2. 携手飞利浦打造新一代EMR软件CTasy,拓展医院客户 2022年6月,公司与飞利浦签订战略合作协议,获得“Tasy软件”中国区域独家许可权,并于8月宣布共同开发“新一代EMR软件CTasy”。 CTasy将基于飞利浦在全球拥有1500多家客户的Tasy软件进行本地化开发,预计CTasy 1.0不晚于2024年1月31日发布。 飞利浦(中国)将作为China Tasy 1.0的独家经销商,协同拓展医院客户,预计后期CTasy将加速为公司贡献收入。 4. 盈利预测及估值 预计公司2022-2024年营业收入分别为15.94亿元、20.98亿元和27.31亿元,同比增长-16.1%、31.6%和30.2%。 预计归母净利润分别为0.51亿元、4.24亿元和6.21亿元,同比增长-87.7%、732.9%和46.3%。2022年利润下降主要受疫情影响项目招标及交付延后。 选取卫宁健康、嘉和美康、恒生电子作为可比公司,2023年平均PE为47X。 给予公司2023年47X PE,对应目标市值199亿元,目标价12.86元,首次覆盖给予“买入”评级。 5. 风险提示 医院信息化预算支出不及预期。 电子病历等评级政策出台不及预期。 项目交付进度不及预期。 回款进度不及预期。 总结 创业慧康作为公共卫生和医院信息化领域的领先者,在多重市场驱动因素(包括政策推动、新医院建设和分级诊疗体系完善)的支撑下,医疗IT市场需求持续增长。公司通过聚焦核心医疗业务、优化管理结构(引入飞利浦战略合作、实施股权激励)以及推动产品战略升级(“慧康云2.0”云化转型、与飞利浦合作开发“CTasy”EMR软件),有望显著提升市场份额和经营效率。尽管2022年业绩受疫情影响有所波动,但预计未来两年将实现强劲反弹。报告首次覆盖并给予“买入”评级,目标价12.86元,反映了对公司未来增长潜力的积极预期,但同时提示了医院信息化预算、政策落地、项目交付及回款等方面的潜在风险。
    天风证券
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    2023-02-09
  • 中药配方颗粒行业深度报告:“后试点”时代,政策红利多维度助推配方颗粒行业扩容,参与者强者恒强

    中药配方颗粒行业深度报告:“后试点”时代,政策红利多维度助推配方颗粒行业扩容,参与者强者恒强

    中药
      行业核心观点:   中药配方颗粒试点结束后,受益于政策红利,行业迎来扩容机遇。原国家试点企业和部分省级试点企业在成本、技术、产能和市场方面把握先发优势,市场格局强者恒强。   投资要点:   受益于政策红利,配方颗粒未来有望突破千亿元规模   行业有望迎来量价齐升。1)中药配方颗粒技术含量高于传统中药饮片,价格更高,同时,新标准提高了配方颗粒成本,配方颗粒存在提价窗口期。2)试点结束后,备案制放开配方颗粒企业准入,行业参与者数量将增加,有能力的企业有望突破政策壁垒,参与行业竞争。其次,未来省标互认有望落地,将加速行业扩容。医疗终端门槛从二级以上中医院(含综合医院)扩大到所有医疗机构,需求增量驱动行业规模扩张。   医保支付落地驱动行业扩容。配方颗粒只能在医疗机构销售,因此医保支付对行业发展有重要意义。试点结束后,各省医保局陆续发文表明支持配方颗粒纳入医保。多个省份从2021年到2023年逐步细化配方颗粒医保支付政策,从纳入医保数量(包括新增)、支付政策(包括个人支付比例等)等方面落实。   未来随着配方颗粒对中药饮片替代率的提升,2025年行业有望突破千亿规模。   国六家试点企业和部分省级试点企业具备先发优势,强者恒强   国六家试点企业重视布局上游药材基地,成本管控能力强,未来竞争格局利好早期试点企业。新标准实施后配方颗粒成本上升,成本控制能力是企业生存关键,早期试点企业具备全产业链布局,而一般中成药企业由于重点生产的中成药品种数量较少,涉及的上游材料品种也有限,因此难以形成超百个品种的种植基地。   国六家试点企业和部分省级试点企业神威药业在品种数量和国标备案数量上具备优势,展现公司工艺技术和质量标准上的优势,国六家更是参与了多个国标起草。   存量市场上,医疗机构换供应商转换成本高,试点企业客户黏性强;新增市场开拓上,在各省具备分公司的龙头企业更易受益行业扩容。   国六家企业在产能上领先行业其他参与者。生产企业产能布局是匹配市场外拓的重要基础,医院在选择合作供应商的同时也会参考企业供应持续性的问题。配方颗粒各参与者积极提升产能,国六家企业更具领先优势。   相关标的:中国中药(0570.HK)、红日药业(300026.SZ)、华润三九(000999.SZ)、神威药业(2877.HK)   风险因素:药品加成政策取消风险;集采降价超预期风险;竞争格局加剧风险;中药配方颗粒在医疗端渗透率不及预期风险;中药配方颗国标发布进展不达预期风险
    万联证券股份有限公司
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    2023-02-08
  • 化工:冬储春耕提振磷肥景气+磷酸铁(锂)带动需求增量,磷矿石有望迎来价值重估

    化工:冬储春耕提振磷肥景气+磷酸铁(锂)带动需求增量,磷矿石有望迎来价值重估

    化学原料
      核心观点:冬储春耕提振磷肥景气+磷酸铁(锂)带动需求增量,磷矿石有望迎来价值重估   2022H2,国内外化肥价格上涨趋势得到有效控制,国内磷肥出口放缓、盈利持续承压致供给缩量,目前国内、海外磷铵库存均处于较低水平。2017年以来国内磷矿石供给持续收紧,我们测算2023-2025年磷矿增产速度不到3%而磷酸铁(锂)扩产带动增量需求增速超过2%,加上锂电材料和电池企业纷纷选择和磷化工企业合作锁定磷矿石资源,预计磷矿供给将持续紧张。   2022年8月以来磷矿石价格运行坚挺,进入12月,磷矿主产区湖北、四川等或将陆续停采,磷矿石供给进一步收紧有望推升磷矿石价格上行。2023Q1,随着国内春耕用肥料拉动磷矿石需求,磷矿石价格或将进一步上涨;2023Q2,随着印度磷肥库存去化、东南亚磷肥需求旺盛,或将带动海外磷肥价格上行,国内化肥出口将获得丰厚利润;后续随着磷酸铁(锂)大幅投产,将进一步带动磷矿石需求。   我们看好磷矿石行业迎来价值重估,企业配套优质磷矿资源且获得磷肥出口配额有望充分受益。受益标的:云天化(磷矿石1,450万吨/年,2021年磷铵出口量全国占比20%左右)、兴发集团(预计2022年底磷矿石产能达到615万吨/年,磷铵100万吨/年且配套湿法磷酸68万吨+净化磷酸10万吨)、川恒股份(磷矿石300万吨/年,在建250万吨/年,半水湿法磷酸工艺成本优势显著)等。   风险提示:油价大幅下跌、下游需求疲软、磷酸铁(锂)项目投产不及预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2023-02-08
  • PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即

    PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即

    个股研报
      海创药业(688302)   推荐逻辑:(1)潜在BIC品种德恩鲁胺后线适应症即将提交NDA,一线适应症全球多中心三期临床入组中,国内潜在销售峰值超28亿。(2)HP518等PROTAC分子有望解决前列腺癌耐药问题,HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。(3)PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续自主创新能力,5款PROTAC产品和3款氘代产品正在加速推进,值得期待。   德恩鲁胺后线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)预计2023上半年提交NDA,一线适应症全球多中心Ⅲ期临床入组中。德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物,后线治疗mCRPC适应症预计2023上半年提交NDA,预期于2024年上半年获批上市。一线全球多中心三期临床2022年初启动,正在入组中。横向对比恩扎卢胺试验数据,德恩鲁胺有效性更高,80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当,病人依从性更好;安全性更好,已有临床受试者中尚未有癫痫发生;且德恩鲁胺化合物专利将于2032年到期,有效期更长。测算其国内后线和一线适应症销售峰值分别为8.8亿元、20.2亿元,DCF估值为59.9亿元。   HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子,海外一期临床入组中。HP518对野生型AR及对恩扎卢胺耐药的变异AR有很高的降解活性,既能降解野生型AR又能降解突变的AR,有望解决前列腺癌耐药性问题。目前HP518正在进行澳大利亚I期临床,2022年12月IND又获FDA受理。公司将首先开发针对AR突变的mCRPC二/三线治疗,再扩展到前线治疗。   PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续的自主创新能力,优质在研管线加速推进。公司在研管线已有10项产品,9项为自研新药。氘代产品除德恩鲁胺外,治疗胰腺癌和多种实体癌的HP530正在申报IND,治疗NASH的HP515正在临床前阶段。PROTAC平台除了HP518,HC-X029、HC-X037也针对耐药前列腺癌正在临床前阶段,针对KRAS突变癌症的HC-X035预计2023年提交IND,HC-X038也尚在临床前阶段。另外,潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂HP501即将进入三期临床。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和PROTAC技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺提交上市申请在即,DCF估值法测算公司管线估值及金融资产价值总计约为77亿元,对应目标价77.7元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新研制产品获批及投产进度或不及预期的风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
    37页
    2023-02-08
  • 生物股份(600201):拟定增募资不超8亿元,公司实控人将定!加大mRNA研发布局

    生物股份(600201):拟定增募资不超8亿元,公司实控人将定!加大mRNA研发布局

    中心思想 股权结构优化与战略聚焦 生物股份拟通过非公开发行A股股票,引入公司实际控制人张翀宇、张竞父女,此举将显著优化公司股权结构,使其控制权更为集中和明晰。这一变化有利于公司长期发展战略的稳步推进和内部管理结构的稳定,为公司未来的持续发展奠定坚实基础。 mRNA疫苗布局驱动未来增长 本次非公开发行募集资金将重点投向动物mRNA疫苗及核酸药物的研发与生产项目,总计拟使用募集资金5.11亿元。此战略性布局旨在强化公司在第三代前沿疫苗技术领域的研发能力,特别是非洲猪瘟mRNA疫苗的开发,有望推动公司产品线的更新升级,增强市场竞争力,并为公司未来业绩增长开辟新的空间。 主要内容 实际控制人确定与公司治理优化 公司公告2023年度非公开发行A股股票预案,发行对象包括生物控股、张翀宇先生和张竞女士。本次发行完成后,张翀宇、张竞父女将合计控制公司20.11%的股权(直接持有4.11%,间接控制生物控股所持16.00%),从而成为公司的实际控制人。此前公司股权分布较为分散,无控股股东及实际控制人。实际控制人的确定,结合张翀宇担任董事长、张竞担任副董事长兼总裁的职务,预计将有利于公司长期发展战略的稳步推进和内部管理结构的稳定。此外,公司同步公告了未来三年股东分红回报规划,承诺在盈利且不影响持续经营和发展的前提下,每个年度至少进行一次现金分红,并在现金流充足时可进行中期分红,以稳定投资者信心。 定增募资强化mRNA疫苗研发与生产 本次非公开发行A股股票拟募集资金总额不超过人民币8亿元。其中,2.98亿元将用于动物mRNA疫苗及核酸药物开发项目,2.13亿元将用于动物mRNA疫苗及核酸药物生产车间建设项目,剩余2.89亿元用于补充流动资金。mRNA疫苗被认为是继灭活/减毒活疫苗(第一代)和亚单位/重组蛋白疫苗(第二代)之后的第三代前沿疫苗,具有更高的安全性和有效保护率。公司此次对mRNA疫苗的战略性布局,特别是对非洲猪瘟mRNA疫苗研发能力的提升,有望显著增强公司在动保疫苗领域的技术领先地位和产品竞争力,为公司未来业绩增长提供新的驱动力。 核心产品优势与多元化产品线拓展 生物股份在口蹄疫疫苗市场长期保持行业领先地位,市占率稳居第一。同时,公司积极拓展非口蹄疫产品线,非口蹄疫收入占比稳步提升。2022年,公司重点新品圆支二联苗产品已获批生产。此外,新型猪口蹄疫疫苗、猪瘟E2疫苗等产品研发进展顺利,已进入注册阶段,市场空间广阔。公司还持续扩展牛羊支原体、布病疫苗以及宠物犬/猫三联苗等产品线。在非洲猪瘟疫苗方面,公司已建立集成研发平台,多条技术路径研发工作稳步推进,并与国内领先科研院所深度合作,有望在该领域取得突破性进展。 总结 生物股份此次拟定增募资不超过8亿元,不仅将明确公司实际控制人,优化公司治理结构,更重要的是,将大幅加大对前沿mRNA疫苗技术的研发和生产投入。此举有望巩固公司在动保行业的长期领先地位,并为未来业绩增长注入强劲动力。尽管2022年下游养殖行业不景气对公司产品销量和毛利率造成短期冲击,导致公司2022-2024年收入和归母净利润预测有所下调(例如,2022年归母净利润预计同比下降19.40%至3.08亿元),但公司在口蹄疫疫苗领域的优势、非口蹄疫产品线的拓展以及非洲猪瘟疫苗的潜在突破,结合mRNA疫苗的战略布局,预示着公司未来强劲的增长潜力(2023年归母净利润预计同比增长64.74%至5.08亿元)。基于上述分析,维持公司“买入”评级。投资者需关注重大动物疫情、市场竞争、汇率波动、行业政策变化以及本次定增预案的不确定性等风险。
    天风证券
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    2023-02-08
  • 2023年1月医疗IT行业订单回顾:1月订单整体小幅降低,表现分化

    2023年1月医疗IT行业订单回顾:1月订单整体小幅降低,表现分化

    中心思想 市场结构性调整与医院业务主导 2023年1月,中国医疗IT市场整体订单金额和数量同比略有下降,但市场结构呈现显著调整。医院端订单表现出强劲的增长态势,其在总订单中的占比持续提升,成为市场增长的主要驱动力。这表明医疗IT投资正进一步向医院信息化建设集中。 大额订单驱动及头部企业表现分化 后疫情时代,千万级大额订单规模显著上升,尤其在医院项目中表现突出,反映出市场对高质量、大规模信息化解决方案的需求增加。同时,头部企业间的市场表现出现明显分化,卫宁健康和万达信息等企业凭借其在医院和大型项目上的优势实现逆势增长,而部分企业则面临订单下滑的挑战。 主要内容 2023年1月医疗IT订单总量分析 订单金额与数量同比下降: 截至2023年1月31日,行业新增订单总金额为4.94亿元,相较2022年同期下降1.40%,相较2021年同期下降21.71%。新增订单数量为154个,相较2022年1月同期降低3.14%,相较2021年同期降低28.70%。这表明市场整体在年初面临一定压力。 卫宁健康贡献最大: 在1月新增订单中,卫宁健康贡献了最大的金额(1.86亿元)和数量(50个),显示其在市场中的领先地位。 医院与公共卫生订单结构变化 医院订单强劲增长: 2023年1月,头部企业医院端共中标3.77亿元,较2022年同期上升22.36%,显示出强劲的增长势头。然而,相较2021年同期仍有22.74%的下降。 公共卫生订单显著下滑: 同期公共卫生订单中标1.17亿元,较2022年同期大幅降低39.39%,相较2021年同期下降18.75%。医院订单增速显著高于公共卫生订单。 医院订单占比持续提升: 2023年1月医院订单占比达到76.30%,高于2022年1月的61.46%,表明医院订单在整体医疗IT市场中的比重不断增加。 千万级大额订单市场洞察 千万级订单规模上升: 截至2023年1月31日,千万级订单规模达到2.88亿元,相较2022年同期(2.32亿元)上升24.13%。这反映出后疫情时代经济形势逐步放开,市场对大型项目的投资意愿增强。 医院订单主导大额项目: 在千万级订单中,医院订单共9个,总金额1.88亿元,占比65.44%;公共卫生订单3个,总金额0.99亿元,占比34.56%。 单笔最大订单: 2023年1月单笔订单中标金额最高达到5,934.98万元,由卫宁健康中标栾川县人民医院提升改造项目。 头部企业市场份额与增长态势 卫宁健康与万达信息表现突出: 卫宁健康1月新增订单金额达1.86亿元,千万级订单金额1.16亿元,同比大幅增长314.05%。万达信息总订单金额7821.88万元,同比上升42.20%,千万级订单金额6363.58万元,同比上升67.52%。 东软集团与东华软件表现分化: 东软集团总订单金额9841.10万元,同比上升27.29%,千万级订单金额4757.35万元,同比上升56.55%。东华软件总订单金额6214.63万元,同比大幅下降57.45%,千万级订单金额4315.80万元,同比下降64.77%。 部分企业面临挑战: 创业慧康、思创医惠和嘉和美康等企业在1月订单金额上均出现不同程度的同比下降,其中思创医惠和嘉和美康的千万级订单为零。 和仁科技高增长源于低基数: 和仁科技总订单金额1459.69万元,同比大幅增长9762.79%,但其千万级订单为零,显示其增长可能受2022年同期低基数影响。 总结 2023年1月中国医疗IT市场呈现出结构性调整的特点。尽管整体订单金额和数量同比略有下降,但医院端订单表现出强劲的增长势头,其在总订单中的占比显著提升,成为市场的主要增长点。千万级大额订单规模的上升,特别是医院大型项目的增加,预示着市场对高质量、集成化医疗信息化解决方案的需求日益增长。头部企业间的市场表现出现明显分化,卫宁健康和万达信息等企业凭借其在医院和大型项目上的优势,实现了显著增长,而部分企业则面临订单下滑的挑战。这表明医疗IT市场正经历从总量扩张向结构优化、价值提升的转变,未来市场竞争将更加聚焦于大型医院项目和头部企业的综合服务能力。
    国泰君安(香港)
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    2023-02-08
  • 医药生物投融资周报:1月数据更新,最大医疗PE成立

    医药生物投融资周报:1月数据更新,最大医疗PE成立

    中心思想 医药生物市场投融资动态与结构性亮点 本报告深入分析了2023年1月至2月初医药生物行业的投融资动态、政策环境及市场表现。数据显示,全球和国内医疗健康一级市场投融资活动在1月份呈现波动,生物医药领域略有回暖但同比显著下降,医疗器械领域则持续回落。尽管整体市场面临挑战,创新药械、眼科、细胞基因治疗(CGT)等细分领域仍吸引了大量资金,并涌现出超亿元的大额融资事件。二级市场方面,中概生科股硕迪生物成功登陆纳斯达克,标志着创新生物科技企业持续寻求资本市场支持。 政策与资本巨头驱动下的行业变革 本周行业内出现重大资本事件,Patient Square Capital成功募集首期基金,成为有史以来规模最大的医疗健康私募股权基金,其广泛的投资领域预示着未来医疗健康全产业链的深度整合与发展。同时,韩国乐天宣布巨额投资进军生物药CDMO领域,凸显了全球生物药产业链对产能和专业服务的旺盛需求。这些事件共同揭示了在宏观经济波动和政策调整背景下,医药生物行业正通过资本运作和战略布局,加速创新研发和产业链升级,以应对市场变化并抓住结构性增长机遇。 主要内容 1 投融资数据整理 1.1 本周投融资事件:核心医疗大额获融,硕迪生物美国上市 本周国内外医疗健康一级市场资金主要流向创新药械、眼科和CGT等前沿领域。具体重大投融资事件包括: 核心医疗:作为人工心脏系列产品研发商,完成数亿元人民币C轮融资,由元亨利贞等投资,资金将用于加速产品线研发、临床及商业化布局,并搭建创新型有源植介入平台。 至善唯新:基因药物研发商,获得超2亿元人民币A+轮融资,由国投创业等投资,用于多个产品管线的临床推进和临床前管线拓展,以及公司人才团队的扩展和完善。 仙微视觉:视力解决方案研发商,完成5000万人民币天使轮融资,由鼎心投资等参与,资金将用于全飞秒近视矫正手术装置的研发、生产和产业化。 华鹊景:智能神经康复机器人研发商,获得数千万人民币A轮融资,由深创投等投资,用于产品规模化量产、市场营销与品牌建设,以及持续巩固产品技术的领先地位。 霆升科技:心脏介入治疗器械研发商,完成超亿元人民币B轮融资,由力鼎资本等投资,用于心腔内超声产品批量化生产、研发团队扩建及新产品开发。 中合基因:基因生物合成仪供应商,获得数千万人民币天使轮融资,由中科海河母基金等投资,用于加速开发一体化桌面式Kb级基因合成仪。 左旋星:CGT产品研发商,完成PreA轮融资,由经纬创投等投资,用于拓展针对细胞基因治疗产品的GMP生产及安全性检测评估平台的升级与扩建。 暖阳医疗:神经介入治疗器械研发、生产商,获得数千万人民币融资,由匀升投资等投资,用于推进神经介入多款核心产品的临床注册,以及已获证产品的商业化。 玮沐医疗:介入类医疗器械研发商,完成数千万人民币PreA轮融资,由嘉兴沃永等投资,用于加速公司现有核心管线的临床进度,早日实现产品商业化。 二级市场方面,首家中概生科股硕迪生物于北京时间2023年2月3日在美国纳斯达克上市,预计募资总额达1.61亿美元。本次IPO计划发行12074万股美国存托股票(ADS),发行价为每股ADS15.00美元。硕迪生物由Raymond Stevens博士和薛定谔创始人Rich Friesner共同创立,专注于利用基于结构的药物设计技术和先进计算技术,将生物制剂和多肽药物转化为具有出色药效的口服小分子药物。 1.2 本周收并购与MNC投资事件:韩国乐天投30亿美元进军CDMO 2023年1月24日,据BioProcess International报道,韩国乐天宣布将在未来7年内投资30亿美元,在韩国建设三个大型工厂(mega plants),总产能将达到360000升,主要用于抗体药物的生产,并具备可扩展能力。乐天生物(Lotte Biologics)成立于2022年,通过耗资1.6亿美元收购BMS位于美国纽约东锡拉丘兹的工厂,已进入生物药CDMO领域,其目标是成为全球排名前10的生物药CDMO公司。此举显示了跨国企业对生物药CDMO市场的长期看好和战略布局。 1.3 投融资月度数据整理(更新至2023年1月) 2023年1月全球和国内医疗健康领域的投融资数据呈现以下趋势: 全球市场: 生物医药领域:共发生80起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约27.73亿美元。环比上升约12%,但同比显著下降约45%,表明市场活跃度较上月有所回暖,但与去年同期相比仍处于较低水平。 医疗器械领域:共发生79起融资事件,披露融资总额超过9.31亿美元。环比下降约7%,同比下降约50%,显示医疗器械领域的投融资热度持续回落。 国内市场: 生物医药领域:累计发生34起融资事件,融资总额为8亿美元。环比下降约15%,同比下降约56%,国内生物医药投融资热度明显回落。 医疗器械领域:共发生44起融资事件,融资总额为2.71亿美元。环比下降约58%,同比下降约58%,国内医疗器械投融资降幅更为显著。 从细分领域看,1月份全球生物医药投融资关注度最高的板块是生物制药,共发生55起融资事件;全球医疗器械投融资关注度最高的板块是其它耗材,共发生22起融资事件。从投资轮次分布上看,A轮和B轮是1月份全球生物医药和医疗器械投融资事件发生数量最多的轮次,这表明早期和成长期的创新项目仍是资本关注的重点。 全球1月份IPO数量较少。2023年1月A股医药生物行业仅百利天恒1家公司上市。此外,港股1月仅美丽田园医疗健康一家公司上市;美股1月共发生2起IPO事件。 2 IND月度数据整理(更新至 2023 年 1 月) 2023年1月,创新药临床试验申请(IND)数据如下: 国产创新药IND(化药1类):受理号为109个。 进口创新药IND(化药1类+5.1类):受理号为15个。 国产创新药IND(全部生物药):受理号为67个。 进口创新药IND(全部生物药):受理号为27个。 这些数据反映了国内外药企在创新药研发方面的活跃度,特别是国产化药和生物药的IND数量保持较高水平。 3 本周创新药械相关政策及事件梳理 3.1 有史以来最大规模的医疗健康PE成立 2023年2月1日,Patient Square Capital宣布成功完成了首期基金的募集,超募9亿美元,基金总规模高达39亿美元,管理资产总规模达到59亿美元。Patient Square Capital因此成为有史以来首轮募资规模最大的私募股权基金,也是有史以来规模最大的医药风险投资基金。其投资领域覆盖医疗健康全行业各个阶段,包括从临床开发阶段到商业化阶段的药品;医疗设备、诊断和生命科学工具;医疗服务;及其他相关医疗技术。这一事件预示着未来医疗健康领域将有更多大规模的资本投入和整合。 4 全球创新药械板块表现跟踪 2023年1月20日至2月3日期间,全球创新药械板块表现呈现分化: XBI指数:上升3.91%,跑输标准普尔500指数0.22个百分点。2023年以来,XBI指数累计上涨8.90%,跑赢标准普尔500指数1.17个百分点。 恒生生物科技指数:下降0.75%,跑赢恒生指数0.99个百分点。2023年以来,恒生生物科技指数累计上升11.85%,跑赢恒生指数2.35个百分点。 CS创新药指数:下降2.57%,跑输沪深300指数1.61个百分点。2023年以来,CS创新药累计上涨9.34%,跑赢沪深300指数2.36个百分点。 从市场表现来看,本周A股和H股创新药械表现分化: A股创新药械板块:周涨跌幅(算术平均)分别为-0.76%及+0.73%(截至2023年2月3日)。其中涨幅排名前五的个股分别为伟思医疗(+12.34%)、康华生物(+10.58%)、威高骨科(+7.86%)、新产业(+7.44%)、翔宇医疗(+6.73%)。 H股创新药械板块:平均涨跌幅分别为-1.76%及+4.42%。其中涨幅排名前五的个股分别为沛嘉医疗-B(+20.00%)、基石药业-B(+14.83%)、绿叶制药(+14.32%)、东阳光药(+11.78%)、启明医疗-B(+10.16%)。 总体来看,A股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H股,这主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。 5 往期观点复盘 本报告回顾了往期投融资周报的主要观点,包括: 海外CXO业绩披露,蓬勃生物C轮获融2.2亿美元,三星生物、Lonza率先公布2022年报。 动物实验必要性再度引发讨论,阿斯利康拓展心肾病管线布局。 2023年首周大额融资事件频发,投融资热度拐点或将至,君圣泰大额获融,安进ADC加速。 A股多家公司创新药子公司大额获融,国内第三款新冠特效药获批,M药国内获批,吉利德抗体加速。 拱东医疗加速美国布局,科伦授权默沙东7个ADC在研项目,拱东收购TPI,科伦默沙东合作。 6 风险提示 本报告提示了以下风险: 行业政策变动。 疫情结束不及预期。 研发进展不及预期。 总结 本周医药生物行业投融资市场呈现结构性活跃与整体波动并存的态势。尽管2023年1月全球和国内医疗健康领域的投融资总额同比显著下降,但创新药械、眼科、CGT等细分领域仍吸引了大量资本关注,并有多家企业获得超亿元大额融资。二级市场方面,硕迪生物成功赴美上市,为中概生科股注入新活力。政策与资本层面,Patient Square Capital成立有史以来最大规模的医疗健康PE基金,以及韩国乐天巨额投资CDMO领域,均预示着行业在资本驱动下的深度整合与产业链升级。创新药IND数据保持较高水平,显示研发活力不减。全球创新药械板块表现分化,A股和H股市场各有亮点,但H股估值普遍低于A股。投资者需密切关注行业政策变动、疫情发展及研发进展等潜在风险。
    浙商证券
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    2023-02-08
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