2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 国产高端培养基领军品牌,迈向生物药上游国产化加速时代

    国产高端培养基领军品牌,迈向生物药上游国产化加速时代

    个股研报
      奥浦迈(688293)   培养基行业:具备高壁垒高增长特性,国产替代驱动力十足   无血清培养基不断推广应用,提高培养基行业进入壁垒。 培养基行业完成了从含血清到无血清再到化学成分确定的产品迭代过程,国内无血清培养基普及率不断提升,其销售收入在国内培养基市场中的占比自 2017年的 49%提升至 2021 年的 65%,预计将在 2026 年进一步提升至 72%。无血清培基是在合成培养基的基础上,针对特定细胞引入各种成分相对明确的血清替代物,在避免血清中不明成分干扰的同时实现支持细胞增殖的作用,由此也加大了培养基的配方和生产工艺的开发难度,而具备先发优势企业可凭借经验积累和下游大量客户反馈不断推出成分更优的产品,逐渐完善产品矩阵,在国内市场中继续保持领先地位。   高端培养基市场规模有望保持高速增长。 蛋白/抗体药研发及生产是   培养基的重要应用领域之一,其更倾向于使用无血清培养基等高端产品。目前国内生物制药行业正处于快速发展阶段,国内抗体类药物的临床登记数量快速增长,国产蛋白/抗体药年度获批数量呈现快速增加趋势,品种日益丰富。国内蛋白/抗体培养基市场规模在 2019 年达 4.7 亿元,在 2020年达 7.3 亿人民币(同比增速 55%) ,未来有望在越来越多的国产蛋白/抗体药上市放量的支撑下保持高速增长。   国产替代驱动力十足。 在 2020 年国内培养基市场国产份额为 22.8%,存在较大国产替代空间。国产培养基具备货期稳定+易定制化+性价比高的优点, 国内培养基市场的国产份额在 2016-2019 年从 18.6%稳步增长至20.4%,并在海外疫情严重恶化的 2020 年提升至 22.8%,体现下游客户对国产培养基的性能逐渐认可,并侧面反映了客户对培养基货期的要求。未来国内生物药将受医保和集采的推动向“以量换价”发展,国内药企的降本诉求将驱动国内培养基国产化率不断提升。   奥浦迈:培养基与 CDMO 双导流,产品力与客户网互促进   CDMO 服务为培养基业务导流新客户+稳固原有客户。 公司可为客户提供的 CDMO 服务涵盖细胞株构建、工艺开发、中试生产三个阶段,是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入时机,公司已实现了两大业务间的客户双向转化,预计未来公司能够凭借此业务模式的优势持续为培养基业务导流新客户,并稳固原有客户。   在高端培养基领域居本土品牌之首, CHO 产品繁多且适用范围广泛。 在 2020 年公司于国内蛋白/抗体药培养基市场中的占有率居本土企业之首,且在多个抗体项目中,公司的培养基能实现的细胞培养效果已达到超越国际品牌培养基的水准。公司已针对不同 CHO 细胞推出多款基础培养基、补料培养基、超浓缩补料与添加剂,包括干粉和液体两种剂型,可支持细胞的基本生长增殖或瞬时转染, 在产品参数上出了区分,可在极大程度上满足不同客户的需求。   客户储备丰富且在新兴领域具备认可度,不断与重磅客户深化合作。公司目前的客户网络已覆盖大型国有企业、Bigpharma、Biopharma、Biotech、大型 CXO、科研院校等类型, 且已针对多个生物药新兴领域与客户达成合作,显示在新型生物药领域,公司具备一定行业认可度。公司在近年来与国药集团、长春金赛、康方生物等重磅客户保持着长期合作,且来自以上三位客户的培养基收入在 2019-2021 年大幅增加,公司成功孵育客户,一方面为大额订单的持续增加提供保障,另一方面可在与客户的交流合作中实时更新行业需求,以推进产品迭代。   投资建议   我们预计公司 2022/2023 /2024 年收入分别为 3.36/5.18/7.37 亿元, 同比增长 57.8%/54.2%/42.3%, 归母净利润分别为 1.14/1.81/2.59 亿元, 同比增长88.0%/59.2%/43.3%, 三年归母净利润 CAGR 为 62.4%。   风险提示   培养基新产品推出速度不及预期,培养基配方流失的风险, CDMO 新产能建设速度不及预期, 下游客户产品研发失败或无法产业化的风险。
    太平洋证券股份有限公司
    38页
    2022-09-01
  • 半年报业绩符合预期,经营结构持续优化

    半年报业绩符合预期,经营结构持续优化

    个股研报
      济川药业(600566)   事件:   8月19日,济川药业发布2022年半年度报告。2022年H1,公司实现营业收入38.63亿元,同比增长4.92%,实现归母净利润10.16亿元,同比增长18.94%,实现扣非归母净利润9.01亿元,同比增长11.88%。2022年Q2单季度,公司实现营业收入16.89亿元,同比下降4.33%,实现归母净利润4.34亿元,同比增长4.73%,实现扣非归母净利润3.98亿元,同比增长0.51%。   点评:   疫情下营收负向波动较小,利润增长稳中有进   2022年H1公司实现营业收入38.63亿元,同比增长4.92%,实现归母净利润10.16亿元,同比增长18.94%,实现扣非归母净利润9.01亿元,同比增长11.88%,利润端增长速度较快。新冠疫情下单季度收入受到负向影响,2022年Q2公司实现营业收入16.89亿元,同比下降4.33%,但实现归母净利润4.34亿元,同比增长4.73%,实现扣非归母净利润3.98亿元,同比增长0.51%,整体利润增长稳中有进。   主营业务收入增长,产品依赖度更加合理   2022年H1期间内营业收入同比增长4.92%,销售费用同比增长0.18%,管理费用同比增长13.99%,财务费用同比下降5.79%,研发费用同比增长18.64%。公司加大对团队管理与研发投入。主营产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者合计销售收入占主营业务收入的69.99%,同比下降1.49pct。   自研与BD齐头并进,创新驱动产品储备   公司重视新产品研发与储备,积极规划自研与BD两个方向共同驱动产品线创新,在研产品丰富。2022年上半年,公司获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液、盐酸奥普力农注射液生产批件、芪风颗粒药品注册备案通知书,完成布洛芬混悬液,阿奇霉素干混悬剂申报生产,尼莫地平注射液一致性评价申报,雷贝拉唑钠肠溶片和阿奇霉素干混悬剂注册现场核查。公司药品一致性评价研究阶段项目3项,进入预BE或BE项目6项,II期临床2项,III期临床4项,申报生产11项,并获得一种药物组合物及其制备方法与应用的发明专利。2022年8月,公司发布《2022年限制性股票与股票期权激励计划实施考核管理办法》将BD项目引入数量纳入考核,要求公司2022年至2024年会计年度,每年BD引进产品数量不低于4个。   盈利预测:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为85.82/95.36/107.82亿元,归母净利润分别为20.44/22.53/25.40亿元人民币,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、产品集中风险、产能无法及时消化风险、研发风险
    天风证券股份有限公司
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    2022-09-01
  • 研发积极推进,531产品持续放量

    研发积极推进,531产品持续放量

    个股研报
      亿帆医药(002019)   投资摘要   事件概述   8月30日,公司发布2022年半年报,2022年上半年公司实现营业收入17.69亿元,同比下降25.58%,实现归母净利润1.61亿元,同比下降24.67%。   点评   创新药研发及现场检查工作积极推进。公司创新药 F-627 于 2022 年 2月获得 NMPA 生物制品新药上市申请受理并于 8 月完成中国境内上市前 GCP 检查;欧洲上市申请完成 D180 技术审评。亿一生物及相关CRO 机构于 5 月通过 EMA 的 GCP 现场核查;美国上市技术审评已完成全部工作,待疫情相关旅行限制影响消除,FDA 将对北京亿一进行现场 GMP 核查。截至 8 月 30 日,亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议,F-627 全球上市进程逐渐加快。F-652 的 4 个适应症于中美两国进行临床试验研究。   收入结构不断完善,531 产品持续放量。2022 上半年,公司国内药品制剂业务实现营业收入 10.22 亿元,同比下降 33.60%,剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响,国内药品制剂业务实现营收同比增长 10.96%。 531 等自有产品(含进口经销产品)实现收入同比增长 19.15%。公司于上半年获得盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头孢呋辛钠 3 个产品注册证书;完成了 1 类新药断金戒毒胶囊 Ia 临床试验健康人多次给药研究并达到预期目标,已获得Ib 患者入组的遗传办批复;截至 8 月 30 日,公司国内药品制剂在研项目在今年已获得 4 个注册产品上市,尚在研发的项目共计 51 个,其中 11 个项目已处于报产或再注册阶段。   原料药板块持续承压。公司原料药业务中主要产品维生素 B5 受终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下导致客户采购需求下降,叠加疫情影响导致运力供给短缺,但在价格高位攀升的情况下,原料药板块整体毛利率较上年同期提升。待去库存影响逐渐消除,原料药维生素 B5 仍将为公司贡献利润。2022 年上半年,公司继续保持了维生素B5 类细分领域的市场领先地位,原料药事业部实现营业收入 4.84 亿元,同比下降 16.17%。   核心假设或逻辑的主要风险   投资建议   公司创新药研发及现场检查工作持续推进,待疫情好转将迎来 FDA 对F-627 批准前现场核查;头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降;维生素 B5 系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们下调盈利预测:公司 2022-2024 年营业收入分别为 46.87/51.63/57.34 亿元,同比增长 6.31%/10.16%/11.05%;归属于上市公司股东的净利润分别为 5.49/6.31/6.99 亿元,EPS 分别为0.45/0.51/0.57 元 。 当 前 股 价 对 应 2022-2024 年 PE 分 别 为26.78/23.30/21.02。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
    上海证券有限责任公司
    4页
    2022-09-01
  • 业绩增长符合预期,高效组织改革提升效能

    业绩增长符合预期,高效组织改革提升效能

    个股研报
      老百姓(603883)   事件:   2022年8月30日,公司发布2022年中报,2022年上半年公司实现营业收入89.91亿元,同比增长20.51%;实现归母净利润4.57亿元,同比增长12.48%,实现扣非归母净利润4.20亿元,同比增长15.59%。2022Q2单季度公司实现营业收入48.50亿元,同比增长26.89%;实现归母净利润2.15亿元,同比增长20.41%。   点评   业绩增长符合预期,高效组织改革提升效能   2022年上半年公司零售业务实现收入75.84亿元,同比增长19.60%;加盟、联盟及分销业务实现收入13.31亿元,同比增长24.83%,经营情况持续向好,主要得益于公司系统性的精细化革新和前瞻性的数字化转型。2022H1公司聚焦高效组织改革提升效能,进一步强化精益化运营管理,期间费用率稳中有降,其中销售费用率为20.42%,同比降低0.43个百分点;管理费用率为4.35%,同比提升0.15个百分点,财务费用率为0.93%,同比下降0.16个百分点。   星火并购战略落地,四驾马车深耕下沉市场   2022年上半年,公司全国新增门店1814家,其中直营门店1205家,加盟门店609家,门店总数达到10009家。2022H1公司收购怀仁药房项目落地,2022年4月该项目并表完成后,公司位于湖南的门店已超过3000家,成为了湖南省域门店数和销售额(含加盟)最多的连锁药店企业,同时自4月并表以来,老百姓怀仁药房二季度主要业绩指标达成预算目标,整合进展推进顺利。公司将持续采取“自建、并购、加盟、联盟”四驾马车并驾齐驱,精细化深耕下沉市场,实现快速精准扩张。   会员营销推动销售增长,专业药房优势显著   公司不断加强会员管理体系,2022H1新增会员数506万,会员总数达6611万,会员销售占比同比提升6.3个百分点,动销会员数同比增长6.5%,会员来客占比同比提升1.9个百分点。同时公司重视医院周边布局,专业药房优势显著,2022H1公司具有双通道资格的门店达168家,DTP销售占比约10%,处方药销售占比约37%,居行业较高水平。   盈利预测与评级   公司作为连锁药店龙头企业,疫后经营情况复苏较好。根据公司2022年中报业绩情况,2022-2024年归母净利润预测维持8.09/9.91/11.93亿元,维持“买入”评级。   风险提示:疫情影响风险;门店扩张不及预期风险;市场竞争加剧风险
    天风证券股份有限公司
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    2022-09-01
  • 业绩符合预期,定增加码特种及合成生物材料

    业绩符合预期,定增加码特种及合成生物材料

    个股研报
      沃特股份(002886)   业绩简评   公司 8 月 30 日发布 22 年半年报,上半年实现营收 7.28 亿元,同比下滑4.06%,归母净利润 0.11 亿元,同比下降 73.36%。二季度公司实现营收3.81 亿元,环比增长 10.17%,归母净利润 575 万元,环比增长 12.90%。   经营分析   下半年 LCP 订单努力恢复, 特种高分子材料平台不断完善。 上半年受原材料断供影响,公司 LCP 业务实现营收 6465 万元,同比下滑 33%,实现净利润 316 万元,同比下滑 24%,目前海外断供已解决,公司正全力完成客户订单交付,随着国产原材料的投产与验证通过,预计四季度 LCP 盈利将进一步修复。上半年特种高分子材料实现营收 2.66 亿元,同比增长 21%,LCP 应用拓展至新能源车载散热系统;高温尼龙实现对电子电气、汽车部件、金属取代等领域的覆盖,在新能源车热管理和三电方面与多家客户持续合作; 8 月初完成上海华尔卡并表, 进军半导体 PTFE 部件; PPS 改性产线已投入使用,上游合成布局论证规划相关工作取得阶段性进展。   定增建设 4.5 万吨特种高分子材料,布局合成生物材料中心。 公司与半年报同期披露定增预案,拟募资 11.96 亿元布局特种及合成生物材料,其中年产4.5 万吨特种高分子材料项目包含 2 万吨 LCP 复合材料、 2 万吨 PPS 复合材料、 5000 吨 PPA 树脂及复材,总投资 7.73 亿元,建设期 2 年; 合成生物材料创新中心建设项目拟与科研院所合作,通过合成生物学技术手段,开发高分子材料。   改性塑料原材料价格下跌,下半年盈利有望回升。 上半年改性塑料原料价格高位维持, 改性塑料整体毛利率同比小幅下滑 1.7%,惠州、江苏两大改性塑料基地上半年分别实现净利润 308 万元、 -281 万元,同比减少 297.5 万元。 三季度 PC、 PS、 ABS、 PA66 等原料价格分别环比下滑 22%、 4%、12%、 9%,下半年改性塑料盈利有望回升。   投资建议   预测公司 2022-2024 年归母净利润分别为 1.02、 2.47、 4.14 亿元,对应 PE分别为 52、 21、 13 倍,维持“ 买入”评级。   风险提示   关键原材料供给恢复不及预期; 特种工程塑料放量不及预期; 行业竞争加剧。
    国金证券股份有限公司
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    2022-09-01
  • 2022年半年报点评:业绩环比改善,盈利能力有望逐步修复

    2022年半年报点评:业绩环比改善,盈利能力有望逐步修复

    个股研报
      可孚医疗(301087)   投资摘要   事件概述   2022年8月28日,公司发布2022年半年度报告,上半年实现营收12.96亿元,同比增长17.84%;归母净利润1.30亿元,同比下降39.60%;扣非归母净利润0.89亿元,同比下降53.86%。2022年Q2实现营收6.95亿元,同比增长53.74%;归母净利润0.80亿元,同比下降6.10%;扣非归母净利润0.41亿元。   业绩环比提升,多板块业务齐发力有望助力下半年实现高增。2022年Q2公司实现营收、归母净利润分别为6.95亿元/0.80亿元,较Q1环比分别提升15.70%、59.41%,主要受益于公司根据国内疫情形势变化和市场需求动态调整经营策略、产品结构和市场推广节奏,其中公司康复辅具板块实现营收2.84亿元(+48.81%);健康监测板块实现营收3.31亿元(+29.85%);医疗护理板块实现营收4.46亿元(+16.44%)。随着公司新款血压计、制氧机、透明质酸钠敷贴、早孕试纸等多款重要新品上市叠加下半年传统旺季的来临,业绩有望实现高增。   费用支出阶段性新高,盈利能力暂受压制。22年H1公司销售费用2.82亿元(+48.84%),同比增加0.93亿元,主要由于公司积极布局听力业务,及销售人员快速增长所致,上半年公司职工薪酬支出1.01亿元(+54.10%),同比增加0.36亿元。此外,公司线上及线下营销推广投入增加0.33亿至0.63亿元,同时橡果贸易、吉芮医疗纳入合并范围,一次性增加费用0.14亿元;管理费用同比增长147.18%至0.56亿元,主要受股权激励费用影响。此外,公司坚持以创新研发为核心,持续加大研发投入,22年H1研发投入0.56亿元,较同期多投入近0.30亿元(+111.97%)。受此影响,公司销售净利润率同比下降9.46pct至10.19%。   加大市场拓展,巩固线上线下渠道优势。公司加大市场覆盖和渠道下沉,完善线上线下市场布局。线上端,公司除不断挖掘天猫、京东等大型电商平台市场潜力外,还积极培育抖音、美团等新兴电商平台,自主运营线上店铺达到82家,完成多元化布局;线下端,公司深化全国销售渠道布局,已与70多家连锁药店百强企业建立了业务合作,同时积极拓展海外市场、商超市场和医院市场,培育发展增量市场。   听力业务稳健发展,并购模式提供发展新思路。受疫情影响,公司听力业务发展更加审慎和稳健,报告期内新增门店50家,门店总数在全国12个省份达到409家,22年H1公司听力业务现营业收入5,936.88万元(+87.71%)。报告期内,并购项目成都益耳已实现盈利。我们认为并购为主的拓展模式极大缩减了门店爬坡周期,有望为公司门店扩张提供新思路。   投资建议   维持“买入”评级。考虑到公司处于转型和业务扩张期,费用支出较大,我们下调公司盈利预测,预计公司2022-2024年归母净利润分别为4.39、5.39和6.52亿元,同比增速为2.5%、22.7%、20.9%,对应EPS分别为2.11、2.59和3.13元,当前股价对应P/E为17.22、14.03、11.61倍。公司为国内全生命周期健康管理龙头,产品种类丰富且齐全,有望实现多板块业务高速发展,此外公司大力发展听力业务,成长空间广阔。   风险提示   核心技术泄密风险、新产品研发风险、业务规模扩张带来的管理风险、知识产权风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2022-09-01
  • 2022年中报点评:营收同比增长44%,海外拓展进程加快

    2022年中报点评:营收同比增长44%,海外拓展进程加快

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   核心观点   营收同比增长44.42%,归母净利润同比增长38.33%。2022H1总营收5.56亿元(+44.42%),归母净利润1.59亿元(+38.33%),研发支出0.88亿元(+76%),毛利率70.38%(+0.27pp)。血管介入业务拉动业绩增长,外周产品较上年同期增长61.42%,冠脉产品较上年同期增长50.87%。   海外业务拓展进程加快,OEM业务同比增长69.5%。国际市场中OEM业务同比增长69.5%,电生理自主品牌同比增长38.48%,血管介入类自主品牌同比增长26.5%。截至22H1公司获得14个CE认证,在超过90个国家和地区完成注册和市场准入。目前已开展外周血管类4个产品CE注册、3个PCI介入产品FDA510(K)申请,预计在年底向欧洲等CE市场和北美市场进行销售。海外业务在西欧及东欧地区、亚太区、独联体区增长迅速,印度尼西亚子公司预计年底投入运营。公司已启动俄罗斯独联体区域的欧亚联盟注册,预计年内完成6~9类产品注册。   血管介入与电生理研发齐头并进。22H1在疫情反复下,研发工作依然有序、多品类、分层次开展。外周介入产品线远端栓塞保护系统、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、外周球囊扩张导管获批NMPA。腔静脉滤器与TAA进入临床随访阶段。冠脉介入产品中血管内异物抓捕器、导丝(冠脉升级)、导丝(冠脉二代)、球头球囊扩张导管(二代)进入注册审核阶段,双腔微导管等产品已完成注册申报。电生理产品一次性使用可调弯标测导管获批NMPA。脉冲消融导管和脉冲消融仪进入临床试验准备阶段,高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进入临床试验阶段。   风险提示:集采降价超出预期的风险;海外业务拓展不及预期的风险;研发进度不及预期的风险;手术开展不及预期的风险。   投资建议:维持“买入”评级。考虑公司研发管线兑现能力较强,产品商业化能力优异,海外业务拓展较快,略微上调营收预测:预计22-24年营收11.57/15.55/20.3亿元,同比增速39.6/34.4/30.6%。考虑到集采扩容,略微下调归母净利润预测,预计22-24归母净利润2.77/3.67/4.91亿元,同比增速33.3/32.5/33.8%,摊薄EPS=4.16/5.51/7.37元,对应PE=42/32/24x。
    国信证券股份有限公司
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    2022-09-01
  • 技改奠定产能提升基础,短期业绩略受影响

    技改奠定产能提升基础,短期业绩略受影响

    个股研报
      卫光生物(002880)   事件:公司发布2022年半年报:2022年上半年实现营收2.3亿元,同比-31%,实现归母净利润4689万元,同比-33%,扣非净利润4291万元,同比-34.9%。   上半年实施生产线技改,短期业绩略受影响。2022单二季度实现收入9406万元,同比-52.3%,归母净利润2155万元,同比-49.9%,扣非净利润1899万元,同比-53.1%。单二季度业绩同比下降,预计主要系生产线改造及疫情影响公司生产。2022H1公司销售毛利率44.6%,同比+4.1pp;其中单二季度毛利率47%,同比提升6.7pp,环比一季度提升4pp。2022H1期间费用率为22.5%,同比+6.1pp,其中销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为4%、12.9%、6.2%,分别同比增加0.8pp、4.3pp、0.2pp,预计费用率的增加主要系销售收入下降导致。上半年销售净利率为20.2%,同比-0.6pp。   积极拓展医药业务。人用狂犬病疫苗临床试验申请获批。公司以血液制品为核心业务,积极拓展包括疫苗、基因工程产品在内的其他生物医药业务。公司于2022年5月公告,旗下在研疫苗项目冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理,目前该项目正在按技术审批要求开展补充研究。人凝血因子Ⅷ上市许可申请和新型静注人免疫球蛋白临床试验申请顺利获得国家药品监督管理局受理,预计年内可获得批准;WG-P03项目已完成临床前药学与毒理研究,人纤维蛋白粘合剂已开展中试研究。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为2.1亿元、2.3亿元、2.7亿元,同比增长0.8%、13.3%、16.1%,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;合作不及预期风险;血制品放量不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2022-09-01
  • 艾可宁快速增长,FB2001展现新冠治疗+预防潜力

    艾可宁快速增长,FB2001展现新冠治疗+预防潜力

    个股研报
      前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布]2022年半年报,2022H1实现收入2616.6万元(14.7%),实现归属母公司股东净利润-1.2亿元,实现扣非后归属母公司股东净利润-1.5亿元。   艾可宁快速增长,渠道拓展和商业推广成效显著。2022年Q2,艾可宁实现销售收入2049.6万元,同比增长20.2%,环比增长261.5%。利用“国谈药品”的政策优势,加快定点传染病医院及医保药房的渠道准入。截至2022年6月30日,公司已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房;国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院。上半年,艾可宁静脉推注给药方式补充申请获国家药监局受理,可显著缩短给药时间,有助于丰富临床应用场景。艾可宁在阿塞拜疆获批上市,正在12个发展中国家开展艾可宁的药品注册相关工作,其中已在7个国家提交药品注册申请。   FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用,可以显著降低小鼠肺部的病毒载量,公司正在积极推进后续临床研究。临床前数据显示,相对于对照组,经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml,相当于99.998%的病毒被抑制,经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml,相当于99.97%的病毒被抑制,数据表明FB2001雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。公司正积极推进FB2001雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床研究,同时瑞金医院研究者发起了评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性的临床研究。同时,FB2001静脉注射制剂正在开展国际多中心II/III期临床。   持续加大创新研发力度,重点推进FB2001项目。公司持续加大研发投入,2022年上半年研发投入0.8亿元,同比增长44.7%。重点推进FB2001项目,正在开展国际多中心II/III期临床,美国I期临床完成全部受试者的用药及随访工作。抗HIV病毒药物FB1002的3项Ⅱ期临床试验分别在中国和美国开展,维持治疗适应症美国Ⅱ期临床全部受试者入组并已全部完成24周的随访。治疗肌肉骨骼关节疼痛药物FB3001与监管沟通验证性临床方案。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-2.4亿元、-1.8亿元、-0.8亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,新冠药物等在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广不及预期;研发进展不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2022-09-01
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