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荣昌生物-B(09995)2022年中报点评:业绩符合我们预期,下半年催化剂密集
下载次数:
2840 次
发布机构:
东吴证券
发布日期:
2022-09-02
页数:
3页
荣昌生物2022年上半年实现营业收入3.5亿元(同比增长1033%),扣非归母净亏损4.9亿元,符合市场预期。核心产品泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)在医保放量、适应症扩展及海外临床推进下,收入端稳步增长,为下半年催化剂事件奠定基础。
公司将于2022年下半年至2023年陆续公布多项关键临床试验数据,包括泰它西普的SLE III期、IgA肾炎II/III期、类风湿关节炎III期,以及维迪西妥单抗的乳腺癌III期等。这些数据不仅支撑学术推广和适应症拓展,更将显著提升核心药物出海的确定性及全球竞争力。
2022H1公司实现营业收入3.5亿元(同比+1033%),销售费用1.5亿元(同比+146%),研发费用4.5亿元(同比+37.7%)。截至2022年6月30日现金及等价物余额25.9亿元。业绩表现符合东吴证券预测,核心产品商业化进程稳步推进。
红斑狼疮(SLE)适应症于2021年3月获批上市并纳入医保后销售放量明显;SLE III期临床已随访结束,预计2022年底公布数据,将增加产品学术支持和出海确定性。IgA肾炎III期临床申请已于6月递交CDE,美国II期已招募10人以上。干燥综合征、重症肌无力II期临床取得积极结果,下半年有望启动III期。类风湿关节炎III期数据将于下半年公布并申报NDA。泰它西普作为全球潜在的重磅炸弹品种,竞争格局优越,下半年多项数据读出和夏季狼疮高发季将推动销售额持续增长。
RC48三线胃癌(GC)、二线尿路上皮癌(UC)已获批上市。联合PD-1(特瑞普利单抗)一线UC在ASCO 2022公布数据,ORR高达80%以上,有望成为HER2+ UC标准疗法。美国正开展二线UC国际多中心II期,联合K药一线UC稳步推进。乳腺癌方面,HER2+二线伴肝转移和HER2低表达两项III期处于入组阶段,预计2023年公布数据并申报上市。RC48凭借安全性、价格优势及先发地位,在尿路上皮癌、胃癌适应症中具备2-3年良好市场格局。此外,其他ADC品种(RC88、RC108、RC188)均处于I期剂量爬坡阶段。
公司2022-2024年营业收入预测分别为8.60亿元(原8.95亿元)、13.65亿元(原14.83亿元)、24.65亿元(原26.89亿元),因疫情影响略有下调。归属母公司净利润预测分别为-6.99亿元、-5.84亿元、-1.73亿元。维持“买入”评级,主要基于核心产品高增长空间及丰富临床催化剂。
研发进展不及预期;商业化不及预期;国内外ADC竞争格局加剧;新技术开发失败的风险;连续亏损风险。
荣昌生物2022年中报显示,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗进入医保后放量显著,驱动营收同比大增1033%。下半年至2023年,公司将迎来SLE III期、IgA肾炎III期、类风湿关节炎III期、乳腺癌III期等多个关键临床数据,以及美国临床试验推进,出海确定性提升。公司现金储备充裕(25.9亿元),研发投入持续加大。东吴证券下调收入预测但仍看好长期增长潜力,维持“买入”评级。主要风险包括临床进展、商业化竞争及连续亏损。
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