2025中国医药研发创新与营销创新峰会
荣昌生物-B(09995)2022年中报点评:业绩符合我们预期,下半年催化剂密集

荣昌生物-B(09995)2022年中报点评:业绩符合我们预期,下半年催化剂密集

研报

荣昌生物-B(09995)2022年中报点评:业绩符合我们预期,下半年催化剂密集

中心思想 业绩符合预期,核心产品放量驱动增长 荣昌生物2022年上半年实现营业收入3.5亿元(同比增长1033%),扣非归母净亏损4.9亿元,符合市场预期。核心产品泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)在医保放量、适应症扩展及海外临床推进下,收入端稳步增长,为下半年催化剂事件奠定基础。 下半年密集临床数据读出,出海确定性提升 公司将于2022年下半年至2023年陆续公布多项关键临床试验数据,包括泰它西普的SLE III期、IgA肾炎II/III期、类风湿关节炎III期,以及维迪西妥单抗的乳腺癌III期等。这些数据不仅支撑学术推广和适应症拓展,更将显著提升核心药物出海的确定性及全球竞争力。 主要内容 投资要点 事件:半年报数据与市场预期一致 2022H1公司实现营业收入3.5亿元(同比+1033%),销售费用1.5亿元(同比+146%),研发费用4.5亿元(同比+37.7%)。截至2022年6月30日现金及等价物余额25.9亿元。业绩表现符合东吴证券预测,核心产品商业化进程稳步推进。 核心产品泰它西普(RC18):医保放量显著,多适应症临床进展密集 红斑狼疮(SLE)适应症于2021年3月获批上市并纳入医保后销售放量明显;SLE III期临床已随访结束,预计2022年底公布数据,将增加产品学术支持和出海确定性。IgA肾炎III期临床申请已于6月递交CDE,美国II期已招募10人以上。干燥综合征、重症肌无力II期临床取得积极结果,下半年有望启动III期。类风湿关节炎III期数据将于下半年公布并申报NDA。泰它西普作为全球潜在的重磅炸弹品种,竞争格局优越,下半年多项数据读出和夏季狼疮高发季将推动销售额持续增长。 ADC药物维迪西妥单抗(RC48):多适应症获批,联合疗法效果显著 RC48三线胃癌(GC)、二线尿路上皮癌(UC)已获批上市。联合PD-1(特瑞普利单抗)一线UC在ASCO 2022公布数据,ORR高达80%以上,有望成为HER2+ UC标准疗法。美国正开展二线UC国际多中心II期,联合K药一线UC稳步推进。乳腺癌方面,HER2+二线伴肝转移和HER2低表达两项III期处于入组阶段,预计2023年公布数据并申报上市。RC48凭借安全性、价格优势及先发地位,在尿路上皮癌、胃癌适应症中具备2-3年良好市场格局。此外,其他ADC品种(RC88、RC108、RC188)均处于I期剂量爬坡阶段。 盈利预测与投资评级 公司2022-2024年营业收入预测分别为8.60亿元(原8.95亿元)、13.65亿元(原14.83亿元)、24.65亿元(原26.89亿元),因疫情影响略有下调。归属母公司净利润预测分别为-6.99亿元、-5.84亿元、-1.73亿元。维持“买入”评级,主要基于核心产品高增长空间及丰富临床催化剂。 风险提示 研发进展不及预期;商业化不及预期;国内外ADC竞争格局加剧;新技术开发失败的风险;连续亏损风险。 总结 荣昌生物2022年中报显示,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗进入医保后放量显著,驱动营收同比大增1033%。下半年至2023年,公司将迎来SLE III期、IgA肾炎III期、类风湿关节炎III期、乳腺癌III期等多个关键临床数据,以及美国临床试验推进,出海确定性提升。公司现金储备充裕(25.9亿元),研发投入持续加大。东吴证券下调收入预测但仍看好长期增长潜力,维持“买入”评级。主要风险包括临床进展、商业化竞争及连续亏损。
报告专题:
  • 下载次数:

    2840

  • 发布机构:

    东吴证券

  • 发布日期:

    2022-09-02

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
AI精读报告

中心思想

业绩符合预期,核心产品放量驱动增长

荣昌生物2022年上半年实现营业收入3.5亿元(同比增长1033%),扣非归母净亏损4.9亿元,符合市场预期。核心产品泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)在医保放量、适应症扩展及海外临床推进下,收入端稳步增长,为下半年催化剂事件奠定基础。

下半年密集临床数据读出,出海确定性提升

公司将于2022年下半年至2023年陆续公布多项关键临床试验数据,包括泰它西普的SLE III期、IgA肾炎II/III期、类风湿关节炎III期,以及维迪西妥单抗的乳腺癌III期等。这些数据不仅支撑学术推广和适应症拓展,更将显著提升核心药物出海的确定性及全球竞争力。

主要内容

投资要点

事件:半年报数据与市场预期一致

2022H1公司实现营业收入3.5亿元(同比+1033%),销售费用1.5亿元(同比+146%),研发费用4.5亿元(同比+37.7%)。截至2022年6月30日现金及等价物余额25.9亿元。业绩表现符合东吴证券预测,核心产品商业化进程稳步推进。

核心产品泰它西普(RC18):医保放量显著,多适应症临床进展密集

红斑狼疮(SLE)适应症于2021年3月获批上市并纳入医保后销售放量明显;SLE III期临床已随访结束,预计2022年底公布数据,将增加产品学术支持和出海确定性。IgA肾炎III期临床申请已于6月递交CDE,美国II期已招募10人以上。干燥综合征、重症肌无力II期临床取得积极结果,下半年有望启动III期。类风湿关节炎III期数据将于下半年公布并申报NDA。泰它西普作为全球潜在的重磅炸弹品种,竞争格局优越,下半年多项数据读出和夏季狼疮高发季将推动销售额持续增长。

ADC药物维迪西妥单抗(RC48):多适应症获批,联合疗法效果显著

RC48三线胃癌(GC)、二线尿路上皮癌(UC)已获批上市。联合PD-1(特瑞普利单抗)一线UC在ASCO 2022公布数据,ORR高达80%以上,有望成为HER2+ UC标准疗法。美国正开展二线UC国际多中心II期,联合K药一线UC稳步推进。乳腺癌方面,HER2+二线伴肝转移和HER2低表达两项III期处于入组阶段,预计2023年公布数据并申报上市。RC48凭借安全性、价格优势及先发地位,在尿路上皮癌、胃癌适应症中具备2-3年良好市场格局。此外,其他ADC品种(RC88、RC108、RC188)均处于I期剂量爬坡阶段。

盈利预测与投资评级

公司2022-2024年营业收入预测分别为8.60亿元(原8.95亿元)、13.65亿元(原14.83亿元)、24.65亿元(原26.89亿元),因疫情影响略有下调。归属母公司净利润预测分别为-6.99亿元、-5.84亿元、-1.73亿元。维持“买入”评级,主要基于核心产品高增长空间及丰富临床催化剂。

风险提示

研发进展不及预期;商业化不及预期;国内外ADC竞争格局加剧;新技术开发失败的风险;连续亏损风险。

总结

荣昌生物2022年中报显示,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗进入医保后放量显著,驱动营收同比大增1033%。下半年至2023年,公司将迎来SLE III期、IgA肾炎III期、类风湿关节炎III期、乳腺癌III期等多个关键临床数据,以及美国临床试验推进,出海确定性提升。公司现金储备充裕(25.9亿元),研发投入持续加大。东吴证券下调收入预测但仍看好长期增长潜力,维持“买入”评级。主要风险包括临床进展、商业化竞争及连续亏损。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
东吴证券最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1