中心思想 业绩双轮驱动，盈利能力稳健提升 三星医疗在2024年第三季度展现出强劲的业绩增长态势，其医疗服务与智能配用电两大核心业务板块均实现显著增长，尤其海外订单表现亮眼。公司整体盈利能力持续改善，销售毛利率同比提升，显示出良好的经营效率和市场竞争力。 市场前景广阔，维持“买入”评级 基于当前稳健的业绩表现和未来业务的增长潜力，分析师对三星医疗的未来发展持乐观态度。公司在手订单充裕，海外市场持续扩张，预计未来几年营收和净利润将保持高速增长，因此维持“买入”评级。 主要内容 事件回顾与财务表现 2024年前三季度业绩概览 三星医疗于近期发布了2024年三季度业绩报告。报告显示，2024年1月至9月，公司实现营业收入104.34亿元，同比增长25.14%；归属于母公司股东的净利润为18.16亿元，同比增长21.91%；扣除非经常性损益后的归母净利润为17.48亿元，同比大幅增长31.32%。 第三季度业绩符合预期 就单季度而言，2024年第三季度公司实现营业收入34.36亿元，同比增长23.21%；归属于母公司股东的净利润为6.66亿元，同比增长7.43%；扣除非经常性损益后的归母净利润为6.70亿元，同比显著增长30.03%。整体业绩表现符合市场预期。 业务发展与盈利能力分析 盈利能力持续改善 从盈利能力角度看，2024年前三季度公司销售毛利率达到36.21%，同比提升2.59个百分点，表明公司产品结构优化和成本控制能力增强。销售净利率为17.47%，同比略有下降0.51个百分点，主要系公允价值变动所致。 康复医疗与智能配用电业务双轮驱动 公司康复医疗业务保持稳定增长，2024年前三季度医疗服务收入同比增长21.73%，医院数量及盈利能力稳步提升。智能配用电业务表现尤为突出，同期收入同比增长26.54%。截至报告期末，公司累计在手订单高达156.20亿元，同比增长35.18%。其中，国内在手订单93.74亿元，同比增长35.10%；海外在手订单62.46亿元，同比增长35.30%。值得注意的是，海外配电累计在手订单达到9.62亿元，同比激增272.51%，显示出公司海外业务的强劲突破和持续扩张态势。 投资建议与风险展望 未来业绩预测与投资评级 分析师预计三星医疗在康复医疗和智能配用电双轮驱动下，业绩将持续增长。预测公司2024年至2026年将分别实现营业收入144.75亿元、181.92亿元和225.17亿元，同比增速分别为26.3%、25.7%和23.8%。同期，归属于母公司股东的净利润预计分别为22.95亿元、27.52亿元和32.93亿元，同比增速分别为20.6%、19.9%和19.7%。基于此，分析师维持对三星医疗的“买入”评级。 潜在风险提示 尽管前景乐观，报告也提示了潜在风险，包括体内康复医院单床爬坡不及预期、电表订单增长不及预期以及行业竞争加剧等。 总结 三星医疗在2024年第三季度展现出强劲的财务表现，前三季度营收和扣非归母净利润均实现高速增长，且第三季度业绩符合预期。公司盈利能力有所提升，销售毛利率同比增加。核心业务方面，康复医疗业务稳定增长，智能配用电业务表现亮眼，尤其海外订单同比大幅增长，显示出公司在国际市场的强大竞争力。分析师维持“买入”评级，并预测公司未来几年将保持稳健的业绩增长，但同时提示了康复医院爬坡、电表订单增长及行业竞争等潜在风险。

中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 三星医疗在2024年前三季度展现出强劲的财务表现，实现营业收入104.34亿元，同比增长25.14%；归母净利润18.16亿元，同比增长21.91%；扣非归母净利润17.48亿元，同比大幅增长31.32%，显示出公司核心业务的盈利能力显著增强。 公司盈利能力持续优化，前三季度销售毛利率达到36.21%，同比提升2.59个百分点，反映出成本控制和产品结构优化的积极成效。 双轮驱动战略成效显著，海外市场拓展加速 公司“康复医疗+智能配用电”双轮驱动战略成效显著。智能配用电业务收入同比增长26.54%，海外订单实现35.30%的高增长，其中海外配电订单更是同比激增272.51%，表明海外市场拓展取得突破性进展。 康复医疗服务业务收入同比增长21.73%，医院数量和盈利能力稳步提升，为公司业绩增长提供了坚实支撑。 主要内容 2024年三季度业绩概览 营收与净利润实现双位数增长 根据公司发布的2024年三季度业绩报告，前三季度公司实现营业收入104.34亿元，同比增长25.14%；实现归母净利润18.16亿元，同比增长21.91%；实现扣非归母净利润17.48亿元，同比大幅增长31.32%。 单季度来看，24Q3公司实现营收34.36亿元，同比增长23.21%；归母净利润6.66亿元，同比增长7.43%；扣非归母净利润6.70亿元，同比增长30.03%，业绩表现符合市场预期。 盈利能力稳健，毛利率显著提升 从盈利能力角度分析，2024年前三季度公司销售毛利率达到36.21%，同比提升2.59个百分点，显示出公司产品结构优化和成本控制的良好效果。 销售净利率为17.47%，同比略有下降0.51个百分点，主要系公允价值变动所致，但整体盈利水平保持稳定。 核心业务表现与市场拓展 智能配用电业务高增长，海外订单贡献突出 2024年前三季度，公司智能配用电业务收入同比增长26.54%，保持强劲增长态势。 截至报告期末，公司累计在手订单高达156.20亿元，同比大幅增长35.18%。其中，国内累计在手订单93.74亿元，同比增长35.10%；海外累计在手订单62.46亿元，同比增长35.30%。 值得注意的是，海外配电累计在手订单达到9.62亿元，同比实现272.51%的爆发式增长，表明公司海外业务拓展取得了显著突破。 康复医疗业务稳步发展 2024年前三季度，公司医疗服务收入同比增长21.73%，显示出该业务板块的稳定增长。 报告指出，公司医院家数及盈利能力稳步提升，进一步巩固了其在康复医疗领域的市场地位。 投资建议与风险提示 维持“买入”评级及未来业绩预测 基于公司康复医疗与智能配用电双轮驱动的良好发展态势和亮眼业绩增长，华安证券维持其“买入”投资评级。 预计公司2024年至2026年将分别实现营业收入144.75亿元、181.92亿元和225.17亿元，同比增速分别为26.3%、25.7%和23.8%。 同期，预计归母净利润将分别达到22.95亿元、27.52亿元和32.93亿元，同比增速分别为20.6%、19.9%和19.7%。 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险，包括体内康复医院单床爬坡不及预期、电表订单增长不及预期以及行业竞争加剧等，这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 总结 三星医疗在2024年前三季度表现出卓越的经营韧性和增长潜力，营收和净利润均实现双位数增长，尤其扣非归母净利润增速超过30%，凸显了核心业务的强劲驱动力。公司通过优化产品结构和成本控制，实现了毛利率的显著提升。在业务层面，“康复医疗+智能配用电”双轮驱动战略成效显著，智能配用电业务收入和在手订单均保持高增长，特别是海外配电订单的爆发式增长，标志着公司在全球市场的竞争力持续增强。同时，康复医疗服务业务也稳步发展，医院运营效率和盈利能力不断提升。尽管面临康复医院爬坡不及预期、电表订单增长不确定性及行业竞争加剧等风险，但鉴于公司稳健的业绩增长和清晰的发展战略，华安证券维持其“买入”评级，并对其未来三年的营收和净利润增长持乐观预期。

　　澳华内镜(688212) 　　投资摘要 　　软镜市场前景广阔，澳华突破外资封锁，市占率实现较快增长。我国消化道肿瘤高发，据国家癌症中心数据，2022年我国胃癌、结直肠癌和食管癌的发病总人数占我国新发恶性肿瘤病例的比例为25.77%；而内镜取活检是确诊的“金标准”。受早筛需求旺盛与内镜制造技术精进的双轮驱动，据Future Market Insights预计，2033年我国医疗软镜市场规模有望增长至13.9亿美元。奥林巴斯、富士和宾得三家日企凭借技术及渠道等优势长期垄断市场，其中奥林巴斯一家独大。国产软镜厂商持续进行研发创新，不断实现零的突破；据医招采数据，按销售数量看，2023年澳华的消化内镜市占率达11.88%，较2021年提升了7.20个百分点。 　　AQ-300差异化优势显著，冲刺三级医院水到渠成。作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系统，在图像、染色、操控性、智能化等方面实现创新与升级，其配备5LED光源、白光+4种CBI的多光谱染色模式，搭载超大钳道治疗内镜、100倍光学放大镜、十二指肠镜、智能辅助设备及多款性能领先的细镜产品，进一步提升公司在高端市场竞争能力。依托于AQ-300系统的持续推广，带动公司中高端系列产品在三级医院的销量稳步提升；2023年，公司营业收入同比增长52.29%，归母净利润同比增长167.04%，业绩表现亮眼。 　　聚焦研发创新，新品呈现井喷态势，构筑未来发展驱动力。公司围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，并长期坚持底层技术创新；公司于2013/2018/2022/2023年分别推出AQ-100/AQ-200/AQ-300/AQ-200Elite系列产品，更新迭代速度日益提升，功能性和可操作性显著提高。2023年新品发布会，澳华一举官宣了17款细镜产品，涵盖支气管镜、鼻咽喉镜及经皮胆道镜等；其中不乏1.8mm全球最细复式软镜、61%超大钳径比内镜等“高含金量”的新品。我们认为，“系统升级迭代+镜种布局齐全+在研管线储备丰富”，三管齐下，未来有望驱动公司业绩持续增长。 　　投资建议 　　我们预计公司2024-2026年归母净利润同比增速分别为0.68%/31.64%/40.29%，2024年11月19日收盘价对应PE分别为116/88/63倍；首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　市场竞争风险；原材料采购受限风险；应收账款回收风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月18日，医药板块涨跌幅-1.64%，跑输沪深300指数1.18pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医药流通(-0.31%)、体外诊断(-0.40%)、其他生物制品（-0.88%）表现居前，医疗研发外包（-2.81%)、医院(-2.31%)、医疗设备（-2.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+20.00%)、凯普生物(+18.27%)、浩欧博(+12.19%)；跌幅榜前3位为药易购（-11.14%）、长药控股(-11.03%)、泓博医药（-10.96%)。 　　行业要闻： 　　近日，卫材（Eisai）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（Lecanemab）用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ApoE ε4）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。Leqembi目前已在美国、日本、中国、韩国、以色列、阿联酋和英国等国家和地区获得批准。 　　（来源：卫材，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　兴齐眼药（300573）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》，同意开展适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉的临床试验。 　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，DR10624注射液临床试验申请获得批准，适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。 　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山明兴制药有限公司收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围，并通过药品生产质量管理规范符合性检查。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件描述 　　2024年10月25日，公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元（+18.7%），归母净利润46.2亿元（+33.0%）。第三季度公司营收65.9亿元（+12.7%），归母净利润11.9亿（+1.9%）。 　　2024年9月9日，公司发布员工持股计划。根据100%解锁的业绩目标，2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元，同比23%、27%、26%；新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个；创新药NDA申请数量（包含新适应症）分别为6个、5个、4个。 　　事件点评 　　销售人员精简，研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元，销售费用率30.3%（-1.5pct），系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元，研发费用率22.5%（+0.6pct），系多款管线处在临床后期，公司加大研发投入所致。 　　上市新药进入医保，创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保，进院数量持续增加。2024年H1，公司创新药收入66.1亿元（+33%），预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS，海曲泊帕快速升板安全高效，两款新药快速商业化。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理，有望美国上市。 　　小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段，EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理，SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理，TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理，推进多项3期，新一代TIGIT多抗已开展临床，有10多个双/多特异性抗体在研。 　　降糖新药布局丰富，GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化，推出和二甲双胍多种联用方案，其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元，展现出良好的市场潜力。 　　IL-17A单抗已上市，JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市，IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市，成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA，IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。 　　投资建议 　　公司已有17款创新药上市，近10款新药NDA受理，根据员工持股方案，2024-2026年新增15款新药NDA申请，密集上市的新药提供增长动力。预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元，同比18.0%/15.9%/15.5%；归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元，同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分别为50.1\43.2\38.0，首次覆盖，给予“买入-A”评级。 　　风险提示 　　研发及员工持股计划业绩不及风险：近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险，存在新 　　药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险，从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　三代制冷剂毛利普遍上涨。天气渐冷，萤石生产以及运输成本增加，生产企业惜售情绪持续，价格持续攀升。根据百川盈孚数据，截至11月17日，萤石97湿粉市场价为3712元/吨，较上周上涨2.06%。在原料成本上涨的支撑下，制冷剂盈利能力继续提升。根据百川盈孚数据，截至11月17日，二代制冷剂方面，本周R22毛利为20736.5元/吨，较上周上涨500元/吨；R142b毛利为384.55元/吨，较上周上涨70元/吨。三代制冷剂方面，R125毛利为17991.5元/吨，较上周上涨372元/吨；R32毛利为23130元/吨，较上周下跌398元/吨；R134a毛利为21037元/吨，较上周增加941元/吨。 　　氯化钾价格上涨。11月4日不列颠哥伦比亚省港口工人爆发罢工行动，温哥华港口的钾肥出口业务全面停滞。此前，工人已向不列颠哥伦比亚省海港管理局发出72小时罢工通知，BCMEA在同日对工人进行了封锁。全球市场参与者正密切关注这一事态的发展，尤其担心给钾肥市场的供应带来持续扰动。根据百川盈孚数据，截至11月17日，氯化钾的价格为2523元/吨，较上周五上涨了4.86%。 　　2.核心观点 　　（1）制冷剂：受气温影响，萤石生产受限，货源整体趋紧，氢氟酸价格坚挺，二氯甲烷价格上涨乏力，三氯乙烯价格平稳，制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限，外贸需求向好，市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　（2）氯化钾：不列颠哥伦比亚省港口工人爆发罢工行动，温哥华港口的钾肥出口业务全面停滞，推动近期氯化钾价格上涨。建议关注：盐湖股份（暂未评级）、藏格矿业（暂未评级）。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　在医疗耗材集采常态化、医疗反腐等因素影响下，国内医疗器械整体发展呈承压态势。从医疗器械企业的营收来看，反腐对医疗机构购置和更新医疗设备带来极大的压制。据相关新闻介绍，医疗反腐影响下，正在接洽的医疗设备采购项目都已暂停，对于可买可不买的医疗设备，医院都已不再购买。据众成数科数据显示，截至2024年8月，今年医疗设备的招投标数据处在历史低位水平，1-8月合计招投标金额为717亿元，同比减少58.05%。 　　长期国债支持的设备更新政策有望一定程度上提振医疗设备的购置与更新需求。7月25日，国家发改委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，提出由国家发改委牵头安排1480亿元左右超长期特别国债大规模设备更新专项资金，对于地方的医疗卫生领域更新项目，原则上按照东、中、西、东北部分分别不超过项目总投资的40%、60%、80%、80%的比例进行支持。 　　西部、东北部地区医疗机构有望刺激医疗设备更新相关需求。由于各区域自费比例不同，东部地区地方政府和医疗机构需要自行筹集不低于60%的费用，在配置方面预计会更加的谨慎，不会有太多超前配置的需求，而西部、东北部地区医疗机构补贴力度更大，预计该专项资金将对本身有医疗设备更新需求的区域医疗机构带来需求刺激的作用。

　　报告摘要 　　医药板块走势跟随市场，建议切换布局2025年。本周沪深300下跌3.29%，医药生物下跌3.92%，处于31个一级子行业第18位，本周医药子行业全部下跌，医药商业、医疗器械、生物制品、中药、化学制药、医疗服务分别下跌1.52%、3.37%、3.39%、3.99%、4.08%、5.51%。本周医药板块表现与市场整体走势高度相关，周中受到医保基金预付工作文件的催化，有短暂表现。三季报后，医药行情较为分散，并无明确主线，主要围绕事件催化，如并购重组等，或是政策预期改善，相应底部顺周期板块有所表现。业绩空窗期，且前期题材已经持续一段时间表现，我们认为行情可能逐步切换为关注2025年，重点寻找基本面改善的方向，我们建议把握高景气、困境反转以及业绩稳健。 　　医保基金预付文件发布，支付端压力有望一定程度缓解。11月11日，两部门联合发布《国家医保局办公室财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》，在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度，提高资金使用效率，为定点医疗机构可持续发展赋能助力。通知指出，此举旨在帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。原则上，统筹地区职工医保统筹基金累计结余可支付月数不低于12个月，可实施职工医保统筹基金预付，居民医保基金累计结余可支付月数不低于6个月，可实施居民医保基金预付。上年已出现当期赤字或者按照12个月滚动测算的方法预计本年赤字的统筹地区，不能预付。我们认为，随着医疗保险基金预付制度不断深化完善，配套DRG/DIP制度不断在各省市地区落地执行，在医院、医药企业、医保之间“三角债”关系长期存在，“药品零加成政策”压缩医院盈利空间的背景下，有望显著减轻医疗机构资金链条的压力，缓解费用支付压力，缩短药企、耗材厂商的付款周期。 　　重点推荐个股表现：11月重点推荐：药明康德、华润三九、东阿阿胶、仙琚制药、康方生物、艾力斯、贝达药业、诺泰生物、诺唯赞、迪安诊断。中泰医药重点推荐本月平均上涨3.88%，跑赢医药行业2.26%；本周平均下跌2.40%，跑赢医药行业1.52%，其中诺泰生物表现亮眼，月涨幅、周涨幅分别达到11.68%、3.16%。 　　一周市场动态：2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-9.8%，同期沪深300收益率15.7%，医药板块跑输沪深300收益率-25.5%。本周沪深300下跌3.29%，医药生物下跌3.92%，处于31个一级子行业第18位，本周医药子行业全部下跌，医药商业、医疗器械、生物制品、中药、化学制药、医疗服务分别下跌1.52%、3.37%、3.39%、3.99%、4.08%、5.51%。以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值23.8倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为20.0倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为19%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值27.7倍PE，低于历史平均水平（35.3倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为32.0%。 　　风险提示：政策扰动风险，药品质量问题，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　蓝帆医疗(002382) 　　事件：10月15日，蓝帆医疗与万华化学签署战略合作协议，并举行联合创新实验室揭牌仪式。基于此前双方联合研发聚氨酯手套新产品基础上（于今年8月份成功推出，性能极为优异，已经得到了国内外市场的认可），此次战略合作重点围绕一次性聚氨酯手套、医用导管、PEBA、PC等医疗器械领域深化合作。 　　点评： 　　强强联手，多方面进行协调合作。蓝帆医疗是全球一次性手套龙头企业，万华化学是全球最具竞争力的聚氨酯供应商，双方在研发创新、生产制造、产业链协同、销售渠道等多方面进行协调合作，实现共赢。 　　新产品性能优势显著，更加契合高端制造业和医疗领域，未来市场空间广阔。一次性聚氨酯手套在安全、高弹性、亲肤、透气等方面优势明显，整体性能要优于一次性丁腈手套，而且长时间穿戴不伤皮肤，更加适合医院等长时间使用领域，对丁腈手套替代作用明显，未来市场前景广阔。 　　企业正处于业绩转折点，一次性聚氨酯手套有望成为新的业绩增长点。2024年公司业绩开始向好，据公司中报显示，健康防护业务营收同比增长41.74%，顺利实现毛利率提升。依靠公司全球化销售网络，助力一次性聚氨酯手套快速放量，一次性聚氨酯手套有望成为新的业绩增长点。 　　风险点：新产品不及预期风险、国际环境变动的风险。

中心思想 创新药管线驱动未来增长 微芯生物作为中国原创新药领域的先行者，凭借其独特的化学基因组学药物发现平台，已成功开发并上市多款创新药物。公司在研管线布局广泛，尤其在肿瘤和代谢性疾病领域展现出巨大潜力。西达本胺在弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）和微卫星稳定/错配修复完整结直肠癌（MSS/pMMR CRC）中的突破性临床进展，以及西奥罗尼在小细胞肺癌（SCLC）和胰腺癌治疗中的积极表现，预示着公司未来收入增长的强劲动力。 核心产品市场潜力巨大 公司核心产品西达本胺、西格列他钠和西奥罗尼所针对的适应症市场规模巨大且竞品相对较少。西达本胺三药联合疗法在MSS/pMMR结直肠癌这一“冷肿瘤”领域的突破，以及西奥罗尼在SCLC治疗中展现出的优异疗效，有望填补现有治疗空白。西格列他钠作为潜在最佳泛PPAR全激动剂，在2型糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗中显示出更优的安全性与疗效，有望替代传统药物并拓展市场份额。公司通过可转债募集资金用于创新药三期生产基地建设，为未来产品的商业化放量奠定基础。 主要内容 公司概况与财务表现 微芯生物成立于2001年，是中国科创板首家上市的创新药企，以化学基因组学平台为核心，致力于原创新药的发现与开发。公司股权结构清晰，管理层稳定，董事长鲁先平博士拥有丰富的药物研发和管理经验。截至目前，公司在中国、日本和中国台湾地区共有2个原创新药、8个适应症上市销售。 财务方面，公司2024年前三季度营业收入达4.81亿元，同比增长38.02%，主要得益于西达本胺和西格列他钠的销售增长。尽管同期归母净利润因会计处理（微芯新域不再并表）出现短期亏损，但扣非归母净利润同比增长68.04%，显示出主营业务的良好态势。西格列他钠在进入医保后实现快速放量，销量同比增长396.15%，销售收入增长632.48%。公司期间费用率可控，销售费用率因市场开拓有所上升，管理费用率持续下降，研发投入持续增长，2024年上半年研发投入达1.80亿元，占营业收入的59.60%。公司于2022年发行5亿元可转债，其中2.6亿元用于创新药三期生产基地建设，截至2024年上半年已完成66.85%。 核心产品管线深度分析 西达本胺：多适应症拓展与突破性疗效 西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，已获批用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、HR+/HER2-乳腺癌以及MYC和BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）。 DE-DLBCL市场潜力：DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其中DE-DLBCL患者预后极差，占中国DLBCL患者的34%。西达本胺联合R-CHOP治疗DE-DLBCL的DEB研究显示，2年无事件生存率（EFS）为58.9%（对照组46.2%），完全缓解率（CRR）为73.0%（对照组61.8%），显著改善患者预后，且安全性符合预期。该疗法已被2024年CSCO诊疗指南收录，西达本胺也被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。 MSS/pMMR结直肠癌的突破：结直肠癌在中国发病率高，其中MSS/pMMR亚型占比超90%，对免疫治疗应答差。西达本胺联合贝伐珠单抗和信迪利单抗治疗标准治疗失败的晚期MSS/pMMR CRC患者的CAPability-01研究显示，三药组18周无进展生存率（PFS）显著高于两药组（64.0% vs. 21.3%），中位PFS为7.3个月（vs. 1.5个月），客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为44.0%和72.0%，显著优于两药组。该三药联合疗法已被收录至2024年CSCO结直肠癌诊疗指南，并获批进入III期临床试验。 西格列他钠：2型糖尿病与MASH的广阔前景 西格列他钠是潜在最佳的泛PPAR全激动剂，可平衡激活PPAR三个受体亚型，在胰岛素增敏、脂代谢调节方面具有优势，并可能减少PPARγ相关副作用。 2型糖尿病市场：中国2型糖尿病患者人数超过1.16亿，胰岛素抵抗是其核心病因。传统TZD类药物（PPARγ激动剂）虽能有效降糖，但存在体重增加、水肿及肝肾毒性等安全性问题。西格列他钠的CMAP、RECAM和CMAS研究均显示其能显著且持久降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，且安全性良好，体重增加和水肿发生率低。RECAM研究还表明其能显著升高HDL-C水平，对合并高血脂风险的糖尿病人群具有应用潜力。 MASH治疗潜力：代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患病率高，且可进展为肝硬化或肝癌，目前全球仅一款药物获批。西格列他钠治疗MASH的CGZ203 II期临床研究显示，高剂量组患者肝脏脂肪含量下降39.5%，肝脂肪含量下降超过30%的患者比例达65.9%，并显著降低慢性炎症和肝脏损伤指标，对肝脏硬度值具有剂量和时间依赖性降低。该数据已入选2024年美国肝病年会口头报告，显示其在MASH治疗中的应用潜力。 西奥罗尼：多激酶靶点抑制剂的新希望 西奥罗尼是公司自主研发的多靶点多通路选择性激酶抑制剂，通过抑制VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF1R和Aurora B发挥抗肿瘤作用，尤其Aurora B抑制活性对神经内分泌肿瘤如SCLC具有针对性。 小细胞肺癌（SCLC）治疗：SCLC恶性程度高，预后差，三线以上治疗药物严重不足。西奥罗尼后线治疗SCLC的II期临床研究（NCT03216343）显示，ORR为17.9%，DCR为64.3%，中位PFS、DoR和OS分别为3.6个月、8.2个月和8.4个月，安全性良好。该数据优于同类产品安罗替尼，预计2025年可获批上市，为公司开拓新增长空间。 胰腺癌治疗前景：胰腺癌被称为“万癌之王”，治疗难度大。安罗替尼联合免疫和化疗方案一线治疗转移性胰腺癌的PAAG研究取得突破性进展，ORR达50%，DCR为95.5%，中位PFS为8.8个月，mOS为13.7个月。这一成功经验为西奥罗尼在胰腺癌治疗方案的开发提供了重要指导，预示其在该领域也可能取得突破。 研发投入与管线布局 公司持续加大研发投入，通过AI辅助设计与化学基因组学整合式药物发现平台，构建了具有全球竞争力的原创新药管线。目前，公司在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个研发项目。PD-L1抑制剂CS23546与西达本胺/西奥罗尼联用显示出显著协同抗肿瘤活性，目前处于I期临床阶段。此外，还有CS12192（JAK3/JAK1/TBK1抑制剂）和CS32582（TYK2抑制剂）布局自免领域，CS231295（小分子多靶点蛋白激酶抑制剂）布局实体瘤领域，形成梯队式研发管线。 盈利预测与投资建议 基于核心产品销售增长和在研管线的巨大潜力，财通证券研究所预测公司2024-2026年营业收入将分别达到6.73亿元、8.76亿元和11.93亿元，归母净利润分别为-1.44亿元、-0.62亿元和0.43亿元。公司PS估值在可比公司中处于合理水平。首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 主要风险包括核心产品专利过期（西达本胺中国专利已于2023年到期，西格列他钠将于2028年到期，尽管公司已布局晶型、制剂等专利延长保护期，但仍存在仿制药冲击风险）、商业化不及预期以及临床试验结果不及预期。 总结 微芯生物作为一家深耕原创新药领域的科创板企业，凭借其强大的研发平台和丰富的创新药管线，展现出显著的增长潜力。公司核心产品西达本胺在DE-DLBCL和MSS/pMMR结直肠癌治疗中取得突破性进展，西格列他钠在2型糖尿病和MASH领域具有优异的临床表现和市场替代潜力，而西奥罗尼在小细胞肺癌和胰腺癌治疗中也显示出成为同类最佳的潜力。尽管面临核心产品专利到期、商业化和临床试验结果的不确定性风险，但公司在研适应症市场规模大、竞品少，且已有多项临床数据超预期，为公司中长期发展奠定了坚实基础。预计未来几年公司营收将持续增长，盈利能力有望逐步改善。