中心思想 核心业务驱动与市场地位巩固 卫信康作为国内肠外营养用药领域的领先企业，凭借其在复合维生素、静脉微量元素和静脉电解质等核心赛道的深耕，已建立显著的市场优势。报告指出，公司核心产品注射用多种维生素（12）（成人十二维）在经历2023年河南十九省联盟集采后，尽管价格降幅超过50%，但通过“以价换量”策略和显著的市场成本优化，其毛利率大幅提升，预计将进入一个经营质量更高的新景气周期。2024年上半年，在部分集采省份尚未全面执标的情况下，成人十二维的销量已实现近20%的增长，毛利率提升7.6%，服务性收益恢复增长，预计全年收益增长有望超过30%。这表明公司在应对集采挑战方面展现出强大的适应性和盈利能力，巩固了其在国内成人十二维市场的龙头地位（常年保持约80%的市场份额）。 全面产品布局与未来增长潜力 卫信康不仅依赖核心产品，更通过持续加大研发投入，坚持仿创结合，以自研、合作、整合等多元方式丰富产品管线，致力于从单一产品龙头向肠外营养领域用药全方案供应商转型。公司已成功打造出包含复合维生素（如儿童十三维、成人十三维）、多种微量元素、复方电解质和复方氨基酸在内的全面肠外营养用药产品梯队，能够为成人和儿童患者提供更为全面的营养支持方案。其中，儿童十三维作为国内独家产品，在医保准入后虽受短期扰动，但2024年上半年销售额同比增长47%，预计未来放量潜力巨大；多种微量元素产品也面临多个潜在集采机会，有望重回高增长通道。这种全面的产品布局和持续的创新能力，为公司带来了多元化的收入来源和中长期的业绩增长潜力。报告预计，2024-2026年公司归母净利润将分别达到2.83亿元、3.48亿元和4.32亿元，同比增长32.4%、22.9%和24.2%，首次覆盖给予“强推”评级，目标价16.0元。 主要内容 一、前言：为什么当下时点我们看好卫信康 卫信康被视为国内专注于肠外营养赛道的特色企业，尽管当前收入、利润和市值相对较小，但凭借十余年的销售积淀和持续研发投入，具备从复合维生素单一产品龙头成长为肠外营养领域用药全方案供应商的潜力，未来业绩成长性良好。 核心产品成人十二维迎来新一轮景气周期： 市场对成人十二维存在认知偏差，尽管2023年河南十九省联盟集采降价超50%，但作为准入国家医保仅四年的产品，其在国内推广和渗透空间巨大。集采有助于加速医院准入和放量，且集采区域市场成本优化显著，毛利率快速提升，整体收益表现将更好。2024年上半年，在部分集采省份尚未执标的情况下，成人十二维销量增长近20%，毛利率提升7.6%，服务性收益恢复增长，预计这一趋势将随着集采结果全面执行而强化，带动产品进入高质量景气周期。 儿童十三维和多微等新品存在良好放量机会： 儿童十三维2023年完成医保准入，但受下半年反腐扰动，医院准入和采购不佳；多微因集采丢标失去多个核心市场，导致2023年两款产品销售不及预期。当前，儿童十三维准入工作已全面恢复，考虑到实际放量情况，2024年底续约触发降价的可能性较小，有望在下一轮医保周期取得亮眼表现。多微虽短期销售承压，但展望2024和2025年，随着各联盟集采推进，仍有多个明确的潜在集采机会，均表现为纯增量。 中长期有望完成向肠外营养用药全方案供应商的转变： 肠外营养作为一套完整治疗方案，是复合维生素、多种微量元素、复方氨基酸等一系列产品的组合，产品间具有较强协同效应。卫信康经过多年研发投入，已打造出包含上述产品在内的肠外营养用药产品梯队，能够为国内成人、儿童患者提供较为全面的肠外营养支持方案。依托在复合维生素领域极高的市场地位和强有力的销售渠道，公司有望在微量元素、复方电解质、复方氨基酸等领域培育出类似成人十二维的大品种，实现收入多元化并推动业绩持续增长。 二、卫信康为国内肠外营养用药领先企业 **（一）聚焦肠外

中心思想 创新药驱动业绩增长 华东医药近期多款重磅创新药获批上市，包括全球首款FRα-ADC索米妥昔单抗和治疗冷吡啉综合征的Arcalyst，以及CD19 CAR-T上市申请获受理，标志着公司创新药管线进入收获期。这些创新药凭借其优异的临床疗效和良好的市场竞争格局，预计将成为公司未来业绩增长的核心驱动力，尤其是在卵巢癌和罕见病治疗领域展现出巨大的市场潜力。 估值重塑与投资展望 随着创新药密集获批和GLP-1系列产品有望对外授权（license out），公司短期内的集采风险有望出清，估值有望大幅提升。报告维持“买入”评级，并上调目标价至51.09元，反映了市场对公司创新转型成果的积极认可。通过SOTP分部估值法，创新药和医美业务的增长潜力被充分考量，预示着公司在多业务板块协同发展下，具备长期投资价值。 主要内容 公告亮点与投资评级 华东医药于2024年11月27日发布公告，宣布多项重磅创新药进展： 索米妥昔单抗：全球首款FRα-ADC，获批用于治疗2-4线铂耐药卵巢癌。 Arcalyst：获批用于治疗冷吡啉综合征。 CD19 CAR-T：代理艺妙神州的CD19 CAR-T上市申请获国家药监局受理。 研究员认为，这些进展预示着公司短期集采风险有望出清（如百令胶囊集采续约预期不降价，第十批集采无品种纳入），同时GLP-1系列产品（包括全球第四款GLP-1小分子、全球FIC的GLP-1/GCGR/FGF21以及双靶点产品）有望实现对外授权（license out），这将大幅提振公司估值。考虑到2024-2025年集采影响较小、创新药密集获批以及利拉鲁肽的放量，华泰研究维持公司“买入”评级，并将目标价上调至人民币51.09元。 索米妥昔单抗：FRα-ADC市场潜力巨大 索米妥昔单抗是华东医药于2020年以4000万美元首付款及最高2.65亿美元里程碑付款、外加销售提成从ImmunoGen引进的全球首款FRα-ADC。报告预计该产品在中国市场的峰值销售额将超过15亿元人民币，主要基于以下三点： 竞争格局良好：中国每年新发卵巢癌患者约5.7万人，其中FRα高表达率高达76%-89%。目前，卵巢癌治疗仍以手术和化疗为主，FRα-ADC领域竞争格局较好，中国市场仅有3款FRα-ADC处于1/2期临床阶段，索米妥昔单抗作为首款上市产品具有先发优势。 优异的临床疗效：该产品在3期临床试验中展现出显著疗效。中位总生存期（OS）达到16.46个月，显著优于化疗组的12.75个月；中位无进展生存期（PFS）为5.62个月，高于安慰剂组的3.98个月。同时，3级治疗相关不良事件（TEAE）发生率为42.0%，低于化疗组的54.0%，显示出更好的安全性。 美国市场快速放量：索米妥昔单抗已于2022年11月和2024年3月分别获得美国FDA的有条件和完全批准。其在美国市场的销售表现强劲，2023年销售额达到3.26亿美元，2024年前三季度销售额已达3.31亿美元，同比增长显著，验证了其市场潜力。 Arcalyst：冷吡啉综合征与复发性心包炎市场前景 Arcalyst是华东医药于2022年2月以2200万美元首付款、不超过6.4亿美元里程碑付款及两位数净销售提成从美国Kiniksa引进的产品。该产品已于2008年、2020年和2021年分别获得FDA批准用于治疗冷吡啉综合征（CAPS）、IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）和复发性心包炎。其销售额持续增长，从2021年的0.41亿美元增至2023年的2.33亿美元，2024年前三季度销售额更是达到2.95亿美元，同比增长82%。 在中国市场，Arcalyst已获批治疗冷吡啉综合征，同时复发性心包炎适应症的国内上市申请也已于2024年5月提交，预计即将获批。报告看好该产品在国内的放量潜力，原因如下： 广阔的患者人群：急性心包炎在中国发病率约为0.7‰-1‰，其中初发患者复发率约30%，对应约30-40万患者，市场空间巨大。 未满足的临床需求：目前心包炎治疗主要依赖激素，但激素治疗副作用大，市场亟需更安全有效的新疗法。 显著的治疗效果：Arcalyst在临床试验中表现出优异疗效，随访16周显示，试验组复发率仅为7%，远低于安慰剂组的74%。 盈利预测与估值分析 华泰研究维持对华东医药2024-2026年归母净利润的预测，分别为33.45亿元、40.18亿元和44.39亿元，同比增长率分别为17.8%、20.1%和10.5%。基于SOTP（Sum-of-the-Parts）分部估值法，公司整体合理市值被评估为896.31亿元，对应目标价为51.09元（前值为50.03元，主要得益于创新药估值的提升）。 报告提示风险包括产品销售不及预期、产品降价以及研发进度不达预期。 分部估值法详解 SOTP估值法将华东医药的业务划分为商业业务、工业业务（传统与创新）和医美业务，并分别进行估值： 商业业务：参考2025年可比公司Wind一致预期PE 9倍，给予公司商业板块2025年9倍PE，对应市值40.74亿元。 工业业务-传统：参考2025年可比公司Wind一致预期PE 16倍，考虑到公司集采风险较小且工业传统板块企稳回升，给予15%的估值溢价，即2025年18倍PE，对应市值525.04亿元。 工业业务-创新：采用DCF（现金流折现）估值法，根据10年期国债利率及β系数计算得出WACC（加权平均资本成本）为5.1%，并考虑到公司管线产品增多，给予永续增长率-2%，对应合理市值148.90亿元。 医美业务：参考2025年可比公司Wind一致预期PE 25倍，考虑到公司多款医美产品即将上市，给予2025年28倍PE的估值溢价，对应市值181.63亿元。 通过以上分部估值，公司总计合理市值达到896.31亿元。 财务指标预测 报告详细列出了华东医药的经营预测指标与估值，包括： 营业收入：预计从2022年的377.15亿元增长至2026年的502.41亿元，年复合增长率稳定。 归属母公司净利润：预计从2022年的24.99亿元增长至2026年的44.39亿元，保持两位数增长。 EPS（每股收益）：预计从2022年的1.42元增长至2026年的2.53元。 **ROE（净

中心思想 核心业务稳健增长与市场地位巩固 圣达生物凭借其在维生素和生物保鲜剂领域的深厚积累，构建了多元化的产品矩阵。生物保鲜剂业务作为公司营收的核心支柱，展现出稳定的增长态势，而清洁标签产品则代表了新兴市场的高速增长潜力。公司在全球生物素和中国叶酸市场均占据领先地位，为其持续发展奠定坚实基础。 叶酸涨价驱动盈利提升与战略扩产布局 近期叶酸价格的大幅上涨，有望显著增强圣达生物的盈利能力。同时，公司积极通过发行股票募集资金，用于D-异抗坏血酸及其钠盐的产能扩张，此举不仅能满足市场日益增长的需求，更将培育新的价值增长点，优化产品结构，进一步提升公司在特种化学品领域的竞争力。 主要内容 核心业务分析与财务表现 产品结构与市场应用: 圣达生物的产品线涵盖维生素类、生物保鲜剂类及清洁标签产品。其中，生物素和叶酸作为维生素类产品，广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、日化及药品等领域。生物保鲜剂如乳酸链球菌素和纳他霉素，主要用于肉制品、乳制品、卤制半干豆腐、饮料及方便食品的防腐保鲜。清洁标签产品（如蔗糖发酵物、醋粉等）则主要面向肉制品、焙烤食品和休闲食品市场。 2024年前三季度业绩亮点: 公司在2024年前三季度实现了营业收入6.09亿元，同比增长11.90%，显示出良好的增长势头。归属于母公司股东的净利润达到0.22亿元，扣除非经常性损益后的归母净利润为0.10亿元，同比均实现大幅增长，表明公司盈利能力显著改善，扭转了此前净利润为负的局面。 2023年业务收入构成与增长驱动: 生物保鲜剂: 作为公司营业收入的核心支柱，2023年实现销售额3.05亿元，占总营收的41.89%，同比增长3.97%。这凸显了生物保鲜剂业务的稳定性和重要性，是公司收入的主要来源。 维生素: 2023年销售额为2.48亿元，占总营收的34.14%，同比下降18.96%。然而，细分产品表现分化：CEP生物素销售量和销售收入分别同比增长12.05%和7.29%；国内API叶酸销售量和销售收入更是分别大幅增长69.10%和77.24%，显示出特定维生素产品线的强劲增长潜力。 清洁标签产品: 2023年销售额达0.65亿元，占总营收的8.95%，同比激增48.27%。该领域在全球范围内仍属新兴，同类企业数量较少，且我国食品配料这一清洁标签产品仍处在前期导入期，整体保持高速增长，是公司未来重要的增长引擎之一。 历史财务趋势（2021-2023）: 根据iFinD金融终端数据，公司2021-2023年营业收入分别为7.90亿元、7.38亿元、7.27亿元，同比增速呈负增长态势（分别为-8.95%、-6.55%、-1.44%）。同期，销售毛利率从28.93%降至16.01%，销售净利率从9.09%降至-7.35%。尽管历史数据有所波动，但2024年前三季度的业绩反弹预示着公司经营状况的积极转变。 战略发展与市场机遇 募资扩产D-异抗坏血酸及其钠盐，培育新增长点: 圣达生物计划通过向特定对象发行股票，募集资金总额不超过2.68亿元（发行股票数量不超过5135.67万股）。募集资金扣除发行费用后的净额将专项用于“年产20000吨D-异抗坏血酸及其钠盐项目”，该项目设计产能为年产20000吨，建设期为3年。此举旨在通过扩大高附加值产品的生产能力，优化产品结构，提升市场竞争力。 D-异抗坏血酸及其钠盐的市场潜力: D-异抗坏血酸及其钠盐作为重要的抗氧化剂、助色剂和防腐剂，在食品、医药卫生和化工等领域拥有广泛应用。国内外该产品总需求已超过20万吨，其中中国国内对该产品的需求较1996年已扩大60倍。随着中国食品工业的持续发展和人民生活水平的不断提高，异抗坏血酸钠作为绿色环保食品添加剂，具备巨大的市场发展空间和增长潜力。 维生素市场领导地位: 圣达生物在全球生物素市场占据主导地位，市场占有率高达30%左右，产量和出口份额连续多年保持全球第一。在叶酸市场，公司市场占有率亦呈增长态势，目前已达到26%左右。根据博亚和讯及海关统计数据，近两年来，南通常海、天新药业、新鸿化工和圣达生物四家企业占据中国叶酸出口份额的约95%，显示出圣达生物在该领域的强大竞争力。 叶酸价格飙升与盈利影响: 根据百川盈孚数据，自11月以来叶酸价格大幅上涨，截至11月27日，市场价格已达到330元/kg，较11月1日涨幅高达87.5%。 供应侧分析: 价格上涨主要受主流厂家停签停报、部分厂家装置停产检修等因素影响，导致市场供应紧张，贸易商和终端用户普遍反映提货困难。 需求侧分析: 在价格持续大幅上涨的趋势下，叠加经销商市场低库存，促使整体市场持续以小单、散单成交为主，进一步推高了价格。作为叶酸市场的重要参与者，圣达生物有望直接受益于此次价格上涨，显著增强公司盈利能力。 生物保鲜剂领域的竞争优势: 乳酸链球菌素和纳他霉素: 这两种是全球范围内使用最广泛的生物保鲜剂。圣达生物的控股子公司新银象是国内主要的生产厂商之一，与安泰生物、奇泓生物、绿康生化和福瑞达等共同构成国内主要竞争格局。 ε-聚赖氨酸: 该产品的研究和应用主要集中在日本、韩国和美国，日本CHISSO公司为全球主要供应商。新银象作为国内首批达到该产品生产技术条件并率先取得生产许可的企业，在中国市场处于起步阶段但已具备先发优势。 现有产能概览（截至2023年年报）: 公司维生素年产能为660吨，生物保鲜剂年产能为2200吨，为公司在各自细分市场的稳定供应提供了保障。 风险提示: 投资者需关注宏观经济环境变化及地缘政治风险、产品价格波动的风险以及下游市场需求不及预期的风险，这些因素可能对公司未来的经营业绩产生影响。 总结 圣达生物作为维生素和生物保鲜剂领域的领先企业，通过多元化产品布局和市场深耕，展现出稳健的经营态势。生物保鲜剂业务是公司营收的核心支柱，而清洁标签产品则代表了未来的高增长潜力。近期叶酸价格的显著上涨，结合公司在生物素和叶酸市场的领先份额，预示着公司盈利能力有望大幅增强。通过募资扩产D-异抗坏血酸及其钠盐，公司正积极拓展新的价值增长点，以应对市场需求并巩固其在特种化学品领域的竞争力。尽管面临宏观经济、产品价格波动及下游需求不确定性等风险，公司凭借其技术优势和市场地位，具备较强的抗风险能力和发展潜力。

　　天宇股份(300702) 　　公司当前基本盘业务进入底部价格周期，业务多维度外延寻求业务增长。公司基本面目前处于底部周期，未来有望企稳反转。2021年以来，受到沙坦原料药行业的竞争加剧影响，公司业绩有所波动。面向未来，公司基本盘业务沙坦原料药有望在底部企稳，增量业务有望进一步打开成长空间。1）非沙坦原料药将在中短期内集中受益于法规市场重磅产品专利悬崖到来而迎来放量；2）制剂业务借助集采东风实现高速增长，1-3年内在第十批药品集采和前期多产品集采续约背景下，公司制剂业务有望延续前期高增长趋势。 　　沙坦原料药：行业量增有望抵消价减冲击，公司规模效应提升&技改降本推进有望实现利润率企稳。销量：高血压疾病患病率和新兴国家用药渗透率都处于增长区间，未来沙坦原料药消耗量有望跟随基础患者全体扩容和疾病治疗率提升而维持稳步增长；价格：产品价格接近五年内绝对低位（二线厂商毛利率已低于20.0%），鉴于行业资本开支的机会成本属性大于沉默成本，我们预期未来产品价格将随行业平均成本下降而呈现缓步下探趋势。公司作为龙头厂商之一，有望在价格底部企稳之际在规模效应提升和技改持续推进带来的收率提高促进下实现利润率的企稳。我们谨慎预期2024-2026年公司沙坦产品收入端CAGR为-1.1%。 　　非沙坦原料药：重磅品种专利悬崖临近，公司储备产品即将进入放量阶段。从具体品种的竞争格局和专利到期时间分布上看，我们认为公司非沙坦业务在未来的1-3年内将在1）部分品种专利到期带来的增量市场（替格瑞洛、阿哌沙班等大空间单品的法规市场密集到期），以及2）制剂进口替代贡献的爬坡订单（磷酸西格列汀、达格列净），两个维度的促进下，在短中期内保持相对较快的业绩增速。我们预期非沙坦产品2023-2026年内收入端CAGR为34.2%。 　　制剂业务：多产品续约&第十批国采在即，我们看好公司制剂业务在短中期内的业绩成长性。定性角度看：公司具备借助集采实现业绩增长的三大核心要求1）基数小（2020年制剂收入四百万）；2）成本低（原料药制剂一体化带来的成本优势可超25.0%）；3）快速形成制剂产品梯队（批件获取速度呈现边际加速）；定量角度看：公司通过集采实现业绩放量商业模式已经跑通，在多产品续约&第十批国采临近的当下时点，我们仅以公司当前获批的制剂产品进行保守测算，预期制剂业务在2026年可实现近8亿元收入，2023-2026年收入端CAGR达到96.2%。 　　投资建议：沙坦原料药行业周期见底企稳，我们看好公司在基本面业务企稳，横纵拓展打通非沙坦原料药、制剂等第二曲线业务利润高速释放带来的底部反转。我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入26.7、31.4和37.5亿元，分别同比增长5.8%、17.3%和19.6%；归母净利润分别为1.2、2.2和3.4亿元，分别同比增长340.3%、83.2%和55.4%。对应2024-2026年PE倍数分别为49、27和17倍，首次覆盖，给予公司“推荐”评级。 　　风险提示：汇率波动风险，环保处理不达标停产风险，股权质押风险等。

　　市场行情走势 　　过去一周（11.18-11.24），基础化工指数涨跌幅为0.83%，沪深300指数涨跌幅为-2.60%，基础化工板块跑赢沪深300指数3.43个百分点，涨跌幅居于所有板块第5位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：粘胶（20.86%）、磷肥及磷化工（5.78%）、有机硅（3.38%）、膜材料（2.88%）、无机盐（2.23%）。 　　化工品价格走势 　　周涨幅排名前五的产品分别为：NYMEX天然气（10.05%）、国际甲苯（7.31%）、硫磺（6.20%）、布伦特原油（5.81%）、国际石脑油（5.73%）。周跌幅前五的产品分别为：液氯（-7.27%）、辛醇（-7.00%）、二乙醇胺（-5.44%）、丁二烯（-3.92%）、二氯甲烷（-3.75%）。 　　行业重要动态 　　进口量增加，国际油价上行。俄乌冲突升级，引发市场对原油供应中断的担忧，加之中国宣布支持能源产品进口政策，中国原油进口量或出现反弹；同时，印度原油进口量增加支撑市场，国际原油价格收盘继续上涨。截至11月22日，WTI原油价格为71.24美元/桶，布伦特原油价格为75.17美元/桶。 　　近日，美国能源信息署（EIA）发布短期能源展望，上调了对今年美国和全球原油产量的预测。EIA预计，今年美国原油产量平均为1323万桶/日，比去年的1293万桶/日预测高出约30万桶/日，此前的预测为1322万桶/日；预计明年为1353万桶/日，此前的预测为1354万桶/日。2024年全球原油产量的预测已由此前的1.025亿桶/日上调至1.026亿桶/日；预测明年为1.047亿桶/日，而此前的预测为1.045亿桶/日。EIA预测，2024年全球石油需求将增加约100万桶/日，比此前约90万桶/日的预测上调了10万桶/日。EIA指出，产油国的减产将在明年第一季度支撑全球油价，但也存在市场出现“减产疲劳”的可能性。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　梅花生物(600873) 　　事件描述 　　11月23日，梅花生物发布《关于跨境收购业务与资产并签署〈股份及资产购买协议〉的公告》。公司拟以105亿日元（折合人民币约5亿元）收购日本麒麟控股全资子公司协和发酵旗下的食品氨基酸、医药氨基酸及母乳低聚糖（HMO）业务及资产。标的范围包括：a）协和发酵上海工厂、泰国工厂及海外其他生产经营实体的全部股权及下属资产，包括土地、房产、生产设备及相关医药产品认证；b）不低于156亿日元的存货和正常水平的运营资本；c）十余种医药氨基酸的菌种及相关知识产权，包括精氨酸、组氨酸、谷氨酰胺、丝氨酸、羟脯氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸等；d）若干HMO的菌种、生产线、相关知识产权、注册批文及上市许可，包括2’-FL,3’-SL,6’-SL等。 　　事件点评 　　收购效应：1）公司氨基酸管线进一步增加，新增HMO管线；2）向下游高附加值医药级氨基酸市场延伸；3）出海发展战略得到落地。此次交易完成后，公司将新增多种氨基酸新品类和新菌种，如精氨酸、组氨酸、丝氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸和羟脯氨酸等，并获得十余种氨基酸的发酵菌种及相关专利。业务结构上，公司将延伸产业链，不仅能增加下游高附加值医药氨基酸产品的发酵和精制能力，还将获得包括但不限于GMP（良好生产认证）和全球多市场的氨基酸原料药注册证。产品结构上，公司将通过本次交易引入合成生物学精密发酵平台生产三种HMO产品的能力，并获得相关知识产权体系。产业布局上，公司将通过交易获得多个国内外生产经营实体，实现产业出海战略落地。 　　协和发酵：合成生物学产业化的领先企业。长期以来，协和发酵一直处于全球合成生物学的领先地位，凭借超过70年的技术积累，在氨基酸和HMO产品的上游菌种改造和下游提取工艺上拥有众多专利。协和发酵于1956年和1958年率先实现了L-谷氨酸和L-赖氨酸的工业化发酵生产，后续成功研发并首先商业化了包括精氨酸、鸟氨酸、瓜氨酸、丝氨酸在内的多种氨基酸产品。在医药领域，协和发酵专注于通过先进的发酵技术生产高纯度、高品质的医药级氨基酸产品，广泛应用于药品和健康领域，包括原料药活性药物成分（API）、药用辅料、细胞培养基成分、诊断试剂和功能食品原料等。2022年，协和发酵成功实现HMO类产品的商业化生产，包括2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）、3’-唾液酸乳糖（3’-SL）、6’-唾液酸乳糖（6’-SL）。截至2024年6月底总资产为434.99亿日元，净资产为-4.78亿日元，2024年上半年营业收入84.93亿日元，息税折旧摊销前利润-25.54亿日元。 　　投资建议 　　我们预测2024年至2026年，公司分别实现营收282.09/295.98/310.91亿元，同比增长1.6%/4.9%/5.0%；实现归母净利润28.88/31.96/34.81亿元，同比增长-9.2%/10.6%/8.9%，对应EPS分别为1.01/1.12/1.22元，PE为10.0/9.0/8.3倍，维持“增持-A”评级。 　　风险提示 　　主要产品价格波动风险：苏、赖氨酸、玉米、豆粕等产品价格的大幅波动可能会影响公司的成本结构和盈利能力。海外市场销售可能因国际贸易环境变化带来的不确定性风险，例如反倾销税调查、国家贸易限制。新建项目投资回报率不及预期的风险。环境和安全生产风险。核心技术泄露及核心技术人员流失风险。交割及收购整合风险：由于交易架构复杂，交易双方分别为中国和日本资本市场上市的企业，交易标的涉及全球多地的法律、财务、税务和合规运营等事项，存在一定交割风险，且公司整合协和发酵后，整合成效存在不确定性。

　　重点疫苗批签发情况： 　　多联苗：2024Q1-3，五联苗、四联苗同比增长，民海生物四联苗批签发24批次（+4%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11%)。 肺炎疫苗：2024Q1-3，13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%)，其中辉瑞22批次，民海生物22批次，沃森生物18批次。23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。 　　HPV疫苗：2024Q1-3批签发162批次(-65%)。其中双价HPV疫苗批签发60批次。其中万泰生物43批次(- 86%)，沃森生物12批次(-50%)，GSK5批次（-29%） ；默沙东四价 HPV 疫苗批签发2批次(-94%)；默沙东九价 HPV 疫苗批签发100批次(+3%)。 　　带状疱疹疫苗：2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次，其中百克生物批签发39批次，GSK批签发37批次。 　　流感疫苗：2024Q1-3，三价流感疫苗获批签发110批次，四价流感疫苗批签发157次； 　　轮状病毒疫苗：2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%) 　　鼻喷流感疫苗：2024Q1-3鼻喷流感疫苗批签发7批次 　　脑膜炎疫苗：2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次（-2%） 　　其他主要疫苗品种批签发情况： 　　人用狂犬疫苗：2024Q1-3批签发575批次(+10%) 　　水痘疫苗：2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)。 　　Hib疫苗：2024Q1-3 批签发36批次(+29%) 。 　　肠道病毒疫苗:2024Q1-3，EV71疫苗批签发70批次(+141%) 。 　　总体情况： 　　2024Q1-3，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次（-94%）、100批次（+3%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发34批次（-50% ）。万泰生物二价HPV疫苗实现43批次（-86%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次（+4%），13 价肺炎疫苗批签发22批次（+47%）。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次（-52%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次（-19%）。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现12批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发72批次（+37%）。百克生物水痘疫苗批签发66批次（-11%）；鼻喷流感疫苗实现批签发7批次，带状疱疹疫苗39批次 。 　　主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。 　　风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月26日，医药板块涨跌幅+0.09%，跑赢沪深300指数0.30pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，医院(+0.26%)、医疗设备(+0.22%)、血液制品（+0.05%）表现居前，医疗研发外包（-0.80%)、疫苗(-0.63%)、医药流通（-0.58%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.02%)、一品红(+20.00%)、金花股份(+10.07%)；跌幅榜前3位为圣达生物（-9.72%）、润达医疗(-9.41%)、兰卫医学（-7.91%)。 　　行业要闻： 　　11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。阿曲生坦（atrasentan）是一款在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂，此前被CDE纳入优先审评，适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　太极集团（600129）：公司发布公告，子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于硫酸阿托品注射液（规格：1ml：0.5mg）的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准，该药拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。 　　国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为特应性皮炎的临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想 美国医改的核心挑战与启示 美国医疗保障体系在百年发展中呈现出渐进式、碎片化的特点，其核心挑战在于如何在扩大医疗覆盖面的同时有效控制不断增长的医疗费用。报告指出，与市场主流认知不同，美国医保体系已由公共医保主导，而非商业保险。以2022年为例，公共保险支出占比高达52.7%，远超商业保险的28.9%。然而，公共医保的快速增长给联邦财政带来巨大压力，2023年公共医保支出占联邦财政支出的26.6%，凸显了控费的紧迫性。美国医改的经验，特别是其在应对老龄化、医疗需求增加以及财政压力方面的探索，对中国具有重要的借鉴意义，尤其是在推动医保改革、控制费用增长速度以及发展商业保险作为公共医保补充方面。 公共医保主导下的控费困境与商业保险机遇 尽管美国公共医保体系正逐步走向控费，但现阶段控费效果较为有限。主要原因在于，现阶段改革的核心是控制处方药价格，但处方药支出占比较低（2022年为9.1%），改革措施对于费用控制的整体影响可能仍较为有限。同时，医院、家庭医生和管理费用等占比较大或增速较快的项目（2010-2020年管理总费用CAGR为6.64%，

中心思想 美国医改：公共主导下的财政困境与控费挑战 本报告深入剖析了美国百年医改历程，揭示了与市场主流认知相悖的现实：美国医疗保障体系已由公共医保占据主导地位，而非商业保险。以2022年为例，公共保险支出占比高达52.7%，远超商业保险的28.9%。然而，公共医保的持续扩张也带来了沉重的财政负担，2023年公共医保支出占联邦财政支出的26.6%，凸显了财政不可承受之重。尽管美国医改已逐步走向控费，但现阶段的改革措施，特别是针对处方药价格的控制，因其在总医疗支出中占比较低，预计对整体费用控制效果有限。 渐进式改革的经验与中国借鉴 美国医改呈现出渐进式、打补丁和碎片化的特点，其核心驱动力源于基层利益，即老龄化加剧和贫富分化导致的医疗需求增加与保障缺失。医改主旋律在扩大覆盖范围和控制费用增长之间摇摆，并深受两党政治主张的影响。面对日益严峻的老龄化挑战和医疗费用增长压力，美国医改的经验与教训为中国提供了重要的启示：公共医保的增长有赖于有限的财政支持，医保改革势在必行，其核心在于控制费用增长速度；同时，商业保险作为公共医保的重要补充，在中国仍有巨大的发展空间。 主要内容 美国医改的历史轨迹与体系特征 渐进、碎片化的百年医改之路 美国医改历经百年，其路径呈现出渐进式、打补丁和碎片化的特点。在1933年至1980年间，医改的核心目标是扩大覆盖范围。富兰克林·罗斯福和哈利·杜鲁门总统曾积极推动全民医保，但因政治阻力未能实现。德怀特·艾森豪威尔时期，私人保险业迅速发展，但穷人、老人和弱势群体仍缺乏保障。约翰·F·肯尼迪和林登·约翰逊总统则将重心放在老年人医疗保障上，最终于1965年通过《社会保障法案》修正案，建立了医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid），使美国人的医保覆盖率从60%提升到85%。理查德·尼克松总统首次提出控制医疗费用增长，并引入预付制。 进入1980年至2016年，美国医改的核心转变为扩面和控费并行。罗纳德·里根总统通过《1981年综合预算协调法案》削减联邦医疗费用开支，并于1983年引入预付制和DRGs（按疾病诊断相关分组付费），开启了实质控费时代。比尔·克林顿总统曾尝试全面改革全民医保但失败，但在Medicare中增加了Part-C部分，引入私营保险竞争机制。乔治·W·布什总统则扩大了Medicare计划，引入Part-D部分，覆盖处方药福利。巴拉克·奥巴马总统于2010年通过《患者保护和平价医疗法案》（ACA），这是二战以来最大规模的医改，旨在强制成年人参保并扩大Medicare受惠范围。 过去十年，美国医改的核心是围绕奥巴马法案来回拉锯。唐纳德·特朗普总统试图推行新的医保改革以替代奥巴马医改，通过2017年《减税与就业法案》取消了个人强制保险制度，但并未完全废除ACA对低收入人群的医疗补助和消费者补贴等大部分内容。乔·拜登总统上任后，则进一步强化了奥巴马平价医保法案，签署了《美国平价医疗法案》扩展法案，旨在填补漏洞并使更多中产阶级具备参保条件。 医疗费用增长与保障体系的公共主导 美国医疗费用增长呈现出政策驱动、先快后慢的趋势。从1960年至2022年，卫生总费用持续增长，但增速在不同时期有所波动。在医疗保障运营体系方面，报告指出，公共保险与商业保险并非平分天下，而是公共保险占据主导地位。2022年，美国医疗支出总额为4.46万亿美元，其中公共保险支出占比为52.7%，商业保险支出占比为28.9%。值得注意的是，商业保险产品中部分承接了政府医保项目内容（如Medicare中的Part-C），使得商业保险的实际支出占比更低。公共医保的覆盖人群包括老年人（Medicare，17.9%）、低收入人群（Medicaid，17.3%）以及军人及眷属（3.6%）。 美国医改发展历史总结揭示了几个关键特征：首先，美国医保体系高度碎片化，体现在覆盖人群（老年人、低收入、军人、工作人群等）、筹资来源（税、参保费、联邦和地方投入）以及实际执行运营商的选择（如Medicare Part-C中的商业保险）。其次，推动美国医保体系改革的动力主要来源于基层利益，即老龄化加剧和贫富分化导致被商业保险抛弃人群的处境恶化。第三，美国医保改革的主旋律是扩面和控费，其方向与党派政策高度相关，民主党倾向于全民医保和扩面，共和党则强调自由市场和控费，但两党主张并非绝对。最后，美国医改的诸多措施和经验，如政府监管下的民营医疗保险竞争（Medicare Part-C），值得中国借鉴。 财政压力、费用结构与产业变局 公共医保扩张下的联邦财政重负 美国医疗卫生费用增长的筹资端数据显示，公共医保在持续扩张。2022年美国医疗支出高达4.46万亿美元，公共保险已成为第一大支出来源，其中Medicare和Medicaid两者合计占比为39.2%。从1960年到2022年，个人自付占比从47.1%大幅下降至10.6%，而公共医保占比则从0提升至39.2%。商业保险占比则呈现先升后降的趋势，从1980年的43.0%降至2022年的28.9%。 近二十年公共医保支出增速显著快于商业保险。若加上儿童保险、军人保险和公共卫生支出，美国政府主导的资金支出已接近医疗支出的一半，达到47.7%。自1980年之后，公共保险和商业保险的增速明显分化，即使在里根总统引入DRGs后，公共医保在1980-1990年仍保持较快增长，并在近20年持续以比商业保险更快的速度增长。 这种扩张导致公共医保支出已成为联邦第一大支出。以2023年为例，Medicare支出占联邦财政支出的16.56%，Medicaid占10.04%，两者合计高达26.6%，超过了国防支出（13.45%）和社会保障支出（21.98%）。与此同时，美国财政压力巨大，2023年财政赤字率达到6.12%，为1962年以来较高水平。 碎片化费用结构与高昂的管理成本 从医疗卫生费用增长的费用端来看，美国医疗环节呈现碎片化且管理成本高昂的特点。2022年，医院支出占比最高，但也仅为30.4%。其他主要支出包括牙科（3.7%）、家庭医师（3.0%）、耗材（2.6%）、设备（1.5%）、药品（9.1%）和护理（4.3%）。值得注意的是，管理成本高达3336.3亿美元，占医疗成本支出的7.5%，其中健康保险的净成本就占6.3%。从历史趋势看，1980年之后，医院和家庭医生环节的支出占比整体有所提升，而护理环节占比下降，处方药支出占比也有所提升。 报告进一步分析指出，处方药并非增速最快的部分。以2010-2020年各环节的复合年均增长率（CAGR）来看，管理总费用（6.64%）增速最快，其次是家庭健康（5.89%）和医院（4.60%），而处方药支出增速并非最快。 商业保险的演变与药品价格的推手 美国商业保险以管理式医疗为典型代表，其种类丰富，目前主要包括HMO、PPO、POS、EPO等多种形式。自2009年以来，传统医疗保险占比已不足2%。2024年数据显示，PPO（优选医疗机构）市场份额最高，为48%，其次是HDHP/SO（高免赔额健康计划/储蓄账户），占比27%，HMO（健康维护组织）占比13%，POS（定点医疗机构）占比11%。管理式医疗内部结构也在变化，PPO市场份额相对稳定，HDHP/SO从2006年的4%迅速提升至2024年的27%，而HMO的市场份额则从1996年的31%下滑至13%。 然而，商业健康险的保费金额和免赔额持续提升，加重了普通参保人的负担。2012-2022年，面向所有职工和面向个人的平均自付额复合年均增长率分别为6.89%和4.86%，均超过同期美国人均可支配收入的增速（4.66%）。 在公共医保方面，优势项目（Medicare Part C）的增长推动了Medicare的快速增长。尽管Medicare Part A、B和D的人均支出增长速度在2010-2020年期间有所放缓，但向Medicare Advantage计划支付的医疗保险款项在2011-2021年间几乎增加了两倍，从1240亿美元增至3610亿美元。预计从2023年开始，Medicare Advantage受益人在A部分和B部分福利上的支出将超过传统Medicare受益人。 报告特别指出，美国处方药的价格增速快于医疗保健商品，且是高收入国家中最高的（2.56倍）。从1990年1月到2023年2月，处方药价格增长了215.42%，月均增幅达1.36%。药品福利管理机构（PBM）对药品价格有较大影响。PBM作为产业链核心，协调药品生产商、零售商、医保方和患者多方关系，通过与药企协商折扣和回扣，并与健康计划方分享这些回扣。数据显示，PBM在药企总销售中的回扣比例逐步提升，例如诺和诺德提供给PBM的费用占总销售额的比例从2017年的48.3%提升到2023年的61.8%，辉瑞也从2018年的26.6%提升到51.4%。报告认为，PBM可能是推动药价增速较快的一个重要原因。 IRA法案的落地与有限影响 《通胀削减法案》：政府药品定价权的初步尝试 2022年，美国通过了《通胀削减法案》（IRA），其主要内容包括能源安全和气候变化投资（3690亿美元）、延长《平价医疗法案》补贴（640亿美元），以及处方药药价改革。在收入端，法案通过对年收入超过10亿美元的公司征收15%的最低企业税、强化税收执法、对股票回购征税1%等措施，预计合计减少赤字3000亿美元。 IRA法案首次赋予联邦政府对Medicare计划中Part B和Part D中最畅销药物进行价格谈判的权力。具体措施包括：提高对仿制生物药的支付标准（达到原研生物药ASP的100%加上8%的参考原研生物药5年期间ASP）；对胰岛素自付费用设定每月35美元的上限；要求药品价格上涨过快的制药企业退款给医保部门；以及根据“医保总支出”高低和重要性原则，每年渐进地增加限价药品数量。 药品谈判的市场反应与费用控制的局限性 2024年8月15日，美国CMS公布了第一批10种谈判药品的价格及市场规模，谈判降幅最高达79%，最低为38%，并将在2026年1月1日生效。然而，消息公布后，相关上市公司的股价反应比较平淡，表明市场预期已将此因素计入。 尽管IRA法案赋予了政府药品定价的权利，但报告预计药品谈判对费用控制的影响非常有限。首先，谈判药品的选择数量有限：2026年仅有10种Part D药品落地谈判，2027年增加15种Part D药品，2028年增加15种Part D和Part B药品，2029年及以后每年增加20种Part D和Part B药品。其次，法案设置了多种药品例外条款，包括已有仿制药或生物类似药上市的药品、FDA批准或许可日期不足9年（小分子药物）或13年（生物制品）的药品、特定小分子药物（2029年前）、以及2021年医疗保险支出不足2亿美元的药品和作为唯一FDA批准适应症的孤儿药。 综合来看，IRA法案预计将在2022-2031年间使政府财政赤字减少2370亿美元，平均每年减少237亿美元。然而，考虑到2023年美国财政赤字高达16952.2亿美元，每年减少的财政赤字比例仅为1.4%，这表明IRA法案在整体医疗费用控制方面的实际影响可能较为有限。 总结 美国百年医改史是一部在扩大覆盖范围与控制医疗费用之间不断寻求平衡的历程。报告指出，美国医疗保障体系已由公共医保占据主导地位，其支出占比远超商业保险。然而，公共医保的持续扩张也给联邦财政带来了巨大压力，医疗保健支出已成为联邦第一大支出，而财政赤字率居高不下。 在费用结构上，美国医疗体系呈现碎片化特征，医院支出占比最高，但管理成本高昂。尽管处方药价格增速快于医疗保健商品，且PBM在药企销售中的回扣比例不断提升是药价上涨的重要推手，但处方药在总医疗支出中占比相对较低，并非增速最快的环节。 近期落地的《通胀削减法案》（IRA）赋予了联邦政府对部分药品进行价格谈判的权力，但由于谈判药品数量有限且存在多种豁免条件，预计其对整体医疗费用控制和财政赤字减少的实际影响将非常有限。 美国医改的经验与教训对中国具有重要启示：面对日益严峻的老龄化和医疗需求增长，医保改革势在必行，其核心在于有效控制费用增长速度。同时，借鉴美国经验，在政府监管下发展补充性商业医疗保险，将是优化我国医疗保障体系、提升保障水平的重要方向。