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  • 2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-β激动剂研发概况)

    2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-β激动剂研发概况)

    医药商业
      新冠口服药研发进展   Table_Summary] 目前全球 5 款新冠口服药获批上市,10 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/ Ⅲ期,其中 2 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市,Molnupiravir 在中国已递交 NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7 月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12 月 18 日,先声药业发布公告,先诺欣 (SIM0417 )治疗轻中度 COVID-19(新型冠状病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 期临床研究已完成全部 1208 例患者入组。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2022 年 12 月第四周,陆港两地创新药板块共计 20 支个股上涨,41 支个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+20.32%)、和铂医药- B(+17.54%)、德琪医药 - B (+12.89%)。跌幅前三为君实生物 -U (-20.21%)、南新制药(-12.51%)、和誉- B (-12.43%) 。本周 A 股创新药板块下跌 3.60%,跑输沪深 300 指数 0.41pp ,生物医药下跌 3.18%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 3.75%,跑赢沪深 300 指数12.24pp ,生物医药累计下跌 10.17%。本周港股创新药板块下跌 2.93%,跑输恒生指数 3.67pp ,恒生医疗保健下跌 1.68%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.27%,跑赢恒生指数 7.47pp ,恒生医疗保健累计上涨 1.94%。本周 XBI 指数上涨 2%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 4.93%。   国内重点创新药进展   12 月国内 4 款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国 11 款新药获批上市,本周美国 4 款新药获批上市。12 月欧洲无创新药获批上市。12 月日本无新药获批上市。   本周小专题——THR- β激动剂研发概况   12 月 19 日,Madrigal Pharmaceuticals 宣布其在研药物 Resmetirom 治疗NASH 的 III 期临床 MAESTRO-NASH 研究达到主要终点和次要终点,并表示将在 2023 年上半年提交 NDA。全球处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 6 款,其中 III 期临床 1 款,II 期临床 3 款,I 期临床 2 款。中国处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 1 款,其中 II 期临床 1 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 9 起重点交易,披露金额的重点交易有 2 起。 Mersana Therapeutics 宣布与 Merck KGaA 合作研究发展新型免疫合成抗体- 药物偶联物。Eli Lilly 与 ProQR 扩大发展 RNA 编辑合作。科伦药业向默沙东授权七个在研 ADC项目的公告。Ethris 宣布与 DIOSynVax 合作研究针对β冠状病毒的广泛保护性mRNA 疫苗。Vistagen 收购 Pherin Pharmaceuticals。Berkeley Lights 收购IsoPlexis。Olympus 收购 Cloud AI 内窥镜初创公司 Odin Vision。迈威生物与Binnopharm Group 达成重要战略合作。Kite 收购细胞治疗公司 Tmunity。   风险提示:药品降价风险; 医改政策执行进度低于预期风险; 研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    20页
    2022-12-27
  • 化工行业:原油价格稳步回升,需求恢复值得期待

    化工行业:原油价格稳步回升,需求恢复值得期待

    化学原料
      投资要点:   周度回顾:石油石化板块本周(12.19-12.23)下跌5.36%,截至本周最后交易日市净率LF0.95xPB,较上周估值有所下降。全A市场热度较上周下跌20.92%至日均交易量为6432亿元;本周美元指数下跌0.5%至104.32,年内最后一次加息50bps较前几次有所放缓,美元指数波动较小。本周油价有所回升,截至12月23日,WTI与布伦特原油期货结算价分别为79.56、83.92美元/桶,分别较上周+7.09%、+6.17%;两地价差本周继续下降,每桶价差由上周的4.75下降至4.36。   油价周度温和回升,预计四季度及明年1月布油均价中枢85美元/桶,短期油价偏强震荡。1)库存:全球原油库存水平处近五年低位,补库需求维持;2)需求:2023年全球需求维持在较高水平(略超疫情前);3)供给:大型国际油企资本开支扩张谨慎;4)地缘政治:俄乌冲突边际影响钝化。全球原油供需逐步进入相对紧平衡,考虑到美元加息节奏放缓,OPEC+维持上轮减产计划。综合各因素,我们认为短期油价偏强区间震荡,2022年4季度及2023年1月布油均价中枢预计位于85美元/桶水平。   布局后疫情时代,多领域需求恢复进行时。近日国内面临着疫情迅速扩张压力,考虑到复工有序进行,防疫转变对长期经济恢复,带去积极影响。叠加政策优化及资金撬动,我们认为需要积极关注以下投资主线:1)随着原料成本中枢下行,下游需求整体有望提升,盈利改善有望带来估值重构,建议关注大炼化、聚酯龙头、两碱、钛白粉、轮胎、涂料、塑料、煤化工等产业链复苏机会;2)上游资源盈利整体优异,关注兼具上游成本优势及估值性价比高的公司。   市场表现及投资建议   本周石油石化行业指数下跌5.36%,表现弱于大盘。本周上证综指下跌3.85%,深证成指下跌3.94%,创业板指下跌3.69%,沪深300指数下跌3.19%   1)中游及下游景气提升:建议关注中国石化、恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、新凤鸣、桐昆股份、泰和新材、昊华科技。   2)“传统能源+油田服务”方面,我们建议关注中国海油、中国石油、广汇能源、中海油服、海油工程。   风险提示   原油价格大幅波动超预期;石化行业景气度下降;安全生产风险,项目进度不及预期。
    华福证券股份有限公司
    21页
    2022-12-27
  • 医药行业创新药前沿专题:从难治到突破,EGFR 20外显子插入突变正被攻克

    医药行业创新药前沿专题:从难治到突破,EGFR 20外显子插入突变正被攻克

  • 成都先导(688222):先衍生物受让多个小核酸项目,期待管线价值逐步释放

    成都先导(688222):先衍生物受让多个小核酸项目,期待管线价值逐步释放

  • 珀莱雅推首款精华油,医美监管持续趋严

    珀莱雅推首款精华油,医美监管持续趋严

  • 眼科服务行业深度报告:“金眼”回归,行业将迎来中长期修复

    眼科服务行业深度报告:“金眼”回归,行业将迎来中长期修复

  • 华东医药点评报告:Lanluma落地海南先行区,后续医美管线看点充足

    华东医药点评报告:Lanluma落地海南先行区,后续医美管线看点充足

  • 深度报告:国内模式动物领先企业

    深度报告:国内模式动物领先企业

    个股研报
      药康生物(688046)   投资要点:   公司是国内模式动物领先企业。公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,为国内外知名创新药企和CRO研发企业客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。   中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模呈高速增长态势。中国动物模型市场相对处于发展早期,啮齿类实验动物(包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠)作为实验动物模型中最重要的一大类,其国内产品和相关服务市场规模近些年保持高速增长态势,市场规模从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币,年复合增长率达到34.7%。随着国内基础医学研究和新药开发的快速发展,预计到2030年,国内啮齿类实验动物(包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠)产品和服务的总市场规模有望达到272亿元人民币。   公司多项技术市场领先,小鼠模型品系数量大幅领先同行。公司开发出优化的电转批量受精卵基因打靶体系,可对上百枚受精卵同步开展基因打靶,实现了基因敲除小鼠模型的高通量制作,同时降低了制作成本。公司还针对CRISPR/Cas9技术开发出特有基因串联检测技术,可快速高效地检验基因工程类小鼠在胚胎期打靶是否成功,大幅提升小鼠模型制作的效率。除了提高效率、增加通量以外,公司还实现了长片段基因CKO小鼠等复杂模型的制作。公司技术团队作为国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一,构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台,并形成了相关核心技术,并通过专利、商业秘密等方式进行保护。在此基础上,截至2021年6月30日,公司通过“斑点鼠计划”研发项目已完成的品系约19000个,其中CKO模型8000余例,涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。加上前期自研究院受让的2612个品系,公司已累计形成约20000种小鼠模型品系,数量大幅领先同行,拥有业内规模领先、技术先进、品系齐备的基因敲除小鼠品系资源库,能为生命科学研究提供全新工具选择。   投资建议:预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.41元和0.59元,对应估值分别为59倍和41倍。公司作为国内模式动物领先企业,小鼠模型品系数量大幅领先同行。首次覆盖,给予对公司“推荐”评级。   风险提示。新产品研发风险、技术升级迭代风险、行业竞争加剧的风险和原材料质量风险等。
    东莞证券股份有限公司
    27页
    2022-12-27
  • 基础化工行业研究:强预期弱现实,聚焦业绩确定方向

    基础化工行业研究:强预期弱现实,聚焦业绩确定方向

    化学原料
      本周化工市场综述   本周市场持续承压,其中申万化工指数下跌5.64%,跑赢沪深300指数2.45%。市场方面,涨跌幅居前的标的更多与主题、概念相关,比如:新冠材料、供销社主题。   本周大事件   大事件一:美国按揭贷款利率高企叠加通货膨胀对人们支付能力的侵蚀,11月美国新屋开工环比下跌0.5%,“先行指标”营建许可跌幅更大,环比重挫11.2%,跌幅远超预期。美国11月营建许可同比大跌22%,为2009年来最大跌幅。   大事件二:美国三季度实际GDP年化季环比增速的终值为3.2%,高于修正值2.9%以及初值2.6%。此前数据显示,美国二季度实际GDP环比下降0.6%,为连续两个季度萎缩,经济陷入技术性衰退。美国三季度GDP增长超过预期,但更高的GDP也意味着更高的通胀率。从美国目前的经济运行状态看,整体明年进入衰退的可能性较大,叠加欧盟等地区的经济不振,景气度不足,我国明年的出口支撑力度有限,预估内循环仍将是关键,建议关注内需拉动或改善的细分化工品种。   投资建议   估值方面,本周基础化工板块估值进一步压缩,部分子行业的配置价值逐步凸显,其中PB历史分位数为39%,PE历史分位数为10%。产品方面,需求依旧是扰动产品价格的主导因素,虽然部分产品需求仍有压力,但从历史价差分位数的角度看,不少产品价差进一步大幅压缩的概率不大,往后看,价差修复的节奏和幅度仍需关注供需两端的变化。本周我们观察到部分化工标的的估值下探到10月底的估值分位数附近,究其原因可能是和强预期弱现实有关,我们在前期的周报中也重点提及了往后需要关注实际数据与预期的匹配度,在当前环境下,我们认为业绩确定性以及估值的匹配度的权重会更高。另外,我们也观察到美国三季度GDP增速超预期上修,市场对于紧缩担忧重燃,往后看,仍需关注海外流动性的边际变化。方向上,建议重点关注具备β的高端材料以及部分农药标的。   投资组合推荐   国瓷材料、龙佰集团、中旗股份、东材科技、万润股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    27页
    2022-12-27
  • 公司首次覆盖报告:医药及动保双轮驱动,进入快速发展期

    公司首次覆盖报告:医药及动保双轮驱动,进入快速发展期

    个股研报
      国邦医药(605507)   医药及动保双轮驱动,业绩快速增长 。 国邦医药覆盖医药、动物保健两大板块。 医药板块主要产品有阿奇霉素、克拉霉素、环丙沙星、 硼氢化钠、硼氢化钾等; 动保板块的主要产品为恩诺沙星和氟苯尼考,新产品强力霉素市场潜力较大。 随着医药板块产品市场占有率的不断提升,医药板块的收入规模由 2017 年的 21.8 亿元增长至 2021 年的 29.6 亿元,年复合增速为 8%; 随着募投项目的有序投产, 产品矩阵的逐渐丰富,国邦医药动保板块实现较快增长,由 2017 年的 7.12 亿元到 2021 年的 15.33 亿元,年复合增速高达 52.36%。   抗生素市场需求增长,大环内酯类产品出口量占优。 近些年,受抗生素领域研发投资、 新冠疫情及慢性病发病率增加等多重因素影响, 全球抗生素市场保持上升趋势, 2027 年预计达到 554 亿美元。 在国内外抗生素市场规模逐步扩大的背景下, 国邦医药大环内酯类产品销售额稳步增长,出口竞争优势明显, 2017-2019 年阿奇霉素原料药、克拉霉素原料药、环丙沙星原料药出口量均占我国前列。   动保领域募投项目进展顺利,新品种陆续放量。 动保原料药强力霉素一期顺利建成并试产成功,开启规模化市场销售,有望成为公司未来又一大单品; 特色医药原料药项目继续推进,加米霉素项目投产运营,进一步丰富了公司产品矩阵;氟苯尼考产业链有望进一步延伸,市场占有率逐步提升。   研发费用不断增加,研发队伍逐步扩大。 公司研发投入稳步增长,由 2017年的 0.95 亿元增长至 2021 年的 1.55 亿元, 2022 年前 3 季度的研发费用累计已达到 1.35 亿元,同比增长 27.16%,研发费用率为 3.28%,较稳定。公司研发队伍逐渐扩大, 2021 年达到 446 人,占员工总人数的比例维持在 14%附近。 国邦医药研发成果喜人, 截至 2 季度末,公司累计获得授权专利 90 项,其中发明专利 81 项。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 55.69、65.32、 76.16 亿元,同比增长 23.6%、 17.3%、 16.6%,归母净利润分别为 9.33、 11.86、 14.42 亿元,同比增长 32.1%、 27.1%、 21.7%,对应公司的市盈率为 15.59、 12.26、 10.08 倍,考虑公司动保领域募投项目逐步投产,首次覆盖, 给予“买入”评级。   股价催化剂: 新冠疫情逐步控制、下游养殖行业需求回升。   风险因素: 环保风险、主要原材料价格波动风险、外汇波动风险。
    信达证券股份有限公司
    22页
    2022-12-27
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