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医药行业周报:FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格

医药行业周报:FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格

研报

医药行业周报:FDA授予SpringWorks在研MEK抑制剂优先审评资格

  报告摘要   市场表现:   2024年8月29日,医药板块涨跌幅+1.37%,跑赢沪深300指数1.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+2.76%)、医疗耗材(+2.26%)、医疗研发外包(+2.24%)表现居前,医药流通(+0.76%)、疫苗(+1.36%)、体外诊断(+1.40%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、皓元医药(+16.42%)、常山药业(+10.03%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-12.40%)、普利制药(-8.23%)、马应龙(-7.48%)。   行业要闻:   8月29日,SpringWorks宣布,美国FDA已接受公司在研MEK抑制剂Mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格,该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。Mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。   (来源:SpringWorks,太平洋证券研究院)   公司要闻:   普蕊斯(301257):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.94亿元,同比增长13.16%,归母净利润为0.55亿元,同比下降11.33%,扣非后归母净利润为0.48亿元,同比下降2.81%。   老百姓(603883):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入109.40亿元,同比增长1.19%,归母净利润为5.03亿元,同比下降2.05%,扣非后归母净利润为4.82亿元,同比下降1.79%。   益丰药房(603939):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入117.62亿元,同比增长9.86%,归母净利润为7.98亿元,同比增长15.77%,扣非后归母净利润为7.86亿元,同比增长15.77%。   新华医疗(600587):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入52.87亿元,同比增长2.24%,归母净利润为4.84亿元,同比增长5.57%,扣非后归母净利润为4.74亿元,同比增长15.11%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-30

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年8月29日,医药板块涨跌幅+1.37%,跑赢沪深300指数1.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+2.76%)、医疗耗材(+2.26%)、医疗研发外包(+2.24%)表现居前,医药流通(+0.76%)、疫苗(+1.36%)、体外诊断(+1.40%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、皓元医药(+16.42%)、常山药业(+10.03%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-12.40%)、普利制药(-8.23%)、马应龙(-7.48%)。

  行业要闻:

  8月29日,SpringWorks宣布,美国FDA已接受公司在研MEK抑制剂Mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格,该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。Mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。

  (来源:SpringWorks,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  普蕊斯(301257):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.94亿元,同比增长13.16%,归母净利润为0.55亿元,同比下降11.33%,扣非后归母净利润为0.48亿元,同比下降2.81%。

  老百姓(603883):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入109.40亿元,同比增长1.19%,归母净利润为5.03亿元,同比下降2.05%,扣非后归母净利润为4.82亿元,同比下降1.79%。

  益丰药房(603939):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入117.62亿元,同比增长9.86%,归母净利润为7.98亿元,同比增长15.77%,扣非后归母净利润为7.86亿元,同比增长15.77%。

  新华医疗(600587):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入52.87亿元,同比增长2.24%,归母净利润为4.84亿元,同比增长5.57%,扣非后归母净利润为4.74亿元,同比增长15.11%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现稳健,部分细分领域增长强劲,但整体涨跌幅度相对有限。SpringWorks公司在研MEK抑制剂获得FDA优先审评资格是行业利好消息,值得关注。部分医药公司半年报显示业绩分化,体现行业发展的不均衡性。

行业整体表现及细分领域分析

医药行业整体涨跌幅度有限,与沪深300指数走势基本持平。细分领域表现差异较大,医疗耗材、医疗研发外包等领域表现突出,而医药流通、疫苗、体外诊断等领域表现相对滞后。这反映出医药行业内部结构性差异,以及市场对不同细分领域的投资偏好。

SpringWorks公司在研药物获批前景分析

SpringWorks公司在研MEK抑制剂Mirdametinib获得FDA优先审评资格,这预示着该药物有望加速上市,并可能成为治疗NF1-PN的首个获批药物,对整个行业具有积极的示范效应。 该事件对投资者情绪的提振作用值得关注,也为其他同类药物研发提供了参考。

主要内容

行业整体表现及市场分析

报告显示,8月29日医药行业整体涨幅为1%,跑赢沪深300指数。个股方面,涨幅居前的为乐心医疗、皓元医药、常山药业,跌幅居前的为兴齐眼药、普利制药、马应龙。 这表明市场对医药个股的投资存在差异化,部分个股表现突出,部分个股表现相对低迷。 报告中未提供更详细的市场份额数据或更深入的市场分析,仅基于当日涨跌幅进行简单的总结。

子行业评级及公司业绩分析

报告对医药行业子行业进行评级,其中化学制药、中药生产均未评级,生物医药Ⅱ和其它医药医疗评级为中性。 报告还分析了普蕊斯、老百姓、益丰药房、新华医疗四家公司的2024年半年报,显示公司业绩存在差异化。普蕊斯净利润同比下降,老百姓净利润小幅下降,益丰药房和新华医疗净利润均实现增长。 这表明医药行业公司业绩存在分化,部分公司业绩增长强劲,部分公司业绩增长乏力,需要进一步分析其原因。

行业要闻及公司要闻

报告重点关注SpringWorks公司在研MEK抑制剂获得FDA优先审评资格这一行业要闻,并对其潜在影响进行了分析。 公司要闻部分则简要介绍了四家医药公司2024年半年报的主要财务数据,但缺乏对这些数据的深入解读和比较分析。

推荐公司及评级

报告未明确推荐具体的公司及评级,仅在报告末尾提供了投资评级说明,解释了“看好”、“中性”、“看淡”以及“买入”、“增持”、“持有”、“减持”、“卖出”等评级的含义。

总结

本报告对2024年8月29日医药行业进行了简要分析,指出行业整体表现稳健,但细分领域表现差异较大。SpringWorks公司在研药物获得FDA优先审评资格是行业重要事件,值得关注。部分医药公司半年报显示业绩分化,反映行业发展的不均衡性。 然而,报告信息量有限,缺乏更深入的数据分析和市场预测,仅提供了一个初步的行业概览。 未来研究需要补充更全面的数据,进行更深入的市场分析,并对不同细分领域进行更细致的比较研究,才能更全面地把握医药行业的发展趋势。

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