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  • 医药生物行业周报:创新药又现大合作,持续关注创新和消费复苏

    医药生物行业周报:创新药又现大合作,持续关注创新和消费复苏

    医药商业
      投资要点:    市场表现:   本周医药生物板块整体下跌5.19%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数2.00个百分点。 年初至今,医药生物板块整体下跌21.11%,在申万31个行业中排第21位,跑赢沪深300指数1.40个百分点。 当前医药生物板块PE估值为24.2倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为130%。 本周, 子板块均呈下跌态势,跌幅前三分别为医药商业( -9.01%)、中药( -8.68%)、化学制药( -6.87%)。 个股方面, 本周上涨的个股为46只(占比10.0%),涨幅前五的个股分别为福瑞股份( 28.4%)、怡和嘉业( 11.1%)、惠泰医疗( 9.6%)、美好医疗( 8.3%)、荣昌生物( 8.0%)。   行业要闻:   12月22日,科伦药业发布公告,将7款在研临床前阶段的ADC新药授权给默沙东。根据协议,默沙东支付1.75亿美元预付款,并支付合计93亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额高达94.75亿美元。   本次科伦药业与默沙东的授权合作刷新了今年以来国产创新药license out交易的最高总金额。 今年5月和7月,科伦药业与默沙东分别签署许可协议,将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A和B有偿独家许可给默沙东进行中国以外区域范围内的商业化开发。   根据许可协议, 科伦药业分别收到里程碑付款累计不超过13.63亿美元和9.01亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。此次默沙东与科伦药业再度合作, 体现出科伦药业在ADC技术平台的突出优势。随着我国创新药企的快速发展, 整体创新实力不断提升,逐步受到全球大型制药企业的认可,迈向高质量发展新阶段,具备优势技术平台和雄厚创新实力的创新药企有望迎来良好发展机遇。   投资建议:   本周, 受疫情管控放开后新冠感染人数短期快速上升影响, 大盘呈现下跌走势。 医药生物板块跑输大盘指数,防疫相关板块有所回落。 本周, 在科伦药业95亿大订单和MadrigaNASH在研新药Resmetirom三期临床积极结果的催化下, 相关创新药公司涨幅居前, 创新药领域有望逐步重回市场关注主线。 防疫进入新时期后, 相关疫苗、药物、和检测等相关需求预计长期持续, 建议关注防疫主题相关投资机会。 同时随着感染人数逐步达峰, 后续常规医疗需求将逐步恢复, 建议关注常规医疗消费复苏企稳带来的投资机会。建议关注医疗服务、创新药、特色器械、连锁药店、二类疫苗、品牌中药、血制品、研发外包等。   个股推荐组合:贝达药业、益丰药房、丽珠集团、华兰生物、凯莱英;   个股关注组合:国际医学、老百姓、康泰生物、新华医疗、恒瑞医药等。    风险提示: 政策风险;业绩风险;事件风险。
    东海证券股份有限公司
    10页
    2022-12-27
  • 医药生物行业双周报2022年第25期总第74期:布局疫后修复,关注四大方向

    医药生物行业双周报2022年第25期总第74期:布局疫后修复,关注四大方向

    医药商业
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为-4.85%,在申万31个一级行业中位居第13,跑输沪深300指数0.60Pct。从子行业来看,仅血液制品和医院上涨,分别上涨1.68%、1.66%;线下药店、医疗耗材、体外诊断跌幅居前,分别下跌12.97%、8.11%、7.98%。   估值方面,截至2022年12月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.12x(上期末为25.40x),估值小幅回落,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(79.69x)、其他医疗服务(49.82x)、医疗设备(40.65x),中位数为29.51x,体外诊断行业(6.34x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有55家上市公司的股东净减持35.70亿元。其中,7家增持0.03亿元,48家减持36.00亿元。   重要行业资讯   2022年美国FDA批准新药深度盘点   国家卫健委:《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》   国家药监局:药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行   国家药监局:8批次药品不符合规定   罗氏:“托珠单抗”获批新冠适应症,全球首款FDA获批治疗新冠肺炎的单克隆抗体   复宏汉霖:自主研发创新药“汉斯状(斯鲁利单抗注射液)”再获孤儿药资格认定   盘龙药业:“冠状病毒3CL蛋白酶PROTAC”获美国专利局授权   复星医药:mRNA疫苗新冠疫苗“复必泰”于中国香港获批上市   中国医药&辉瑞:签订新冠药“奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)”进口及经销协议   投资建议:   以北京的恢复节奏作为参考,当前多数城市仍处于流行期,感冒药品、退烧药品、抗原检测试剂盒为居民居家抗疫的基本物资,在上个报告期相关标的已积累比较大的涨幅,我们不再推荐关注。   我们建议关注受益疫后恢复,常规医疗需求修复的子行业:一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业,关注眼科(爱尔眼科)、口腔科(通策医疗)、医美(华东医药、爱美客、华熙生物);二是CRO行业(药明康德、康龙化成、昭衍新药),疫情期间临床试验受到疫情影响,进度有所耽误,疫后有利于加快推进积压的订单;三是当城市地铁日客运量等指标回升后,预计医院门诊量和手术量恢复,建议关注手术相关的麻醉药品(人福医药)、血液制品(华兰生物、天坛生物)、体外诊断、高值耗材相关公司;四是商业化能力成熟,具备自我造血能力,同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企,如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。   风险提示:   疫情流行期时间超过预期,医疗门诊恢复不及预期。
    长城国瑞证券有限公司
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    2022-12-27
  • 医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

    医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

    医药商业
      核心观点   医药板块估值仍处历史低位。 本周全部 A 股下跌 4.03%(总市值加权平均) ,沪深 300 下跌 3.19%, 生物医药板块整体下跌 5.19%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子版块来看, 化学制药下跌 6.87%, 生物制品下跌 4.25%,医疗服务下跌 0.94%, 医疗器械下跌 2.70%, 医药商业下跌 9.01%, 中药下跌 8.68%。 医药板块当前市盈率(TTM) 为 23.36x, 估值略有回升, 处于近 5 年历史估值的 4.12%分位数, 仍位于偏低水平。   科伦向默沙东授权 7 个临床前 ADC 项目, 再次提振 ADC 出海信心。 12 月22 日, 科伦药业将 7 个临床前 ADC 项目的研发、 生产与商业化授权给默沙东, 将收到 1.75 亿美元首付款及不超过 93 亿美元的里程碑付款。 本次交易为科伦与默沙东的第三次合作, 此前科伦分别于 2022 年 5 月和 7 月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目 B 授予默沙东, 三次合作累计交易总额预计达 118.21 亿美元, 再创 ADC 出海交易总额新高, 不仅证明了科伦药业 ADC 平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可, 更为中国ADC 创新药出海再次注入强心剂。   科伦持续创新转型, 已有 3 款 ADC 新药进入临床阶段。 科伦药业多年来持续加大研发投入, 22 年中报显示, 公司创新管线在研项目 33 项, 临床研究阶段项目共 14 项, 多个项目将迎来收获期。 其中 ADC 药物已有 3 个进入临床阶段, 分别为抗肿瘤药物 SKB264、 A166、 SKB315, 作用靶点分别为TROP-2、 HER2、 Claudin 18.2。 A166 和 SKB264 已完成中美双报, SKB264目前进展最快, 是首家获批 IND 的国产 TROP2-ADC, 多项临床试验已推进至中后期, 三阴性乳腺癌 III 期注册临床试验已于 2022 年 4 月获批开展。   2025 中国药典编制大纲发布。 大纲提出 6 项主要任务, 进一步强调了药品标准的重要性, 首次强调要加快药品标准信息化建设, 依托药品标准信息平台, 推进各类标准协调共享。 预计 2025 版药典将新增 250 个收载品种, 总品种将达 6161 个。 中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效, 推进医药产业高质量发展。   风险提示: 疫情反复的风险、 创新药研发失败风险、 药械集采风险
    国信证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 医药行业2023年投资策略:回归本源,寻找不确定中的“三重奏”

    医药行业2023年投资策略:回归本源,寻找不确定中的“三重奏”

    医药商业
      核心观点   医药行业投资回归本源。回顾2022年全年(截止20221130),申万医药指数下跌18 .23 %,跑赢沪深300指数3.78%,年初以来行业涨跌幅排名第19。2022年疫情对市场影响反复,主题投资方面,主要是围绕新冠预防、检测、治疗等起伏。上半年热点从抗原检测到新冠相关药物及产业链演绎,下半年尤其是Q4回到新冠口服药、中药相关抗疫药物。2022年先后经历在俄乌冲突、国内疫情反复散点、美元加息的大背景下,A股和港股医药板块经历比较大的波动,核心资产估值和持仓回归均衡,这与我们2022年医药投资策略【未来医药估值有望均衡,“穿越医保”和“疫情脱敏”是两条核心主线】判断一致。展望明年,尽管关于疫情时点、医药政策预期变化、外部因素三方面,目前比较难给出具体相应判断,但,我们认为,医药行业投资需要回归本源,从而寻找一些确定性。   寻找2023年“三重”确定性。   确定性之1 一—创新仍是医药行业持续发展的本源。差异化创新性品种比如BTK、HER2-ADC 、PD-1/CTLA-4等靶点创新药陆续进入商业化放量阶段;创新器械包括多个手术机器人产品等陆续获批上市。此外,国际化是打开成长天花板,创新药械出海有望持续渐入佳境。   确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。C端消费性医疗复苏弹性较大,包括中药消费品、民营专科医疗服务、早筛等。院内药械需求复苏包括院内处方药、耗材、血制品、 常规疫苗接种需求等;渠道端包括医药分销和药店复苏。   确定性之3——自主可控/产业链安全。UVL事件后,产业链安全/自主可控重要性凸显,重点关注高端影像设备、生命科学产业链、手术机器人、内窥镜、基因测序等领域。   2023年组合推荐:   港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物- B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗- B(2500)、药明生物(2269)、君实生物(1877)   弹性组合:寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、迈得医疗(688310)、三诺生物(300298)、美好医疗(301363)、普门科技(688389)、欧林生物(688319)   稳健组合:恒瑞医药(600276 )、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)   科创板组合:百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114 )、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)   风险提示:医药行业政策风险超预期;新冠疫情爆发风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    213页
    2022-12-27
  • 重磅产品获批在即,在研管线进度领先

    重磅产品获批在即,在研管线进度领先

    个股研报
      益方生物(688382)   投资逻辑   公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域, 关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点, 致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售, 核心产品在同靶点中研发进度靠前,预计 2023 年起实现营收。   贝福替尼是公司研发的三代 EGFR TKI 产品,与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请, 一线适应症已完成关键注册临床数据读出, 预计 2023 年有望获批上市,成为第三款获批的国产三代 EGFR。 考虑到贝福替尼的疗效数据优势,和合作伙伴贝达药业在 EGFR 领域已有一代 EGFR 埃克替尼的成功商业化经验, 预计贝福替尼销售峰值达到 29 亿元,预计 2023-2024 年将为公司带来 1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。   公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段, 预计 2024-2026 年将陆续上市,带来持续增长动力。 D-1553 是首个国产的进入临床阶段的 KRAS G12C靶向药,目前已经获批开展关键单臂 II 期临床,并纳入突破性治疗品种, 有望于 2024 年获批, 预计销售峰值超过 11 亿元。 口服 SERD 靶向药 D-0502针对 ER 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者,解决目前 SERD 药物需要注射的便利性问题, 同时相比其他在研的口服 SERD 产品具有安全性优势, 目前已经获批开展 III 期临床,预计将于 2025 年获批,预计销售峰值超过 12 亿元。 URAT1 抑制剂 D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者,人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。 D-0120 目前正在开展 II 期临床, 预计将于 2026 年获批,预计 2031 年销售额将超过 18 亿元。   盈利预测与估值   预计公司 2022-2024 年营收分别为 0.0/1.1/2.9 亿元,归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。 采用 DCF 估值法, 我们认为公司的合理估值为 119.4 亿元,对应目标价 20.77 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发风险,新药上市批准风险,医保谈判风险,竞争加剧或产品迭代风险,仿制药及集采风险,专利风险,限售股解禁风险等。
    国金证券股份有限公司
    27页
    2022-12-27
  • 医药行业事件点评:中药保护条例重磅利好兑现在即,坚定看好中药战略性机遇

    医药行业事件点评:中药保护条例重磅利好兑现在即,坚定看好中药战略性机遇

    化学制药
      事件:2022年12月22日,国家药监局综合司发布《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》并公开征求意见,此前版本自1993年1月1日正式实施。   主要修订内容:1)一二级保护品种给予市场独占,保护期限缩短,取消同理由延长保期:相比于此前一级品种保护时间10~30年,二级保护时间7年,修订稿指出一级保护给予10年市场独占,二级保护给予5年市场独占,一级、二级保护同时给予中药品种保护专用标识。三级保护仅给予5年中药品种保护专用标识。同时,取消同理由延长保期,即保护期届满后,不得再以相同的事实和理由获得保护。我们认为此举可以引导中药品种迭代升级,避免“一保永逸”。2)与医保目录、基药目录以及公立医院药品采购接轨:一、二级保护品种优先纳入医保目录;中药保护品种优先考虑纳入基药目录、诊疗指南与临床路径,鼓励医疗机构优先采购与使用。我们认为此举有利于优质中成药在院内市场的销售放量。3)支持合理“优质优价”:国家支持中药保护品种合理的优质优价,我们认为此举有利于取材上乘、工艺先进、疗效显著,质量明显较高的中成药与其他品种拉开差距,正向激励企业提质增效、推动行业高质量发展。   此次修订有望加速中成药销售,推动中成药创新研发:中药品种保护条例(修订稿)的出台,标志着优质中成药不仅享有品种保护、市场独占,更与双目录挂钩,增加优势品种的终端需求和市场竞争力,中成药销售有望提速。同时条例还强调了中成药在危重症、儿童疾病中的重要作用,以及循证医学在中成药研发中的重要地位,积极鼓励中成药的创新研发。   投资建议:我们继续战略看好中药的长期机遇,未来在国家政策整体支持下,中药仍有板块性估值提升机遇,建议重点关注四大主线:(1)国企改革主线的达仁堂、昆药集团、太极集团、康恩贝;(2)中药创新药,康缘药业、步长制药、以岭药业等;(3)中药OTC,华润三九、济川药业、葵花药业等;(4)配方颗粒的弹性,建议关注红日药业、中国中药。   风险提示:产品研发风险;保护产品销售不及预期;其他政策变动风险。
    民生证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 化工新材料周报:硅料降价致硅片价格熔断式下跌,TCL中环签署30亿光伏玻璃采购长单

    化工新材料周报:硅料降价致硅片价格熔断式下跌,TCL中环签署30亿光伏玻璃采购长单

    化学制品
      投资要点:   核心逻辑   化工新材料领域是化工行业未来发展的一个重要方向,传统化工行业随着下游需求增速放缓,市占率向龙头集中是大趋势,核心竞争门槛为成本和效率;下游仍处于快速增长的新材料领域则不同,核心的竞争壁垒为研发能力、产业链验证门槛、服务能力等,随着政策支持,我们预计国内化工新材料行业有望迎来加速成长期。我们推荐处于核心供应链、研发能力较强、管理优异的化工新材料优质标的,主要包括电子化学品(半导体材料、显示材料、5G 材料等)、新能源材料、医药中间体等领域。维持行业“推荐”评级。   行业信息更新   半导体相关:   12 月 19 日,全球半导体观察:国家统计局数据显示, 2022 年 11 月份规模以上工业增加值增长 2.2%。从环比看, 11 月份,规模以上工业增加值比上月下降 0.31%。1-11 月份,规模以上工业增加值同比增长 3.8%。从行业上看, 11 月份, 41 个大类行业中有 20 个行业增加值保持同比增长。其中通用设备制造业下降 0.9%,专用设备制造业增长 2.3%,汽车制造业增长 4.9%,计算机、通信和其他电子设备制造业下降 1.1%。从产品上看, 11 月份, 617 种产品中有 227 种产品产量同比增长。其中,11 月份我国集成电路产量为 260 亿块,同比减少 15.2%;1-1 1 月累计集成电路产量达到 2958 亿块,同比减少 12%。   显示材料相关:   12 月 20 日,LED inside:根据 TrendForce 2022 MiniLED 背光新型显示市场分析报告,2022 年为 MiniLED 背光显示器在车用显示器应用的元年,车用 MiniLED 背光显示器出货量约 14 万片,2023年欧美系车厂已逐渐将 MiniLED 背光显示器应用扩散至旗下更多车款,估出货量可达 45 万片,至 2024 年会是车用 MiniLED 背光显示器出货量大幅增加的时间点,由于 MiniLED 背光显示器已渐趋成熟,较晚布局的车厂将在 2024 年开始采用 MiniLED 背光显示器,进而大幅拉抬出货量至近 100 万片。   新能源材料相关:   12 月 21 日,中国有色金属工业协会硅业分会:本周硅片价格呈熔断式下跌。M6 单晶硅片(166 mm/155μm)价格区间在 5-5.1 元/片,成交均价降至 5.08 元/片,周环比跌幅为 15.2%;M10 单晶硅片(182 mm/150μm)价格区间在 5.38-5.5 元/片,成交均价降至 5.41元/片,周环比跌幅为 20%;G12 单晶硅片(210 mm/150μm)价格区间在 7.16-7.5 元/片,成交均价降至 7.25 元/片,周环比跌幅为18.4%。本周跌幅包含前两周降价幅度,而根本原因是传导硅料降价。   重点企业信息更新:   TCL 中环: 12 月 21 日,安彩高科发布《关于签订重大合同的公告》,TCL 中环旗下公司天津环睿科技有限公司与安彩高科签署《战略合作协议》,协商约定自 2023 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日之间计划销售 22.5GW±4.5GW 的太阳能用超白压花或超白浮法玻璃。具体产品包括但不限于 3.2mm、2.8mm、2.0mm 等厚度规格的单玻、双玻等。初步测算,预计销售总金额约 30 亿元。   重点关注公司:   重点推荐万润股份, 公司 OLED+沸石分子筛双向发力将带动公司持续成长。   建议关注鼎龙股份,公司是国内唯一一家全面掌握 CMP 抛光垫全流程核心研发技术和生产工艺的 CMP 抛光垫供应商,在国内抛光垫市场中处于领先地位。   重点推荐国瓷材料,公司是我国无机新材料平台型公司,熟练掌握了水热法核心技术,内生的 MLCC 陶瓷粉、氧化锆、氧化铝均达到世界级水平;外延并购的王子制陶(陶瓷制品)和爱尔创(氧化锆下游制品)均是公司产品的下游,我们预计都有望迎来快速增长。建议关注飞凯材料, 公司是电子化学品龙头企业, 5000t/aTFT-LCD光刻胶项目向客户稳定供货,5500t/a 合成新材料项目和 100t/a 高性能光电新材料提纯项目的产能正稳步提升,OLED 材料的试验能力和生产线建设亦在有序推进,我们看好上述项目推动公司未来新增长。   建议关注濮阳惠成,公司专注顺酐酸酐衍生物和功能中间体产品的研发和生产,受益于我国电子信息产业的快速发展、我国智能电网、超/特高压输电线路投资力度的不断加大、新型复合材料的广泛应用,对顺酐酸酐衍生物的需求持续增长。   重点推荐巨化股份,公司拥有完整的氟化工产业链,主要产品采用国际先进标准生产,核心业务氟化工处于国内龙头地位(其中氟致冷剂处于全球龙头地位),特色氯碱新材料处国内龙头地位。建议关注万盛股份,公司是全球最大的有机磷系阻燃剂生产商,通过多年的研发投入和实践积累,公司差异化的产品能够满足不同客户的需求,产品逐步被高端客户所接受。   建议关注江化微,公司是国内产品品种最齐全、配套能力最强的湿电子化学品生产企业之一,产品能够广泛的应用到平板显示、半导体及 LED、光伏太阳能等多个电子领域,同时能在清洗、光刻、蚀刻等多个关键技术工艺环节中应用。   重点推荐合盛硅业,公司在工业硅及有机硅产业链完整,具备规模优势、成本优势,上下游协同效应有望持续加强,随着在建项目的稳步推进,公司业绩有望持续向好。   建议关注彤程新材,公司积极推进电子材料业务,紧紧抓住关键材料急需国产化替代的契机,巩固半导体光刻胶和显示光刻胶板块协同发展的优势,实现光刻胶横向产业新突破,并反溯核心原材料的开发,加快公司电子酚醛树脂在光刻胶领域的开发及导入,充分发挥公司产业链优势,形成产业链一体发展的新模式。   风险提示: 替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期; 疫情可能引发市场大幅波动的风险。
    国海证券股份有限公司
    34页
    2022-12-27
  • 医药生物行业周报:口腔正畸耗材集采平均降幅43%,外资降价意愿低或成国产放量良机

    医药生物行业周报:口腔正畸耗材集采平均降幅43%,外资降价意愿低或成国产放量良机

    医药商业
      主要观点   行情回顾: 上周(12.19-12.23日,下同), A股申万医药生物行业指数下跌5.19%,板块整体跑输沪深300指数2.00pct、跑输创业板综指1.50pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第24位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周下跌1.08%,跑输恒生指数1.81pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第7位。   本周观点: 口腔正畸耗材集采平均降幅43%,外资降价意愿低或成国产放量良机   口腔正畸耗材集采落地,平均降幅43%。据证券日报, 12月19日,陕西等16省联盟口腔正畸托槽耗材集中带量采购产生拟中选结果, 32家企业的572个产品拟中选,本次联盟集采的品种包括托槽、无托槽隐形牙套、颊面管等耗材,拟中选产品价格平均降幅43.23%,较为温和。隐形矫治产品平均降幅低于传统正畸产品,国产品牌积极参与,外资龙头出现落标现象。 部分传统正畸产品降价幅度较高,自锁金属托槽及普通金属托槽产品最高降幅分别达88%和84%,陶瓷组(39.4%)平均降幅显著低于金属组(45.1%)。作为传统正畸之外新兴市场的隐形矫治,无托槽矫治器平均降幅39.8%,低于本次集采整体降幅,平均拟中标价格为6737.5 元,远高于其它传统产品,较为昂贵。此外,本次整体国产报量显著大于进口,且在部分板块存在进口头部厂商落标的现象,如无托槽矫治器组,龙头之一的进口品牌隐适美未中选。隐形正畸市场一片蓝海。 我国居民对口腔健康的意识日渐提高,据动脉网,在消费者口腔困扰中,牙齿不整齐占比达到48.7%。近年来,我国隐形正畸市场增速迅猛;据立鼎产业研究网, 2020-2030年全球/美国/中国隐形矫治器市场规模CAGR预计分别为14.2%/10.4%/23.1%,且2020年我国隐形正畸渗透率仅为10%,较美国32%的渗透率,仍存在较大的提升空间。   我们认为一方面本次集采降幅有限,难以击穿企业出厂价,外资龙头降价意愿较低,正是国产品牌以价换量,抢占市场的好时机,国产替代有望加速;另一方面,我国正畸行业渗透率较低,耗材价格降低叠加疫情放开后前期压制消费需求修复,或将提升正畸服务体量;此外,集采联盟省份多为二三线省市,也有利于推动口腔正畸服务下沉,打开基层市场。   投资建议   建议关注通策医疗(600763.SH)、时代天使(06699.HK)等企业。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等; 市场竞争加剧风险
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    2022-12-27
  • 医药生物行业周报:国内基因修饰动物模型市场初具规模,行业成长前景广阔

    医药生物行业周报:国内基因修饰动物模型市场初具规模,行业成长前景广阔

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      本周我们讨论基因修饰动物模型行业发展逻辑。   基因修饰动物模型模拟特异性靶标,助推新药临床前研究开发基因修饰动物模型是利用基因编辑技术将目的 DNA 片段导入或删除修改动物模型内源基因,对特异性基因位点和药物靶标进行模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型,是服务基因功能研究和创新药研发的重要临床前实验工具之一,属于生命科学研究和生物医药领域的上游行业。   国内基因修饰动物模型市场初具规模,行业成长前景广阔   根据 Frost&Sullivan 统计,全球动物模型市场(不含动物模型相关服务)从 2015 年的 108 亿美元增长至 2019 年的 146 亿美元,复合年增长率为 7.8%。中国动物模型市场相对处于发展早期,从 2015 年的 10亿元人民币增长至 2019 年的 33 亿元人民币,复合年增长率 34.7%。其中小鼠模型产品及服务市场占比 85%,2019 市场规模为 28 亿元,到 2030 年,国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到 236 亿元人民币。   基因编辑技术迭代降本增效,带来行业发展新机遇   基因编辑技术发展迅速,编辑效率和精确性不断提高。CRISPR/Cas系统目前是基因修饰的前沿、主流技术之一。CRISPR 基因编辑技术的出现为基因修饰动物模型行业拓宽服务领域、降低成本、实现大规模商业化运用提供了契机。行业内公司逐步吸收并优化 CRISPR 基因编辑技术,通过提升 CRISPR 同源重组效率等方面大幅提升了自身生产效率,降低了生产成本。   同时,CRISPR 基因编辑技术的出现,为国内基因修饰动物模型产业发展提供了弯道超车的机会:   1、技术进步使国内企业的通量大幅提高同时打破原有品系遗传操作的技术限制,国内基因修饰动物模型的品系数量有望赶超国外先进企业;   2、契合精准医疗需求,打造实验动物高端化产品:国内厂商率先发力人源化基因修饰动物模型建立,模型数量领先行业,取得了先发优势;   3、基于国内丰富的实验动物资源,技术进步使国内研究人员率先完成了对猴子、猪等大动物的基因修饰改造,取得了先发优势,实现了基因修饰大动物模型的弯道超车。   相关标的:南模生物、药康生物、百奥赛图等。   风险提示:技术迭代风险、研发风险,受疫情影响业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。   行情回顾:本周医药板块回调,在所有板块中排名中游。本周(12月 19 日-12 月 23 日)生物医药板块下跌 5.15%,跑输沪深 300 指数1.97pct,跑输创业板指数 1.47pct,在 30 个中信一级行业中排名中游。本周各个中信医药子板块均下跌,其中中成药、中药饮片和化学原料药板块下跌较大,分别下跌 8.72%、8.43%和 8.39%。   投资建议:   近期观点:经过调整医药板块估值接近底部,疫情稳定后边际改善和部分政策预期向好的刺激呈现良好的反弹势头,从基本面出发,考虑到估值与业绩增速匹配性,我们建议短期继续建议两条思路,优选:   一、疫情防控政策出现边际防放缓,建议关注业绩估值双重修复逻辑的优质标的。   2022 年 11 月 11 日,国务院疫情联防联控综合组调整疫情防控措施,包括(1)密接管理措施从“7+3”调整至“5+3”,(2)不再判定次密接;(3)取消中风险区,高风险区 5 天内未有新增即降为低风险区;(4)取消入境航班熔断机制,入境人员从“7+3”调整至“5+3”,疫情防控出现明显边际放缓迹象。   同时,近期种植牙集采、正畸集采、 OK 镜集采、中药饮片联采等政策相继落地,且政策力度较为温和。同时,随着疫情好转以及诊疗需求逐步释放,此前被政策压制的优质标的有望迎来业绩和估值双重修复的逻辑。   此外,随着疫情防控趋缓,疫情防控相关产品需求有望快速提升,带动相关产业链公司业绩增长,基于此,我们推荐:   (1)业绩估值双重修复逻辑的医疗服务板块:爱尔眼科、通策医疗;   (2)受益于防控措施放缓及疫情相关药品需求上升的药店板块: 益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳;   (3)抗疫设备:迈瑞医疗、鱼跃医疗、美好医疗;   (4)新冠检测:万孚生物、金域医学;   (5)新冠疫苗:丽珠集团、康希诺、智飞生物;   (6)新冠药物:君实生物、众生药业等。   二、关注边际改善带来估值反弹。   1、快速增长,业绩持续向好,估值处于合理区间。   1) 生命相关上游:键凯科技(PEG 衍生物)、诺唯赞(分子酶)、百普赛斯(重组蛋白试剂)。   2) 口腔耗材:正海生物(活性生物骨已获批)   2、 下行风险有限,静待基本面催化。   1) 血制品板块(龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划,浆量成长性进一步打开),相关标的:华兰生物、派林生物、天坛生物和博雅生物;   2) 药店板块(益丰药房,一心堂、老百姓、大参林)、迈瑞医疗(短期政策扰动不改长期发展逻辑);   3) 国内舌下脱敏龙头我武生物;   4) 国内药用玻璃龙头企业山东药玻;   中长期观点:关注变化中的不变,寻找相对确定性的机会集采影响的持续扩大,投资层面的机会则在于:集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种,产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局,动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力,这个是不变的。   2022 开始启动 DRG/DIP 改革。 DRGs 作为一种支付手段,核心作用是通过精细化医保管理,在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡,不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰,投资层面的机会则在于:优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控,经营效率更高,更具具备竞争优势。产业发展不变的大趋势是:国内医药产业制造升级,竞争力不断提升,在全球生产价值链中向上游迁移。   上游原材料竞争力凸显:   1)生物“芯”-生命科学支持产业链:国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平,竞争力不断提升,通过全球比较优势进入到海外市场,国内则受益于国产替代逻辑,具备高成长性、发展潜力大。   2) IVD 原料和耗材:新冠疫情打开全球 IVD 原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。   国际化进程加快:伴随着中国企业关键技术的突破,不仅促使国内市场的国产化率正在加速,并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。   1、医药产业制造升级,竞争力不断提升:   上游:生命科学支持产业链, IVD 原料和耗材,相关标的:诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、纳微科技、奥浦迈、近岸蛋白;   高端医疗器械:内窥镜和测序仪,相关标的:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学;华大智造;   医疗器械国际化布局,相关标的:迈瑞医疗;   其他:键凯科技、山东药玻。   2、关注供给格局:血制品,相关标的:天坛生物、博雅生物和派林生物;脱敏制剂,相关标的:我武生物。   3、差异化竞争的民营医疗服务板块。眼科,爱尔眼科;牙科,通策医疗;肿瘤治疗服务。   4、药店板块。相关标的:益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。   5、老龄化与消费升级。   二类疫苗,相关标的:智飞生物、万泰生物和百克生物;   风险提示:政策风险,价格风险,业绩不及预期风险,产品研发风险,扩张进度不及预期风险,医疗事故风险,境外新冠病毒疫情的不确定性,并购整合不及预期等风险。
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    2022-12-27
  • CXO行业系列报告(二):寒冬终可逾越,基本面强劲,静待春来

    CXO行业系列报告(二):寒冬终可逾越,基本面强劲,静待春来

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