2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110908)

  • 心血管介入领域领军企业,快速成长进行时

    心血管介入领域领军企业,快速成长进行时

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   平安观点:   公司深耕心脏电生理和血管介入器械领域,产品优势显著,得到市场广泛认可。公司成立于2002年,专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售:公司在电生理赛道具有先发优势,标测导管、消融导管等单品处于行业领先地位,三维手术量快速增长,在非房颤治疗领域充分证实了产品的安全性和有效性,得到了市场的广泛认可;公司介入通路类耗材已处于国内领先地位,根据央广网采访,公司微导管、延伸导管的核心产品基本在国内市场排名前二,造影三件套排名前三,并积累诸多核心技术和工艺,集约化生产能力已不比跨国企业差。2024年迈瑞入主完成对公司控制权的溢价收购,公司国产心血管龙头之一的地位进一步夯实。公司经营数据表现良好,营业收入保持快速增长,经营质量不断提升,净利润有望保持快速增长趋势。   电生理:从耗材到整体解决方案,全面布局射频与PFA系统。心脏电生理术式主要用于过速性心律失常病症的介入治疗。国内过速性心律失常患者人群庞大,仍存在较多未满足需求,行业处于快速发展初期。从竞争格局来看,行业目前国产化率不足20%,国产替代空间广阔。目前公司凭借先发优势成为市场排名第一的国产厂商,但份额仍有较大提升空间。公司致力于通过“三机一体,全线可调”的产品组合,并基于三维平台,以明星产品可调弯十极导管、可调弯鞘管和磁定位冷盐水消融导管组合,打造标准术式进行非房颤手术的治疗,带动份额不断提升。此外公司仍储备有压力射频导管、高密度导管、脉冲消融(PFA)系统,临床研发进度处于市场前列,产品获批后将补足公司高端产品空白,有望全面进军房颤领域。   冠脉通路:始于集采,基于质量,快速放量中。公司冠脉通路产品受益于PCI手术增长带来的行业需求持续增长,抓住集采机遇不断提升份额。冠脉通路产品技术壁垒高、国产化率低,公司逐步从造影三件套产品突破,打造了导引导管、导引导丝、微导管、导引延伸导管等品类齐全的冠脉产品格局,并不断升级产品,完善高端布局。公司强大的自动化生产能力、完善的质量控制体系、有规划的产品迭代策略、不断丰富的研发品类及领先的品牌营销体系,使公司在血管介入集中带量采购常态化的竞争中占据优势地位,不断巩固和提升竞争优势。   外周介入:持续扩展,打造新的增长曲线。通过冠脉通路产品的成功产业化,公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,并于2019年正式推出外周血管介入产品。未来3-5年,随着公司在研产品持续上市,公司与外资企业差距日益缩小,外周介入业务具备长足发展动力。此外,公司仍积极布局非血管介入器械领域,不断拓展成长空间。   投资建议:公司是心血管介入领域领军企业,产品和技术优势显著,能够充分受益于电生理和血管介入赛道的快速增长趋势。因此我们预计公司2024/2025/2026年预计分别实现归母净利润7.02、9.26、12.36亿元。首次覆盖,给予"推荐"评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品研发进展不及预期;3)国家集采政策的影响等。
    平安证券股份有限公司
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    2024-10-28
  • 医药生物行业周报:低估板块全面反弹,中远期业绩指引调整值得关注(附多抗研究专题)

    医药生物行业周报:低估板块全面反弹,中远期业绩指引调整值得关注(附多抗研究专题)

    化学制药
      报告摘要   本周观点   我们本周梳理了多抗产品的作用机理和在研产品。全球多抗研发处于早期探索阶段,其中百利天恒布局多款产品。三特异性抗体可靶向CD3、TAA、共刺激分子,促进T细胞的有效激活。四特异性抗体可同时靶向CD3、TAA、共刺激分子、免疫抑制分子,进一步提高抗肿瘤效果。TCR/CD3触发需要共刺激信号才能实现最佳的T细胞活化和增殖,与此同时,活化的T细胞会表达免疫检查点受体,以调节免疫反应的持续时间和幅度。多特异性抗体在靶向共刺激信号同时,通过阻断T细胞负调节因子(CTLA-4、PD-1等),解除T细胞抑制,间接激活T细胞,有望进一步提高抗肿瘤效果。但由于存在两个抗CD3结合结构域,具有一定的细胞因子风暴风险(CRS),以及非特异性激活。全球多特异性抗体研发均处于早期探索阶段。赛诺菲的三抗SAR442257(CD38/CD3/CD28)和SAR443216(HER2/CD3/CD28)处于全球第一梯队,但目前已终止了开发。四特异性抗体方面,基于自建多特体抗体开发平台GNC,百利天恒已开发4款进入临床阶段的FIC分子。   投资建议   本周医药板块上涨3.11%,跑赢沪深300指数2.32pct。板块内部来看,子板块中医疗新基建、医药外包和生命科学表现相对较好,创新药、疫苗、医院及体检则跌幅靠前。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹个股的投资策略:   创新药——短期关注国谈,中长期看好“差异化+出海预期”标的。2024年医保目录现场谈判于10月27日开始,预计最终结果将在11月公布。今年国谈的专家审评通过率较低,显示支付方对于真创新药的要求在不断提升。推荐关注卡度尼利、依沃西单抗、布地奈德肠溶胶囊、CART等品种。近期受益于美联储的进一步降息预期,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的美国1期读出和BD预期)、诺诚健华(11月14日研发日临近)、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如泰格医药*(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)、皓元医药*(688131)。   仿制药——政策端随着集采政策持续优化,药品采购周期从首批的1年到目前接近4年,平均单品种入围企业由首批1家到第九批约6家。同时集采续约整体呈现竞争格局优化,降价要求温和的趋势,集采的边际影响有望不断减弱。短期来看,Q4有望迎来院内诊疗需求提升,驱动相关企业业绩增长,带来估值提升。中长期来看,板块内部分化趋势明显,在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业有望迎来加速行业整合,具有产品集群优势及销售能力较强、拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。同时创新能力强、具有核心竞争力的企业也将持续受益,相关企业有望实现估值重塑。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,如:福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,如:亿帆医药(002019)、三生制药(1530.HK)、科伦药业(002422)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-10-28
  • NVS 202410novartisrenalportfolio oprestation

    NVS 202410novartisrenalportfolio oprestation

    未知机构
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    2024-10-28
  • 医药生物行业周报:2024年以来,CXO行业发生了什么?

    医药生物行业周报:2024年以来,CXO行业发生了什么?

  • Q3呈逐步恢复态势,看好DEL平台长期发展

    Q3呈逐步恢复态势,看好DEL平台长期发展

  • 医药行业周报:赛诺菲纳米双抗1类新药首次在华申报临床

    医药行业周报:赛诺菲纳米双抗1类新药首次在华申报临床

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年10月25日,医药板块涨跌幅+1.58%,跑赢沪深300指数0.88pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.91%)、医院(+3.29%)、医疗耗材(+2.44%)表现居前,血液制品(+0.27%)、疫苗(+0.41%)、其他生物制品(+1.01%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博腾股份(+20.01%)、科源制药(+20.00%)、奥浦迈(+19.99%);跌幅榜前3位为未名医药(-3.89%)、百济神州(-3.60%)、羚锐制药(-3.47%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药SAR442970注射液临床试验申请获得受理。SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体(VHH),目前正在国际范围内处于2期临床阶段,本次是该产品首次在中国申报IND。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入5.56亿元,同比增长55.01%,归母净利润为0.43亿元,同比增长87.89%,扣非归母净利润为0.35亿元,同比增长155.65%。   成都先导(688222):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入2.98亿元,同比增长21.38%,归母净利润为0.30亿元,同比增长64.71%,扣非归母净利润为0.17亿元,同比增长6831.94%。   江中药业(600750):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入29.72亿元,同比下降8.19%,归母净利润为6.34亿元,同比增长7.09%,扣非归母净利润6.16亿元,同比增长9.52%。   百洋医药(301015):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入61.44亿元,同比增长2.65%,归母净利润为6.41亿元,同比增长17.42%,扣非归母净利润为6.10亿元,同比增长26.22%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-10-28
  • 业务调整、渠道库存等影响短期表现,多款药械新品持续发力

    业务调整、渠道库存等影响短期表现,多款药械新品持续发力

  • 微电生理点评报告:集采加速产品放量,脉冲消融进展顺利

    微电生理点评报告:集采加速产品放量,脉冲消融进展顺利

    个股研报
      微电生理(688351)   事件:10月21日晚,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入2.91亿元,同比增长23.21%;归母净利润0.42亿元,同比增长262.22%,主要系公司实施降本增效措施,以及收到政府补助增加带来的利润增长;扣非净利润-0.01亿元,同比增长95.69%。   其中,2024年第三季度营业收入0.93亿元,同比下降1.54%;归母净利润0.25亿元,同比增长163.92%;扣非归母净利润-0.02亿元,同比增长67.09%。   公司产品集采进展顺利,叠加新品认可度提升,有望助力业绩增长   2024年前三季度,福建联盟电生理集采部分省份已陆续开展第二年采购协议续签工作,其中大部分省份基于首年合同进行续签,陕西、广东、江西等省份进行了重新勾量。公司根据各省份的具体要求,积极开展集采续约工作,力争在重新勾量的地区提升协议量,优化产品结构。   2023年8月,京津冀“3+N”联盟电生理类集采,公司包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标,2024年第一季度起京津冀联盟集采结果陆续开始执行。随着集采执行进度顺利,叠加公司高端新品(高密度标测、压力消融导管、冷冻消融系统等)逐步受到市场认可,公司收入保持较快增长。   公司积极推进PFA项目研发进度,自研PFA进入特别审查程序   2024年前三季度,公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。   2024年10月18日,国家药品监督管理局拟同意公司自主研发的脉冲电场消融导管进入创新医疗器械特别审查程序。进入创新医疗器械特别审查程序的产品,注册申报时可享受优先办理,有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度,对公司未来的发展将产生积极影响。   公司参股的上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,公司预计2025年上半年可获得注册证书。此外,商阳医疗新一代纳秒脉冲电场消融(nsPFA)系统完成首次临床试验,本临床试验应用了商阳医疗研发的纳秒脉冲消融系统(包含纳秒脉冲消融仪与磁电双定位花瓣消融导管),配合公司研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统。此套方案在减少疼痛和神经刺激、降低溶血效应和气泡生成等方面优势显著,提高了手术的安全性,且极大减少了对麻醉的需求,有望解决PFA消融手术需要全麻的痛点,临床应用潜力巨大。   公司降本增效成果显著,整体净利率提升明显   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比降低6.76pct至58.79%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.72%、10.28%、19.44%、-0.58%,同比变动幅度分别为-5.42pct、-0.72pct、-7.76pct、+1.40pct,其中研发费用率降幅较大,主要系公司实施降本增效措施,同时部分研发项目已进入临床后期阶段,相关研发投入有所减少。公司整体净利率同比提升9.47pct至14.35%,主要系公司实施降本增效措施,以及2024年三季度收到政府补助增加带来的利润增长。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.13%、27.89%、10.86%、19.48%、0.28%、26.72%,分别变动-4.26pct、-2.46pct、-0.24pct、-5.63pct、+1.48pct、16.75pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.19亿/5.81亿/7.83亿元,同比增速分别为27%/39%/35%;归母净利润分别为0.39亿/0.65亿/1.04亿元;分别增长578%/686%/602%;EPS分别为0.08/0.14/0.22,按照2024年10月25日收盘价对应2024年262倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-10-28
  • 低浓度阿托品先发优势明显,其销售放量可期

    低浓度阿托品先发优势明显,其销售放量可期

  • 基础化工行业周报:巴斯夫维生素复产推迟,天然橡胶、BDO价格上涨(更正)

    基础化工行业周报:巴斯夫维生素复产推迟,天然橡胶、BDO价格上涨(更正)

    化学制品
      市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为1.65%,沪深300指数涨跌幅为0.98%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.67个百分点,涨跌幅居于所有板块第16位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:涂料油墨(9.32%)、其他橡胶制品(8.33%)、膜材料(7.06%)、民爆制品(6.50%)、粘胶(5.95%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:烧碱(9.09%)、天然橡胶(7.74%)、PVA(7.08%)、环氧氯丙烷(4.62%)、BDO(4.17%)。周跌幅前五的产品分别为:国产维生素A(-27.91%)、WTI原油(-8.39%)、布伦特原油(-7.57%)、顺酐(-6.82%)、PA66(-5.98%)。   行业重要动态   巴斯夫维生素复产推迟。近日,化工巨头巴斯夫公布其德国路德维希港工厂爆炸事件的最新情况:预计将于2025年4月初重新开始生产维生素A,并于2025年7月初重新开始生产维生素E和类胡萝素。此前在7月29日,巴斯夫位于路德维希港的一座化工厂发生爆炸并起火。巴斯夫路德维希港维生素A产能约1.44万吨/年,全球占比近三成;维生素E产能约2万吨/年,全球占比近13%。   巴西公布对中国钛白粉反倾销初裁结果。10月10日,巴西公布了对中国钛白粉的反倾销初裁结果,税额从578美元/吨至1772.69美元/吨不等。根据巴西公布的初裁结果,初步暂时的加征反倾销税税额为龙佰集团578美元/吨(约25%),安徽金星654美元/吨(中核钛白旗下,约29%),其他列示企业(包括中信钛业、惠云钛业、攀钢钒钛等)为1420.83美元/吨,其他未列示企业为1772.69美元/吨。据悉,初裁公布后至2025年4月将进入企业抗辩阶段,终裁结果将于2025年4月公布。巴西是中国化工产品的重要出口国之一,据海关总署数据,2019-2023年,巴西进口中国钛白粉总量分别为6.95万吨、8.53万吨、8.54万吨、8.58万吨和10.08万吨,占巴西国内进口量的56%、63%、61%、66%和78%。从中国出口角度观察,巴西对中国产品的需求量占中国钛白粉总出口量的6%-7%左右,较为平稳。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行   更正说明:“该基地拥有维生素A产能1.44万吨/年,全球占比约26.7%,维生素E(油)产能2万吨/年,全球占比约138%。”更正为“巴斯夫路德维希港维生素A产能约1.44万吨/年,全球占比近三成;维生素E产能约2万吨/年,全球占比近13%。”
    上海证券有限责任公司
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    2024-10-28
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