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全部报告(91768)

  • 公司信息更新报告:收入、利润承压,加大销售、研发投入布局长期发展

    公司信息更新报告:收入、利润承压,加大销售、研发投入布局长期发展

    个股研报
      翔宇医疗(688626)   研发投入布局长远,拥有较大发展潜能,维持“买入”评级   8月19日,公司发布2022半年报:2022年1-6月实现营收2.21亿元(+1.88%),归母净利润0.4亿元(-53.67%),扣非净利润0.26亿元(-55.60%),经营现金流净额0.18亿元(-49.61%)。公司为康复医疗器械细分赛道领军企业,产品线齐全、具备提供康复一体化解决方案服务的能力,全面覆盖市场需求,充分受益于医疗机构建设和升级康复中心带来的增量,拥有较大发展潜能。考虑到公司阶段性费用提升及疫情影响,我们下调对公司的盈利预测,预计2022-2024年归母净利润分别为1.85(-0.58)/2.13(-0.80)/2.44(-1.07)亿元,EPS分别为1.16/1.33/1.53元,当前股价对应P/E分别为25.1/21.8/19.0倍,维持“买入”评级。   “十四五”规划持续推进,公司有望受益于康复政策红利   康复政策相继出台,2021年6月国家卫生健康委员会发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,康复产业链全面受益。2021年9月16日,盐城市医保局发布了《关于拟调整部分医疗服务项目价格的公示》,共调整医疗服务项目价格78项,其中16项为康复项目,康复医疗服务项目价格调整方向均为调增,调增幅度最低38%,最高88%,平均调增幅度54%。政策支持下康复医疗服务价格有望提升,带动康复设备配置需求提升。随着“十四五”规划持续推进,公司有望受益于医疗机构康复医学科建设和升级康复中心带来的增量。   扩宽产品线、布局高端产品、投建郑州康复产业园助力长期稳健增长   构建高效完善的研发体系:公司拥有完整的研发与工艺体系,保障了产品优越性,并在不断进行公司产品创新,上半年新增专利175项,累计获得专利1201项,新增42项医疗器械注册证/备案凭证。完善体系化产品系列,扩充研发团队:陆续开发出全新产品和产品组合,上半年研发投入0.44亿元,同比增加48.8%。投建郑州康复产业园:公司计划投资建设康复医疗器械产业园,项目建设周期预计30个月,产业园主要用于在研产品的产业化和现有部分高附加值产品的生产,助力公司更好承接政策支持下康复器械订单增长趋势,吸引高端研发人才。   风险提示:综合医院康复科建设低于预期,公司新产品推广不及预期。
    开源证券股份有限公司
    8页
    2022-08-21
  • 多纳非尼加速放量,创新成果逐步落地

    多纳非尼加速放量,创新成果逐步落地

    个股研报
      泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2022年8月18日,泽璟制药发布半年度报告,实现营业收入1.1亿元(+148.5%),归属于上市公司股东的净利润-2.5亿元。   多纳非尼适应症持续落地,市场稳步推进。多纳非尼上半年取得销售收入1.1亿元,其中二季度收入6167万元,环比增长41.1%。随着多纳非尼纳入国家医保药品目录,公司积极推进多纳非尼进入医保双通道工作,截至6月30日,已经进入医院429家、双通道药房342家,为后续销售放量奠定基础。多纳非尼用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症于8月14日落地,与安慰剂相比可以显著延长无疾病进展生存期。我们认为,随着适应症的逐步落地和进院的提速,多纳非尼放量未来可期。   研发投入持续提升,多款临床取得里程碑进展。公司2022年上半年研发费用达2.5亿元,同比增长29.3%,研发投入持续攀升。核心品种重组人凝血酶已获BLA受理、即将进入药学和临床现场核查阶段;杰克替尼一线治疗中、高危骨髓纤维化及用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化两项适应症临床结果稳健,NDA在即,中、重度特应性皮炎适应症进入Ⅲ期临床阶段,重症新型冠状病毒肺炎适应症获批临床。随着新产品的上市,预计将对公司未来的营收产生显著的影响。   人员规模不断扩大,商业化渐入佳境。公司持续推进组织架构优化和管理策略调整,建立了有效的市场营销和商务及多元化团队,团队负责人均具备15年以上知名外企/民企的商业化运营经验。截至6月30日,公司员工总数达815人,其中研发人员321人,商业化人员300人。我们认为,随着公司员工人数的逐步提升,商业化团队的逐步完善,创新产品的销量有望稳步提升。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元,对应EPS为-1.3、-0.3和0.7元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2022-08-21
  • 首次覆盖报告:老字号即将发新芽,小滴丸尚有大空间

    首次覆盖报告:老字号即将发新芽,小滴丸尚有大空间

    个股研报
      达仁堂(600329)   报告要点:   公司底蕴深厚、资源丰富,大股东混改完成有望带来新活力   公司是国内知名的老牌中成药生产企业,旗下共拥有22家分公司、10家全资子公司、7家控股子公司和6家参股公司,其中包括达仁堂、隆顺榕、乐仁堂和京万红4家中华老字号企业。2021年混改完成后,新任董事长张铭芮即对销售体系进行改革,有望持续激发业绩潜力,实现业绩加速增长。   主力产品速效救心丸成长空间广阔,有望加速放量   心血管疾病人口基数庞大,死亡率逐年上升,专科医院和从业人员数量逐年递增,城市医疗终端和零售药店终端中成药销售规模不断增长。公司核心产品速效救心丸剂量小、起效快、安全高效,是性价比最高的冠心病心绞痛的治疗良药之一。相较于其他同类竞品,速效救心丸目前定价偏低,日用金额在4元左右,未来仍具提价空间。销售改革后,速效救心丸销售力度有望持续加大,2021年销售额为13亿元,2022H1销售额为7.77亿元,未来仍有较大提升空间。   公司二三线产品众多,积极布局有望促进放量   公司二三线产品众多,其中通脉养心丸、胃肠安丸、清肺消炎丸、安宫牛黄丸和京万红软膏销售额已经突破亿元,通过实施大品种战略,加大对京津冀以外区域的推广力度,销售体量可更上一层楼。脑舒欣滴丸、紫龙金片为国家二级保护品种,清咽滴丸已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录的OTC药物,也是公司即将重点打造的产品,未来销售额均有望突破亿元。整体来看,公司二三线产品众多,通过销售方面的积极布局,未来有望快速放量。   投资建议与盈利预测   随着公司大股东混改完成,公司进行销售、管理等方面改革,有望激发销售活力。核心产品速效救心丸成长空间较大,有望持续快速放量。公司二三线产品较多,随着推广力度的加大,有望持续贡献业绩增量。预计2022-2024年,公司实现营业收入分别为72.93亿元、81.90亿元和93.45亿元,实现归母净利润分别为8.57、10.71和13.41亿元,对应EPS分别为1.11元/股、1.39元/股和1.73元/股,对应PE分别为19倍、16倍和13倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   营销改革效果未达预期,核心产品销售不及预期,产品降价风险。
    国元证券股份有限公司
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    2022-08-21
  • 业绩表现靓丽,利润端超预期增长

    业绩表现靓丽,利润端超预期增长

    个股研报
      药康生物(688046)   主要观点:   事件概述   2022 年 8 月 19 日, 药康生物披露 2022 年半年度报告: 2022 年上半年实现营收 2.5 亿元,同比增长 40.3%;归母净利润 8164 万元,同比增长76.2%;扣非归母净利润 5442 万元,同比增长 42.2%。   事件点评   无惧疫情扰动,产品+服务驱动业绩快速增长   尽管受到疫情不利影响,公司经营业绩仍然取得良好增长。主要得益于深化多中心布局战略,通过自有物流团队+第三方物流,维持销售畅通;同时基于当地市场情况尝试动物房托管等特色业务,区域影响力逐渐增强。 2022H1 公司营收 2.5 亿元,同比增长 40.3%,实现净利润 8164 万元,同比增长 76.2%,毛利率 75.4%,净利率 32.6%,利润率水平维持在较高水平。 利润端快速增长主要由于毛利率提升、募投资金利息收入以及政府补助增加。单季度来看, 2022Q2 实现营收 1.34 亿元,同比增长 32.1%;归母净利润 0.51 亿元,同比增长 82.1%;扣非归母净利润 0.33亿元,同比增长+46.0%。   核心业务商品化小鼠模型销售表现优异,功能药效业务实现翻倍增长。   2022H1,各业务板块中, 商品化小鼠模型销售业务实现营收 1.5 亿元,同比增长 46.1%, 占营收的比重为 63.9%; 功能药效业务实现收入 4641万元,同比增长 100%,占营收的比重为 18.54%。   坚持模型创制、 持续前瞻布局,新产品不断落地   2021 年公司研发支出 3861 万元,同比增长 63.2%,占营收比重 15.4%。在高强度的研发投入下, 公司持续推进“斑点鼠”、 “药筛鼠”、 “野生鼠”、“无菌鼠”、 “悉生鼠”等多个研发项目,前瞻性布局下一代实验动物模型。2022H1 公司新增斑点鼠品系 1000 余个; 推出 2 个野生鼠品系,其中 750胖墩鼠已得到市场良好反馈; 推出 20 余款免疫检查点/抗体人源化模型、多个代谢模型、 新一代免疫缺陷模型、 Tg-HRAS 致癌试验模型、罕见病模型 TTR 等;此外,公司已立项启动超过 400 个品系“药筛鼠”,预计将于 2023 年陆续完成研发, PD、 HD 等典型神经系统疾病模型已完成数据收集,将于下半年推向市场。 在模型创制上的持续深耕,将不断提升药康的核心竞争力, 随着新产品的逐步落地,也将给公司业绩带来新催化。   人员扩充、 市场开拓进展迅速,国际化成果显著   公司不断加大人员队伍建设和市场开拓力度, 截至 2022 年 6 月 30 日,公司员工 1115 人,同比增长 33.05%,其中鉴于公司功能药效业务订单不断增长,功能药效部门已拥有 118 人的专业团队,人员数量同比增长90.32%。 公司目前基本完成国内市场渠道建设,拥有约 70 人国内 BD团队,覆盖全国主要市场。   海外市场方面同样进展迅速,成果显著。 2022H1,公司重点开拓海外市场, 实现收入 2487 万元,同比增长 98.40%, 占收入比重 9.93%。 一方面,公司加速铺设自有销售渠道,国际业务团队规模持续扩张,目前海外 BD 共 16 人,同比增长超 100%。另一方面, 公司与新加坡、韩国等地经销商达成合作,通过品系授权方式,借助经销商成熟销售渠道迅速打开市场、建立品牌。 目前公司已在美国、日本、韩国、英国、德国等近 20 个国家实现销售,累计服务客户超 2000 家,其中海外客户近 200家, 2022 年上半年公司新拓展海外客户超 60 家。   产能持续扩张,奠定业绩放量基础   公司当前现有产能 20 万笼,另有近 10 万笼位产能建设中。 公司正处在高速发展阶段, 积极扩大生产规模, 已在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都运营四个大型生产设施。 2022 年上半年, 公司持续推进北京药康生产基地及广东药康二期项目建设。北京药康预计将于 2023 年一季度建成投产,设计产能超 3 万笼;广东药康二期项目预计将于 2023年二季度投产,设计产能超 6 万笼,后续将根据市场开拓情况分期投产。目前规划产能建成投产后,公司对于华北市场及粤港澳大湾区的服务能力将进一步增强,国内市场占有率有望持续提升。   投资建议   考虑到公司在模式动物领域的龙头地位,拥有丰富的品系资源,持续推进模型创制,不断加快全球市场的拓展布局,预计未来公司的产品和服务业务均会呈现快速增长, 具备较强的发展潜力。 我们维持盈利预测,预计公司 2022~2024 年营收分别为 5.77/8.32/11.71 亿元;同比增速为46.6%/44.1%/40.7%;归母净利润分别为 1.75/2.50/3.48 亿元;净利润同比增速 40.3%/42.4%/39.5%;对应 2022~2024 年 EPS 为 0.49/0.69/0.97 元/股;对应 PE 为 67X/47X/34X。 维持“买入”评级。   风险提示   基因编辑通用技术升级迭代风险;实验动物管理风险;新产品动物模型研发风险,以及市场放量不及预期风险;市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2022-08-21
  • 医药生物行业周报:种植牙集采等制约上涨,关注合成生物学、药店等集采免疫赛道

    医药生物行业周报:种植牙集采等制约上涨,关注合成生物学、药店等集采免疫赛道

    医药商业
      投资要点:   本期(8.13-8.20)上证综指收于3258.08,下跌0.57%;沪深300指数收于4151.07,下跌0.96%;中小100收于8424.71,下跌1.20%;本期申万医药生物行业指数收于8889.82,下跌3.31%,在申万31个级行业指数中涨跌幅排名居第29位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.08%、0.74%、-3.40%、-4.85%、-4.93%、-1.80%、-2.64%。   重要资讯:   2022国家医保谈判前夜,辉瑞、艾伯维等多款重磅产品大降价   据医药经济报报道,随着2022年国家医保谈判即将开启,部分创新药已经开启“降价通道”,其中不乏勃林格股格翰的注射用贝林妥欧单抗、辉瑞的派柏西利胶囊、艾伯维的维奈克拉片、罗氏的恩美曲妥珠单抗、再鼎医药的瑞派替尼等多款重磅品种,凸显了部分产品可能参与医保谈判的动力和决心。   根据今年医保目录调整工作安排,7-8月为产品申报阶段,随后进入专家评审阶段,并将在9月~10月进入最后的谈判/竞价阶段,对于有计划参与今年医保谈判的企业而言,现在正处于正式谈判前的关键准备期。对于创新药而言,想快速占据医院市场,进入医保是提升药物可及性必须选择的路径。   1-6月中国零售药店市场数据分析   近日,中康CMH《中国零售药店市场分析(上半年数据)》(下称《上半年零售市场分析》)新鲜出炉。2022年上半年,处方药销售额占比达57.8%,比OTC份额高出将近16个百分点。在药品市场上,包括肿瘤药、心脑血管疾病用药(不含高血压)在内的头部品类,依然呈现稳健增长;而维矿类、糖尿病用药、皮肤类用药在上半年均实现双位数提升。分市场而言,处方药市场上,TOP10集团榜单阿斯利康、晖致、诺华霸榜前三。消费者大健康市场(包含OTC和保健品),TOP10品牌榜单汤臣倍健、华润三九、Haleon(原GSK)占据前三位置。紧随其后的是广药集团和云南白药。从产品维度来看,TOP10品牌榜单上,999感冒灵、阿胶、莲花清痘胶囊成最受欢迎产品。补益产品也占据榜单多个位置,Haleon的钙尔奇系列、华润三九的锌钙特、汤臣倍建的健力多等产品均有不同程度的增长   60年来首款!FDA批准抑郁症新机制口服疗法   8月20日,Axsome Therapeutics公司宜布,美国FDA已经批准Auvelity(右美沙芬+安非他酮)缓释片上市,用于治疗抑郁症(MDD成人患者。Auvelity的疗效和安全性在包含超过1100名抑郁症患者的临床开发项目中得到验证。Auvelity的批准代表着抑郁症治疗领域的一个里程碑。它具有口服NMDA括抗剂的创新作用机制,经临床试验证明的快速抗抑郁效果,和相对良好的安全性特征。Auvelity代表着超过60年来,首款不基于单胺类神经递质的抑郁症口服疗法。Auvelity在用药周后就能观察到效果并且持续产生疗效,它可能对抑郁症的治疗模武产生显普影响。   核心观点:   本期申万医药生物行业指数收于8889.82,下跌3.31%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第29位。在7个二级板块中,医药商业板块跑赢上涨综指、沪深300和中小100   疫情方面,近几日,全球每日新增确诊病例在100万例左右波动,但总体来看有回落的趋势。国内疫情得到控制,新增确诊病例有所下降,我国单日新增确诊病例在600例左右。   消息方面,8月18日,国家医保局下发了《关于开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知》(下称《通知》),此次《通知》的发布释放了强力集采的信号。《征求意见稿》明确,由四川省医保局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟,各省份均应参加。具体的采购方案由四川省医保局会同各联盟省份医保局部门制定并组织实施。在集采规模上相当于国家集采。根据《征求意见稿》,集中采购以成套的种植体系统为单元,包含种植体、修复基台,以及覆盖螺丝、愈合基台、转移杆、替代体等配件。   从历史经验来看,我国2020、2021年分别对冠脉支架、人工关节等高值耗材开展集采工作。虽然集采工作开启后,高值耗材价格下降的预期将会持续兑现,但海外企业对于高值耗材市场的高市占率的现况将会被逐渐打破,国产替代将会成为趋势。我国种植体市场以韩国、欧美产品为主导,国产替代空间十分广阔。种植牙被纳入集采平台,将会重型上游企业的竞争格局。在集采的背景下,通过以量换价,产品更具性价比优势的国产企业将迎来超越机遇。从治疗属性上来看,种植牙耗材相较于冠脉支架和人工关节等医疗耗材,具备更高的医疗消费属性相较于此前82%-93%的降价幅度或将更为缓和。需求方面来看,随着我国进入中度老龄化社会,种植牙需求增加,而种植牙由于高昂的费用,导致我国的渗透率与欧美发达国家相比有较大的提升空间。种植牙集采带来的价格降低,有望促使我国种植牙需求得到进一步释放,口腔医疗市场渗透率或将进一步提升,口腔医疗市场或将迎来快速发展的黄金时期,建议关注布局行业中游的民营口腔医疗连锁机构,如通策医疗等。   目前医药行业整体估值水平处于历史底部位置,种植牙集采等集采范围的扩大成为制约上涨的主要因素,建议短期重点关注合成生物学、药店等集采免疫赛道,包括金城医药、一心堂等。已经披露的中报数据显示,行业基本面整体依旧稳健,低估值的板块有望迎来结构性的估值修复行情。同时,业绩确定性强、创新能力突出的相关板块及上市公司有望持续得到市场关注,如恩华药业、信立泰等。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业建议关注恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等;   2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;   3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房金域医学和迪安诊断等;   4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括智飞生物、长春高新华兰生物、康希诺和华润三九等   风险提示:新冠疫情波动风险、市场调整风险
    中航证券有限公司
    25页
    2022-08-21
  • 2022年中报点评:新产品研发顺利,血制品业务稳步增长

    2022年中报点评:新产品研发顺利,血制品业务稳步增长

    个股研报
      博雅生物(300294)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,实现营业收入13.99亿元,同比增长8.02%;实现归母净利润2.79亿元,同比增长41.03%;实现扣非归母净利润2.48亿元,同比增长27.28%。其中,2022年Q2实现营业收入7.44亿元,同比增长10.94%;实现归母净利润1.75亿元,同比增长80.74%;实现扣非归母净利润1.39亿元,同比增长45.59%。业绩略超我们预期。   采浆量稳步提升,央企华润集团助力公司成为血制品龙头企业。公司现有单采血浆站14家,2019年至2021年度采浆量分别约371吨、378吨和420吨,2022年上半年采浆量218吨,同比增长13.6%,采浆量呈逐年增长态势。随着央企华润集团成为第一大股东,通过浆站获批和外延整合双轮驱动,全方位为博雅赋能,实现强强联合。十四五期间,有望实现浆站总数量30个以上、采浆规模1000吨以上的目标,跻身国内血制品企业第一梯队。   血制品市占率有效提升,血制品板块收入及利润增幅较大。2022年上半年血制品业务收入6.93亿元,同比增长17.01%;净利润2.46亿元,同比增长32.99%。其中蛋白、静丙、纤原、PCC销量增加,高毛利品种销售占比逐步上升,带动血液制品业务收入及利润同比增幅较大。此外,公司不断推进产品国际化,通过国内合作客户实现出口销售6,529万元,同比增长25.82%。   新产品研发顺利,产品管线进一步丰富。人凝血酶原复合物(PCC)于2021年上市,PCC车间技改项目有望大幅提高产能。此外,公司人凝血因子Ⅷ产品已完成上市注册申请和现场核查,已获批《药品注册证书》;vWF因子、高浓度(10%)静注人免疫球蛋白已获得临床试验批准通知书,正在开展临床研究;其他研发项目正在积极推进。随着采集规模的提升、产品结构的丰富,公司吨浆产值有望进一步提高。   盈利预测与投资评级:随着新浆站获批以及吨浆利润提升,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为28.12、31.29、36.31亿元,归母净利润分别为4.59、5.27、6.88亿元,当前市值对应PE分别为37倍、32倍和25倍。血制品行业成长空间广阔,行业集中度高,叠加华润集团助力,公司浆站获批和采浆量有望实现快速提升,维持“买入”评级。   风险提示:血浆供应不足;新设浆站申请不及预期;新产品未能顺利取得注册证;产品价格下降风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-08-21
  • 2022年半年度报告点评:业绩符合我们预期,期待下半年疫后业绩加速

    2022年半年度报告点评:业绩符合我们预期,期待下半年疫后业绩加速

    个股研报
      南微医学(688029)   投资要点   事件:2022H1公司实现营收9.60亿元(+9.78%,同比,下同);归母净利润1.25亿(-12.87%);扣非归母净利润1.19亿(-11.87%);在上半年国内散发疫情影响下,业绩符合我们预期。   一季度受疫情影响较大,二季度恢复正增长:分季度来看,2022Q1单季度实现收入4.43亿(+12.50%),归母净利润0.43亿(-35.12%),二季度疫情逐步恢复,2022Q2单季度实现收入5.18亿(+7.56%),归母净利润0.81亿(+6.59%)。   持续加大研发投入,夯实第二增长曲线:2022H1研发投入0.84亿(+41.96%)。公司开发的胆道镜及延伸产品、支气管镜相继获得国内注册,一次性输尿管肾镜等其他一次性内镜产品研发进展顺利。公司围绕一次性内镜开发的微型胆道钳、微型取石网篮等镜下配套耗材相继获证,为相关疾病的诊断、治疗提供更完善的解决方案。成功开发双源便携式微波消融仪,有力支撑了康友医疗在微波消融业界技术领先的地位,已顺利完成MDR一阶段审核,2022H1康友医疗销售收入0.92亿(+34.1%)。   深耕内镜下诊疗领域多年,期待海外业绩加速:国际市场销售收入约3.63亿(+6.25%)。公司开发的一次性使用内镜下牵拉组织夹可以为ESD提供术中自体牵引,产品已相继取得国内、日本注册证,计划今年内取得FDA注册证。美洲市场方面,公司克服不利环境,实现美洲市场同比11.7%业绩增长。欧洲、中东及非洲(EMEA)市场,公司通过扩充产品线、拓展销售渠道,进一步提高MT产品市场覆盖率和定价能力,EMEA市场业绩实现5.8%同比增长。   盈利预测与投资评级:考虑到疫情对公司国内外业务影响的不确定,我们将公司2022年-2023年归母净利润从5.57/7.61亿元下调至3.87/5.09亿元,预计2024年归母净利润为6.49亿元,对应2022-2024年PE分别为41/31/25倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,新冠疫情及其他不可抗力风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-08-21
  • 正视疫情不利影响,研发管线全球化布局稳步推进

    正视疫情不利影响,研发管线全球化布局稳步推进

    个股研报
      南微医学(688029)   事件:2022年8月18日,公司发布2022年半年度报告,公司上半年累计实现营业收入9.6亿元,同比增长9.8%,实现归母净利润1.3亿元,同比下降12.9%,实现扣非归母净利润1.2亿元,同比下降11.9%。其中,Q2公司单季度主营收入5.2亿元,同比上升7.6%,实现归母净利润8148万元,同比上升6.6%,实现扣非归母净利润7636万元,同比上升5.5%。   点评:   正视国际疫情不利影响,实现海外业绩增长。公司上半年实现营业收入9.6亿元,同比增长9.8%。其中国内市场销售收入约6.0亿元,同比增加12.2%;国际市场销售收入约3.6亿元,同比增加6.3%。从各利润中心来看,亚太区市场销售收入(不含康友)约5.5亿元,同比增长9.2%;美洲区市场销售收入约1.7亿元,同比增长11.7%;EMEA(欧洲、中东及非洲)市场销售收入1.5亿元,同比增长5.8%。公司克服新冠疫情引起的手术量下降以及俄乌冲突带来的通货膨胀等一系列不利挑战,实现海外营收增长,继续保持稳中有升的发展趋势。   海外销售费用上涨+实施股权激励使净利润短期下滑。受制于国内外疫情引起的手术量下降、国际政治经济环境变化引起的通货膨胀、人工成本增加以及销售产品结构变化等一系列复杂因素,公司上半年实现归母净利润1.3亿元,同比下降12.9%,实现扣非归母净利润1.2亿元,同比下降11.9%。其中销售费用为1.9亿元,较上期增长21.4%,主要系公司销售规模扩大,销售人员尤其是海外销售人员的薪酬及差旅费增加所致。此外,公司在2022年上半年实施2020年限制性股票激励计划产生股份支付费用为3041.0万元,导致净利润短期下滑。   深耕内镜诊疗领域,全球化战略持续推进。公司上半年研发费用为8380万元,较上期增长42.0%,在研发高投入的基础下专注内镜诊疗技术,持续推进全球化战略布局。公司开发的一次性使用内镜下牵拉组织夹已相继取得国内、日本注册证,计划今年内取得FDA注册证。此外,公司深入开展天线近场辐射相关研究,新一代“臻圆”微波消融针实现了对消融热场的精准控制,已获得欧盟上市许可。随着公司产品线丰富、市场准入推进,国际国内两个市场均衡发展,海外市场已拓展至80多个国家和地区。   投资建议:南微医学作为国内内镜诊疗领军企业,疫情导致公司经营情况反复波动,但看好长期全球化战略布局,建议持续关注。   风险因素:核心竞争力风险;产品质量控制风险;汇率波动风险;政策变化风险;带量采购风险;宏观环境风险。
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    2022-08-21
  • 2022年半年度报告点评:业绩逆势增长,重磅品种活性生物骨有望近期获批

    2022年半年度报告点评:业绩逆势增长,重磅品种活性生物骨有望近期获批

    个股研报
      正海生物(300653)   投资要点   事件:2022H1公司实现营业收入2.31亿元,同比增长15.15%,实现归母净利润1.04亿元,同比增长28.36%;实现扣非归母净利润1.03亿元,同比增长30.41%。   Q2单季度继续稳步增长,经营活动现金流大幅增加:2022Q2,公司实现营业收入1.14亿元,同比增长15.03%;实现归母净利润4906.42万元,同比增长32.26%,实现扣非归母净利润4852.28万元,同比增长33.79%。此外,2022年H1公司经营活动现金流为1.09亿元,同比增长31.14%,经营活动现金流实现稳步增长。   克服疫情影响,核心产品实现正增长:2022年上半年,公司进一步扩大营销版图,产品已在全国31个省份挂网,各省级产品挂网超过2,000个品次,相较于2021年末增加了约350个品次;日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础,并成功客服疫情影响。公司充分利用线上平台资源,展开高效学术推广。分业务看,2022H1公司口腔修复膜产品实现收入1.1亿元,同比增长16.4%;可吸收硬脑(脊)膜补片实现收入8568万元,同比增长2.1%。公司在江苏、山东、福建、河南、河北开展的硬脑(脊)膜补片的带量采购中全部中标,未对公司业绩增长带来明显压力。   活性生物骨有望近期获批,各研发项目进展顺利:2021年11月,公司产品“活性生物骨”已完成补充材料递交,并进入到“主审审评”状态,有望于近期获批上市,产品预期用于各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗,未来市场潜力大。此外,公司取得了“自酸蚀粘接剂”的注册证书,未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线,巩固和扩大公司的竞争优势;公司光固化复合树脂完成首例受试者入组,正式进入临床试验;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作;宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会,拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。   盈利预测与投资评级:考虑到公司在研项目丰富,重磅产品审评进展顺利,我们将公司2022-2024年预计归母净利润从2.06/2.89/3.91亿元提升至2.12/2.95/4.00亿元,当前市值对应PE分别为41/30/22倍。维持“买入”评级。   风险提示:研发注册不及预期的风险,市场竞争加剧风险,带量采购政策执行超预期风险等。
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    2022-08-21
  • 海思科2022年中报点评:环泊酚持续兑现,公司发展进入新征程

    海思科2022年中报点评:环泊酚持续兑现,公司发展进入新征程

    个股研报
      海思科(002653)   投资要点   创新药商业化、研发进展顺利, 2Q22 经营情况同、环比显著改善: 2022年 Q2,公司实现营收 6.85 亿元( yoy +25%),归母净利润 0.44 亿元( yoy+32%),扣非归母净利润 0.33 亿元( yoy +221%)。 2022 年 H1,公司实现营收 12.47 亿元( yoy -2.26%),麻醉产品实现 1.29 亿元,同增1602.52%;公司归母净利润 0.70 亿元( yoy -78.20%),扣非归母净利润0.51 亿元( +93.87%)。   重磅创新药环泊酚商业化进展顺利: 环泊酚注射液于 2020 年 12 月获批上市。 2021 年 11 月,环泊酚纳入《国家医保药品目录( 2021 版)》,并于 2022 年 1 月起正式执行。 2022 年上半年销售数量约 150 万支,已进入 900 多家医院,其中三甲以上医院占比达 55%, 力争全年目标医院覆盖达到 1,400 家左右,实现销量达 400 万支以上。   创新管线推进顺利: 公司商业化产品及临床阶段候选 1 类新药共有 8个,包括 1 个商业化阶段药物、 7 个临床在研项目: 1)长效降糖药物( HSK7653) Ⅲ期临床试验加快推进,计划于 2022 年底申报 NDA; 2)神经痛药物( HSK16149)积极推进Ⅱ /Ⅲ期联合临床试验; 3)急慢性疼痛药物( HSK21542)加快推进Ⅲ期临床试验; 4)抗肿瘤药物 HSK29116加快推进Ⅰ 期爬坡试验; 5)改良型创新药 HL231 积极推进Ⅰ /Ⅱ 期临床试验; 6)呼吸系统药物 HSK31858、循环系统疾病药物 HSK31679 以及血液系统疾病药物 HSK36273 完成临床Ⅰ 期试验,准备临床Ⅱ 期试验。   国际创新持续推进: 环泊酚注射液美国临床Ⅲ期试验和 HSK29116 美国Ⅰ 期临床试验,环泊酚注射液在美国开发的首要适应症为麻醉诱导( IGA),公司计划在美国开展三个针对 IGA 适应症的三期临床研究,目前试验正在顺利推进中。 HSK29116 已于 2022 年 4 月获得 FDA 的临床试验许可,即将于年内在美国进入Ⅰ 期临床研究,并启动首例入组。加强商务发展, 2022 年 3 月,公司与 Aquestive Therapeutics, Inc.就渐冻症用药 EXSERVAN™开展合作,负责其在中国的注册和商业化活动。   盈利预测与投资评级: 由于受到 2Q22 疫情、 5 批集采、 销售投入扩张的影响, 1H22 公司收入、利润低于预期。 但随公司环泊酚持续兑现,2Q22 经营改善。 我们预计创新药收入占比提高, 毛利率、净利率提升, 利润有望加速。 我们将 2022-2024 年归母净利润由 3.7、 4.7、 6.7亿元, 调整为 2.2、 4.1、 6.4 亿元,当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别 为 101、 54、 35 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 创新药放量不及预期, 带量采购和药价降低的风险
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    2022-08-20
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