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  • 2023三季报点评:业绩符合预期,CGM海外获证持续推进

    2023三季报点评:业绩符合预期,CGM海外获证持续推进

    个股研报
      三诺生物(300298)   投资要点   事件:公司2023前三季度实现收入30.35亿元(+6.46%,按报表口径调整后,同比,下同);实现归母净利润3.18亿元(-17.5%),扣非归母净利润3.39亿元(+8.06%)。业绩符合预期。   心诺健康拖累表观业绩,剔除心诺后稳健增长:23年新增心诺健康并表,由于美国CMS将二型糖尿病使用CGM纳入医保,影响BGM销售等因素,我们预计心诺健康主要子公司Trividia23年前三季度营收相比22年同期有所下滑;此外,22年心诺健康存在大额赔款,带来利润端高基数。若剔除心诺健康并表影响,我们预计公司前三季度收入增速为10%-15%。从单季度角度看,单Q3公司整体实现营业收入10.28亿元(+2.7%),归母净利润1.43亿元(-8.5%),扣非归母净利润1.40亿元(-7.1%),若进一步剔除退税影响(23Q3为2100万元,22Q3为3685万元),利润基端本持平。   分业务线条看,BGM稳步增长,CGM海外获证有望贡献业绩:   1.我们预计前三季度及单Q3公司BGM业务在剔除心诺健康后同样保持10%以上的收入增长,全年有望维持10%-15%的增长;其余血脂、iPOCT等板块同样稳步增长;   2.CGM业务线上渠道迅速放量,天猫旗舰店数据截至10月24日已形成销售3万多套,同时线上好评率不断攀升,未来随着公司线下渠道及院内渠道的推广,全年有望实现1-1.2亿元收入;此外三诺CGM产品海外拿证进展顺利,已于9月底获欧盟MDR认证,预计将在Q4形成销售;在美国的临床试验同样稳步推进中,预计将在24Q4或25Q1前获美国FDA认证。我们认为,公司在BGM领域积累的渠道、用户基础优势,CGM业务有望持续快速放量。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2023-2025年的归母净利润为4.1/5.3/6.8亿元,当前市值对应PE分别为33/26/20倍,维持“买入”评级。   风险提示:CGM推广不及预期,海外子公司业绩不及预期。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2023-10-24
  • 三季度收入稳定增长,CGM获欧盟认证

    三季度收入稳定增长,CGM获欧盟认证

    个股研报
      三诺生物(300298)   业绩简述   2023年10月23日,公司发布2023年三季度报告,2023年前三季度公司实现收入30.35亿元,同比+6%;实现归母净利润3.18亿元,同比-18%;实现扣非归母净利润3.39亿元,同比+8%。单季度来看,公司2023Q3实现收入10.28亿元,同比+3%;实现归母净利润1.43亿元,同比-9%;实现扣非归母净利润1.40亿元,同比-6%。   经营分析   整体收入实现稳定增长,血糖检测领域竞争力进一步提升。前三季度公司收入端实现了6%的稳步增长,由于公司上半年通过对心诺健康的股权认购完成了对美国公司Trividia的控股,预计对合并报表增速有一定影响,国内血糖板块预计依然实现了较为稳定的增长,Trividia未来有望在原材料采购、技术研发、质量管理、渠道销售等多方面与公司实现协同。   研发费用持续提升,毛利率相对稳定。前三季度公司合并报表毛利率达到53.0%,同比-0.8pct,毛利率保持相对稳定。费用投入方面,公司前三季度销售费用率达到23.6%,同比+0.8pct;管理费用率10.4%,同比-0.1pct;研发费用率8.1%,同比+0.4pct,研发投入持续提升,产品竞争优势有望进一步扩大。   CGM产品获得欧盟MDR认证,有望打开海外增长潜力。继国内上半年CGM产品获批后,9月公司持续葡萄糖监测系统产品获得欧盟MDR认证,未来可在欧盟及认可MDR资质的国家进行销售,进一步增强了公司血糖监测产品的海外市场拓展能力。未来公司CGM产品还将在美国等其他区域推进研发注册,与PTS、Trividia等海外子公司将形成协同,有望持续打开海外更大的CGM市场潜力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司未来在血糖检测领域的发展,预计2023-2025年归母净利润分别为4.56、5.59、6.74亿元,同比增长6%、22%、21%,EPS分别为0.81、0.99、1.20元,现价对应PE为30、25、20倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;行业竞争加剧风险;商誉和海外资产减值风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-10-24
  • 2023年三季报点评:带状疱疹疫苗开始加速放量

    2023年三季报点评:带状疱疹疫苗开始加速放量

    个股研报
      百克生物(688276)   投资要点:   事件:公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入12.43亿元,同比增长43.60%;实现归属于上市公司股东的净利润3.31亿元,同比增长56.31%;实现扣非归母净利润3.26亿元,同比增长62.91%。   点评:   公司Q3业绩实现快速增长。公司2023年第三季度实现营业收入6.84亿元,同比增长60.91%;实现归属于上市公司股东的净利润2.20亿元,同比增长58.92%;实现扣非归母净利润2.19亿元,同比增长70.60%。公司第三季度业绩实现快速增长,业绩增速符合预期。   公司带状疱疹疫苗开始加速放量。2023年2月1日,公司带状疱疹疫苗获批上市,公司疫苗品种和产品结构进一步优化,带动产业布局和主营业务全面发展。在此之前,全球范围内仅有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。目前,中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix和公司带状疱疹疫苗实现上市销售,公司产品是国内首款国产带状疱疹疫苗,整体竞争格局良好。随着带状疱疹疫苗开始加速放量,带动公司第三季度业绩实现快速增长。   公司期间费用率进一步优化,盈利能力有所加强。2023年前三季度,公司销售费用率为35.70%,同比下降2.92个百分点;管理费用率为9.21%,同比下降2.1个百分点;研发费用率为10.99%,同比下降0.48个百分点;销售毛利率为88.83%,同比提升1.02个百分点;销量净利率为26.63%,同比提升2.16个百分点。公司带状疱疹疫苗获批上市,带动公司业绩快速增长,公司规模效应进一步凸显,期间费用率得到进一步优化。   维持买入评级。预计公司2023-2024年EPS分别为1.04元和1.47元,对应PE分别为58倍和41倍。公司是国内疫苗领先企业,拥有流感疫苗和带状疱疹疫苗等重磅产品,在研产品丰富,为公司未来业绩增长提供保障。维持对公司的“买入”评级。   风险提示。新产品拓展不及预期风险,市场竞争加剧风险和在研产品研发进度不及预期的风险等。
    东莞证券股份有限公司
    3页
    2023-10-24
  • 带状疱疹疫苗快速放量,三季度业绩高速增长

    带状疱疹疫苗快速放量,三季度业绩高速增长

    个股研报
      百克生物(688276)   业绩简评   2023年10月23日,公司发布2023年第三季度业绩报告,公司前三季度实现收入12.43亿元,同比+44%;实现归母净利润3.31亿元,同比+56%;实现扣非归母净利润3.26亿元,同比+63%。分季度来看,2023年第三季度公司实现收入6.84亿元,同比+61%;归母净利润2.20亿元,同比+59%;扣非归母净利润2.19亿元,同比+71%。   经营分析   带状疱疹疫苗快速放量,带动公司业绩快速增长。根据公司此前公告,公司三季度业绩实现快速增长主要系带状疱疹减毒活疫苗的上市丰富了公司疫苗种类,助力公司总体收入规模及净利润同比上升。公司带状疱疹疫苗于2023年1月获批上市,为首个国产带状疱疹疫苗,具有不良反应率低、适用人群广泛、可及性强等优势。根据中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版),亚太地区带状疱疹发病率为(3~10)/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施。目前国内获批上市的带状疱疹疫苗厂商仅公司和GSK,竞争格局良好,公司产品未来放量有望进一步加速。   依托核心技术平台,在研疫苗管线持续推进。公司高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局,逐步建立起“病毒规模化培养技术平台及“制剂及佐剂技术平台”等五大核心技术平台,共有16个重点产品处于在研状态。根据公司投资者关系文件,截至2023年9月,组分百白破疫苗已完成I期临床研究,正在进行III期临床试验的准备工作;液体鼻喷流感疫苗II期临床研究已结束;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段;二倍体狂犬疫苗及破伤风抗体的临床申请已获得受理,重组带状疱疹疫苗的临床前研究正在进行,计划于明年申请临床研究。在研管线持续推进,未来有望持续丰富公司疫苗产品序列。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润4.53(+150%)、6.84亿元(+51%)、8.91亿元(+30%)。2023-2025年公司对应EPS分别为1.10、1.66、2.16元,对应当前PE分别为55、37、28倍。维持“增持”评级。   风险提示   新产品销售推广不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,研发进度不及预期的风险,两针法推广不及预期的风险,限售股解禁风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-10-24
  • 2023年三季报点评:业绩短期承压,乌灵胶囊以价换量可期

    2023年三季报点评:业绩短期承压,乌灵胶囊以价换量可期

    个股研报
      佐力药业(300181)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报。2023年前三季度公司实现收入14.7亿元(+9%);实现归母净利润2.9亿元(+40.7%);扣非归母净利润2.8亿元(+42.1%)。单三季度公司实现收入4.5亿元(+0.9%);实现归母净利润0.9亿元(+29.1%);实现扣非归母净利润0.9亿元(+29.8%)。   三季度业绩短期承压,乌灵系列持续以价换量。分品类看,1)2023年前三季度乌灵系列销售收入9.3亿元(+8.7%),其中乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了21.7%和13.6%;灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了28.5%和28.4%。2)2023年前三季度配方颗粒销售收入2751.3万元(-46.1%),主要是配方颗粒目前还处于国标和省标的备案阶段,销售较上年同期明显减少。3)2023年前三季度百令片销售收入1.4亿元,百令片的销售数量和销售金额较上年同期分别减少9%和27.2%,主要是百令片上年二季度开始陆续受湖北联盟集采未中标所致。   集采导致销售费率下滑,盈利能力提升明显。公司2023Q3毛利率为68.6%(-2.7pp);净利率为20%(+4pp)。从费用端来看,公司2023Q3销售费率为40.8%(-5.7pp);管理费率为8.6%(-0.5pp);财务费率为-0.8%(-1.1pp);研发费率为4%(+0.2pp),主要是增加了乌灵胶囊在心身疾病领域的临床应用拓展的投入及聚卡波非钙片增加IBS-D适应症的开发所致。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.7亿元、5亿元、6.1亿元,对应同比增速分别为37.1%/33%/23.1%,维持“买入”评级。   风险提示:销售或不及预期;集采风险;在研或不及预期;行业政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-10-24
  • 创新药研究框架之ESMO2023:ADC精彩纷呈,国产新药不断突破

    创新药研究框架之ESMO2023:ADC精彩纷呈,国产新药不断突破

    化学制药
      欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)年会召开,多个ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一,本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据,在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析,涉及ADC、双抗、小分子等的数据,从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看,目前国产创新药在不断取得新突破。   ADC领域:多个不同靶点ADC药物最新数据披露,国产ADC精彩纷呈。本次ESMO会议上,百利天恒披露了EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1在EGFRmut/wt NSCLC后线治疗中的优异数据;科伦博泰披露了TROP2 ADC SKB264在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中优异数据;迈威生物则披露了NECTIN-4 ADC MW2821在尿路上皮癌后线治疗中优异的ORR数据;翰森披露了B7H4 ADC HS-20089在三阴乳腺癌后线治疗中的优异数据;此外乐普生物披露了EGFR ADC MRG003在鼻咽癌后线的优异数据。   双抗领域:强生EGFR/c-MET双抗披露多个重磅数据,康宁杰瑞PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗展现无化疗方案潜力。本次ESMO会议上,强生EGFR/c-MET双抗披露了NSCLCmut一线、NSCLCmut二线、20insNSCLC一线三个重磅数据;康宁杰瑞披露的PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗数据则展现了无化疗方案潜力。   小分子领域:加科思、益方生物最新KRASG12C数据披露。其中加科思首次披露了KRASG12C抑制剂联合SHP2抑制剂在NSCLC后线治疗的数据,而益方生物则披露了KRASG12C抑制剂D-1553联合西妥昔单抗在结直肠癌后线的优异数据。   建议关注标的:ADC领域的科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药、百利天恒、翰森药业、乐普生物;双抗领域的康宁杰瑞、康方生物、贝达药业;小分子领域的加科思、益方生物。   风险提示:临床试验失败的风险;医药政策影响不确定的风险;销售不及预期的风险;创新药国际化不及预期的风险。
    安信证券股份有限公司
    23页
    2023-10-24
  • 三季度业绩增速企稳,疫苗子公司维持高增长

    三季度业绩增速企稳,疫苗子公司维持高增长

    个股研报
      长春高新(000661)   业绩简评   2023年10月23日,公司发布2023年三季度报告,公司前三季度实现收入106.82亿元,同比+11%;实现归母净利润36.12亿元,同比+4%;实现扣非归母净利润36.16亿元,同比+5%。分季度来看,2023年第三季度公司实现收入45.14亿元,同比+18%;实现归母净利润14.52亿元,同比+8%;实现扣非归母净利润14.52亿元,同比+9%。   经营分析   三季度业绩企稳,高基数影响表观增速。二季度以来随着线下诊疗秩序完全恢复,公司业绩重回稳步增长通道。2023年前三季度核心子公司金赛药业实现收入81.18亿元(+4%),实现归属母公司所有者的净利润35.24亿元(+2%);分季度看金赛药业2023年第三季度实现收入29.79亿元(+4%),实现归属母公司所有者的净利润13.27亿元(+4%)。   带状疱疹疫苗快速放量,疫苗子公司增速亮眼。疫苗子公司百克生物前三季度实现收入12.43亿元(+44%);实现归母净利润3.31亿元(+56%)。百克生物首个国产带状疱疹疫苗感维®于23年1月获批上市,于4月获批签发开始上市销售,截至2023年9月感维®已在29个省、自治区、直辖市完成准入。目前国内获批上市的带状疱疹疫苗厂商仅公司和GSK,竞争格局良好,感维®具有不良反应率低、适用人群更广泛、可及性更高等多重差异化优势,未来放量有望进一步加速。   技术创新加速迭代,产品布局日益完善。近年来公司大幅提升研发投入水平,持续完善多领域管线布局,打造了蛋白药物长效控释等一系列研发创新技术平台,努力推进打造领先及有差异化优势的产品。产品布局方面,公司战略规划覆盖儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等多个业务板块,有望为未来公司新业务的加速成长奠定坚实基础。   盈利预测、估值与评级   公司生长激素龙头地位稳固,长期增长逻辑不变,我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8(+15%)、55.1(+15%)、62.2亿元(+13%),EPS分别为11.81、13.60、15.38元,对应当前P/E分别为11、10、8倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
    国金证券股份有限公司
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    2023-10-24
  • 2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)

    2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)

    化学制药
      新冠口服药研发进展    目前全球 8 款新冠口服药获批上市,7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 10月第三周,陆港两地创新药板块共计 1个股上涨, 61个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(0.18%)、 和誉-B(-0.75%)、信达生物(-0.90%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-26.39%)、 腾盛博药-B(-15.30%)、 海创药业-U(-14.46%)。   本周 A 股创新药板块下跌 0.26%,跑输沪深 300 指数 0.62pp,生物医药下跌3.43%。 近 6个月 A 股创新药累计下跌 5.90%,跑赢沪深 300指数 5.66pp,生物医药累计下跌 9.76%。   本周港股创新药板块下跌 3.12%, 跑输恒生指数 2.66pp,恒生医疗保健下跌3.97%。近 6个月港股创新药累计下跌 22.46%,跑输恒生指数 10.62pp,恒生医疗保健累计下跌 14.03%。   本周 XBI 指数下跌 4.80%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 16.25%。   国内重点创新药进展   10 月国内 1款新药获批上市, 1项新增适应症获批上市;本周国内 1款新药获批上市, 1 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   10 月美国 7 款 NDA 获批上市, 2 款 BLA 获批上市, 本周美国 5 款 NDA 获批上市, 1款 BLA 获批上市。 10月欧洲 0款创新药获批上市, 本周欧洲无新药获批上市。 10 月日本 0 款创新药获批上市, 本周日本 0 款新药获批上市。   本周小专题——B7-H3 ADC 研发概况   2 023 年 10 月 19 日,默沙东宣布与第一三共达成合作协议,共同开发后者的 3款 ADC新药( HER3 ADC、 B7-H3 ADC、 CDH6 ADC)。此次合作的 3款 ADC均来自 DXd-ADC 技术平台,分别靶向 HER3、 B7-H3、 CDH6。默沙东支付 40亿美元预付款,随后 24个月支付 15亿美元。此外,默沙东还将支付最高 165亿美元的商业里程碑金额,协议总金额高达 220 亿美元。第一三共 DXd-ADC 技术平台先后获得阿斯利康、默沙东的认可,累计达成 350 亿美元授权合作,仅预付款就合计高达 63.5 亿美元。近几年来, ADC 领域交易金额已超过千亿美元,成为创新药领域最受关注的赛道。默沙东对于 ADC 赛道尤为重视, PD-1 联合化疗之后的重要方向就是 ADC 联合,进一步巩固肿瘤领域的优势地位   全球处于临床阶段的 B7-H3 ADC共 42款,其中批准上市 0款, III 期临床 0款,II/III 期临床 1 款, II 期临床 5 款, I/II 期临床 11 款, I 期临床 24 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 26 起重点交易,披露金额的重点交易有 10 起。 首付款 8500 万美元,豪森药业 B7-H4抗体偶联药物授权 GSK。 Daiichi Sankyo和默克宣布三种Daiichi Sankyo DXd adc 的全球开发和商业化合作。奋进生物医药与蜂鸟生物科学就下一代 her3靶向抗体-药物偶联物(ADC) HMBD-501的全球权利达成许可协议。华东医药宣布与韩国 ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议。 Monte Rosa Therapeutics 宣布与罗氏公司进行战略合作,开发针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂。 SpliceBio与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法。赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头 Olink。诺和诺德将从 KBP Biosciences 收购降压降压酮。SOTIO 与 Synaffix 签订许可协议,扩大 ADC产品线。赛托生物(300583.SZ)拟收购银谷制药 60%股份完善全产业链生产能力。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
    西南证券股份有限公司
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    2023-10-24
  • 基础化工行业研究周报:第三季度化学原料和制品制造业产能利用率为74.6%,合成氨、原盐价格上涨

    基础化工行业研究周报:第三季度化学原料和制品制造业产能利用率为74.6%,合成氨、原盐价格上涨

    化学制品
      上周指10月9日-15日(下同),本周指10月16日-22日(下同)。   本周重点新闻跟踪   据国家统计局10月18日公布的数据,今年三季度,全国工业产能利用率为75.6%,与上年同期持平,比二季度上升1.1个百分点。分三大门类看,三季度,采矿业产能利用率为75.4%,制造业产能利用率为75.8%,电力、热力、燃气及水生产和供应业产能利用率为74.2%。其中,第三季度,化学原料和化学制品制造业为74.6%,同比下降0.7个百分点,前三季度产能利用率为74.8%,同比下降2.2个百分点。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨0.4%,为88.08美元/桶。   重点关注子行业:本周有机硅/液体蛋氨酸/尿素/电石法PVC/乙二醇价格分别上涨4.2%/1.8%/1.3%/0.9%/0.1%;醋酸/轻质纯碱/重质纯碱/烧碱/DMF/TDI/VE/橡胶/乙烯法PVC价格分别下跌8.8%/6.1%/5.5%/4.8%/3.8%/1.6%/1.5%/1.1%/0.8%;聚合MDI/纯MDI/VA/粘胶长丝/氨纶/钛白粉/粘胶短纤/固体蛋氨酸价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Texas)(+25.5%)、液氯(+15.4%)、合成氨-出厂价(+11.4%)、R114a(四氟乙烷)(+10%)、原盐(+7.4%)。合成氨:本周合成氨市场整体偏强震荡,随着前期价格降至下游厂家心里预期,部分地区交投好转,且山西、山东及福建等多地均有新增停车或减量装置,局部供应缩减利好市场,加之受尿素价格反弹带动,场内挺价氛围浓郁,合成氨市场主产区价格陆续上行。   原盐:本周工业盐市场涨声依旧,货源供应紧俏未改。当前各地区矿盐市场库存延续较低水平,且仍有个别盐企以生产小工业盐为主,整体矿盐市场两碱用盐货源供应不足,因此本周华中、西南、西北地区部分矿盐市场价格走势上扬,涨幅在10-40元/吨不等;其他地区矿盐市场动静不大,盐企出货畅通,价格暂稳运行。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌3.55%,沪深300指数较上周下跌4.17%。基础化工板块跑赢大盘0.62个百分点,涨幅居于所有板块第16位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:合成革(+19.17%),石油贸易(+13.06%),其他橡胶制品(+0.26%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。   (1)受库存周期影响小的成长赛道,推荐万润股份、华恒生物、凯立新材。   (2)复苏背景下高β系数的龙头,推荐万华化学、华鲁恒升。   (3)供需优化的景气行业:农药行业(推荐扬农化工)、轮胎板块(建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟)、制冷剂板块(建议关注巨化股份、三美股份)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2023-10-24
  • 医药生物:NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告

    医药生物:NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告

    化学制药
      市场表现:   2023年10月23日,医药板块跌幅-0.97%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。医药生物行业二级子行业中,创新药(+0.53%)、医疗设备(+0.35%)、疫苗(-0.34%)表现居前,生命科学(-2.65%)、药用包装和设备(-2.46%)、原料药(-2.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三鑫医疗(+6.88%)、江苏吴中(+5.26%)、维力医疗(+5.02%);跌幅榜前3位为海创药业-U(-11.33%)、新诺威(-10.63%)、富祥药业(-10.43%)。   行业要闻:   国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。公告自发布之日起执行。《公告》中重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。(数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   沃森生物(300142.SZ):子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印尼食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。   科伦药业(002422.SZ):控股子公司科伦博收到默沙东的正式书面通知,其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可;(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。   济川药业(600566.SH):2023年前三季度,营收65.37亿元(+10.91%),归母净利19.44亿元(+22.11%),扣非归母净利18.28亿元(+26.38%)。   华兰股份(301093.SZ):2023年前三季度,营收4.54亿元(+11.42%),归母净利0.89亿元(+16.50%),扣非归母净利0.49亿元(-7.77%)。   九典制药(300705.SZ):2023年前三季度,营收18.93亿元(+18.37%),归母净利3.10亿元(+48.76%),扣非归母净利2.89亿元(+43.24%)。   艾德生物(300685.SZ):2023年前三季度,营收7.08亿元(+18.08%),归母净利1.74亿元(-22.50%),扣非归母净利1.54亿元(+27.09%)。   百克生物(688276.SH):2023年前三季度,营收12.43亿元(+43.60%),归母净利3.31亿元(+56.31%),扣非归母净利3.26亿元(+62.91%)   兴齐眼药(300573.SZ):2023年前三季度,营收11.05亿元(+10.02%),归母净利1.82亿元(-10.11%),扣非归母净利1.77亿元(-14.44%)   欧普康视(300595.SZ):2023年前三季度,营收13.20亿元(+8.95%),归母净利5.38亿元(+6.49%),扣非归母净利4.71亿元(+1.55%)。   长春高新(000661.SZ):2023年前三季度,营收106.8亿元(+10.73%),归母净利36.12亿元(+4.27%),扣非归母净利36.16亿元(+5.42%)。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-10-24
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