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创新药研究框架之ESMO2023:ADC精彩纷呈,国产新药不断突破

创新药研究框架之ESMO2023:ADC精彩纷呈,国产新药不断突破

研报

创新药研究框架之ESMO2023:ADC精彩纷呈,国产新药不断突破

  欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)年会召开,多个ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一,本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据,在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析,涉及ADC、双抗、小分子等的数据,从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看,目前国产创新药在不断取得新突破。   ADC领域:多个不同靶点ADC药物最新数据披露,国产ADC精彩纷呈。本次ESMO会议上,百利天恒披露了EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1在EGFRmut/wt NSCLC后线治疗中的优异数据;科伦博泰披露了TROP2 ADC SKB264在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中优异数据;迈威生物则披露了NECTIN-4 ADC MW2821在尿路上皮癌后线治疗中优异的ORR数据;翰森披露了B7H4 ADC HS-20089在三阴乳腺癌后线治疗中的优异数据;此外乐普生物披露了EGFR ADC MRG003在鼻咽癌后线的优异数据。   双抗领域:强生EGFR/c-MET双抗披露多个重磅数据,康宁杰瑞PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗展现无化疗方案潜力。本次ESMO会议上,强生EGFR/c-MET双抗披露了NSCLCmut一线、NSCLCmut二线、20insNSCLC一线三个重磅数据;康宁杰瑞披露的PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗数据则展现了无化疗方案潜力。   小分子领域:加科思、益方生物最新KRASG12C数据披露。其中加科思首次披露了KRASG12C抑制剂联合SHP2抑制剂在NSCLC后线治疗的数据,而益方生物则披露了KRASG12C抑制剂D-1553联合西妥昔单抗在结直肠癌后线的优异数据。   建议关注标的:ADC领域的科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药、百利天恒、翰森药业、乐普生物;双抗领域的康宁杰瑞、康方生物、贝达药业;小分子领域的加科思、益方生物。   风险提示:临床试验失败的风险;医药政策影响不确定的风险;销售不及预期的风险;创新药国际化不及预期的风险。
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  • 化学制药
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    119

  • 发布机构:

    安信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-24

  • 页数:

    23页

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报告摘要

  欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)年会召开,多个ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一,本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据,在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析,涉及ADC、双抗、小分子等的数据,从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看,目前国产创新药在不断取得新突破。

  ADC领域:多个不同靶点ADC药物最新数据披露,国产ADC精彩纷呈。本次ESMO会议上,百利天恒披露了EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1在EGFRmut/wt NSCLC后线治疗中的优异数据;科伦博泰披露了TROP2 ADC SKB264在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中优异数据;迈威生物则披露了NECTIN-4 ADC MW2821在尿路上皮癌后线治疗中优异的ORR数据;翰森披露了B7H4 ADC HS-20089在三阴乳腺癌后线治疗中的优异数据;此外乐普生物披露了EGFR ADC MRG003在鼻咽癌后线的优异数据。

  双抗领域:强生EGFR/c-MET双抗披露多个重磅数据,康宁杰瑞PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗展现无化疗方案潜力。本次ESMO会议上,强生EGFR/c-MET双抗披露了NSCLCmut一线、NSCLCmut二线、20insNSCLC一线三个重磅数据;康宁杰瑞披露的PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗数据则展现了无化疗方案潜力。

  小分子领域:加科思、益方生物最新KRASG12C数据披露。其中加科思首次披露了KRASG12C抑制剂联合SHP2抑制剂在NSCLC后线治疗的数据,而益方生物则披露了KRASG12C抑制剂D-1553联合西妥昔单抗在结直肠癌后线的优异数据。

  建议关注标的:ADC领域的科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药、百利天恒、翰森药业、乐普生物;双抗领域的康宁杰瑞、康方生物、贝达药业;小分子领域的加科思、益方生物。

  风险提示:临床试验失败的风险;医药政策影响不确定的风险;销售不及预期的风险;创新药国际化不及预期的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:ESMO 2023 年会披露了大量国内外创新药的临床数据,展现了国产创新药在ADC、双抗和小分子等领域不断取得突破的态势。报告重点分析了部分具有优异临床数据的创新药,并对未来市场发展趋势进行了预测。

国产创新药在ESMO 2023年会上的亮眼表现

ESMO 2023年会是国内外创新药企业展示研发实力的重要平台,本次会议上,多家中国企业公布了其创新药的最新临床数据,在ADC、双抗和小分子领域均取得了显著进展,部分产品的疗效数据甚至优于国际同类产品。这表明中国创新药研发能力的提升,以及在国际竞争中的日益增强。

主要内容

ADC药物临床数据分析

报告详细分析了多家中国企业在ESMO 2023年会上披露的ADC药物临床数据,涵盖了不同靶点(EGFR×HER3、TROP2、NECTIN-4、B7H4、HER2)和适应症(NSCLC、乳腺癌、尿路上皮癌、三阴乳腺癌、鼻咽癌、头颈癌)的多个ADC药物。

百利天恒BL-B01D1在NSCLC后线治疗中的表现

百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1在EGFRmut/wt NSCLC后线治疗中展现了优异的mPFS数据,在EGFRmut人群中mPFS达到6.9个月,优于同类产品。在EGFRwt人群中mPFS达到5.2个月,与科伦博泰的TROP2 ADC SKB264表现相当。

科伦博泰SKB264在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中的表现

科伦博泰的TROP2 ADC SKB264在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中展现了优异的mPFS数据(11.1个月),优于同类产品。

迈威生物MW2821在尿路上皮癌后线治疗中的表现

迈威生物的NECTIN-4 ADC MW2821在尿路上皮癌后线治疗中展现了优异的ORR数据(62.2%),优于Seagen的同类产品。

Seagen Enfortumab Vedotin在尿路上皮癌一线治疗中的表现

Seagen的NECTIN-4 ADC Enfortumab Vedotin联合PD-1单抗在尿路上皮癌一线治疗中展现了显著的mPFS和mOS获益,有望成为一线治疗的主流选择。

其他ADC药物的临床数据

报告还分析了百利天恒HER2 ADC BL-M07D1、翰森B7H4 ADC HS-20089以及乐普生物EGFR ADC MRG003在各自适应症中的临床数据,这些药物均展现出良好的疗效和安全性。

双抗药物临床数据分析

报告分析了强生EGFR/c-MET双抗以及康宁杰瑞PD-L1×CTLA-4双抗的临床数据。

强生EGFR/c-MET双抗在NSCLC一线和二线治疗中的表现

强生的EGFR/c-MET双抗联合Lazertinib在EGFR mut NSCLC一线治疗中展现了显著的mPFS获益,联合化疗在二线治疗中也展现了优异的疗效。在20ins NSCLC一线治疗中,联合化疗也取得了显著的疗效提升。

康宁杰瑞PD-L1×CTLA-4双抗在NSCLC一线治疗中的表现

康宁杰瑞的PD-L1×CTLA-4双抗联合阿昔替尼在EGFR wt NSCLC一线治疗中展现了无化疗方案的潜力,ORR达到66.7%,6-m PFS率达到76.6%。

小分子药物临床数据分析

报告分析了加科思和益方生物披露的KRAS G12C抑制剂临床数据。

加科思KRAS G12C抑制剂联合SHP2抑制剂在NSCLC后线治疗中的表现

加科思的KRAS G12C抑制剂联合SHP2抑制剂在KRAS G12C突变NSCLC后线治疗中展现了较高的ORR(50%)。

益方生物D-1553联合西妥昔单抗在结直肠癌后线治疗中的表现

益方生物的KRAS G12C抑制剂D-1553联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌后线治疗中展现了较长的mPFS(7.56个月)。

建议关注标的

报告建议关注在ADC领域表现突出的科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药、百利天恒、翰森药业、乐普生物;在双抗领域表现突出的康宁杰瑞、康方生物、贝达药业;以及在小分子领域表现突出的加科思、益方生物。

风险提示

报告列出了临床试验失败、医药政策变化、销售不及预期以及创新药国际化不及预期等风险因素。

总结

ESMO 2023年会的数据显示,国产创新药在ADC、双抗和小分子等领域取得了显著进展,部分产品的疗效数据甚至优于国际同类产品。这表明中国创新药研发能力的提升,以及在国际竞争中的日益增强。 然而,投资者仍需关注临床试验失败、医药政策变化、销售不及预期以及创新药国际化不及预期等风险因素。 未来,随着更多创新药的研发成功和上市,中国创新药产业有望迎来更大的发展机遇。

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