医药生物:NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告

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医药生物:NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告

  市场表现:   2023年10月23日,医药板块跌幅-0.97%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。医药生物行业二级子行业中,创新药(+0.53%)、医疗设备(+0.35%)、疫苗(-0.34%)表现居前,生命科学(-2.65%)、药用包装和设备(-2.46%)、原料药(-2.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三鑫医疗(+6.88%)、江苏吴中(+5.26%)、维力医疗(+5.02%);跌幅榜前3位为海创药业-U(-11.33%)、新诺威(-10.63%)、富祥药业(-10.43%)。   行业要闻:   国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。公告自发布之日起执行。《公告》中重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。(数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   沃森生物(300142.SZ):子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印尼食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。   科伦药业(002422.SZ):控股子公司科伦博收到默沙东的正式书面通知,其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可;(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。   济川药业(600566.SH):2023年前三季度,营收65.37亿元(+10.91%),归母净利19.44亿元(+22.11%),扣非归母净利18.28亿元(+26.38%)。   华兰股份(301093.SZ):2023年前三季度,营收4.54亿元(+11.42%),归母净利0.89亿元(+16.50%),扣非归母净利0.49亿元(-7.77%)。   九典制药(300705.SZ):2023年前三季度,营收18.93亿元(+18.37%),归母净利3.10亿元(+48.76%),扣非归母净利2.89亿元(+43.24%)。   艾德生物(300685.SZ):2023年前三季度,营收7.08亿元(+18.08%),归母净利1.74亿元(-22.50%),扣非归母净利1.54亿元(+27.09%)。   百克生物(688276.SH):2023年前三季度,营收12.43亿元(+43.60%),归母净利3.31亿元(+56.31%),扣非归母净利3.26亿元(+62.91%)   兴齐眼药(300573.SZ):2023年前三季度,营收11.05亿元(+10.02%),归母净利1.82亿元(-10.11%),扣非归母净利1.77亿元(-14.44%)   欧普康视(300595.SZ):2023年前三季度,营收13.20亿元(+8.95%),归母净利5.38亿元(+6.49%),扣非归母净利4.71亿元(+1.55%)。   长春高新(000661.SZ):2023年前三季度,营收106.8亿元(+10.73%),归母净利36.12亿元(+4.27%),扣非归母净利36.16亿元(+5.42%)。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-24

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  市场表现:

  2023年10月23日,医药板块跌幅-0.97%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。医药生物行业二级子行业中,创新药(+0.53%)、医疗设备(+0.35%)、疫苗(-0.34%)表现居前,生命科学(-2.65%)、药用包装和设备(-2.46%)、原料药(-2.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三鑫医疗(+6.88%)、江苏吴中(+5.26%)、维力医疗(+5.02%);跌幅榜前3位为海创药业-U(-11.33%)、新诺威(-10.63%)、富祥药业(-10.43%)。

  行业要闻:

  国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。公告自发布之日起执行。《公告》中重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。(数据来源:NMPA官网)

  公司要闻:

  沃森生物(300142.SZ):子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印尼食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。

  科伦药业(002422.SZ):控股子公司科伦博收到默沙东的正式书面通知,其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可;(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。

  济川药业(600566.SH):2023年前三季度,营收65.37亿元(+10.91%),归母净利19.44亿元(+22.11%),扣非归母净利18.28亿元(+26.38%)。

  华兰股份(301093.SZ):2023年前三季度,营收4.54亿元(+11.42%),归母净利0.89亿元(+16.50%),扣非归母净利0.49亿元(-7.77%)。

  九典制药(300705.SZ):2023年前三季度,营收18.93亿元(+18.37%),归母净利3.10亿元(+48.76%),扣非归母净利2.89亿元(+43.24%)。

  艾德生物(300685.SZ):2023年前三季度,营收7.08亿元(+18.08%),归母净利1.74亿元(-22.50%),扣非归母净利1.54亿元(+27.09%)。

  百克生物(688276.SH):2023年前三季度,营收12.43亿元(+43.60%),归母净利3.31亿元(+56.31%),扣非归母净利3.26亿元(+62.91%)

  兴齐眼药(300573.SZ):2023年前三季度,营收11.05亿元(+10.02%),归母净利1.82亿元(-10.11%),扣非归母净利1.77亿元(-14.44%)

  欧普康视(300595.SZ):2023年前三季度,营收13.20亿元(+8.95%),归母净利5.38亿元(+6.49%),扣非归母净利4.71亿元(+1.55%)。

  长春高新(000661.SZ):2023年前三季度,营收106.8亿元(+10.73%),归母净利36.12亿元(+4.27%),扣非归母净利36.16亿元(+5.42%)。

  (数据来源:iFinD)

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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