九典制药(300705) 　　主要观点： 　　事件 　　2023年10月23日，九典制药发布2023年三季度报告。2023年前三季度，公司实现营业收入18.93亿元，同比增长18.37%；归母净利润3.10亿元，同比增长48.76%；经营性现金流量净额3.87亿元，同比增长132.53%。 　　事件点评 　　23Q3公司收入维持高速增长 　　23Q3公司营业收入为6.75亿元，同比增长18.83%，归母净利润1.12亿元，同比增长42.91%，公司三季度收入和利润规模维持上半年高速增长趋势。 　　销售费用率逐步优化，23Q3净利率较去年同期提升明显 　　公司销售毛利率前三季度为77.99%，较22年同期下降0.3个百分点，Q3为78.45%，较22年同期下降0.28个百分点；销售净利率前三季度为16.38%，较22年同期增长3.35个百分点，Q3为16.64%，较22年同期增长2.8个百分点。销售费用率前三季度为46.58%，较22年同期下降4.56个百分点，Q3为42.71%，较22年同期下降8.37个百分点；管理费用率前三季度为3.51%，较22年同期增长0.74个百分点；研发费用率前三季度为8.31%，较22年同期增长0.27个百分点；财务费用率前三季度为0.10%，较22年同期下降0.63个百分点。随着公司产品逐步形成规模，洛索被纳入多个集采，公司销售费用率逐步优化，盈利能力持续提升。 　　洛索多次纳入集采，价格降幅可控，以价换量加速产品院内销售 　　2022年3月洛索洛芬纳凝胶贴膏首次被纳入集采，单贴价格由2021年约20.7元/贴降至18.1元/贴。2023年浙江省和京津冀“3+N”联盟将洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入集中采购名单。未来预计多次集采后，洛索洛芬钠凝胶贴膏的价格将维持稳定，以价换量预计能加速洛索拓展医院，持续放量。 　　管线产品预计持续推出，扩大局部镇痛贴膏剂领域布局 　　23年3月酮洛芬凝胶贴膏成功上市，24-25年预计4款产品落地，逐步形成局部镇痛化学贴膏剂领域产品群。24年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市；25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，同时中药创新药椒七麝凝胶贴膏预计也将于25年获批上市。局部镇痛凝胶贴膏剂产品群逐步形成，市场影响力持续增长。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们维持此前预测，公司2023~2025年收入分别27.82/34.03/41.72亿元，分别同比增长20%/22%/23%，归母净利润分别为3.74/4.86/6.42亿元，分别同比增长39%/30%/32%，对应估值为22X/17X/13X。维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　政策变化风险；产品质量控制风险；研发风险

　　华东医药(000963) 　　投资要点： 　　渠道优势突出的医药工商业龙头，全面创新布局引领业绩增长新阶段。华东医药成立于1993年，并于2000年在深圳证券交易所上市交易。公司业务范围广泛，包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。公司近年受到传统强势药品集采失标与医保谈判等政策因素影响，业绩出现短暂下滑期。此后公司加快进行业务转型，全面拓展医美与创新药等板块。2022年实现营业收入377.1亿元，同比增长9.1%，实现归母净利润25.0亿元，同比增长8.6%，实现扣非归母净利润24.1亿元，同比增长10.1%，业绩实现恢复性增长。我们认为公司拥有优质医药工商业产业布局，稳步推进创新战略转型，老牌医药企业有望迎来高质量增长新阶段。 　　全球战略化布局，医美开启第二增长极。公司于2013年取得韩国LG公司伊婉品牌玻尿酸在中国的独家代理权，正式开始布局医美产业。2018年公司收购英国Sinclair，开启全球医美产业布局时代，并以非手术类医美产品作为核心发展领域。国内医美板块中少女针与能量源设备等核心产品实现快速放量。同时公司深入布局埋线、透明质酸以及多系列能量源设备等医美产品。2022医美板块实现营业收入19.15亿元（剔除内部抵消因素），国内外医美业务收入均创历史最高水平。按可比口径（剔除华东宁波）同比增长91.11%，医美板块占总体营收比重逐步提升。我们认为随着轻医美行业进入蓬勃发展期，公司以非手术类医美为核心的战略布局有望获益，医美板块将持续贡献业绩增量，逐步成为公司重要增长引擎。 　　集采风险逐步出清，减重降糖优势渠道赋能创新产品快速放量。2018年以来国家药品集采与医保谈判持续深入，受到传统优势大品种阿卡波糖集采失标和百令胶囊降价影响，工业板块核心子公司中美华东2021年业绩出现下滑。2022年公司医药工业板块营收116.66亿元，同比增长10.90%，业绩实现恢复性增长。公司近年全面深入布局糖尿病领域，在GLP-1相关药物方面进行多款产品布局，利拉鲁肽注射液糖尿病适应症与肥胖或超重适应症分别于2023年3月和7月获批上市，借助公司渠道优势有望快速放量。公司成为国内第一家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症注册申请并成功获批的企业。同时公司深入布局GLP-1口服制剂以及双靶点与多靶点方向，包括TTP273、HDM1002等核心产品，面向未来糖尿病与减重市场进行提前布局。我们认为随着公司工业板块核心大品种集采相关风险逐步出清，公司加快进行糖尿病 　　工业微生物产业技术平台深厚布局，合成生物学引入新增长潜力。公司在工业微生物领域深耕40余年，拥有深厚的产业基础。公司已成功开发、制造包括百令胶囊、阿卡波糖、环孢素等多个工业微生物药物。公司拥有中美华东、珲达生物、珲益生物三个微生物研发平台。2022年工业微生物板块实现营收5.1亿元，同比增长22%。根据前瞻产业研究院测算，全球合成生物学市场规模在2020年达到68亿美元，预计2025年达到208亿美元，CAGR28.8%，行业预计将实现快速发展。我们认为公司未来有望利用在工业微生物领域的深厚积累，实现快速切入合成生物学全新赛道，增长潜力有望得到释放。 　　医药商业提供优质营销渠道，与工业板块协同发展。公司医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业。在经历两票制后，公司通过商业板块创新发展，逐步恢复稳定盈利。2022年医药商业实现营收257.1亿元，同比增长6.2%，重新回归正常增长。商业板块成本较高，毛利率稳定。2022年商业板块实现毛利润18.2亿元，毛利率为7.3%。公司的医药商业多年来占据浙江省龙头地位。商业形态完备，经销品种丰富，在市场准入及网络覆盖方面具有综合竞争优势。我们认为医药商业板块是公司发展基石，为工业板块发展提供优质营销渠道，将有效助力创新产品放量。 　　盈利预测与估值。公司作为传统医药白马，医美板块开启全新增长极，集采等负面影响逐步消除，工商业务协同发展，有望迎来快速增长期，我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为29.96亿元、36.10亿元、43.56亿元，同比分别增长19.9%、20.5%、20.7%，对应EPS分别为1.71元、2.06元、2.48元。参考可比公司，我们给予公司2023年35XPE，每股目标价59.85元，给予“优于大市”评级。 　　风险提示。创新产品研发进度不及预期，市场竞争加剧风险，核心产品放量不及预期。等核心领域全面创新布局，借助公司传统降糖减重优势渠道能力，工业板块有望重回增长快车道。

　　前言 　　本期报告：《疫苗行业系列报告（5）：带状疱疹疫苗是全球重磅品种，国内商业化空间广阔》 　　带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种，其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市，上市后首个完整销售年即突破10亿美元（7.84亿英镑）销售额，2022年实现收入29.58亿英镑（同比+72%），预计2026年将超过40亿英镑，商业化表现优异。国内目前仅两款产品上市，渗透率处于低位，短期竞争格局良好，商业化空间广阔。 　　往期报告： 　　《疫苗行业系列报告（1）新冠疫苗篇：全球疫情反复，国产疫苗正当时》 　　Delta突变株由于其高传染性，给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略，mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性的同时，还削弱了疫苗保护力，需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫，中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足，新冠疫苗供需拐点未达到。短期关注加强针和国际化；长期视角回归产品和技术，新冠疫情使得mRNA疫苗等前沿技术加速验证并大规模使用，除新冠外，其他传染病、肿瘤免疫、抗体和蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。 　　《疫苗行业系列报告（2）：拓展全新药物形态，mRNA技术大有可为》 　　我们回顾了mRNA药物行业发展历程，并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论；梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度，并对远期市场空间进行了测算；对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态，其应用前景光明，市场空间广阔。短期看，新冠mRNA疫苗商业加速，有望持续贡献现金流；中长期维度，技术是行业成长的核心驱动力，看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。 　　《疫苗行业系列报告（3）：2030消除狂犬病战略，“人用+宠物用”狂苗双管齐下》 　　全球狂犬病负担较重，2015年WHO联合三大国际组织提出“2030消除狂犬病”战略，海外多个国家依靠普及人用和动物用狂犬病疫苗，辅以犬只管理等手段成功消灭人间狂犬病。狂犬病疫苗从发明之初至今经历多次技术升级换代，目前Vero细胞狂苗使用广泛，WHO推荐金标准HDCV主要在发达国家使用，国内占比不断提升。康华生物是HDCV领军企业，在生产工艺、临床数据积累、学术推广和消费者教育以及终端覆盖等方面具有先发优势。成立子公司康华动保，代理销售动物用狂苗布局宠物疫苗市场，有望乘宠物经济热潮，开启第二增长曲线。康泰生物二倍体狂苗报产受理，有望贡献业绩增量。 　　《疫苗行业系列报告（4）：国产HPV疫苗崛起，存量市场黄金十年》 　　HPV疫苗是全球重磅品种，上市十五年来在宫颈癌防治领域取得了立竿见影的效果。国内于2017年陆续批准进口MSD4/9价和GSK2价产品，2019年末国产双价HPV疫苗获批，次年WHO宣布2030加速消除宫颈癌战略，国内启动免费接种试点工作。我们认为国内HPV疫苗存量市场空间广阔，国产HPV疫苗崛起，携手智飞生物/默沙东高端品种，未来将是消化存量市场黄金十年。 　　报告摘要 　　带状疱疹发病率逐年提升，疾病负担较重。带状疱疹由VZV再激活引起，其初次感染一般发生在幼儿期，以水痘为主要临床表现，病毒感染人体后潜伏于神经节的神经元内，呈隐匿性感染，当机体免疫力下降时，病毒再次活化并大量复制，引起红斑、簇集分布的水疱以及神经痛为主要特征的带状疱疹。全球普通人群带状疱疹的发病率为3~5/1000人年，亚太地区为3~10/1000人年，并逐年递增2.5%~5.0%；高龄是主要的VZV再活化危险因素之一，全球＞50岁普通人群带状疱疹发病率为5~11/1000人年。除急性期皮损及疼痛外，约9%至34%的患者存在发生PHN的潜在风险，其疼痛部位较皮疹区域有所扩大，其中30%~50%的患者疼痛持续超过1年，部分病程可达10年以上。 　　带状疱疹疫苗是全球重磅品种，Shingrix上市后快速放量。带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种，其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市，凭借其更高的保护效力快速取代了Merck的上一代产品Zostavax，上市后首个完整销售年即突破10亿美元（7.84亿英镑）销售额，2022年实现收入29.58亿英镑（同比+72%），预计2026年将超过40亿英镑，商业化表现优异。 　　国内竞争格局良好，商业化空间广阔。国内目前仅有GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix（2019）及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维（2023）两款产品上市，处于商业化早期阶段，预计目前国内适龄人群渗透率仅约0.3%。在研管线方面，绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901已于2023Q3启动Ph3临床，预计2024H2完成Ph3临床并申报BLA，最快于2025Q4实现国内商业化；迈科康、上海怡道重组带状疱疹疫苗管线分别处于Ph2、Ph1/2期临床，预计将于2024年启动Ph3临床；其他在研管线尚处于早期临床阶段，国内市场短期竞争格局良好。假设到2032年国内50岁及以上人群累计渗透率达到15%，我们测算届时国内带状疱疹疫苗市场规模有望超300亿元。 　　投资建议：智飞生物与GSK达成独家代理协议，“产品+市场”优势互补；百克生物首个国产带状疱疹减毒活疫苗获批上市，在接种剂次、安全性、获批年龄段和价格等方面具有差异化优势；绿竹生物LZ901Ph1临床与Shingrix头对头数据优秀，已启动Ph3临床，预计最快于2025Q4实现国内商业化。建议关注：智飞生物、绿竹生物-B、百克生物。 　　风险提示：产品上市后销售不及预期、市场竞争加剧、在研产品研发失败或进度不达预期、疫苗安全事件对行业负面影响等风险。

　　行业观点 　　阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索 　　卫材的靶向Aβ的阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗(lecanemab)已正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。目前仑卡奈单抗尚未在国内正式获批上市，也并未进入国家医保。仑卡奈单抗在III期临床试验中，与安慰剂组相比，显著降低了试验主要终点CDR-SB的增加速度（CDR-SB评分越高意味着患者病情越严重），患者接受仑卡奈单抗治疗18个月后，认知和功能临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%，显著减缓患者的认知衰退。 　　根据博鳌乐城先行区中心药房公众号数据，海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg/2ml，价格为3328元/瓶，在说明书中，仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg，每两周使用一次。据此测算，一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg，约3瓶药物，单次使用花费约9984元，月治疗费用约为2万元，年治疗费用约24万。 　　仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症新药，在美国市场，仑卡奈单抗一年疗程的治疗费用为26500美元，约合18.1万元人民币，具体花费会根据患者体重的不同浮动。 　　根据2020年中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南，AD检查主要包括临床评估，脑影像检查和实验室检查，AD治疗主要分为认知症状的药物治疗，精神行为症状的药物治疗和中医药治疗。其中脑影像检查包括MRI，Aβ-PET，FDG-PET，Tau-PET等，诊断类核素药物有助于AD诊断敏感性和特异性的提升，建议关注核素类诊断药物和相关标的，如东诚药业等；认知症状的治疗类药物主要包括多奈哌齐等胆碱酯酶抑制剂和美金刚等谷氨酸受体拮抗剂类传统治疗药物，目前治疗效果和手段依然受限，建议关注靶向Aβ，QPCT等新靶点在研AD治疗药物和相关标的，如恒瑞医药，先声药业等。 　　投资策略 　　投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展领域。我们重点关注:1)减肥药物领城，建议关注华东医药、信达生物；2)阿尔茨海默症治疗领域；3)核医学领域，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬，具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破，叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英；2)疫苗:呼吸道传染病重心转移，流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。 　　行业要闻荟萃 　　1）默沙东PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于NSCLC患者的新辅助治疗；2）强生前三季度营业收入214亿美元，同比增长6.8%；3）辉瑞利特昔替尼胶囊获CDE批准上市，用于青少年和成人重度斑秃治疗；4）默沙东、第一三共合作开发3款ADC项目总额高达220亿美元。 　　行情回顾 　　上周医药板块下跌6.88%，同期沪深300指数下跌4.17%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第27位。港股上周医药板块下跌6.47%，同期恒生综指下跌4.10%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　海泰新光(688677) 　　投资要点 　　业绩短期承压：公司发布2023年三季报，2023Q1-3实现收入3.76亿元（+11%，同比增速，下同）、归母净利润1.18亿元（-16%）、扣非归母净利润1.11亿元（-14%）；2023Q3单季度实现收入1.08亿元（-24%）、归母净利润0.29亿元（-52%）、扣非归母净利润0.25亿元（-55%）。2023Q3单季度来看，公司业绩短期承压，主要是因为去年第三季度公司内窥镜镜体发货量增加，且今年第三季度受客户新旧两代产品迭代的影响，公司内窥镜镜体发货短期需求下降。第三季度净利润同比变动较大，主要受营业收入、汇兑收益、理财收益同比减少以及股份支付、联营企业投资损失增加等因素综合影响。 　　核心客户新产品已上市，订单量有望逐步恢复。单三季度来看，受新旧产品迭代影响，公司核心客户产品订单需求短期下降。公司核心客户史赛克1788内窥镜系统平台已于2023年9月上市，新产品合作订单有望逐步落地，推动公司业绩恢复快速增长，公司也将快速做好相关核心部件的量产工作。同时，公司将加快完成关节镜、宫腔镜、腹腔镜的国内注册，为公司业绩带来新的增量。整机方面来看，公司与国药新光、中国史赛克合作的整机已于10月陆续获批，且公司持续完善全国经销渠道，未来有望通过国药新光渠道协同，加快推动公司自主品牌整机放量。 　　投资建议：考虑到公司业绩受到核心客户订单影响，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.71/2.46/3.15亿元，增速分别为-6%/44%/28%，对应PE分别为35/24/19倍。随着史赛克持续加大新产品上市推广，公司合作新订单有望逐步落地，同时自主品牌整机加速推广，公司业绩有望恢复增长，维持“增持-A”评级。 　　风险提示：对史赛克粘性较高风险、整机推广不及预期风险、汇率波动风险。

　　昭衍新药(603127) 　　非临床安评龙头 CRO，深耕行业快速发展 　　近 30 年行业深耕，公司以临床前 CRO 业务为核心，聚焦安全性评价业务，同时开展早期临床研究业务和实验动物模型销售业务。 2017 和2021 年，公司分别于 A 股和 H 股上市，成为国内第四家“ A+H”的CRO 企业。随着公司实验设施不断扩增及技术团队规模扩大，产能逐步释放，公司承接订单的能力进一步增强。 2018-2022 年，公司营业收入和归母净利润复合增长率分别为 53.47%/77.44%， 2022 年，公司营业总收入 22.68 亿元，同比增长 49.54%；归母净利润 10.74 亿元，同比增长 92.71%。 2023H1，公司营业收入 10.12 亿元，同比增长 30.27%；归母净利润 0.91 亿元，同比减少 75.58%。 2023H1 公司净利润下降源于扣非净利润和非经常性损益的共同影响。 　　临床前 CRO 优势赛道，政策驱动，壁垒高筑 　　政策驱动： 政策驱动创新药研发，国家出台各种政策加速药企“由仿转创”过程，而药企研发热情会拉动需求增长，利好 CRO 行业的整体发展。根据 Frost&Sullivan 的预测，预计到 2024 年全球和中国药物研发支出将达到 2270/476 亿美元，全球和中国的安评市场将达到 87/19.7亿美元。 　　壁垒高筑： GLP 资质稀缺，奠定行业“高门槛”，目前国内通过中国GLP 认证的安评中心不足百家，企业性质的研究中心更为稀缺。国内仅有六家 CRO 企业同时获得 NMPA、 OECD GLP 认证以及通过 FDAGLP 检查，昭衍新药是国内上市 CRO 中唯一一家同时拿到 NMPA、FDA、 OECD 和 MFDS 的 GLP 认证的公司，在实验室资质的竞争方面具备领先优势。 GLP 资质的高门槛和稀缺属性进一步提升了安评行业的外包渗透率，在药物研发的各个阶段中，药理毒理研究外包渗透率最高，达 70%。 　　 “资质+产能+经验”三位一体，公司构建自身核心优势 　　资质： 公司在北京和苏州具有两个资质完备的 GLP 实验室，满足各类客户的药物研发需要，成为保障公司业务稳健发展的“护城河”。 　　产能： 公司设施全面扩建，产能伴随订单承接有序释放，保障中长期业绩发展。目前公司国内产能以苏州和北京为核心，在梧州、南宁、重庆等地围绕自身业务发展逐年拓建设施，释放产能。在国外， 2019 年，公司收购 Biomere， 2021 年于加州租赁 6000 平米设施，美国东西海岸联动与国内产能相协同承接订单。 　　经验： 项目经验累积成就丰富药物评价经验。经过多年发展，公司于多个药物安全性评价领域（如眼科、吸入毒性及致癌性）已拥有领先的专业知识， 2019 年至 2023 上半年，共新增生物药约 1300 个、化学药约 1000 个、中药 40 余个的非临床研究项目；公司在承担新药非临床评价项目数量和承担生物类新药非临床评价项目数量上均处于国内领先地位。 　　战略性收购实验动物资源，为公司可持续发展蓄力 　　实验动物是开展非临床安全性评价、药效学与药代动力学研究的载体，动物模型限制安评业务的应用，往往也会直接影响安评实验的结果。供需失衡加之新冠疫情干扰，实验猴价格与日俱增，自 2017 年以来，食蟹猴单价持续上涨，目前已开始回落。昭衍新药于 2022 年 4 月收购广西玮美和云南英茂两家实验用猴繁育基地，这两家猴场均具有实验猴生产许可证，设施面积分别为 30528m2 和 5000m2，配合公司在广西自建的设施面积为 8847m2 的猴场，共同作为公司在实验猴领域的战略储备，为业绩长期增长提供战略储备资源。 　　 业务一体化与国际化共同发展，打开成长天花板 　　基于公司在药物安全性评价方面的核心能力，公司一直在拓宽综合服务范围，公司一方面以临床前 CRO 业务为基点，将业务拓展至下游的临床 CRO 业务，一方面开展国际化发展策略。 　　一体化： 公司临床试验服务聚焦于早期临床研究（仿制药 BE/创新药 I期、 PK 研究等），建立了符合国际规范的质量管理体系，可为客户提供从注册申报、临床药理及医学、临床运营与监查、数据管理与统计、药物警戒等服务。 2019-2022 年，公司临床试验服务收入从 275.40 万元增长至 4956.80 万元，年均复合增长率达 162.19%， 2023 年上半年公司临床试验服务收入 3133.20 万元，同比增长 57.93%。随着上游业务导入通量增加，客户粘性提升，未来公司临床服务收入有望进一步放量。 　　国际化： 收购 Biomere 加速国际化进程， Biomere 与国内公司协同发展， 2019-2022 年， Biomere 全年承接订单金额分别为 1.39/1.60/2.80/3.50 亿元，年均复合增长率达 36.05%； 2019-2022 年，国内公司出海订单金额分别为 0.42/0.78/1.60/2.56 亿元，年均复合增长率达 82.67%。二者协同发展，公司正积极拓展海外市场，加速国际化布局。 　　投资建议 　　我们预计公司 2023~2025 年营收分别为 26.75/28.16/32.47 亿元，同比增速为 18.0%/5.3%/15.3%；归母净利润分别为 7.33/7.26/7.97 亿元，同比增速为-31.8%/-1.0%/9.8%，对应 2023~2025 年 EPS 为 0.98/0.97/1.06 元/股； PE 估值为 24x/24x/22x。考虑到公司在非临床安评领域的龙头地位，项目经验丰富，GLP 资质齐全，积极拓展海外市场，收购 Biomere后承接海外订单能力进一步增强，加快全业务链条协同发展，实验猴战略储备优势明显，支撑核心业务长期增长。我们首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　人才流失风险；市场竞争风险；原材料供应风险；新业务拓展风险。

　　海泰新光(688677) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2023年三季报。公司23Q1-3实现营收3.76亿元（+11%），归母净利润1.18亿元（-16%），归母扣非净利润1.11亿元（-14%），实现毛利率64.1%（同比下降1.6pct）,实现净利率30.8%（同比下降10.3pct）；23Q3实现营收1.08亿元（-24%），归母净利润2886万元（-52%），归母扣非净利润2521万元（-55%）。 　　高基数叠加新老产品过渡期，影响23Q3表观收入。公司23Q3营收同比下降主要系1）22Q3因史赛克新产品上市备货，导致公司内窥镜镜体发货量呈现高基数；2）受史赛克新旧两代产品迭代的影响，23Q3公司内窥镜镜体发货短期需求下降。23Q1-3归母净利润及归母扣非净利润同比下降主要系受股份支付和对联营企业投资损失的影响，若剔除两方面直接影响，归母净利润及归母扣非净利润分别同比增长约2.4%、5.2%。 　　史赛克1788正式发布，订单有望快速释放。2023年9月，公司与史赛克合作的1788已于北美上市，运用多光谱荧光成像技术，进一步实现癌症边界诊断并将运用诊疗领域拓展，1788光源组搭配显像剂CYTALUX？可实现肺癌和卵巢癌术中辅助，助力史赛克实现临床科室广覆盖。 　　公司二代整机产品陆续获批，多渠道将带来整机新机遇。2023年10月，公司联营企业国药新光4K超高清内窥镜系统获批；中国史赛克赛镜TS884K荧光内窥镜系统获批；公司自有渠道品牌二代整机产品已有光源系统获批，摄像系统有望年内获批。二代整机系统未来将作为主力产品推向市场，有望成为营收贡献新增量。 　　盈利预测与投资建议：受三季度大客户新老产品过渡期影响，公司短期业绩承压，我们预计公司2023-2025年归母净利润为1.9/2.7/3.4亿元（前值为2.2/3.0/3.8亿元），CAGR为22.6%。随史赛克新品发布及整机系统陆续获批，公司有望展现业绩增长弹性，维持2024年28倍PE估值，对应目标价63元，维持“买入”评级。 　　风险提示：ODM业务大客户依赖性较高；整机业务市场拓展不及预期；汇率波动风险。

　　体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测（POCT）等主要领域。 　　市场规模：高速成长，细分赛道蓬勃发展 　　全球体外诊断市场进入稳健增长阶段。2018-2022年，全球体外诊断市场规模将以8.0%的年均复合增长率达到接近937亿美元的市场总额，成为医疗器械领域占比超过18%的细分领域。国内体外诊断起步较晚但发展迅速，2018年中国体外诊断市场规模约为604亿元，2022年市场规模达到1576.38亿元，年均复合增长率高达27.10%，约为全球市场增速的3.4倍。 　　细分领域来看，免疫诊断市场规模最大，2022年预计市场规模462亿元，约占体外诊断总体29.31%；分子诊断增长最快，2022年预计市场规模198亿元，近4年年均复合增长率28.78%。POCT领域代表未来发展方向，参考海外发达国家2020年29%占比（占体外诊断领域），国内POCT当前市场规模不足10%，具有较大的发展空间。 　　竞争格局：跑马圈地，龙头企业并驱争先 　　全球体外诊断市场发展成熟，行业集中度高，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子四足鼎立，形成垄断格局。2022年，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子诊断业务板块占行业规模20%、18%、12%、7%。 　　国内当前市场集中度低，龙头企业竞争较为激烈。国内医疗器械上市器械企业116家，主营业务为体外诊断的共38家，2022年累计国内营收约为797.09亿元，约占行业规模的50.56%。 　　细分领域来看，技术含量较低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫基本完成国产替代，形成等迈瑞医疗、达安基因、安图生物、新产业、万孚生物等国产品牌为主的竞争格局。技术含量较高的化学发光、分子诊断、POCT等领域海外龙头雅培、罗氏、丹纳赫（贝克曼）、西门子具有较大优势。 　　产业链及商业模式：成熟完备，上中下游齐头并进 　　国内体外诊断行业形成了上游原材料-中游仪器与试剂研发制造-下游流通与应用完整的产业链条。从上游看，抗原、抗体、引物、诊断酶等关键核心生物原料部分存在进口依赖，国产品牌处于加紧攻关突破中；从中游看，龙头公司研发投入增强，逐步形成试剂+仪器一体化布局，封闭式、自动化、即时化、便捷化、小型化趋势明显，整体对上下游的议价能力增强；从下游看，大型互联网经销崛起、集采提速扩面等行业因素影响下，经销商囤货、市场、垫资等业务职能削弱，物流配送、售后服务等业务职能进一步强化，小型经销渠道利润空间被挤压，大型经销渠道将加快资源整合，形成强者恒强的发展格局。 　　增长前景 　　（一）居民健康意识提升，早诊早筛+精准医疗等需求因素驱动下行业高增长具备必然性。《健康中国2030》强化早诊断、早治疗、早康复，实现全民健康，重点提高面向慢性病、新生儿疾病、妇女疾病筛查能力。精准医疗方面，生育健康、个性化治疗、健康体检及疾病预测、新药研发成就四大应用场景，对应下游超百亿级市场规模，有望成为拉动行业增长的新动能。 　　（二）诊断水平显著提升，创新标志物+诊断技术迭代+治疗手段丰富供给端利好。生物标志物用于临床取得阶段性成果，早期诊断、疾病干预、追踪示警等方面需求被进一步满足。叠加技术方法快速迭代，诊断窗口提前，以诊断结果为依据能够指导后续治疗并监测治疗进展，许多重病、大病、及常见病患者病死率普遍降低，行业供给水平不断优化。 　　（三）关键原料国产化加速，中下游成本压力缓释。国内关键原料企业近年来加快成长。预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以23.3%的年复合增长率增长，到2024年达到27亿元，逐步实现进口替代，减轻中下游成本压力。同时，头部企业近年来亦通过海外收购、自建平台等方式纵向布局，实现关键原材料自主可控布局。 　　（四）集采+出海双轮驱动，行业竞争力有望加速提升。医保控费大势所趋，体外诊断试剂具有使用量大、产品竞争相对丰富等集采特点，相关领域产品纳入集采指日可待。国内企业当下处于国产替代“临门一脚”，总体降价动力和能力相对充足。与此同时，海外布局成为新的增长点，随着相关试剂获批上市以及获得国外重点地区相关资质认证，IVD企业海外相关业务收入将进一步提升，国内IVD企业整体竞争力加强。 　　投资建议：行业增长可期，寻找细分赛道机会 　　国内体外诊断发展迅速，国产品牌市占率、影响力逐步提升，行业未来增长可期。我们建议从早诊早筛+精准医疗需求、先进技术储备转化、关键原材料国产化、集采和出海等角度寻找细分赛道机会。 　　一是重大疾病早诊早筛+精准医疗需求下，关注肿瘤早筛、无创产检、伴随诊断等细分赛道高速增长。 　　二是当前处于生命周期早期阶段的先进技术储备与转化，如分子诊断基因测序领域NGS以及三代单分子荧光测序和纳米孔测序、PCR领域dPCR，免疫诊断领域化学发光等技术。 　　三是关键原材料国产化布局，核心原料公司有望在全行业高速增长背景下获得成长机会。 　　四是消费端集采与出海新趋势，关注集采降价下整体运营能效的提升以及出海产品资质与增长放量。 　　风险提示 　　诊疗领域政策变化风险、.新技术产品商业化失败风险、.纳入集采降价超预期风险

　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　原油：地缘局势导致供应风险加剧，国际油价上涨。 本周，受巴以冲突紧张局势升级影响，国际原油价格上涨。供应端，中东紧张局势升级致市场对原油供应存担忧，叠加美国石油协会(API)发布数据显示，美国原油库存减少约 440 万桶，汽油库存减少 160 万桶，库存降幅超预期；需求端，国际能源署（ IEA）预计今年全球石油日均需求将增长 230 万桶，此预测相较于上个月的报告上调了 10 万桶，达到了每天 1.019 亿桶的总需求量，创下历史最高的消费水平。根据 wind 数据，截至 10 月 20 日， WTI 原油价格 88.75 美元/桶，较上周上升 1.21%，布伦特 92.16 美元/桶，较上周上升 1.40%。 　　电子化学品：美国升级 AI 芯片和半导体设备禁令，国产替代进程有望加速。 10 月 17 日，美国商务部工业和安全局（ BIS）发布了针对芯片的出口禁令新规，对于中国半导体的制裁将进一步升级，禁令包括： 1.修订参数以限制芯片在人工智能训练中的使用，尤其是大型军民两用的 AI 基础模型； 2.半导体制造设备出口管制扩大，从中国扩大到 21 个国家； 3.扩展实体清单：壁仞科技、摩尔线程被列入"实体清单"，获得美国商务部的许可才能为这些公司制造芯片。 　　2.近期投资建议 　　（ 1）原油：中东紧张局势加剧，地缘事件导致潜在供应风险的担忧增强，叠加美国最新原油库存降幅超预期，国际原油价格上涨，行业龙头企业值得关注。建议关注：中国石化、中国石油。 　　（ 2）草甘膦： 10 月 17 日，农业农村部公布了 37 个转基因玉米品种与 14 个转基因大豆品种通过初审，国内转基因玉米和大豆的推广有望加速落地，转基因目标性状对应的除草剂草甘膦、草铵膦有望受益。建议关注：兴发集团、新安股份、江山股份。 　　（ 3）半导体材料： 10 月 17 日，美国商务部工业和安全局（ BIS）公布新的先进计算芯片、半导体制造设备出口管制规则，限制中国购买和制造高端芯片的能力，并将两家中国 GPU 企业摩尔线程、壁仞科技及其子公司列入了实体清单，具备国产替代潜力的半导体材料公司值得关注。建议关注：雅克科技、晶瑞电材、格林达、江化微、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。 　　风险提示： 下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　投资逻辑 　　秋季以来，多地儿童肺炎支原体感染增多。肺炎支原体肺炎作为我国社区获得性肺炎中最常见的类型，检查、诊断及治疗意义重大。 　　检查及诊断：下游需求有望带动影像及体外诊断板块放量。支原体肺炎有“症状重、体征轻”的特点,肺部体征早期大多不明显。根据国家卫生健康委员会《儿童肺炎支原体肺炎诊治指南（2023年版）》数据，临床表现、影像学表现是临床判断病情严重程度和评估预后的主要依据之一。截至2023年10月19日，国内获批肺炎支原体相关的检测试剂盒已达112款，其中国产试剂105款，进口试剂7款。预计随下游支原体影像学检查及实验室检测需求增加，有望带动影像及相关诊断产品的放量。 　　治疗药物及原料：支原体肺炎确诊人数上升有望为抗生素产业链带来需求变化。根据国家卫生健康委员会《儿童肺炎支原体肺炎诊治指南（2023年版）》，支原体肺炎治疗手段主要3大类，分别是以阿奇霉素等抗生素为主的大环内酯类抗生素的治疗、糖皮质激素类的治疗以及针对混合感染患者的抗菌、抗病毒及抗真菌的治疗。目前多家上市企业在相关制剂和原料药方面已有布局。随支原体肺炎确诊人数上升，治疗需加大有望带动抗生素产业链需求变化。同时由于硫氰酸红霉素等合规产能有限，我们认为相关企业或将受益于需求提升，进一步催化产品放量。 　　投资建议与估值 　　医学影像检查及实验室检验为支原体肺炎的重要诊断依据。我们认为，随下游支原体肺炎感染人数增加，检查及诊断需求扩张，有望带动影像学及体外诊断板块产品进一步放量。此外，抗生素、糖皮质激素与软质支管镜介入等其他手段，为支原体肺炎治疗的主要措施，下游支原体肺炎感染人数增加后，治疗需求加大有望进一步催化抗生素产业链需求。 　　重点公司：石药集团、普利制药、安图生物、万孚生物、川宁生物。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险、产能不足影响市场扩张风险、行业政策风险、产品价格下降风险等