报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(93926)

  • 生物医药II行业周报:GLP-1RA热辣滚烫,降糖减肥双雄业绩与市值齐飞

    生物医药II行业周报:GLP-1RA热辣滚烫,降糖减肥双雄业绩与市值齐飞

    化学制药
      报告摘要   本周我们梳理GLP-1RA生物制剂的巨大成功及投资映射。   现代生活方式和饮食习惯的转变导致越来越多的人深陷肥胖困境。肥胖不仅对个人健康构成严重威胁,还与高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病密切相关,被视为健康的“罪魁祸首”。在这样的背景下,GLP-1RA药物作为一种潜在的减肥解决方案,吸引着众多消费者和医疗专业人士的兴趣。   GLP-1RA类药物2023年的销售额取得了强劲的增长。   司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品,2023年共取得了212.01亿美元的销售额,距离Keytruda的药王宝座仅一步之遥。其中司美格鲁肽注射液Ozempic(2型糖尿病适应症)收入139.17亿美元,同比增长60%;司美格鲁肽片剂Rybelsus(2型糖尿病适应症)收入27.26亿美元,同比增长66%;司美格鲁肽注射液Wegovy(肥胖适应症)收入45.57亿美元,同比增长407%。可以看出减肥适应症的增长尤为强劲。   替尔泊肽(tirzepatide)是礼来2023年最有看点的产品。Mouniaro(tirzepatide降糖版,于2022年5月被FDA批准上市)和Zepbound(tirzepatide减重版,于2023年11月被FDA批准上市)两款产品在2023年的总营收达到了53.39亿美元,超出了礼来最初40亿美元的预期。其中,Zepbound减重适应症在2023年11月获得美国食药监局(FDA)批准之后,在一个多月的时间内便贡献1.76亿美元的业绩。   GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨大的潜力和发展前景,并且具有强劲的消费属性,随着适应症的陆续拓展,GLP-1RA药物市场预计将持续爆发式增长。   国内多家企业针对GLP-1RA研发和生产布局,建议关注:1)研发企业:恒瑞医药,信达生物,华东医药,新诺威;2)CRO:药明康德,诺泰生物。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第1位。本周(2月5日-2月8日)生物医药板块上涨10.33%,跑赢沪深300指数4.50pct,跑输创业板指数1.06pct,在30个中信一级行业中排名第1位。   本周中信医药子板块均上涨,其中化学制剂子板块领涨,上涨11.86%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物)   (3)其他创新,期待惊喜:仿创结合(康辰药业、奥赛康)、创新上游(键凯科技、森松国际、海尔生物)。   (4)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
    17页
    2024-02-19
  • 医药行业点评:全球首款TIL疗法获批上市,关注细胞治疗赛道投资机会

    医药行业点评:全球首款TIL疗法获批上市,关注细胞治疗赛道投资机会

    医药商业
      事件。2024年2月16日,Iovance Biotherapeutics宣布Lifileucel获得FDA加速批准上市(PDUFA日期为2月24日),用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤,商品名为Amtagvi,这也是全球首款获批上市的TIL疗法。   TIL属于过继性免疫治疗疗法。TIL(Tumor Infiltrating Lymphocytes)是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞,其中主要有T细胞及NK细胞等。机体识别体内肿瘤细胞后会调动免疫细胞进入肿瘤组织达到杀伤肿瘤细胞的作用。TIL细胞一方面可进入肿瘤内通过释放细胞毒素杀伤肿瘤细胞,另一方面TIL还能调节机体免疫功能,提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。与CAR-T细胞疗法类似,TIL细胞疗法属于过继性免疫治疗的一种。TIL疗法从肿瘤中分离浸润的淋巴细胞,体外扩增后回输给患者,由于存在大量患者抗原特异性的TIL细胞,可以特异性识别患者的癌细胞进行杀伤。   75名接受经冷冻保存的TIL治疗后,31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准(RECIST1.1)达到客观缓解。此次加速批准使基于lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的II临床试验C-144-01的阳性结果。C-144-01研究入组患者为既往接受过包括PD-1抗体在内≥1次全身治疗的不可切除或转移性黑色素瘤;如果患者BRAF V600突变阳性,则采用BRAF抑制剂±MEK抑制剂联合治疗。该研究共分为4个队列,其中队列1(n=30)患者接受非冷冻保存的TIL产品治疗;队列2(n=66)和队列4(n=75)患者皆接受经冷冻保存的TIL治疗;队列3(n=~10)为重复接受TIL治疗患者。主要疗效分析集包括来自队列4的73名患者,他们从批准的生产工厂接受了推荐剂量的lifileucel。在73例患者中,31.5%的患者根据实体瘤应答评价标准(RECIST1.1)达到客观缓解,随访18.6个月时中位缓解持续时间未达到(43.5%的缓解持续时间大于12个月)。此外,支持合并疗效集包括来自队列4和队列2的153名患者。153例患者中,31.4%通过RECIST1.1获得客观缓解,随访21.5个月时中位缓解持续时间未达到(54.2%的缓解持续时间大于12个月)。   药明康德WuXi ATU持续加强CGT CTDMO平台建设,助力客户完成全球首个TIL项目的FDA BLA。公司CGT CTDMO平台为总计68个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括7个临床III期项目、9个临床II期项目以及52个临床前和临床I期项目。公司助力客户完成世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的FDA上市许可申请(BLA),并且美国费城设施顺利通过FDA药品上市批准前检查(PLI),预计将为WuXi ATU带来稳定的商业化收入贡献。   投资建议:细胞治疗领域进展不断,建议关注细胞治疗公司和相关产业链:传奇生物、复兴凯特、药明巨诺、科济药业、恒润达生,药明康德、金斯瑞生物科技、和元生物、博腾股份等。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。
    民生证券股份有限公司
    2页
    2024-02-19
  • 医药生物周报(24年第8周):器械MNC陆续发布23年财报,刚需耗材实现良好增长

    医药生物周报(24年第8周):器械MNC陆续发布23年财报,刚需耗材实现良好增长

    化学制药
      核心观点   2月第二周(02.05~02.09)医药板块表现强于整体市场,生物制品板块领涨。2月第二周(02.05~02.09)全部A股上涨4.91%(总市值加权平均),沪深300上涨5.83%,中小板指上涨9.60%,创业板指上涨11.38%,生物医药板块整体上涨10.31%,表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨9.73%,生物制品上涨14.04%,医疗服务上涨8.58%,医疗器械上涨11.05%,医药商业上涨7.63%,中药上涨9.19%。医药生物市盈率(TTM)24.67x,处于近5年历史估值的15.76%分位数。   器械MNC陆续发布23年财报,刚需耗材实现良好增长。1月底至2月初医疗器械国际龙头陆续发布2023年财报,史赛克和波士顿科学分别作为内镜/骨科和血管介入领域的龙头,其核心业务大多实现双位数增长,如史赛克的内镜收入同比增长11.3%、膝关节收入同比增长13.9%,波士顿科学的心脏病收入同比增长13.1%、外周介入收入同比增长11.1%。相较而言,强消费属性的产品增速较慢,阿莱技术2023年营收仅增长3.4%,其中矫治器收入同比增长4.1%。内生创新迭代叠加并购扩张是器械龙头保持稳健增长的核心动力,MNC在2024年均会推出各领域的前沿技术或更新产品,丰富管线,深耕可及市场,四家器械MNC均给出了中至高个位数增长的24年收入指引,彰显医疗器械市场需求的持续增长潜力。   2月投资观点:从近期较多上市公司披露的23年业绩预告来看,23Q3是未来几年医药行业业绩的绝对底部,我们预计行业整顿促使行业竞争格局得到进一步优化,合规龙头企业的市占率有望进一步提升。估值层面,市场年初至今的调整,错杀了部分基本面优质的成长股,基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求,我们建议当前位置加大对于医药行业配置。短期来看,手术相关药品及器械公司24H1有望率先走出行业整顿的短期影响,实现业绩环比加速,建议优先布局。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    18页
    2024-02-19
  • 医药生物行业周报:流动性修复,建议持续布局超跌反弹及中长期核心资产

    医药生物行业周报:流动性修复,建议持续布局超跌反弹及中长期核心资产

    医药商业
      本期内容提要:   本周市场表现(2024.02.05-2024.02.09):医药生物板块收益率为10.31%,板块相对沪深300收益率为4.48%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第1。6个子板块中,生物制品周涨幅最大,涨幅为14.04%(相对沪深300收益率为+8.22%);涨幅最小的为医药商业,涨幅为7.63%。   重大政策(2024.02.05-2024.02.09):2024年2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见,首发价格形成机制采取企业自评量表的方式,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别,自评点数越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高。该意见稿将价格、挂网、采购等政策资源向真创新、高水平创新倾斜,坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,能整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。   本周核心观点(2024.02.05-2024.02.09):节前最后一周因市场流动性修复,生物医药板块触底后快速反弹,涨幅居前。我们认为医药板块因细分赛道较多,中小市值个股数量较多,在新的严监管背景下,有望优胜劣汰,一些经营不善企业将逐步退出市场,而真正有技术、有壁垒、有前景的成长性企业依然有望被投资者认可。当前,我们建议布局的方向有:创新及出海为增长核心的资产,受益于老龄化带来的需求提升的标的,估值&成长性依然有足够吸引力、安全边际较高的标的。投资主线如下:   1)防守策略配置院外资产:①连锁药房相关的益丰药房、大参林、老百姓、国药一致、健之佳;②以院外市场为主的九州通、工商零一体化的柳药集团;③品牌中药如健民集团、太极集团、东阿阿胶、葵花药业、仁和药业、白云山、康恩贝。   2)中长期看好创新&出海核心和老龄化受益资产:①创新药渐入收获期及生物类似药出海,建议关注信达生物、恒瑞医药、中国生物制药、先声药业、泽璟制药、复宏汉霖、健友股份、科兴制药;②医疗器械海外拓展加速,打造第二成长曲线,如联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、开立医疗、万孚生物、迪瑞医疗,新产业,普门科技;③老龄化相关资产如百克生物、派林生物、天坛生物、美年健康、海吉亚医疗、鱼跃医疗。④康复医疗设备在老龄化背景下,受益于康养建设,以及医疗机构药耗占比考核+DRGs落地提高住院周转率带来需求提升,建议关注翔宇医疗、诚益通、伟思医疗。   3)产品有壁垒且2024年增长较好的中小市值个股,超跌且有估值修复空间:建议关注普蕊斯(SMO临床试验现场管理龙头,受益于行业集中度提升+SOP体系和信息化管理的规模效益),维力医疗(医用导管龙头,受益海外订单恢复,国内麻醉&泌尿外科临床需求提升),祥生医疗(掌上超声便携化,拓展东南亚市场,并携手飞利浦、佳能等大品牌,出口加速),立方制药(渗透泵控释特色制剂企业,羟考酮缓释片及益气和胃增长上量),柳药集团(工业+零售药店规模化助力业绩增长,药店AI技术应用+工业向全国化&品牌化扩张催化),健之佳(西南连锁药店龙头,全渠道多元化经营,外延+自建加速增长),山河药辅(国产药用辅料龙头,一致性评价/集采助市场份额提升,高端领域进口替代),迈普医学(神经外科手术植入耗材)、禾信仪器(质谱仪)、浩欧博(过敏检测)、康众医疗(X线探测器)。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
    信达证券股份有限公司
    16页
    2024-02-19
  • 2024年2月第三周创新药周报(附小专题FcRn靶点研发概况)

    2024年2月第三周创新药周报(附小专题FcRn靶点研发概况)

    化学制药
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年2月第三周,陆港两地创新药板块共计31个股上涨,4个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+31.58%)、荣昌生物-B(+14.35%)、亚盛医药-B(+13.47%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-11.46%)、创胜集团-B(-8.47%)、基石药业-B(-4.35%)。   本周A股创新药板块下跌0.00%,跑输沪深300指数0.00pp,生物医药下跌0.00%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%,跑赢沪深300指数9.42pp,生物医药累计下跌7.56%。   本周港股创新药板块上涨7.97%,跑赢恒生指数4.21pp,恒生医疗保健上涨5.51%。近6个月港股创新药累计上涨1.86%,跑赢恒生指数7.78pp,恒生医疗保健累计下跌7.08%。   本周XBI指数上涨0.03%,近6个月XBI指数累计上涨19.58%。   国内重点创新药进展   2月国内1款新药获批上市。   海外重点创新药进展   2月美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题FcRn靶点研发概况   2024年2月5日,强生宣布FcRn抗体Nipocalimab治疗全身性重症肌无力(gMG)三期临床和治疗Sj?gren’s disease的二期临床获得积极数据。2020年8月19日,强生宣布将以65亿美元收购生物技术公司Momenta,加强自身免疫病管线的布局。彼时Nipocalimab处于三期临床阶段,后续管线均围绕Fc工程化进行。Argenx的Efgartigimod为全球首款FcRn靶向药,其分子设计为Fc突变体。Efgartigimod已经在gMG、ITP(静脉注射版)获得成功,同时也在拓展多个自免适应症。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成1起重点交易,披露金额的重点交易有1起。东诚药业买入新瑞药业持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    17页
    2024-02-19
  • 2023年中国AI健康管理行业概览:以AI科技助力智能健康管理

    2023年中国AI健康管理行业概览:以AI科技助力智能健康管理

    医疗服务
      AI健康管理目标群体逐步扩大   在健康管理方面,利用人工智能技术分析个体健康数据和生活习惯,可制定个性化的健康管理计划,提高健康管理的效果和可行性。目前已覆盖运动健康管理、护肤健康管理、营养健康管理、慢性病健康管理、睡眠健康管理及生命体征检测管理等   亚健康群体需求广大,市场快速扩容   中国AI亚健康行业尚处发展初期,市场体量较小,2018-2022年市场规模由1.5亿元增加至6.7亿元,预计未来2023-2027年市场规模将由9.6亿元扩大至37.6亿元   AI慢病管理应用发展迅速   通过数字化技术的运用,慢病管理平台可广泛介入前期监测、跟踪管理、个性化慢病管理服务等多个环节,为患者在各个业务端口提供便捷服务,如健康医疗资源查询、个人健康档案、电子就诊记录,电子处方、健康状态建议及远程医疗咨询、患者心理辅导、用药指导等多种形式的健康医疗服务   AI健康管理产业链情况   中国AI健康管理产业链上游是医疗器械及医用耗材供应商,中游为AI健康管理服务商,下游根据不同的业务拓展对象分为B端和C端,其中B端包括医疗机构、药店等,C端主要为慢病患者、亚健康群体
    头豹研究院
    25页
    2024-02-19
  • 医药生物行业周报:关注业绩有支撑的公司

    医药生物行业周报:关注业绩有支撑的公司

    化学制药
      投资要点   国产重组凝血八因子占比快速提升,进口重组FVIII的销售额有下降趋势。目前我国上市的重组凝血因子产品主要包括百特、辉瑞、诺和诺德、拜耳等研发的6款进口重组凝血因子产品,以及神州细胞推出的国产重组凝血因子产品安佳因。天坛生物和正大天晴的重组凝血VIII因子于2023年获批上市。从样本医院销售数据来看,进口重组FVIII的总体销售额有下降趋势。根据药融云药品招投标价格信息,拜耳的重组产品科跃奇挂网价格为3168/1000IU,惠氏的任捷为2810/1000IU。国产产品中,神州细胞的标准重组产品安佳因报价2474/1000IU,正大天晴重组人凝血因子VⅢ报价736/250IU。我们认为主要由于神州细胞安佳因2021年上市,价格低于其他进口产品,与进口产品竞争更具优势。   本周行情:本周(2月5日-2月8日)生物医药板块上涨10.33%,跑赢沪深300指数5.84pct,跑输创业板指数1.06pct,在30个中信一级行业中排名第一。本周中信医药生物子板块所有板块皆上涨。其中涨幅前三的为化学制药、生物医药、医疗器械,分别上涨11.86%、11.83%和11.22%。   投资策略:   关注业绩表现良好的公司,关注回调充分具有边际变化的板块和公司,以及负面影响见底静待利好的公司。   1、化学发光:集采落地政策风险释放,价格友好基本不冲击出厂价,国内企业份额提升,业绩实现快速增长,建议关注:迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙等国产企业;   2、需求刚性品种:血制品(建议关注天坛生物、博雅生物、派林生物和华兰生物);   3、精麻类(建议关注恩华药业),重组凝血八因子(建议关注神州细胞);4、药用玻璃(建议关注山东药玻);   5、电生理集采执行,国产厂商放量周期(建议关注微电生理、惠泰医疗)等。6、回调充分,业绩增长稳定的祥生医疗,上游奥浦迈、药康生物。   7、受益于银发经济的贴膏行业:九典制药(化药贴膏)、羚锐制药(中药贴膏)。   8、负面影响见底:1)ICL:建议关注金域医学和迪安诊断。2)POCT:建议关注万孚生物。   风险提示:技术迭代风险、研发风险,业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。
    华福证券有限责任公司
    10页
    2024-02-19
  • 基础化工行业周报:MOFs结构特性优异,应用领域兼具热度与难度

    基础化工行业周报:MOFs结构特性优异,应用领域兼具热度与难度

    化学制品
      1月26日-2月09日行情回顾   新材料指数下跌4.29%,表现弱于创业板指。半导体材料跌7.06%,OLED材料跌10.24%,液晶显示跌16.83%,尾气治理跌11.8%,添加剂跌0.89%,碳纤维涨3.58%,膜材料跌17.66%。近两周涨幅前五为昊华科技、威孚高科、光威复材、杭氧股份、凯赛生物;跌幅前五为奥福环保、扬帆新材、神工股份、海优新材、艾可蓝。   新材料双周报:MOFs结构特性优异,应用领域兼具热度与难度   金属有机框架(MOFs)是由无机金属离子和有机配体组装而成的多孔配位聚合物。兼有无机材料的刚性和有机材料的柔性特征,具备结构可调、孔隙率高、比表面积大、结构呈周期性变化等优点。MOFs在气体吸附与分离、工业催化、传感器、电极材料、生物医药等各个领域得到了广泛的研究和应用。预计未来随着MOFs技术研究的快速发展,其应用领域将不断拓宽,市场规模将继续上升。QYResearch预测,2023-2030年全球MOFs市场将以21.72%左右的增速增长,到2030年市场规模将达到95亿元左右。MOFs材料市场几乎被国外企业垄断,国内企业处于快速发展阶段。全球MOFs核心厂商包括BASF、MOFapps和StremChemicals等。国内方面,蓝廷新能源科技(浙江)有限公司建成MOF材料中试生产线,所产MOF材料将主要用于锂离子电池电极和隔膜材料。金宏气体公司投资研发的“MOFs材料用以脱除乙炔中微量杂质的研究”项目拟实现规模化生产的MOFs材料,目前已完成纯化装置计的设计开发,正在进行中试试验。受益标的:金宏气体等。   重要公司公告及行业资讯   【松井股份】业绩快报:公司2023年实现归母净利润8330.16万元,同比上升1.28%;扣非净利润7490.96万元,同比上升6.34%。   【中芯国际】业绩快报:公司2023年实现营业收入121.52亿元,同比上升3.4%;实现归母净利润11.48亿元,同比下降58.2%。   【天奈科技】业绩快报:公司2023年实现营业收入14.03亿元,同比下降23.81%;实现归母净利润2.93亿元,同比下降30.93%。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇,受益标的:【电子(半导体)新材料】昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料、阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、圣泉集团、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
    开源证券股份有限公司
    16页
    2024-02-18
  • 新药周观点:国产GLP-1减肥药玛仕度肽NDA获受理,进入兑现阶段

    新药周观点:国产GLP-1减肥药玛仕度肽NDA获受理,进入兑现阶段

    化学制药
      本周新药行情回顾:2024年2月5日-2024年2月16日,新药板块涨幅前5企业:荣昌生物(28.2%)、君实生物(24.2%)、神州细胞(21.5%)、艾力斯(18.9%)、贝达药业(17.8%)。跌幅前5企业:天演药业(-17.4%)、开拓药业(-15.9%)、再鼎医药(-13.7%)、嘉和生物(-10.9%)、前沿生物(-8.1%)。   本周新药行业重点分析:近日信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的NDA受理表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。   目前国内已有多家企业布局GLP-1药物,当前核心布局市场为减重市场。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市;礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽、信达的玛仕度肽的减重适应症已经进入NDA阶段。此外,先为达生物的XW003注射液、礼来的Orforglipron胶囊、诺和诺德的CagriSema已经进入3期临床。   近年来国内市场上GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张,预计2022年整体销售额达60亿元(样本医院销售额约10亿元,预计放大6倍,注:根据诺和诺德财报2022年司美格鲁肽中国销售额约22亿元,约样本医院销售额5.8倍)。预计未来礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽、信达的玛仕度肽的减重适应症上市销售后将进一步增大GLP-1类药物市场规模。   本周新药获批&受理情况:   本周国内76个新药获批IND,55个新药IND获受理,12个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)2月7日,信达生物申报了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液的上市申请,并获得受理。玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点。   (2)2月6日,恒瑞医药宣布其子公司盛迪医药自主研发的1类新药小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂HRS-7535片获中国国家药品监督管理局批准开展用于减重适应症的2期临床研究。   (3)2月14日,亚盛医药宣布美国FDA已同意该公司的奥雷巴替尼开展一项全球注册3期临床研究,用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)2月8日,REGENXBIO宣布其在研基因疗法RGX-121在治疗II型黏多糖贮积症的关键性临床试验中达到主要终点,显著降低患者脑脊液中的生物标志物水平。   (2)近日,诺华宣布公司计划斥资约29亿美元收购MorphoSys。这项收购将进一步扩展和补充诺华在肿瘤学领域的产品管线,同时也将加强诺华在血液学领域的全球布局。   (3)Vertex宣布欧盟委员会已授予其CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy有条件上市许可,用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血病伴复发性血管闭塞危象患者,以及无法获得人类白细胞抗原匹配造血干细胞移植治疗的输血依赖性β地中海贫血患者。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    国投证券股份有限公司
    19页
    2024-02-18
  • 基础化工行业研究:市场强劲反弹,当下就是优质小盘股买点

    基础化工行业研究:市场强劲反弹,当下就是优质小盘股买点

    化学制品
      本周化工市场综述   上周我们重点提示了“当下就是优质个股买点”,站在当下,我们认为“当下就是优质小盘股的买点”,近期由于多因素导致了小盘股持续无差别下跌,我们认为存在错杀机会,建议可以重点布局该类机会,方向上,我们建议重点关注两个方向,一是困境反转方向,二是低位及有独立逻辑的标的。投资节奏上,先大盘后中小盘,我们认为节后可能是中小盘的行情,当下就是优质小盘股的买点。投资方向上,主要建议关注三个方向,一是产业趋势方向,尤其是轮胎出海和AI材料;二是卷王方向,尤其是具备护城河的成长卷王;三是中小盘股,尤其是错杀的小盘成长股。   市场表现方面,本周市场强势向上,其中申万化工指数上涨6.79%,跑赢沪深300指数0.96%。标的方面,走势先分化-微盘股持续大幅承压而大盘股持续向上,之后随着微盘股强势向上该分化快速收敛,往后看,我们认为部分优质微盘股存在持续修复的动能,建议重点关注。估值方面,当下基础化工板块安全垫高,其中板块PB历史分位数为1%,PE历史分位数为35%。各行业龙头估值方面,顺周期龙头PB分位数较低,而高分红、央国企、食品饮料龙头PB分位数高些。化工产品价格方面,当前中国化工产品价格指数历史分位数为35%,若考虑油价,当前板块产品价格已经位于历史低位。化工行业库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货同比数据依然位于历史低位,后续是否有强补库行情还有待于观察。   宏观层面,房地产政策端在持续发力,比如:房地产融资项目“白名单”迅速扩容、深圳优化住房限购政策、26个省份170个城市已将第一批房地产项目“白名单”推送给商业银行,房地产产业链本身预期不高,可以关注数据企稳后该产业链的投资机会。AI层面,我们看到大模型及应用端的持续拓展,比如:ChatGPT已正式登陆苹果VisionPro,再比如:IDC预计2027年AI PC将占全球PC总出货量的60%左右,我们持续关注行业爆款应用以及龙头重大突破带来的投资机会。   本周大事件   大事件一:房地产融资项目“白名单”迅速扩容,已发放贷款近200亿元。“白名单”的相继出炉,不仅为房地产项目融资提供利好支持,更为房地产市场的稳定注入信心。   大事件二;《科创板日报》8日讯,据市场调查机构IDC发布的最新报告,预估AI PC出货量2024年逼近5000万台,而到2027年将增长到1.67亿台。IDC预计2027年AI PC将占全球PC总出货量的60%左右。   大事件三:欧盟委员会6日发表声明,建议到2040年,将欧盟的温室气体净排放量在1990年水平的基础上减少90%,这将推动欧盟到2050年实现碳中和。具体做法包括:利用所有零碳和低碳解决方案在2040年前实现能源系统脱碳,更早部署碳捕集技术,成立小型模块化反应堆工业联盟等。   大事件四:1月28日,山东鲁晶化工科技有限公司与北京石油化工学院合作开发的环烯烃共聚物(COC/COP)关键单体——500吨/年降冰片烯合成反应装置投产成功。产品各项性能达到设计要求,其中环戊二烯的转化率达到96%,降冰片烯的选择性达到95%以上,为环烯烃共聚物(COC/COP)新材料国产化提供了原料保障。   投资组合推荐   通用股份、沃特股份、中旗股份、宝丰能源、万华化学   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    24页
    2024-02-18
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049