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2024年2月第三周创新药周报(附小专题FcRn靶点研发概况)
下载次数:
2838 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2024-02-19
页数:
17页
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年2月第三周,陆港两地创新药板块共计31个股上涨,4个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+31.58%)、荣昌生物-B(+14.35%)、亚盛医药-B(+13.47%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-11.46%)、创胜集团-B(-8.47%)、基石药业-B(-4.35%)。
本周A股创新药板块下跌0.00%,跑输沪深300指数0.00pp,生物医药下跌0.00%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%,跑赢沪深300指数9.42pp,生物医药累计下跌7.56%。
本周港股创新药板块上涨7.97%,跑赢恒生指数4.21pp,恒生医疗保健上涨5.51%。近6个月港股创新药累计上涨1.86%,跑赢恒生指数7.78pp,恒生医疗保健累计下跌7.08%。
本周XBI指数上涨0.03%,近6个月XBI指数累计上涨19.58%。
国内重点创新药进展
2月国内1款新药获批上市。
海外重点创新药进展
2月美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——附小专题FcRn靶点研发概况
2024年2月5日,强生宣布FcRn抗体Nipocalimab治疗全身性重症肌无力(gMG)三期临床和治疗Sj?gren’s disease的二期临床获得积极数据。2020年8月19日,强生宣布将以65亿美元收购生物技术公司Momenta,加强自身免疫病管线的布局。彼时Nipocalimab处于三期临床阶段,后续管线均围绕Fc工程化进行。Argenx的Efgartigimod为全球首款FcRn靶向药,其分子设计为Fc突变体。Efgartigimod已经在gMG、ITP(静脉注射版)获得成功,同时也在拓展多个自免适应症。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成1起重点交易,披露金额的重点交易有1起。东诚药业买入新瑞药业持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
本报告的核心观点是:2024年2月第三周,A股创新药板块表现平稳,港股创新药板块则强势上涨,跑赢恒生指数。全球创新药市场方面,美国FDA批准多款新药上市,而国内新药上市数量相对较少。FcRn靶点药物研发进展迅速,成为行业关注焦点。
A股创新药板块本周表现平稳,与沪深300指数涨跌幅持平,但近6个月累计涨幅跑赢沪深300指数9.42pp。港股创新药板块则表现强劲,本周涨幅达7.97%,跑赢恒生指数4.21pp,近6个月累计涨幅也跑赢恒生指数7.78pp。美股XBI指数本周小幅上涨0.03%,近6个月累计涨幅达19.58%。这表明,尽管A股市场表现平稳,但港股和美股创新药市场仍保持较强增长势头。
强生公司FcRn抗体Nipocalimab的积极临床数据,以及Argenx公司Efgartigimod的成功上市,都表明FcRn靶点药物研发已成为行业热点。 多个公司正积极研发基于FcRn靶点的药物,以治疗多种自身免疫疾病,未来市场潜力巨大。
报告详细分析了GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症领域的研发进展和销售情况,包括全球已获批上市的药物数量、临床试验阶段的药物数量,以及利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药的研发进展。数据显示,司美格鲁肽在2024年前三季度销售额已达约145.47亿美元,市场潜力巨大,而利拉鲁肽仿制药市场竞争也日益激烈。
报告分析了A股和港股创新药板块本周的涨跌情况,并与相关指数进行了比较。数据显示,本周陆港两地创新药板块涨跌分化明显,港股表现优于A股。报告还对近6个月的市场表现进行了总结,进一步说明了港股创新药市场的强劲增长势头。
报告总结了2月份国内外上市创新药的情况,包括国内获批上市的新药数量、首次公示临床试验数量,以及美国、欧洲和日本上市创新药的数量。数据显示,2月份美国FDA批准多款新药上市,而国内新药上市数量相对较少。
报告对本周国内外重点创新药进展进行了概览,包括国内获批临床试验的新药、新适应症获批上市的药物,以及海外重点创新药进展。
报告总结了本周国内外创新药交易情况,重点介绍了东诚药业收购新瑞药业氟[18F]阿法肽注射液的相关交易。
报告详细介绍了FcRn靶点药物的研发进展,包括已上市药物、临床试验阶段药物以及各公司在该领域的布局。
本报告通过对2024年2月第三周创新药市场数据的分析,揭示了A股和港股创新药市场表现的差异,以及全球创新药市场的发展趋势。美国市场新药上市数量较多,而国内市场相对较为平稳。FcRn靶点药物研发成为行业热点,未来市场潜力巨大。报告还对GLP-1RA药物的市场表现、国内外重点创新药进展以及创新药交易情况进行了详细分析,为投资者提供了有价值的参考信息。 需要注意的是,报告中提到的风险提示,例如药品降价风险、医改政策风险以及研发失败风险,投资者需谨慎考虑。
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