医药日报：德曲妥珠单抗新适应症在华获批

中心思想

医药板块短期承压，创新药与回购事件凸显结构性机会

2025年12月30日，医药板块整体表现疲弱，单日下跌0.58%，显著跑输沪深300指数，在31个申万子行业中排名第22位。然而，板块内部呈现明显分化：医药流通、其他生物制品等细分方向逆市上涨，而医疗耗材、线下药店跌幅居前。行业层面，德曲妥珠单抗在华获批第五项适应症，标志着ADC药物在HR+/HER2低表达及超低表达乳腺癌治疗领域的重大突破，为相关赛道注入长期增长动力。公司层面，百利天恒、洁特生物等企业集中发布股份回购计划，传递管理层对内在价值的信心；海思科、复星医药则分别获得新药临床批件或启动临床试验，显示研发管线持续推进。综合来看，短期市场情绪偏弱，但创新药临床进展、企业回购行为以及ADC等前沿技术的商业化落地，均为板块提供了结构性投资机会。

资金行为与研发进展共振，行业内部估值分化加剧

当日医药板块成交额与资金流向未在报告中明确披露，但从个股涨跌幅看，英特集团（+9.98%）、药易购（+7.64%）等流通领域标的领涨，而浩欧博（-7.66%）、天臣医疗（-6.86%）等小市值公司跌幅显著，反映出市场对业绩确定性较高、现金流稳健的细分领域（如医药流通）的偏好，同时对缺乏明确催化剂或估值过高的小盘股保持谨慎。与此同时，德曲妥珠单抗新适应症获批等事件强化了ADC药物及抗体偶联技术研发的确定性预期，百利天恒回购、复星医药启动核药临床等动作，表明头部企业正通过资本运作和研发投入巩固自身壁垒。这种“资金避险”与“创新驱动”并存的格局，预计将推动医药板块内部估值进一步分化。

主要内容

市场表现：板块跑输大盘，流通与生物制品逆势走强

• 大盘对比：2025年12月30日，医药板块涨跌幅为-0.58%，同期沪深300指数涨跌幅为+0.26%（根据跑输0.84pct推算），医药板块整体跑输0.84个百分点。
• 子行业排序：在申万31个子行业中，医药板块涨跌幅排名第22位，处于后三分之一区间。
• 子板块分化：
  • 表现居前：医药流通（+0.35%）、其他生物制品（-0.19%）、医院（-0.47%）。
  • 表现居后：医疗耗材（-1.08%）、线下药店（-0.88%）、体外诊断（-0.83%）。
• 个股涨跌：
  • 涨幅前3：英特集团（+9.98%）、药易购（+7.64%）、合富中国（+6.17%）。
  • 跌幅前3：浩欧博（-7.66%）、天臣医疗（-6.86%）、万泽股份（-6.76%）。

子行业评级：维持中性，缺乏整体看多信号

报告对各子行业给出如下评级（均为太平洋证券研究院观点）：

• 化学制药：无评级
• 中药生产：无评级
• 生物医药Ⅱ：中性
• 其他医药医疗：中性

该评级体系表明，当前机构对医药板块的整体预期并未转向乐观，仍建议以中性或观望态度为主。

行业要闻：德曲妥珠单抗在华获批第五项适应症

• 事件：阿斯利康宣布，注射用德曲妥珠单抗（Enhertu）获得中国国家药监局批准，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的、不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。
• 意义：此次获批是该药在华获批的第五项适应症，进一步拓宽了HER2靶向ADC药物的适用人群，尤其覆盖了HER2低表达和超低表达这一此前缺乏有效治疗手段的群体。
• 技术背景：德曲妥珠单抗是第一三共设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。其独特的连接子-载荷技术（DXd拓扑异构酶I抑制剂）可高效释放细胞毒性药物，并具有旁观者杀伤效应，临床研究数据显示其相比传统内分泌治疗或化疗显著改善无进展生存期。
• 来源：阿斯利康，太平洋证券研究院。

公司要闻：多家企业公布回购及临床进展

百利天恒：启动1-2亿元股份回购用于股权激励

• 事项：公司拟以自有资金和/或自筹资金，通过集中竞价方式回购公司股份。
• 规模与价格：回购金额1.0-2.0亿元，回购价格不超过546元/股。
• 数量与占比：按价格上限计算，预计回购股份18.32-36.63万股，占总股本比例0.04%-0.09%。
• 用途：全部用于员工持股计划或股权激励。
• 解读：回购规模相对市值较小（约0.1%），但体现了管理层对公司长期价值的认可，同时通过股权激励绑定核心团队利益。

海思科：HSK44459片获批开展炎症性肠病临床试验

• 事项：公司收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片新增适应症进行临床试验。
• 适应症：炎症性肠病。
• 解读：HSK44459为创新药品种，此次获批开展新适应症临床，表明公司研发管线正向自身免疫性疾病领域拓展，后续需关注临床推进速度及疗效数据。

洁特生物：实施1500-3000万元股份回购

• 事项：公司拟以自有资金，通过集中竞价方式回购公司股份。
• 规模与价格：回购金额1500-3000万元，回购价格不超过25.32元/股。
• 数量与占比：预计回购59.24-118.48万股，占总股本比例0.42%-0.84%。
• 用途：用于员工持股计划或股权激励。
• 解读：回购规模占比较高（近1%），且价格上限较当前股价存在一定溢价空间，有望稳定投资者信心。

复星医药：SRT-007核药启动I期临床

• 事项：子公司星睿菁烜就诊疗一体化核药项目SRT-007，于中国境内（不含港澳台）启动I期临床试验。
• 适应症：用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。
• 解读：该药物属于诊疗一体化核药（theranostics），集诊断与治疗功能于一身，是核医学领域前沿方向。复星医药积极布局，有望在竞争激烈的PSMA靶点赛道中抢占先机。

总结

2025年12月30日医药板块整体表现疲弱，沪指跑输沪深300，但结构性机会依然存在：医药流通等防御性细分领域受资金青睐，ADC药物（德曲妥珠单抗）新适应症获批巩固了创新药长期逻辑，多家公司通过回购和临床进展释放积极信号。子行业评级维持中性，表明市场对板块整体谨慎，但个股层面催化事件频发，建议重点关注具备研发壁垒和现金流优势的头部企业，以及ADC、核药等技术迭代方向的投资机遇。风险方面，需警惕新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等不利因素。