2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业跟踪报告:全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市,中国企业领先优势显著

    医药行业跟踪报告:全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市,中国企业领先优势显著

    实体瘤
    中山康方生物医药有限公司
    四川百利天恒药业股份有限公司
    Claudin18.2
    胆道癌
      投资要点:   医药板块行情复盘:本周(6/22~6/28)SW医药生物指数-1.47%,跑赢沪深300指数(-1.48%),在申万一级行业指数中排名5/31,医药板块出现底部反弹迹象,连续四个交易日震荡上行,周五跟随市场回调。各细分板块中,CXO(+12.78%)涨幅大幅领先,血液制品(-9.00%)、线下药店(-7.70%)等回调明显。港股医药方面,恒生生物科技指数(-0.34%)和恒生医疗保健指数(-1.27%)均跑赢恒生科技指数(-7.57%)和恒生指数(-5.24%)。   全球首个双抗ADCIza-Bren获批上市,百利天恒进入创新药商业化元年。6月22日,百利天恒宣布伦康依隆妥单抗(Iza-bren,商品名宜泽康)获中国NMPA批准上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,成为全球首个获批上市的双抗ADC药物。宜泽康是全球首款(First-in-class)、新概念(Newconcept)的EGFR/HER3双抗ADC药物,已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床研究,其中包含18项关键2/3期注册临床研究,覆盖了非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌、胆道癌等。本次是Iza-bren的全球首次获批,其上市注册申请在2025年11月获正式受理,仅历时7个月即获批上市,此外食管鳞癌和三阴乳腺癌两项适应症已分别于2026年1月和6月获CDE受理,预计将在2027年获批。2023年12月,百利天恒与百事美施贵宝BMS达成全球战略合作协议,交易总金额高达84亿美金,双方将合作推动Iza-bren在美国的开发和商业化,目前已启动了3项全球关键2/3期注册临床研究。Iza-bren未来有望成为引领全球肿瘤治疗市场的重磅药物。   科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美获批上市。6月22日,科济药业宣布其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美(舒瑞基奥伦赛注射液)获批上市,用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。临床数据显示,对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,恺力美展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性,为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。这一重大突破不仅确立了实体瘤CAR-T治疗的新标准,更为后续推进早线治疗、联合治疗方案探索,以及拓展应用于胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定了坚实的科学基础。   投资建议:近期医药板块持续回调,股价走势与行业基本面、产业趋势发生背离,医药板块已步入长期布局的价值区间;同时,众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出企业家和高管团队对于公司未来发展的充足信心,也是板块企稳的积极信号。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
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    2026-06-29
  • 医药生物行业周报:FXI小分子抑制剂迎来突破,关注抗血栓广阔赛道

    医药生物行业周报:FXI小分子抑制剂迎来突破,关注抗血栓广阔赛道

    信达生物制药(苏州)有限公司
    factor XI
    靖因药业(上海)有限公司
    BAY 2433334片
    JNJ-70033093胶囊
      投资要点   本周我们探讨FXI小分子抑制剂临床布局和进展。   FXI作为新型抗血栓靶点,已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段,其中小分子领域拜耳的Asundexian和BMS/强生的Milvexian进展较快,分别处于已申报NDA和III期数据即将读出的阶段。   Asundexian用于非心源性缺血性卒中的III期OCEANIC-STROKE试验成功,820天截面时,主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率6.2%(安慰剂组8.4%,HR=0.74),显著效优;主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为1.9%,安慰剂组为1.7%,csHR=1.10。用于AF的III期OCEANIC-AF试验失败,主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率1.3%(阿派沙班组0.4%,HR=3.79),因此23/11拜耳宣布提前终止本次试验;主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为0.2%,显著低于阿哌沙班的0.7%。拜耳将探索高中风或系统性栓塞高风险的房颤患者的应用,已开展III期OCEANIC-AFINA试验。   Milvexian为BMS和强生联合开发的FXI小分子抑制剂,半衰期约12h,口服生物利用度弱于Asundexian。II期AXIOMATIC-TKR试验为Milvexian对比依诺肝素用于全膝关节置换后VTE预防,数据表明BID给药存在显著的剂量-反应关系且显著低于预设标准,治疗组出血事件发生率4%与依诺肝素组基本一致,临床相关出血发生率为1%低于依诺肝素的2%。II期AXIOMATIC-SSP试验为联合DAPT用于缺血性卒中或短暂性脑缺血发作二级预防,但在有效性方面未发现显著的剂量-反应关系,BID给药较安慰剂症状性缺血性卒中的相对风险降低了约30%,其中25mg的剂量表现出最佳的治疗效果,因此被选定进入III期试验。   Milvexian用于急性冠状动脉综合征的III期LIBREXIA-ACS试验已宣布失败,静待26年底用于AF和用于卒中二级预防的III期LibrexiaAF和LibrexiaSTROKE试验读出数据。   建议关注布局FXI靶点相关上市公司:抗体方向恒瑞医药(SHR-2004)、小核酸方向瑞博生物(RBD-4059/Vortosiran)和靖因药业(SRSD107,港股待上市)。   本周行情回顾   本周(2026年6月22日-6月26日),A股申万医药生物下跌1.47%,板块整体跑赢沪深300指数0.01pct,跑输创业板指0.11pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第5位。本周申万医药子板块中,医疗研发外包板块涨跌幅排名第一,上涨12.78%;血液制品板块表现相对较差,本周下跌9%。   行业观点   1、创新药:港股医药回购筑底,创新药板块中期配置性价比凸显   近期创新药板块在ASCO大会后持续震荡调整,主要是受到资金面影响、短期缺乏催化剂以及反腐和BD相关政策动向扰动,考虑到板块持续回调,近一个月较多公司公告回购提振市场信心,根据Wind数据,26年至今SW港股医药生物所有公司回购金额达到60.1亿港币,25年全年为42.5亿港币,近1个月期间的24家港股上市公司公告已回购金额达42.03亿港币,此外康方生物、映恩生物、药明合联、瑞博生物和基石药业等10+家公司公告回购或增持计划。海外Summit在撤回5亿美元融资计划后Duggan增持5000万美元,表明管理层对公司价值的坚定态度。   ASCO2026国产新药成为主角,Harmoni-6试验OS中期分析HR超预期表明从PFS获益传导OS获益的趋势已十分明晰,整体IO2.0的全球价值逐步de-risk,后续催化剂可期待重磅交易以及全球III期试验数据持续读出。展望Q3,ESMO及WCLC大会将至,国产创新药有望再次成为全球关注焦点,其临床价值预计进一步显现,当前较多质优公司已回调接近前期低点,建议逢低配置,看中期国产创新药出海参与全球市场逻辑未破,资产负债表改善的投资机会将至。   建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的:信达生物、科伦博泰、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。   2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观   看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会,从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到修复。   风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
    中邮证券有限责任公司
    16页
    2026-06-29
  • 医药行业周报:业绩期临近,产业链景气度有望再次迎来验证

    医药行业周报:业绩期临近,产业链景气度有望再次迎来验证

    健民药业集团股份有限公司
    杭州泰格医药科技股份有限公司
    江苏集萃药康生物科技股份有限公司
    青岛海泰新光科技股份有限公司
    浙江花园生物医药股份有限公司
      投资要点:   本周医药市场表现分析:6月22日至6月26日,医药指数下跌1.47%,相对沪深300指数超额收益为0.01pct。本周一到四,医药指数继续呈现企稳回升趋势,阶段性筑底信号持续加强,周五指数跟随大盘调整。展望下半年,我们对医药板块信心较强,创新药有望呈现以个股带动板块的趋势,看好部分核心资产后续股价表现,产业链方面,景气度更高的细分领域和业绩确定更高的个股表现较强。建议关注:1)创新药建议首先关注跌幅显著的核心资产如百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生制药、荣昌生物、石药集团、信达生物、恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、信立泰等,同时关注逻辑依旧明确的个股如热景生物、华纳药厂、君实生物、上海谊众、映恩生物、康诺亚等。重视创新药产业链的结构性景气度回升机会;2)业绩趋势回暖,外需CDMO建议关注如药明康德、凯莱英等,早研和上游关注药康生物、百奥赛图、百普赛斯、泰格医药等;3)AI科技行情持续演绎,器械作为多学科交叉行业,跨界业务概率较大,建议布局的海泰新光、威高血净、美好医疗、奕瑞科技、森松国际等。4)重视估值低位的资产,医疗器械如福瑞医科、佰仁医疗、鱼跃医疗等,中药如健民集团、马应龙、昆药集团等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量73家,下跌个股391家,涨幅居前个股为花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(+23.83%)、药康生物(+19.18%)和泽璟制药-U(+19.08%)。跌幅居前个股为赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)、*ST未名(-18.58%)和ST万邦(-18.46%)。   全球新药研发热度持续,CXO板块有望持续获益。头部CDMO企业订单表现较好,业绩确定性相对较高,板块有望持续受益于全球大单品放量带来的商业化生产需求释放;头部CDMO企业凭借项目经验、产能布局、客户粘性和质量体系优势,更容易承接后期及商业化项目,订单能见度和收入兑现能力更强。早研板块受益于全球投融资与BD交易活跃,药企项目启动和推进节奏加快,前端CRO需求持续增长,单季度业绩有望持续超预期;安评业务得益于优势卡位量价齐升,头部公司订单明显修复,订单转化有望带来报表端快速修复;临床CRO业务则受国内外项目恢复推进、创新药出海及注册申报需求提升带动,订单改善有望为后续收入增长奠定基础。整体看,CXO板块正从估值修复逐步进入订单业绩验证阶段,二季报临近,重点关注公司中报业绩。   投资观点及建议:经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新药产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,康方生物、科伦博泰、百利天恒等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)中国创新药强势崛起背景下,创新药产业链如早研和科研上游景气度回升,药康生物、百奥赛图、昭衍新药、美迪西等有望持续受益。3)中国制造能力持续提升,迎来更多出海机遇,如微创医疗、联影医疗、华大智造、微电生理等。另外,国内需求端和支付端也在持续推动新增量:4)需求端,老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;5)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系。同时,新技术也在加速行业变革;6)AI大科技浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展。展望2026年,我们继续看好以创新为主的医药科技主线,重点关注创新药、脑机接口、AI医疗、手术机器人等,同时建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,关注估值较低的麻药、血制品、中药等。   本周建议关注组合:百利天恒、石药集团、科伦药业、药康生物、福瑞医科。   6月建议关注组合:康方生物、三生制药、君实生物、信达生物、热景生物、泰格医药、药康生物、健民集团、福瑞医科、海泰新光。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2026-06-29
  • 医药生物行业周报(6月第4周):国产原创疗法迈入新阶段

    医药生物行业周报(6月第4周):国产原创疗法迈入新阶段

    EGFR
    实体瘤
    四川百利天恒药业股份有限公司
    HER3
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      行业观点:   1)周度回顾。上周(6月22日-6月26日)医药生物板块收跌1.47%,沪深300收跌1.48%,Wind全A收跌1.4%。从细分板块来看,仅医疗研发外包收涨(12.78%),血液制品(-9%)、线下药店(-7.7%)和医疗设备(-6.39%)。从个股来看,花园生物(35.9%)、凯莱英(24.2%)和美迪西(23.8%)涨幅居前,赛隆退(-95.8%)、宝莱特(-23.5%)和博瑞医药(-20.5%)跌幅居前。   2)国产原创疗法迈入新阶段。6月22日,百利天恒与科济药业同日官宣重磅同类首创产品在国内获批上市,分别将伦康依隆妥单抗(EGFR×HER3双抗ADC)与舒瑞基奥仑赛(CLDN18.2CAR-T)推向临床,这标志着全球首个双抗ADC药物与全球首款实体瘤CAR-T疗法在中国正式诞生。国内创新药公司凭借各自深厚的底层技术积淀,在研发无人区获得了历史性进展,打破了对国内创新药行业快速跟随的标签。我们认为,生物医药作为国内具有全产业链优势的行业,国内创新药在双抗ADC、实体瘤细胞治疗等领域已确立平台型引领优势,随着首发品种陆续进入商业化放量期,已验证有效性的技术平台有望不断产生跨瘤种的迭代管线,建议关注已验证平台有效性且具备出海能力的明星创新药公司。   3)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
    世纪证券有限责任公司
    8页
    2026-06-29
  • 大化工周报:磷资源重要性凸显

    大化工周报:磷资源重要性凸显

    浙江新和成股份有限公司
    河北华恒生物科技有限公司
    梅花生物科技集团股份有限公司
      投资要点   【本周观点】 1)霍尔木兹海峡通行量上升,全球海上浮舱量下滑,海上石油在途库存上升,国际油价整体下跌,关注后续伊朗对海峡的管制行为。 2) 《矿产资源法实施条例》 正式施行,完善财政、金融、土地、生态环境、产业、进出口等方面政策措施,推进战略性矿产资源产业优化升级,提升矿产资源安全保障水平。我国将磷矿列入战略性非金属矿产资源,此前美国也将元素磷与草甘膦类除草剂认定为关乎国防与国家安全的关键物资,全球范围内的磷资源重要性凸显。   【本周重要事件】   2026年6月22日,万华化学完成董事会换届,选举廖增太为第十届董事会董事长。第十届董事会由11名董事组成,包括6名非独立董事、 4名独立董事和1名职工代表董事。董事会下设提名、审计及合规管理、薪酬与考核、战略及ESG五个专门委员会,并已确定各委员会召集人。   2026年6月23日,万华化学福建工业园80万吨/年MDI装置及相关配套装置开始停产检修,预计持续20天左右。此次检修为年度计划内的例行维护,不影响公司正常经营。   2026年6月26日,中复神鹰全资子公司中复神鹰碳纤维连云港有限公司投资建设的“年产3万吨高性能碳纤维建设项目”,部分生产线陆续进入开车试生产阶段。项目计划总投资59.62亿元, 2023年6月开工建设,整体设计产能为年产3万吨高性能碳纤维。项目首期3条生产线陆续进入开车试生产阶段。   【本周相关标的】   1)涨幅前五: 恒逸石化(+33.8%)、卫星化学(+14.9%)、桐昆股份(+14.6%)、龙佰集团(+12.2%)、华峰化学(+9.7%);   2)跌幅前五: 华恒生物(-26.2%)、宝丽迪(-16.3%)、亚香股份(-15.8%)、梅花生物(-11.4%)、中国海油(-10.8%)。   【相关上市公司】 万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升、新和成、安迪苏、扬农化工、 江山股份、国光股份、 兴发集团、云天化、川恒股份、新安股份、东岳硅材、博源化工、华峰化学、新乡化纤、泰和新材。   【风险提示】 1)项目实施进度不及预期; 2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期; 3)地缘风险演化导致原材料价格波动; 4)行业产能发生重大变化; 5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
    44页
    2026-06-28
  • 基础化工行业点评报告:高纯磷及磷系半导体材料助力磷化工估值提升

    基础化工行业点评报告:高纯磷及磷系半导体材料助力磷化工估值提升

    化学原料
      高纯磷及磷系半导体材料赋能,磷化工迎来估值提升、新旧动能加速转换   合成磷化物磷化铟InP、磷化镓GaP、磷化铝AlP、磷化锌Zn3P2、磷化钙Ca3P2、磷砷化镓铝AlGaAsP、磷砷化镓铟InGaAsP、磷砷化镓GaAsP等属于化合物半导体,广泛应用于集成电路、太阳能电池、晶体硅、半导体、液晶显示、光纤预制棒和光化学等领域。在集成电路制造过程中,掺杂是在硅片规定的区域内引入所需杂质(如磷、硼等),并达到数量可控、分布符合要求的目的,以实现半导体电学特性的改变,上述磷化物也是集成电路掺杂的固态磷源。磷化铟是由铟与磷组成的Ⅲ-Ⅴ族化合物半导体,属于第二代半导体材料,核心优势在于高频性能与发光能力,可同时实现高速发光与高速调制,是高速光模块的核心材料。磷化铟生产需要7N级(纯度99.99999%)以上高纯铟和高纯红磷。磷元素晶体为简单立方晶胞,有黄磷(白磷)、红磷(赤磷)和黑磷(紫磷、金属磷)3种同素异构体。红磷是一种复杂的高分子固态聚合物,为黄磷的聚合体。高纯红磷单体原料一般先以电炉法工艺制备工业级黄磷(纯度一般为99.5%-99.8%),再经过除杂提纯净化,最终转化为高纯红磷原料。净化方法主要分为化学净化法和物理净化法,国内高纯红磷典型的2种工艺均是以多种除杂工艺相结合的方法:(1)工业级黄磷→吸附→过滤→酸洗→蒸馏→精制黄磷→区域提纯→红磷转化→高纯红磷;(2)工业级黄磷→酸洗→氯化三氯化磷→精馏提纯→还原→红磷转化→高纯红磷,采用该技术的工业化高纯红磷装置已经在云南楚雄川至电子材料有限公司投产。我们认为,国内半导体、动力电池等领域对高纯红磷需求持续攀升,7N级以上高纯红磷长期依赖从日本和德国进口,亟待实现国产替代,高纯磷、磷系半导体材料等新兴产业发展助力磷化工迎来估值提升、新旧动能加速转换。   相关标的:兴发集团、兴福电子、宿迁联盛等   兴发集团:公司为精细磷化工龙头,持有兴福电子39.93%股权,电子化学品、磷硫化学品技术先进。目前拥有黄磷产能约17万吨/年,掌握行业领先的黄磷纯化技术;黑磷已实现百公斤级连续化稳定生产;公司当前暂无磷化铟产能,已掌握磷化铟合成技术,满足磷化铟多晶及单晶工业化生产的技术要求。依托电子级黄磷和电子级磷烷的技术优势和产业链优势,磷化铟原材料电子级红磷小试验证进展顺利,有望实现“磷矿→高纯黄磷→电子级红磷→磷化铟多晶→单晶”一体化产业链。(2)兴福电子:公司主要产品涵盖电子级磷酸、电子级硫酸、电子级双氧水等通用湿电子化学品,以及蚀刻液、清洗剂等功能湿电子化学品。公司目前正在开展电子级高纯红磷的技术研发。(3)宿迁联盛:6月9日公告拟与自然人股东朱蓉辉、汇智光芯共同设立合资公司从事磷化铟衬底的研发和生产销售,项目一期预期达到年生产12万片4-6英寸磷化铟衬底;二期依据一期进展和市场行情,产能产线扩充至40万片/年。【推荐标的】兴发集团等。【受益标的】云南锗业、兴福电子、宿迁联盛等。   风险提示:技术迭代风险、下游需求不及预期、项目进展不及预期等。
    开源证券股份有限公司
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    2026-06-28
  • 医药行业周报:创新药融资增长强劲,CXO估值有望提升

    医药行业周报:创新药融资增长强劲,CXO估值有望提升

    GLP-1
    上海益诺思生物技术股份有限公司
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    广东众生药业股份有限公司
    益方生物科技(上海)股份有限公司
      医 药 行 业 观 点   1.创新药投融资增长强劲,主动回购彰显未来信心   根据药明康德数据库统计,截至2026年5月29日,2026年5月全球生物医药领域共计完成108起融资活动,累计公开披露的融资总额超过72亿美元,对比2025年单月大幅增长,海外投融资呈向好趋势。截至6月18日,美国生物技术领域的IPO融资总和约45亿美元,远超2025年同期的约8亿美元和2024年的约19亿美元。国内创新药融资继续高增长,叠加BD带来的首付款增长。根据医药魔方,2026Q1,国内创新药一级市场融资总金额25.9亿美元,同比上涨128.6%,2026Q1中国相关交易数量及金额涨势迅猛,总金额达614亿美元,大幅领先国外交易总金额。在融资和产业升级的驱动下,CXO行业龙头药明康德Q1在手订单增长23.6%。强劲的订单增长和Q1业绩也支撑了CXO的市场表现好于创新药整体,截止6月26日,国内创新药指数下跌13.92%,而CRO指数则基本持平,近两周以来CRO指数大幅反弹8.98%。药明康德等CRO企业主动回购也彰显对未来信心,截止2026年6月25日,已回购金额超过10亿元。随着中国创新药在全球研发创新中的比重提升,与其配套的CXO产业链将进一步增强。   2.拓宽业务领域,医疗器械企业寻找新出路   6月16日,上海药品采购部门发布消化介入耗材报量信息,预计2026年消化介入国采能落地完成。同日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购中选结果。从地方联采到国家集采,品种范围已逐步扩大整个到高值耗材领域,降价对医疗器械板块的业绩增长构成压力。统计医疗器械板块近期的业绩表现,2025年和2026年Q1,归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。受国内集采范围扩大,IVD,低值耗材和医疗设备等细分板块均出现利润下滑。如果医疗器械企业单纯依赖于单个产品或者过分聚焦于某细分领域,当集采降价等风险降临时,业绩稳定性则大受挑战。跨出单一领域,减少政策扰动,是医疗企业追求稳定的业绩增长和拓宽企业成长天花板必须考虑的问题。同时,医疗器械也是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科,企业掌握上游光学,材料学等核心技术,不仅可开发医疗产品,也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为医疗器械企业的重要出路之一   3. 两用物项管控制约日本氧化锆粉体供应,中国产业链迎来重大机遇   根据商务部2026年1号文,两用物项管理从2026年1月开始严控对日出口管理。根据海关1~5月出口数据来看,中国对日本氧化钇出口为14.12吨,较同期大幅下降97.7%,政策得到严格执行。氧化钇属于中重稀土,除中国以外,日本获得替代路径非常困难。从1月到6月,日本氧化锆粉体生产企业主要依靠自有和海外库存维持周转 ,但难以维持长期的生产需求。虽然日本企业并未宣布关停,但长期随着客户的流失,长期复产的难度将进一步加大。对稀土等中国特色资源,未来管控执行力加强是必然趋势,一方面维护中国产业的竞争优势,另一方面国际政治世事变化,关键物资管控提高国际主动权。借助此次日本企业断供,中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替代原有日本企业份额,并逐步实现国产化替代。市场定位方面,中国供应链的稳定优势,也有望推动价值的提升,提高市场定价   4.关注用药包材的新趋势,RTU市场值得期待   RTU(Ready-To-Use,即用型)包材是一种预先灭菌、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的材料,广泛应用于医药、生物技术、细胞治疗等领域。相比传统包材(需清洗、灭菌、去热原等复杂处理),RTU包材能大幅提高生产效率、降低污染风险,特别适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求。美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关 ,RTU适合药房的个性化小批量交付需求,减少大型设备投入,实现更好的经济性。近年来全球药用包材围绕RTU,产业不断整合发展。 2026年1月,碧迪医疗器械公司(BD)宣布投资1.1亿美元,扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线,以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送。国内方面,2025年9月,力诺药包在三期项目隆重举行RTU(Ready-to-Use,即用型)产品全球发布会,正式推出高端即用型医药包装产品。同年,力诺药包与Xseer达成战略合作,双方将聚焦市场应用广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品,共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场,力诺药包核心产品正式打入全球主流供应链。医美注射产品对质量要求提高,而硬件升级的巨量投入,催生对质量更可控、成本具备优势的RTU包材。未来医美注射剂领域,RTU包材占比将逐步扩大   5. 创新药是医药行业的核心增量,是支撑行业估值的重要基础   自2015年创新药审批改革开始,创新药逐步成为医药行业的核心增量。以恒瑞医药为代表的创新药企业,创新药的收入比重持续提升。2025年,创新药板块依靠出海为突破口实现了价值的重构,截止目前创新出海的趋势依然非常强劲。根据医药魔方,2026年1季度,中国相关交易总额达614亿美元,约占全球医药交易总金额的70%,已超过2024年全年总和,预计2026全年将突破1500亿美元大关。展望未来,创新药仍将是行业的核心增量,不仅国内医保支出上给予持续的倾斜和保障,还有系列政策持续落地的支持。创新药的利润占比和市值比重提升,也给予了医药行业重要的估值支撑。回顾十一年来医药行业的整体表现,医药行业指数已基本回到2015年年初水平,但创新药指数相对于2019年年初仍有可观的涨幅。2026年以来,创新药指数较年初有一定调整,更多是市场行业偏好的影响。6月份以来,已有药明康德等企业开始公告回购或增持方案,逐步扭转市场对医药行业的信心。   6. 重视MASH新药研发中的中国力量   代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前,FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗(Resmetirom)和司美格鲁肽(Semaglutide),进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球FIC类药物,其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向,未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在已有II期结束结果的MASH新药中,ZSP1601片成为BIC的潜力。   7. 国产GLP-1仍在持续追赶   2026年ADA(美国糖尿病协会科学会议),美国礼来带来多项研究成果,其中三靶点激动剂 Retatrutide 实现了最强的减重效果。在一项针对基线BMI≥35人群的预设扩展研究中,持续接受 Retatrutide 12mg治疗至104周的参与者平均减重38.5kg(30.3%)。礼来的口服小分子GLP-1也取得优于司美格鲁肽的结果。在ACHIEVE-3研究中,口服小分子GLP-1( Orforglipron ) 17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6%。相对于礼来,国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相 2026 ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期 24周结果相近。歌礼制药的口服小分子ASC30,一项II期研究结果显示减重效果显著,而且ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的Orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。   8.自免领域出海稳步推进,期待更多中国创新药的临床数据   根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域,以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费 。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。口服自免药物开发方面,中国企业也在持续跟进,其中口服TYK2抑制剂方向值得期待。6月11日,武田制药宣布新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Zasocitinib(TAK-279)与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的一项随机、多中心、双盲、III期研究的积极顶线结果。目前国内跟进速度较快的口服TYK2抑制剂是益方生物的D-2570。2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)的注册性III期临床试验已完成全部受试者入组   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,头部企业增持彰显对未来的信心,市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)创新药融资增长迅速,支撑CRO订单继续高增长,推荐【益诺思】、【普蕊斯】、【凯莱英】,关注【药康生物】、【和铂医药】、【百奥赛图】。   2)药用包材中RTU的发展,推荐【力诺药包】。   3)关注医疗器械行业中,拓展新领域的公司,关注【海泰新光】、【华康洁净】、【奕瑞科技】、【康耐特光学】。   4)两用物项管理效果见证落地,推荐【爱迪特】,关注【国瓷材料】。   5)原料药企业突破进入新领域并进入业绩收获期,推荐【富祥股份】,关注【海辰药业】、【天宇股份】。   6)海外脑机接口临床进展,推荐【美好医疗】,【康拓医疗】,关注【博拓生物】和【可孚医疗】。   7)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【益方生物】,【亚虹医药】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破,关注【康诺亚】;   8)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,推荐【众生药业】。   9) 下一代抗 HIV新药授权出海 推荐,【艾迪药业】。   10)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】、【东诚药业】,关注【中国同辐】   风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策
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    2026-06-28
  • 医药生物行业跟踪周报:CXO景气度依然很高,关注药明康德、凯莱英等

    医药生物行业跟踪周报:CXO景气度依然很高,关注药明康德、凯莱英等

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    无锡药明合联生物技术有限公司
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    上海美迪西生物医药股份有限公司
      投资要点   本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为-1.47%、 -14.11%,相对沪深 300 的超额分别为 0.01%、 -19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、 -14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为 7.24%、 7.48%。 本周 A 股涨幅居前花园生物( +35.93%)、凯莱英( +24.23%)、美迪西( 23.83%),跌幅居前赛隆退( -95.78%)、宝莱特( -23.54%)、博瑞医药( -20.48%)。 本周 H 股涨幅居前凯莱英( +19.85%)、药明合联( +17.77%)、心泰医疗( +14.09%),跌幅居前药捷安康-B( -67.84%)、脑动极光-B( -23.74%)、轩竹生物-B( -23.70%)。   CXO 高景气度持续,业绩逐季向好。新分子赛道多肽 CDMO 供需两旺,头部公司产能领先,业绩持续亮眼。 根据我们的分类, 22 家 CXO上市公司 2026Q1 实现收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别同比增长 18.6%、 21.9%、 63.5%,业绩逐季度改善。特别是新分子赛道如多肽 CDMO 持续高景气,估计全球、中国多肽 CRDMO 市场销售收入 2023-2032 年复合年增长率约 22.0%、 25.9%(泰德医药招股书、弗若斯特沙利文数据)。头部公司产能利用率高位运行,并且持续扩充产能,如药明康德多肽固相合成反应釜总体积已超 10 万 L,凯莱英预计至 2026 年底达 6.9 万 L。而 MNC 多肽大品种主要集中于头部公司,市场集中度高。随着更多的多肽品种进入商业化阶段,公司业绩有望超预期表现。 建议关注药明康德、凯莱英、药明合联、康龙化成、 美迪西、益诺思等。   6 月 25 日,国家药监局( NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液( IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。 6 月 25 日,国家药监局( NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶(曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。 6 月 24 日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得 FDA 批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌( TNBC)。   具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从 PD1 PLUS 角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从 ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、 瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从 CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、 昊帆生物、 皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。 从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。 从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。   风险提示: 药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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    2026-06-28
  • 医药健康行业研究:全球景气度共振,关注创新药板块底部反转

    医药健康行业研究:全球景气度共振,关注创新药板块底部反转

    肥胖
    信达生物制药(苏州)有限公司
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
    AZD-5004薄膜包衣片
      投资逻辑   药品:近日,美股标普生物科技指数(XBI)持续走强,我们认为催化主要来自:(1)头部MNC在面临专利悬崖的背景下,兼并收购节奏提速,近期完成多笔创新药管线的并购交易;(2)美国灵活的创新药加速审评信号,利好罕见病等新药的临床研发。相比之下,中国创新药板块基本面持续改善,而估值仍处于底部区间,我们认为配置价值持续加强,具体而言:(1)-Licenseout趋势延续,核心资产的全球价值持续获得印证:国家药监局2026年3月底发布的数据显示仅2026Q1,中国创新药对外BD的交易总额已突破600亿美元,接近2025年总额的一半,全球Q1医药管线交易中国企业占比超70%;(2)中报窗口期临近,业绩催化值得关注:我们选取具有重磅单品获批上市的国内22家代表性Biotech企业作为统计样本(详见正文),其2019-2025年企业累计营业收入CAGR超过50%,其中2025年营业总收入943亿元,同比+36%,产品累计营收(不含BD相关里程碑收入)约813亿元,同比+34%,随着国内创新药企临床管线全球竞争力持续提升、医保政策及商保对创新药加速倾斜,多家创新药企有望持续步入业绩收获期。在全球创新药资产景气度加强的背景下,当前的中国创新药板块面临基本面向上、估值向下的背离,具备极高弹性的底部投资价值。   CXO:2026年5月海外融资金额307亿美元,同比+469%,持续三个月同比增速超过400%;2026年5月国内融资金额25亿美元,同比+56%,环比+92%。   医疗服务及消费医疗:锦欣生殖推进持有型不动产ABS(资产支持专项计划)。本次交易预计将显著提升公司现金储备,优化资产负债结构,提高资金使用效率,为后续业务扩张及股东回报提供更加充足的资金保障。   医疗器械:手术机器人远程应用获得认可,海外商业化有望加速。微创机器人宣布图迈远程正式获得欧盟CE认证(MDR),可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科机器人远程手术,国产手术机器人海外商业化落地有望加速。   生物制品:2026年6月23日,阿斯利康在研口服小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron启动多项III期临床,2b期研究显示,针对肥胖患者elecoglipron75mg36周减重比例约11.8%,建议持续关注后续研发进展。   中药:近期流感发病率持续上升,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。   投资建议   创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、通策医疗、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、数据安全与隐私合规风险等。
    国金证券股份有限公司
    18页
    2026-06-28
  • 医药生物行业周报:政策支持,全球合作活跃,创新药行业持续向上

    医药生物行业周报:政策支持,全球合作活跃,创新药行业持续向上

    Eli Lilly & Co
    信达生物制药(苏州)有限公司
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    珠海联邦制药股份有限公司
    苏州泽璟生物制药股份有限公司
      创新药支持政策持续完善,研发与准入环境进一步优化   2026年以来,创新药相关政策持续推进,国家层面围绕外资准入、创新药研发、医保准入及商业化支持等环节密集出台或落地多项政策文件,包括《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》、《2026年政府工作报告》以及《利用外资稳促优行动方案》等,持续完善创新药研发、审评审批、医保准入及产业开放政策体系,为创新药高质量发展提供政策支持。   国内创新药BD持续活跃,跨国合作与License-out交易加速   本月创新药研发及商业化进展保持活跃,多款创新药取得关键节点突破。百利天恒BL-B01D1、科济药业CT041、首药控股CT-707、麓鹏制药LP-168等产品相继获批上市,联邦制药UBT251进入Ⅲ期临床,多项创新管线持续推进。   同时,国内创新药License-out交易保持活跃,和誉医药、海思科、帕礼生物、德琪医药等企业相继与海外药企达成研发合作或授权许可协议。我国创新药企业国际合作持续深化,产品出海和全球商业化能力进一步提升。   6月24日,和誉医药宣布与礼来签署全球战略研发合作与授权协议,双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜力的新药项目开发,潜在交易总金额达19亿美元;6月22日,德琪医药宣布与K2Therapeutics签署ATG-106全球独家授权协议,并授予其一项未披露双特异性TCE项目的选择权,德琪医药将获得约2000万美元首付款及近期付款,并有资格获得最高9.605亿美元里程碑付款;6月1日,海思科宣布与礼来签署授权及研发合作协议,双方将围绕最多5个礼来选定靶点开展创新药发现及早期研发合作。根据协议,海思科将获得最高8,700万美元的首付款和近期付款,最高29.67亿美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。   6月第4周医药生物下跌1.47%,医疗研发外包板块涨幅最大   2026年6月第4周大部分板块处于下跌态势,本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨12.78%;化学制剂板块下跌0.76%,原料药板块下跌1.96%,其他生物制品板块下跌3%,疫苗板块下跌4.09%;血液制品板块跌幅最大,下跌9%,线下药店板块下跌7.7%,医疗设备板块下跌6.39%,体外诊断板块下跌6.32%,医院板块下跌6.23%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、科伦博泰、信达生物、海思科、石药集团、英科医疗、泽璟制药、热景生物、众生药业、普洛药业。   周度组合推荐:百利天恒、药明合联、昊帆生物、益诺思、毕得医药、键凯科技。   风险提示:商业化推广不及预期;技术迭代风险;长期安全性和稳定性风险。
    开源证券股份有限公司
    12页
    2026-06-28
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