2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(113589)

  • 医药日报:Kura小分子Komzifti获FDA批准

    医药日报:Kura小分子Komzifti获FDA批准

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年11月14日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑赢沪深300指数1.74pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医药流通(+1.18%)、线下药店(+0.83%)、体外诊断(+0.47%)表现居前,医疗研发外包(-0.80%)、医疗耗材(-0.45%)、医疗设备(-0.43%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+20.03%)、康芝药业(+20.00%)、诚达药业(+20.00%);跌幅榜前3位为宏源药业(-7.05%)、天益医疗(-6.29%)、奥美医疗(-5.47%)。   行业要闻:   近日,Kura宣布,美国FDA已完全批准Komzifti(ziftomenib),用于治疗复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者,这些成人患者携带敏感NPM1突变,且无合适替代治疗方案。该药是一款口服menin抑制剂,此次批准主要基于关键性KOMET-001试验的数据。此项研究评估了Komzifti在112例R/R NPM1-m AML患者中的安全性和有效性,结果显示:患者的完全缓解(CR)加部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率为21.4%(95%CI:14.2-30.2)。   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,894,517股,占本公司总股本的0.95%,其中最高成交价为112.25元/股,最低成交价为84.00元/股,合计成交金额为人民币399,999,400.76元,此次回购计划完成。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用盐酸地尔硫?《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   汇宇制药(688553):公司发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托泊苷注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液(POHERDY®)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准,本次获批将进一步强化本集团国际市场布局。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-11-16
  • 医药生物行业周报:短期关注流感行情,长期回归创新主线

    医药生物行业周报:短期关注流感行情,长期回归创新主线

    生物制品
      本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为3.29%,板块相对沪深300收益率为4.37%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第5。6个子板块中,医药商业板块周收益率排名第一,涨跌幅为5.66%(相对沪深300收益率为6.74%);周收益率排名第六的为医疗器械,涨跌幅为1.77%(相对沪深300收益率为2.85%)。   政策动态:2025年10月15日-24日,国家医保局连续密集召开四场座谈活动,围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理、三医协同发展等主题进行了深入交流,探索按病种付费分组方案3.0版调整。   周观点:本周医药行情走势较强,我们推测主要有以下几点原因:1)流感疫情正处于快速爬坡期,南北方ILI(流感样病例)均超过往年同期水平,根据国家流感中心11月13日发布的《2025年第45周中国流感监测周报》,南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%,高于前一周水平(4.6%),高于2022年和2024年同期水平(3.2%和3.5%),低于2023年同期水平(5.7%);北方省份哨点医院报告的ILI%为6.1%,高于前一周水平(5.1%),高于2022年,2023年和2024年同期水平(2.0%,4.9%和3.6%)。2)2025年国家医保谈判结果即将公布,根据国家医保局,今年医保谈判有120家内外资企业现场参与,其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个,参与商保创新药目录价格协商的药品24个,谈判结果预计12月初公布,新版药品医保目录将于2026年1月1日起实施。3)近期百济神州和诺诚健华先后发布2025年三季度业绩,再次见证创新药重磅品种商业化的爆发力:百济神州2025年第三季度总收入14亿美元,同比增长41%,其中百悦泽®(泽布替尼)全球收入10亿美元,同比增长51%;诺诚健华2025年前三季度总收入11.2亿元,同比增长59.8%;其中核心产品BTK抑制剂奥布替尼前三季度收入10.1亿元,同比增长45.8%,公司预计2025全年实现盈亏平衡(提前两年实现盈利目标)。展望后市,短期我们建议关注流感行情,重点布局流感疫苗、流感用药、呼吸道检测、用药终端等细分方向;长期我们建议回归创新主线,重点布局高端医疗器械、CXO及生命科学上游产业链、创新药等细分方向。   短期关注流感行情:①流感疫苗,建议关注华兰疫苗、金迪克等。②流感用药,建议关注众生药业、济川药业、东阳光药、以岭药业、华润三九、白云山、方盛制药、康恩贝等。③呼吸道检测,建议关注英诺特、万孚生物、圣湘生物等。④用药终端,零售端建议关注益丰药房、大参林、老百姓、京东健康、阿里健康、叮当健康等,批发端建议关注药师帮、九州通等。   高端医疗器械:①制药装备受益于海外制药进入投资景气上行周期,建议关注森松国际、东富龙、楚天科技等;②院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、山外山等;③内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等;④出海订单修复的企业,建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特等;⑤高端器械耗材市场渗透率持续提升,建议关注心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、春立医疗等。   CXO及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、益诺思、美迪西、百奥赛图、药康生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。   创新药:近期创新药行情波动较大,中国创新药优质资产通过BD出海走向全球市场的产业逻辑没有改变,考虑到单纯博弈BD出海落地存在较大不确定性,市场正在向确定性回归,已经完成BD的项目得到市场更多关注,这些项目在MNC积极运作下正在积极推动多项全球多中心临床研究,有望迎来不断催化。综合评估产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间,我们建议重点关注信达生物、三生制药、恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、荣昌生物、映恩生物、汇宇制药、金斯瑞生物科技、维立志博、李氏大药厂等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
    17页
    2025-11-16
  • 医药生物行业周报:MNC全面布局FGF21靶点,关注国内投资机会

    医药生物行业周报:MNC全面布局FGF21靶点,关注国内投资机会

    生物制品
      海外MNC抢滩FGF21靶点,推荐国内投资机会   MASH是基于较大患者基数、明确临床需求与商业化验证形成的确定性赛道。根据Frost&Sullivan预测,2030年中国及全球的MASH患病人数将分别达到0.56亿人和4.9亿人。MASH创新管线众多,FGF21能够调控脂代谢以及阻止纤维化,全球药企竞相布局。海外研发格局看,目前依鲁西夫明、Pegozafermin、Efimosfermin alfa处于临床III期阶段。国内看,华东医药/道尔生物DR10624、民为生物MWN105、东阳光HEC88473、正大天晴AP025处于临床II期。近年海外FGF21交易高频落地:10月民为生物与丹麦Sidera就MWN105注射液达成合作;10月诺和诺德与Akero Therapeutics达成交易;9月罗氏收购89bio及其pegozafermin;5月GSK收购Boston Pharmaceuticals的核心资产efimosferminalfa。FGF21是“多器官代谢调节器”,直击MASH未满足需求,国内多家公司布局,推荐关注相关投资机会。   2025年11月9日,华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床(DR10624-201)的主要结果:在12周治疗期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平(最高达74.5%)、快速高效地消除肝脏脂肪(最高达67%)及多项代谢指标的改善。其主要不良事件多为轻至中度。这些数据支持DR10624进一步探索在MASH等患者中的治疗潜力。目前,华东医药DR10624已围绕SHTG、MASH等多适应症布局临床。DR10624的MASH适应症处于临床II期,预计2026H1读出数据。   11月第2周医药生物上涨3.29%,医药流通板块涨幅最大   从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现上行趋势。2025年11月第2周综合、纺织服饰等行业涨幅靠前,电子、通信等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37pct,在31个子行业中排名第5位。   2025年11月第2周各板块均处于上涨态势,本周医药流通板块涨幅最大,上涨5.92%;体外诊断板块上涨5.91%,原料药板块上涨5.09%,线下药店板块上涨5%,化学制剂板块上涨4.42%;医疗设备板块涨幅最小,上涨0.04%,血液制品板块上涨1.02%,医疗耗材板块上涨1.36%,医疗研发外包板块上涨1.51%,医院板块上涨2.36%   医药金股组合及推荐思路   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会。   月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药。   周度组合推荐:华东医药、热景生物、中国生物制药、睿智医药、药康生物、阳光诺和、众生药业、安旭生物。   风险提示:政策波动风险,市场震荡风险,医保未准入风险。
    开源证券股份有限公司
    13页
    2025-11-16
  • 医药健康行业研究:扭亏、海外临床进展、学术会议,创新药行情有望延续

    医药健康行业研究:扭亏、海外临床进展、学术会议,创新药行情有望延续

    生物制品
      投资逻辑   经历2个月的回调,创新药上周迎来反弹。创新药企业扭亏节点到来,12月密集学术大会数据披露,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们认为创新药行情有望持续。近期百济神州及诺诚健华披露三季度财报,百济神州前三季度实现盈利1.25亿美元,我们预计2026年有望实现7.95亿美元利润。诺诚健华预告2025年盈亏平衡,提前2年实现盈利,预计2026年更多创新药企业扭亏并大幅释放利润。上周辉瑞披露与三生制药合作的PD-1/VEGF双抗临床开发计划,近期启动7项临床试验基础上,2026年将新增10个以上适应症和10个以上新组合开发。国内多个ADC、双抗重磅单品已实现与MNC合作出海,后续海外临床进展持续推进有望拓展商业化价值。展望12月,ASH(12月6-9日)、ESMO Asia(12月5-7日)、ESMO IO(12月10-12日)等大会即将开展,国产创新药闪亮登场。我们认为创新药前期回调较为充分,向上产业趋势明确,催化近期密集,继续看好板块投资机会。   药品板块:辉瑞披露SSGJ-707双抗研发计划,将启动7项临床(含2项关键III期,6项已公示),首个联用ADC临床已开启。这彰显其对该产品的信心,也体现国内药企研发实力获MNC认可,期待国内创新管线落地及出海。   生物制品:华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的2期临床试验主要结果,在第12周,相较安慰剂,DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低,中位百分比降幅最高达74.5%,有89.5%的受试者的甘油三酯水平降至500mg/dL以下。甘油三酯为血脂干预重要靶点,我国高甘油三酯患病率约13%,控制率不足10%,DR10624综合改善代谢疗效显著,建议持续关注研发进展。   医疗器械:企业创新技术优势逐步展现,推动行业国产化替代进程。联影医疗正式发布全球首创双宽体双源CT uCTSiriuX与国产首款光子计数能谱CT uCT Ultima;微创图迈机器人荧光成像系统获得欧盟CE认证。国产企业有望在技术端逐步站在全球领先位置,推动行业国产替代进程。   中药:近期流感发病率进一步上升,国家疾控中心预计,今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。若25Q4延续此趋势,轻库存压力的公司有望恢复正常发货节奏,业绩表现有望提前回暖。同事,建议持续关注新版基药目录进展,关注产品具备入选新版基药目录潜力的公司。   医疗服务及消费医疗:2025年下半年,固生堂持续国内外业务拓展步伐形成“国内重点城市深度渗透+海外战略加速推进”的立体化发展新格局,有望更好满足患者需求,建议关注板块修复机会。   投资建议   我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。同时,我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,经营有望改善,建议持续关注。此外,建议关注基药目录更新动向以及潜在受益标的。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、华润三九、济川药业、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
    18页
    2025-11-16
  • 医药商业行业跟踪报告:线下药店Q3:利润端增速亮眼,提质增效效果明显

    医药商业行业跟踪报告:线下药店Q3:利润端增速亮眼,提质增效效果明显

    医药商业
      行业核心观点:   2025Q3,线下药店板块利润端增速亮眼,显示行业控费提质增效效果明显。   投资要点:   医药板块行情回顾:年初至2025年11月10日,沪深300指数上涨18.23%,医药生物(申万)实现19.63%涨幅,跑赢沪深300指数1.40个百分点,在31个行业中排名第15。医药整体三季度股价表现优于前两个季度。医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品、疫苗、医疗耗材、体外诊断、医疗设备、医药流通和中药这些子行业三季度涨幅明显高于前两个季度;原料药板块三季度股价涨幅不及前两个季度;线下药店和血制品是三季度中股价唯二下跌的子板块,其中血制品板块三个季度股价均下跌。10月份医药板块整体弱势,各子板块步入调整阶段。   医药板块Q3业绩回顾:营业收入方面,同比正增长的有医疗研发外包、医疗设备、其他生物制品、线下药店、医药流通、化学制剂;环比正增长的有疫苗、医院、医疗研发外包、体外诊断、医药流通。归母净利润方面,同比正增长的有医疗研发外包、线下药店、其他生物制品、化学制剂(申万)、医疗设备(申万);环比正增长的有疫苗、其他生物制品、医院、体外诊断(申万)。   线下药店板块:1)行情:线下药店板块股价年初以来平均上涨9.09%,其中,Q1、Q2、Q3、10月份股价分别上涨3.92%、6.03%、-6.46%、1.98%。年初至11月10日,线下药店板块上市公司股价多数上涨;2)业绩:线下药店板块近几年业绩增速收窄。收入端,2025年前三季度营业收入同比增速0.74%,其中,Q3同比增速2.09%。利润端,2025年前三季度归母净利润同比增速8.92%,其中,Q3同比增速37.76%,增速亮眼。上市公司2025Q3收入端多数增长,利润端同比增速亮眼,多数公司毛利率同比和环比均减少,多数公司净利率同比和环比均增长,多数公司销售/管理/财务三项费用率合计同比减少,行业控费效果明显;3)估值:2025年11月10日,线下药店板块市盈率(TTM)为23.14。2020年以来、2021年以来、2022年以来、2023年以来、2024年以来、2025年以来百分位分别为19.87%、32.14%、39.32%、43.62%、73.15%、56.46%。   投资建议:线下药店板块自2024年下半年开始持续跑输大盘,主要因为在医保政策持续承压,医保资金监管趋严背景下,市场担心药店客流和医保收入会大幅流失,导致估值被压到历史低位;同时,集采政策导致药品价格下降,市场也担心影响药店毛利率水平。2025年以来,线下药店板块历经一波上涨后(主要是因为上半年市场认为监管部门对医保药店的规范化管理政策趋于稳定,不确定性减少,叠加“业绩预期驱动”),下半年开始步入回调(主要是因为中报业绩不达预期),估值和业绩戴维斯双杀。线下药店板块三季报业绩利润端增速亮眼,行业控费提质增效效果明显。   投资建议:处方外流长期逻辑不变,处方外流推动药店行业长期发展。龙头药店凭借其强大的院边店布局、专业药事服务能力和供应链体系,在承接处方外流中占据明显优势。另外,在行业供给侧出清不断推进下,行业集中度提升,在监管趋严和竞争加剧的背景下,中小型连锁和单体药店的经营压力增大,为大型连锁龙头提供了通过并购进一步整合市场的机会。   风险因素:处方外流进展不达预期风险,门店提质增效不达预期风险,门店扩张进度不达预期风险等。
    万联证券股份有限公司
    16页
    2025-11-16
  • 构筑医疗AI信任基石:医患双重视角下的医疗健康未来

    构筑医疗AI信任基石:医患双重视角下的医疗健康未来

    医疗服务
      如今,医疗行业正处在发展的关键十字路囗。医务人员短缺、医疗成本激增、系统效率低下等问题交织叠加,令医疗系统极限承压,患者亦深受影响。2025年《未来健康指数报告》是飞利浦“未来健康指数”系列研究的十周年特辑,调研规模位居同类研究前列。报告显示,在超过半数的调研国家中,患者专科诊疗等待时间可能长达近两个月甚至更久。如果不果断采取行动,到2030年,预计将出现高达1100万的卫生健康技术人员缺囗1,或将导致数百万人无法及时得到基本医疗服务。   在多重挑战面前,人工智能(Al)迅速成为一股强大的推力,在解决人口老龄化带来的医疗需求激增方面,展现了极大的潜力。仅在美国,若能广泛应用现有Al技术,每年就可能节省高达2000亿美元至3600亿美元的医疗开支。   在中国版的报告中,无论是从中国患者的就诊等待时间、还是卫生健康人员普遍认同Al的潜力方面都呈现出了诸多积极面。中国正在成为人工智能全球创新高地,Al应用在中国的医疗创新实践将可能引领全球的发展。回想过去五年中的技术突破,展望未来五年里的技术跃迁,可以预见,到2030年,Al有望能够自动化处理原先由医护人员承担的大量“隐形”的行政事务,并在不延长其工作时间的前提下,显著提升临床服务能力。   然而,尽管Al发展迅猛,从医患的不同视角出发,对Al的信任程度却滞后于技术的进步速度。2025年飞利浦全球版和中国版《未来健康指数报告》点明了围绕AI医疗的信任差异的这一痛点,且呈现出不同的观点。中国的患者对AI在医疗领域的应用益处与前景持乐观态度,但医患双方对应用AI过程中可能存在的偏见以及责任归属等问题表示了担忧。倘若缺乏信任,我们就无法尽数释放AI医疗的磅礴力量。   要强化医患对技术的信任,必须以负责任、以人为本的方式发展Al,将“协作”置于Al创新的核心。医疗Al应当增强而非削弱医患之间的信任。此外,医疗Al必须带来看得见的价值,应以坚实可靠的保障措施为依托,在清晰统一的监管框架内规范运行。如此,医疗Al才能赢得信任、获得认可,并真正推动医疗行业深远变革。   但这并不意味着我们要放缓医疗Al的创新步伐—恰恰相反,这意味着我们应当朝着正确的方向加速前行,让拯救生命的Al解决方案能够加速惠及更多人。我们需要跨学科、跨机构、跨国界携手推动这一目标的实现。我们希望飞利浦中国版《未来健康指数报告》可以为推动AI医疗生态合作提供关键洞察。我们也诚挚呼吁行业同仁们能与我们一同把洞察转化为行动,共同塑造一个技术与信任携手并进的未来,让更多人能够享受到更高质量的医疗关护服务。
    荷兰皇家飞利浦公司
    27页
    2025-11-16
  • Q3业绩短期承压,静待新药放量

    Q3业绩短期承压,静待新药放量

    个股研报
      济川药业(600566)   主要观点:   事件:   公司2025年前三季度实现营业收入39.32亿元,同比-32.27%;归母净利润10.22亿元,同比-46.27%;扣非归母净利润8.59亿元,同比-49.43%。   分析点评   业绩短期承压,静待消费需求逐步恢复   公司2025Q3单季度实现营业收入11.83亿元,同比-33.17%;归母净利润2.98亿元,同比-47.19%;扣非归母净利润2.39亿元,同比-54.00%。业绩下滑主要是由于受终端市场需求变化,公司蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒销售收入同比减少,以及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响。   25年前三季度公司整体毛利率为76.28%,同比减少2.98个百分点;销售费用率34.04%,同比减少3.69个百分点,销售费用率持续优化;管理费用率8.24%,同比增长5.19个百分点;研发费用率6.91%,同比增长1.80个百分点,财务费用率-1.39%,同比增加2.15个百分点,前三季度经营性现金流净额为7.04亿元,同比-59.56%。   核心产品复苏值得期待,研发BD持续推进   根据米内网数据,公司主要产品蒲地蓝消炎口服液以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。蒲地蓝消炎口服液在2024年全国城市公立医院、城市药店清热解毒用药中成药市场份额分别约为13.6%和7.54%,均排名第二;小儿豉翘清热颗粒在2024年全国公立医院、城市药店儿科感冒用中成药市场份额分别约为46.55%和37.32%,均位居第一。   2025年上半年,公司在研发与注册方面取得多项进展。其中,1.1类中药创新药小儿便通颗粒已完成上市申报并获受理。2025年上半年,公司新增进入临床三期项目1项,累计提交中国发明专利申请8件、PCT国际专利申请1件,并获得中国发明专利授权2件。   合作产品玛硒洛沙韦片获批,静待1类流感新药放量   2023年8月,济川有限与征祥医药签署独家合作协议,授予济川有限在中华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂口服制剂(即玛硒洛沙韦片)约定的适应症享有独家推广权益。2025年7月玛硒洛沙韦片收   到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。   投资建议   根据公司三季报情况,我们维持此前预测,预计公司2025~2027年收入分别62.29/67.46/74.41亿元,分别同比增长-22.3%/8.3%/10.3%,归母净利润分别为16.4/18.5/21.1亿元,分别同比增长   35.2%/12.5%/14.6%,对应估值为16X/14X/12X。维持“买入”投资评级。   风险提示   产品销售不及预期风险,BD项目不及预期风险,产品集中风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2025-11-16
  • 北交所信息更新:重组人干扰素α1b喷雾剂增长,新厂区折旧摊销等费用致利润承压

    北交所信息更新:重组人干扰素α1b喷雾剂增长,新厂区折旧摊销等费用致利润承压

    个股研报
      三元基因(920344)   2025Q1-Q3,公司营收1.63亿元,同比-3%,归母净利润-1427万元   公司发布2025年三季报,2025Q1-Q3,公司营收1.63亿元,同比下滑3.26%;归母净利润-1427.92万元。新厂区智能化生产和研发基地项目大部分达预定可使用状态转固,折旧摊销费用、运营维护费用以及费用化利息增加影响利润,我们下调2025-2027年盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.11/0.28/0.40(原0.28/0.39/0.52)亿元,对应EPS为0.09/0.23/0.33元/股,对应当前股价PE为352.5/135.3/93.5倍,维持“增持”评级。   集采推动公司触达终端、产品销量增长较快,加速推进PEG集成干扰素项目2024年,在公司中标干扰素集采全面执行的第一个采购周期内,公司产品销量稳步增长,新增医疗终端1,106家,累计实现6,000余家医疗终端准入。2025年上半年,甘肃、湖北、内蒙、新疆、宁夏、陕西、河北、海南、山西在内的9个省份开始集采第二年接续工作,持续加快等级医院的准入速度,大幅提升公司产品的市场覆盖率。研发方面,2025Q1-Q3,公司加速推进PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验项目、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目临床研究,投入研发费用1946.84万元,同比增长49.08%。此外,人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验项目关键性临床研究已按计划完成。公司基于自身核心技术平台优势,向全新市场进行的战略延伸,布局重组全人胶原蛋白领域,有利于公司在稳固现有严肃医疗业务技术能力的同时,积极开拓消费医疗市场的新机遇,逐步构建双轮驱动的多元化发展格局。   新厂区智能化生产和研发基地项目的逐步完工,折旧摊销等费用致利润承压2025年前三季度,随着新厂区智能化生产和研发基地项目的逐步完工,部分达到预定可使用状态结转至固定资产,其所产生的折旧摊销、运营维护费用以及利息支出费用,使得整体费用规模上升。随着新厂区陆续全面投入运营,产能逐步释放,收入增长将有效覆盖固定成本摊销。同时,与项目建设相关的税费、折旧及利息等阶段性高支出因素将逐步趋于平稳,公司利润有望逐步回归合理区间。   风险提示:市场情况变化风险、原材料价格波动风险、销售区域集中风险。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2025-11-16
  • 小核酸行业专题:从罕见病到慢性病,打开千亿市场空间

    小核酸行业专题:从罕见病到慢性病,打开千亿市场空间

    化学制药
      投资建议   小核酸药物长效优势显著, 递送技术突破打开治疗新空间。 小核酸药物是继小分子药物、 抗体药物之后的第三大类药物, 主要包括ASO、 siRNA等细分类型, 其通过在mRNA水平调控基因表达, 具有靶向性强、 靶点丰富、 作用长效等核心优势, 为传统不可成药靶点提供了重要突破方向。核心技术聚焦化学修饰与递送系统: GalNAc递送技术已成功推动多款肝靶向小核酸药物商业化落地, 从罕见病领域逐步向心血管等常见病领域延伸。 同时, 新型递送技术(如AOC) 正持续突破肝外递送瓶颈, 未来有望在肌肉、 中枢神经系统(CNS) 、 脂肪细胞等肝外组织实现突破, 进一步拓展小核酸治疗边界, 市场潜力广阔。   新药管线密集+BD交易活跃, 小核酸药物市场加速扩容。 全球小核酸药物市场增长势头强劲, 2024年市场规模约62亿美元, 预计2033年将达到467亿美元, 期间复合年增长率达25%。 行业格局呈一超多强特征, Alnylam、 Ionis、 Arrowhead等头部企业技术与管线布局领先。 目前, 全球在售小核酸药物共18款, Inclisiran、 Vutrisiran等重磅单品商业化放量显著; 进入临床阶段的小核酸药物超300个, 涵盖心血管代谢、 肿瘤和罕见病等多个领域, 其中多款药物进入临床II/III期, 行业将进入新药上市及关键临床数据读出的窗口期。 同时, 小核酸赛道景气度高、 BD交易活跃, 2018年至2025年11月14日, siRNA领域累计交易额超450亿美元, 全球MNC药企持续加码布局, 行业长期成长可期。   Alnylam凭借领先的技术平台与强劲的商业化放量, 稳居siRNA领域全球龙头地位。 公司于2002年成立, 2004年在纳斯达克上市, 核心竞争力来自技术壁垒构建, 凭借率先在临床上验证GalNAc肝靶向递送技术的可行性, 奠定行业标杆地位。 2018年以来, 公司正式进入商业化兑现期,多款siRNA药物相继获批上市, 2025年前三季度, 公司总营收达26.17亿美元, 同比增长58%; 其中产品净收入达19.92亿美元, 同比增长67%,商业化放量表现亮眼。 同时, 公司不断推进平台技术突破, 丰富在研管线, 多款心血管代谢、 CNS及罕见病药物处于临床阶段, 有望持续拓宽适应症边界, 巩固行业龙头地位。   投资建议: 建议关注在小核酸药物平台技术上具备领先优势, 且靶点布局形成差异化竞争力的企业, 包括悦康药业、 福元医药、 前沿生物、 石药集团、 恒瑞医药等。   风险提示: 研发进展不及预期的风险?; 行业技术迭代与专利风险; 商业化不及预期风险; 行业竞争加剧风险。
    华源证券股份有限公司
    62页
    2025-11-16
  • 医药生物行业跟踪周报:显著滞涨的潜在创新药MNC龙头,重点推荐百利天恒等

    医药生物行业跟踪周报:显著滞涨的潜在创新药MNC龙头,重点推荐百利天恒等

    中药
      投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为3.3%、22.1%,相对沪深300的超额收益分别为4.4%、4.5%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为7.0%、88.8%,相对于恒生科技指数跑赢7.4%、58.7%;本周医药商业(+5.7%)、化学制药(+4.5%)、中药(+4.1%)、生物制品(+2.7%)、医疗服务(+1.8%)、医疗器械(+1.8%)等涨幅较大;本周A股涨幅居前金迪克(+62%)、人民同泰(+61%)、诚达药业(+58%),跌幅居前*ST长药(-34%)、振德医疗(-11%)、福瑞股份(-8%);本周H股涨幅居前歌礼制药(+45%)、三叶草生物(+30%)、来凯医药(+28%),跌幅居前永泰生物(-8%)、药捷安康(-8%)、君圣泰医药(-7%)。医药板块表现特点:本周医药反弹较强。   百利天恒聚焦主要肿瘤类型的治疗需求,已系统性构建涵盖多种治疗方式的全球创新候选药物管线,搭建了HIRE-ADC(抗体偶联药物)、GNC(T细胞衔接器)、HIRE-ARC(抗体放射性核素偶联药药物)三大平台。截至25年11月,公司创新药物管线中共自研布局17款临床阶段候选药物,其中6款正在美国开展临床试验。这些创新药物管线以iza-bren(EGFR×HER3ADC)为核心代表,截至25年11月已启动3项全球关键性注册3期临床、10项中国关键性注册3期临床,且中国末线治疗鼻咽癌已提交上市申请,具备成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。公司管线还包含另外两款处于III期临床试验的候选药物:T-Bren(HER2ADC)以及SI-B001(EGFR×HER3双抗)。此外,公司已有处于1b期的四抗GNC产品GNC-038、获IND批准的创新ARC候选药物BL-ARC001等,多条创新管线蓄势待发。   首仿!科伦药业「恩扎卢胺片」获批上市;全球第2款:劲方医药KRASG12D抑制剂启动III期临床。11月10日,国家药监局(NMPA)官网显示,科伦药业的恩扎卢胺片仿制药获批上市。该品种是国内首个获批上市的恩扎卢胺片仿制药;11月11日,药物临床试验信息登记与公示平台显示,劲方医药启动了GFH375(VS-7375)的首个III期临床试验。该药物是全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂。   具体配置建议:具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等具体标的选择思路从创新药角度,重点关注百利天恒、百济神州、科伦博泰生物、恒瑞医药、泽璟制药、科伦博泰生物、迪哲医药、海思科等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:三生制药、康方生物、荣昌生物等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从中药角度,重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从医疗器械角度,重点关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
    东吴证券股份有限公司
    29页
    2025-11-16
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1