2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115152)

  • 提质增效助利润高增长,创新产品管线持续拓展

    提质增效助利润高增长,创新产品管线持续拓展

    个股研报
      艾德生物(300685)   事件:公司公告,2025年营收11.98亿元(yoy+8.01%),归母净利润3.61亿元(yoy+41.74%),扣非归母净利润3.43亿元(yoy+47.33%),经营活动产生的现金流量净额3.65亿元(yoy+6.72%),其中2025Q4实现营业收入3.32亿元(yoy+27.25%),归母净利润0.99亿(yoy+257.88%)。   点评:   业绩高增长韧性强,提质增效成果显著。2025年在试剂产品增值税税率由3%上调至13%的背景下,公司营收(剔除增值税后)依然实现8.01%的稳健增长,展现出强劲的经营韧性。分区域看,国内收入8.53亿元(yoy+9.79%);海外营收3.45亿(yoy+3.85%)。公司盈利能力大幅提升,归母净利润和扣非归母净利润分别同比增长41.74%和47.33%,远超收入增速主要得益于公司持续推进提质增效举措,运营效率提升,销售费用率同比下降4.47个百分点至27.89%。   创新驱动成果丰硕,重磅产品管线持续拓展。公司坚持创新驱动,2025年研发投入1.78亿元,占营收比重14.83%。2025年产品注册取得多项突破:①基于HRD算法开发的BRCA1/2产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断;②NGS10基因产品新增血液适应症;③PCR11基因产品新增KRASG12C、MET伴随诊断适应症,累计已在中日欧三地获批7个基因用于指导23种靶向药物;④国内首个MET FISH伴随诊断试剂获批。截至25年末,公司累计获得35项III类医疗器械注册证。同时,公司储备了丰富的LDT产品线并有序推进注册报批,涵盖HRD、泛癌种大Panel(MasterPanel)及MRD等产品。其中,肺癌MRD检测产品研究成果显示可提前影像学8.7个月提示复发风险。此外,公司向基因测序仪企业深圳赛陆医疗进行战略投资,旨在整合上下游资源,构建自主可控的产业生态,为NGS产品院内普及奠定基础,预计有望提升NGS业务毛利率。已成功开发涉及EGFR、KRAS、BRAF、MET、RET、ALK、ROS1、BRCA1/2、HRR、HRD、MSI、PD-L1、HER2、FGFR、PIK3CA、AKT1、MTAP、IDH等众多靶点的多款伴随诊断产品,支持多个创新肿瘤药物获批上市。   多平台伴随解决方案,与知名药企深度合作。公司已建立起覆盖PCR、NGS、IHC、FISH和Sanger等多技术平台的伴随诊断解决方案,为全球药企提供全方位服务。在PCR平台,PCR11基因产品已成为礼来、安进、默克、诺华、强生、皮尔法伯等13家药企肿瘤药物的伴随诊断产品;在NGS平台,NGS10基因、BRCA1/2、HRD等产品是强生、阿斯利康等药企肿瘤药物的伴随诊断产品;在IHC平台,PD-L1、HER2、MET等产品是默沙东、基石、百济神州、和黄、恒瑞等药企肿瘤药物的伴随诊断产品;在FISH平台,HER2、MET等产品是百济神州、和黄医药等药企肿瘤药物的伴随诊断。   盈利预测:我们预计公司2026-2028年营收分别为14.21、16.96、20.28亿元,同比增速分别为18.6%、19.4%、19.5%,实现归母净利润为4.18、4.97、6.02亿元,同比分别增长15.8%、18.8%、21.1%,当前股价对应PE分别为21、17、14倍。   风险因素:行业政策变动风险;新产品研发注册风险;行业竞争加剧风险;毛利率下滑风险。
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    2026-04-22
  • 原料药业务筑底企稳,在手订单饱满保CDMO业务成长

    原料药业务筑底企稳,在手订单饱满保CDMO业务成长

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件:公司发布财报2025年营收97.84亿元(yoy-18.62%),归母净利润8.91亿元(yoy-13.62%),扣非归母净利润7.69亿元(yoy-21.86%)。2026Q1营收24.47亿元(yoy-10.36%),归母净利润2.49亿元(yoy+0.19%),扣非归母净利润2.43亿元(yoy+18.15%)。   点评:   CDMO业务延续高增态势,在手订单饱满,成为业绩核心引擎。2025年,公司CDMO业务实现营收21.98亿元(yoy+16.66%),毛利率提升4.18个百分点至45.24%,已成为公司业绩贡献最大的板块。2026Q1,CDMO业务延续强劲势头,实现营收6.27亿元(yoy+14.2%),毛利率同比提升4.1个百分点至40.44%。公司项目漏斗模型持续优化,截至2026Q1末,进行中项目达1366个(yoy+28%),其中商业化阶段项目409个(yoy+12%)。公司在手订单持续增厚,未来三年将交付的商业化在手订单金额已增长至2026Q1末的68亿元。我们预计2026年CDMO业务有望实现20%-30%的增长。   原料药业务筑底企稳,产品结构优化与成本管控成效显现。2025年,受行业周期及竞争影响,公司主动压缩低毛利的产品销售业务,原料药中间体业务实现收入61.65亿元(yoy-28.74%),毛利率为13.53%。2026Q1该业务实现收入15.27亿元,通过产品结构优化与成本管控,毛利率同比提升3个百分点至16.52%。公司积极推进“原料药+制剂”一体化,持续增加特色原料药项目,在研API项目超50个,并加强全球市场注册,我们认为2025年为公司原料药业务低谷,2026年有望稳步向好。   研发管线布局前瞻,持续研发注册新产品为业务长期发展奠定基础。2025年公司研发投入6.59亿元(yoy+2.79%),截止26年4月,研发人员共有1273人,研发人员占比18.84%,预计2026年将新招聘研发人员约500人。公司前瞻性布局新兴技术领域,多肽技术平台在研项目已达60个,预计2027-2028年有望贡献CDMO业务15%的收入,并已开始布局小核酸药物领域。2025年完成8个国内制剂产品获批上市,1个制剂产品(安非他酮缓释片)获得美国FDA注册批准,进一步增强“API+制剂”一体化协同优势;共完成14个API品种DMF申报及19个制剂品种ANDA申报,申报数量同比实现明显增长,丰富的产品储备将为公司长期发展奠定坚实基础。   盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为103.01、112.22、123.71亿元,同比增速分别为5.3%、8.9%、10.2%,实现归母净利润为10.56、12.88、15.93亿元,同比分别增长18.6%、21.9%、23.7%,当前股价对应PE分别为20、16、13倍。   风险因素:新产品研发注册不及预期风险、市场竞争加剧风险、安全环保风险、汇率波动风险。
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    2026-04-22
  • 业绩受授权合作收入确认扰动 看好TYK2自免产品BIC潜力

    业绩受授权合作收入确认扰动 看好TYK2自免产品BIC潜力

    个股研报
      益方生物(688382)    事件: 公司发布2025年报: 2025全年, 公司实现营业收入3,728.97万元(技术授权和技术合作收入) , 同比下降77.91%; 归母净利润-3.17亿元, 扣非归母净利润-3.29亿元, 同比亏损进一步扩大; 研发投入3.26亿元, 同比降低15.23%; 经营活动现金流量净额-1.55亿元; 货币资金13.81亿元。   事件点评:   公司 2025 年业绩承压源于授权收入确认节奏波动。 2025 年公司实现营收 3728.97 万元, 同比下降 77.91%, 归母净利润-3.17 亿元。 考虑到公司现阶段收入几乎全部来自技术授权和技术合作, 而此类收入往往集中在单一时点确认, 授权首付款、 研发和销售里程碑付款及销售分成的兑现节奏会带来较强的年度波动, 因此单年报表表现存在一定扰动。 费用方面, 2025 年公司研发投入 3.26 亿元, 同比降低 15.23%,主要受项目推进节奏变化影响, 考虑公司多个核心临床项目已进入关键阶段, 研发投入仍维持在较高水平。 现金流层面, 公司 2025 年经营活动现金流净额为-1.55 亿元, 较 2024 年的-2.42 亿元有所收窄; 货币资金为 13.81 亿元, 公司当前资金储备能够支持日常运营及核心管线研发推进。   TYK2 抑制剂 D-2570: 银屑病 II 期数据优异, 具备同类最佳潜力,国内注册临床推进、 适应症拓展与海外开发并行。 公司自主研发的TYK2 抑制剂 D-2570 用于治疗中重度斑块状银屑病的随机、 双盲、 安慰剂对照的 II 期研究结果显示: 161 例患者接受 12 周治疗后,18mg/27mg/36mg 剂量组的 PASI 75 应答率( 主要终点) 分别为90.0%/85.4%/85.0%, 显著高于安慰剂组(12.5%, p<0.001) , PASI 90应 答 率 分 别 为 75.0%/70.7%/77.5% , PASI 100 应 答 率 分 别 为40.0%/39.0%/50.0%, sPGA 0/1 应答率分别为 82.5%/80.5%/87.5%, 均显著高于安慰剂组, 整体疗效表现突出; 安全性方面, 不良事件整体以轻中度为主, 未报告严重不良事件, 亦未发现新的安全性信号。整体看, 该临床数据已初步验证 D-2570 较强的产品竞争力, 且具备较高的同类最佳潜力, 但后续仍需重点关注 III 期临床及海外临床数据对现有结果的进一步验证。 国内研发进展方面, D-2570 针对银屑病的关键注册 III 期临床正在进行中, 此外, D-2570 拓展至溃疡性结肠炎、 银屑病关节炎及系统性红斑狼疮等自免适应症的临床研究亦在同步进行中; 海外方面, D-2570 在美国健康人群中的 I 期临床正在进行中。 整体来看, 基于 D-2570 现有的优异临床数据, 公司正在持续推进其注册临床研究, 并推动该品种由银屑病单适应症资产向多适应症自免平台型资产升级, 后续若扩适应症进展顺利、 海外临床数据验证兑现, 不仅有望进一步打开品种价值空间, 也将为国际合作与 BD 落地提供更扎实的数据支撑。   口服 SERD D-0502: 关注国内注册 III 期临床进展, 以及联用拓展对临床定位的重塑。 研发进展方面, 2021 年 10 月, CDE 同意D-0502 开展在既往经治 ER(+)/HER2(-)局部晚期或转移性乳腺癌患者中与标准治疗进行头对头的注册 III 期临床试验, 目前该试验正在进行中, 公司预计 2027 年完成。联合用药方面, 2025 年 12 月, D-0502与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016(TROP2/HER3ADC) 联合疗法获NMPA 批准 IND, 拟定适应症为局部晚期或转移性 HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者; D-0502 正在中国和美国开展与 CDK4/6 抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床试验。 整体来看, D-0502 当前已具备单药开发基础, 但其价值上限更大程度上取决于联合治疗框架下的临床定位延展, 后续若注册进展顺利、 联用数据逐步读出, 有望增强其在乳腺癌治疗领域中的差异化竞争力。   KRASG12C抑制剂格索雷塞(安方宁®, D-1553) : 二线适应症纳入国家医保夯实商业化基础, 联合疗法和前线治疗布局打开中长期成长空间。 格索雷塞已于 2024 年 11 月获 NMPA 批准上市, 用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRASG12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者。 2025 年新增纳入《CSCO NSCLC 诊疗指南》 后线治疗 I 级推荐, 并于 2025 年 12 月进入国家医保目录,标志着产品已完成从注册获批到医保覆盖的关键商业化路径打通,2026 年起有望逐步进入更实质性的放量阶段。 另一方面, 格索雷塞的价值并不局限于当前后线 NSCLC 单药场景, 而在于其围绕前线治疗、 适应症拓展及联合疗法持续打开成长空间: (1)公司已与应世生物围绕格索雷塞+FAK 抑制剂 Ifebemtinib(IN10018) 的联合疗法开展全球合作, 临床结果显示, 该联合方案在 KRASG12C 突变一线NSCLC 及既往经治 CRC 患者中均展现出积极疗效信号, 提示格索雷塞有望通过联合治疗实现治疗线前移, 并进一步打开在消化道肿瘤领域的应用空间。 (2)2025 年 6 月, 格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRASG12C突变 CRC 的研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》 , 无论单药还是联合西妥昔单抗, 格索雷塞均展现出较好的抗肿瘤活性和安全性, 且显示出联合疗法较单药更优的疗效表现, 进一步验证了格索雷塞在 CRC 领域通过联合疗法打开临床价值空间的潜力。 (3)2025 年 12 月, 格索雷塞治疗 KRASG12C突变晚期胰腺癌患者的研究结果发表于《英国癌症杂志》 , ORR=45.5%,DCR=86.4%, mPFS=7.6m, mOS 未达到, 6 个月 OS 率达 79.2%,考虑到晚期胰腺癌整体预后较差、 治疗选择有限且临床需求迫切,该研究为格索雷塞成为相关患者的重要治疗新选择提供了积极依据, 并为后续临床开发及适应症拓展奠定了基础。 整体来看, 格索雷塞短期有望受益于医保落地后商业化爬坡带来的分成兑现, 中长期则更值得关注临床研究数据持续积累及适应症扩展对资产定价空间的进一步打开   投资建议:   我们预计公司 2026-2028 年的收入分别为 1.08/1.66/4.06 亿元, 归母净利润分别为-3.53/-3.31/-1.93 亿元。 考虑到 KRASG12C 抑制剂格索雷塞二线治疗 NSCLC 适应症已获批上市并纳入国家医保目录, 商业化基础进一步夯实, 同时其前线治疗、 联合疗法及扩适应症布局有望持续打开中长期成长空间; 此外, 核心自免资产 D-2570 银屑病II 期数据优异、 具备较高的同类最佳潜力, 国内注册临床推进、 海外开发及适应症拓展同步展开, 并有望成为公司中长期核心估值支撑; 口服 SERD D-0502 注册 III 期临床及联合用药拓展亦在持续推进。 我们维持其“买入” 评级。   风险提示:   商业化进度不及预期, 药物研发进度不及预期, 市场竞争加剧风险,人才流失风险, 医保政策风险。
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    2026-04-22
  • 亏损持续收窄,商业化效率大幅提升

    亏损持续收窄,商业化效率大幅提升

    个股研报
      君实生物(688180)   2025年年报   2025年,公司实现营业收入24.98亿元,同比增长28.23%;其中,药品销售收入23.01亿元,同比大幅增长40.32%,成为驱动业绩增长的核心引擎。公司归母净亏损8.75亿元,同比减亏31.68%,亏损持续收窄。费用管控方面,销售费用10.53亿元,较2024年的9.85亿元小幅增长;销售费用率42.15%,较2024年的50.53%进一步下降,销售效率再上新台阶;管理费用较2024年的5.23亿元显著缩减至4.94亿元,管理费用率19.79%,精细化运营成效持续释放。   商业化效率大幅提升,特瑞普利单抗国内、海外双市场持续放量   公司核心产品特瑞普利单抗2025年实现国内销售收入20.68亿元,同比增长约37.72%,成为业绩增长绝对支柱。这主要得益于其适应症的持续拓展,2025年上半年,特瑞普利单抗用于肝细胞癌一线治疗和黑色素瘤一线治疗适应症先后获批。截至2025年年报披露日,特瑞普利单抗已在中国内地获批上市12项适应症,并全部纳入国家医保目录。海外方面,2025年,特瑞普利单抗在美销售收入约4084万美元,同比激增113%,海外市场成为新增长引擎。截至目前,特瑞普利单抗已在中美欧等全球40多个国家和地区陆续获批上市,多个国家/地区的上市申请已提交/受理。同时公司增设海外商业化支持团队,加速海外合作进程。随着美国、印度、中国香港等地的销售推广深入,海外市场有望继续快速放量,成为公司业绩增长的新引擎。   商业化产品组合日趋丰富,造血能力稳步增强   2025年,公司产品医保覆盖率提升,君适达首次纳入国家医保目录,成为新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物;2025年9月,公司正式代理新一代口腔黏膜液体敷料(速舒),截至报告期末,速舒已进入超过九百家医疗机构,覆盖境内所有省份,公司亦积极拓展电商渠道,全面提升产品可及性。随着产品组合的日趋丰富和全球商业化拓展,公司竞争力持续攀升,造血能力稳步增强。   研发体系高效运转,多管线取得关键进展,打造国际市场竞争力   2025年,公司研发费用为13.42亿元,同比增长5.24%,研发投入强劲,同时重点投向核心管线,实现投入效率优化。公司多个处于临床研究后期或上市申报阶段的管线进展顺利:全球首个进入临床开发阶段的BTLA单抗与PD-1联合治疗局限期小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究(该研究为BTLA 靶点药物全球首个确证性研究)预计将于2026年完成入组;JS207用于可手术的II/III期非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床研究的IND申请获得FDA批准;JS005 用于治疗中度至重度斑块状银屑病的 NDA获得 NMPA 受理;JS212用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得FDA 批准,与JS207联合用药的II期临床试验正在进行。   投资建议:公司处于商业化快速放量期,整体费用端管控成效显著,经营持续优化。叠加全球市场拓展,公司的商业化竞争力持续提升,近三年有望迎来管线与业绩双重突破。我们预计公司2026-2028年收入分别为33.70亿元、44.49亿元和54.06亿元,预计同比增长率分别为34.88%、32.01%和21.53%,归母净利润分别为-4.16亿元、0.85亿元和4.68亿元,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期风险;商业化风险;财务风险;医药行业政策与市场波动风险
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    4页
    2026-04-22
  • 北交所信息更新:从单一磺胺到特色赛道,“原料药+人用药赛道拓展”双轮驱动新成长

    北交所信息更新:从单一磺胺到特色赛道,“原料药+人用药赛道拓展”双轮驱动新成长

    个股研报
      海昇药业(920656)   2025年归母净利润同比增长36.86%,2026Q1归母净利润同比增长51.52%   公司发布2025年年报与2026年一季报。2025年实现营收2.21亿元,同比增长32.72%;实现归母净利润0.69亿元,同比增长36.86%。2026Q1实现营收0.66亿元,同比增长56.36%;实现归母净利润0.20亿元,同比增长51.52%。我们看好公司募投项目发挥产业链深度与由此积攒的毛利率优势,同时进一步向医药原料药领域拓展,维持2026-2027年盈利预测并新增2028年预测,预计公司2026-2028年归母净利润分别为0.76/0.87/1.01亿元,对应EPS分别为0.76/0.87/1.01元/股,对应PE为21.6/18.7/16.1X,维持“增持”评级。   养殖行业景气度提升助力原料药量价齐升,多元化产品布局加速   公司2025年营业收入同比增加,主要是2025年下游养殖行业景气度有所提升,带动磺胺类原料药销量增加及单价上升;募投项目投产也增加部分销售收入。2025年,公司原料药带来营收1.70亿元,同比增长52.13%,毛利率同比增加6.92pct。公司在巩固现有磺胺类原料药品种的市场地位的同时,积极推动业务向多品类协同演进。2025年公司苯溴马隆、甲流新斯的明、塞来昔布和氯氟脲原料药产品陆续通过国内外注册;同时,进一步开发宠物类原料药,该系列已经成为全球特色细分赛道,需求量逐年增长。   原料药与兽药产业稳步上行,市场容量持续提升   根据中国兽药协会《2024年度兽药产业发展报告》,中国兽药产业总销售额为679.96亿元,平均毛利率28.21%。近十年来,行业整体呈上升态势,销售额年复合增长率为5.68%。根据Fortune Business Insights相关研究报告,2025年全球原料药市场规模约为2,452.60亿美元,预计到2034年将增长至4,577.50亿美元,年均复合增长率达7.26%。公司所处行业市场容量不断扩大,未来有望持续保持增长趋势。   风险提示:市场竞争风险、客户集中风险、原材料价格波动风险
    开源证券股份有限公司
    4页
    2026-04-22
  • 2025年年报点评:创新动能全面释放,国际化战略迎丰收

    2025年年报点评:创新动能全面释放,国际化战略迎丰收

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   2025年年报:   2025年公司全年实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归母净利润77.11亿元,同比增长21.69%;扣非后归母净利润74.13亿元,同比增长20.00%。   点评:   创新药销售占比首超58%,收入结构完成质变,慢病领域成为重要增长极   2025年,公司创新药销售收入达163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入比重首次突破58.3%,较2024年的55.3%进一步提升,标志着公司已成功完成从仿制药向创新药驱动的结构性转型。其中,抗肿瘤产品实现收入132.40亿元,同比增长18.5%,占创新药整体销售收入的81.0%,稳固基本盘,其中瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药凭借优异的临床数据保持强劲增长。非肿瘤产品收入达31.02亿元,同比大幅增长73.4%,占整体创新药销售的比重从约15%提升至19%,其中恒格列净、瑞马唑仑等产品价值加速兑现。随着公司创新药产品商业化进程的继续推进,多款创新药的销售潜力有望进一步释放,为公司贡献更加强劲的增长动能。   国际化战略迎里程碑收获,许可收入成业绩新引擎,BD合作常态化   报告期内,公司创新药对外许可收入达33.92亿元,占营业收入比重超过10%,标志着公司研发实力获得国际市场的广泛认可并转化为即期收入。报告期内公司完成多项里程碑式对外许可交易:与MSD就Lp(a)口服小分子HRS-5346达成合作,获得2亿美元首付款;与GSK就PDE3/4抑制剂HRS-9821达成合作,获得5亿美元首付款,报告期内已确认收入约1亿美元;与BraveheartBio就心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893达成合作,获得6500万美元首付款(含股权);与GlenmarkSpecialty就HER2ADC瑞康曲妥珠单抗达成合作,获得1800万美元首付款。此外,与MerckKGaA、IDEAYA等合作的收入亦在本期确认。随着常态化BD合作已成为公司核心能力,公司正加速融入全球药物创新网络。   研发效率显著提升,重磅管线密集兑现,未来三年迎来收获高峰期   2025年是公司的“产品大年”,全年共有14款产品或适应症获批上市,其中包括7款1类创新药及6项新适应症,截至报告期末,公司累计获批1类创新药达24款。报告期内,公司研发管线稳步推进,15项上市申请获NMPA受理,28项临床推进至Ⅲ期,61项临床推进至Ⅱ期,28项产品首次推进至临床Ⅰ期。此外,创新药国际临床试验稳步开展。2023年至2025年,公司研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元,研发投入稳步提升。核心产品方面,瑞康曲妥珠单抗(HER2ADC)2025年获批用于HER2突变非小细胞肺癌,2026年3月再获批用于HER2阳性乳腺癌二线治疗,8项适应症被纳入突破性治疗品种,显露出重磅潜力;代谢领域瑞普泊肽(GLP-1/GIP)于2025年底进入NDA受理阶段,预计2027年上市;双抗领域瑞拉芙普α(PD-L1/TGF-β)于2026年初获批胃癌一线治疗,成为全球首个在该适应症获批的同类药物;自免领域艾玛昔替尼(JAK1)在强直性脊柱炎后,类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃等适应症已陆续获批。公司预计未来三年(2026-2028年)将有约53项创新产品及适应症获批,其中2026年预计上市12项,2027年预计上市22项,2028年预计上市19项。   盈利能力稳步提升,费用管控持续优化,经营质量持续向好   2025年,公司综合毛利率稳定在86.2%;研发费用率降至22.0%,随着大量管线进入后期,部分研发投入被合理资本化(资本化比重约20.2%),研发效率提升、价值兑现加速。销售费用率进一步优化至28.8%,同比下降约1个百分点,在创新药密集上市期实现销售效率提升。销售净利率达24.4%,同比提升1.8个百分点。经营活动现金流净额达112.35亿元,同比增长51.4%,现金流状况优异,为持续研发投入和战略布局提供坚实保障。   投资建议:   公司已成功转型为以创新药为核心、国际化成为关键增长引擎的全球性创新药龙头企业。随着创新产品管线的密集放量和全球化合作的持续深化,公司正迎来新的发展机遇期,未来三年业绩增长路径清晰。预计公司2026-2028年归母净利润分别为91.04亿元、107.54亿元、126.43亿元,对应PE分别为40.24倍、34.07倍、28.98倍,维持“买入”评级。   风险提示:   市场竞争加剧风险;产品研发进度及上市后销售推广不及预期风险;海外临床试验及申报结果存在不确定性风险;核心品种面临集采风险;政策变化风险。
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    2026-04-22
  • 医药生物行业周报(26年第17周):海内外医疗器械厂商第93届CMEF展会更新

    医药生物行业周报(26年第17周):海内外医疗器械厂商第93届CMEF展会更新

    中药Ⅱ
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药涨幅居前。本周全部A股上涨2.35%(总市值加权平均),沪深300上涨1.99%,中小板指上涨2.96%,创业板指上涨6.65%,生物医药板块整体下跌0.64%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨0.29%,生物制品上涨1.98%,医疗服务下跌3.39%,医疗器械下跌1.16%,医药商业下跌0.70%,中药下跌0.89%。医药生物市盈率(TTM)35.05x,处于近5年历史估值的51.17%分位数。   第93届CMEF呈现“AI赋能全流程、院内外协同深化”的鲜明特征。一方面,国内厂商正由单一设备输出转向“设备+软件+数据+服务”的平台化布局,重点发力重症、围术期、检验、慢病管理和家庭健康等场景;另一方面,GE医疗、西门子医疗、飞利浦等海外龙头则更强调围绕重大疾病诊疗路径构建系统化解决方案,并同步推进本土研发和本地制造。本届展会反映出医疗器械竞争逻辑已由单品性能比拼,进一步升级为全流程能力、场景整合能力和生态协同能力的综合竞争。   国内医疗器械行业正加快迈向高端化、智能化与结构性升级。从风向上看,未来行业发展将更多围绕三条主线方向:其一,AI将由辅助工具升级为产品平台底座,推动影像/检验/监护/手术和院外管理等环节实现一体化联动;其二,企业增长空间将由院内采购扩展至慢病管理、消费医疗和家庭健康等院外场景;其三,在政策支持、技术迭代和本土产业链成熟的共同推动下,高端设备国产替代有望继续深化。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等国产医疗器械龙头公司。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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    2026-04-22
  • 2025年收入稳健增长,利润端恢复显著

    2025年收入稳健增长,利润端恢复显著

    个股研报
      开立医疗(300633)   核心观点   2025年收入稳健增长,利润端恢复显著。2025年公司实现营收23.09亿元(+14.65%),归母净利润1.97亿元(+38.54%),扣非归母净利润1.80亿元(+63.41%)。公司业绩呈现逐季加速态势,25Q4单季营收8.50亿元(+38.00%),归母净利润1.64亿元(+390.16%),扣非归母净利润1.56亿元(+545.72%)。2025年公司收入恢复增长,主要系国内医疗终端需求复苏,公司内镜、微创外科及心血管介入业务高速增长。利润端恢复显著,得益于收入增长及毛利率的相对稳定,以及费用控制较为得当。   毛利率略有下滑,费用控制良好。2025年公司毛利率为61.99%,同比下滑1.80pp,主要系彩超业务受国内集采影响,毛利率有所承压;新业务IVUS及微创外科尚处放量初期,规模效应未完全体现,拉低了整体毛利率水平。费用方面,公司全年销售费用率29.26%(+0.81pp),管理费用率6.33%(-0.48pp),研发费用率21.47%(-2.01pp),财务费用率-1.43%(+0.43pp),四费率55.64%(-1.25pp)。尽管费用总额有所增加,但费用率随着收入规模扩大而下降,显示出公司费用管控能力增强。   发布股权激励计划,彰显发展信心。2025年发布股权激励计划,业绩考核目标为:以2024年剔除股份支付费用后的净利润1.36亿元为基数,2025/2026/2027/2028年剔除股份支付费用后的净利润增长率不低于30%/70%/150%/260%。   投资建议:公司作为国内领先的医疗设备平台型企业,多产品线战略布局已进入收获期。内镜业务凭借技术优势和渠道积累,市占率有望持续提升;微创外科和IVUS新业务放量迅猛,将成为公司未来重要的增长极。考虑招投标景气度的影响,下调2026、2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,2026-2028年营收26.6/29.8/33.2亿元(原2026、2027年为26.9/30.9亿元),同比增速15%/12%/12%,2026-2028年归母净利润3.3/4.2/5.3亿元(原2026、2027年为4.0/4.8亿元),同比增速65%/28%/28%,当前股价对应PE=37/29/23x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;汇率波动风险;新品放量不及预期风险;竞争加剧风险。
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    2026-04-22
  • 医药生物行业专题报告:产业趋势明显,手术机器人布局全球市场

    医药生物行业专题报告:产业趋势明显,手术机器人布局全球市场

    生物制品
      腔镜机器人为主流,全球市场广阔。   手术机器人主要分为腹腔镜机器人、骨科机器人、经自然腔道机器人、经皮穿刺机器人、神经外科机器人等,结合产品应用情况,达芬奇为代表的腔镜机器人是目前手术机器人商业化较成熟、科室应用较广的细分产品。2021年全球手术机器人市场容量为703.9亿元,弗若斯特沙利文预计2030年达到3993.8亿元。其中腔镜机器人是占比最大细分产品,市场容量有望从2021年的424.1亿元,增长至2030年的1842.6亿元,2021-2030年CAGR为17.7%。   政策端持续加码,商业模式逐步完善。   “十四五”配置证规划,手术机器人为乙类配置证,并规划新增超550台配置数量,“十五五”或进一步释放利好,进一步降低配置证对产品推广的门槛;2026年1月,国家医保局编制印发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,明确了手术机器人系统/耗材对临床端的意义;2026年4月,湖南省率先公示辅助收费要点,设立四类操作层级及对应计价方式、封顶价,政策的逐步落地让产品收费有据可依,长期商业模式持续完善。   深耕机器人打造全球器械龙头,持续性收入夯实护城河。   截至2026/3/27,直觉外科市值超1600亿美元,全球累计装机超11,000台,2025年新增装机超1700台,营收100.6亿美元,同比增长21%,其中耗材与配件收入60.2亿美元,同比增长19%,使用达芬奇系统完成手术量约315.3万例,同比增长约18%,公司耗材和配件、租赁设备、服务收入等经常性收入,随着全球装机量的不断提升,该收入占比从2006年的45%,提升至2024年的84%,设备收入向可持续性收入转变的逻辑逐渐被市场认可。   相关标的:建议关注微创机器人-B、精锋医疗-B,美股标的直觉外科,非上市公司术锐机器人、思哲睿、佗道医疗   风险提示:政策落地不及预期风险、国内外竞争加剧风险、产品专利冲突风险、利润持续亏损风险
    华源证券股份有限公司
    35页
    2026-04-22
  • 医药生物行业周报:国办发文健全药品价格形成机制,关注创新药主题

    医药生物行业周报:国办发文健全药品价格形成机制,关注创新药主题

    生物制品
      主要观点   药品价格形成机制迎重磅变革。近日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》对全周期药品价格分类施策,给高水平创新药留足空间,鼓励企业持续做好研发创新;同时,给其他药品划定了自主定价的规则,引导企业公平合理定价。从全周期、全渠道、全领域的角度提出一系列举措。重点环节药品价格方面,《意见》提出优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理等措施,完善重点环节药品价格政策。发挥相关主体作用方面,《意见》明确发挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能等措施,鼓励各类主体参与价格形成。关键领域药品价格方面,《意见》强调促进创新药多元支付与价格合理形成、强化短缺药保供稳价、加强麻醉药品和精神药品价格管理、规范药品原辅料价格行为,引导关键领域药品价格保持合理水平。   政策支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药。根据国家医保局,《意见》在创新药获批上市后的各个环节,进一步精准提出了支持措施。在药品首发阶段,《意见》创新提出优化首发价格机制,目前国家医保局正在研究制定药品首发价格机制文件,探索实行企业自评临床价值和创新程度,积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药,在上市初期可以制定和高投入、高风险相适应的价格,价格在一定时期内保持相对稳定。企业可以根据真实世界研究的结果和临床使用的效果,在首发价格的基础上进行适当调整。企业的定价行为、价格水平接受各界监督、同行评议。在药品进入医保阶段,《意见》强调要优化医保目录调整规则,兼顾患者获益和鼓励创新,谈判形成的医保支付标准要合理体现药品的临床价值,谈判药品在非定点医疗机构的销售价格可以不受医保支付标准的约束。对于基本目录外的创新药,《意见》提出要加快商保创新药目录落地,鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶等措施,有利于拓展创新药的支付渠道,引入多方参与支持创新药高质量发展。在药品参与集采阶段,《意见》也强调,对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购,特别明确集采不涉及创新药。在常规挂网阶段,《意见》提出推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度,体现对创新研发的支持。同时,《意见》提出要建立药品医保价值评估制度,医保部门将依法推进药品真实世界的研究,以可靠可信的真实世界数据,从临床有效性、创新性、可及性等多个维度客观评价药品价值。   投资建议   我们认为,《意见》从全周期、全渠道、全领域的角度提出一系列举措,对全周期药品价格分类施策,给高水平创新药留足空间,鼓励企业持续做好研发创新。建议关注:恒瑞医药、中国生物制药、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2026-04-22
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