公司事件点评报告：F-652新增适应症临床获批，国内国外快速推进

　　亿帆医药(002019) 　　事件 　　亿帆医药发布公告：控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（以下简称“F-652”）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。 　　投资要点 　　F-652新增国内GVHD二期临床，面向蓝海市场 　　移植物抗宿主病（GVHD）是异基因造血干细胞移植（HCT）的主要并发症，由异体供者移植物中T细胞攻击受者组织引起，导致高死亡率，是移植相关死亡主因。目前针对急性中重度GVHD的标准治疗方案为每日给予全身性皮质类固醇，然而，该疗法缺乏靶向特异性，约50%患者接受糖皮质治疗后无法获得持续的完全缓解，且可能引发多种潜在致命性副作用。现有治疗策略，无论是一线疗法还是联合治疗方案，在降低发生率和死亡率方面，还存在巨大的、未被满足的临床治疗需求。F-652在此前的美国IIa期临床试验已展现良好的安全性、耐受性和初步有效性，在27例II–IV级下消化道aGVHD，27例患者中19例应答（70%，80%CI：56%-79%），达到预设主要终点，其中CR13例、VGPR3例、PR3例。 　　中美推进GVHD+AH+ACLF三项适应症 　　截止目前，F-652共进行了7项临床试验，其中4项为I期临床试验，3项为IIa期临床试验。已经完成6项临床试验，分别为在美国开展的治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）、酒精性肝炎（AH）和在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）三个适应症的IIa期临床试验，以及在澳大利亚、中国和美国分别开展的三个I期临床试验。 　　创新药提供新增量，抵消维生素价格波动 　　2025年Q3单季度公司实现扣非后归属于母公司净利润7818.93万元，同比增长7.76%，而同期维生素B5（泛酸钙）价格已调整至39~44元/kg，处于近年来价格的底部，公司业绩增长主要来自创新药业务增长，2025年上半年创新药销售收入实现同比增长169.57%。自2022年价格调整以来，维生素B5价格已低位运行了3年多时间，行业出清后有望迎来价格反弹。 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为53.75、59.95、67.53亿元，EPS分别为0.41、0.50、0.60元，当前股价对应PE分别为32.8、26.5、22.3倍，考虑F-652等创新药带来长期成长空间打开，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　F-652的临床试验结果不达预期；泛酸钙价格波动；药品集采降价风险。