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2026年医药行业投资策略:创新出海新征程,寻找需求新增量
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发布机构:
爱建证券有限责任公司
发布日期:
2026-01-06
页数:
47页
2025年医药板块行情复盘:创新科技行情驱动板块估值修复,多个细分板块步入长期配置区间。2025年,A/H医药板块分化明显,创新出海、脑机接口、AI医疗等“硬科技”成为板块行情的主要驱动力,其他细分板块表现均弱于行业。当前A股医药板块整体估值仍处于历史偏低水平,其中创新药相关板块估值回到相对合理区间,而CXO、中药、血制品、医药流通等板块估值尚处于过去十年历史估值的20%分位左右,已进入长期配置区间,未来随着国内医药行业基本面改善而迎来估值修复。
2025年国内医药行业承压运行:疫情影响基本出清,商保和出海带来增量需求。2025年1~10月,医药制造业规模以上企业营业收入和利润总额同比增速分别为-2.9%和-3.5%,1~11月医药制造业规模以上企业工业增加值同比增长+1.8%,国内医药制造业经历三年的调整期逐步消化了疫情影响,有望逐步重回正增长轨道。全国医疗服务诊疗量保持平稳增长,仿制药集采和医保控费常态化,为引导创新药产业发展、医疗服务价格提升腾挪空间。首版商保创新药目录出台,中国药价登记系统上线,国家产业政策为创新药的国内商业化和出海保驾护航。
创新药出海交易爆发,中国创新药产业迎来飞跃时刻。2025年,中国创新药企业达成License-out交易超过160笔,交易总金额达到1216亿美元,超过2024全年两倍有余,创历史新高。出海授权交易带来首付款65亿美元,超过一级市场融资总金额41亿美元,成为中国创新药企业主要的资金来源。从交易结构来看,中国创新药出海授权获得的首付款和交易总金额也在快速提升,2025年全球医药Liecense-out交易总金额TOP10中有8项为中国来源的项目。中国创新药的全球竞争力提高,在与MNC达成重磅交易的背书效应下,中国创新的国际认可度和全球影响力逐步提高。
中国创新药出海的产业趋势确立,开启全球化新征程。回顾过去十年中国医药产业创新转型历程,中国创新药产业实现了从无到有、从量变到质变、从跟随到引领、从内卷到出海的跨越式发展,成为全球医药科技创新的主要贡献者。中国创新药产业的快速发展是政策引导、资本助力、人才支撑的协同成果,目前正在从原有的“成本+效率”优势逐渐展现出技术领先优势。中国医药创新实力的提升,与海外MNC、BioPharma拓展新管线的需求双向奔赴,是未来3-5年的产业趋势。中国医药制造业在全球医药产业链中的地位提升,带动了国内医药产业盈利能力、市场空间的提升,甚至投资回报模式的转变,有望进一步带动行业估值的提升。
投资策略:需求驱动,寻找未来中国医药产业发展的新增量。回顾中国医药产业和医保支付体系过往30年的发展史,“需求驱动”产业升级特征明显。产品结构调整和公司发展的兴衰,底层驱动力都离不开行业整体需求的扩容和导向作用。2024年中国医疗卫生总费用达到9.09万亿,其中社会卫生支出占比接近50%,国家基本医保基金仍是终端支付主力。展望未来,我们认为中国医药行业的成长空间主要来自三部分增量:1)创新出海的新增量;2)医保支付框架下的结构性增量(创新药、中药创新药、硬科技);3)政府财政和个人需求的自然增长(消费医疗)。从投资角度,2026年我们看好的主要方向为创新出海、硬科技,跟踪医保目录和基药目录扩容进展,静待消费复苏。
创新药产业链和硬科技:创新药产业链享受出海的新增量和国内医保结构性增量的叠加,选择中国企业具备全球领先优势的ADC、IO2.0双抗、小核酸等核心赛道,结合产业催化,重点关注中国ADC研发技术平台企业映恩生物-B、科伦博泰生物、迈威生物-U、复宏汉霖,中国IO2.0双抗赛道引领企业康方生物、三生制药、信达生物,相应细分领域CXO龙头药明合联、皓元医药、键凯科技,以及传统BigPharma创新转型的中国生物制药。此外,我们还长期看好脑机接口、AI医疗、AI制药等硬科技领域的投资机会。
中药创新药:医保体系内的结构性增量驱动,关注2026年国家基药目录调整工作进展和潜在获益企业。
高端成人疫苗:我们对中国消费医疗市场未来前景充满信心,静待国内消费复苏,关注2026年国内高端成人疫苗重磅品种的研发进展。
本报告的核心观点是:2025年中国医药板块呈现显著的结构性行情,以创新药、AI医疗等“硬科技”为主题的细分领域驱动了板块整体估值修复,而传统板块如中药、血制品等估值已回落至历史低位,进入长期配置区间。A股医药生物指数年内上涨16.72%,但子行业分化剧烈。关键在于,中国创新药产业经过十年发展,已从量变到质变,出海交易在2025年迎来爆发式增长,全年License-out交易总金额突破1216亿美元,首次超过一级市场融资总额,成为国内药企主要资金来源。这标志着中国医药产业从“成本+效率”优势向“技术领先”优势迈进,产业升级趋势已确立。
报告研判未来中国医药行业的成长空间主要来自三部分增量:一是创新出海的新增量,即通过“中国制造+全球市场”模式突破国内医保控费的天花板;二是医保支付框架下的结构性增量,集中体现在创新药(包括ADC、双抗、小核酸等优势赛道)和中药创新药(尤其是医保和基药目录内的独家品种);三是政府财政和个人需求驱动的自然增长,即消费医疗领域(如高端成人疫苗、医美等)的长期复苏机会。投资策略上,报告强烈看好创新药产业链和硬科技,并关注医保目录和基药目录扩容带来的阶段性机会。
2025年A/H医药板块走势分化:A股SW医药生物指数年内涨幅16.72%,跑赢沪深300,但板块排名15/31;而港股恒生医疗保健指数涨幅高达73.38%,大幅跑赢恒指。驱动行情的主力是创新出海、AI医疗、脑机接口、减肥药等科技主题。细分板块显著分化:创新药相关的化学制剂、其他生物制品以及上游CXO超额收益明显;而中药、疫苗、血制品、民营医院等板块收益为负,甚至出现下跌。核心原因在于:①中国创新药产业经过十年积累,出海BD交易催化叠加商保支付端改善;②春节后科技领域(如Deepseek、机器人)行情火热,创新药是海外创新映射最直接的赛道;③中美关税博弈下的免疫赛道表现坚挺。
医药板块整体估值仍在历史低位:截至2025年11月30日,医药板块PE(TTM,整体法)为29.46倍,相比全部A股(非银行)的估值溢价率仅32.49%,大幅低于历史均值48.88%。多板块估值陷入历史底部:血制品、线下药店、CXO、中药等传统板块的当前估值已回落至过去十年(2015.11-2025.11)历史估值的20%分位以下,进入长期布局区间。而创新药相关的化学制剂、其他生物制品板块估值处于过去十年历史的40-50%范围,相对合理。
医药制造业承压运行,有望重回正增长:2025年1-10月,医药制造业规模以上企业营收和利润总额分别同比下滑2.9%和3.5%,但1-11月工业增加值同比增长1.8%,显示全年有望实现正增长,三年调整期消化了疫情影响。院端控费效果显现:患者次均住院费用自2022年以来呈下降趋势,医疗效率同步提升。三大终端市场结构分化:2025年前三季度,公立医院终端销售额同比下滑2.5%,抗肿瘤等创新药领跑;零售药店终端同比增长3.2%,其中网上药店市场同比暴增29.1%,处方外流加速;公立基层医疗机构同比下滑5.6%,为医药价格调整腾挪空间。
全国卫生总费用增速创新低,对医保依赖度提升:2024年全国卫生总费用达9.09万亿元,但同比增速仅为0.35%,创历史新低。其中,政府卫生支出同比下滑6.38%,而社会卫生支出(主要是医保)同比增长3.85%,占比提升至47.6%。“个人+政府”支出占比下降,医保成为核心支付方。医保基金运行稳健:2024年统筹基金当期结存4639亿元,累计结存38628亿元。商业健康险保费2024年达9774亿元,同比增长8.2%,多层次医保体系加速构建。
2025年医药政策三大方向:一是鼓励科技创新,推动AI医疗、脑机接口、高端仪器等新经济增长点;二是健全保障体系,首版商保创新药目录年内首次亮相,纳入19款高价值创新药(包括CAR-T、罕见病用药等),与基本医保互补衔接;三是促进创新出海,国办首次提出“促进创新药全球市场发展”,并启动中国-东盟医药交易平台、中国药品价格登记系统等新模式。此外,“十五五”规划首次提出实施医疗卫生“强基工程”。
创新药出海交易创历史新高:2025年中国创新药企业达成License-out交易超160笔,交易总金额达1216亿美元,较2024年全年增长超一倍;带来首付款65亿美元,超过一级市场融资总额41亿美元,成为药企主要资金来源。全球TOP10重磅BD交易中,8项为中国来源资产:如恒瑞与GSK(总金额125亿美元)、信达与武田(114亿美元)、BioNTech/BMS与普米斯(111亿美元)等。港股医药IPO强劲复苏:2025年港股首发上市医药企业达27家,合计募资302亿港元,同比增长283%,恒瑞医药、映恩生物等表现亮眼,A+H模式成热门。
中国医药创新十年三阶段:①2015-2018年“探索转型期”:722事件拉开药审改革序幕,4+7国采倒逼仿制药企转型,港股18A和科创板开闸;②2019-2021年“高速发展期”:改革红利+资本涌入,高端人才加速回流,首批创新药获批上市;③2022-2024年“调整蓄势期”:二级市场回调,一级融资降温,但中国跻身全球第一梯队,龙头企业开始探索出海。2025年后进入“出海新征程”。
中国项目占全球MNC引进创新药项目比例超40%:2025年1-5月,全球大型MNC引进的(首付款在5000万美金以上的)创新药项目,有42%来自中国,显著高于2024年的27%。BD交易成为药企主要融资来源:2025年上半年,License-out交易首付款首次超过一级市场融资额。以三生制药SSGJ-707为例,与辉瑞达成的交易带来14亿美元首付款、1亿美金股权投资,以及双位数销售分成,直接改变了企业利润模型和现金流状态。中国企业引领全球PD-(L)1/VEGF双抗赛道:康方生物的AK112展现出战胜“K药”(帕博利珠单抗)的潜力,其海外合作方Summit市值从不足5亿美元飙升至150-200亿美元。
自研创新药数量全球首位:截至2024年底,中国企业自主研发的进入临床试验状态(活跃)的创新药数量达3575个,已超越美国位居全球第一。源头创新占比显著提升:2015年,中国自研的进入临床的FIC(First-in-Class)创新药占比不足10%,2024年已超30%。“新兴疗法”密集布局:中国企业在新兴疗法(细胞基因疗法、ADC、双/多特异性抗体)研发管线中的占比达39%,在潜在FIC产品中占比高达62%。国产创新药获批占比提升:2015年国产品占比不足10%,2024年已增至42%,近年来近700种创新药通过谈判纳入医保目录,带动相关销售超6000亿元。License-in消退,License-out成主流:License-out交易在医药BD交易中的占比从2019年低于20%提升至2024年的44%,成为当前主流模式。
政策红利:药审改革与ICH国际接轨、医保基金价值购买导向(“真支持创新,支持真创新”)、从民生工程到科技创新的产业定位升级。资本助推:2015-2024年创新药领域一二级市场累计融资规模突破1.23万亿元,形成了上海张江、北京中关村、苏州BioBay等产业集群效应。人力资源优势:海外领军人才加速回流、工程师红利(完善API、CXO等产业链)、患者基数优势(临床入组速度和成本优势)。
回顾30年医保改革与行业衍进:第一阶段(萌芽期,1990s-1998):个人卫生支出为主,保健品、OTC主导市场。第二阶段(医保体系基本建立,1999-2014):新农合、城镇居民医保陆续落地,政府和医保共同发力,院内药品市场爆发,形成“国产仿制药+进口原研药”二元格局。第三阶段(医保深化改革,2015至今):医保成为核心支付方,集采和创新药谈判常态化,倒逼产业创新转型。行业底层驱动力始终是“需求扩容和导向”,未来支付结构变化仍将深刻影响产业方向。
出海增量:中国创新药开发能力质变,有望突破国内医保控费天花板,重点关注ADC、双抗、小核酸、GLP-1等优势赛道。医保结构性增量:医保基金仍是国内最大支付方,控费持续,寻找有支付增量品种:创新药(尤其是进入医保的创新药)、基药目录内的中药创新药和独家品种。扩大内需+财政投入的中长期机会:2024年中国卫生费用占GDP比重为6.7%,低于OECD平均的9.3%,中长期成长空间明确。
全球MNC面临严峻专利悬崖:2025年起多款年销数十亿美金的“重磅炸弹”药物专利到期,未来5年内将迎来到期潮。摩根士丹利测算,到2035年欧美药企因专利到期损失1150亿美元收入。三大治疗领域缺口最大:肿瘤(400亿美元)、免疫(330亿美元)、心血管代谢(230亿美元),合计占80%以上。中国成为关键补位者:欧美药企拥有约5970亿美元M&A/BD购买力。中国企业License-out模式前期风险低,早期付款仅占交易总额7-9%,且技术优势逐步显现(如ADC平台技术授权)。MNC纷纷与中国药企达成重金合作:默沙东与科伦博泰(超118亿美元)、辉瑞与三生制药(63亿美元)、BMS与BioNTech/普米斯(111亿美元)、GSK与恒瑞(125亿美元)、诺和诺德与联邦制药(20亿美元)等。1)ADC赛道:出海已成常态。2025年中国ADC企业达成25项License-out合作,披露总金额377亿美元,首付款17.72亿美元,均创历史新高。交易涉及靶点从成熟(HER2, CLDN18.2)向新靶点(FGFR3, CDH17, DLL3, CDH6)拓展,技术平台授权也开始出现。2)IO2.0双抗赛道:中国企业引领全球。康方AK112开创PD-1/VEGF双抗先河,其海外合作方Summit即将向FDA提交BLA。辉瑞获得三生制药SSGJ-707权益后计划快速推进。2026年有望看到更多海外三期研究实质进展,中国其他IO2.0双抗后续仍有出海机会。3)小核酸赛道:技术平台获海外认可。舶望制药与诺华两项合作总金额达93.65亿美元,瑞博生物与BI达成27.7亿美元合作。肝外递送技术(如AOC、脂肪酸偶联等)成为下一竞争焦点,赋能慢病(心血管代谢、乙肝、痛风)和CNS等新领域。中国临床阶段在研管线数量仅次于美国。
核心医院市场代际更替:2015年前上市的创新药份额开始收缩,而2015年后上市的创新药成为核心增长动力。创新药在核心医院市场的份额从2015年的21.1%增长至2024年的30.1%(其中2015年后上市的占11.1%)。中药独家品种机遇:中医类医疗机构和床位增速领先行业(CAGR 7.6%-9.0%),基层诊疗需求广泛。关注纳入医保目录、基药目录的中药创新药和独家品种,其凭借治疗优势、定价优势和学术推广能力,有望通过基层中医诊疗机构快速放量。
政府+个人消费空间大:2024年中国卫生费用GDP占比低于OECD水平2.6个百分点,筹资端弹性有限,未来依赖财政、政策和个人共同发力。长期看好眼科、齿科、医美、成人疫苗等消费医疗领域,2026年关注高端成人疫苗重磅品种研发进展。
本报告提供了医药行业2026年投资策略的全面分析,核心逻辑清晰:在2025年医药板块实现结构性估值修复后,中国医药产业已进入一个由“创新出海”驱动的全新发展阶段。报告一方面复盘了2025年行情,指出A/H医药板块分化严重,创新科技行情是主要驱动力,且多数非创新板块估值已跌至历史底部,具备长期配置价值;另一方面,深度论证了中国创新药出海的产业趋势已经确立,表现为2025年License-out交易总金额突破1216亿美元、大量中国资产进入全球BD交易TOP10、以及MNC抢购中国ADC、IO2.0双抗等优势赛道资产的数据支持。
展望未来,报告将中国医药行业成长空间归结为三大增量:创新出海的新增量(突破国内医保天花板)、医保框架下的结构性增量(创新药和中药创新药)、以及消费医疗的复苏增量(财政投入+居民消费)。投资策略上,报告强烈看好ADC、IO 2.0双抗、小核酸等中国具有全球先发优势的赛道,并推荐映恩生物、康方生物、三生制药、药明合联等核心标的。同时,认为硬科技(脑机接口、AI医疗)是长期布局方向,中药创新药和消费医疗则为2026年值得跟踪的弹性机会。报告在结论上给出了明确的“强于大市(维持)”评级,并系统提示了创新药研发、商业化、政策及地缘政治等主要风险。
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