- 个股研报
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中心思想
本报告的核心观点如下:
甾体激素市场潜力巨大: 仙琚制药作为国内甾体药物龙头,凭借原料药+制剂一体化优势,有望在全球甾体激素转移浪潮中实现业绩反转。
制剂业务高速增长,原料药业务触底反弹: 公司制剂业务受益于一线用药的市场空间和良好的竞争格局,维持高速增长;原料药业务随着新工艺的应用和市场集中度的提高,进入底部区域,盈利能力有望改善。
管理层激励到位,增强发展信心: 公司管理层持股比例高,并通过非公开发行等方式进行员工激励,将员工利益与公司发展紧密结合,增强了公司发展的内生动力。
主要内容
仙琚制药:原料药+制剂一体化的甾体激素龙头公司
仙琚制药是国内规模最大、品种最齐全的甾体药物生产厂家,具备原料药和制剂的综合生产能力。
公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物和麻醉与肌松类药物三大类。
公司通过美国FDA认证、欧盟CEP认证等,产品质量获得国际认可。
甾体激素制剂:治疗一线用药,市场空间大,竞争格局好
甾体药物在呼吸、性激素、肌松等领域具有不可替代的治疗效果。
仙琚制药是国内规模最大、品种最齐全的甾体药物生产厂家。
公司的甾体激素制剂主要分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉与肌松类药物三大类。
黄体酮:公司单品收入最大的制剂品种,独家胶囊规格
黄体酮是维持女性妊娠所必需的天然孕激素,临床应用空间大。
仙琚制药的黄体酮胶囊(益玛欣)规格独家(50mg),具备较强的竞争力。
受益于二胎政策,保胎药市场空间广阔,预计益玛欣将维持稳健增长。
肌松药行业:产品升级,国产化程度高,市场空间大,竞争格局好
肌松药广泛应用于全麻手术,市场需求随着全麻手术量的增长而增长。
国内肌松药市场国产化程度较高,主要参与者包括恒瑞医药、东英药业、仙琚制药等。
仙琚制药的肌松药主要有罗库溴铵、维库溴铵、顺阿曲库铵,其中维库溴铵、罗库溴铵公司占据市场主导地位。
罗库溴铵:肌松一线用药,竞争格局良好,进口替代空间大,招标受益
罗库溴铵是理想的肌松药,市场潜力大。
国内罗库溴铵市场主要由仙琚制药和Organon占据,仙琚制药市占率不断提高。
受益于新一轮招标落地,进口替代有望加速。
顺阿曲库铵:肌松药最大单品,竞争格局好
顺阿曲库铵是肌松药市场最大单品,市场份额占据超过75%。
国内顺阿曲库铵市场主要由恒瑞医药占据,竞争格局良好。
仙琚制药逐步加强顺阿曲库铵的销售,未来有可能形成仙琚制药和恒瑞医药双寡头的局面。
维库溴铵:老一代肌松药,逐渐被取代
维库溴铵由于临床效果没有优势且定价较低,销售额逐渐降低,逐步被取代。
呼吸科
全球COPD造成的死亡率逐渐上升,已经是一种主要的致死疾病。
由于环境等因素,国内COPD的防治形势非常严峻,成为大病种。
COPD市场是迅速增长的蓝海市场。
噻托溴铵:治疗金标准,竞争格局良好,进口替代空间巨大
噻托溴铵是COPD治疗中的“金标准”。
国内噻托溴铵市场原研企业BI占比超过75%,进口替代空间巨大。
仙琚制药采取跟随策略,快速增长,市场占比不到 2%。
糠酸莫米松:一线用药,市场加速教育,原研有望获批共同做大市场
糠酸莫米松鼻喷雾剂是治疗变应性鼻炎的一线用药。
仙琚制药是糠酸莫米松国内首仿,市场尚未充分教育,未来增长潜力大。
默沙东有望获批,凭借强大的销售力量和学术推广能力,有望和仙琚制药一同加速市场拓展,共同做大市场。
甾体激素原料药:天然高壁垒,集中度提高趋势
甾体激素原料药行业具有合成路线长、品种多的特点。
企业进行全品类生产更有经济性,激素产品是高致敏的,需要专用车间生产,生产线之间不能串线生产,对于工艺要求和固定资产投资要求比较高。
甾体激素原料药技术升级:双烯到雄烯二酮(4-AD)路线切换带来格局变换
传统的甾体激素合成路线由黄姜发酵获得双烯作为中间体继续合成,但是缺陷在于不环保、价格和供货不稳定。
甾醇→4-AD 路线:利用传统甾醇作为原料,采用微生物发酵,副产物较少,更加环保。
新工艺技术扩散进入尾声
国内甾醇→4-AD 路线中间体供应商主要有:新合新,4-AD 和 9-羟基雄烯二酮双产品线;山东赛托生物:以 4-AD 为主,同时掌握 9-羟基 雄烯二酮路线。
新合新和赛托生物在 13 年实现了 4-AD、9-羟基雄烯二酮的技术突破 和大规模工业化生产。
仙琚制药策略:以保证市场为核心,逐步优化工艺,盈利有望改善
仙琚制药 15 年切换到新的工艺路线,但是由于工艺调试优化,以及原有双烯库存的消化,盈利能力处于低位,但是公司更加重视终端市场,实际终端销售量的占有率提高。
目前仙琚制药 50%以上的原料药切换到 4-AD新工艺路线,预计 16年底这一比例达到 70%。预计随着 工艺成熟,将全部换成新技术路线。
仙琚制药原料药发展战略:稳定工艺,丰富品类,成为全球重要的 API 供应商
目前格局:以非规范市场为主,低毛利。
甾体激素的全球转移趋势。
仙琚战略:成为全球重要的甾体激素 API 供应商。
OTC:去库存+队伍扩张+品牌建设+品类丰富
公司现有主要品种包括左炔诺孕酮肠溶片和糠酸莫米松乳膏。
品牌建设:针对目标客户进行专业品牌建设。
同时公司以现有优势销售团队和渠道,采取代理策略,丰富公司的产品品类。
研发:合作研发+海外品种引进
奥美可松钠:罗库溴铵拮抗剂,与杭州奥默医药合作研发,享有国内权益,临床 I 期,预计 18 年有重要进展。
除此之外,公司也将通过海外品种引进的方式丰富产品线,提高竞争力。
管理层:管理层持股较多,员工激励到位
公司第一大股东是仙居县国有资产管理委员局下属的国有资产投资集团有限公司,持股比例为 21.55%;2001 年 12 月,公司改制成功,以原董事长金敬德为代表的管理团队受让多数股权,其中金敬德持股比例为 7.25%。
2015 年 11 月公司以 8.93 元非公开发行股票 98,708,111 股,扣除发行费用实际募集资金 86,194.84 万,募集资金主要用于原料药产业升级建设项目。
总结
仙琚制药作为国内甾体药物龙头,在甾体激素领域具有领先优势。公司制剂业务维持高速增长,原料药业务进入底部,OTC业务恢复增长,业绩拐点显现。同时,公司管理层激励到位,增强了发展信心。考虑到公司在甾体激素领域的强势布局,维持买入评级。但需注意医保控费、二次议价、招标降价、原料药价格下跌等风险。
国金证券股份有限公司
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2017-02-09