国产PD-1销售有短期波动，但长期潜力依旧可观：两家龙头PD-1的2Q22销售表现差异较大：百济的替雷利珠单抗录得40%的同比增长，而信达的信迪利单抗则有约28%下跌（以人民币计价，根据合作伙伴礼来的披露）。我们认为这主要由医保定价的变化导致：1）信迪利在去年年底的医保续约中再度降价62%，导致短期内销售金额承受一定压力，但大适应症的新增覆盖仍带来了近90%的销量增长；2）替雷利珠在医保重新谈判中仅降价33%，因此销量增长可以较好地弥补降价幅度。尽管如此，我们依旧看好国产PD-1/PD-L1市场的长期前景，预计龙头产品定价将长期维持在2-3万元/年以上，后续降价空间相对有限，市场规模峰值有望达到400-500亿元。作为两家国产龙头，我们预计百济和信达各自的市场份额将长期维持在10-15%，销售峰值超50亿元。 　　新产品继续抢占进口份额：百济的泽布替尼于2Q22录得203%的销售增长，大超预期；其中美国区销售大增456%。和黄的呋喹替尼于1H22录得26%的增长，在三线结直肠癌病人中的市场份额继续提升至43%，新上市的索凡替尼和赛沃替尼分别增长69%/46%。再鼎的尼拉帕利在医保助力下继续渗透一线卵巢癌病人群，2Q22销售增长46%，市场份额提升至1/3。我们认为，这些成绩为生物科技公司的商业化能力提供了有力的支撑。 　　跨境合作、出海前景继续得到验证，上调目标价：尽管全球监管、融资和地缘政治环境尚存不确定性，中国创新药企依旧展现出强大的韧性，有条不紊地推进全球化进程。例如，信达近期再添一强有力跨国药企合作伙伴赛诺菲，涉及赛诺菲两款潜力抗癌药在中国的合作开发以及对信达至少3亿欧元的股权投资（详见内页）。在产品出海方面，百济的泽布替尼2Q22美国销售大增，而和黄两款产品近期也取得关键临床进展，为未来海外上市奠定重要基础。我们认为，以上进展反映中国创新药企的临床研发和商业化实力进一步获得海外大药企和临床医生的认可。我们继续看好上述公司从biotech向biopharma进化、以及向全球龙头地位发起挑战的长期潜力，重申“买入”评级，并上调目标价。

　　纳微科技(688690) 　　2022H1公司业绩持续高增长。我们继续看好公司作为国内具有核心药物分离提纯相关耗材产品研发与供应能力的稀缺标的，看好公司产品线整合行为。维持增持评级。 　　支撑评级的要点 　　2022H1公司营收2.94亿元，同比增长77.41%；归母净利润1.65亿元，同比增长153.73%（剔除投资收益后同比增长74.51%）；扣非归母净利润1.03亿元，同比增长69.73%（剔除股份支付费用因素同比增长77.40%。2022Q2公司营收1.53亿元，同比增长54.39%，环比增长8.51%；归母净利润1.04亿元，同比增长142.19%，环比增长70.49%；扣非归母净利润0.46亿元，同比增长15.65%，环比下降17.86%。 　　聚焦生物医药主业，业务快速增长。2022H1公司色谱填料、层析介质、色谱分析耗材等主要产品继续保持快速增长。生物医药领域实现营收2.41亿元，同比增长74.05%，占2022H1总营业收入82.19%；色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.00亿元，同比增长66.78%，填料收入占2022H1总营业收入67.95%。主要应用于大分子药物分离纯化的亲和和离子交换层析介质的销售收入1.32亿元，同比增长46.67%；主要应用于小分子药物分离纯化的聚合物和硅胶色谱填料的销售收入0.65亿元，同比增长128.35%。同时核酸检测用磁珠产品供应量增加。 　　并购塞谱仪器，收购RILAS，延展业务及扩充市场同时提高竞争壁垒。2022H1公司通过以现金方式收购赛谱仪器，将公司产品线从色谱填料和层析介质、色谱分析耗材延伸至纯化层析系统。可进一步整合和共享双方的生物制药企业、研发机构用户和渠道资源，相互促进和拉动对方产品在既有医药客户的应用，发挥“1+1>2”的作用。公司通收购RILAS。公司与RILAS携手，有助于快速拓展在美国的生物分子分离纯化业务，促进公司的产品渗透进入北美市场。 　　公司依托微球材料底层制备技术优势持续规划和开发新产品。ProteinA亲和层析介质新产品UniMabEXE、离子交换层析介质新产品NanoGel-50QHC产品等。2022H1公司的研发中心大楼奠基开工建设，计划在2024年初投入使用。未来研发中心大楼项目将由5层增加至11层，建筑面积增加至2.94万平方米。公司拟在浙江嘉兴平湖独山港经济开发区购买工业用土地约60亩，建设新生产基地。 　　持续加大人才投入力度。为满足新发展阶段的需要，公司在管理层、研发部门、制造部门、销售部门大力投入人才队伍建设。2022年H1公司实施了一期限制性股票激励计划，进一步与核心队伍深度绑定，为公司健康快速发展奠定基础。 　　估值 　　我们预计2022年-2024年公司归母净利润分别为2.80/4.28/6.01亿元，对应EPS为0.70/1.07/1.50元。维持增持评级。 　　评级面临的主要风险 　　新冠疫情影响客户拓展及订单量不及预期，新产品开发不及预期，行业竞争超预期等。

　　纳微科技(688690) 　　事件：公司发布22年半年报，上半年实现收入2.94亿元（+77.41%）、归母净利润为1.65亿元（+153.73%）、扣非归母净利润0.56亿元（+69.73%）；其中Q2收入1.53亿元（+54.39%）、归母净利润为1.04亿元（+142.19%）、扣非归母净利润0.46亿元（+15.65%）。整体业绩符合预期。 　　股权激励摊销和研发费用影响利润端增速，大分子药物色谱填料销售稳步推进。公司上半年并购英菲尼、RILAS和赛谱仪器，其中收购赛谱仪器产生投资收益5154.25万元，剔除后22H1收入2.75亿元（+66.25%）、归母净利润1.12亿元（+72.01%）、扣非归母净利润1.01亿元（+67.05%）。Q2利润端增速放缓主要是1）上半年股权激励摊销股份支付费用1329.84万元，较上年同期增加841.44万元，预计主要体现在Q2；2）Q2研发费用率同比+4.68pct。 　　拆分来看，核心业务生物医药领域收入占比82.19%略有下降，主要是IVD相关应用产品尤其是疫情期间核酸检测用磁珠产品需求旺盛（22H1收入达0.35亿元）。色谱填料和色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.00亿元（+66.78%），其中大分子相关1.32亿元（+46.67%），22H1公司开发60个项目工艺，其中抗体项目30个，重组蛋白15个，疫苗9个，血制品及细胞基因治疗类6个；小分子相关0.65亿元（+128.35%），抗生素用高性能填料产品持续放量；完成造影剂全系列产品的工艺开发并大规模应用；胰岛素高性能硅胶产品研发取得突破，加速推进多肽项目新型填料的进口替换。 　　毛利率稳步提升，研发支出快速增加。22H1公司整体毛利率为81.22%，同比提升0.82pct，规模效应稳步显现。费用率方面，上半年期间费用率合计38.45%（+2.73pct），其中Q2费用率合计41.02%（+6.21pct），主要是研发费用同比增长124%（股权激励费用存在影响）。对应22H1扣非归母净利率同比基本持平，随着下半年公司大分子相关产品恢复快速增长，盈利能力有望稳步提升。 　　客户群稳步壮大，并购拓宽业务面。22H1公司色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为388家，较上年同期增加约99家；应用于药企正式生产或三期临床项目的产品销售收入约0.82亿元，占本期填料和介质产品收入的41.05%，有所下滑，预计主要是公司前端业务的快速渗透，看好未来漏斗效应对业绩贡献的前景。 　　近期公司加快并购步伐，上半年并入赛谱仪器延申至分离纯化仪器等蛋白纯化系统；收购RILAS（合成化学药物和手性化合物的纯化，以及新近拓展的寡核苷酸纯化和多肽纯化业务）快速拓展美国业务；年初收购英菲尼，加强公司在磁珠微球材料领域的研发力量。新品研发稳步推进。上半年公司针对大分子药物需求推出“软硬结合”ProteinA亲和层析介质，保证载量同时有更好的机械性能，更耐压；开放超大孔径结构离子交换层析介质新产品可简化生产步骤，提高批处理量，降低生产成本；此外还推出专用于mRNA分离的亲和层析介质与超大孔道结构的小粒径硅胶色谱填料产品；其他如羧基乳胶微球和荧光微球也有相关进展。 　　维持“买入”评级。公司是国产色谱填料行业领军企业，依托纳米微球底层制备技术创新优势，已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力，在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现快速增长。预计公司22/23/24年预测归母净利润为2.98/4.36/6.41亿元，对应当前PE为108/74/51倍，维持“买入”评级。 　　风险提示。客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，价格降幅超预期。

　　纳微科技(688690) 　　事件：纳微科技发布2022年上半年度业绩公告。公司2022年上半年实现收入2.94亿元（+77.41%），扣非归母净利润1.03亿（+69.73%）。 　　点评： 　　疫情影响有限，上半年收入与利润实现高速增长。上半年间，若扣除收购赛谱仪器带来的投资收益约0.52亿元，归母净利润同比上升约75%；若扣除股份支付费用约840万元，扣非归母净利润同比增长77.40%，与营收增速基本保持一致。单Q2季度来看，公司实现收入1.53亿元，略高于业绩预期披露，单季度收入实现同比增长54.39%，环比增长约9%；扣非归母净利润约0.46亿元，同比增长约16%，受二季度疫情影响，Q2净利润环比略有所下滑。 　　国内创新药临床管线不断推进，生物医药板块收入加速。2022年上半年，公司生物医药板块实现收入2.41亿元，同比增长74.05%。2021年被称为中国ADC商业化元年，近期有多例国产ADC药物licenseout案例，ADC药物开发热情高涨。随着生物药的蓬勃发展，尤其是单抗、生物类似药和ADC药物等管线推进，公司产品凭借质量与价格优势，在下游客户中管线渗透率不断提升，带动公司大分子业务中亲和与离子交换层析介质与产品快速放量，两款核心产品上半年实现收入约1.32亿元（+46.67%），大分子应用团队且已开发约30个抗体项目，15个重组蛋白项目。公司不断推动技术进步，新品ProteinG亲和层析填料已完成客户样品测试，并实现小量销售，可用于纯化不能与ProteinA很好结合的哺乳动物单抗和多抗IgG，公司盈利能力继续提升。 　　通过收并购，公司产品与服务综合竞争力得以进一步增强。上半年间，公司收购英菲尼、RILAS和赛谱仪器：1）通过收购英菲尼，加强公司在磁性微球材料方面的研发能力，加快相关应用产品开发进程，并已协作开展两款新型核酸提取磁珠的开发，完成市场各家主流核酸提取试剂盒的适配；2）通过收购RILAS，有助于快速拓展在美国的生物分子分离纯化业务，促进公司的产品渗透进入北美市场；3）收购赛谱仪器后，可发挥协同作用为生物药企业与科研院所提供分离纯化仪器与耗材配套解决方案，进而实现全产业链配套服务能力。通过收并购与新品的研发拓展，不断增强公司在生物医药研发与生产领域的品牌效应和影响力，海内外市场竞争力持续提升。 　　盈利预测与投资评级：预计2022-2024年公司收入分别为7.10/10.85/15.60亿元，同比增长59.1%/52.7%/43.8%。归母净利润分别为2.93/4.51/6.50亿元，同比增长55.7%/54.0%/44.2%，对应2022-2024年EPS分别为0.73/1.12/1.61元，PE为111/72/50倍。 　　风险因素：客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，行业竞争超预期，疫情反复导致客户订单受影响风险。

　　本周回顾：本周申万医药指数上涨0.74%，跑赢同期创业板指数（0.27%），但跑输同期上证指数（1.55%）。联影医疗作为国内医疗影像设备龙头，其上市给资本市场带来充实研究素材，上周我们着眼宏观，重点讨论联影医疗上市给高端制造行业带来的投资机遇；本周我们细拆产品管线，详细分析影像设备主流之一同时也是公司的优势产品MR（磁共振成像）设备的国产化进程。 　　MR成像无创无辐优势显著，超导型为市场主流。MR不仅能够显示有形的实体病变，而且还能够对脑、心、肝等功能性反应进行精确判定，在帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、癌症等疾病诊断方面发挥重要作用。从磁体性质来看，由于超导材料可以产生稳定的高场强，是目前磁共振成像技术的主流。 　　国内MR市场增长动力足，国内厂商逐步把握核心技术加速国产化。随着我国对高品质医学影像的需求的快速增长，同时政府也出台系列政策为影像设备市场提升潜空间。根据灼识咨询，2020-2030E，预计中国MR市场将从89.2亿元增长至244.2亿元，CAGR约10.6%，远高于全球同期水平。国内厂商掌握核心部件制造技术，正逐步打破外资技术垄断，目前联影医疗已在国内MR新增装机量中排名第一，预计未来中高端领域国产率将进一步提升，且目前联影医疗已实现MR关键零部件100%自研，为后续中高端产品推向市场提供必要条件。 　　核心零部件国产化程度迅速提升，推动国内MR升级换代。关键零部件的性能高低决定了MR设备的产品力强弱，联影医疗在核心硬件方面实现100%自研。MR设备核心零部件主要分为磁体、梯度系统、射频系统、谱仪系统、制冷系统以及液氦，其中高场强（3.0T及以上）的磁体和大功率的梯度/射频功率放大器开发技术壁垒较高，国内鲜少企业可实现自研，目前联影医疗已基本实现中低端系列自研自产，高端系列仍处于攻坚状态。此外制冷系统中的冷头采自日本住友，而液氦由于国内存储量低，目前也主要依赖进口。 　　本周重点关注组合：成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技；稳健组合：华润三九、迈瑞医疗、键凯科技；弹性组合：开立医疗、万东医疗、花园生物。 　　投资建议：MR设备在国内市场规模约百亿，且仍在快速增长，是影像设备领域重磅产品系列。当前随着国内厂商逐步把握核心技术和零部件国产化程度提升，MR设备国产化不断加速，后续中高端产品有望逐步抢占进口份额，对MR行业给予重点关注。 　　风险提示：产品研发不及预期、市场竞争激烈、集采的政策风险。

　　百济神州(688235) 　　投资要点 　　事件：公司发布 2022Q2美股、港股财报及 A 股半年度主要财务数据，公司 2022年半年度实现收入 42.1亿元(-13.9%)，其中产品收入 36.8亿元(+132.2%)；实现归母净利润-66.6 亿元，扣非净利润-66.8 亿元。 　　医保助力 PD-1渗透率稳健提升，多项适应症国内外申报快速推进。百泽安（替雷利珠单抗注射液）2022 年半年度中国销售额总计 12.5 亿元(+56.4%)，百泽安新增治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）、二线治疗尿路上皮癌（UC）、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状 NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）五项适应症获纳入国家医保药品目录。百泽安后续适应症申报上市也在顺利推进中： 　　1）国内：不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤、二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）和联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）等三项新增适应症于 2022H1 获批；接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性 NSCLC 于 2021 年12 月获批；一线治疗肿瘤表达 PD-L1 的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一项补充新增适应症上市许可申请正在 NMPA 审评阶段。 　　2）国外：美国：针对二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请获 FDA 受理，由于新冠肺炎疫情相关旅行限制无法如期在中国完成现场核查，FDA将延长此BLA审批时间直至现场核查完成，尚未提供更新的预期决议日期；欧洲：NSCLC、二线治疗 ESCC的上市申请已获 EMA 受理；澳大利亚、英国：一线和二线治疗 NSCLC、二线治疗ESCC 的新药上市申请已获受理。 　　 BTK抑制剂国内外快速放量，多项适应症国内外申报快速推进。BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）2022年上半年全球销售额总计 15.1亿元(+263.1%)，其中，美国市场销售额 10.2 亿元（+504.2%），主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）等获批适应症中使用增多；中国市场销售额 4.6亿元（+83.5%），主要由于包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、MCL 和 WM 在内多个已获批适应症销售额持续增长，百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。 　　1）临床优效性持续验证：2022H1 百悦泽“头对头”对比伊布替尼用于 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）全球临床 III 期试验最终缓解评估结果显示更优 ORR；包括 PFS 在内的最终临床试验分析数据预计 2022H2 公布。 　　2）后续适应症上市申报顺利推进：美国：CLL/SLL 适应症上市申请已获 FDA受理，PDUFA 目标时间为 2023年 1月；与奥比妥珠单抗联合治疗既往接受过至少二线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）适应症获 FDA“快速通道”资格；欧洲：CLL 补充新药上市申请（sNDS）已获受理。 　　 License out 2022年半年度贡献 5.3亿元收入。2022年半年度授权合作收入为5.3亿元，主要来自于诺华支付的百泽安 6.5亿美元合作预付款和 TIGIT抑制剂的 3亿美元合作预付款。其中，2022H1 安进公司授权产品的中国销售额为 3.8亿元（+233.9%），包括分别在 2021年 8月、2022年 1月上市的倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）和凯洛斯（注射用卡非佐米）产品收入；2022H1百时美施贵宝授权产品的中国销售额为 3.27 亿元（+50%）。 　　多个重磅品种持续推进，BCL-2即将进入关键临床。其中，1）TIGIT抑制剂欧司珀利单抗已在全球入组超 1000例受试者，包括两项全球 III 期临床；2）五项进行中的临床 II 期试验，其中四项为全球临床试验，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症；3）欧司珀利单抗及 BCL-2抑制剂 BGB-11417将启动更多关键临床试验；4）早期靶点布局持续推进，包括抗 OX40 单克隆抗体 BGB-A445、HPK1抑制剂 BGB-15025、PI3Kδ抑制剂 BGB-10188、TYK2抑制剂 BGB-23339、第二线粒体衍生的半胱天冬酶激活剂（SMAC）模拟物（BGB-24714）以及 LAG-3 抗体（LBL-007）。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为-5.18元、-2.76元、-0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量，众多新增适应症处于申报或后期临床，后续在研管线储备充足，建议投资者积极关注。 　　风险提示：创新药研发、上市、商业化不达预期；药品降价风险

　　义翘神州(301047) 　　事件：公司发布2022年半年报，上半年实现营收2.99亿元（-52.84%）、归母净利润为1.92亿元（-56.58%）、扣非后归母净利润1.53亿元（-63.75%）；其中Q2实现营收1.23亿元（-30.69%）、归母净利润为0.78亿元（-29.42%）、扣非后归母净利润0.59亿元（-40.49%）。整体业绩符合预期。 　　二季度常规产品收入环比大体持平，CRO服务表现稳健。收入拆分来看，上半年非新冠相关产品收入1.91亿元（+7.88%）、新冠相关产品收入1.08亿元（-76.33%），其中Q2非新冠相关产品收入0.94亿元、新冠相关产品收入0.29亿元，随着新冠需求减弱及竞争加剧，新冠相关产收入持续下滑，常规业务则受上海等地疫情影响，同比微幅增长；随着疫情稳定，相关研究需求有望于Q3开始回补。按产品种类来看，22H1重组蛋白收入1.31亿元（-22.33%）、抗体1.02亿元（-74.96%）、CRO服务0.46亿元（+22.24%）。 　　研发端公司成功建立全长多次跨膜蛋白生产技术平台，在原有细胞因子产线基础上，进行产品质量优化升级，提高纯度、活性，并陆续推出了高质量GMP级别的细胞因子产品，在工具酶、药物靶点蛋白、诊断原料级蛋白方面也不断取得新突破，一批新产品和优化升级产品预计将在下半年陆续上市销售。 　　期间费用环比趋于稳定，投资收益提升表观净利率。上半年公司整体毛利率为88.06%、Q2为85.52%，受新冠相关产品收入占比变化影响同比均有下滑。费用方面，销售/管理/研发费用环比分别增长-5%/+9%/+11%，财务费用则得益于账面资金充裕体现为利息收入，整体而言费用管控良好。利润端上半年扣非后归母净利率为51.05%，Q2为47.77%，仍可维持50%左右的高盈利水平。 　　维持“增持”评级。公司是国产蛋白类科研试剂领军企业，依托于全面的技术平台构建丰富重组蛋白和抗体产品库，受益于下游工业企业和科研单位研发需求以及质优价廉趋势下的国产替代潮流，未来市场份额有望持续提升。预计22-24年归母净利润为5.83/5.72/6.41亿元，对应当前PE为26/27/24倍，维持“增持”评级。 　　风险提示：客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，价格降幅超预期。

中心思想 政策驱动康复医疗与中医板块迎来发展机遇 北京八部门联合发布康复医疗政策，推动康复医疗服务体系建设和高质量发展，重点支持规模化、连锁化民营康复医疗机构发展，填补供给缺口。 政策明确要求加强康复医学科建设，提升康复医师和治疗师配置标准，并扩大医保支付范围，直接利好康复器械、康复医疗服务和中医康复板块。 医药零售、创新药产业链及消费医疗景气度持续向好 药店同店增速持续回暖，下半年业绩拐点确定性增强，且龙头通过股权激励彰显信心，扩张能力稳健。 创新药产业链受益于中国制造业成本优势和供应链稳定性，上半年业绩强劲超预期；消费医疗（医疗服务、中药、零售药店、医美）受疫情管控放松和品类优化驱动，增长前景明确。 主要内容 一周观点：政策推动康复医疗服务高质量发展，康复产业链及中医板块有望受益 (无二级目录) 看好估值合理、基本面向好标的未来成长性 (无二级目录) 本周医药生物同比上涨0.75%，医药商业和化学制药以外的子板块均上涨 3.1、医药生物板块行情 3.2、子板块行情 3.3、医药市盈率行情 风险提示 (无二级目录) 总结 本报告围绕政策催化、业绩拐点及板块估值展开分析：北京康复医疗新政为康复产业链和中医板块提供长期增长动力；零售药店同店增速回暖叠加股权激励，下半年业绩拐点明确；创新药产业链与消费医疗（包括医疗服务、中药、医美）持续高景气。 市场表现方面，本周医药生物指数上涨0.75%，弱于大盘，其中医疗器械板块涨幅最大（2.08%），化学制药板块跌幅最大（0.76%）。医药生物整体估值为24.46倍，对全部A股溢价率为91.41%，低于历史均值，部分子板块估值处于合理区间。 报告推荐标的覆盖康复器械、创新药产业链、医疗服务、中药、零售药店、医美等多个方向，并提示行业黑天鹅事件及疫情恶化风险。

中心思想 产品收入持续增长，核心品种放量驱动业绩 再鼎医药2022年上半年业绩符合预期，产品收入达9367万美元（同比+64%），其中第二季度产品收入4758万美元（同比+29%），核心品种则乐（PARP抑制剂）和爱普盾（肿瘤电场治疗）表现强劲：则乐上半年收入6370万美元（同比+77%），二季度环比增长15%；爱普盾上半年收入2440万美元（同比+47%），已纳入50个城市普惠险。产品结构的优化与医保准入的推进，验证了公司商业化能力的提升，为后续管线价值释放奠定收入基本盘。 丰厚管线蓄势待发，自免与精神领域重磅品种临近商业化 公司研发投入虽因授权引进预付款减少而同比下降65%，但关键管线进展密集：自免品种Efgartigimod（FcRn拮抗剂）已于2022年7月在华提交重症肌无力上市申请并获受理，其Ⅲ期ADAPT数据显示AChR-Ab+患者应答率达67.7%（vs安慰剂29.7%）；精神分裂症新药KarXT（M1/M4毒蕈碱激动剂）Ⅲ期EMERGENT-2研究达到主要终点，PANSS总分降低21.2分（p<0.0001），计划2023年年中向FDA提交NDA。上述品种若成功上市，将填补中国巨大未满足临床需求，驱动公司进入新一轮增长周期。 主要内容 产品不断丰富，驱动业绩增长 核心产品则乐与爱普盾持续放量，新药加速商业化 则乐（尼拉帕利）上半年收入6370万美元（同比+77%），二季度3410万美元（同比+46%），其卵巢癌一线维持治疗于2021年12月纳入国家医保，叠加Ⅲ期PRIME研究亚组数据优异（完全缓解组mPFS 29.4 vs 8.3个月），支撑持续增长。爱普盾（肿瘤电场治疗）上半年收入2440万美元（同比+47%），已进入50个城市普惠险，且针对恶性胸膜间皮瘤的MAA已提交、胰腺癌Ⅲ期PANOVA-3完成首例入组、胃癌Ⅱ期EF-31达到ORR主要终点，适应症拓展空间广阔。新上市品种纽再乐（奥马环素）上半年销售200万美元，二季度环比增长86%，计划年内纳入医保；而擎乐（瑞派替尼）因主动降价补偿经销商，上半年收入同比降18%，但降价后有望以价换量。 重磅自免品种Efgartigimod上市申请已获受理 临床数据优异，有望成为重症肌无力领域革新疗法 Efgartigimod是全球首个FcRn拮抗剂，通过阻断IgG循环降低致病性抗体。其在华上市申请于2022年7月获NMPA受理，用于全身型重症肌无力（gMG）。基于全球Ⅲ期ADAPT研究：AChR-Ab+患者中，efgartigimod组应答率67.7%（vs安慰剂29.7%），40%患者达到微小状态表达（MG-ADL评分0或1）。中国约有20万MG患者，其中85%以上为gMG，现有治疗方案缺乏高级别循证医学证据，efgartigimod的获批将填补巨大空白。再鼎拥有大中华区权益，商业化将借助公司现有肿瘤销售网络快速推进。 重磅精神分裂症药物KarXT三期结果阳性 全新机制，潜在重磅炸弹级品种 KarXT由毒蕈碱激动剂xanomeline和拮抗剂trospium组成，通过刺激中枢M1/M4受体起效，不依赖多巴胺/血清素途径。2022年8月，其Ⅲ期EMERGENT-2研究达到主要终点：第5周PANSS总分较基线降低21.2分（vs安慰剂11.6分，p<0.0001），自第2周起即显著改善症状。中国精神分裂症患者超800万，但治疗率不足50%，且现有药物对阴性症状和认知障碍效果有限。KarXT有望成为30多年来首个非多巴胺能抗精神病新药，再鼎拥有大中华区权益，Karuna计划2023年年中向FDA提交NDA，国内注册有望紧随其后。 风险提示 研发、销售与政策不确定性 ①研发及上市不及预期：临床试验结果、审评审批进度存在不确定性；②销售不及预期：医保谈判与市场竞争可能导致产品放量低于预期；③政策不确定性：行业监管、医保支付及合规政策变化可能影响公司经营。投资者需关注上述风险。 总结 再鼎医药2022年上半年业绩稳健，核心产品则乐与爱普盾保持高增长，新上市品种纽再乐快速放量，体现了从研发到商业化的全链条能力。在研管线中，自免重磅Efgartigimod和精神分裂症新药KarXT均取得关键里程碑，前者已提交中国上市申请，后者Ⅲ期数据优异，有望成为数十亿美元级别品种。公司收入预测2022-2024年分别为17.3、26.6、44.5亿元（同比+87.6%、+54%、+67.5%），虽仍处于亏损阶段，但随着产品组合扩大与费用控制，亏损率逐年收窄。基于管线的丰富性与临床推进速度，维持“买入”评级，但需警惕研发、销售及政策风险。

中心思想 业绩稳健增长，核心业务优势强化 2022年上半年业绩保持增长：公司实现营业收入12.89亿元，同比增长13.53%；归母净利润3.36亿元，同比增长7.71%；扣非归母净利润3.36亿元，同比增长14.83%，显示主营业务稳步扩张。 长链二元酸龙头地位巩固：公司作为全球生物法长链二元酸主导供应商，拥有7.5万吨产能，并计划于2022年三季度投产4万吨生物法癸二酸，有望强化市场竞争力。2022H1长链二元酸销售额同比增加，市场规模随产品推广进一步扩大。 新项目驱动成长，生物制造前景广阔 生物基聚酰胺产业化落地：年产5万吨生物基戊二胺及10万吨生物基聚酰胺已投产，开发300余家客户并形成销售；山西项目规划50万吨戊二胺、90万吨聚酰胺，预计2023年底投产，PA56等产品有望改善关键材料进口依赖，受益于“碳中和”需求。 多元项目推进，可持续发展潜力大：万吨级秸秆生产乳酸项目进入试生产阶段，以秸秆替代玉米原材料，利于农业可持续发展；中材科技玻纤项目落地山西综改区，与聚酰胺产能协同，加速复合材料应用。基于财务预测，预计2022-2024年归母净利润分别为8.56、10.40、12.56亿元，维持“买入”评级。 主要内容 主营业务进展与业绩分析 事件描述：8月11日晚公司发布2022年中报，营收12.89亿元（+13.53%），归母净利润3.36亿元（+7.71%），扣非归母净利润3.36亿元（+14.83%），基本每股收益0.58元。 2022上半年业绩保持增长，研发投入持续提高：营收同比+13.53%，归母净利同比+7.71%，扣非归母净利同比+14.83%。长链二元酸销售额同比增长，毛利率35.07%（同比-7.30pct），受原材料涨价影响。销售费用2113.72万元（+45.19%），研发投入8649.66万元（+53.04%），研发人数和项目投入增加。 长链二元酸龙头地位延续，生物法癸二酸投产在即：公司拥有7.5万吨生物法长链二元酸产能，全球唯一量产DC10-18。山西年产4万吨生物法癸二酸项目预计2022年三季度建成。传统癸二酸全球市场规模约11万吨，公司项目为首创生物法产业化，投产后有望成为有力竞争者，继续主导全球长链二元酸市场。 聚酰胺产业化逐渐落地，中材科技玻纤项目增强协同效应：乌苏年产5万吨生物基戊二胺及10万吨生物基聚酰胺已投产，开发300余家客户，产品用于民用丝、工业丝、无纺布、工程塑料、玻纤增强复合材料等，注册“泰纶®”“ECOPENT®”。山西项目50万吨戊二胺、90万吨聚酰胺预计2023年底投产。PA56性能接近PA66，可改善己二腈进口依赖。中材科技全资子公司泰山玻纤拟36.84亿元投建年产30万吨高性能玻纤项目，建设地点山西综改区，与公司90万吨聚酰胺产能协同，加速“以塑代钢”应用。 秸秆生产乳酸项目稳步推进：万吨级秸秆生产乳酸项目进展顺利，已进入试生产阶段，正优化工艺条件。技术实现突破以秸秆替代玉米，利于传统农业可持续发展和产业更新。 投资建议、风险提示与财务数据 投资建议：预计公司2022-2024年归母净利润分别为8.56、10.40、12.56亿元，同比增速40.9%、21.5%、20.7%，对应PE分别为57、47、39倍，维持“买入”评级。 风险提示：新产品开发及销售不确定性、在建项目及募投项目不及预期、核心技术泄密、原材料和能源价格波动、诉讼风险、疫情持续影响等。 重要财务指标：2021A营收21.97亿元，归母净利6.08亿元，毛利率39.0%。2022E营收36.12亿元，归母净利8.56亿元，毛利率37.4%。2023E营收51.83亿元，归母净利10.40亿元。2024E营收65.84亿元，归母净利12.56亿元。EPS（元）2021A 1.46，2022E 1.47，2023E 1.78，2024E 2.15。 资产负债表（部分）：2021A总资产161.98亿元，流动资产113.95亿元，非流动资产48.04亿元，负债合计15.11亿元，归属母公司股东权益106.65亿元。 利润表（部分）：2021A营业收入21.97亿元，营业成本13.40亿元，营业利润7.39亿元，净利润6.47亿元，归母净利6.08亿元。 现金流量表（部分）：2021A经营活动现金流5.94亿元，投资活动现金流-1.26亿元，筹资活动现金流29.87亿元，现金净增加额34.46亿元。 主要财务比率：2021A成长能力：营收同比46.8%，归母净利同比32.8%；盈利能力：毛利率39.0%，净利率27.7%，ROE 5.7%；偿债能力：资产负债率9.3%；营运能力：总资产周转率0.14；每股指标：每股收益1.46元，每股净资产18.29元；估值：P/E 176.79倍，P/B 10.08倍。 总结 本报告显示凯赛生物2022年上半年业绩保持增长，营收12.89亿元（+13.53%），归母净利润3.36亿元（+7.71%），研发投入显著增加（+53.04%）。核心业务长链二元酸龙头地位稳固，4万吨生物法癸二酸项目即将投产。生物基聚酰胺产业化加速，2023年底山西项目将释放50万吨戊二胺和90万吨聚酰胺产能，并与中材科技玻纤项目形成协同效应，拓展复合材料应用。秸秆生产乳酸项目进入试生产阶段，以秸秆替代玉米原材料，推动可持续发展。投资建议维持“买入”，预计2022-2024年归母净利润分别8.56、10.40、12.56亿元。风险提示涉及新产品开发、项目进度、技术泄密、原材料价格波动及疫情等。财务数据显示公司营收和利润持续增长，毛利率略降，资产负债率低，现金流充裕。整体判断公司生物制造布局前景广阔，业绩增长可期。