重药控股(000950) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）首次进口药械口岸落地重庆，“渝新欧”铁路助力对接欧洲药品进口，加快仓储物流建设，2022年处理物流量增至300亿。2）“内生增长+外延扩张”双驱动，西南地区龙头地位稳固，计划2025年覆盖全国300个地级市。3）高毛利的医疗器械业绩增速超预期，力争2025年实现医疗器械收入200亿。 　　依托“区位+药检+成本”三大优势，抓住进口总代新机遇，加快仓储物流建设。1）2018年重庆成为全国第4个开放的首次进口药品和生物制品口岸，2021年重庆开放化学药品首次进口口岸，潜在进口药械代理市场潜力巨大。2）“中欧班列+医药保税仓”吸引外企深度合作，公司的和平物流中心于2018年投运，阿斯利康与辉瑞在库房内日均货量分别为10万件、6万件。3）公司的物流布局完善，已具备辐射全国的配送服务能力，2022年5月，土主（二期）竣工投产，预计年处理量可增至300亿元，大幅提升公司整体物流处理能力。 　　立足重庆，夯实西部，挺进中原，走向全国。区域龙头地位稳固，“内生增长+外延并购”推进全国销售网络稳步扩张。目前公司在重庆、青海、甘肃、西藏等地区的市占率位列第一。在重庆市实现三级甲等80%覆盖，二级医院60%覆盖。截至2021年末，公司拥有全级次控股子公司200余家，批发业务辐射范围达27个省（市），十四五规划提出“三百城”的战略目标：除了完成空白省会布局以外，在全国300余个地级市完成新设或并购企业的目标。 　　战略优化产品结构，高毛利的医疗器械类业绩增速超预期。2021年医疗器械收入为75.6亿（+51.9%），2018-2021年医疗器械收入CAGR高达89.4%。2021年医疗器械毛利为13.3亿（+94.7%），毛利占比提升至23.3%，2018-2021年医疗器械毛利CAGR高达110.9%。2021年通过并购2家子公司、新设4家公司，加强全国范围内医疗器械流通市场的业务拓展。公司力争2025年实现医疗器械收入200亿，2020-2025年复合增速为32.1%。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年公司归母净利润年复合增速为10.7%。公司具有批零一体化优势，目前正处于全国商业布局高速扩张期，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：联营企业投资收益波动风险；并购企业不达预期；融资成本升高；终端医院回款不及预期的风险。

　　事件描述 　　2022年9月12日美国拜登总统签署了一项关于促进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和有保障的美国生物经济的行政命令。 　　美国启动《国家生物技术和生物制造计划》，推动生物科技发展 　　该计划将加速生物技术创新，推动生物制造的进步。该行政命令的主要内容包括支持和协调联邦政府在生物技术和生物制造关键研发领域的投资；培育促进生物技术和生物制造创新的生物数据生态系统；改善和扩大国内生物制造生产能力和工艺等，旨在鼓励美国生物科技产业发展。随着各国陆续出台合成生物学相关政策支持文件，生物科技将迎来快速成长阶段。 　　合成生物学涉及多个领域，是人类实现可持续发展必备工具之一 　　合成生物学是绿色制造的核心，有望得到“碳中和”背景下的政策倾斜。从合成生物投资领域来看，主要集中在医疗、食品及饮料开发、生物体设计等，据McKinsey统计，生物制造的产品可以覆盖70%化学制造的产品，并在继续拓展边界。在“碳中和”的政策背景下，以合成生物学为基础，通过生物化工生产的产品有望得到政策的倾斜，撬动合成生物学的政策杠杆： 　　1）原料端，生物化工主要以可再生资源作为原料，符合可持续发展的理念，并在某些产品领域缩短产业链长度，降低原材料成本占比和产品周期属性； 　　2）工艺端，对于某些特定的化学品，生物法大部分反应步骤均在微生物或酶的作用下进行，反应条件更温和、流程更简单，反应过程中的碳排放也更少； 　　3）后处理端，一方面合成生物学通过改造可以让微生物参与更多的废弃物治理，另一方面生物基材料因热塑性而方便回收利用，减少环境负担。 　　国内合成生物学公司迎来机遇，发力合成生物学赛道 　　资本市场对合成生物的技术应用关注度正在提升，看好国内合成生物学产品型企业的竞争力。我们认为，合成生物学领域多家公司集中上市代表这一领域已进入成长期。中国在该领域的代表企业有凯赛生物、华恒生物、山东赫达、安琪酵母、东方盛虹等。作为全球合成生物学领军者，凯赛生物掌握了产业链上游基因工程和菌种培养相关技术，完整布局了生物化工领域从基因工程——菌种培养——生物发酵——分离纯化——化学合成——应用开发的全产业链。我们认为凯赛生物的战略布局清晰： 　　1）公司是全球生物法长链二元酸的主导供应商，目前拥有生物法长链二元酸7.5万吨产能，是全球唯一可以量产DC10-18的企业。 　　2）生物基聚酰胺产能落地在即，山西合成生物产业生态园区项目中年产50万吨生物基戊二胺、90万吨生物基聚酰胺等项目将与下游产业链配套项目一并规划，预计2023年年底投产。 　　3）秸秆生产乳酸项目稳步推进，有利于传统农业可持续发展与产业更新迭代。在加大生物基聚酰胺应用开发投入的同时，公司正在开展秸秆处理和应用于乳酸生产的实验和万吨级示范线的建设。 　　投资建议 　　持续关注具有较强研发能力和行业龙头地位的公司。建议关注凯赛生物（全球合成生物学领军者）、华恒生物（生物法丙氨酸龙头）。 　　风险提示 　　产业化进程不及预期的风险； 　　菌种及配方泄露的风险； 　　法律诉讼的风险； 　　生物安全的风险； 　　下游认证不及预期的风险。

　　整体而言，2022年上半年中国医疗健康产业投融资总额近100亿美元（约647.6亿人民币），同比下降超40%，资本市场热度放缓。但创新药、医疗器械及企业服务赛道（主要为CRO服务和CDMO服务），逆市升温。较于全球看，中国医疗健康融资轮次逐步往后移，在一定程度表明资本趋于理性，偏爱成熟标的，也反映出投资者风险厌恶水平逐渐变大 　　细胞及基因治疗等新兴生物技术，持续性技术创新需求高、天花板高。投资机构对其保持较高热度，而且对其早期轮次比重逐步增加 　　全球医疗健康领域投融资趋势 　　受地缘政治冲突、新冠疫情、高债务、高通胀等因素的影响，2022年上半年，全球医疗健康产业投融资市场整体趋于冷静，并未有预期乐观。投融资总额达427亿美元（约2.777.3亿人民币），同比2021年上半年下降了43% 　　中国医疗健康领域投融资趋势 　　2022年上半年中国医疗健康产业投融资总额同比下降超40%，资本市场热度放缓.与全球医疗健康投融资情报相近。但从投融资轮次视角者，中国医疗健康产业投融资轮次逐步往后移，在一定程度表明资本趋于理性，偏爱成熟标的，也反映出投资者风险厌恶水平逐渐变大；相反全球医疗健康投融资轮次逐步前移，这也说明投资者对全球和中国医疗健康产业风险偏好明显不同，导致其对全球和中国医疗健康产业投资轮次不同 　　中国医疗健康行业细分赛道之生物技术 　　细胞及基因治疗等新兴生物技术，持续性技术创新需求高、天花板高。投资机构对其保持较高热度，而且对其早期轮次比重逐步增加.是新兴生物技术发展的重要推动力之一。随若细胞治疗产品开始商业化.基因编辑技术应用场景不断拓展，资本对CGT（细胞及基因治疗）生物技术保持较高热度，有望助力其成为未来医疗革新的创新疗法

　　本周乙烷裂解价差有所提升，环比+7.89%，PDH结束亏损状态，价差回升，环比+247.47%，价差历史分位分别为44.16%/2.58%，仍位于较低历史分位。 　　C2/C3下游需求增加，主要产品聚乙烯/环氧乙烷/聚醚大单体/乙二醇/苯乙烯价格历史分位16.7%/6.6%/18.1%/8.3%/43.8%，产品价差历史分位2.7%/2.0%/52.9%/1.6%/6.3%。 　　C2下游产品价格开始逐渐上升，C3下游产品价格也在经历低点后回升。 　　在当前节点展望后市，我们认为乙烷和丙烷随着采暖、海外发电需求逐渐下降而缓步下跌，下游需求端在四季度金九银十补库旺季迎来修复，当前基本面预期基本已经到底。我们持续推荐关注低能耗低碳排、成本领先、研发驱动、稀缺性很强的轻烃化工龙头企业卫星化学。 　　风险提示：项目投产进度不及预期；行业竞争加剧；原材料及主要产品波动引起的各项风险；装置不可抗力的风险；国家及行业政策变动风险。

　　2022年上半年化工上游原材料价格高企，下游地产、消费需求企稳，化纤、氯碱等中游子行业盈利能力承压，子行业业绩表现出现分化。农化、电子化学品、半导体材料等在粮食安全、国产替代的大背景下需求仍向好，部分大宗化工品业绩仍在筑底过程中。随着“金九银十”来临，海外天然气价格维持高位，内外需有望向好，当前基础化工板块静态估值处历史低位，维持行业强于大市评级。 　　支撑评级的要点 　　营收利润增长，盈利处近年高位：2022年上半年原油价格显著上行，部分基础化工产品价格随之上涨。基础化工全行业营业收入合计10425.60亿元，同比上升25.14%；归母净利润合计1285.89亿元，同比增长22.70%。全年行业销售毛利率和销售净利率分别下降1.11pcts和0.34pcts，为23.47%和13.20%。ROE（摊薄）为9.46%，同比提升0.34pcts。环比来看，2022年二季度营业收入环比一季度增长13.52%，归母净利润环比增长18.45%，销售毛利率环比下降0.49pcts，销售净利率与ROE（摊薄）分别上升0.81pcts与0.71pcts。 　　子行业分化，偏上游的子行业营收、利润增幅居前：2022年上半年35个子行业营收同比均实现正增长。上半年地缘政治局势影响化肥供应，化肥产品价格走高，钾肥、复合肥、磷肥、氮肥营收同比涨幅分别为178.43%、45.10%、39.46%、16.69%。二季度30个子行业环比实现正增长，民爆制品、非金属材料营收环比增幅超过40%。2022年H1相比疫情前2019年H1有明显增长。除了纺织化学品行业营收同比下降5.93%以外，其余子行业均实现正增长。上半年利润主要向偏上游的子行业集中，20个子行业2022年上半年归母净利润同比增长，其中5个子行业归母净利润同比涨幅超100%，钾肥归母净利润同比涨幅达301.79%。 　　行业持续扩产：2022年上半年基础化工行业在建工程为2495.42亿元，同比增长46.15%。8个子行业的在建工程同比下降，其余子行业均呈上升趋势，同比增长超过100%的子行业为改性塑料、有机硅、橡胶助剂和炭黑。2022年上半年基础化工行业固定资产金额为8137.19亿元，同比增长10.37%。固定资产同比涨幅居前的子行业有涂料油墨和非金属材料，同比涨幅分别为53.18%、41.99%。 　　重点推荐 　　2022年上半年，行业原料高位震荡，下游需求有待复苏，行业集中度提升，子行业景气度有所分化。截至2022年9月14日，SW基础化工（2021年版）市盈率（TTM剔除负值）为14.54倍，处在历史（2002年至今）的4.09%分位数，市净率（MRQ剔除负值）为2.54倍，处在历史水平的52.92%分位数。海外天然气价格高企背景下出口有望持续向好，“金九银十”来临，内需预计环比提升，维持行业强于大市评级。子行业挑选上侧重一体化龙头公司及高景气度行业。建议关注以下投资线索： 　　1、原料大幅波动，看好一体化行业龙头公司。四季度建议关注海外（尤其是欧洲）能源危机下国内化工品的出口情况。中长期在碳中和背景下的产业升级与集中度提升的大背景下，龙头公司抗风险能力较强，优势明显。推荐万华化学、华鲁恒升、新和成。 　　2、国产替代背景下，新材料有望延续高景气。随着下游新增产能在2022年及之后逐渐投放，预计半导体、新能源材料等企业产销将持续保持旺盛。推荐：万润股份、晶瑞电材、雅克科技、江丰电子、蓝晓科技、国瓷材料、光威复材、安集科技、沪硅产业、皇马科技等。 　　3、全球农化行业或将持续景气，推荐华鲁恒升、利尔化学、联化科技等。另外，“稳增长”下基建有望持续发力，部分建筑结构材料企业将受益。推荐：苏博特等。 　　评级面临的主要风险 　　油价异常波动的风险；疫情持续时间及影响超预期。

　　核心推荐 　　基础化工重点 　　核心资产（万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成）；钛白粉（龙佰集团） 、碳纤维（光威复材）、沸石/OLED（万润股份）、农药（扬农化工、广信股份） 、复合肥（新洋丰）等。 　　石油化工重点 　　OPEC+联合减产形成油价底部支撑，但仍需关注非 OPEC 产量（加拿大重质油、巴西、中亚）、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局 C2/C3 轻烃裂解的优秀民营炼化企业（荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化） ；关注宝丰能源。 　　每周行业动态更新 　　本周化工品价格指数上涨，核心原料油价下跌，LPG 气下跌，LNG 气下跌，煤价上涨；芳烃、化纤、聚氨酯、橡胶、塑料、氟化工部分产品价格上涨。 　　本周中国化工品价格指数 CCPI+2.0%；核心原料价格布油-0.2%，进口 LPG-1.8%，国产 LNG 气-0.8%，烟煤+2.3%。原料端，芳烃部分产品价格上涨；制品端，化纤、聚氨酯、橡胶、塑料、氟化工部分产品价格上涨，农药、维生素部分产品价格下跌。 　　本周油价下跌，沙特减产幅度较小，经济衰退忧虑加剧。 　　本周布油结算价从 93.0 跌至 92.8 美元/桶（跌幅 0.2% ） 、美油结算价从 86.9跌至 86.8 美元/桶（跌幅 0.1%） ；美国商业原油库存 4.27 亿桶（周环比+2.1%） ，美国原油钻井数 591 口（周环比-0.8%） 。 　　供应端，根据隆众资讯，OPEC+9 月初会议决定将在 10 月减产 10 万桶/日，确定了此前沙特暗示重拾减产的意愿，但减产幅度较小故带来的利好推动有限，此外俄乌局势和伊朗问题均无新的进展，而欧洲能源供应担忧仍在。需求端，根据隆众资讯，部分美国经济仍有韧性，令市场担忧美联储或维持激进加息力度，经济衰退的忧虑加剧，另外美国夏季出行高峰已结束，季节性利好正逐渐消退。政策面来看，根据隆众资讯，美联储 9 月加息 75个基点再次成为市场主流共识，由此带来的经济压力如影随形。地缘政治来看，根据隆众资讯，俄乌局势仍无缓和迹象，伊朗问题再次陷入僵局，美国在个别细节与伊朗的分歧仍没有解决。 　　重点化工品观点更新： 　　化工品价格涨跌幅： 　　本周价格涨幅靠前的重要产品为聚合 MDI+11%、硫酸铵+10%、三氯化磷+9%、四氯乙烯+8%、苯酐+7%、三聚磷酸钠+6%、吡啶+6%、防老剂RD+6%、异丁烯+6%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为液氯- 50%、邻硝基氯化苯-15%、一甲胺- 11%、PVA-9%、乙腈- 8%等。 　　新能源上游化工品价格涨跌幅： 　　光伏产业链相关化工品：工业硅+ 1%、三氯氢硅持平、纯碱（轻质持平、重质持平）、醋酸乙烯- 4%、EVA （光伏级）+1 %等。锂电产业链相关化工品：磷矿石(30%)持平、磷酸+2%、碳酸锂（工业级+2%、电池级+2%）、磷酸铁 持平、工业磷酸一铵(73%)-2%、六氟磷酸锂+1%等。 　　终端仍观望，厂家上调价格，聚合 MDI 价格上涨。 　　本周聚合 MDI(华东)涨 11.0%至 16200 元/吨。需求端，根据百川盈孚，当前终端需求仍未集中放量，下游阶段性采购之后，需求端再次进入观望状态；供给端，根据百川盈孚，浙江某工厂装置正常运行，其他装置负荷均未开足，整体供应量变化不大，此外听闻北方某工厂装置 9-10 月份存检修计划，海外装置方面，虽然欧洲天然气供应不足且当地的 MDI 产能占比达到27%，但暂时未对当地装置产生影响，而万华化学位于匈牙利的子公司宝思德化学 35 万吨/年 MDI 装置于 7 月 15 日开始陆续停产检修，于 8 月底恢复正常，其他装置正常运行。 　　需求面回暖，供给维持稳定，硫酸铵价格继续上涨。 　　本周硫酸铵(山东临沂)涨 10.3%至 1500 元/吨。需求端，根据百川盈孚，复合肥市场低位震荡运行，随着终端用肥的临近，市场需求略有好转，局部地区走货量持续增加；供给端，根据百川盈孚，本周焦企基本步入亏损，东北地区部分企业开工下调，山东地区局部受环保限产影响，个别开工小幅下调，但西北地区有零星企业提产，己内级硫酸铵开工有所下降。 　　采购成本上涨，下游需求好转，推高三氯化磷价格。 　　本周三氯化磷(99%,江苏)涨 8.6%至 8800 元/吨。成本端，本周黄磷(贵州)涨9.7%至 34000 元/吨，形成成本支撑；需求端，根据百川盈孚，中秋节临近，下游备货，加之进入九月份，高温天气已过，天气转凉，下游企业开工提升，需求好转，三氯化磷出货良好；供给端，根据百川盈孚，据悉 8 月28 日下午，徐州铜山一个三氯化磷企业发生安全生产事故，据初步了解，该事件对其他三氯化磷企业生产暂无影响，建议保持关注。 　　下游开工积极性提升，市场供应偏紧，四氯乙烯价格上涨。 　　本周四氯乙烯(华东)涨 8.3%至 13 000 元/吨。需求端，根据百川盈孚，本周国内 R125 企业开工平稳，近期开工积极性有所提升，出口走货加快，前期积压订单逐步释放，混配需求有所增量，但整体回升有限；供给端，根据百川盈孚，8 月来山东主力厂家装置负荷问题开工偏低，且 9 月中下旬有检修计划，四川厂家由于区域性限电政策停车，目前装置负荷水平一般，江西厂家 8 月中下旬开始装置检修，近期恢复开车，市场供应偏紧，厂家库存低位，主力企业出现暂停接单行为。 　　成本支撑仍在，邻苯市场库存有限，苯酐价格上涨。 　　本周苯酐(华东)涨 7.0%至 9200 元/吨。成本端，根据百川盈孚，邻苯市场供应较紧，工业萘价格亦上行，因此原料端的支撑仍在；需求端，根据百川盈孚，当前下游需求端对苯酐市场持续上涨所产生的高价存抵制情绪；供给端，根据百川盈孚，当前邻法苯酐厂家虽有开车意愿，但邻苯市场库存有限，邻法苯酐开工上升幅度也有限，萘法苯酐库存亦无压。 　　风险提示：原料价格波动、下游需求不及预期等。

中心思想 医保初审名单发布，创新药准入呈现分化格局 2022年9月，国家医保局公布医保目录调整通过初步形式审查的药品名单，重点涉及PD-1/PD-L1、CDK4/6、AR抑制剂、三代EGFR TKI、ADC和CAR-T等创新药品种，反映出医保谈判对创新疗法的支持与筛选。 国产PD-1/PD-L1类药物中，恒瑞、百济神州、信达、君实4家在保产品继续新增适应症；康方生物双抗、复宏汉霖PD-1、康宁杰瑞PD-L1首次参与谈判；康方生物/中生制药、基石、誉衡等有资格但未在名单，乐普生物因时间原因无资格。进口PD-1/PD-L1全部缺席。 CDK4/6抑制剂恒瑞达尔西利、辉瑞哌柏西利首次谈判；AR抑制剂恒瑞瑞维鲁胺首次谈判；EGFR TKI均为新增适应症；ADC领域荣昌生物新增适应症，罗氏、辉瑞、武田的ADC首次谈判，吉利德无资格；CAR-T药明巨诺首次谈判，复星凯特未在名单。 医保谈判推动国产创新药市场渗透与价格重塑 通过初审名单分析，国产创新药在多个靶点领域积极参与医保谈判，尤其是首次参与品种增多，体现了国产新药上市后寻求快速放量的策略。 进口药物在PD-1/PD-L1领域集体缺席，但在CDK4/6、ADC等领域有参与，显示不同跨国药企的医保准入策略差异。 医保谈判可能对相关药物的价格、市场份额和竞争格局产生重大影响，需要持续关注后续专家评审和竞价结果。 主要内容 本周新药行情回顾 2022年9月5日至9月11日，新药板块涨幅前5为乐普生物（265.4%）、泽璟制药（11.1%）、亚盛医药（5.4%）、康乃德（4.5%）、天演药业（3.9%）；跌幅前5为药明巨诺（-29.6%）、欧康维视（-18.7%）、迈博药业（-16.0%）、嘉和生物（-15.3%）、和铂医药（-14.7%）。 市值排行及XBI、HSHKBIO指数行情提供市场参考。 本周新药行业重点分析 PD-1/PD-L1类药物：国产4家在保产品（恒瑞、百济、信达、君实）新增适应症谈判；康方生物双抗、复宏汉霖PD-1、康宁杰瑞PD-L1首次谈判；康方生物/中生制药、基石、誉衡有资格但未在初步名单；乐普生物PD-1无资格。进口PD-1/PD-L1均未在名单。 CDK4/6抑制剂：恒瑞达尔西利首次谈判；先声曲拉西利无资格；辉瑞哌柏西利首次谈判；礼来阿贝西利在保不参与。 AR抑制剂：恒瑞瑞维鲁胺首次谈判；杨森阿帕他胺、拜耳达罗他胺在保不参与；辉瑞恩扎卢胺续约且新增适应症。 三代EGFR TKI：艾力斯伏美替尼、翰森阿美替尼新增适应症谈判；阿斯利康奥希替尼续约且新增适应症。 ADC药物：荣昌生物维迪西妥单抗新增适应症；罗氏、辉瑞、武田的ADC首次谈判；吉利德无资格。 CAR-T药物：药明巨诺瑞基奥仑赛首次谈判；复星凯特阿基仑赛有资格但不在名单。 本周新药获批&受理情况 本周国内有11个新药获批IND，包括康宁杰瑞双抗、京新药业JBPOS0101、诺诚健华ICP-248等。 33个新药IND获受理，包括葆元生物AB-218、齐鲁制药QL1706等。 8个新药NDA获受理，包括基石药业舒格利单抗、礼来替尔泊肽等。 本周国内新药行业重点关注 TOP3重点关注： 信达生物公布信迪利单抗EGFR-TKI失败NSCLC的3期ORIENT-31第二次期中分析结果。 康诺亚生物CMG901拟纳入突破性治疗，用于Claudin18.2阳性晚期胃癌。 基石药业舒格利单抗第3项适应症（R/R ENKTL）申报上市。 其他重点关注：福贝生物CSF1R抑制剂FB-1071申报临床；京新药业抗癫痫新药JBPOS0101获批临床；博安生物抗CD25抗体BA1106获批临床；熙源安健BR007获FDA孤儿药资格；诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248获批临床；华夏英泰STAR-T产品HXYT-001获批临床。 本周海外新药行业重点关注 TOP3重点关注： 再生元阿柏西普8mg剂量延长至4个月给药一期临床成功。 Spectrum长效G-CSF药物Rolontis获FDA批准上市。 Revance Therapeutics新一代长效除皱肉毒素Daxxify获FDA批准。 其他重点关注：辉瑞JAK3抑制剂利特昔替尼中美欧同日申报上市；辉瑞CGRPR拮抗剂Rimegepant国内申报上市；礼来替尔泊肽国内申报上市；默沙东口服PCSK9抑制剂MK-0616在华申报临床；Tarsus TP-03治疗蠕形螨睑缘炎向FDA申报上市；阿斯利康达格列净新适应症申报上市；博士伦干眼病新药NOV03申报上市。 风险提示 临床试验进度及结果不及预期的风险、医药政策变动风险、创新药专利纠纷风险。 总结 本报告围绕2022年医保目录调整初审名单展开深度分析，系统梳理了PD-1/PD-L1、CDK4/6、AR抑制剂、EGFR TKI、ADC、CAR-T六类热门创新药的谈判路径，揭示国产创新药加速准入、进口药差异化策略的趋势。 同时，报告回顾了本周新药板块行情（乐普生物涨幅领先，药明巨诺跌幅最大），并汇总了国内11个新药获批IND、33个IND受理及8个NDA受理情况。 国内外重点新药事件方面，国内信达生物ORIENT-31数据、康诺亚CMG901突破性治疗、基石药业舒格利单抗新适应症申报等值得关注；海外再生元阿柏西普延长给药、Spectrum长效G-CSF获批、Revance肉毒素获批等为重要进展。 最后提示临床试验、医药政策及专利风险。

中心思想 疫情反复与政策博弈下的结构性机会 2022年9月的医药行业月报核心观点指出，国内新冠疫情虽有所反复，但“动态清零”政策尚未变化。受夏秋季节交替、上呼吸道感染疾病增加的影响，报告建议重点关注流感疫苗、中成药及医疗器械龙头企业的投资机会。同时，维生素价格的波动也值得密切关注，这些因素共同构成了当前医药行业的短期结构性机会。 估值低位与子板块分化并存 当前医药行业整体估值处于近10年来的相对低位，截至2022年9月8日，申万生物医药指数的动态PE为22.48倍，为投资提供了安全边际。然而，子板块之间表现分化明显：医药商业、血液制品、医疗设备等板块涨幅居前，而CXO、体外诊断等板块则受外部因素影响大幅下跌。估值分析表明，多数子板块处于中位偏下水平，具备一定的估值修复潜力。 主要内容 2022年9月度核心观点 关注季节性疾病的投资机会 报告认为，随着夏秋季节交替，上呼吸道感染疾病增加，建议关注流感疫苗相关公司华兰疫苗（301207）、中成药类相关公司济川药业（600566）和众生药业（002317）。同时，需密切关注维生素价格走势，并对医疗器械龙头企业迈瑞医疗（300760）保持关注。 2022年8月市场回顾 医药指数跑输大盘，子板块涨跌不一 8月申万生物医药行业指数下跌2.22%，同期沪深300下跌0.42%，跑输1.8个百分点，在31个申万二级行业中排名倒数第12位。子板块中，医药商业板块一枝独秀，其余板块悉数下跌。从涨幅来看，理邦仪器、*ST和佳、天益医疗等个股领涨；麦澜德、盟科药业等跌幅较大。市场整体呈现弱势震荡格局。 医药行业估值分析 多数子板块处于历史中低位，具备估值修复条件 截至2022年9月8日，行业整体动态PE为22.48倍，处于近10年低位。具体子板块中，原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、医疗研发外包等板块动态PE多处于近10年的中位偏下水平，仅医院板块PE高达112.26倍，处于高位，建议观望。报告维持行业“强于大市”评级。 原料药价格走势回顾及预判 维生素价格分化，消费旺季或带来企稳 8月原油价格高位震荡，玉米、大豆价格维持稳定。维生素行业呈寡头垄断格局，中国产量占全球77%。维生素A价格大幅下跌，四季度有望企稳；维生素E价格止跌企稳，后续有望反弹；维生素K3价格维持高位；维生素B系列价格震荡下行。抗生素原料药青霉素工业盐价格持续高位运行。特种化学原料药价格平稳。 中药材价格走势分析 指数高位震荡，中药企业机遇大于挑战 2022年7月，中药材价格指数仍处于高位震荡态势。重点跟踪的31种中药材中，21种价格震荡上升。报告建议从拥有独家品种、资源优势或创新能力等角度寻找中药股的投资机会。中药板块动态PE为19.33倍，处于近10年中位偏下水平。 医药商业板块投资机会分析 药店集中度有望提升，但受疫情不确定性影响 在疫情常态化管控下，线下药店仍具投资机会。双通道政策有助于增加药店客流，未来药店集中度将进一步上升。但中短期疫情不确定性带来经营波动。 医疗器械板块投资机会分析 医疗资源下沉带来龙头机遇 我国优质医疗资源总量不足且分布不均，未来医疗资源扩容和下沉是大势所趋。国家药监局表示，因创新医疗器械临床使用尚未成熟，尚难以实施带量采购。报告建议重点关注国产医疗器械龙头迈瑞医疗（300760）。 医疗服务板块投资机会分析 CXO板块受中美关系影响，后续或有估值修复 美国总统拜登签署行政令允许联邦政府直接资助生物制造领域，导致CXO板块大幅杀跌。后续或存在估值修复机会。医疗研发外包板块动态PE为33.51倍，处于近10年中位偏下水平。 本月重点行业资讯 新冠疫情、种植牙集采、中成药集采、零差价售药 本月重点资讯包括：国内疫情形势仍然严峻，全球疫情快速蔓延；种植牙集采落地，三级公立医院医疗服务价格调控目标为4500元/颗；16种中成药联盟集采启动，利好头部企业；河北等地开始推动定点药店零差价销售集采药品，加速行业集中度提升。 风险提示 报告指出主要风险包括：疫情及病毒变异情况超出预期、中美政治风险、国家政策变化风险。投资者需密切关注这些不确定性因素对行业的潜在影响。 总结 行业估值低位，关注结构性机会 综合来看，2022年9月的医药行业月报显示，行业整体估值处于历史低位，多数子板块具有估值修复潜力。市场表现上，8月医药指数跑输大盘，但医药商业等子板块出现逆势上涨。投资策略上，报告建议短期关注流感疫苗、中成药和医疗器械龙头，长期关注具备资源或创新优势的企业。同时，需警惕政策变化、疫情反复及中美关系等风险因素。投资者应结合估值水平与行业景气度，把握结构性投资机会。

中心思想 集采常态化下的破局之道：持续创新构建产品矩阵 在医疗器械集中采购常态化趋势下，产品盈利周期被系统性压缩，企业需要依靠快速、持续的创新来填补增长缺口。乐普医疗通过二十余年深耕，建立了覆盖冠脉、外周血管、结构性心脏病、电生理等领域、处于生命周期不同阶段的丰富创新产品组合（目前在研重磅产品超20个，预计未来每年上市4-5个新产品），能够有效对冲单一产品集采风险，驱动公司重回创新驱动成长的新常态。 平台化运营的成长韧性：穿越集采周期的关键支撑 在过去三年深度经历药品和高值耗材多轮集采的冲击下，乐普医疗依托多业务协同的平台化优势，营业收入和扣非归母净利润2019-2021年CAGR分别达16.9%和22.3%，展现出极强的抗风险能力。当前冠脉支架国采续约规则相对温和（最高有效申报价798元/个，提供上浮空间），药品集采影响基本消化，创新器械逐步兑现，叠加股权激励目标（2022/2023年扣非归母净利润不低于21.33/24.50亿元），公司后续成长动能充足。 主要内容 一、从企业发展能力进化角度看乐普医疗 1.1 长久之计：是企业综合能力的全方位比拼：企业发展需经历从无到有（技术研发与产品转化）、从有到强（商业化与生命周期管理）、从强到广（平台化复制经验）、从广到长（多业务协同与战略规划）四个阶段，考验综合能力。 1.2 乐普医疗：综合能力优势明显的平台型企业：公司具备平台化技术研发能力（研发周期平均4年，行业平均6年）、强大的产品开发创新能力（国产首款冠脉支架、可降解支架、双腔起搏器等多项“第一”）、突出的商业化能力（覆盖国内超9000家医疗机构、近20万家零售药店，海外超120个国家和地区），以及前瞻的战略布局（围绕心血管全生命周期构建医疗器械、药品、医疗服务三位一体生态），使其在集采压力下保持较强成长韧性。 二、从政策干扰及企业应对角度看乐普医疗 2.1 集中采购常态化，创新器械竞争加剧：高值耗材国家联采及各省地市带量采购不断推进，产品价格大幅下降，盈利周期缩短；同时资本加速涌入，部分领域尚未成熟就已竞争激烈。企业需具备持续创新能力和强大商业化能力，使处于推广期/普及期的产品占主导。 2.2 三年稳健增长，穿越集采周期：2019-2021年，公司经历药品（阿托伐他汀、氯吡格雷）和冠脉支架等集采，但营业收入和扣非归母净利润CAGR分别为16.9%和22.3%，证明了平台型企业的成长韧性。冠脉支架国采续约规则温和，最高有效申报价798元/个，相比此前中标价存在上浮空间，有望释放冠脉支架业务成长性。 2.3 系统化布局创新，积极应对集采：公司建立百余项在研产品管线，涵盖冠脉、外周、结构心、CRM电生理等；借助单一产品成功商业化经验快速复制；合理分配产品生命周期，确保创新产品收入和利润占比稳中有升。 三、从创新器械系统性布局角度看乐普医疗 3.1 冠脉：PCI迈入精准时代，产品百花齐放：公司创新产品组合（药物球囊、切割球囊、可降解支架）支撑冠脉业务，FFR测量导管/系统预计2023年上市，脉冲声波球囊、雷帕霉素药物球囊等预计2024年上市。 3.2 外周血管：实现零的突破：国内外周血管患者众多，渗透率低。小切割球囊已进入申报注册阶段（预计2023年商业化），膝上/下紫杉醇药物球囊、雷帕霉素药物球囊等处于临床阶段，有望成为新增长点。 3.3 结构性心脏病：封堵器升级，介入瓣膜类将突破：封堵器（可降解VSD已上市、ASD/PFO可降解封堵器）市场占有率第一；TAVR（ScienCrown™）预计2024年商业化，二尖瓣修复产品预计2025年商业化。 3.4 CRM电生理：多项重磅产品陆续上市：射频房间隔穿刺导管、冷冻球囊、脉冲电场消融、肾动脉超声消融等处于临床或申报阶段，有望成为新收入增长点。 3.5 心衰：攻克心血管器械最终堡垒：布局左心室辅助装置、心房分流器、植入式心脏再同步治疗起搏器等，持续加大投入。 3.6 人工智能：赋能健康管理：以AI-ECG为核心，布局无袖带血压监测、连续血糖监测、心超/DSA辅助诊断等，B端和C端差异化推广。 四、从公司后续成长动能角度看乐普医疗 4.1 拥抱集采，坚守研发，重回创新驱动成长：2022年上半年常态业务收入同比+17.62%（剔除新冠抗原业务），扣非归母净利润12.64亿元；医疗器械集采影响基本见底，创新产品矩阵将持续兑现。 4.2 医疗器械：冠脉创新产品占比约70%，集采影响逐步消除：2022H1冠脉创新产品（药可切）收入同比增长61%，结构性心脏病创新产品同比增长55%；外科麻醉吻合器市占率有望提升；体外诊断通过集采提升份额。 4.3 药品：两次集采无缝衔接，新品即将上市：2022H1药品板块收入同比略降1.93%，甘精胰岛素、氯吡格雷阿司匹林片等即将上市，有望恢复增长。 4.4 医疗服务和健康管理：加大新业务布局，渗透率有望提升：剔除新冠影响，常规业务同比+0.61%；以AI为特色的健康管理产品渗透率有望随疫情可控而提升。 五、盈利预测与评级 预计2022-2024年归母净利润21.3/24.8/29.4亿元，同比+23.9%/+16.6%/+18.5%，对应PE 18x/15x/13x。可比公司（心脉医疗、佰仁医疗、惠泰医疗）2022年PE均值约79x，乐普医疗估值显著低于同行。首次覆盖，给予“买入”评级。 六、风险提示 高值医用耗材、药品集采风险；产品研发不及预期风险（研发周期长、失败风险）；市场竞争加剧风险（初创企业增多、价格下降）；疫情影响经营风险（门诊量和手术量下降）。 总结 本报告围绕乐普医疗面对集采常态化如何破局展开分析，核心结论如下：公司凭借二十余年积累的平台化技术研发、产品创新、商业化及战略管理能力，系统布局了覆盖心血管各细分领域的创新器械产品矩阵，能够持续推出新产品接替增长，有效对冲集采带来的盈利周期压缩。过去三年公司在多重集采冲击下仍实现营收和扣非净利润的较快增长，验证了平台型企业的成长韧性；当前冠脉支架续约规则温和、药品集采影响基本消化、创新器械逐步兑现，公司有望重回创新驱动成长新常态。预计2022-2024年归母净利润复合增速约20%，对应PE估值低于可比公司，首次覆盖给予“买入”评级。主要风险包括集采范围扩大、研发失败、竞争加剧及疫情反复。

中心思想 股权激励夯实成长基础，双主业布局驱动高增长 公司推出2022年限制性股权激励计划，拟授予1200万股，覆盖74名核心骨干，业绩考核目标为2022-2024年营收较2021年分别增长30%、60%、90%（对应13.69/16.85/20.01亿元），充分绑定员工利益，彰显管理层对未来发展的坚定信心。 天然甜味剂业务作为“替糖行业隐形冠军”，已深度绑定芬美意、可口可乐等国际大客户，22H1收入同比+47.09%，定增扩产推动产能加速释放；同时国内市场开拓成效初显，签订子承生物1亿元订单，核心竞争力持续夯实。 工业大麻（CBD）业务迎来政策拐点，美国联邦层面医用大麻合法化进程加速，公司全球最大工业大麻提取工厂已量产，并获首份加工意向订单，有望复刻植物提取渠道与客户优势，开辟第二增长曲线。 主要内容 1. 股权激励计划：深度绑定核心骨干，提升工作积极性 1.1 激励方案概览 公司拟授予限制性股票1200万股（首次1150万股+预留50万股），授予价格为5.66元/股，激励对象共74人，涵盖董事、高级管理人员及核心骨干。 1.2 业绩考核目标 以2021年营业收入为基数，2022/2023/2024年营收增长率分别不低于30%/60%/90%，对应考核要求分别为13.69/16.85/20.01亿元，为业绩稳健增长提供保障。 2. 天然甜味剂业务：替糖行业隐形冠军，业绩高速增长 2.1 国际大客户战略合作 与可口可乐、百事等众多国际知名客户建立合作关系，2018年与美国芬美意签订累计目标收入4亿美元的独家分销合同，实现战略绑定。 2.2 国内市场开拓成效显现 依托上海亚太营销中心及桂林销售部，与众多知名食饮品牌达成合作，签订子承生物1亿元订单，共同推出减糖、无糖产品。 2.3 产能扩张夯实核心竞争力 定增落地，预计新增甜叶菊提取物年产量4000吨；22H1天然甜味剂业务收入3.88亿元，同比+47.09%。 3. 工业大麻业务：联邦合法化持续推进，CBD需求有望加速释放 3.1 全球最大提取工厂已量产 累计投资8000万美元在美建设“工业大麻提取工厂”，于2022年6月底正式量产，被印第安纳州政府列为示范项目，预计年处理原料5000吨，项目毛利率可达50%。 3.2 订单与合作意向 已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》，后续预计还有更多订单意向。 3.3 政策环境持续向好 美国众议院第二次通过联邦医用大麻合法化法案（MORE Act）；参议院提交《大麻管理与机会法案》（CAOA），联邦层面合法化进程加速推进。 4. 盈利预测与投资建议 4.1 财务预测 预计公司22-24年营收分别为17.45/25.74/36.38亿元，同比增长65.69%/47.52%/41.34%；归母净利润分别为2.56/3.91/5.94亿元，同比增长115.87%/53.02%/51.74%。 4.2 投资评级 当前股价11.19元，对应22E PE 31.98倍，维持“买入”评级（6个月评级）。 4.3 风险提示 宏观经济风险、技术风险、汇率波动风险、疫情风险、政策风险；工业大麻与娱乐大麻严格区分，坚决反对娱乐大麻合法化；我国从未批准工业大麻用于医用和食品添加；相关业务或有政策变动、法律、经营管理、自然、研发操作风险。 总结 本报告认为，莱茵生物此次股权激励计划有效绑定核心团队利益，为未来三年营收持续高增长（CAGR约24%）提供制度保障。天然甜味剂业务受益于全球减糖趋势，国际战略客户订单稳定、国内市场拓展顺利、产能加速扩张，22H1收入增速达47%；工业大麻业务在美国政策持续利好下，凭借全球最大产能和先发量产优势，已获得首份加工订单，有望成为第二成长曲线。预计公司22-24年营收和净利润复合增长率分别超50%和70%，当前估值处于历史低位，维持“买入”评级。需关注宏观经济波动、政策变动及工业大麻业务合规性等风险。