2季度PD-1环比高增70%，海外拓展可期

中心思想

核心产品逆势增长与全球化战略

尽管君实生物在2022年上半年整体营收和归母净利润因高基数效应和疫情影响而显著下滑（营收同比下降55.26%，归母净利润同比下降9861.53%），但其核心产品特瑞普利单抗（PD-1）展现出强劲的销售增长势头，第二季度环比增长70%，上半年环比增长195%。公司正积极推进特瑞普利单抗在国内的适应症拓展和市场准入（已获批5项适应症，覆盖超4000家医疗机构，并广泛纳入医保及商业保险），同时加速其国际化进程，美国FDA已受理鼻咽癌适应症的生物制品许可申请（BLA），有望成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物，预示着巨大的海外市场潜力。

创新驱动下的短期承压与长期潜力

君实生物持续保持高强度的研发投入，2022年上半年研发费用达10.62亿元，同比增长12.14%，拥有超过50项在研药品，并在创新靶点如全球首个BTLA单抗方面取得积极进展。公司还通过扩建生产基地（苏州吴江4500L，上海临港3万L）确保了充足的单抗产能，为未来商业化产品和在研管线提供支持。尽管分析师因短期疫情影响和新冠小分子药物VV116未上市而大幅下调了公司2022-2024年的营收和净利润预测（营收下调43.5%-49.5%，净利润亏损扩大4-12倍），但考虑到新冠小分子药物和PD-1海外进展的潜在弹性空间，仍维持“买入”评级，表明市场对公司长期创新能力和全球化战略的认可，但需警惕研发进程、医保后销量及PD-1出海不达预期等风险。

主要内容

2022年上半年财务表现与市场概览

君实生物于2022年8月30日发布半年报，报告显示公司2022年上半年实现营业收入9.46亿元人民币，同比大幅下降55.26%。归属于母公司股东的净利润为-9.12亿元人民币，同比下降高达9861.53%，扣除非经常性损益后的净利润为-9.46亿元人民币，业绩表现低于市场预期。营收下降的主要原因在于2021年同期因与礼来合作就新冠中和抗体埃特司韦单抗产生的海外市场大额技术许可及特许权收入，导致基数较高。从市场数据来看，公司当前市场价格为53.55元人民币，总市值488.70亿元。分析师对公司未来营收增长率的预测显示，2022年预计下降55.77%，而2023年和2024年则预计分别增长45.00%和48.00%，反映出对未来业绩反弹的预期。

特瑞普利单抗市场拓展与国际化进程

核心产品特瑞普利单抗（拓益）在2022年上半年表现出强劲的增长势头，销售收入达到2.98亿元人民币，在疫情影响下，第二季度销售收入环比增长70%，上半年环比增长195%。在国内市场，特瑞普利单抗已获批5项适应症，包括3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌及1L食管鳞癌，并且1L EGFR阴性非小细胞肺癌适应症的审评正在进行中。为扩大市场覆盖，特瑞普利单抗已在全国超过4000家医疗机构和近2000家专业/社会药房销售。在医保准入方面，已纳入医保的适应症在113个省/城市获得医保目录内自付费用的补充报销，未纳入医保的适应症也已进入20个省级/市级商业保险目录，并在61个省/城市获得补充医疗保险。在国际化方面，美国药监局（FDA）已受理公司重新提交的鼻咽癌适应症生物制品许可申请（BLA），有望成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物，这标志着其海外拓展取得了关键进展。此外，公司与迈威生物合作开发的阿达木单抗已于5月开出首张处方，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

研发投入与生产能力建设

君实生物持续加大研发投入，以驱动未来增长。2022年上半年，公司研发费用达到10.62亿元人民币，同比增长12.14%，目前拥有超过50项在研药品。在创新管线方面，公司的全球首个BTLA单抗在2022年ASCO大会上发布了良好的安全性和有效性数据，展现了其在前沿生物医药领域的创新能力。为满足日益增长的商业化产品和在研管线的生产需求，公司拥有两个生产基地负责特瑞普利单抗的商业化批次生产：苏州吴江生产基地具备4500L（9500L）的发酵能力，上海临港生产基地的一期项目产能更是达到3万L（152000L），确保了充足的单抗生产能力。

盈利预测调整与投资风险评估

鉴于2022年上半年受到疫情的较大影响以及新冠小分子药物VV116仍处于未上市状态，国金证券对君实生物的盈利预测进行了下调。公司2022/23/24年的营收预测分别由31.5/45.9/75.6亿元人民币下调43.5%/43.8%/49.5%至17.8/25.8/38.2亿元人民币。同期净利润预测也大幅下调4/12/2倍，预计亏损分别为16.7/13.46/9.6亿元人民币。尽管盈利预测下调，但分析师考虑到新冠小分子药物VV116和PD-1海外进展的潜在弹性空间，维持了“买入”评级。同时，报告也提示了主要风险，包括研发进程、进医保后销量以及PD-1出海不达预期等，这些因素可能对公司未来的业绩产生影响。

总结

君实生物在2022年上半年面临营收和净利润的显著下滑，主要原因在于去年同期新冠中和抗体技术许可收入带来的高基数效应以及疫情对市场销售的影响。然而，其核心产品特瑞普利单抗（PD-1）表现出强劲的销售增长，并在国内市场准入和国际化拓展方面取得重要进展，尤其是在美国FDA受理鼻咽癌适应症BLA方面展现出巨大的海外潜力。公司持续高强度的研发投入和充足的生产能力为未来增长奠定基础。尽管分析师因短期因素下调了盈利预测，但考虑到创新管线的推进和PD-1海外市场的巨大潜力，仍维持“买入”评级，并提示了研发、销售及海外拓展等方面的潜在风险。