2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基础化工:合成生物学:其命维新,引领未来

    基础化工:合成生物学:其命维新,引领未来

    化学制品
      合成生物学是多学科高度融合的结果   合成生物学汇聚并融合了生命科学、工程学和信息科学等诸多学科,在天然产物合成、化学工业、生物能源、生物医药等诸多领域有广泛的应用前景。 运用合成生物学的手段实现生产产品产业化主要包含菌种改造、代谢调控、分离纯化、聚合工艺、应用开发五个重要环节。 合成生物学能够实现对产物的定量可控,其核心在于运用基因工程手段实现对菌种的改造工艺以及合成途径的精确调控。   多因素推动合成生物学快速发展,行业进入应用转化落地期   基础研究累积、关键使能技术突破、行业融资率攀新高等因素合力推动合成生物学行业进入市场进入期。 全球合成生物学公司可划分为基础层与应用层, 基础层公司掌握物体设计与自动化平台、 DNA 和 RNA 合成或软件设计等技术, 应用层公司核心在于将合成生物学技术应用于医疗保健、工业化学品、生物燃料等产品的开发和市场化领域。 我国合成生物产业处于较为早期的阶段, 生产企业在基础层与应用层领域均有分布,多集中在基础层领域,部分技术具备全球领先优势。   合成生物学在绿色化工制造中具备生产优势   全球经济中 60%的物质投入都可以通过生物方式生产。不同于传统微生物发酵生产模式,化学品的绿色制造是重新合成全新的人工生物体系,将原料以较高的速率最大限度地转化为产物。 合成生物学在化工制造领域具备三大生产优势: ( 1)合成生物制造路线比传统石化路线反应过程更温和,更节能低碳; ( 2)部分生物法制造的产品具备显著的成本优势; ( 3)一些合成生物制造具备技术的先进性,在产品品质方面更具优势。   合成生物学产业化壁垒主要在于解决实现规模化的生产工艺   对于进行生物法合成产品的企业,从实验室科研成果到产品商业化落地的过程重点在于实现规模化的生产工艺,而能否实现规模化生产工艺主要取决于前端菌种改造效率与后端工艺放大效果两个方面。( 1) 高性能菌种和最优合成途径的设计将实现提升合成生物产品的转化率、生产效率以及产量规模;( 2) 研究开发高效低成本的分离纯化技术可以实现产品产业化的重要环节,也是是决定生物制造大规模产业化实践的重要技术瓶颈。( 3)选择一个具有长期市场空间的和价值的产品,对于进行合成生物制造产业化的企业同样至关重要。   合成生物学在化工行业的应用将迎来广阔的发展空间   据 CB insights 和 Biospace 统计, 2020 年,全球合成生物学市场规模为 61亿美元, 2017~2020 年行业 CAGR 为 16.15%,而 CB insights 预测,到2024 年行业规模有望增长至 189 亿美元;从下游应用市场结构来看,医疗健康和工业化学品是合成生物学最为重要的两大应用领域。当前诸多化工企业已实现由生物制造生产化学品及燃料,基于合成生物学的化学品制造、生物能源产品开发,将有助于打破经济发展的资源环境瓶颈制约、构建新型可持续发展的绿色工业化道路。未来 10-20 年合成生物学将通过改进现有的发酵过程、为生产现有材料和化学品开发新的生物途径,以及生产新型材料和化学品,对传统工业生产方式带来巨大影响。   重点公司: 重点推荐具备平台效应的生物合成小品种氨基酸全球领先企业华恒生物;建议关注全球生物法生产长链二元酸龙头企业凯赛生物。   风险提示: 政策执行时间和强度变化; 生物安全风险; 核心技术失密风险; 技术突破瓶颈及下游应用推广风险
    天风证券股份有限公司
    24页
    2022-03-03
  • 医药行业2022年3月投资月报:医药估值处于低位,未来有望迎来配置良机

    医药行业2022年3月投资月报:医药估值处于低位,未来有望迎来配置良机

  • 医药生物:细胞基因治疗CDMO行业深度报告:厚积薄发,搭乘新世代药物发展浪潮

    医药生物:细胞基因治疗CDMO行业深度报告:厚积薄发,搭乘新世代药物发展浪潮

  • 事件点评:股权激励绑定愈加紧密,助力CDMO持续高增长

    事件点评:股权激励绑定愈加紧密,助力CDMO持续高增长

    个股研报
      九洲药业(603456)   事件概述   2022年3月2日,九洲药业发布第四次限制性股票激励计划(草案),计划授予297名公司董事、中高层管理人员及核心骨干共计184.50万股,占公司总股本的0.2216%,授予价格为23.82元/股。   以2020年公司扣非净利润3.22亿元为基准,公司考核目标值为:2022-2024年公司扣非净利润相较于2020年增长不低于115%/180%/260%,即2022-2024年公司扣非净利润不低于6.92亿元/9.02亿元/11.59亿元。   本次激励计划预计造成限制性股票摊销成本于2022-2025年分别为1885.22万元、1667.70万元、652.58万元以及145.02万元。   进一步绑定核心人才,驱动CDMO持续高增。公司新一轮股权激励落地,有利于吸引和留住优秀CDMO人才,进一步加深与核心人员的利益绑定,提升公司的市场竞争能力与可持续发展能力,并将进一步推动公司CDMO业务的高速发展。近年来,公司CDMO业务跨越式成长,驱动公司业绩持续高增。2021H1,公司实现营业收入18.68亿元,同比增长85.34%,其中CDMO业务实现营业收入10.24亿元,同比增长134.77%,占总收入54.8%,CDMO板块近三年营收CAGR高达76.89%。   客户结构多元化,充足产能+产业链完善促进业绩长期快速释放。继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务“天花板”并建立起从中间体到原料药到制剂的一体化平台。在客户结构方面,公司也积极拓展CDMO客户,与罗氏、第一三共、硕腾、吉利德、贝达、艾力斯等国内外优秀药企达成深度合作。未来公司CDMO业务在诺华三个核心产品的基础上,将会有更多优秀项目注入,有望在较长周期内实现持续的高速成长,公司未来竞争力和发展空间都将获得长足提升。   投资建议:诺华三个核心药品全球市场空间广阔,带动公司CDMO收入持续高增长,且公司客户结构日趋多元化,未来会有更丰富的前端项目注入,我们预计2021-2023年公司收入分别为39.36亿元、52.85亿元和69.71亿元,同比增长48.7%、34.3%、31.9%;归母净利润分别为6.5亿元、8.91亿元、11.87亿元,同比增长70.7%、37.2%、33.1%;2021-2023年对应当前股价的估值为59、43和32倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险
    民生证券股份有限公司
    3页
    2022-03-03
  • 发布新一轮股权激励,打下业绩高增长基础

    发布新一轮股权激励,打下业绩高增长基础

    个股研报
      九洲药业(603456)   事件:3月2日公司发布股票激励计划(草案),拟向297名员工授予184.5万股,约占总股本的0.22%,授予价格为23.82元/股。   捆绑核心团队,增加团队凝聚力。本次股票激励计划拟授予梅义将、王斌、李原强、杨农纲等6名高管和291名中层管理人员和核心技术骨干,均为公司重要成员。充分的激励机制可以有效提升团队凝聚力,长期留住优秀人才,提升公司行业竞争力。费用方面,公司预计需摊销4351万元激励费用,2022-2025年分别摊销1885/1668/653/145万元。   设定高考核标准,业绩持续稳定释放。本次激励计划设定考核期为2022-2024年,以2020年净利润为基数,要求2022-2024年净利润增速分别不低于115%、180%、260%,2022-2024年对应净利润分别为8.18、10.66、13.70亿元,以公司2021年业绩预告中位数计算,2022-2024年净利润同比增速分别为26.5%、30.2%、28.6%。公司设定高增速目标,一方面证明公司对经营和业绩放量的信心,另一方面进一步绑定公司核心团队,打下业绩高速增长的坚实基础。   CDMO订单饱满,产能匹配快速增长的订单。截至2021H1,公司承接的CDMO项目中,已上市项目18个,处于III期临床的项目41个,处于I期和II期临床试验的有471个,体现了公司CDMO业务实力。公司在高活性API生产线方面,拥有多条OEB4、OEB5级生产线及研发设施,已承接多个高活性药物的研发及生产服务。全方位的先进产能布局为公司在CDMO领域的拓展提供了充足保障。   盈利预测与投资评级:基于公司向CDMO业务转型的显著成效,各业务管线稳步推进,我们将公司2021-2023年归母净利润预测从6.54/8.35/10.80亿元上调至6.50/8.70/11.54亿元,同比增速分别为70.7%、33.9%、32.7%;当前市值对应2021-2023年PE分别为61/45/34倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧导致盈利能力下降,诺欣妥放量不及预期,汇兑损益风险等。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-03-03
  • 模式动物龙头,技术领先的“活试剂”供应商

    模式动物龙头,技术领先的“活试剂”供应商

    个股研报
      南模生物(688265)   公司作为模式动物龙头,发展稳健、增长可期   南模生物深耕模式动物领域二十年,主要从事基因修饰模式动物和模式生物技术服务。公司生产的基因修饰动物模型主要指基因修饰小鼠模型。作为赛道中的头部企业,营收稳健:2020年公司营收为1.96亿元,同比增长26.74%,2014-2020年复合增长率为34.57%。归母净利润有所波动,但盈利能力持续增强中:2020年公司归母净利润0.45亿元,同比增长91.64%,2014-2020年复合增长率为28.49%,2018-2020年复合增长率73.21%,由于2017年公司实施股权激励带来管理费用提升,导致净利润为负。订单量呈现快速增长态势:2020年全年订单达7226个,2021H1订单量为5309个,订单增速也在快速提升。重点发力增长潜力突出的标准化模型业务:2021年上半年,各细分业务的营收占比最大的为标准化模型,占比32.59%,其次依次是模型繁育(26.87%)和定制化模型(14.68%)。   基因编辑技术体系完善,核心业务市场份额突出   南模生物拥有基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术、ES细胞打靶技术、基因表达调控技术、辅助生殖技术等核心自主研发的四大核心技术。目前公司共拥有14项授权发明专利。其中,境内授权专利13项,境外授权专利1项。公司整合多年研发积累的成品小鼠模型,在2021年推出了优吉鼠资源库,截至目前,库内拥有6000多种标准化模型,相对于传统的定制模型,现货标准化模型可将发货时间缩短1倍以上。与同行业头部公司相比,南模生物拥有的模型数量处于领先地位。公司2019年在国内定制化模型和繁育及饲养服务的市场占有率分别排名第二和第一。   模式动物赛道炙手可热,国内市场空间广阔   模式生物最早是从实验室走出来的行业,目前发展为面向科研服务和新药研发两大方向,对应科研客户和工业客户,覆盖生命科学领域和生物医药领域。在生命科学领域,随着基础研究经费投入力度加大,带动动物模型使用量持续增加和市场规模增长。在生物医药领域,创新药研发和CRO行业蓬勃发展带动上游模式动物需求爆发,工业端客户的需求潜力突出,为行业发展提供了良好的机遇。全球市场稳步增长,2019年基因修饰动物模型市场规模约为100亿美元,2016-2019年CAGR约为9.6%,预计2025年将增至166亿美元。中国市场空间广阔,基因修饰动物模型市场规模从2016年的5.82亿美元增长至2019年的7.33亿美元,年复合增长率为8.0%,预计2025年将增至12.1亿美元。   公司战略清晰,发展可期   未来公司将继续加大研发创新投入,延伸药物研发上下游市场,开拓工业客户,目前公司工业客户市场占比不断上升,尤其是CRO公司和创新药企的需求有望成为新的增长动力。另外公司还有计划的加大海外市场的布局,在当前国外营收低基数、高增速的背景下(营收占比由2018年的1.65%增长到2021H1的7.14%),海外市场也将成为新的增量板块。   投资建议   我们预计公司2021~2023年收入分别为2.72/3.67/4.81亿元;同比增速为38.84%/34.70%/31.15%;归母净利润分别为0.59/0.84/1.16亿元;净利润同比增速32.85%/42.02%/37.96%;对应2021~2023年EPS为0.76/1.08/1.49元/股;对应估值为76X/53X/39X。考虑到国内新药研发蓬勃发展,对上游模式动物的持续高需求,公司在模式动物领域的领先布局和海外市场的增长预期,我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   业绩增长不及预期;行业细分市场空间较小,未来增长不及预期;基因编辑通用技术升级迭代风险;实验动物管理风险。
    华安证券股份有限公司
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    2022-03-03
  • 中医药行业专题报告:政策风起,优质中药企业迎来发展机遇

    中医药行业专题报告:政策风起,优质中药企业迎来发展机遇

    中药
      投资要点:   支持中医药行业发展的重磅政策不断出台。党的十八大以来,以习近平总书记为核心的党中央强调中医药对于中华民族的重要性,把推动中医药的发展工作摆在了更加重要的位置。从2015年4月国务院发布《关于印发中药健康服务发展规划(2015-2020年)》的通知开始,支持中医药发展的重磅政策不断出台。2019年10月26日,为认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,中共中央,国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》。2021年12月30日,国家医疗保障局和国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》。2022年1月15日,国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》。   省际联盟中成药集采结果较为温和。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看,此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况,大部分药品价格降幅在30%-50%,本次集采的中选价格平均降幅42%,最大降幅83%,相对于化药集采来说,降价幅度较为温和(前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%)。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多,涉及中成药品种多,采购金额近百亿,对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。   中医药行业两条投资主线-中药配方颗粒和中药创新药。①中药配方颗粒:中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效,又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。随着中药配方颗粒试点工作结束,行业有望步入下一个快速发展阶段。②中药创新药:国家药监局相继出台重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和,中药创新药企业有望迎来发展拐点。   投资策略:维持对中药行业整体“谨慎推荐”评级。中医药发祥于中华大地,是我国传承千年的文化瑰宝。在政策精心呵护下,中医药行业有望迎来新生。建议关注具有一体化、规模优势的中药配方颗粒龙头企业,如红日药业(300026)和华润三九(000999)等;研发能力优秀的中药创新药龙头企业,如以岭药业(002603)等。   风险提示:行业政策变动风险、原材料价格波动风险、市场竞争加剧风险等。
    东莞证券股份有限公司
    38页
    2022-03-03
  • 颖泰生物(833819):本土农化龙头,主要产品量价齐升业绩快速增长

    颖泰生物(833819):本土农化龙头,主要产品量价齐升业绩快速增长

  • 信达生物(01801):目前股价已经反映美国政策影响

    信达生物(01801):目前股价已经反映美国政策影响

  • 有机硅胶产业链跟踪:硅宝科技vs回天新材vs集泰科技

    有机硅胶产业链跟踪:硅宝科技vs回天新材vs集泰科技

    化学制品
      由于硅元素在化学周期表中特殊的位置及有机硅特殊的化学结构、性能、环保品质,在过去近80年间,有机硅产品不断的替代着原来的传统产品,并开创着新的用途。   直到现在,有机硅密封胶在密封胶领域仍在不断替代丙烯酸胶、传统橡胶类产品。可以预计,随着技术提升、产品成本的进一步下降、环保要求的不断趋严,未来有机硅密封胶行业将有巨大的成长空间,有机硅密封胶不断替代其他产品的趋势仍将持续。   对有机硅胶相关的产业链,我们之前还研究过上游的材料有机硅,详见优塾产业链报告库。   今天我们来看一下有机硅胶黏剂行业:硅宝科技——2021年前三季度,营业收入16.82亿元,同比增长78.35%;实现归属于上市公司股东的净利润1.62亿元,同比增长20.15%。   根据近期发布的业绩预告:预计2021年实现营业收入25.5亿元(同比+67%),实现归母净利润2.52~2.92亿元(同比+25%~45%)。回天新材——2021年前三季度,营业总收入22.6亿元,同比增长39.9%;实现归母净利润2.2亿元,同比增长10.7%。集泰股份——2021年前三季度,营业收入12.35亿元,同比增长48.79%,净利润2579.53万元,同比下降72.64%。
    并购优塾
    23页
    2022-03-02
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