2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业点评:传奇BCMA-CART获批或即,创新出海望加持

    医药行业点评:传奇BCMA-CART获批或即,创新出海望加持

  • 营收实现快速增长,盈利端有望于2022年显著改善

    营收实现快速增长,盈利端有望于2022年显著改善

    个股研报
      昊海生科(688366)   事件:2月28日,公司发布业绩快报,2021年实现营业收入17.66亿元,同比增长32.57%;实现利润总额3.82亿元,同比增长48.81%;实现归母净利润3.52亿元,同比增长53.19%;实现扣非归母净利润3.27亿元,同比增长58.38%。营收基本符合我们预期,利润低于我们预期。   收入端:国内人工晶体/眼科粘弹剂/骨科等产品恢复正常较快增长,OK镜、海魅玻尿酸、欧华美科贡献营收增量。眼科板块:2021上半年人工晶体收入同比增长64.08%,公司产品集采中标情况与国产品牌增长趋势较好,我们估计高端进口品牌晶体可能受到部分影响;代理OK镜“迈儿康”于下半年正式上市销售;我们估计眼科板块仍有望实现较快增长。医美板块:海魅玻尿酸上市销售快速推广,玻尿酸产品收入2021上半年同比增长143.16%;欧华美科(持股63.64%)有望恢复至2亿元人民币以上营收规模水平,并于9月以后并表;我们估计医美板块整体有望实现快速同比增长。营收入端整体增长基本符合我们预期。   利润端:人工晶体集采与医美收入结构调整导致毛利率稳中微降,研发费用等同比增长较多。毛利率方面,整体稳中微降,主要由于1)公司人工晶状体部分型号在带量采购区域销售价格下降;2)收购的欧华美科自2021年9月开始纳入合并报表,其射频及激光医疗美容设备和家用美容仪器等业务毛利率较公司原有业务相比较低。费用率方面,由于公司多个眼科和医美的在研项目持续进行或进入临床试验阶段,研发支出同比增长较多,我们估计研发费用率小幅提升。各类营销和市场活动在疫情减弱后恢复正常,导致销售费用增长。此外,欧华美科并表也对公司整体业绩带来部分影响。对于2022年,考虑到人工晶体有望稳步增长、欧华美科有望完成利润增量贡献,我们认为公司盈利端有望显着改善。   盈利预测与投资评级:考虑到人工晶体结构优化和新产品推广需要时间、研发费用保持较高水平等因素,我们将2022-2023年公司归母净利润由6.07/7.76亿元,调整为5.62/6.58亿元,EPS分别为3.20/3.74元,对应当前股价的PE分别为32X/28X。维持“买入”评级。   风险提示:新产品市场推广或低于预期;研发进展或不及预期;并购整合或不及预期的风险;医药行业政策不确定性风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2022-03-02
  • 主营业绩符合预期,未来有望加速成长

    主营业绩符合预期,未来有望加速成长

    个股研报
      阳光诺和(688621)   事件   2月27日,阳光诺和发布2021年年报公告,公司实现营业收入4.94亿元,同比增长42.12%;归母净利润1.06亿元,同比增长45.81%;扣非后归母净利1.02亿元,同比增长41.07%,收入利润均实现高速增长。   简评   主营业务稳步推进,新签订单高速成长。国内医药研发外包行业高景气度,公司不断提升研发及市场开拓能力,进一步打造临床前及临床一体化服务平台,主营业务实现高速增长。分板块来看,药学研究业务实现营收2.79亿元,同比增长35.98%;临床试验与生物分析业务实现营收2.14亿元,同比增长50.95%。此外,公司新签订单高速增长,2021年新签订单为9.29亿元,同比增长76.42%,累计存量订单为15.68亿元,饱满的订单保证了未来业绩的高速增长。   公司持续加码研发,人才团队进一步扩充。公司不断加码研发并加强多种技术能力平台建设,2021年研发支出为0.48亿元,同比增长39.15%,研发人员总数为716人,占比82.02%;研发人员人均产值为56.55万元,同比提升10.38%。此外,各个业务板块的研发人员保持快速增长趋势,药学研究业务有635人,同比增长21.65%;临床试验与生物分析业务共有238人,同比增长52.56%,进一步增强了公司综合研发服务能力与竞争力。   自主创新项目稳步推进,各项经营指标逐步改善。我们预计2022年开始,公司的自主研发板块会逐渐开始有重点产品销售分成爬坡,2023年开始会有较为显著的分成类收入,为毛利率、净利率和ROE带来的显著改善和提升。整体来看,公司经营层面持续向好,展现出新业务拓展加速、分成类收入加速的良好经营态势。   投资建议   考虑到公司主营业务的高成长性,我们上调2022-2023年EPS分别为1.87/2.64元,分别上调4.13%/0.11%,并给予2024年EPS为3.61元(此前无2024年预测),对应PE分别为51/36/27,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
    国金证券股份有限公司
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    2022-03-01
  • F-627上市审批、商业化取得多个进展,放量可期

    F-627上市审批、商业化取得多个进展,放量可期

    个股研报
      亿帆医药(002019)   F-627中国区受理上市申请,未来市场前景良好   2022年2月23日,F-627的上市申请获得中国国家药品监督管理局受理。本次F-627在境内上市申请的正式受理,是F-627继美国FDA、欧洲EMA受理上市申请后,在全球范围内布局的重要一步。F-627的上市申请获得受理为中国商业化奠定了坚实的基础。F-627中国区商业化合作伙伴已确认为正大天晴,约定将F-627相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣。亿一生物将获得最高额度2.1亿元的许可费以及分级的净销售额提成费。正大天晴在肿瘤领域强大的研发和商业化能力将有力推进F-627的商业化进程,惠及国内CIN患者。同时,中国在2030年的长效G-CSF类市场预计将达到140亿元的规模。目前,我国共有20余款G-CSF类药品获批上市,其中仅有4款为长效品种。长效品种凭借药效持续时间长等优势,具有比短效制剂更好的市场前景,具有成为主流品种的趋势。   F-627德国独家授权APOGEPHA,获得欧洲市场认可   控股子公司新加坡亿一F-627授予德国的独家经销权给APOGEPHA公司。APOGEPHA公司需要向新加坡亿一支付40万美元的预付款、最高不超过100万美元的开发里程碑付款和最高不超过3750万美元的销售里程碑付款。本次协议的签署,是F-627在海外市场继希腊、塞浦路斯之后的第二个独家许可协议,标志着F-627全球商业化合作进程的顺利发展。APOGEPHA公司在德国深耕多年的商业资源将助力F-627迅速打开在德国的市场。并且亿一和APOGEPHA将可能就欧盟其他高价值区域内的商业合作区域达成深度合作,共创在欧洲市场的美好蓝图。2021年9月,F-627已经获得EMA的上市许可申请(MAA)受理,预计在2022年内获批。F-627受到了欧洲关键市场的认可,彰显了F-627的商业化价值。   F-627临床试验数据扎实有效,助力加速全球商业化进程   F-627全球临床试验数据已完备,从I期至III期累计入组1200名病人,共开展两项全球性III期临床试验以及一项中国区III期临床试验。其中在美国及欧洲开展的第二个国际III期临床试验(“05试验”)成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点,药物疗效与对照药品相当。F-627就“05试验”通过FDA特殊方案评估(SPA)程序,达成有关F-627国际III期临床试验方案(GC-627-05方案)具有约束力的协议。其中SPA是FDA很少授予的一项高级别声明,即表明FDA认可临床试验方案和临床结果统计分析方法。因此,药企按照FDA批准的SPA协议进行临床研究的情况下,其新药上市申请成功的概率会显著增加。基于良好的临床数据,2021年5月,F-627在美国的BLA获得FDA受理,现已进入技术审核阶段,预计2022年获批上市。由此,亿一生物F-627已获得中国、美国和欧盟上市申请受理,全球化发展进程明显加快。   盈利预测   考虑到公司2021年原料药价格大幅下降,我们将2021年净利润由3.89下调至2.70亿元。我们预测公司2021-2023年营业收入分别为45.08亿元、68.62亿元、86.09亿元;归母净利润分别为2.7亿元、10.41亿元、10.81亿元;EPS分别为0.22元、0.84元和0.88元。维持“买入”评级。   风险提示:未获批上市风险,商业化进度不及预期风险,国际化进度受阻风险
    天风证券股份有限公司
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    2022-03-01
  • 公司信息更新报告:全年业绩符合预期,看好生物试剂平台公司的长期发展

    公司信息更新报告:全年业绩符合预期,看好生物试剂平台公司的长期发展

    个股研报
      义翘神州(301047)   全年业绩符合预期,非新冠业务持续快速增长   2022年2月27日,公司发布2021年年报,实现营业收入9.65亿元,同比下滑39.53%;归母净利润7.2亿元,同比下滑36.15%;扣非后归母净利润5.97亿元,同比下滑46.81%。新冠相关业务收入6.06亿元,同比下滑54.86%;非新冠病毒相关业务保持快速增长,2021年非新冠病毒相关业务收入3.59亿元,同比增长41.41%。基于行业特征及终端客户需求的特点,我们看好能提供多种生物试剂产品线及丰富品种数的平台公司长期发展。根据公司发展趋势,我们微调2022-2023年并新增2024年盈利预测,预计归母净利润为5.16/4.55/5.25亿元(2022-2023调整前5.06/4.59亿元),EPS为7.59/6.69/7.72元,当前股价对应PE为43.8/49.7/43.1倍,维持“增持”评级。   持续加大研发投入,“一站式”生物试剂平台的雏形已现   2021年公司研发投入4013万元,同比增长53.99%,加大在重组蛋白、免疫诊断抗原原料、分子生物学工具酶、纳米抗体、磷酸化单克隆抗体等方向的投入。公司依托自主闭环式生物技术平台,已开发重组蛋白、抗体、基因和培养基等齐全的产品线,满足生物试剂下游客户多样化的需求。同时,义翘神州深度挖掘技术平台价值,布局CRO业务,2021年CRO服务收入8757万元,同比增长73.69%,部分业务增长超过100%,维持高速增长。   提升市场拓展能力,完善全球化的销售网络   公司销售人员由2020年的77人增长至2021年的114人,市场拓展人员快速扩张;同时,在日本设立子公司,负责日韩地区的生物试剂销售工作,完善公司全球营销网络布局,在美国西海岸、欧洲发达国家、日韩等国外需求活跃地区均设立当地的客服和物流中心,奠定公司在海外市场拓展的基础。   风险提示:新冠业务下滑超预期、核心技术人员流失、海外市场推广不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2022-03-01
  • 调研简报:2021年业绩快速增长,在手订单充沛

    调研简报:2021年业绩快速增长,在手订单充沛

    个股研报
      昭衍新药(603127)   投资要点:   事件:2022年2月25日,公司发布了2021年度业绩快报,2021年营业收入为15.17亿元,同比增长40.99%;归属于上市公司股东的净利润为5.57亿元,同比增长76.83%;归属于上市公司股东扣非后的净利润为5.30亿元,同比增长81.51%;基本每股收益为1.51元。   公司的核心业务是药物临床前研究服务,临床前研究服务具备专业性壁垒,只能在专业的GLP实验室中开展。公司拥有北京和苏州两个GLP实验室,建立了系统的药物临床前评价技术平台和GLP质量管理体系,通过了国内以及多个国家,包括国际机构的GLP认证和检查,无论设施面积,评价品种还是专业性,都位居细分子行业领先水平。   剔除理财收益和投资百克生物的公允价值变动,公司2021年收入端的增速接近60%,业绩增长的主要原因是:1)在疫情防控常态化,我国创新药步入新的发展阶段,1类创新药的重要性凸显,创新药临床前研发服务需求仍然持续呈现蓬勃发展的态势,2021年公司承接订单继续保持高速增长;全年新签订单好过28亿,截至2021年末,在手订单超过29亿元。较上年同期增长71%(2020年同比增长60%+),在手订单呈现加速增长态势;2)公司通过科研技术团队人员扩充,以及优化完善试验设施及项目管理流程,使得实验室产能利用率持续提升,保证在手订单高效率执行,加快了订单周转速度。   上下游产业链发展跟踪。公司上游为试验动物,包括小型啮齿类动物,主要是小白鼠以及大型灵长类动物黑猩猩等,2021公司动物采购成本持续上升,但公司可以转嫁;广西猴厂已于2019年11月正式开工建设,预计3年达产。下游临床业务方面,公司主要业务为药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验),2021年,随着疫情的缓解,公司承接多项Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,都在有序的推进中。   实验室产能充分运转,2022将继续扩增产能。目前,公司的实验室总产能为31500平,产能利用率超过9成:考虑到不断增长的订单需求,公司在苏州规划的新增动物房产能已经从此前的5400平扩大到7400平,另外将增加1500平的实验室面积,目前该项目已经投入使用。2022年下半年,公司拟在苏州建设2万平的动物检疫设施,未来所有的动物检疫设施将转移到这里,从而提升原有产能的利用效率。2023年底,公司承接华南业务的广州、重庆基地规划的一期产能1.8万平和2万平,有望继续投产,以满足公司不断增长的产能需求。   维持公司“买入”投资评级。上调公司2021年、2022年和2023年EPS分别为1.51元、1.93元以及2.53元。按照2021年2月28日收盘价114.94元/股计算,相应PE为76.12倍,59.55倍和45.43倍。考虑到公司未来的增长较为确定,维持公司长期“买入”的投资评级。   风险提示:订单确认进度低于预期
    中原证券股份有限公司
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    2022-03-01
  • 健之佳(605266):拟并购河北唐人医药,异地扩张再下一城

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