投资逻辑 　　毕得医药，国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商。公司成立于2007年，是一家聚焦于新药研发产业链前端，依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务，能够为新药研发机构提供结构新颖、功能多样的药物分子砌块及科学试剂等产品的企业。公司的产品主要服务于药物靶点发现，苗头化合物筛选，先导化合物发现、合成及优化，药物候选化合物发现等新药研发的关键环节。 　　分子砌块为新药研发全过程必备，外购与外包渐成趋势：分子砌块有助于快速地发现化合物的构效和构性关系，提高新药研发的效率和成功率，因此也是新药研发全过程必备的、从毫克级/克级至百克级/吨级需求量不断增长的研发材料。下游需求旺盛，全球分子砌块市场保持持续快速增长。 　　行业需求旺盛，主营业务快速发展。在全球医药研发行业稳步增长的情况下，药物分子砌块研发和生产行业具备了较好的发展前景，特别是那些掌握最新信息，熟悉药物化学、有较强化学技术实力的企业。公司作为国内领先企业，近年业绩增长迅猛。收入端，2018-2021年公司实现营业收入1.63、2.49、3.91、6.06亿元，CAGR为54.94%；利润端，2018-2021年公司实现归母净利润-0.19、-0.01、0.59、0.98亿元。2018-2021年公司毛利率分别为61%/60%/54%/49%。 　　公司竞争优势：1）密切追踪客户需求，多项技术行业领先。公司在药物分子砌块和科学试剂的产品研发设计、反应合成、分子结构确证和纯度精准检测、纯化、设备改进技术在国内国际处于先进水平；2）产品品类丰富，彰显规模优势。公司是国内产品库最大的药物分子砌块自主品牌供应商之一，常备库存、可向客户提供超过30万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块的能力，其中常备药物分子砌块现货库超过7万种；3）海外布局持续推进，打开成长天花板。公司致力于成为全球药物分子砌块领域的领先企业，积极开展全球布局，在美国、欧洲、印度等全球新药研发高地进行区域中心布局。 　　募集资金项目用途：重点投向药物分子砌块区域中心、研发实验室和补充流动资金。本次公司拟募资4.34亿元，其中2.8亿元拟投向药物分子砌块区域中心，0.74亿元拟投向研发实验室项目，以及0.8亿元拟用于补充流动资金。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；新客户拓展不及预期风险；产品开发不及预期风险；存货管理及跌价风险；汇兑损益风险

　　核心观点：CXO板块进入调整阶段，关注模式动物行业成长 　　性机遇 　　1、CXO板块近期进入调整阶段，短期波动不改板块长期向好趋势 　　CRO指数近1月下跌16.11%，弱于医药板块整体涨幅，CXO板块延续调整态势，参考我们过往月报中对CXO行业业绩及订单指标的持续跟踪，我们认为考虑到国内CXO行业景气度高，中报业绩靓丽，且头部公司订单饱满，长期发展向好的基本面没有改变，我们认为短期波动不改板块长期走升趋势。 　　2、模式动物行业展现成长性机会，行业龙头发展路径百花齐放 　　小鼠模型产品及服务市场处于发展早期阶段，将快速增长：中国实验小鼠产品及服务市场正处于快速增长阶段，根据Frost&Sullivan预测，2024年市场总额将达到85亿人民币，2019-2024年CAGR达到24.4% 　　整体市场及最大细分板块商品化小鼠模型市场均呈现分散化特征：根据Frost&Sullivan统计，2019年中国实验小鼠产品及服务市场中，CharlesRiver在中国的子公司维通利华市场份额最大，占比仅7.7%，药康生物市场份额居第二，占比6.7%。2019年中国成品小鼠销售市场规模约为16亿元人民币，其中维通利华市场份额最高，市场占比约13.7%，药康生物市场份额约为6.0%，位居第二。包括维通利华、药康生物、斯莱克、斯贝福在内的四家领先供应商合计市场份额仅为约30.3% 　　药康生物聚焦商品化小鼠模型，南模生物兼顾商品化模型及较为传统的代理繁育业务，百奥赛图基于RenMice平台开拓创新药业务，昭衍新药深耕毒理测试业务 　　3、疫情影响下模式动物供应商收入增速分化，主要厂商产能布局各具特色 　　从收入规模及增速来看，在模式动物供应商中，2022年上半年疫情影响背景下，收入增长情况差异较大。参考2022年已披露中报业绩的国内模式动物供应商情况，药康生物2022年上半年实现主营业务收入收入2.5亿元，同比增长40.29%。南模生物2022年上半年实现主营业务收入1.3亿元，同比增长6.73%，原因为南模生物产能及订单集中在上海地区，二季度受疫情管制影响较大。 　　从产能水平和布局看，华东地区仍然是模式动物供应商聚焦重点。南模生物产能聚焦华东地区，上海地区笼位数量达10.11万笼；百奥赛图海门地区笼位数达11万笼且仍具有扩建潜力，显著高于华北地区产能规模；根据药康生物2022年中报业绩说明会信息，公司在华东、华南和西南地区的笼位数合计约20万笼子，考虑南京为药康生物总部，我们预计公司在华东地区笼位布局集中。 　　4、CXO板块建议重点关注标的： 　　药明康德、九洲药业、药康生物、百诚医药、博腾股份、药石科技。 　　风险提示：新冠订单退潮风险、地缘政治风险、投融资减少风险。

　　山东药玻(600529) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）药用玻璃行业结构升级大势所趋，一致性评价加速推进，目前我国仅有10%中硼硅渗透率，预计中硼硅替换市场接近百亿市场空间。2）中硼硅模制瓶系列产品产能10亿支，随着募投项目新建30亿支中硼硅系列产能逐步投产，产能供不应求现状得到缓解；3）管制瓶：5.6亿支预灌封逐步投产将突破产能瓶颈，自产中硼硅玻璃管良率快速提升，毛利率有大幅增厚空间。 　　仿制药一致性评价加速，中硼硅模制瓶产能瓶颈突破。1）在“一致性评价+关联审批+集采”政策推动下，中硼硅注射剂包材替换低硼硅、钠钙呈现加速趋势，2022年上半年中硼硅模制瓶销量接近4亿支，全年有望实现8-9亿支，实现翻倍增长。截至2021年末，一共有224个注射剂通过一致性评价，2021年新增138个注射剂过评，由于注射剂一致性评价要求不低于原研药企的药包材标准，未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。截至我国第七批集采，一共有71个注射剂品种被集采，未来行业将借助集采加速龙头集中。2018年我国药用玻璃总量为30万吨，其中中硼硅玻璃用量约为2.2-2.3万吨，占比仅为7-8%，海外中硼硅的比重为40-50%，我国渗透率有望进一步提升；2）公司作为行业龙头，模制瓶竞争格局优异，且作为国内首家掌握中硼硅模制瓶生产技术的企业，2022年上半年产能10亿支，30亿支中硼硅模制瓶产能逐步投产，将缓解供不应求现状。 　　着力模管双栖并行，长期有望进口替代。1）公司16年募投中硼硅管制瓶项目，2021年销售1.9亿支，同比增长235%。中硼硅管制瓶市场虽主要由国际龙头垄断，但公司凭借自身规模、资金以及渠道优势将逐步提升市场渗透率。我们预计五年后中硼硅管制注射剂瓶年销售收入或为3.5亿元，复合增速50%以上。2）目前中硼硅玻璃管制造技术仍被肖特、NEG等国际寡头垄断，一些国内企业目前已突破该技术但质量仍需提升。公司亦布局该项目研发，若今后技术成熟，或有30亿元市场空间，并提高管制瓶的毛利率加速进口替代。3）新式包材预灌封随着生物制剂、医美等产品的需求扩张，制剂企业升级包材动力强，再加上新冠疫苗普遍使用预灌封，预计该产品市场年增速或达30%。2021年公司募资投产5.6亿支预灌封注射器，收入有望持续增长。 　　传统产品稳健增长，持续支撑公司业绩。1）棕色瓶：公司积极拓展海外保健品市场，国际海运费用有所回落，预计海外需求有望增长。2）通过18年对丁基胶塞车间技改，胶塞产能扩张至60亿支，毛利率提升近10%，未来进一步通过调整产品结构，实现毛利率提升。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2022-2024年的收入和净利润复合增速分别为12.2%和20.7%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升，公司未来一类模制瓶的占比将不断提升，公司作为行业绝对龙头将长期获益。 　　风险提示：原材料价格波动大及人力成本大幅上升；市场拓展不及预期；高端塑料产品替代；中美关系对公司出口业务影响；疫情恢复不及预期；其他不可预知风险。

　　事件：9月27日，国家组织医用耗材联合采购平台公布骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果。本次集采根据手术类型、手术部位、入路方式等分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套，集采产品共涉及173家申报企业，拟中选企业152家。采购周期为3年，首年协议采购量于2023年1-2月起执行。 　　点评：脊柱国采结果落地，降幅预计略好于预期，关注国产头部企业的市场集中度提升与进口替代机会。 　　拟中选结果分析： 　　降幅较为温和，行业有望逐步回归良性发展轨道。从具体降幅来看，整体平均降幅61.32%（相对最高有效申报价），最高降幅93.08%（理贝尔-单独用颈椎融合器系统-B单元，占比较小），最低降幅32.11%（华康天怡-颈椎前路钉板固定融合系统-C单元）。个别降幅较大的品类用量较小。整体来看，对比此前安徽两轮脊柱集采平均降幅（53.4%、54.6%），以及冠脉支架及人工关节集采平均降幅来看，此次全国集采的考虑因素更加全面，厂商报价更为理性，降幅相对温和，行业有望逐步回归良性发展轨道。 　　头部企业几乎全部A组中标，市场集中度有望持续提升。从拟中标量看，强生、美敦力、威高、三友医疗、大博医疗、天津正天、北京富乐等头部企业几乎全部以A竞价单元中标，中标品规数分别为11个、10个、18个、11个、11个、10个、11个。龙头企业占据主要采购量，从质量、安全性及医生使用习惯等方面来讲，头部厂商都具备品牌优势，我们预计市场集中度将持续提升。 　　国产品牌中标价普遍低于进口，有望逐渐扩大市场份额。从拟中标价格来看，对于同一个产品系统类别，强生、美敦力等进口厂家的拟中标价格普遍高于国产厂家，国产品牌有望凭借性价比优势获取更多的市场份额，市占率有望逐渐扩大。 　　投资建议：骨科脊柱国采靴子落地，结果超出市场预期，整体来看在人口老龄化浪潮带动需求持续提升之下，国产企业有望持续受益市场集中度提升以及进口替代，建议关注产品线丰富、综合竞争力持续提升的国产龙头企业威高骨科、三友医疗、大博医疗、凯利泰等。 　　风险提示事件：政策变动风险，集采降价超预期风险，采购量执行不及预期风险，公开资料信息滞后或更新不及时风险等。

中心思想 平台优势与多元化战略 乐普医疗已成功转型为国内领先的心血管大健康平台型企业，业务涵盖器械、药品和服务全产业链。公司凭借其在底层研发平台、渠道协同以及全面的创新产品矩阵方面的核心优势，构筑了难以逾越的护城河，确保了在复杂市场环境下的竞争韧性。 创新驱动与稳健增长 通过多元化产品组合和股权激励机制，公司有效应对了国家集采压力，实现了业绩的稳健增长。乐普医疗持续高强度研发投入，构建了全面的创新产品矩阵，并积极拓展国际化和消费端市场，以创新为核心驱动力，保障了企业的长期可持续发展。 主要内容 平台化优势与集采韧性：稳健增长的基石 心血管平台型领先企业，构筑底层研发平台及渠道优势： 乐普医疗自1999年成立、2009年上市以来，已从单一的支架企业发展成为国内领先的心血管大健康平台型企业，业务覆盖“器械+药品+服务”全产业链。公司在2000年推出国内首款裸金属支架，2005年药物洗脱支架获批，市场份额从2005年的3%迅速提升至2008年的25.8%。 截至2022年6月底，公司累计申请专利1541项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II/III类医疗器械达541个，另有34项产品获美国FDA认证、234项获欧盟CE认证。公司是国家科技部授予的唯一“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”，成功研发了国内第一个心脏支架、心脏起搏器、生物可吸收支架、切割球囊以及产业化AI医用技术（AI-ECGPlatform）。 公司核心优势体现在其底层研发平台，包括用于开发创新心血管类医疗器械和基于人工智能开发生命体征监测类医疗器械两大平台。凭借这些平台优势，公司常规心血管器械从产品定型到申报注册的平均耗时仅为4.5年（行业平均6.5年），且耗费可降低约50%。 在渠道方面，公司已构建起覆盖国内超过9000家各级医疗机构和遍布各国的近20万家零售药店的强大销售及分销网络，海外覆盖超过120个国家和地区。通过针对不同产品临床定位搭建差异化销售条线，以及渠道协同和品牌效用，大幅节省了创新产品的前期费用开支和耗时，延长了产品生命周期和商业化价值。 扛住集采压力，股权激励保障业绩稳健增长： 面对2019-2021年氯吡格雷、阿托伐他汀钙、冠脉钴铬合金支架三大品类国家集采带来的60%-90%的显著降价压力，乐普医疗通过多元化产品组合策略成功应对，实现了2019-2021年营收和扣非归母净利润复合增速分别约16.9%和22.3%的稳健增长，经营性现金流量净额复合增速达24.0%。 2022年上半年，公司国采金属支架仅占冠脉总营收的12%，主要集采药品基本实现集采周期有序衔接，集采影响基本触底。政策面也呈现边际缓和趋势，例如医保局明确创新医疗器械暂不纳入集采，冠脉国采续标最高有效申报价为首次国采最高价（798元），未进一步下压。 为充分调动核心团队积极性，公司于2022年5月发布股票激励计划，激励对象包括810名高级管理人员及核心骨干员工。该计划设定了2022-2023年扣非归母净利润分别不低于21.33亿元和24.50亿元的业绩目标，同比增速不低于14.99%和14.86%，同时注销1240.28万股回购股份，均彰显了公司对未来发展的坚定信心

　　健友股份(603707) 　　事件 　　2022 年 9 月 26 日，公司公众号发文， 公司美国子公司 MeithealPharmaceuticals 与双城药业达成合作，取得注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的独家代理权。 　　点评 　　Meitheal 实力再升级，助力海南双成白蛋白紫杉醇， 进军抗肿瘤重磅药市场。（ 1）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米颗粒制剂，较普通紫杉醇细胞毒性的副反应更小； 可通过提高剂量来增强药物的抗肿瘤效果。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有靶向性，可集中在肿瘤细胞中释放。（ 2）白蛋白紫杉醇已广泛用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等的治疗，是一种常见的广谱抗癌药物。 根据公众号显示， 2021 年紫杉醇在美国的销售额超过 9.3 亿美元，且市场还会随着人口和肿瘤患者的人数增加持续扩大。（ 3）此次合作，公司将向海南双成药业支付 600 万美元的一次性里程碑款项，子公司 Meitheal 将负责该产品在美国地区的市场规划及销售，产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。 竞争格局方面，白蛋白紫杉醇的原研药为 BMS 的凯素（ Abraxane）， 2021 年美国销售额为 8.98 亿元；首款仿制药为 Apotex的白蛋白紫杉醇， 已于 2022 年 4 月取得批准； 双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验，于 2022 年 3 月递交了 ANDA 申请。 FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高，产品在美国获批难度更大， 公司已成功在美国取得 60 余个 ANDA，借助公司药品申报累计的经验， 若双成药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）出海，将利好公司海外销售业务。 　　上半年多个批件取得进展，海外业务提速。 1H2022 公司获得美国 FDA 的注射剂 ANDA 批件 7 个， 累计获 ANDA 批件 64 个，位于中国本土注射剂企业FDA 批准 ANDA 数之首。 同时，公司美国子公司 Meitheal， 已构建在美国的稳固销售体系。 　　盈利预测及投资建议 　　我们维持盈利预测，预计 2022/23/24 年营业收入 43.45/55.05/69.22 亿元，同比增长 17.86%/26.69%/25.74%；归母净利润 12.53/16.42/21.41 亿元，同比增长 18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　高货值库存与较长的库存周转时间、 制剂出口不达预期、 原料涨价等风险。

　　事项： 　　9月27日晚，国家组织医用耗材联合采购平台公示骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果。本次带量采购平均降价84%，从公示结果看，大部分拟中选产品在最高有效申报价基础上降价60%-65%。 　　平安观点： 　　第三轮高值耗材国采落地，方式方法趋于成熟 　　继2020年及2021年在国家层面实现冠脉支架和骨科-人工关节带量采购工作后，骨科-脊柱的带量采购结果也于9月27日落地，84%的平均降幅与骨科-人工关节基本相当，比冠脉支架的92%平均降幅更温和，起到了压缩渠道盈利空间，并保留制造商合理利润的目的。 　　骨科-脊柱带量采购是3次高值耗材国采中最复杂且覆盖面最广的，涉及14个产品系统类别。尽管如此，在吸收了此前的经验后本次带量采购方式方法显得更为成熟。在人工关节采购分为A、B组的基础上，脊柱采购额外追加了C组，从而为产品系统不完整的中小企业留下机会。再加上入选规则的调整，企业报价更有方向性，实际拟中选率也达到了89%。 　　同类产品报价差异相对有限，排名与保底用量挂钩 　　此次脊柱国采报价规则中，A、B组引入“保底规则”，即“规则三：若竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，企业获得拟中选资格”，意味着A、B组企业报价降幅超60%即可获得拟中选资格。从公示结果来看，大部分拟中选产品都是在最高有效申报价基础上降价60%-65%，没有拉开明显的价格差。 　　虽然价差不明显，但企业中选排名与保底用量有密切关系。中选排名靠前的企业能够获得100%-80%的医疗机构采购需求量，产品市场份额有保障，而按保底规则入选的企业则只能保证50%的采购需求量，其他部分仍需主动向医疗机构争取。因此，上报医疗机构需求量大且中选排名靠前的企业预期会取得较大市场份额。 　　外资部分退出，进口替代有望加速 　　从公示结果看，全球骨科巨头史赛克没有产品进入拟中选名单，估计是公司主动选择退出。此外，其他几家外资巨头，如强生、美敦力的报价也大多接近“保底规则”上限，拟中标排名相对靠后，若后续推广力度不足，市场份额可能出现较大幅度的降低。反观威高骨科等国内知名企业整体拟中标排名靠前，加上其国内供应链的成本优势，能够以国采为契机瓜分外资企业市场份额，加速实现进口替代。 　　投资策略： 　　骨科脊柱带量采购再次印证了器械集采走向成熟，行业的竞争格局、制造业盈利能力在带量采购后仍能得到一定保证。带量采购带来的不确定性显著减少。建议关注：威高骨科、大博医疗、三友医疗、迈瑞医疗、春立医疗、爱康医疗等。 　　此外，也继续看好重磅支持政策不断的中医药板块和契合行业发展逻辑且估值、市场情绪触底的创新药产业链。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。