2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物周报(23年第4周):2022年版国家医保目录公布,先声药业与君实生物新冠药获批上市

    医药生物周报(23年第4周):2022年版国家医保目录公布,先声药业与君实生物新冠药获批上市

    医药商业
      核心观点   年前一周医药板块表现强于整体市场,估值持续回升。2023年1月16日到1月20日,全部A股上涨2.45%(总市值加权平均),沪深300上涨2.63%,生物医药板块整体上涨2.50%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,医疗服务上涨5.09%,中药上涨3.00%,化学制药上涨2.13%,生物制品上涨1.54%,医疗器械上涨1.34%,医药商业下跌1.09%。医药板块当前市盈率(TTM)为25.28x,处于近5年历史估值的16.93%分位数。   111个药品新增进入医保,谈判/竞价新增药品平均降价60.1%。2022年国家医保药品目录共有111个药品新增进入,其中3个直接调入,108个通过竞价/谈判进入(91个谈判准入的独家药品、17个竞价准入的非独家药品),价格降幅达60.1%,与2021年基本持平。叠加谈判降价和医保报销的双重效应,本次调整预计将为患者减负近900亿元。   医保目录更加关注儿童患者、罕见病患者等特殊人群用药需求。2022版医保目录申报对满足条件的儿童药及罕见病药不设置“2017年1月1日后批准上市”的窗口期限制条件。本次调整共22种儿童用药、7种罕见病用药新增进入医保,有利于缓解目录内儿童专用药稀缺、罕见病患者无药可用或用不起药的困境。   新冠口服药先诺欣与VV116附条件批准上市。新冠口服小分子药先诺欣和VV116分别由先声药业和君实生物研发,上市进程取得实质性进展,于1月16日和1月17日获得NMPA受理上市申请,并按照药品特别审批程序,于1月29日附条件批准上市。两款药物的双盲随机多中心临床试验均有序进行,企业将陆续提交后续研究结果。在此之前,国内仅3款新冠口服小分子药物获批,包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦胶囊、真实生物的阿兹夫定片,其中阿兹夫定片为首个上市的国产新冠药,先诺欣与VV116获批上市也表明国产新冠药研发进入关键期,未来有望进一步丰富新冠感染者的用药选择,保障患者用药水平。   风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险
    国信证券股份有限公司
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    2023-01-30
  • 医药生物周观点:以更乐观的心态看待医药行业

    医药生物周观点:以更乐观的心态看待医药行业

    医药商业
      行业动态:   1月17日,Moderna宣布其针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗mRNA-1345三期临床达到主要终点,预防60岁及以上RSV相关下呼吸道疾病的效力达到83.7%。Moderna计划在2023年上半年递交上市申请。   1月18日,国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,《目录》自2023年3月1日起正式执行。本次调整共有111个药品新增,3个药品调出,调整后目录内药品总数2967种,其中西药1586种,中成药1381种。   市场观察:   上周医药生物板块上涨2.50%(排名14/31),年初至今板块上涨7.83%(排名9/31),近期医药板块稳步上行,主线清晰。   策略观点:   预计即将走出新冠流行期,进入疫后复苏阶段。①发热门诊已趋于平稳:全国发热门诊在2022年12月23日达到高峰(286.7万人次),1月12日较峰值已下降83.3%。②急诊高峰已过:全国急诊人次在2023年1月2日达峰(152.6万人次),1月12日较峰值下降28.4%。③重症仍处于高位:在院新冠阳性重症患者数量2023年1月5日(达峰12.8万人),到1月12日回落到10.5万人,重症床位使用率是75.3%,重症患者的数量仍然处于高位。结合全球疫情走势看,我们预计未来3-6个月重复感染等二次波峰出现概率较低,经济社会将迎来一段疫后复苏阶段。   需求复苏是核心主线,紧密跟踪数据验证。我们认为,与整体经济类似,医药行业也或将迎来复苏阶段,门诊情况来看,整体呈现出正常诊疗正在逐步恢复态势。1月12日全国普通门诊诊疗总人次913.5万人次,基本恢复到疫情前的水平。我们认为在1月底春节后,以医院端为代表的就诊医疗需求有望从2023年2月开始复苏反弹。考虑到复苏的交易已经历较长周期,因而数据的验证将成为股价的核心变量。   仓位高低比个股选择更重要,抓住两个核心矛盾——需求复苏与风险偏好提升。医药行业在过去1年主要交易均集中于新冠疫情相关公司,全市场横向比较来看,相当部分医药龙头公司已具备较好的性价比,当前时点我们认为在医药行业的仓位配置比个股选择更为重要。我们认为在未来的3-6个月,医药的核心矛盾是需求复苏和风险偏好提升,重点推荐:医疗需求复苏、创新药及产业链、弹性个股三大主线。   主要相关主线个股(排序分先后)   建议关注:长春高新、国际医学、通策医疗、百济神州、康龙化成、百洋医药、迪瑞医疗、海尔生物、济川药业。   1)医疗服务(国际医学、通策医疗、爱尔眼科、锦欣生殖(H)、海吉亚医疗(H)、三星医疗、固生堂(H)、盈康生命、信邦制药、朝聚眼科(H));   2)医院用药和耗材:麻精龙头、恒瑞医药、信立泰、恩华药业、海思科、京新药业;南微医学、爱康医疗(H)、惠泰医疗、微电生理-U;   3)医药消费:长春高新、爱博医疗、华东医药、同仁堂、东阿阿胶、寿仙谷、羚锐制药、、普门科技、时代天使、正海生物;   4)连锁药店:一心堂、健之佳、大参林、益丰药房、老百姓   5)创新药及产业链:百济神州、益方生物、康诺亚(H)、恒瑞医药、迪哲药业、绿叶制药、贝达药业、荣昌生物、诺诚健华、康方生物(H)、科济药业(H)、信达生物(H)、先声药业(H)、和黄医药(H)、君实生物、亚虹医药;   6)CXO:康龙化成、药明生物、药明康德、凯莱英、泰格医药、金斯瑞生物科技(H)、皓元医药;   7)弹性个股:百洋医药、迪瑞医疗、济川药业、山河药辅、福瑞股份、海尔生物、采纳股份、聚光科技、欧林生物、吉贝尔、诚益通   风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,疫情风险。
    天风证券股份有限公司
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    2023-01-30
  • 2022年度业绩预告点评:业绩符合预期,充沛订单支撑业务快速发展

    2022年度业绩预告点评:业绩符合预期,充沛订单支撑业务快速发展

    个股研报
      百诚医药(301096)   事件:2023.1.18,百诚医药发布2022年报业绩预告,公司预计2022年度实现营业收入5.8-6.2亿元,同比增长55%-66%,实现归母净利润1.83-1.97亿元,同比增长65-77%;预计实现归母扣非净利润1.54-1.68亿元,同比增长50-64%。   业绩整体符合预期,订单完成情况顺利   按照预告中值计算,公司2022年预计实现营业收入6亿元,同比增长60%,归母净利润1.9亿元,同比增长71%,业绩继续保持高速增长,符合我们此前预期,体现公司订单完成情况顺利。单Q4来看,2022年Q4营收中值1.8亿元,归母净利润中值0.45亿元,利润同比略有下滑,我们认为主要与12月底的疫情爆发带来的订单交付延迟所致,2023年将有显著改善。   订单受疫情扰动但仍然充沛,有力支撑业务快速发展   2022年公司新增订单金额为10.07亿元(含税),同比增长24.69%,主要是受疫情及2022年医药板块景气度低靡影响,部分企业延缓了研发节奏。但整体在手订单仍然充沛,截至2022年底,公司在手订单为13.3亿元(不含税),同比增长49.42%。当前公司已经形成以研发外包CRO+技术成果转化+CDMO三位一体的“仿制药+创新药+中药”CXO三条主线同步发展的可持续商业模式,随着订单的顺利交付,公司持续加大自主立项研发项目的研发投入,积极扩充研发队伍,提高药品研发水平与服务客户的能力,巩固提升了公司的核心竞争优势。   投资建议:公司受托研发和自主研发技术成果转化业务快速增长,销售分成增厚利润空间,且CDMO和中药CRO板块未来潜力突出,我们预计公司2022~2024年归母净利润分别为1.86、3.04、4.29亿元,对应PE分别是42倍、26倍及18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、订单不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-01-30
  • 百利天恒-688506-潜在全球大品种B01D1,多个差异化在研项目

    百利天恒-688506-潜在全球大品种B01D1,多个差异化在研项目

    中心思想 创新药管线与平台优势驱动公司转型 百利天恒-U(688506.SH)正经历从仿制药和中成药企业向创新生物药公司的战略转型。公司已建立起完备的生物大分子和全链条ADC药物研发平台,拥有丰富的创新药在研管线,包括多个双/多特异性抗体及新型ADC药物。目前有9个创新药项目进入临床开发阶段,其中8个为抗肿瘤新药,在全球开发进度中处于领先地位,并具有明显的差异化优势。 核心产品市场潜力与估值展望 报告重点指出,公司的核心在研产品BL-B01D1(全球首个EGFR/HER3双抗ADC)和SI-B001(靶向EGFR和HER3的双特异性抗体)具备成为全球大品种的潜力。BL-B01D1在EGFR TKI耐药的非小细胞肺癌等多种实体瘤中展现出优异的临床前和早期临床数据,有望填补巨大的未满足临床需求。SI-B001则有望填补免疫治疗后线治疗的空白。基于对核心在研产品销售的预测和风险调整后的DCF估值方法,报告给予公司“买入”评级,合理价值为77.01元/股,凸显了其创新药管线的巨大价值。 主要内容 完备的大分子药物研发平台与丰富管线 百利天恒成立于1996年,最初以仿制药和中成药起步,并建立了完整的研产销运营体系。自2010年起,公司开始探索创新药研发,并于2023年1月成功登陆科创板。公司已实现小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列研发生产能力,并在中美两地设有研发中心。近年来,公司加大创新药物研发投入,截至2022年6月30日,创新药研发投入占营收比例已达57%,相比2019年增长近3倍;研发人员中85%负责创新药研发,体现了公司向创新转型的决心。 公司拥有一支经验丰富的新药研产销管理层团队,人均从业经验超30年,覆盖研发、生产和销售全领域。创始人朱义博士为公司实际控制人,持股比例达82.60%,股权结构高度集中。公司已形成“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”和“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”等创新药核心技术平台。其中,多特异性抗体平台通过SEBA(特异性增强双特异性抗体)和GNC(制导、导航&控制)分子结构,开发出双靶点、四靶点抗体,理论上不存在错配问题,具有良好的稳定性、较长的血清半衰期和较高的表达量。全链条一体化ADC药物研发平台则具备开发ADC药物的完整技术,其独具特色的Ac接头技术在血浆中具有高稳定性,可有效避免药物分子脱落,并具有更高的抗肿瘤活性。 基于这些技术平台,公司已开发出丰富的创新药产品管线,目前共有9个在研项目,主要包括双/多特异性抗体、ADC和融合蛋白三大类。其中,SI-B001(治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤)已进入临床II期,是全球范围内基于HER3靶点进展最快的双抗。GNC-038、GNC-039、GNC-035已进入I期,是全球前3个进入临床研究阶段的四抗。BL-B01D1是全球第三个、中国首个进入临床研究阶段的双抗ADC药物。此外,公司还储备了靶向TROP2的ADC(BL-M02D1)、靶向HER2的ADC等单抗ADC药物,以及治疗COVID-19新冠病毒的融合蛋白药物SI-F019,均已进入临床阶段。 BL-B01D1:全球大品种潜力与EGFR TKI耐药市场机遇 BL-B01D1是公司研发的全球首个EGFR/HER3双抗ADC药物,有望成为首个上市的EGFR/HER3双抗ADC,或具有独特的生物学作用机制(MOA)。该药物结合了双抗和ADC的优势,通过靶向EGFR和HER3双靶点,增强特异性、促进协同内吞,提高毒素进入肿瘤细胞的效率,并抑制肿瘤细胞生长信号,有望提升疗效并克服单靶点耐药问题。目前全球双抗ADC仍处于早期探索阶段,BL-B01D1的领先地位显著。 EGFR和HER3在多种肿瘤中高度表达,且HER3过表达与多种治疗药物的耐药性相关,这为BL-B01D1提供了广泛的肿瘤治疗潜力。临床前研究显示,BL-B01D1的肿瘤杀伤效应明显优于EGFR单抗和HER3单抗,且在人非小细胞肺癌细胞NCI-H1975和人胰腺癌细胞BxPC3小鼠皮下移植瘤模型中,其抑瘤活性优于第一三共的HER3单抗ADC药物U3-1402。截至2022年11月30日,BL-B01D1已启动4项临床试验,累积入组患者164人,其中非小细胞肺癌患者87人,是公司重点推进的首个目标适应症。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占85%左右,EGFR基因突变在中国NSCLC人群中比例约为30%。EGFR TKI药物已发展到第三代,广泛用于NSCLC的一二线治疗,但三代EGFR TKI(如奥希替尼)仍存在耐药难题,如C797X突变和MET扩增,亟需后线治疗药物。BL-B01D1单药在I期临床中展现出靓丽疗效数据:在31例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为61.29%,疾病控制率(DCR)为90.32%;其中EGFR突变的16例患者ORR高达87.50%,DCR为93.75%,显著优于U3-1402单药(ORR 38.6%)等其他治疗方案,具备成为同类最佳(BIC)的潜力。 SI-B001:免疫治疗后线治疗的潜在突破 SI-B001是全球唯一处于临床研究阶段的靶向EGFR和HER3双靶点的双特异性抗体,也是以HER3为靶点的临床进展最快的双特异性抗体。其作用机制独特,通过调整空间结构和靶点亲和力,增强肿瘤靶向特异性,仅在靶向结合EGFR后才能结合HER3,从而更有效地富集在表达EGFR和HER3双分子的肿瘤细胞表面,减少对正常组织的攻击,提高有效性并降低副作用。 早期临床数据显示,SI-B001在人局部晚期或转移性实体瘤患者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。在I期临床研究的54例末线患者中(已充分治疗PD-1(L1)单抗+含铂化疗或EGFR-TKI),SI-B001的皮肤毒性概率总体低于Cetuximab和Duligotuzumab,胃肠道毒性概率总体低于Cetuximab、Patritumab及Duligotuzumab,未发生药物相关死亡事件,整体安全性良好。在疗效方面,SI-B001在末线晚期实体瘤患者中的客观反应率(ORR)为5.56%,疾病控制率(DCR)为42.59%。 SI-B001目前已在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多个上皮肿瘤上开展6个II期临床研究。其中,SI-B001联合多西他赛治疗局部晚期或转移性EGFR-WT/ALK-WT非小细胞肺癌患者的II期临床结果显示,经PD-1(L1)单抗治疗失败的患者,ORR为32.50%,DCR为82.50%。在拟选用剂量组中,ORR高达53.33%,DCR为80.00%,均显著优于多西他赛单药数据。鉴于PD-(L)1单抗抑制剂在无驱动基因异常NSCLC一线治疗中存在应答不充分和耐药问题,且尚无较好的后线治疗方案,SI-B001联合多西他赛有望成为免疫治疗后线具有竞争力的治疗方案。 其他特色多特异性抗体和ADC项目 除了BL-B01D1和SI-B001,公司还有多项研发药物进入临床I期研究阶段,展现出独特的创新性: SI-B003: 同时靶向PD-1与CTLA-4的双特异性抗体,通过阻断PD-1和CTLA4与其配体的结合,更好地恢复T细胞效应性功能,增强抗肿瘤能力,且在分子设计层面降低了潜在的抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),有效降低毒副作用。 GNC-038、GNC-039、GNC-035: 均为四特异性抗体,具有三种相同的肿瘤“靶向免疫治疗”相关结构域(CD3、4-1BB、PD-L1)和一种不同的肿瘤相关抗原(TAA)结构域。GNC-038靶向CD19,拟用于血液系统肿瘤;GNC-039靶向EGFRvIII,拟用于高级别脑胶质瘤;GNC-035靶向ROR1,拟用于乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤等复发/难治性肿瘤。 BL-M02D1: 靶向Trop2的抗体偶联药物,通过内吞作用释放小分子毒素Ed-04(拓扑异构酶抑制剂),阻止肿瘤细胞DNA复制和RNA合成。临床前研究表明,其抗肿瘤活性优于第一三共的同靶点Trop2-ADC药物DS-1062。 SI-F019: 双价ACE2-Fc(N2)融合蛋白,用于治疗COVID-19新冠病毒。其ACE2结构域可代替人ACE2蛋白与新冠病毒结合,阻断病毒感染人体细胞,并能以较高亲和力中和多种以人ACE2蛋白为受体的病毒,对突变病毒株有潜在活性,且不会引起抗体依赖增强作用(ADE)。 仿制药和中成药业务支撑新药研发 公司创新药产品目前均处于研发阶段,收入全部来自于化学制剂与中成药制剂业务板块,其中化学仿制药营收占比近80%。 化学仿制药: 公司已上市化学仿制药涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需领域。部分大品种如盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液曾因国家集采失标导致销售收入大幅下降(2019年盐酸右美托咪定注射液销售收入从13,381.04万元下降至2021年的2,672.90万元,2020年同比下降75.38%;丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售收入从2020年的36,331.01万元下降至2021年的11,680.49万元,下降幅度为67.85%)。然而,丙泊酚乳状注射液作为公司2022年以来收入占比最大的产品,已中标多个地方性集采,市场占有率约8%,为国内药企第二,有望保持收入稳定。 中成药: 公司在中成药领域深耕传统名方和中药现代化开发,形成了以黄芪颗粒、柴黄颗粒等为核心的颗粒制剂集群。其中黄芪颗粒历年样本医院市场占有率均超过90%,柴黄颗粒均超过80%,且逐年稳步提升,均排名行业第一,市场地位稳固,为公司新药研发提供持续的资金支持。 盈利预测与估值分析 报告对核心在研产品BL-B01D1和SI-B001进行了销售预测。BL-B01D1针对EGFR TKI耐药的非小细胞肺癌,假设成功概率为80%,预计2025年NMPA批准上市,2025年风险校正后销售额预计为6.86亿元,到2032年增至28.33亿元。SI-B001针对未携带驱动基因异常的经免疫检查点抑制剂联合含铂化疗一线治疗后进展的非小细胞肺癌,假设成功概率为65%,预计2025年NMPA批准上市,2025年风险校正后销售额预计为5.35亿元,到2032年增至23.57亿元。仿制药和中成药业务收入预计在2022E至2024E期间分别为6.08亿元、5.59亿元和5.24亿元,毛利率保持在70%以上。 报告采用风险调整后的DCF(risk-adjusted DCF)方法对公司进行估值,将核心在研品种未来的现金流乘以风险系数(获批概率)后进行折现。假设WACC为8.06%,永续增长率为3.5%,计算得出公司合理价值为77.01元/股。这一估值充分考虑了公司优质的创新药在研项目及其高效的运营管理团队,因此首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项风险,包括创新药研发和商业化风险(研发耗时长、风险高、成本高,结果无法保证成功;市场环境、竞争格局、医保定价、商业化能力等影响商业化结果)、欧美市场开发不及预期(公司暂无项目开发欧美市场,现有估值未包含该部分预期)、以及国内医保控费政策进一步趋严(集采等政策可能影响公司现有产品销售和新药上市商业化)。 总结 百利天恒-U正积极转型为一家创新生物药企业,凭借其完备的大分子药物研发平台和丰富的创新药管线,尤其是在双/多特异性抗体和ADC药物领域,展现出强大的创新能力和全球竞争力。核心在研产品BL-B01D1和SI-B001在解决EGFR TKI耐药和免疫治疗后线治疗等重大未满足临床需求方面具有巨大潜力,早期临床数据表现亮眼,有望成为全球大品种。尽管仿制药业务面临集采压力,但中成药业务市场地位稳固,为创新药研发提供了持续支撑。基于风险调整后的DCF估值模型,公司合理价值为77.01元/股,首次覆盖给予“买入”评级,但投资者仍需关注新药研发、商业化及政策变化等潜在风险。
    广发证券
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    2023-01-30
  • 详解22Q4医药持仓,1月“创回归”“泛复苏”,2月“卷1季报”

    详解22Q4医药持仓,1月“创回归”“泛复苏”,2月“卷1季报”

    中心思想 2023年医药行业:多重利好驱动下的乐观展望 本报告对2023年医药生物行业持乐观态度,认为宏观流动性改善、疫情后复苏以及政策扰动弱化等多重积极因素将共同驱动行业发展。市场将围绕“创回归”、“泛复苏”、“强自主”和“涨水位”四大主线展开投资机会。 公募基金持仓回升,聚焦创新与复苏 2022年第四季度,公募基金显著提升了对医药板块的配置意愿和仓位,非医药主动型基金的医药仓位虽仍处于低配状态,但环比改善明显。CXO、化学制剂、医疗服务和中药等细分领域成为基金重仓和配置热点,显示市场对医药板块的信心正在恢复。 主要内容 2023年医药市场展望与核心投资策略 市场表现与驱动因素分析 在2023年1月16日至20日期间,申万医药指数上涨2.50%,但略跑输同期沪深300指数和创业板指数,位列全行业第12位。然而,从2023年初至今的整体表现来看,医药板块已呈现积极态势。报告指出,当前医药市场主要由三大主线驱动: “创回归”: 受美国加息预期拐点带来的流动性向好预期影响,港股创新药受到带动,有利于打开创新类资产的估值乐观锚定效应上限。 “泛复苏”: 随着第一轮疫情冲击逐渐消退,第二波尚未到来,市场出现一片复苏向好的迹象。 “涨水位”: 医药热度持续提升并产生赚钱效应,市场风险偏好提高,积极寻找“横盘&低位+催化”的补涨机会。 宏观环境与投资策略展望 报告对2023年医药行业面临的宏观和产业环境进行了深入分析,认为将呈现以下特点: 宏观流动性持续向好: 美国加息预期拐点将改变流动性预期,为创新类资产估值提供支撑。 疫情反复中的持续复苏: 尽管2023年可能面临至少两次疫情冲击,导致基本面不连续,但整体将呈现持续复苏预期和多个反复复苏的窗口期。 医药政策扰动弱化: 始于2018年的医保局支付端变革政策扰动力逐步减弱,市场认知预期已差于实际情况,对医药板块的扰动作用减弱。 2023年为医药业绩大年: 预计2023年将是疫情新时代下医药全民参与体感最好的一年,个人自愿医药支出将达到高点,尤其第一季度业绩值得期待。 基于上述判断,报告对2023年全年持乐观态度,并提出“抗疫、复苏”循环往复,“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四重共振的主线节奏。2023年第一季度的策略基调为“窗口期乐观”,原因在于医药板块已具备不错的赚钱效应,市场风险偏好持续提升,基金仓位仍有提升空间,且“创回归”和“泛复苏”的逻辑依然存在,众多公司的一季报业绩值得期待。后续投资关注点包括:具有预期差或边际变化的创新药、CRO、低位CDMO;消费复苏数据外溢带来的泛复苏机会(如高校科研);调研行情;以及提前演绎的一季报业绩行情(如估值足够低且业绩硬朗的中药)。 报告还提出了“4+X”长期研究框架,强调规避政策扰动,关注四大长期主线: 医药科技创新: 包括创新药技术平台升级、国际化升级、创新类器械、创新疫苗和创新产业链CRO。 医药制造升级: 涵盖制剂国际化、CDMO&CMO、特色API、生物制药上游设备&耗材&科研服务以及其他制造类器械(进口替代&国际化)。 医药消费升级: 涉及品牌中药、儿科、眼科、口腔、医美、康复、肿瘤、辅助生殖和综合医疗服务。 医药模式升级: 聚焦互联网医疗&医疗电商和ICL。 此外,“X”代表其他特色细分龙头,如药店、传统仿制药&特色专科、血制品、医药流通和IVD。 2022Q4基金持仓数据与行业政策影响分析 公募基金持仓数据分析 根据对2022年第四季度公募基金重仓医药持股变化的详细分析,报告得出以下主要结论: 仓位回升: 2022Q4全基金的医药仓位为10.95%,环比提升1.58个百分点;非医药主动型基金的医药仓位为6.58%,环比提升1.53个百分点。这表明医药仓位实现环比提升,且提升幅度明显。 超配与低配改善: 全基金持续超配医药,虽然尚未恢复到2020Q2的大幅超配状态,但环比改善明显。非医药主动型基金虽然仍处于低配状态,但同样实现了显著的环比改善。 重仓领域: CXO(医疗研发外包)板块仍是公募基金最主要的重仓领域,而化学制剂板块的仓位环比提升最为明显。 配置意愿增强: 2022Q4公募基金重仓持股医药市值比为5.24%,环比提升0.12个百分点,显示医药配置意愿回升。在板块层面,CXO仍是配置最重的板块,化学制剂、CXO、医疗服务和中药的热度较高。个股层面,TOP30个股的平均持有基金数和持股市值比均实现环比增加。 当周行业重点事件与政策回顾 报告回顾了当周(1月16-20日)医药行业的重点事件和政策动态: 2022年国家医保目录调整: 国家医保局公布2022年医保目录调整结果,共111个药品新增进入目录,谈判成功率达82.3%,平均降幅60.1%。新冠治疗用药获得全力支持,阿兹夫定片和清肺排毒颗粒正式纳入,辉瑞新冠口服药Paxlovid未被纳入。国产重大创新药品持续受益,20种谈判成功。 新冠治疗药品定价: 天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发价格为1500元/瓶,低于Paxlovid的临时医保支付价,进一步丰富了新冠治疗药物的选择。 宫颈癌消除行动计划: 国家卫健委等10部门发布《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,明确了HPV疫苗接种和宫颈癌筛查目标,并提出加快符合要求的国产HPV疫苗审评审批。 儿童临床用药管理: 国家卫健委发布通知,进一步加强儿童临床用药管理,规定遴选儿童用药可不受“一品两规”和药品总品种数限制,以拓宽儿童用药范围。 医药行业行情与热度追踪 在行情方面,当周申万医药指数上涨2.50%,跑输沪深300和创业板指数。子行业中,医疗服务II表现最好,上涨5.09%。从热度来看,医药行业PE(TTM)估值为26.14,较上周有所上升,但仍低于2005年以来的均值(37.40)。行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为38.72%,较上周下跌,但仍低于历史均值(65.25%),处于相对低位。当周医药成交总额3223.01亿元,占沪深总成交额的8.72%,高于2013年以来的均值(7.31%),显示市场热度有所上升。 总结 2023年医药生物行业在宏观流动性改善、疫情后复苏预期强烈以及政策扰动减弱等多重利好因素的共同作用下,预计将迎来业绩大年,尤其第一季度表现值得期待。公募基金在2022年第四季度已显著提升对医药板块的配置意愿和仓位,显示市场信心正在恢复,并重点关注CXO、化学制剂、医疗服务和中药等细分领域。近期医保目录调整、新冠药物定价、宫颈癌消除计划及儿童用药管理等政策均对行业发展产生积极影响。尽管市场热度有所提升,但行业估值仍处于历史相对低位,具备长期配置价值,投资者应围绕“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四大主线,并关注政策免疫的科技创新、制造升级、消费升级和模式升级领域。
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    2023-01-30
  • 医药生物行业周报:医保谈判,助力创新药放量

    医药生物行业周报:医保谈判,助力创新药放量

    生物制品
      行业动态:   据央视新闻报道,国家医保药品目录通过调整,111种药品新增纳入目录,包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等。同时,调出了3种被注销批准文号的药品。目录内药品总数达到2967种,包括了1586种西药,和1381种中成药。其中有105个是近五年之内获批上市的,23个药品是2022年刚刚获批的,这次就被纳入新版医保目录当中,包括肿瘤、罕见病这些重点领域的重大创新药品。新版目录将于3月1日落地实施。   据中国新闻网报道,2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。   公司动态:   1、迈威生物(688062)公告,公司全资子公司迈威(美国)与DISC签署独家许可协议,迈威(美国)独家许可DISC在除大中华区和东南亚以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。迈威(美国)可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。   2、科伦药业(002422)公告,公司拟将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市。本次分拆完成后,公司仍为科伦博泰的控股股东,不会导致公司丧失对科伦博泰的控制权,科伦博泰的财务情况仍将反映在公司的合并报表中。   3、贵州百灵(002424)公告,公司与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》,以2000万元人民币受让中国中医科学院中药研究所“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”。该药目前已完成创新中药成药性评价阶段的全部研究,突破了创新药临床前研发中各环节的关键技术,有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一。   投资建议:   1、医保谈判中,创新药一直是医保关注的重点,同时医保谈判也为创新药放量起到至关重要的作用。建议关注:恒瑞医药、百济神州等。   2、ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。ECMO产品的上市将提高重症患者的救治率,在疫情时期发挥着重要作用。目前,国内ECMO市场需求巨大,但由于其设备及辅助耗材价格高昂,也大大限制了ECMO设备的普及率,随着未来我国ECMO技术不断完善,ECMO设备也将逐步放量。目前,我国已有两款ECMO上市,第一款2023年1月5日上市,由深圳汉诺医疗研发。迈瑞医疗于2022年2月成为汉诺医疗新进股东,入局ECMO赛道。第二款由航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发。此外,其他涉及ECMO领域的还有微创医疗。2021年10月,微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元(约人民币9.23亿)收购德国Hemovent公司,该公司拥有先进的ECMO产品技术。建议关注:迈瑞医疗、航天长峰、微创医疗等   风险提示:创新药研发不及预期,药物疗效不及预期,ECMO效果不及预期等。
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    2023-01-30
  • MSD疫苗代理销售续约,保障代理业务稳健增长

    MSD疫苗代理销售续约,保障代理业务稳健增长

    个股研报
      智飞生物(300122)   事件:   公司与MSD(默沙东)公司续签疫苗《供应、经销与共同推广协议》至2026年12月31日,主要涉及HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗以及灭活甲肝疫苗产品在大陆区域(不包括港、澳、台)的进口、经销及推广,基础采购金额合计约1010亿元。   点评:   续约落地,保障代理业务增长:公司此次与MSD续签采购协议符合预期,将保障代理销售业务持续增长。续约重点产品为HPV疫苗(合约1010亿中有980亿为HPV疫苗),自4/9价HPV疫苗在国内获批后,需求一直处于旺盛态势,公司2020-2022年对MSD疫苗产品合约的实际采购金额为480亿元,已远超原协议的基础采购额340亿元(表1)。此次续签采购协议,HPV疫苗采购量继续提升2023、2024年HPV疫苗合约预估基础采购金额分别为287亿元和326亿元,分别YOY+27%和17%,,基础增量已有保障,而考虑到目前供不应求的局面、HPV9适用年龄的扩充、疫情管控的放松,我们认为未来两年仍存在超额采购的可能性,将助力短期销售实现高速增长。   HPV9价产品仍独占市场,短期压力不大:HPV9价疫苗可以覆盖较多亚型,并且2022年8月在国内的适用年龄已从16-26岁拓展至9-45岁,产品持续供不应求。目前仅有公司代理的MSD产品获批,虽已有5家公司的9价HPV疫苗进度较快,已处于临床三期(万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物),但根据CDE临床要求,我们预计实际到2025年才可能陆续获批。短期公司独家代理销售的MSD9价HPV疫苗仍独占市场,需求旺盛的背景下尚无明显的压力。   持续推进项目研发,逐步进入收获期:公司新冠二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)已通过前期研究证明具有良好的安全性及有效性,针对目前主流的OmicronBA.4/5变异株有更高的中和抗体滴度。公司其余自主产品研发工作也在积极推进中,23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告,15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)处于临床III期,重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获批临床、治疗用卡介苗临床申请获得受理。自主研发产品梯队完善,公司未来成长动力充足。   盈利预计及投资建议:我们预计公司2022、2023年分别录得净利润72.4亿元、97.4亿元,分别YOY-29.1%、+34.5%,EPS分别为4.5元、6.1元,对应PE分别为23X、17X。公司未来成长动力充足,目前估值合理,我们维持“买进”评级。   风险提示:新产品上市进度不及预期;新冠疫苗销售不及预期;代理疫苗销售不及预期
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    2023-01-30
  • 新材料行业周报:2023年国内风电装机或集中落地,关注化工相关领域投资机会

    新材料行业周报:2023年国内风电装机或集中落地,关注化工相关领域投资机会

    化学制品
      上周(1月16日-1月20日)行情回顾   新材料指数上涨3.78%,表现强于创业板指。半导体材料涨3.96%,OLED材料涨4.61%,液晶显示涨3.42%,尾气治理涨2.5%,添加剂涨2.67%,碳纤维涨8.05%,膜材料涨4.95%。涨幅前五为中简科技、国瓷材料、奥来德、洁美科技、三环集团;跌幅前五为石英股份、凯美特气、新宙邦、普利特、广信材料。   新材料周观察:2023年风电装机或集中落地,关注化工相关领域投资机会   据中国电力网报道,1月16日国家能源局发布2022年全国电力工业统计数据。截至2022年12月底,全国累计发电装机容量约25.6亿千瓦,同比增长7.8%。其中,风电装机容量约3.7亿千瓦,同比增长11.2%;太阳能发电装机容量约3.9亿千瓦,同比增长28.1%。从新增装机来看,风电方面,2022年国内新增风电装机37.63GW,同比下降21%。否极泰来,2023年国内风电装机规模或迎来快速增长。根据中国风电新闻网报道,2022年12月30日,2023年全国能源工作会议在北京召开,会议提出“要加强风电太阳能发电建设,2023年风电装机规模达到4.3亿千瓦左右,太阳能发电装机规模达到4.9亿千瓦左右。”同时根据每日风电不完全统计,2022年1-12月国内风电项目中标规模累计已经达到103.27GW,在此背景下,2023年起国内风电项目或迎来集中落地,建议关注化工相关领域投资机会:(1)顺酐酸酐:风机大型化趋势下,拉挤大梁将成主流,酸酐固化剂需求有望随拉挤大梁渗透率提高而快速上升。受益标的:濮阳惠成。(2)灌浆料:海上风电灌浆料对性能要求严苛,具有较高的技术壁垒,国产化也势在必行。受益标的:苏博特。   重要公司公告及行业资讯   【鼎龙股份】业绩预增:预计公司2022年度实现归母净利润3.75-4.05亿元,同比增长76%-90%,预计实现扣非归母净利润3.33-3.63亿元,同比增长61%-76%。【蓝晓科技】业绩预增:预计公司2022年度实现归母净利润5.0-5.9亿元,同比增长60.85%-89.80%,预计实现扣非归母净利润4.6-5.4亿元,同比增长55.20%-82.20%。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代历史性机遇:【电子(半导体)新材料】:昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料,阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】:泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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    2023-01-30
  • 节后才是医疗版块整体改善提速期

    节后才是医疗版块整体改善提速期

    中心思想 后疫情时代医疗市场复苏展望 本报告核心观点指出,随着国内疫情高峰的度过,院内诊疗和消费医疗的经营景气度迅速改善,医疗秩序逐步恢复常态。预计春节后医疗板块经营将进一步向好,诊疗人次有望逐季度增长,从而推动医药医疗板块回归常规增长轨道。 政策支持与创新驱动下的多元增长机遇 报告强调,在常规诊疗复苏的背景下,体外诊断、医疗器械、民营医疗服务、生物制品、医美、中药及药店等多个细分领域将迎来增长机遇。同时,高值耗材集采政策的优化、国家对创新器械和设备的支持,以及中医药顶层设计的完善,共同构成了行业业绩与估值双重修复的有利环境。 主要内容 参考中国香港等地诊疗人次恢复情况,国内有望年内诊疗人次逐季度增长 诊疗流量修复显著:元旦至春节期间,国内各地陆续度过疫情高峰,院内诊疗和消费医疗经营景气度迅速改善,正常医疗秩序不断恢复。参考中国香港经验,在疫情相对稳定状态下,2021年院内就诊人次达到796万人次,同比增长7%,显示出院内就诊流量的明显修复。 国内诊疗人次增长潜力:尽管2022年1-5月国内医疗机构诊疗人次累计量约为2019年的75%,但随着疫情防控措施的优化调整,预计国内诊疗人次有望逐季度增长,弥补前期受损业绩。 诊疗人次持续复苏,院内检测诊断有望迎来增长 体外诊断受益于流量修复:检验科作为患者就诊流程的前置部分,将伴随人流量增多而迎来检测量的持续修复。受疫情影响较大的伴随诊断等品类有望恢复性增长。 国产替代进程加速:体外诊断院内试剂的修复有望推动常规检测原料的销售。同时,企业正不断向技术含量高、竞争门槛高的产品和领域拓展,补全产品线,有望逐步在生命科学上游推动国产替代进程。 院内防疫建设持续推进,医疗设备国产替代迎来放量契机 政策推动设备配备:国务院联防联控机制综合组印发通知,要求各地为基层医疗卫生机构、养老机构配备氧气袋、氧气瓶、制氧机及指夹式脉搏血氧仪等设备,以应对新冠重点人群的动态服务和“关口前移”工作。 国产设备加速进院:相关院内防疫建设的持续推进,在国产替代的大背景下,有望推动国产医疗设备的销售和进院,加速替代进程。 医疗器械:业绩预告集中发布,关注新年度疫后修复趋势 企业业绩稳健增长:尽管2022年四季度受疫情防控政策优化影响,但微电生理、惠泰医疗、心脉医疗等公司收入端仍实现明显增长。例如,微电生理预计2022年实现归母净利润250~300万元,同比扭亏为盈;惠泰医疗预计归母净利润同比增长62%~79%;心脉医疗预计收入同比增长25%~35%。 政策情绪回升与创新支持:高值耗材集采政策的不断优化改进,有望逐步缓和市场过度悲观情绪。国家对创新器械的支持政策将持续,创新产品有望开拓更大增量市场空间。板块整体估值性价比突出,未来业绩与估值有望迎来双重修复。 民营医疗服务:有望迎来改善 线下诊疗快速复苏:疫情防控措施优化调整后,患者跨区域流动难度减小,门诊/住院手续简化,线下诊疗有望快速复苏,弥补前期受损业绩。 辅助生殖行业复苏:随着国内人口形势变化及多地育儿补贴政策出台,辅助生殖行业的渗透率和市场规模有望进一步提升。 消费医疗器械:日抛离焦软镜临床表现研究结果发布,近视防控产品逐渐丰富 近视防控产品进展:中山大学中山眼科中心杨晓教授团队研究显示,中国儿童使用MiSight双焦点软性角膜接触镜临床和视觉表现良好,配戴满意度提高。 企业业绩受疫情影响后有望恢复:欧普康视2022年业绩预告显示,局部疫情反复对镜片订单、终端开设和投资并购业务造成影响,但预计随着各地情形改善,角膜塑形镜等产品终端验配有望不断恢复,经营重回增长通道。 生物制品:生长激素与长效干扰素新患有望逐步恢复,关注重磅二类苗放量 生长激素新患恢复:防疫政策优化后,疫情对生长激素新患流动和入组的影响有望持续淡化,新患入组有望逐渐恢复高增长趋势。 长效干扰素市场机遇:特宝生物2022年归母净利润预计同比增长51%~53%。随着罗氏派罗欣在中国大陆市场推广合作终止,特宝生物的派格宾可能成为国内唯一在销售的长效干扰素产品,有望持续实现较快新患增长。 二价HPV疫苗与鼻喷新冠疫苗:万泰生物2022年营业收入预计同比增长95%,归母净利润同比增长134%,主要受二价HPV疫苗、新冠原料及检测试剂收入增加影响。公司二价HPV疫苗已获得多国上市许可,鼻喷新冠疫苗完成III期临床试验主数据分析并获得关键性数据,有望进一步提升核心竞争力。 血制品需求旺盛:医院临床重症患者对静丙需求明显增多,第十版新冠诊疗方案将静注COVID-19人免疫球蛋白、康复者恢复期血浆列入抗病毒治疗方案,进一步挖掘了其临床使用价值。随着疫情影响减弱,采浆量有望恢复增长,行业供需双重改善。 消费医疗:疫后复苏预期加强,消费医疗强势崛起 医美:线下经营逐步恢复,头部企业有望快速放量 线下客流量恢复:疫情管控政策优化后,医美线下客流量恢复趋势提高,消费人次恢复性提升,头部企业业绩逐步反弹。 新产品上市与规范化发展:华东医药少女针、爱美客濡白天使等产品相继上市,随着消费者认可度提高、培训医生数量和渠道覆盖面扩大,医美产品有望进一步放量。行业规范性加强,利好拥有竞争格局好且市场空间足够大产品的头部企业发展。 中药:看好品牌OTC 企业稳健发展,配方颗粒行业有望逐步恢复 感冒止咳类药品放量:疫情管控优化带动感冒止咳类药品放量,品牌OTC企业业绩显著增长。华润三九2022年归母净利润预计增长15%-25%;济川药业2022年营收增长18%,归母净利润增长28%。 政策支持与配方颗粒恢复:近年来中医药顶层设计日臻完善,扶持鼓励态度一以贯之。中药配方颗粒行业在2022年受国标切换和疫情影响增速放缓,但展望2023年,随着疫情管控政策优化及国标切换完成,相关企业业绩有望逐步恢复。 药店:长期发展稳健性较高,看好业绩驱动机会 疫情相关品类刺激业绩:受疫情相关品类正面刺激作用,头部药房业绩有望进一步提升。2022年11月,全国零售药店市场感冒清热药品销售同比增速超40%;解热镇痛抗炎抗风湿药品同比、环比增速均达双位数水平。 投资建议 重点看好赛道:民营医疗服务、生物制品(生长激素、长效干扰素、二类疫苗、血制品等)、体外诊断、院内优质耗材设备、医美等成长机会。 关注长期成长个股:中药、连锁药房、OTC等行业虽有市场预期,但随着行业性业绩增速和关注度提升,其中长期成长能力较好的个股机会仍值得积极把握。 推荐关注标的:爱尔眼科、长春高新、特宝生物、迈瑞医疗、智飞生物等。 风险提示 新冠疫情反复影响诊疗恢复:病毒变异存在不确定性,若国内因病毒毒株变异引起新的感染流行,可能导致院内复苏进程延缓,影响医疗服务、体外诊断等板块的向好预期。 控费政策导致价格下降:医保控费政策持续推进,若未来部分细分领域集采等政策降价幅度超预期,可能对公司业绩和盈利能力带来不确定性。 新产品销售不及预期:创新产品市场接受程度及稳定性需长期考量,可能存在上市后销售不及预期的风险。 总结 本报告深入分析了后疫情时代医药医疗板块的复苏态势与增长机遇。随着国内疫情高峰的过去,院内诊疗和消费医疗景气度显著回升,正常医疗秩序逐步恢复,为整个行业带来了常规增长的契机。体外诊断、医疗器械、民营医疗服务、生物制品、医美、中药及药店等多个细分领域均展现出强劲的复苏势头和增长潜力。政策层面,高值耗材集采的优化、对创新器械的持续支持以及中医药的顶层设计完善,共同构筑了行业业绩与估值双重修复的有利环境。尽管存在疫情反复、控费政策和新产品销售不及预期等风险,但整体而言,医药医疗板块在2023年有望迎来全面改善和多元化发展,尤其在民营医疗服务、生物制品、体外诊断、优质耗材设备和医美等赛道,长期成长能力较好的个股值得积极关注。
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    2023-01-29
  • 智飞生物(300122)与默沙东续约协议点评:代理品种再次续约合作,加大市场教育提升产品渗透率

    智飞生物(300122)与默沙东续约协议点评:代理品种再次续约合作,加大市场教育提升产品渗透率

    中心思想 默沙东代理协议续约:市场主导地位的巩固与业绩增长的基石 本报告核心观点在于,智飞生物通过与默沙东成功续签独家代理协议,显著巩固了其在中国高价值疫苗市场的领先地位。该协议不仅确保了公司未来数年内HPV疫苗等核心代理品种的稳定供应与销售,更以超过千亿人民币的基础采购额为公司业绩的持续增长奠定了坚实基础,展现了其在疫苗流通领域的战略价值和市场影响力。 代理品种高速放量:业绩超预期增长与未来市场潜力 报告强调,智飞生物代理品种在过去两年展现出远超预期的市场表现,实际采购额大幅超越约定基础值,充分验证了其强大的市场推广能力和产品的高需求度。展望未来,在国产九价HPV疫苗空白期内,默沙东产品将继续主导市场,加之男性适应症获批的潜在增量,预示着公司业绩仍有广阔的增长空间,并有望持续超越市场预期。 主要内容 默沙东代理协议续签:锁定千亿级市场份额 智飞生物(300122.SZ)于2023年1月21日与全球制药巨头默沙东(MSD)成功续签了独家代理协议,将原定于2023年6月30日到期的合作关系延长至2026年12月31日。根据协议条款,智飞生物将继续独家负责默沙东旗下四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五
    西部证券
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    2023-01-29
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