SMO行业的领先企业 助力临床试验高效可靠执行

　　普蕊斯(301257) 　　主要观点： 　　国内领先的SMO企业，营收持续扩张。公司作为国内领先的临床试验现场管理服务组织（SMO），主要客户包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方、信达等。截至2023年3月31日，公司累计承接超过2,500个国际和国内SMO项目，服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病等共24个领域，积累了丰富的项目执行经验，推动110+个产品在国内外上市。自2013年公司成立以来，营业收入呈持续扩张态势，2017年营收突破1亿元，2019年营收突破3亿元，2020年受疫情影响营收同比增速有所下滑，2021年营收突破5亿元，2022年因疫情影响临床试验开展、增速下滑，2023年一季度营收为1.57亿元、同比增长30.02%，重回快速增长。 　　国内外SMO市场快速扩容，有望保持快速发展态势。根据PrecedenceResearch的报告，2020年全球SMO服务市场规模约为64亿美元，预计于2032年将进一步增长至122.7亿美元，2022至2032年的年复合增长率将为6.72%。根据灼识咨询的报告，中国SMO服务市场规模在2015年至2021年从11亿元人民币增长至69亿元人民币，年复合增长率为35.3%；预计于2030年增长至350亿元人民币，2021年至2030年的年复合增长率将为19.8%。 　　国内SMO行业市场集中度有望进一步提升。当前国内SMO行业仍处于竞争激烈的早期发展阶段，呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。从CRC人员规模的角度看，截至2020年10月末，在“中国CRC之家”登记的SMO企业共39家，其中CRC人员规模在1000人以上的有4家企业，占行业10.26%。头部五家SMO公司2021年的SMO服务总收入约为20.75亿元，占整个SMO行业市场规模的30.07%，行业集中度较低。头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒，且随着经营规模的逐渐扩大，客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立，前述壁垒将进一步巩固，预计SMO行业集中度将进一步提升。 　　公司人才储备丰富，新增合同金额快速增长。公司专业业务人员（包含CRC）数量近年来快速增长，由2019年的2,113人增长至2023Q1的超过3,700人，在SMO行业中处于第一梯队。截至2023年一季度，公司建立了3,700余人的专业技术服务团队，服务近800家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国160多个城市。基于在全国160多个城市的CRC人才储备，可应申办方要求、快速对我国绝大部分临床试验机构形成覆盖，满足客户绝大多数项目需求。2022年，公司新增项目合同金额为10.43亿元，同比增长43%。存量合同方面，截至2022年底，公司存量项目合同金额为15.05亿元。 　　全面的SOP体系，推动临床试验方案合规、可靠、高效执行。目前公司已经沉淀了一套科学详实的标准操作规程（SOP）体系，涵盖260余份SOP制度文件，有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。在“722核查”事件里，最终涉及的1,622个自查申请中，超过80%的申报材料企业主动撤回，而公司在项目管理型SMO模式下实现了0项目撤回，进一步证明了公司项目执行及质量控制体系的优势性。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为1.09/1.25/1.37亿元，EPS分别为1.80/2.06/2.25元，当前股价对应PE为30/26/24倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，当前人员规模位居行业第一梯队，覆盖临床机构范围广，营收持续扩张，新增订单金额快速增长，盈利能力有望回升，将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长，我们首次给予其“增持”评级。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。