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中药配方颗粒深度(5):23年年中备案总结:上半年国标备案数增长明显

中药配方颗粒深度(5):23年年中备案总结:上半年国标备案数增长明显

研报

中药配方颗粒深度(5):23年年中备案总结:上半年国标备案数增长明显

  存量方面,天江(中国中药)、一方(中国中药)备案总数继续保持领先,红日药业、华润三九紧随其后。截至2023年6月9日,国标方面,备案取得一定进展,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为220、219、202、245个/省;省标方面,备案进度呈现明显差异性,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为169、180、138、122个/省,在各自的强势地区(通常为公司所在地)拥有较多备案数。   增量方面,年初至今新颁布实施国标48个、新公示国标39个,上半年国标备案数增长明显。天江、一方、华润三九、红日药业年初至6月9日在各省的平均新增备案数(国标+省标)分别为40、47、40、61个/省,其中:国标备案分别新增21、22、13、45个/省,省标备案分别新增19、25、28、15个/省。由于2023年2月新颁布实施国标48个,一定程度上打破先前国标备案饱和状态,企业有标可循,故新增备案中国标备案占比相对较高。   头部四家企业备案数量和覆盖面均领先,第二梯队企业区域性明显。中药配方颗粒行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省(市、自治区)均有备案覆盖,且省均备案数(国标+省标)均超过330个,头部四家企业在各省备案数(国标+省标)占比为15%-65%,平均占比30%。第二梯队企业以重点省份备案为主,在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多,其余省份未覆盖备案或备案数较少,区域性明显。天江、一方、华润三九、红日药业在备案数量和覆盖面方面均领先,头部优势较明显。   年初至今备案进度符合我们此前预期:4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过330个品种的备案,行业有望于2024年迎来业绩兑现期。对于等级医院而言,通常需要300个以上的常用品种才能满足70%以上的组方需求,以300个备案数(国标+省标)为界,天江、一方、华润三九、红日药业分别在26、26、24、26个省(市、自治区)备案数超过300个;由于目前已颁布实施国标的品种中存在~30个不常用品种,如若将其剔除、以330个备案数(国标+省标)为界,天江、一方、华润三九、红日药业分别在25、26、20、24个省(市、自治区)备案数超过330个,2023年6月初相较于2022年12月底分别增加6、6、8、15个省份,4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过330个品种的备案。   投资建议:总体来看,2023年2月新颁布实施48个国标,并于3月、5月分别新公示24个、15个国标,国标出台进度基本符合预期。短期维度从单季环比来看,随着备案数的增加、医院诊疗的逐步恢复,中药配方颗粒行业逐季改善;中期维度从同比来看,标准切换所带来的行业阵痛造成2022年的低基数,2023年下半年有望迎来接近或超过300个国标,预计行业将在2023年迎来同比转正或中高速增长;长期维度从竞争、利润、集采、空间出发,我们看好中药配方颗粒行业的发展趋势,推荐买入:中国中药、华润三九,推荐增持:红日药业。   风险提示:中药配方颗粒标准颁布实施不及预期,中药配方颗粒备案不及预期,行业竞争加剧风险,集采风险,疫情反复风险。
报告标签:
  • 中药
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-10

  • 页数:

    33页

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  存量方面,天江(中国中药)、一方(中国中药)备案总数继续保持领先,红日药业、华润三九紧随其后。截至2023年6月9日,国标方面,备案取得一定进展,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为220、219、202、245个/省;省标方面,备案进度呈现明显差异性,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为169、180、138、122个/省,在各自的强势地区(通常为公司所在地)拥有较多备案数。

  增量方面,年初至今新颁布实施国标48个、新公示国标39个,上半年国标备案数增长明显。天江、一方、华润三九、红日药业年初至6月9日在各省的平均新增备案数(国标+省标)分别为40、47、40、61个/省,其中:国标备案分别新增21、22、13、45个/省,省标备案分别新增19、25、28、15个/省。由于2023年2月新颁布实施国标48个,一定程度上打破先前国标备案饱和状态,企业有标可循,故新增备案中国标备案占比相对较高。

  头部四家企业备案数量和覆盖面均领先,第二梯队企业区域性明显。中药配方颗粒行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省(市、自治区)均有备案覆盖,且省均备案数(国标+省标)均超过330个,头部四家企业在各省备案数(国标+省标)占比为15%-65%,平均占比30%。第二梯队企业以重点省份备案为主,在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多,其余省份未覆盖备案或备案数较少,区域性明显。天江、一方、华润三九、红日药业在备案数量和覆盖面方面均领先,头部优势较明显。

  年初至今备案进度符合我们此前预期:4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过330个品种的备案,行业有望于2024年迎来业绩兑现期。对于等级医院而言,通常需要300个以上的常用品种才能满足70%以上的组方需求,以300个备案数(国标+省标)为界,天江、一方、华润三九、红日药业分别在26、26、24、26个省(市、自治区)备案数超过300个;由于目前已颁布实施国标的品种中存在~30个不常用品种,如若将其剔除、以330个备案数(国标+省标)为界,天江、一方、华润三九、红日药业分别在25、26、20、24个省(市、自治区)备案数超过330个,2023年6月初相较于2022年12月底分别增加6、6、8、15个省份,4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过330个品种的备案。

  投资建议:总体来看,2023年2月新颁布实施48个国标,并于3月、5月分别新公示24个、15个国标,国标出台进度基本符合预期。短期维度从单季环比来看,随着备案数的增加、医院诊疗的逐步恢复,中药配方颗粒行业逐季改善;中期维度从同比来看,标准切换所带来的行业阵痛造成2022年的低基数,2023年下半年有望迎来接近或超过300个国标,预计行业将在2023年迎来同比转正或中高速增长;长期维度从竞争、利润、集采、空间出发,我们看好中药配方颗粒行业的发展趋势,推荐买入:中国中药、华润三九,推荐增持:红日药业。

  风险提示:中药配方颗粒标准颁布实施不及预期,中药配方颗粒备案不及预期,行业竞争加剧风险,集采风险,疫情反复风险。

# 中心思想

本报告对中药配方颗粒行业2023年上半年的备案情况进行了深度分析,并对行业未来的发展趋势进行了展望。核心观点如下:

*   **备案数量稳步增长,头部企业优势明显**:2023年上半年,随着新国标的颁布实施,中药配方颗粒的备案数量显著增长。天江、一方、华润三九、红日药业等头部企业在备案数量和覆盖面上均保持领先地位,头部优势明显。
*   **行业有望迎来业绩兑现期**:头部企业已在大部分省份完成接近或超过330个品种的备案,等级医院对中药配方颗粒的需求基本得到满足,行业有望在2024年迎来业绩兑现期。
*   **长期看好行业发展趋势**:从竞争格局、利润空间、集采影响和市场空间等方面综合分析,长期看好中药配方颗粒行业的发展趋势。

# 主要内容

## 天江、一方、三九、红日备案情况更新

*   **国标备案差异显现**:头部四家企业在各省平均国标备案数分别为220、219、202、245个,红日药业领先。
*   **省标备案差异明显**:头部四家企业在各省平均省标备案数分别为169、180、138、122个,一方领先。
*   **增量备案以国标为主**:2023年2月颁布第四批48个国标后,4-5月平均新增备案数增长明显,且以国标为主。
*   **红日药业新增备案领先**:年初至6月初,红日药业新增备案数领先,天江和一方备案推进积极。
*   **等级医院加速切换**:头部企业已在大部分省份完成超过330个品种的备案,有望迎来加速切换期。
*   **基层医疗机构需求满足**:对于基层医疗机构及专科/民营医院,当前备案数已能满足基本需求。

## 第二梯队企业区域性明显

*   **备案企业数量众多**:截至6月9日,共64家企业有中药配方颗粒备案记录,其中30家企业备案品种数超过300个。
*   **头部企业覆盖面广**:头部四家企业在全国31个省份均有备案覆盖,第二梯队企业呈现区域性,以重点省份备案为主。

## 配方颗粒行业前景四问四答

*   **竞争是否加剧?**:政策放开降低了形式上的门槛,但龙头企业在渠道、品种、质量、产能及上游资源方面构筑了多方位护城河,格局并未发生根本改变。
*   **集采可能?**:中药配方颗粒的资源属性决定了其未来集采降幅有望更加缓和,集采将进一步巩固头部企业的行业地位。
*   **行业空间?**:多家企业有望入局,共同推动患者教育,销售范围拓宽,市场有望迎来数倍扩容。
*   **利润承压?**:新标准提升带来成本上扬,但价格提升有望覆盖成本上扬,单位毛利有望提升。

## 投资建议

*   **行业:短期逐季恢复,长期扩容可期**:总体来看,2023年2月新颁布实施48个国标,并于3月、5月分别新公示24个、15个国标,国标出台进度基本符合预期。短期维度从单季环比来看,随着备案数的增加、医院诊疗的逐步恢复,中药配方颗粒行业逐季改善;中期维度从同比来看,标准切换所带来的行业阵痛造成2022年的低基数,2023年下半年有望迎来接近或超过300个国标,预计行业将在2023年迎来同比转正或中高速增长;长期维度从竞争、利润、集采、空间出发,我们看好中药配方颗粒行业的发展趋势。
*   **投资标的**:推荐买入:中国中药、华润三九,推荐增持:红日药业。

## 行业动态及往期报告回顾

*   回顾了2023年以来中药配方颗粒行业的相关政策事件。
*   总结了过往对中药配方颗粒行业的深度研究报告,包括高壁垒、高成长、高定位的分析,以及对备案情况的总结。

# 总结

本报告通过对中药配方颗粒行业2023年上半年备案数据的详细分析,揭示了行业发展的现状和趋势。头部企业在备案数量和覆盖范围上持续领先,新国标的颁布实施推动了备案数量的增长,行业有望在2024年迎来业绩兑现期。长期来看,中药配方颗粒行业具有广阔的市场空间和良好的发展前景,值得投资者关注。
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