2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 农化行业:2025年12月月度观察:钾肥供需紧平衡,储能拉动磷矿石需求,草甘膦价格下行

      农化行业:2025年12月月度观察:钾肥供需紧平衡,储能拉动磷矿石需求,草甘膦价格下行

      化学制品
        核心观点   钾肥供需紧平衡,国际钾肥价格上涨。我国是全球最大的钾肥需求国,而钾肥资源供给相对不足,进口依存度超过60%,2024年我国氯化钾产量550万吨,同比降低2.7%,进口量1263.3万吨,同比增长9.1%,创历史新高。截至2025年12月底,国内氯化钾港口库存为242.94万吨,较2024年同期减少61.53万吨,降幅为0.21%。未来由于粮食生产安全愈发被重视,预计国内钾肥安全库存量将提升到400万吨以上。12月底氯化钾市场均价为3282元/吨,环比上月涨幅为0.83%,同比去年涨幅30.45%。国际市场方面,亚钾国际已完成第三条100万吨/年氯化钾生产线的输送带系统试运行,美国解除对白俄罗斯钾肥的制裁,Mosaic公司发生“井下坍塌”事故,月底温哥华、西北欧、约旦氯化钾FOB价格分别为317、347、357美元/吨,均较11月底有所上涨。   看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。近两年来,我国可开采磷矿品位下降,开采难度和成本提升,而新增产能投放时间周期较长,同时需求端以磷酸铁锂为代表的下游新领域需求不断增长,国内磷矿石供需格局偏紧,磷矿的资源稀缺属性日益凸显,30%品位磷矿石市场价格在900元/吨的高价区间运行时间已超3年。据百川盈孚,截至2025年12月31日,湖北市场30%品位磷矿石船板含税价1040元/吨,云南市场30%品位磷矿石货场交货价970元/吨,均环比上月底持平。   储能需求持续向好,磷酸铁锂价格持续上涨。据百川盈孚,目前我国磷酸铁锂产能达594.5万吨/年,2025年产量382万吨,同比增长48.59%,截至2026年1月7日,磷酸铁锂市场价格约5.03万元/吨,较2025年6月底最低价3.2万元/吨上涨57.19%。受下游储能及动力电池需求向好拉动,磷酸铁/锂、六氟磷酸锂等含磷新能源材料需求显著提升,叠加供给端行业反内卷工作推进,产品价格持续上涨。   在全球储能产业加速扩张的背景下,磷酸铁锂对上游磷资源的需求持续提升。假设全球储能电池出货量在2025-2027年分别增至600/800/983GWh,对应磷矿石需求将升至600/800/983万吨,占我国磷矿石预测产量比重分别达到4.7%/5.9%/7.0%;储能级磷酸铁对原料纯度要求高(低铁、低镁、低重金属),实际可适配的高品位磷矿资源远比总量稀缺,叠加动力电池的持续贡献,磷资源在新能源电池领域的消费比重将持续提升。因此,具备优质矿源及“矿化一体”能力的企业将在新能源材料竞争中占据显著战略优势。   2025年草甘膦价格回顾:南美旺季涨价,北美库存相对较高拖累年底价格。2025年4月至10月草甘膦价格由2.32万元/吨上涨至2.77万元/吨,11月至年底价格下降至2.38万元/吨,2025年草甘膦价格的涨跌主要与需求端变化相关,南美玉米、大豆等作物种植面积增加使得草甘膦需求旺盛,在6-8月中国草甘膦出口到南美的需求旺季期间草甘膦价格便涨至2.7万元/吨以上,9月-10月南美需求旺季结束而北美需求旺季尚未启动,价格相对平稳,11月-12月为中国草甘膦出口至北美的旺季,2024年四季度中国出口至北美的“其他非卤化有机磷衍生物”(以草甘膦为主)数量达4.15万吨,同比增长62.89%,2024年底北美大幅进口草甘膦进行补库,库存相对较高使得2025年旺季不旺,2025年10-11月中国出口至北美的“其他非卤化有机磷衍生物”同比下降28.19%,年底需求欠佳,叠加行业内新产能建成,草甘膦价格自10月中旬的2.77万元/吨下跌至年底的2.38万元/吨。考虑目前价格已接近多数企业成本线附近,行业供需格局较为良好,以及后续反内卷工作或将推进,我们看好2026年草甘膦/草铵膦均价较2025年均价将有所提升,则草甘膦/草铵膦的盈利水平还将持续改善。   投资建议:1)钾肥:看好钾肥资源稀缺属性,重点推荐【亚钾国际】,预计公司2025、2026年氯化钾产量分别为280万吨、400万吨,前三个百万吨完全满产有望达到500万吨产量。   2)磷化工:磷化工以磷矿石为起点,下游以农化制品为主,具有刚需属性,近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展,而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题,新增产能及进口磷矿石短期内难以放量,磷矿石的资源稀缺属性日益凸显,我们看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平;重点推荐磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头【云天化】、【兴发集团】,建议关注磷矿石自给率提升的【湖北宜化】、【云图控股】。   3)农药:重点推荐:【扬农化工】(先正达旗下综合性农药原药供应商,葫芦岛项目助力公司长期成长)。建议关注:【利尔化学】(氯代吡啶类除草剂、草铵膦龙头公司,与科迪华的合作持续加深)、【兴发集团】(草甘膦产能国内第一、全球第二,农药产品线持续丰富)、【利民股份】(多个主营农药价格上涨,代森锰锌海外自主登记持续推进)、【国光股份】(国内植物生长调节剂行业龙头公司,作物全程方案发展空间广阔)。   风险提示:安全生产和环境保护风险;农化产品需求不及预期的风险;产能扩张导致的市场风险;原材料价格波动的风险;国际贸易风险等。
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      2026-01-08
    • 氟化工行业:2025年12月月度观察:一季度制冷剂长协价格落地,关注PVDF价格持续修复

      氟化工行业:2025年12月月度观察:一季度制冷剂长协价格落地,关注PVDF价格持续修复

      化学原料
        核心观点   12月氟化工行情回顾:截至12月末(12月31日),上证综指报3968.84点,较11月末(11月28日)上涨2.06%;沪深300指数报4629.94点,较11月末上涨2.28%;申万化工指数报4372.39,较11月末上涨4.43%;氟化工指数报2018.62点,较11月末上涨1.89%。12月氟化工行业指数跑输申万化工指数2.54pct,跑输沪深300指数0.39pct,跑输上证综指0.17pct。   一季度主流制冷剂长协价格持续上涨。展望一季度,伴随一季度长协价格确定,终端空调企业长协订单执行稳定:据卓创资讯,R32长协价格将在61200元/吨(承兑),环比2025年四季度价格上涨1000元/吨,涨幅1.66%;R410A长协价格在55100元/吨(承兑),环比2025年四季度上涨1900元/吨,涨幅3.57%。预计往后一周R32价格区间约62000-63000元/吨,R410a往后一周价格区间约55000-56000元/吨,R134a往后一周价格区间约56000-57000元/吨。   R125、R134a、R410a报价持续上涨。根据百川盈孚、卓创咨询,本月R134a报价提升至5.8万元/吨,较上月+2500元/吨;R125报价提升至4.75万元/吨,较上月+2500元/吨;R32报价维持6.25万元/吨;R410a报价提升至5.45万元/吨,较上月+1500元/吨;R152a维持报价2.7万元/吨;R142b维持报价2.85万元/吨;R143a维持报价4.6万元/吨。   据产业在线,2026年1月空调总排产同比增长11%,春节错期影响较大,前两月排产维持高基数。2026年前两月排产出现分化,两月累计排产与2025年高基数持平,1月受元旦假期以及部分企业前置2月春节排产影响,内销排产推高。出口方面,根据海关数据显示,1-11月我国空调累计出口5516万台,同比-2.9%,出口市场自5月起开始出现下滑趋势,去年同期高基数叠加前期抢出口备货带来的库存压力,连续8个月同比下滑。年底海外圣诞旺季后进入常规补货周期,为避免春节假期影响交付延迟,部分2月订单提前至1月,但欧美旺季已过,新增订单增速放缓。此外部分企业海外排产规划有所提升,整体供应链效率和订单响应速度提升。   内销排产方面,据产业在线,2026年1月排产786万台,同比+8.9%;2月排产648万台,同比-12.0%;3月排产1220万台,同比-4.5%。出口排产方面,2026年1月出口排产1065万台,同比+1.2%;2月排产839万台,同比-11.0%;3月出口排产1205万台,同比+4.2%。   液冷带动上游氟化液与制冷剂需求提升。随着AI技术发展,服务器功率密度大幅提升,传统风冷散热方式已达瓶颈,液冷技术可有效降低数据中心PUE,其中浸没式及双相冷板式液冷成为未来趋势,带动上游氟化液及制冷剂需求快速增长,全氟聚醚、氢氟醚、全氟胺、六氟丙烯低聚体均各具优势,建议关注巨化股份、三美股份、东岳集团等。   关注PVDF在成本上涨、供需改善背景下价格上涨。据氟务在线,PVDF市场涨势再现,多家企业相继发布调价函。此前价格上调后市场多以观望为主,近期涂料领域成交价进一步上浮。受原料价格上涨影响,生产企业成本压力持续加大,加之行业开工负荷短期难以显著提升,企业挺价意愿增强,并积极向下游传导成本压力。截至2026年1月7日,涂料级PVDF主流报价为5.4-6.0万元/吨,制品级主流报价5.5-6.0万元/吨,锂电级主流报价为4.8-6.0万元/吨。   本月氟化工要闻:东阳光并购大图热控;东岳集团年产6万吨R32扩产项目工程规划许可批后公示;金石资源拟2.57亿元收购诺亚氟化工15.71%股权;湖北宜化5万余吨高端氟材料项目公示;宁夏氟峰拟建年产4万吨R152a、2万吨PVDF新项目;衢州假冒“巨化”制冷剂案告破。   投资建议:2026年二代制冷剂履约削减,三代制冷剂配额制度延续,R32、R134a、R125等品种行业集中度高;三代制冷剂品种间转化比例同比增长,企业生产调配灵活性提升,预计2026年主流三代制冷剂将保持供需紧平衡。我们认为,制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向,在此背景下,我们看好R32、R134a、R125等主流制冷剂景气度将延续,价格长期仍有较大上行空间;对应制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。此外看好液冷产业对氟化液与制冷剂需求的提升。建议关注PVDF价格修复。   建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、东岳集团、三美股份等公司。   风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
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      27页
      2026-01-08
    • 脑机接口专题报告:技术突破与商业化共振,关注脑机接口未来产业

      脑机接口专题报告:技术突破与商业化共振,关注脑机接口未来产业

      医疗器械
        报告摘要   脑机接口已进入“技术突破向商业业化跃迁”的关键节点,锚定“政策+技术+场景”三重主线。当前行业受益于十五五规划重点布局、医保赋码与医疗器械标准落地等政策红利,叠加Neuralink量产预期与国内临床突破的催化,全球市场规模有望迎来爆发式增长。从产品端看,侵入式产品仍在临床试验,非侵入式产品已有部分上市,包括医疗端的脑机接口运动康复系统,以及消费端的安睡仪等。随着芯片、电极、算法等技术的发展,法规标准的不断完善,预计未来几年脑机接口产品将迎来密集商业化。   聚焦产业链核心环节与技术路线,优先选择具备壁垒的标的。上游可关注脑电传感器、核心芯片等硬件供应商,受益于设备量产带来的放量需求;中游重点布局拥有核心专利与临床资源的企业,尤其是侵入式领域技术对标国际、非侵入式场景落地快的龙头;下游可跟踪在康复医疗、工业控制等细分场景形成商业化闭环的标的,同时关注“AI+脑机”“机器人+脑机”的生态协同机会。   风险提示:研发失败风险;产品商业化进度不及预期风险;竞争风险。
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      2026-01-06
    • 医药生物行业周报(25年第51周):吉因加招股书梳理,关注国内外基因检测行业的发展

      医药生物行业周报(25年第51周):吉因加招股书梳理,关注国内外基因检测行业的发展

      中药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医药商业跌幅居前。本周全部A股上涨2.17%(总市值加权平均),沪深300上涨1.95%,中小板指上涨3.88%,创业板指上涨3.90%,生物医药板块整体下跌0.18%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨0.05%,生物制品下跌0.10%,医疗服务下跌0.25%,医疗器械上涨0.08%,医药商业下跌1.66%,中药下跌0.67%。医药生物市盈率(TTM)36.95x,处于近5年历史估值的78.96%分位数。   吉因加递交港股招股书,其为国内领先的基因检测精准医疗公司。基于自主研发的多组学平台,结合基础大模型与智能体AI,吉因加构建出了从多组学生物标志物及靶点的发现、验证、产品开发到商业化落地的全链条能力。吉因加于2015年成立,陆续推出肿瘤业务、药物研发赋能解决方案、病原检测服务等。自2015年起,公司共完成多轮融资,合计融资约12.5亿。最新的D轮融资于2025年11月完成,公司投后估值为43亿。公司已服务1,000余家医院,并与200余家制药企业及500余家临床研究机构建立合作。公司的人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于2019年获得NMPAIII类医疗器械注册证,可用于支持NSCLC多种靶向疗法的治疗选择。并在研针对胆管癌的FGFR突变检测和针对乳腺癌的cfDNA产品,以及大panel产品。在肿瘤分子残留病灶领域,公司布局了拳头产品吉长安,其具有超高分析灵敏度和一致的性能表现。多癌早筛领域公司亦有产品在开发阶段,并有全球首款的无创移植损伤监测产品。2025年上半年公司实现收入2.85亿,同比增长12.7%;净亏损4.14亿。国内外基因检测行业进展不断,建议关注国内肿瘤基因检测相关标的。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2025-12-31
    • 医药生物行业《生物安全法案》复盘:如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响?

      医药生物行业《生物安全法案》复盘:如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响?

      化学制药
        报告摘要   靴子落地,美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》生效。   《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》(主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》)落地,标志着美国已将生物安全正式纳入国家防务与安全战略框架统筹考量,同时彰显其在生物技术供应链自主可控的明确政策转向,本质是中美的科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸。   法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地,短期内对我国CXO企业的订单与业绩影响将相对有限。   生物安全法案之外,地缘政治风险持续深化。2024年,美国、欧盟、日本、印度及韩国正式成立“生物制药联盟”,其核心目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系,这一举措或对全球CXO产业竞争格局产生深远影响。   中国CXO企业面临强劲的国际竞争。结合业绩表现与在手订单情况,国内CXO企业2025H1呈现出较快的业绩增长态势,但国际CXO企业的竞争表现需重点关注:大分子CDMO领域,Lonza Group AG在高基数背景下,2025H1实现17.0%的营收增长,SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.2023年、2024年及2025H1营收增速均维持在20%以上,收入增速显著高于国内头部企业药明生物;小分子CDMO领域,2024财年和2025财年H1印度企业Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited营收增速均超过10%,展现出强劲的发展态势。   从短期维度看,化学领域影响有限,生物领域中欧美日韩同台竞技;从长期维度来看,仍需持续跟踪两大核心风险。短期维度:化学领域,基于竞争壁垒,中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势,欧洲地区生物制药产能建设周期较长,印度企业在知识产权保护力度、高标准合规产能供给稳定性等方面仍存在明显短板,中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性;生物领域,行业β明显,我们观察到韩国、日本等国的生物药CDMO企业呈现出相较于国内生物药CDMO企业更高的收入增速,中欧美日韩同台竞技,但在XDC的CRDMO领域,国内龙头药明合联的全球市占率持续提升。长期维度需观察两大因素影响:一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程,是否会对中国企业的海外订单获取形成结构性限制;二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度,其对中国CXO企业国际化业务的潜在影响仍需进一步动态评估。   投资建议:正式生效的《生物安全法案》(主要指NDAA第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》)更为温和,具有较大的协商空间,包括删除具体公司名称、增加缓冲期、新增申诉条款、设置豁免条款、影响范围收窄等。靴子落地,CXO板块估值有望修复,推荐关注:药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业。
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      2025-12-29
    • 创新药盘点系列报告(24):难治高血压后线药物梳理

      创新药盘点系列报告(24):难治高血压后线药物梳理

      生物制品
        为什么现在值得系统性研究u/rHTN的下一代创新药?2025年多个新机制降压药物读出数据和/或取得临床进展,其中AZ的Baxdrostat先后读出Ph3研究BaxHTN及Bax24数据并已提交NDA,在难治高血压人群中验证了ASI机制在三药/多药基础上仍可获得稳定且具临床意义的动态SBP下降,且安全性/长期用药的可管理性优于传统MRA;同时,Roche/Alnylam读出Ph2研究KARDIA-3数据,尽管在整体人群中降压效果较为中性,但在利尿剂背景、较高基线SBP等亚组中验证了AGT siRNA的机制有效性与长效特征,并正式启动ASCVD人群CVOT Ph3ZENITH研究,将下一代降压药物的创新边界由“毫米汞柱”下降延伸至“心血管终局”。   事件催化:未来几年,多个心/肾事件终点的Ph3临床研究将读出数据,包括EASi-KIDNEY(BI,ASI+SGLT2i,CKD+CVOT,2028)、BaxDUO-Arctic/Pacific(AZ,ASI+SGLT2i,eGFR slope/CKD+CVOT,2028/2029)、PREVENT-HF(AZ,ASI+SGLT2i,CV+HF预防,2029)及ZENITH(Roche/Alnylam,AGT siRNA,CV+HF预防,2030)等。   海外进展:Baxdrostat(BaxHTN/Bax24Ph3数据读出并提交NDA申请,CKD/HF心肾终局Ph3研究全面启动),Zilebesiran(Ph2KARDIA-3数据相对中性,差异化布局ASCVD人群,1.1万人Ph3CVOT临床研究已启动),Lorundrostat(Ph3LAUNCH-HTN读出,降压数据接近Baxdrostat,同时Ph2EXPLORE-CKD展现出一定的肾功能获益,并差异化布局OSA人群,但CKD/HF心肾终局临床研究进度较慢)。   建议关注:国内布局相关靶点企业。   风险提示:市场竞争加剧的风险、产品临床失败或有效性低于预期的风险、产品商业化不达预期的风险、技术升级迭代风险等。
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      2025-12-29
    • 医药生物行业2025年12月投资策略:推荐关注CXO板块

      医药生物行业2025年12月投资策略:推荐关注CXO板块

      生物制品
        12月医药行业投资策略   《生物安全法案》获参、众议院通过,关注CXO板块投资机会。美国时间12月17日,美国参议院以77票赞成、20票反对的表决结果,通过2026财年国防授权法案(2026NDAA)。此前的12月10日,美国众议院已以312票赞成、112票反对的投票结果通过2026NDAA。法案后续将提交白宫,待美国总统签署生效。修订版《生物安全法案》的相关条款以2026NDAA第851章节的形式夹带纳入,核心内容为禁止与特定生物技术公司签订合同。该版本未具体点名任何企业,但规定后续将由白宫管理和预算办公室在法案通过后一年内,参考美国国防部等相关清单,制定受限企业名单。法案设置了缓冲期与豁免,为现存合同提供五年缓冲期,给予企业更多时间调整供应链;同时法案明确联邦的Medicare part B和Mediaid不在限制范围之内,减轻了大型制药公司和行业团体的反对压力。《生物安全法案》短期影响范围收窄。作为全球创新药产业链的重要一环,中国CXO具有全球竞争力,长逻辑顺畅。推荐关注CDMO龙头药明康德、药明合联,以及临床前CRO公司昭衍新药等。   关注创新药在海外的临床进展以及数据读出。中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势,并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长。值得注意的是,对于大部分国产创新药,对外授权通常只是全球开发的起点,合作伙伴在海外的开发进度,以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。   投资策略:推荐关注CXO板块。2025年12月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学;H股:康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2025-12-25
    • 医药生物行业周报(25年第49周):政策端支持服务消费力度提升,关注医疗服务相关机会

      医药生物行业周报(25年第49周):政策端支持服务消费力度提升,关注医疗服务相关机会

      中药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药跌幅居前。本周全部A股下跌0.07%(总市值加权平均),沪深300下跌0.28%,中小板指下跌0.80%,创业板指下跌2.26%,生物医药板块整体下跌0.14%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.74%,生物制品下跌0.67%,医疗服务上涨0.55%,医疗器械上涨1.16%,医药商业上涨4.94%,中药上涨0.17%。医药生物市盈率(TTM)37.07x,处于近5年历史估值的79.04%分位数。   近两年我国密集出台支持服务消费的政策,围绕“稳增长、扩内需、提质量”,持续释放服务消费潜力。政策一方面从供给侧入手,通过扩大和优化服务供给、放宽准入、提升服务质量与效率,推动医疗、养老、文旅等重点领域升级;另一方面通过财政、金融和价格等工具,加大对居民消费和服务业主体的支持,降低成本、激发需求。在此背景下,“犒赏经济”成为新亮点,居民在满足基本需求后,更愿为健康、体验和情绪价值付费,在医疗健康领域亦表现突出。   消费医疗赛道供给多样化程度高,长期发展潜力较大。消费医疗里典型的是眼科、口腔、体检与慢病管理、中医调理与健康管理等,既能带来可见的功能改善,又高度依赖线下服务体验与信任建立,因此当服务消费被政策支持、供给更丰富、支付更顺滑时,需求弹性往往更大。医疗服务需求潜力巨大,据观知海内的测算,2025年全国医疗服务市场规模约为8.74万亿元,同比增长超过10%。在政策端推动、消费环境改善的趋势下,后续仍有较大提升空间。建议关注:具备一定可选属性、业务创新能力领先的医疗服务赛道领先企业,如爱尔眼科、固生堂等。   风险提示:商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      16页
      2025-12-23
    • 寻找未被满足的临床需求(4):FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物

      寻找未被满足的临床需求(4):FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物

      化学制药
        核心观点   全球抗凝药市场规模超200亿美元,主要驱动力是房颤患者的卒中预防;其他适应症包括膝关节/髋关节置换术后的静脉血栓(VTE)预防、心肌梗死缺血性并发症预防等。目前使用的抗凝药物包括直接口服抗凝药(DOACs/Direct Oral Anticoagulants):阿哌沙班、利伐沙班、达比加群酯等;和低分子肝素(LMWH):达肝素、依诺肝素等。现有的抗凝药物在预防血栓的同时,会带来额外的出血风险;抗凝血药物的有效性(抗血栓能力)和安全性(减少出血风险)仍有提升空间。   FXI/FXIa抑制剂有望成为安全性更优的抗凝药物。现有抗凝血药物均作用于凝血的共同通路,FXI仅参与内源性凝血通路以及血栓的正反馈放大,抑制FXI活性有望在抗凝血的同时减少出血的风险。目前尚无FXI/FXIa抑制剂获批上市,靶向抗体、小分子、小核酸等多种药物形态处于临床阶段,其中诺华的abelacimab、拜耳的asundexian、BMS/强生的milvexian等5个候选分子正在进行注册性临床。FXI/FXIa抑制剂在多个适应症中均验证了更优的安全性。   FXI/FXIa抑制剂在多个适应症中挑战标准治疗。近期,拜耳的asundexian在卒中二级预防的3期临床中取得优效,成为首个达到关键临床主要临床终点的FXI/FXIa抑制剂。此前,asundexian在房颤患者的卒中预防的3期临床中未达到有效性终点,milvexian在ACS患者中相比安慰剂同样未达到优效。根据现有临床数据,FXI/FXIa抑制剂相比于DOACs体现出显著的安全性优势,可能在高出血风险的患者中占据竞争优势。另一方面,在内源性凝血通路的作用占主导地位的适应症中,FXI/FXIa抑制剂同样有望进行覆盖。   FXI小核酸药物可能具备差异化的竞争优势。FXI小核酸药物仍处在较早期的研发阶段,瑞博生物的SR059、靖因药业的SRSD107正进行2期临床研究。早期的PK/PD数据显示,FXI siRNA药物对于FXI活性有高效的抑制,并且可能做到Q3M的注射周期,能为慢病用药带来依从性的优势。   投资建议:FXI/FXIa有望成为现有抗凝血药物的升级和补充,具备百亿美金以上的潜在市场空间。建议关注恒瑞医药:FXI单抗SHR-2004进入3期临床,在国产分子中领先;并关注拥有FXI小核酸药物管线的公司。   风险提示:临床结果不及预期的风险、临床进度不及预期的风险、海外开发不及预期的风险、商业化不及预期的风险
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      2025-12-15
    • 创制农药行业专题:中国创制农药有望迎来“Me too”到“Me better”跨越

      创制农药行业专题:中国创制农药有望迎来“Me too”到“Me better”跨越

      化学原料
        核心观点   农药:非专利药市场占比高,专利药盈利水平高。2024年全球农药市场规模约772亿美元,十年复合增速2.35%。据印度作物联合会(CCFI)数据,2022年非专利农药在全球农药市场的份额已达到历史新高93%,而专利农药的占比仅为7%。目前国内农药企业主要是为国外跨国制剂企业配套生产农药原药,行业盈利受全球农化库存周期影响大,且多数非专利农药原药面临产能过剩问题,农药企业盈利水平低下,抗风险能力较差。与四大跨国农化巨头相比,国内农药企业的毛利率偏低,商业模式有待升级。   新农药创制:难度持续提升。进入21世纪以来全球每十年引入的新农药活性成分数量显著下降,目前成功上市1个新农药品种平均需要筛选约16万个化合物,耗资约3亿美元,耗时约12年,反映出新农药创制难度提升,研发周期拉长。新农药发展方向:高效、低毒、低成本。   中国农药行业实力全球领先,已具备新农药创制基础。中国已成为全球最大的农药生产国和出口国,原药产能占全球近70%,农药出口占产量近九成,在全球农化销售额20强企业里中国农业企业占比持续提升,在全球农药行业产业链中占据着极其重要的地位。近些年来我国已建立起一套由高校、科研院所、企业构成的相对成熟的新农药创制体系,2020-2024年间,在ISO公布的62种新农药中,中国创制农药数量达32个,占比达51.61%,近五年来中国已成为全球新农药创制的中坚力量。   中国农药创制:进入快速发展期。中国特色新农药创制主要体现在新农药创制方法、积极引进AI技术、参考医药创新药“License-out”合作模式等。沈阳化工研究院开拓的“中间体衍生化法”可大幅度提高新农药创制的效率与成功率、缩短研发周期、降低研发成本。近些年来中国农药研发机构积极引进AI技术,可以做到大幅减少需要合成筛选化合物数量、降低研发资金投入、缩短研发周期,显著提高新农药研发效率和成功率。此外,中国创制农药可参考医药创新药“License-out”合作模式,与国际农化巨头共同开发新农药活性成分。   风险提示:1、新产品开发风险及主要产品被替代风险;2、抗药性风险;3、诉讼风险;4、核心技术泄密的风险;5、盈利预测与估值的风险。   投资建议:重点推荐持续推进新农药创制的本土农药企业。1、扬农化工:已拥有12种具有我国完全自主知识产权的创制新农药。2、利尔化学:开始在国内市场推广专利植物免疫激活剂甲噻诱胺。3、利民股份:积极应用AI,携手巴斯夫开展农药创制。4、江山股份:创制除草剂苯嘧草唑即将进入产业化阶段。
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      2025-12-12
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