太平洋医药日报：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE

中心思想 市场表现平淡，子行业分化明显 2025年7月8日医药板块微涨0.31%，跑输沪深300指数0.53个百分点，在申万31个子行业中排名第27，整体表现偏弱。 子行业间分化显著：医疗研发外包（+2.52%）、医院（+1.09%）、疫苗（+0.98%）涨幅居前，而线下药店（-0.13%）、其他生物制品（-0.06%）等表现低迷，凸显CRO赛道短期资金青睐。 HAE新药获批，多家公司研发获进展 行业层面，KalVista的小分子疗法Ekterly（sebetralstat）获FDA批准用于遗传性血管性水肿（HAE）急性发作，基于III期KONFIDENT试验数据，显著加快症状缓解且安全性良好，标志HAE急性期治疗新选择。 公司层面，舒泰神（ARDS适应症STSA-1002）、博瑞医药（COPD吸入粉雾剂）、鲁抗医药（吉非替尼片及原料药）、仟源医药（依巴斯汀原料药）均取得临床试验批件或注册证书，研发管线稳步推进。 主要内容 市场走势与子行业评级 走势比较：医药板块当日涨幅+0.31%，跑输沪深300指数0.53pct，排名第27。个股方面，美迪西（+20.00%）、益诺思（+11.19%）、富士莱（+10.30%）领涨；常山药业（-12.80%）、悦康药业（-9.78%）、舒泰神（-7.91%）领跌，分化明显。 子行业评级：化学制药和中药生产维持“无评级”；生物医药Ⅱ和其他医药医疗维持“中性”评级，反映机构对细分领域谨慎乐观态度。 行业动态与公司进展 行业要闻：KalVista的Ekterly（sebetralstat）获FDA批准，用于12岁及以上HAE患者急性发作，安全性相当，有望重塑HAE急性发作治疗格局。 公司要闻：舒泰神STSA-1002（ARDS）Ib/II期临床显示初步有效性和安全性，支持后续研究；博瑞医药旗下噻托溴铵吸入粉雾剂获批COPD临床试验；鲁抗医药吉非替尼片及原料药、仟源医药依巴斯汀原料药获国家药监局批准。 风险提示：新药研发及上市进度可能不及预期，同靶点竞争加剧或挤压市场份额，投资者需关注相关不确定性。 总结 本日报显示，2025年7月8日医药板块整体表现弱于大盘，但CRO子行业逆势走强，个股弹性凸显。行业层面，HAE新药Ekterly的获批为急性期治疗提供新标准，有望带动相关领域关注度。公司层面，多家企业在ARDS、COPD、抗肿瘤及抗过敏管线取得临床或注册进展，研发活跃度维持高位。后续需持续跟踪新药放量节奏及市场竞争格局变化，警惕政策与研发风险。