中心思想
本报告的核心观点是：炎症性肠病（IBD）治疗领域存在巨大的未满足需求，全球市场规模超过200亿美元，并呈现持续增长态势。现有治疗药物存在起效慢、缓解深度有限、抗药性及副作用等问题，促使药企积极布局新靶点、新机制药物，特别是TL1A和TYK2抑制剂以及多靶点/联用方案。报告建议关注国内IBD治疗新靶点、双抗等潜在的出海机会。
IBD治疗领域未满足的需求及市场规模
IBD，包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性、复发性、免疫介导的胃肠道炎症性疾病，给患者带来沉重的疾病负担。美国及欧洲5国适用于生物制剂治疗的中重度IBD患者约230万人，与特应性皮炎和银屑病患者数量相当。现有治疗药物存在诸多不足，例如起效慢、缓解深度有限、部分人群无效、抗药性及副作用等问题。IBD治疗目标也从“临床缓解”逐步提升至“内镜/组织学愈合”，对治疗方案提出了更高要求。
全球IBD药物市场规模巨大，2022年约为230亿美元，预计2028年将达到280亿美元。一线生物制剂如TNF抑制剂和Ustekinumab专利到期，但Risankizumab等新型药物销售快速增长，Guselkumab等新适应症获批也为市场带来增量。Vedolizumab预计在2030年前专利到期，2024年销售额约60亿美元。
主要内容
流行病学及疾病负担
报告首先分析了IBD的流行病学现状，指出欧美发达国家IBD患病率处于快速上升阶段，而中国IBD发病率虽然低于欧美，但近年来也呈逐年上升趋势。 报告详细描述了UC和CD的临床表现、并发症以及复发缓解模式，强调了相当比例的患者最终需要进行外科手术干预，突出了IBD的严重性和高疾病负担。
诊断标准及治疗目标
报告阐述了IBD的诊断标准，包括基于患者自述和内镜检查的量表系统（如CDAI、SES-CD、Mayo评分），并对临床缓解和临床响应等概念进行了明确定义。 更重要的是，报告重点介绍了IBD治疗目标的演变，从早期的“临床缓解”发展到目前的“内镜/组织学愈合”，这标志着对更深层次炎症控制的需求。STRIDE II共识的提出，进一步细化了IBD治疗的短期、中期和长期目标，为药物研发和临床实践提供了更清晰的指导。
现有IBD治疗药物及疗效分析
报告系统地总结了现有IBD治疗药物，按照靶点分类，分别对Integrins（Vedolizumab）、S1PR（Ozanimod、Etrasimod）、IL-23（Ustekinumab、Risankizumab、Guselkumab、Mirikizumab）、JAK（Tofacitinib、Upadacitinib、Filgotinib）等靶点药物的疗效、安全性及市场表现进行了详细分析，并通过图表直观地展现了各药物的临床缓解率和内镜响应率数据，并对这些药物的优缺点进行了比较。 报告指出，已上市药物的诱导期临床缓解率普遍较低，仍有很大的改进空间。
新靶点、新机制药物研发进展
报告重点关注了MNC药企在新靶点、新机制药物上的密集布局，特别是TL1A和TYK2抑制剂。 报告详细介绍了多个处于临床研发阶段的药物，包括Tulisokibart、Afimkibart、Duvakitug等TL1A抑制剂，以及Zasocitinib、D-2570等TYK2抑制剂，并分析了它们的临床数据和市场潜力。 此外，报告还探讨了多靶点/联用方案，例如IL-23和TL1A的联用，以及一些处于临床前阶段的双抗药物。
国内IBD药物研发及潜在出海机会
报告简要介绍了国内IBD药物研发进展，并指出国内企业应关注新靶点、双抗等潜在的出海机会。
总结
本报告对IBD治疗领域的市场现状、药物研发进展以及未来发展趋势进行了全面的分析。 IBD治疗领域存在巨大的未满足需求，全球市场规模庞大，现有药物疗效仍有待提高。 药企正积极探索新靶点、新机制药物，特别是TL1A和TYK2抑制剂以及多靶点/联用方案，为IBD患者带来新的治疗希望。 国内企业应抓住机遇，积极参与国际竞争，开发具有自主知识产权的创新药物，并关注潜在的出海机会。 然而，市场竞争加剧、临床失败、商业化风险以及技术升级迭代等因素也需要引起重视。
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