创新药盘点系列报告(22):IBD治疗领域存在未满足的需求,关注新靶点、新机制

创新药盘点系列报告(22):IBD治疗领域存在未满足的需求,关注新靶点、新机制

券商报告

创新药盘点系列报告(22):IBD治疗领域存在未满足的需求,关注新靶点、新机制

  摘要   IBD治疗领域存在未满足的需求。美国及欧洲5国适用于生物制剂治疗的中重度患者人群总计~230万人(CD/UC分别~100/~130万人),患者人群体量对标AD/特应性皮炎(~280万人)及PsO/银屑病(~240万人);IBD具有复发-缓解交替特点,患者常出现黏膜损伤、肠腔狭窄、瘘管、肛周病变等并发症,最终仍有相当比例患者需接受手术干预,疾病负担沉重;现有IBD治疗药物存在未满足需求,起效慢、缓解深度有限,且对部分人群无效,部分患者存在抗药性或副作用耐受性差等问题;IBD治疗目标由“临床缓解”逐步提升至“内镜/组织学愈合”,进一步要求治疗方案实现更深层次的炎症控制。   全球IBD药物市场规模超200亿美元。根据Evaluate Pharma,2022年全球IBD市场空间规模~230亿美元,预计2028年将达到~280亿美元;一线生物制剂中TNFi及Ustekinumab已专利到期,Risankizumab IBD适应症销售快速增长,Guselkumab UC/CD适应症获批有望贡献销售增量,Vedolizumab2024年UC/CD适应症合计贡献~60亿美元,预计将于2030年前专利到期。   MNC药企密集布局新靶点、新机制。TL1A是IBD治疗领域最热门的在研靶点之一,聚焦炎症+纤维化双通路,Merck、Roche、Sanofi及Abbvie等巨头通过收购或合作方式布局,其中Tulisokibart、Afimkibart及Duvakitug等管线已经/即将启动Ph3注册研究;TYK2兼顾Th1和Th17通路,第一代产品Deucravacitinib在PsO取得成功,但折戟IBD适应症,第二代TYK2如Zasocitinib、D-2570等在PsO适应症临床数据更优,目前正在推进IBD适应症临床研究,有望填补“高效、安全、可长期使用”的口服药物生态位空缺;基于IL-23、TL1A的多靶点/联用方案也是重要的探索方向,近一年达成多个BD合作,其中Sanofi以1.25亿美元首付款+17.2亿美元里程碑付款对价获得Earendil Labs两款临床前双抗,Abbvie以1.5亿美元首付款+15.6亿美元里程碑付款对价获得明济生物临床前TL1A抗体并计划与Risankizumab、Lutikizumab等联用。   投资建议:关注国内IBD治疗新靶点、双抗等潜在出海机会。   风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    1421

  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-17

  • 页数:

    41页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  摘要

  IBD治疗领域存在未满足的需求。美国及欧洲5国适用于生物制剂治疗的中重度患者人群总计~230万人(CD/UC分别~100/~130万人),患者人群体量对标AD/特应性皮炎(~280万人)及PsO/银屑病(~240万人);IBD具有复发-缓解交替特点,患者常出现黏膜损伤、肠腔狭窄、瘘管、肛周病变等并发症,最终仍有相当比例患者需接受手术干预,疾病负担沉重;现有IBD治疗药物存在未满足需求,起效慢、缓解深度有限,且对部分人群无效,部分患者存在抗药性或副作用耐受性差等问题;IBD治疗目标由“临床缓解”逐步提升至“内镜/组织学愈合”,进一步要求治疗方案实现更深层次的炎症控制。

  全球IBD药物市场规模超200亿美元。根据Evaluate Pharma,2022年全球IBD市场空间规模~230亿美元,预计2028年将达到~280亿美元;一线生物制剂中TNFi及Ustekinumab已专利到期,Risankizumab IBD适应症销售快速增长,Guselkumab UC/CD适应症获批有望贡献销售增量,Vedolizumab2024年UC/CD适应症合计贡献~60亿美元,预计将于2030年前专利到期。

  MNC药企密集布局新靶点、新机制。TL1A是IBD治疗领域最热门的在研靶点之一,聚焦炎症+纤维化双通路,Merck、Roche、Sanofi及Abbvie等巨头通过收购或合作方式布局,其中Tulisokibart、Afimkibart及Duvakitug等管线已经/即将启动Ph3注册研究;TYK2兼顾Th1和Th17通路,第一代产品Deucravacitinib在PsO取得成功,但折戟IBD适应症,第二代TYK2如Zasocitinib、D-2570等在PsO适应症临床数据更优,目前正在推进IBD适应症临床研究,有望填补“高效、安全、可长期使用”的口服药物生态位空缺;基于IL-23、TL1A的多靶点/联用方案也是重要的探索方向,近一年达成多个BD合作,其中Sanofi以1.25亿美元首付款+17.2亿美元里程碑付款对价获得Earendil Labs两款临床前双抗,Abbvie以1.5亿美元首付款+15.6亿美元里程碑付款对价获得明济生物临床前TL1A抗体并计划与Risankizumab、Lutikizumab等联用。

  投资建议:关注国内IBD治疗新靶点、双抗等潜在出海机会。

  风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 41
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
国信证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049