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医药行业周报:Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准
下载次数:
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发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-02-19
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2025年2月17日,医药板块涨跌幅+0.66%,跑赢沪深300指数0.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,医院(+3.51%)、医疗研发外包(+3.24%)、体外诊断(+2.95%)表现居前,线下药店(-1.92%)、其他生物制品(-0.15%)、血液制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.01%)、安必平(+20.00%)、天智航(+16.65%);跌幅榜前3位为羚锐制药(-4.49%)、马应龙(-4.40%)、昆药集团(-3.59%)。
行业要闻:
近日,Galderma宣布,欧盟已批准其白介素-31(IL-31)受体靶向单抗Nemluvio(nemolizumab),用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒(prurigo nodularis)患者。Nemluvio是一种FIC的单克隆抗体,它通过与IL-31受体α相结合,可以阻断IL-31的信号通路,该药曾在2019年获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)。
(来源:Galderma,太平洋证券研究院)
公司要闻:
万邦德(002082):公司发布公告,子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国FDA的认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,即渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶,催化同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸,从而维持甲基化循环平衡并降低同型半胱氨酸的神经毒性。
上海莱士(002252):公司发布公告,公司拟以自有资金或自筹资金回购公司股份,此次回购金额为2.5-5.0亿元,回购价格不超过9.5元/股,预计回购数量为2617-5235万股,占公司总股本的0.39%-0.79%,回购用途为用于股权激励或者员工持股计划。
恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
本报告的核心观点是:2025年2月17日,医药板块整体表现良好,跑赢沪深300指数,部分子行业和个股表现突出。Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准以及万邦德制药集团甲钴胺获得FDA孤儿药资格认定是本周医药行业的两大重要事件,对相关公司和行业发展具有积极影响。 报告同时对部分医药公司股票进行了评级,并提示了新药研发及上市不及预期以及市场竞争加剧等风险。
2025年2月17日,医药板块涨幅为+0.66%,跑赢沪深300指数0.45pct,在申万31个子行业中排名第12位。其中,医院(+3.51%)、医疗研发外包(+3.24%)、体外诊断(+2.95%)表现亮眼;而线下药店(-1.92%)、其他生物制品(-0.15%)、血液制品(+0.18%)表现相对滞后。 这表明医药行业内部存在结构性差异,不同细分领域的增长动力存在差异。
个股方面,涨幅榜前三位分别为泓博医药(+20.01%)、安必平(+20.00%)、天智航(+16.65%),显示出市场对部分个股的强烈追捧;而跌幅榜前三位为羚锐制药(-4.49%)、马应龙(-4.40%)、昆药集团(-3.59%),表明部分公司面临市场压力。 这反映出市场对个股的预期和估值存在差异,投资者需谨慎选择投资标的。
本周医药行业的两大重要事件是:Galderma的IL-31受体靶向单抗Nemluvio获得欧盟批准,用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒;万邦德制药集团的甲钴胺获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。 Nemluvio的获批将为Galderma带来新的市场机遇,而甲钴胺获得孤儿药资格认定则为万邦德制药集团提供了更广阔的市场空间和政策支持。
上海莱士公告拟回购2.5-5.0亿元公司股份,用于股权激励或员工持股计划;恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司的HR19034滴眼液上市许可申请获国家药监局受理,用于延缓儿童近视进展。 上海莱士的回购计划表明公司对自身发展充满信心,而恒瑞医药新药的获批进展则体现了其在创新药研发领域的持续投入和实力。
报告对化学制药、中药生产、生物医药Ⅱ以及其他医药医疗服务行业进行了评级,其中生物医药Ⅱ行业评级为中性,其他行业评级为无评级。 报告未提供具体的投资建议,但提示了新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
本报告对2025年2月17日医药行业周报进行了数据分析和解读。医药板块整体表现强劲,跑赢大盘,但个股表现分化明显。Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准和万邦德制药集团甲钴胺获得FDA孤儿药资格认定是本周行业的两大亮点。 报告还对部分公司进行了简要分析,并提示了投资风险,为投资者提供参考信息。 然而,报告缺乏具体的投资建议和更深入的市场分析,例如对未来市场趋势的预测以及对不同子行业未来发展前景的详细评估。 未来报告可以进一步完善这些方面,以提供更全面的市场分析和投资建议。
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