医药行业周报:Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准

医药行业周报:Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准

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医药行业周报:Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准

  报告摘要   市场表现:   2025年2月17日,医药板块涨跌幅+0.66%,跑赢沪深300指数0.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,医院(+3.51%)、医疗研发外包(+3.24%)、体外诊断(+2.95%)表现居前,线下药店(-1.92%)、其他生物制品(-0.15%)、血液制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.01%)、安必平(+20.00%)、天智航(+16.65%);跌幅榜前3位为羚锐制药(-4.49%)、马应龙(-4.40%)、昆药集团(-3.59%)。   行业要闻:   近日,Galderma宣布,欧盟已批准其白介素-31(IL-31)受体靶向单抗Nemluvio(nemolizumab),用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒(prurigo nodularis)患者。Nemluvio是一种FIC的单克隆抗体,它通过与IL-31受体α相结合,可以阻断IL-31的信号通路,该药曾在2019年获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)。   (来源:Galderma,太平洋证券研究院)   公司要闻:   万邦德(002082):公司发布公告,子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国FDA的认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,即渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶,催化同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸,从而维持甲基化循环平衡并降低同型半胱氨酸的神经毒性。   上海莱士(002252):公司发布公告,公司拟以自有资金或自筹资金回购公司股份,此次回购金额为2.5-5.0亿元,回购价格不超过9.5元/股,预计回购数量为2617-5235万股,占公司总股本的0.39%-0.79%,回购用途为用于股权激励或者员工持股计划。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-19

  • 页数:

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  市场表现:

  2025年2月17日,医药板块涨跌幅+0.66%,跑赢沪深300指数0.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,医院(+3.51%)、医疗研发外包(+3.24%)、体外诊断(+2.95%)表现居前,线下药店(-1.92%)、其他生物制品(-0.15%)、血液制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.01%)、安必平(+20.00%)、天智航(+16.65%);跌幅榜前3位为羚锐制药(-4.49%)、马应龙(-4.40%)、昆药集团(-3.59%)。

  行业要闻:

  近日,Galderma宣布,欧盟已批准其白介素-31(IL-31)受体靶向单抗Nemluvio(nemolizumab),用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒(prurigo nodularis)患者。Nemluvio是一种FIC的单克隆抗体,它通过与IL-31受体α相结合,可以阻断IL-31的信号通路,该药曾在2019年获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)。

  (来源:Galderma,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  万邦德(002082):公司发布公告,子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国FDA的认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,即渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶,催化同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸,从而维持甲基化循环平衡并降低同型半胱氨酸的神经毒性。

  上海莱士(002252):公司发布公告,公司拟以自有资金或自筹资金回购公司股份,此次回购金额为2.5-5.0亿元,回购价格不超过9.5元/股,预计回购数量为2617-5235万股,占公司总股本的0.39%-0.79%,回购用途为用于股权激励或者员工持股计划。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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