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拓益保持高速增长,关注AACR大会JS207和JS212数据读出

拓益保持高速增长,关注AACR大会JS207和JS212数据读出

研报

拓益保持高速增长,关注AACR大会JS207和JS212数据读出

  君实生物(688180)   事件:   近日公司发布2025年年度报告。   观点:   拓益销售收入保持高增速,公司亏损显著收窄,在手现金32.15亿元。2025年,公司实现收入24.98亿元(同比+28.23%),其中药品收入23.01亿元(同比+40.32%),核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入20.68亿元,同比增长37.72%。研发费用为13.42亿元(同比+5.24%),销售费用为10.53亿元(同比+6.95%),管理费用为4.94亿元(同比-5.50%)。归母净利润为-8.75亿元,同比减亏31.68%。截至2025年12月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币32.15亿元。   PD1皮下剂型12项肿瘤适应症NDA获得受理,PD1/VEGF积极推进多项联合用药临床。拓益12项适应症获NMPA批准,全部纳入国家医保目录。2026年3月,JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获NMPA受理。JS207(PD-1/VEGF)的临床I期研究已完成,在PD-L1阳性NSCLC1L队列中ORR达58.1%;截至2026年3月6日,其II期临床共入组超过420名受试者,同步布局单药及联合化疗、EGFR/HER3ADC、CTLA4单抗等多元化治疗方案,覆盖肺癌、HCC、CRC、TNBC、RCC等晚期恶性肿瘤。JS107(CLDN18.2ADC)用于CLDN18.2阳性晚期2L+G/GEJA的III期临床试验正在开展中。JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC已进入III期临床研究阶段。JS213(PD-1/IL-2)的I期临床研究在海外及国内同步推进。此外,JS005(IL-17A)治疗中度至重度斑块状银屑病NDA获NMPA受理。   核心管线具有多项催化剂,重点关注4月AACR大会PD1/VEGF双抗和EGFR/HER3ADC数据读出。1)JS207(PD-1/VEGF)于2026AACR大会上(4月17-22日)披露1L CRC(联合化疗)、1L HCC(联合CTLA4单抗)临床数据,有望年内进入关键注册临床。2)JS212(EGFR/HER3ADC)于AACR上披露早期数据,计划年底启动关键注册临床;3)JS213(PD-1/IL-2)即将启动二期适应症拓展研究;4)JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC的全球III期临床预计年底完成患者入组;5)JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂)预计2027H1获批上市;6)JS107(CLDN18.2ADC)治疗2L+G/GEJA的III期临床预计2027年底完成入组,联合特瑞普利单抗和化疗用于1L G/GEJA的III期预计2026Q2启动。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为545亿元人民币,对应股价为53.12元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-04-17

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  君实生物(688180)

  事件:

  近日公司发布2025年年度报告。

  观点:

  拓益销售收入保持高增速,公司亏损显著收窄,在手现金32.15亿元。2025年,公司实现收入24.98亿元(同比+28.23%),其中药品收入23.01亿元(同比+40.32%),核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入20.68亿元,同比增长37.72%。研发费用为13.42亿元(同比+5.24%),销售费用为10.53亿元(同比+6.95%),管理费用为4.94亿元(同比-5.50%)。归母净利润为-8.75亿元,同比减亏31.68%。截至2025年12月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币32.15亿元。

  PD1皮下剂型12项肿瘤适应症NDA获得受理,PD1/VEGF积极推进多项联合用药临床。拓益12项适应症获NMPA批准,全部纳入国家医保目录。2026年3月,JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获NMPA受理。JS207(PD-1/VEGF)的临床I期研究已完成,在PD-L1阳性NSCLC1L队列中ORR达58.1%;截至2026年3月6日,其II期临床共入组超过420名受试者,同步布局单药及联合化疗、EGFR/HER3ADC、CTLA4单抗等多元化治疗方案,覆盖肺癌、HCC、CRC、TNBC、RCC等晚期恶性肿瘤。JS107(CLDN18.2ADC)用于CLDN18.2阳性晚期2L+G/GEJA的III期临床试验正在开展中。JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC已进入III期临床研究阶段。JS213(PD-1/IL-2)的I期临床研究在海外及国内同步推进。此外,JS005(IL-17A)治疗中度至重度斑块状银屑病NDA获NMPA受理。

  核心管线具有多项催化剂,重点关注4月AACR大会PD1/VEGF双抗和EGFR/HER3ADC数据读出。1)JS207(PD-1/VEGF)于2026AACR大会上(4月17-22日)披露1L CRC(联合化疗)、1L HCC(联合CTLA4单抗)临床数据,有望年内进入关键注册临床。2)JS212(EGFR/HER3ADC)于AACR上披露早期数据,计划年底启动关键注册临床;3)JS213(PD-1/IL-2)即将启动二期适应症拓展研究;4)JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC的全球III期临床预计年底完成患者入组;5)JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂)预计2027H1获批上市;6)JS107(CLDN18.2ADC)治疗2L+G/GEJA的III期临床预计2027年底完成入组,联合特瑞普利单抗和化疗用于1L G/GEJA的III期预计2026Q2启动。

  投资建议:

  我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为545亿元人民币,对应股价为53.12元,维持“买入”评级。

  风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

中心思想

核心产品持续放量,亏损大幅收窄

公司2025年实现收入24.98亿元,同比增长28.23%,其中核心产品特瑞普利单抗(拓益)国内销售20.68亿元,同比增长37.72%,药品收入整体增长40.32%,成为收入增长主引擎。归母净利润-8.75亿元,同比减亏31.68%,毛利率提升至81.33%,表明盈利能力边际改善。截至年末在手现金及交易性金融资产合计32.15亿元,为后续研发和商业化提供充足资金保障。

创新管线催化密集,关注AACR大会数据读出

2026年4月AACR大会(4月17-22日)将披露JS207(PD-1/VEGF双抗)在1L CRC(联合化疗)和1L HCC(联合CTLA4单抗)的临床数据,以及JS212(EGFR/HER3 ADC)早期数据,两者均为关键的里程碑事件。此外JS001sc皮下注射剂12项适应症NDA获受理(预计2027H1获批)、JS207 II期入组超420例、JS213(PD-1/IL-2)启动二期拓展研究等,有望持续催化估值重估。DCF与NPV估值取均值给出目标市值545亿元(对应目标价53.12元),维持“买入”评级。

主要内容

财务表现:拓益驱动收入高增,费用管控成效显著

  • 收入结构:2025年药品收入23.01亿元(同比+40.32%),占比92.1%;特瑞普利单抗国内收入20.68亿元(+37.72%),是核心增长极。
  • 费用控制:销售费用10.53亿元(+6.95%),管理费用4.94亿元(-5.73%),研发费用13.42亿元(+5.24%),三项费用增速均低于收入增速,费用率同比下降6.9个百分点至115.7%,亏损收窄至-8.75亿元(减亏31.68%)。
  • 现金流与资产:经营性现金流净流出5.20亿元(较2024年的-14.34亿元大幅改善),在手现金32.15亿元,资产负债率提升至51.1%(主要因在建工程投入),但短期偿债压力可控。

研发管线:多款产品取得关键注册性进展

  • JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂):12项肿瘤适应症NDA于2026年3月获NMPA受理,覆盖大适应症,预计2027H1获批上市,将显著提升患者用药便利性并降低给药成本。
  • JS207(PD-1/VEGF双抗):I期研究已完成,PD-L1阳性NSCLC 1L队列ORR达58.1%;II期临床入组超420例,同步布局单药、联合化疗、联合EGFR/HER3 ADC、CTLA4单抗等方案,覆盖肺癌、HCC、CRC、TNBC、RCC等瘤种,有望年内进入关键注册临床。
  • JS212(EGFR/HER3 ADC):将于2026 AACR披露早期数据,计划年底启动关键注册临床,定位非小细胞肺癌等实体瘤。
  • JS107(CLDN18.2 ADC):用于CLDN18.2阳性晚期2L+ G/GEJA的III期临床试验进行中,预计2027年底完成入组;联合特瑞普利单抗和化疗用于1L G/GEJA的III期预计2026Q2启动。
  • JS004(BTLA单抗):联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC已进入全球III期临床,预计年底完成患者入组。
  • JS213(PD-1/IL-2融合蛋白):I期临床海外及国内同步推进,即将启动二期适应症拓展研究。
  • JS005(IL-17A单抗):治疗中度至重度斑块状银屑病NDA获NMPA受理,炎症领域布局开始兑现。

催化剂与估值:AACR数据是关键事件,预计2028年扭亏

  • 近期催化剂:2026年4月AACR大会JS207(CRC、HCC数据)与JS212(早期数据)读出;JS213二期拓展启动;JS004全球III期入组完成;JS001sc获批预期;JS107 III期入组进展。
  • 盈利预测:预计2026-2028年收入分别为30.20/37.51/50.26亿元,增速20.87%/24.19%/34.02%;归母净利润分别为-6.09/-1.82/5.68亿元,2028年实现扭亏。主要通过拓益渗透率提升、适应症扩展及后续创新药上市驱动。
  • 估值方法:DCF法与NPV法取均值,目标市值545亿元人民币(对应股价53.12元),较当前股价(41.30元)有28.6%上行空间,维持“买入”评级。

总结

君实生物2025年业绩验证了核心产品拓益的持续放量能力,亏损显著收窄且现金流改善,为后续研发投入奠定基础。管线方面,JS001sc皮下剂型、JS207、JS212、JS107等多款产品进入注册或关键临床阶段,尤其是2026年4月AACR大会将公布的JS207和JS212数据,有望成为估值提升的核心节点。预计随着商业化成熟度提升及管线兑现,公司将于2028年实现扭亏。当前股价对应2028年PE约72.53倍,但考虑到高成长性及在PD-1/VEGF、ADC等领域的领先布局,维持“买入”评级。主要风险在于研发或销售不及预期、行业政策变动。

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