2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:再生元Eylea HD获FDA批准新适应症,用于RVO

      医药日报:再生元Eylea HD获FDA批准新适应症,用于RVO

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月21日,医药板块涨跌幅-2.68%,跑输沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗设备(-1.41%)、血液制品(-1.93%)、医疗研发外包(-2.59%)表现居前,疫苗(-3.70%)、医药流通(-3.44%)、其他生物制品(-3.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海南海药(+5.81%)、阳光诺和(+4.47%)、瑞迈特(+3.43%);跌幅榜前3位为富祥药业(-14.29%)、金迪克(-10.47%)、人民同泰(-10.03%)。   行业要闻:   近日,再生元(Regeneron)宣布,公司Eylea HD(aflibercept,8毫克)注射液获美国FDA批准,用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后出现的黄斑水肿,给药方案可在初始每月给药阶段后调整为最长每8周一次。此次RVO适应症的批准基于3期QUASAR研究数据,该研究在第36周达到主要终点,数据显示:在完成3次或5次初始每月给药后转为每8周一次给药的Eylea HD组,其视力改善效果不劣于每4周给药的Eylea组。   公司要闻:   百诚医药(301096):公司发布公告,公司与众神创新就1类创新药BIOS-0629达成合作协议,公司将根据研发节点收到里程碑付款3亿元,以及销售额10%的提成收入。其中,公司负责该药的研发、注册等工作,众神创新负责大中华区域的研发转化、上市后生产销售和市场拓展。   奥锐特(605116):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份2,224,738股,约占公司总股本的0.55%,成交价格区间为18.83-22.59元/股,支付的资金总额为人民币46,231,070.68元。   汇宇制药(688553):公司发布公告,近日子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发关于HYP-6589片的《受理通知书》,该药用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-23
    • 医药日报:拜耳小分子疗法Sevabertinib获FDA批准

      医药日报:拜耳小分子疗法Sevabertinib获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月20日,医药板块涨跌幅-0.52%,跑输沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医药流通(+0.02%)、疫苗(-0.09%)、医疗耗材(-0.47%)表现居前,线下药店(-1.52%)、医疗设备(-1.40%)、医院(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为合富中国(+10.00%)、海南海药(+10.00%)、康芝药业(+8.97%);跌幅榜前3位为博晖创新(-10.67%)、人民同泰(-9.97%)、贝瑞基因(-9.10%)。   行业要闻:   近日,美国FDA宣布批准拜耳(Bayer)旗下小分子疗法Hyrnuo(Sevabertinib),用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变、且已接受过至少一种全身治疗的成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次批准主要基于SOHO-01研究,数据显示:在70例未接受过针对HER2突变治疗的患者中,其ORR为71%(95%CI:59,82),中位DOR为9.2个月(95%CI:6.3,15.0),54%的缓解患者DOR≥6个月。Sevabertinib是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可强效抑制突变HER2以及EGFR,对突变型EGFR具有高选择性。   公司要闻:   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌(GCneo)已被纳入突破性治疗药物程序。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司普洛康裕收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   普门科技(688389):公司发布公告,公司负压引流敷料套装、医用负压吸引器等多个产品近日获得MDSAP认证证书,本次获得MDSAP认证的产品满足巴西、美国监管机构对相关医疗器械质量管理体系的要求,对公司海外市场拓展将产生积极影响。   华康洁净(301235):公司发布公告,公司于近日参与了“柯桥未来医学中心净化系统项目”的投标,公司作为第一名中标候选人获得预中标公示,中标价为175,687,785.00元,中标工期为240天。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-21
    • 医药日报:Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准

      医药日报:Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月19日,医药板块涨跌幅-1.28%,跑输沪深300指数1.72pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.67%)、线下药店(-0.84%)、血液制品(-0.88%)表现居前,医药流通(-1.60%)、医院(-1.52%)、疫苗(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+10.39%)、东方海洋(+9.96%)、山河药辅(+9.04%);跌幅榜前3位为海南海药(-10.00%)、人民同泰(-9.99%)、漱玉平民(-7.49%)。   行业要闻:   近日,Arrowhead宣布,美国FDA已批准Redemplo(plozasiran),作为饮食控制的辅助治疗,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)水平。此次获批主要基于3期PALISADE研究的临床数据,数据显示:PALISADE研究达到了其主要终点和所有关键次要终点,包括显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。Redemplo是一款靶向APOC3基因的RNAi疗法,基于Arrowhead专有且具差异化的TargetedRNAi Molecule(TRiM)平台所开发,使用该药的患者可每三个月一次皮下注射在家中自行给药。   公司要闻:   振东制药(300158):公司发布公告,公司拟对不超过2000名员工实施员工持股计划,此次计划筹集资金总额上限为2.5亿元,存续期不超过36个月,锁定期为12个月。   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰及华博生物自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。   国邦医药(605507):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份5,786,574股,约占公司总股本的1.04%,成交价格区间为18.61-23.33元/股,已支付的总金额为112,121,431.21元。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross近日收到巴基斯坦、英国和北马其顿药监局签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-20
    • 医药日报:强生将以超30亿美元收购Halda,囊获RIPTAC疗法

      医药日报:强生将以超30亿美元收购Halda,囊获RIPTAC疗法

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月18日,医药板块涨跌幅-0.86%,跑输沪深300指数0.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(+0.03%)、医院(-0.28%)、疫苗(-0.97%)表现居前,线下药店(-1.43%)、医疗研发外包(-1.24%)、体外诊断(-1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+20.01%)、京新药业(+7.90%)、海南海药(+7.38%);跌幅榜前3位为富祥药业(-14.94%)、特一药业(-10.02%)、众生药业(-9.99%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,公司将以总额30.5亿美元收购Halda Therapeutics。Halda是一家处于临床阶段的生物技术公司,由耶鲁大学蛋白降解先驱Craig M.Crews教授联合创建。Halda主打管线为HLD-0915,这是一款潜在“first-in-class”的口服RIPTAC药物,正在开发用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。近期公布的1/2期临床数据显示,该创新疗法耐受性良好,并展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性迹象,包括前列腺特异性抗原(PSA)下降及依据实体瘤疗效评估标准(RECIST)观察到的肿瘤缓解。   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,公司与广州瑞安博签订了《“化药1类新药AR882胶囊II/III期临床试验技术服务(委托)合同”补充协议》,对原合同部分内容进行变更,并新增临床研究费用2,245万元。   赛诺医疗(688108):公司发布公告,公司近日收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)的通知,公司SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得批准,此次获批将对公司产品的海外销售起到推动作用。   艾德生物(300685):公司发布公告,公司拟以自有或自筹资金回购公司股份并注销,回购金额约为1.0-2.0亿元,回购价格不超过34.5元/股,回购数量约为289.86-579.71万股,约占公司总股本的0.74%-1.48%。   百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌的III期临床试验中,经iDMC判断,在预设的期中分析中达到PFS和OS双主要终点,适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-20
    • 造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长

      造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长

      个股研报
        司太立(603520)   报告摘要   碘造影剂“API+制剂”一体化龙头企业,国际化战略稳步推进。公司成立于1997年,于2016年在上海证券交易所上市,主营X-CT非离子型造影剂、喹诺酮类系列中间体、原料药、制剂业务以及原料药CMO/CDMO业务,是国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家,其中碘海醇原料药产能及产量位居国内前列。公司围绕一体化战略,向产业链的前端和末端延伸,2011年在江西樟树建立中间体生产基地,2012年在上海金山建立制剂工厂,于2020年实现制剂商业化生产。同时围绕国际化战略,加大海外销售布局,依托控股公司爱尔兰IMAX积累的注册优势和销售网络,实现制剂国际化销售,2024年,爱尔兰IMAX公司海外制剂销售收入达8,620.3万元。   原料药产能扩张蓄力成长,多因素共振改善盈利能力可期。公司碘造影剂核心产品全覆盖,包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺,已成为国内品种最齐全的厂家,截至2025年8月,公司原料药已建成产能2400余吨,其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证,预计2025年底将形成3000吨产能,占全球碘造影剂原料药总需求近1/3,是国内碘造影剂原料药产能最大的生产企业。公司前瞻性产能布局将承接造影剂新增需求,市占率有望提升,2022年GE预计,随着全球慢性疾病患病率不断增长,CT检查数量将显著增加,未来十年碘造影剂的全球需求量或将翻一番,造影剂原料药法规市场主流供应商的产能已经满负荷运转,并且没有新增扩产计划,公司具备明显产能优势。多因素共振,API业务毛利率改善可期:(1)碘价有望随供应商扩产而下降,公司原材料成本压力将减轻;(2)大规模产能释放收尾,产能利用率提升将有效降低生产成本;(3)降本增效持续进行,碘回收取得阶段性成效。   制剂产能瓶颈突破,国内+海外双轮驱动成长。公司为国内造影剂制剂的主要供应商,碘造影剂已涵盖全部主流品种,磁共振造影剂中,钆贝葡胺注射液已获批,多个产品处于注册审评中,同时依托控股公司爱尔兰IMAX平台,以及上海司太立的产能支持,实现制剂国际化销售加速拓展。截至2025年8月,制剂已建成年产能2,500万支,其中碘造影剂产能约2,000万支,能够满足公司未来3-5年的制剂发展需求,随着产能逐步爬升以及集采的推进,碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺注射液等新产品生产及销售将逐渐步入正轨,同时产能利用率提升将大幅改善盈利水平,2025H1,上海司太立盈利能力已经出现较为明显的改善,净利率为-1.38%,同比大幅收窄7.58pct。海外制剂业务限制因素打破,将开启快速增长新阶段,公司正在积极推进上海工厂欧洲GMP认证,预计2026Q1完成,将成为爱尔兰IMAX的生产平台,打通海外制剂生产环节,发挥协同效应。   盈利预测   我们预测公司2025/26/27年收入为25.04亿元/28.18亿元/32.21亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为0.46亿元/1.69亿元/3.22亿元,对应当前PE为114/31/16X,考虑到造影剂行业竞争格局较为集中,未来市场规模有望翻倍,公司大规模产能投放收尾,原料药产能有望承接新增需求,国内制剂新产品将借助集采逐步放量,海外制剂业务生产环节打通,开启快速增长阶段,盈利能力或逐渐改善,公司利润增长有望提速,估值应具备溢价,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   原材料价格风险;政策风险;研发风险;外汇汇率波动风险。
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      2025-11-19
    • 医药日报:Alixorexton二期临床成功,用于治疗IH

      医药日报:Alixorexton二期临床成功,用于治疗IH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月17日,医药板块涨跌幅-1.73%,跑输沪深300指数1.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医院(-0.58%)、血液制品(-0.92%)、医疗设备(-1.29%)表现居前,线下药店(-2.43%)、其他生物制品(-2.27%)、医疗耗材(-2.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富祥药业(+12.14%)、嘉应制药(+10.05%)、海南海药(+10.04%);跌幅榜前3位为硕世生物(-14.66%)、振德医疗(-9.52%)、科兴制药(-7.88%)。   行业要闻:   近日,Alkermes宣布,公司在2型发作性睡病(NT2)患者中开展的Vibrance-2临床2期剂量探索研究取得积极顶线结果。数据显示,其在研口服疗法Alixorexton在第8周同时达到双重主要终点:与安慰剂相比,患者在维持清醒测试(MWT)及Epworth嗜睡量表(ESS)评分上均实现具有统计学显著性且具临床意义的改善;各剂量组整体耐受性良好。Alixorexton(原名ALKS2680)为一款每日一次口服、选择性OX2R激动剂,该疗法目前处于针对NT1、NT2及特发性嗜睡(IH)的临床2期开发阶段。   公司要闻:   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   九典制药(300705):公司发布公告,公司拟使用自有资金4,658.45万元收购上善弘仁持有的诺纳医药10%股权,此次交易完成后公司对诺纳医药的持股比例将由60%提升至70%,公司在生物医药领域的战略布局将进一步深化。   亚辉龙(688575):公司发布公告,公司近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,公司产品可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)获批上市。   昂利康(002940):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-18
    • 万孚生物:海外业务进展顺利,国内短暂承压

      万孚生物:海外业务进展顺利,国内短暂承压

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入16.90亿元,同比下降22.52%,受集采、拆套餐、税率调整等多重外部环境的影响;归母净利润1.34亿元,同比下降69.32%;扣非归母净利润0.83亿元,同比下降78.67%。   其中,公司第三季度实现营业收入4.45亿元,同比下降26.66%;归母净利润-0.55亿元,同比增亏169.21%;扣非归母净利润-0.71亿元,同比增亏213.09%。   海外业务进展顺利,国内逐步企稳   美国子公司毒检业务恢复,呼吸道业务导入带来明显增量。公司在美国呼吸道业务渠道开拓持续推进,为美国呼吸道传染病业务导入打下坚实基础。国际部供应链本地化加速,海外子公司成立,发光、电化学新平台快速导入。   国内市场即使面对内外部环境压力,荧光业务逐渐稳住了基本盘,终端纯销趋于稳定;发光业务终端纯销的增速加快;湿式血气上市带来业务增量。   美国研产销一体持续深化,具备本地化量产能力   2025年,在中美关税战的背景之下,公司持续深化北美毒检市场研产销一体化布局,着力构建高效协同、灵活应变的业务生态体系。美国工厂已具备本地化量产的能力。   (1)毒检业务恢复,竞争格局改善,芬太尼(荧光平台)有望进入临检市场。(2)呼吸道业务导入带来增量。呼吸道业务有序导入,产品能完整覆盖美国市场。最为常见的呼吸道检测项目。公司与美国大客户基于呼吸道业务签署长期供货协议,双方将整合技术、产能与渠道优势,在未来聚焦美国呼吸道疾病诊断领域,以专业版的新冠、流感抗原检测试剂盒为核心产品,共同开拓美国市场。预计2026年美国的毒检业务稳定增长,呼吸道业务快速增长。   毛利率小幅下降,费用率上升   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降3.13pct至60.30%,主要系销售结构变化影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为28.67%、8.63%、15.68%、1.68%,同比变动幅度分别为+7.03pct、+1.61pct、+3.25pct、+1.02pct,费用率因收入下滑而有所提高。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为53.10%、37.26%、12.26%、20.44%、2.65%、-12.48%,分别变动-7.97pct、+11.93pct、+5.70pct、+8.25pct、-0.68pct、-25.70pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为23.18/25.75/28.93亿元,同比增速为-24.37%/11.09%/12.35%;归母净利润分别为1.28/3.33/4.20亿元,同比增速为-77.28%/160.87%/26.06%;EPS分别为0.27/0.71/0.90元,当前股价对应2025-2027年PE为80/31/24倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险,海外贸易波动的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-18
    • 医药行业周报:板块放量反弹,期待年底催化行情

      医药行业周报:板块放量反弹,期待年底催化行情

      化学制药
        报告摘要   本周观点&投资建议   本周医药板块上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37pct。板块内部来看,子板块中医药商业、药店、创新药表现相对较好,医疗设备、医疗新基建、医疗耗材则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是布局创新药及相关产业链标的的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2025年H1,规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨,同比增长8.2%,Q1/Q2产量分别同比增长8.9%/7.6%;2025年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.52亿美元,同比下滑1.97%,进口量为21.28万吨,同比快速增长11.59%,其中Q1/Q2分别同比增长19.75%/4.08%,进口量达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,去库存阶段已经结束,原料药行业需求端边际改善明显,但部分产品价格仍旧承压。建议关注:1)持续创新转型,向创新制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:根据CME美联储观察,2025年9月美联储降息25个基点的概率为90%,50个基点的概率为10%,2025年10月累计降息25个基点的概率为20.7%,累计降息50个基点的概率为71.6%,累计降息75个基点的概率为7.7%,未来随着美联储降息进程的逐步推进,市场流动性整体有望逐步宽松。基本面:1)A+H股创新药企市值大幅提升,有望带动本土投融资好转。国内A+H股创新药指数持续上涨,创新药板块交投活跃,赚钱效应明显,创新药二级市场的好转有望带动一级市场投融资回暖;2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面,我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面,我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续向好的生命科学上游企业,如皓元医药(688131)、毕得医药(688073);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等,4)新签订单超预期的公司,如:普蕊斯(301257)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      16页
      2025-11-17
    • 医药日报:Kura小分子Komzifti获FDA批准

      医药日报:Kura小分子Komzifti获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月14日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑赢沪深300指数1.74pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医药流通(+1.18%)、线下药店(+0.83%)、体外诊断(+0.47%)表现居前,医疗研发外包(-0.80%)、医疗耗材(-0.45%)、医疗设备(-0.43%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+20.03%)、康芝药业(+20.00%)、诚达药业(+20.00%);跌幅榜前3位为宏源药业(-7.05%)、天益医疗(-6.29%)、奥美医疗(-5.47%)。   行业要闻:   近日,Kura宣布,美国FDA已完全批准Komzifti(ziftomenib),用于治疗复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者,这些成人患者携带敏感NPM1突变,且无合适替代治疗方案。该药是一款口服menin抑制剂,此次批准主要基于关键性KOMET-001试验的数据。此项研究评估了Komzifti在112例R/R NPM1-m AML患者中的安全性和有效性,结果显示:患者的完全缓解(CR)加部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率为21.4%(95%CI:14.2-30.2)。   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,894,517股,占本公司总股本的0.95%,其中最高成交价为112.25元/股,最低成交价为84.00元/股,合计成交金额为人民币399,999,400.76元,此次回购计划完成。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用盐酸地尔硫?《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   汇宇制药(688553):公司发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托泊苷注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液(POHERDY®)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准,本次获批将进一步强化本集团国际市场布局。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-16
    • 医药日报:礼来Eloralintide二期临床成功,用于减重

      医药日报:礼来Eloralintide二期临床成功,用于减重

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月13日,医药板块涨跌幅+1.27%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.38%)、其他生物制品(+1.15%)、体外诊断(+0.96%)表现居前,线下药店(-0.51%)、医疗设备(-0.38%)、医疗耗材(-0.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富祥药业(+20.03%)、康鹏科技(+20.02%)、诚达药业(+14.21%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-6.35%)、亨迪药业(-3.87%)、多瑞医药(-3.51%)。   行业要闻:   近日,礼来(Eli Lilly)宣布,公司Eloralintide(LY3841136)的2期临床研究成功。该项研究在263名不合并2型糖尿病的肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人参与者中,评估了Eloralintide单药治疗的安全性与有效性。数据显示,在第48周时,Eloralintide各剂量组均达到主要终点,平均体重降幅为9.5%至20.1%,优于安慰剂组0.4%的平均降幅。Eloralintide是一种在研的每周一次给药、选择性胰淀素受体激动剂,研究显示该产品可能通过影响饱腹感来减少热量摄入,公司计划将于年底前启动该药单药治疗肥胖的3期临床研究。   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业近日收到美国FDA书面通知,公司注射用GenSci143临床试验申请获得批准,该药为靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物(BsADC)。   甘李药业(603087):公司发布公告,公司产品甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta)获得CHMP积极意见,CHMP批准该药作为Lantus SoloStar的生物类似药上市,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。   诺诚健华(688428):公司发布2025年第三季度报告,2025年第三季度实现营业收入3.84亿元,同比增长38.09%,归母净利润为-0.34亿元,扣非后归母净利润为-0.53亿元,公司核心产品奥布替尼前三季度实现销售收入10.10亿元,同比增长45.77%。   浙江医药(600867):公司发布公告,公司拟对董监高在内的875名员工实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量不超过1,028.40万股,约占总股本的1.0694%,授予价格为7.30元/股,解除限售期分为2期,各为50%,业绩考核目标是对2026-2027年公司的6大业务及管理板块分别进行考核,考核结果分为ABC三档,对应解锁比例为100%、50%、0%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-14
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