2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1646)

    • 医药日报:默沙东索特西普在华获批上市

      医药日报:默沙东索特西普在华获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月6日,医药板块涨跌幅+0.85%,跑输沪深300指数0.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医院(+3.94%)、医疗设备(+1.97%)、医药流通(+1.36%)表现居前,体外诊断(+0.28%)、其他生物制品(+0.30%)、医疗耗材(+0.56%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+20.01%)、三博脑科(+20.01%)、翔宇医疗(+20.00%);跌幅榜前3位为瑞迈特(-6.45%)、宏源药业(-4.44%)、天臣医疗(-4.31%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,激活素信号传导抑制剂(ASI)注射用索特西普(Sotatercept)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。索特西普是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   亚辉龙(688575):公司发布公告,公司与脑机星链签署了《战略合作框架协议》,双方将通过整合脑机接口技术与临床和市场资源,共同开发脑机接口相关在研产品及推进后续市场拓展及推广,提升在中枢神经疾病等领域诊疗技术水平。   宣泰医药(688247):公司发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥亿帆近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   海思科(002653):公司发布公告,子公司四川海思科近日收到国家药品监督管理局下发HSK39297片的《受理通知书》,该药是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2026-01-08
    • 医药日报:英矽智能与Servier达成8.88亿美元合作

      医药日报:英矽智能与Servier达成8.88亿美元合作

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月5日,医药板块涨跌幅+3.85%,跑赢沪深300指数1.95pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗耗材(+6.54%)、医疗设备(+5.83%)、医疗研发外包(+4.85%)表现居前,线下药店(+1.15%)、血液制品(+1.76%)、医药流通(+2.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博拓生物(+20.01%)、赛诺医疗(+20.01%)、三博脑科(+20.01%);跌幅榜前3位为国邦医药(-0.20%)、东宝生物(-0.17%)、力生制药(-0.09%)。   行业要闻:   近日,英矽智能宣布,与施维雅(Servier)达成多年期研发合作,总金额达8.88亿美元,双方将携手利用英矽智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI,聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点,识别并开发全新的治疗药物。根据协议,英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款,并将主导利用其人工智能技术平台,发现并开发符合既定标准的潜在候选药物;施维雅将共同承担研发成本,并主导后续临床验证及商业化进程。   (来源:英矽智能,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份,回购金额为0.50-1.0亿元,价格上限为35元/股,预计回购数量为1,428,571-2,857,142股,约占公司总股本的0.09%-0.18%,此次回购用途为用于员工持股计划或股权激励。   科华生物(002022):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,公司产品甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获批上市,此次获批对公司业务发展具有正面影响。   一品红(300723):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品增加30mg规格。   戴维医疗(300314):公司发布公告,子公司维尔凯迪近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,公司产品电子内窥镜图像处理器获批上市,此次获批有利于丰富公司产品线,并提高公司核心竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2026-01-07
    • 医药行业2026年度策略报告:创新药产业链景气度持续提升

      医药行业2026年度策略报告:创新药产业链景气度持续提升

      化学制药
        报告摘要   2025年医药板块行情回顾:年初至12月10日收盘,申万医药指数上涨17.95%,跑输沪深300指数2.24pct,在31个一级行业分类中位列18名。以市值加权计算,创新药(+66.97%)、医药外包(+57.56%)、仿制药(+53.00%)表现居前,血制品(-9.61%)、医院及体检(-5.44%)、药店(+0.82%)表现居后。2025年Q3基金医药股持仓比例约为8.27%,扣除医药基金后持仓5.42%,Q1及Q2非医药主动性基金处于超配状态,Q3转为低配。截至2025年12月10日,医药行业整体市盈率为29.16倍,处于15.31%历史分位,相对于全部A股(非金融)溢价率为34.32%。   创新药:全年在国际化能力提升与产业政策支持的驱动下,创新药景气度和市场的风险偏好性持续提升。中国创新药资产的全球竞争力已获得广泛共识,截至2025年9月30日,中国企业License-out交易达103笔,总金额达到920亿美元,较2024年全年增长77%。2026年,我们认为投资主线将聚焦于:1)前沿技术突破,关注PD-(L)1双抗、ADC及小核酸药物领域;2)关键催化剂的兑现,聚焦核心管线的关键数据读出、临床推进效率与监管审批决策;3)商业价值的落地,关注已上市大品种的销售放量。公司层面,建议关注①拥有领先技术平台和出海能力的龙头企业,如三生制药(1530.HK)、信达生物(1801.HK);②细分领域构建差异化管线的企业;③核心产品已进入商业化放量周期的企业,如华领医药(2552.HK)。   CXO:降息周期开启+本土创新驱动,大周期拐点或现。资金面:2025年12月美联储降息25个基点至3.5%-3.75%,市场流动性整体有望逐步宽松。基本面:1)2025年前三季度国内A+H股创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级市场投融资回暖;2)海外需求复苏,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。公司层面,我们建议关注:1)海外业务持续向好的生命科学上游企业,如皓元医药(688131)、毕得医药(688073);2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等,4)新签订单超预期的公司,如:普蕊斯(301257)。   原料药:截至2025年Q3,原料药板块在建工程同比去年减少17%,同时在建工程与固定资产比值也快速降至6年来最低水平0.16,行业供给端产能扩张放缓,同时补库新周期叠加专利悬崖有望带动需求增长。我们建议关注①向创新转型的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);②关注经营改善的个股,如司太立(603520)、同和药业(300636)、普洛药业(000739)、国邦医药(605507)。   制剂:制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。
      太平洋证券股份有限公司
      60页
      2026-01-06
    • 2026年度医药行业投资策略:聚焦创新,共赴新程

      2026年度医药行业投资策略:聚焦创新,共赴新程

      化学制药
        报告摘要   行情回顾:趋势向上,短暂回调积蓄动能。医药板块经历了前几年的外部环境扰动与估值深度调整,终在2025年迎来结构性牛市,中信医药指数前三季度涨幅近30%,其核心驱动力在于创新药械的价值在全球范围内获得实质性的确认。展望2026年,我们认为医药行业已进入创新兑现与全球布局的关键阶段,投资逻辑应从此前的预期驱动,转向对临床数据、商业化进展和出海成果的紧密跟踪与验证,投资机会亦将集中于真正具备全球竞争力的创新型企业。   投资策略:产业市场同频共振,继续聚焦创新与出海主线。(1)创新制药:产业周期、政策周期与资本周期在2026年形成共振,中国创新药有望迎来业绩拐点与估值重塑,建议关注具备以ADC、双/多特异性抗体、细胞与基因治疗、小核酸等为代表的下一代创新疗法的公司。(2)医疗器械:政策影响日渐减弱、出海快速增长,相关企业有望陆续迎来业绩修复,建议关注集采落地后快速实现以价换量的流水型产品、以及设备更新带动招采增长而进入高增长通道的医疗设备公司。(3)科研上游:药企支出边际改善,建议关注持续向中高端升级产品的公司。(4)血制品:市场需求和采浆量持续增长,建议关注浆站资源丰富的头部公司。   风险提示:研发不及预期的风险,销售不及预期的风险,产品降价风险,质量控制风险,地缘政治风险。
      太平洋证券股份有限公司
      66页
      2026-01-04
    • 医药日报:默沙东Belzutifan新适应症在华拟纳入优先审评

      医药日报:默沙东Belzutifan新适应症在华拟纳入优先审评

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月31日,医药板块涨跌幅-0.45%,跑赢沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.25%)、医院(-0.16%)、医疗耗材(-0.27%)表现居前,医疗设备(-1.25%)、医药流通(-1.14%)、医疗研发外包(-0.95%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为明德生物(+7.63%)、普瑞眼科(+6.23%)、金陵药业(+5.58%);跌幅榜前3位为鹭燕医药(-9.99%)、浩欧博(-8.03%)、合富中国(-6.15%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的贝组替凡片(Belzutifan)拟被纳入优先审评,适应症为:治疗局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)成人和12岁及以上青少年患者。贝组替凡片为一款口服低氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂,该药此前已经在中国获批上市,适应症为VHL病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   泽璟制药(688266):公司发布公告,公司将ZG006(Alveltamig)在大中华区以外地区独家开发与商业化权利授予艾伯维,公司将获得1亿美元的首付款和高达6000万美元的基于临床进展的近期里程碑付款,以及高达10.75亿美元的里程碑付款。   国邦医药(605507):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份7,767,174股,约占公司总股本的比例为1.39%,成交的最高价为24.59元/股,最低价为18.61元/股,已支付的总金额为159,078,504.21元(不含交易费用)。   前沿生物(688221):公司发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,FB7013的临床试验申请获得受理,适应症为拟用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的治疗。   广誉远(600771):公司发布公告,子公司山西广誉远收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》,公司产品安宫牛黄丸获批上市,有助于公司扩展境外市场业务并提升品牌竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2026-01-04
    • 医药日报:德曲妥珠单抗新适应症在华获批

      医药日报:德曲妥珠单抗新适应症在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月30日,医药板块涨跌幅-0.58%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医药流通(+0.35%)、其他生物制品(-0.19%)、医院(-0.47%)表现居前,医疗耗材(-1.08%)、线下药店(-0.88%)、体外诊断(-0.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为英特集团(+9.98%)、药易购(+7.64%)、合富中国(+6.17%);跌幅榜前3位为浩欧博(-7.66%)、天臣医疗(-6.86%)、万泽股份(-6.76%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,注射用德曲妥珠单抗在中国获批,用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC0,存在细胞膜染色)成人乳腺癌患者,此次获批是该药在华获批的第五项适应症。德曲妥珠单抗是一款采用第一三共创新技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC),由第一三共设计,并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,公司拟以自有资金和/或自筹资金通过集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为1.0-2.0亿元,回购价格不超过546元/股,回购数量约为18.32-36.63万股,约占总股本的0.04%-0.09%,回购用途为员工持股计划或股权激励。   海思科(002653):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,HSK44459片新增适应症临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展适应症为炎症性肠病的临床试验。   洁特生物(688026):公司发布公告,公司拟以自有资金通过集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为1500-3000万元,回购价格不超过25.32元/股,回购数量约为59.24-118.48万股,约占总股本的0.42%-0.84%,回购用途为员工持股计划或股权激励。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司星睿菁烜就诊疗一体化核药项目SRT-007于中国境内(不包括港澳台地区)启动I期临床试验,适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-12-31
    • 重组蛋白专家,科研试剂新星

      重组蛋白专家,科研试剂新星

      个股研报
        百普赛斯(301080)   报告摘要   深耕重组蛋白多年,赋能医药研发。百普赛斯成立于2010年,是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,主要业务包括:重组蛋白、抗体试剂盒及其他试剂、技术服务。公司是重组蛋白行业内中的主要生产供应商之一,业务实现全球化布局,覆盖全球70个国家,累计服务客户超11000家。   科研试剂市场不断扩容,内资逐步实现进口替代。研发的持续投入是医药创新的重要驱动力,预计2030年全球及中国医药研发市场规模分别为4177、766亿美元。医药研发的持续投入推动科研试剂市场规模不断扩容,2024年全球及中国科研试剂市场规模已增长到1599、260亿元。此外,在主流科研试剂市场,外资占据90%的高端市场份额,近年来内资试剂因为供货周期短、研发投入加大以及价格优势,正逐步实现国产替代。   重组蛋白业务起家,持续拓展多元业务。重组蛋白是一类关键的生物试剂,公司深耕该领域多年,目前成功开发近50款高质量的GMP级别产品。2024年中国重组蛋白行业空间为19亿元,单一市场空间较为有限,因此公司不断推动多元化经营战略,多个新业务(技术服务、抗体、试剂盒等)收入占比不断提升,收入占比从2019年的5.79%持续提升至2024年的16.95%,2025上半年为17.73%,成长天花板逐渐被打开。   战略布局工业客户,业务出海持续推进。重组蛋白的客户主要分为工业和科研客户,公司战略聚焦工业客户,该类客户的需求特点是品类更集中、批量更大、频次更高,公司过往工业客户占比高达90%+。此外,公司不断加大海外市场开拓力度,海外收入占比从2021年的58.29%提高至2024年的66.46%,2025年上半年为66.57%,随着美联储降息周期的开启,未来海外需求有望持续复苏,公司订单和业绩或受益其中。   投资建议:我们预计2025年-2027年公司营业收入分别为8.26/10.59/13.61亿元,同比增长28.0%/28.3%/28.5%;归母净利润为1.70/2.26/2.99亿元,同比增长37.5%/32.8%/32.3%,我们给予公司2026年预测归母净利55倍PE,对应目标市值124.30亿元,目标价74.25元/股,给予“买入”评级。   风险提示:中美贸易战、汇率波动、存货减值、研发进度不及预期、市场竞争加剧、工业客户需求不及预期等风险。
      太平洋证券股份有限公司
      28页
      2025-12-31
    • 医药日报:Cartography在研新药CBI-1214获FDA快速通道资格

      医药日报:Cartography在研新药CBI-1214获FDA快速通道资格

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月29日,医药板块涨跌幅-1.05%,跑输沪深300指数0.67pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.01%)、医院(-0.22%)、体外诊断(-0.78%)表现居前,线下药店(-2.70%)、其他生物制品(-1.43%)、医药流通(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为多瑞医药(+9.89%)、美好医疗(+8.30%)、麦澜德(+8.22%);跌幅榜前3位为漱玉平民(-17.91%)、宏源药业(-10.97%)、信立泰(-9.97%)。   行业要闻:   近日,Cartography宣布,公司候选药物CBI-1214的IND申请已获得美国FDA批准,并被授予快速通道资格,公司计划在2026年第一季度启动CBI-1214用于治疗结直肠癌(CRC)的1期临床试验。CBI-1214是一种T细胞衔接器,靶向一种名为LY6G6D的新型肿瘤抗原,该抗原在健康组织中几乎不表达,却特异性地存在于微卫星稳定型(MSS)和微卫星不稳定性低(MSI-L)的结直肠癌亚型中。CBI-1214通过蛋白工程优化,旨在增强其抗肿瘤活性,有望成为高度特异性的肿瘤抗原疗法。   (来源:Cartography,太平洋证券研究院)   公司要闻:   奥赛康(002755):公司发布公告,子公司奥赛康药业与阿诺医药达成许可引进协议,阿诺医药将AN9025项目在中国的权益有偿许可给奥赛康药业,首付款为3500万元,里程碑付款不超过11.28亿元。   博腾股份(300363):公司发布公告,子公司博腾药业于近日获得欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明,顺利通过欧盟QP审计,标志着博腾药业质量管理体系已达到欧盟GMP标准。   苑东生物(688513):公司发布公告,子公司上海超阳药业自主研发的1类化学创新药HP-001胶囊联合地塞米松用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者I/II期临床试验,于近日完成首例受试者给药。   康恩贝(600572):公司发布公告,子公司金华康恩贝近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-12-30
    • 医药日报:FDA批准口服PK激活剂Mitapivat

      医药日报:FDA批准口服PK激活剂Mitapivat

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月25日,医药板块涨跌幅+0.59%,跑赢沪深300指数0.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医疗设备(+1.93%)、医疗研发外包(+1.39%)、医疗耗材(+0.97%)表现居前,血液制品(-0.18%)、疫苗(+0.20%)、医院(+0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛诺医疗(+14.90%)、麦澜德(+12.07%)、天臣医疗(+11.10%);跌幅榜前3位为天益医疗(-5.43%)、康芝药业(-3.98%)、江中药业(-3.26%)。   行业要闻:   近日,Agios宣布,美国FDA已批准口服丙酮酸激酶(PK)激活剂Aqvesme(Mitapivat)用于治疗α型或β型地中海贫血成年患者。研究结果显示:与安慰剂相比,Mitapivat在改善溶血性贫血和关键生活质量指标方面具有显著获益,包括明显降低输血负担,以及显著提升血红蛋白水平并减轻疲劳症状。Mitapivat是一款FIC的口服丙酮酸激酶激活剂,能改善红细胞的能量供应,提高红细胞的健康水平。   (来源:Agios,太平洋证券研究院)   公司要闻:   宣泰医药(688247):公司发布公告,公司拟对高管及核心技术人员在内的64人实施股权激励计划,拟向激励对象授予不超过623.00万股,约占总股本的1.37%,授予价格为5.71元/股,归属期共分为3期,比例分别为30%、30%、40%,业绩考核指标以2024年为基础,2026-2028年:1)营业收入增速不低于32%、59%、80%,2)研发费用增长率不低于32%、50%、70%,3)通过审批的药品数量累计不低于6、12、18个,4)归母加权平均净资产收益率不低于11.3%、12.4%、13.0%。   神州细胞(688520):公司发布公告,子公司神州细胞工程近日收到国家药监局签发的注射用重组人凝血因子VIII(安佳因)《药品补充申请批准通知书》,用于血友病A患者围手术期出血管理的新适应症获批。   康弘药业(002773):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   艾力斯(688578):公司发布公告,公司产品甲磺酸伏美替尼片近日被国家药监局纳入拟突破性治疗品种公示名单,适应症为具有EGFR PACC突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-12-28
    • 医药日报:赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市

      医药日报:赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年12月26日,医药板块涨跌幅-0.33%,跑输沪深300指数0.65pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,血液制品(+0.44%)、线下药店(+0.25%)、疫苗(+0.19%)表现居前,医疗耗材(-0.79%)、医疗设备(-0.72%)、医院(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宏源药业(+20.00%)、漱玉平民(+8.03%)、富祥药业(+6.70%);跌幅榜前3位为向日葵(-10.80%)、新诺威(-6.77%)、英科医疗(-6.72%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲宣布,公司产品Wayrilz(Rilzabrutinib)获得欧盟委员会批准上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。此次批准主要基于关键性LUNA3临床3期研究的积极结果,数据显示:Wayrilz成功达到主要及次要终点,显著改善了患者的持续性血小板水平及其他ITP相关症状,第25周时,Wayrilz组23%的患者达到持久性血小板应答,而安慰剂组为0%(p<0.0001)。Wayrilz是一款新型口服、可逆性BTK共价抑制剂,该药可以选择性地抑制BTK靶点,同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。   (来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与CDE二期临床试验结束/三期临床试验启动前的会议沟通,公司将正式启动HB0025注射液的三期临床试验,适应症为联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。   普门科技(688389):公司发布公告,近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,公司产品叶酸测定试剂盒(电化学发光法)获批上市。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   九州通(600998):公司发布公告,子公司京丰制药的下属公司汇禹远和收到国家药监局核准签发的盐酸异丙嗪注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-12-28
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1