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康辰药业:核心产品增长稳健,创新管线快速推进
下载次数:
2572 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2026-04-29
页数:
5页
康辰药业(603590)
事件:公司近期发布2025年年度报告及2026年第一季度报告:2025年实现营业收入9.15亿元,同比增长10.87%,其中“苏灵”贡献营收6.68亿元,占总收入73.0%,销量同比增长19.96%。2025年实现归母净利润1.66亿元,同比增长293.13%;扣非净利润1.62亿元,同比增长420.51%。
2026年第一季度实现营业收入2.15亿元,同比增长1.35%;归母净利润0.47亿元,同比增长6.10%;扣非净利润0.46亿元,同比增长4.94%。
KC1086早期数据优秀,I期临床稳步推进
KC1086作为一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。在2026AACR上展示的临床前研究数据显示,KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。在联合用药方面,KC1086进一步展现更加优异的体内药效:(1)与哌柏西利(CDK4/6抑制剂)联用,在ZR-75-1ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%;(2)与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用,在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%。
KC1086已于2025年8月启动I期临床试验,目前正在有序推进中;2025年底KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许。
KC1036多适应症拓展,推进多个关键临床研究
KC1036是公司自主研发的可抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的1类新药。KC1036在开展三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后,其二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究已获得CDE批准。此外,KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性Ⅲ期临床试验也已获得CDE批准。在联合治疗方面,KC1036正在积极扩展联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的临床研究,联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床研究,以及联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究。
中药创新药ZY5301上市申请已获NMPA受理
筋骨草总环烯醚萜苷片(简称“ZY5301”或“金草片”)是首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药1.2类创新药品种。2026年4月25日,筋骨草总环烯醚萜苷片药品上市许可申请获得国家药监局受理。
盈利预测及投资评级:2026/2027/2028年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32亿元,同比增速分别为18.32%/16.16%/21.77%,归母净利润分别为1.72/1.95/2.52亿元,同比增速分别为3.42%/13.75%/28.98%,EPS分别为1.08/1.23/1.58元,当前股价对应PE分别为33倍/29倍/23倍,维持“买入”评级。
风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。
2025年公司核心止血药“苏灵”实现营收6.68亿元,占总收入73.0%,销量同比增长19.96%,直接推动归母净利润同比增长293.13%至1.66亿元,扣非净利润增幅达420.51%。2026Q1延续增长态势,归母净利润同比增长6.10%,核心产品的市场主导地位和持续放量能力是公司业绩稳健的基石。
公司自主研发的创新药管线取得多项里程碑:KC1086(KAT6/7双靶点抑制剂)已于2025年8月启动I期临床并获FDA默许,早期数据展现强效抗肿瘤活性;KC1036(多靶点抑制剂)获批开展食管鳞癌二线及胸腺癌等关键Ⅲ期临床,并探索联合PD-1方案;中药创新药ZY5301上市申请获NMPA受理。创新管线的快速推进为未来业绩增长提供多元化支撑。
2025年实现营业收入9.15亿元(+10.87%),归母净利润1.66亿元(+293.13%),扣非净利润1.62亿元(+420.51%)。2026Q1营收2.15亿元(+1.35%),归母净利润0.47亿元(+6.10%),核心产品“苏灵”持续贡献主要收入,业绩增长强劲。
KC1086在体内外研究中展现出显著抗肿瘤活性:(1)联合哌柏西利(CDK4/6抑制剂)在ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%;(2)联合氟维司群(雌激素受体降解剂)在T47D乳腺癌模型中抑制率达83%。该药物已于2025年8月启动I期临床,2025年底获美国FDA默许开展临床,显示国际化潜力。
KC1036(AXL/VEGFR2等多靶点抑制剂)在三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床基础上,已获CDE批准开展二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究,以及治疗晚期胸腺癌的关键性Ⅲ期临床。同时,公司正积极推进KC1036联合PD-1抗体及化疗的一线治疗研究,覆盖食管鳞癌及实体肿瘤,适应症布局持续扩大。
筋骨草总环烯醚萜苷片(ZY5301)为首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药1.2类创新药,2026年4月25日上市许可申请获国家药监局受理,有望填补该适应症空白,为公司贡献新的收入增长点。
基于核心产品增长及创新管线推进,预测2026/2027/2028年营收分别为10.83/12.58/15.32亿元,归母净利润分别为1.72/1.95/2.52亿元,EPS分别为1.08/1.23/1.58元,对应PE为33/29/23倍。维持“买入”评级。同时提示止血药竞争风险、创新药研发不及预期、销售能力不足等风险。
公司以“苏灵”为核心的止血药业务保持稳健增长,2025年销量增速接近20%,带动整体收入与利润大幅改善。2026年一季度增长稳定,毛利率维持在89%以上,盈利基础扎实。未来随着销售能力提升,核心产品仍有潜力。
KC1086和KC1036分别代表公司在小分子靶向药物领域的双轨布局,临床数据优异且适应症持续拓展;ZY5301作为中药创新药有望开辟新的治疗领域。盈利预测显示2026-2028年净利润复合增速约15%,创新药获批上市将进一步驱动估值提升。需密切关注临床进度、竞争格局及销售执行力。
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