中心思想

本报告基于摩熵医药数据库的数据，对2022年11月全球在研新药与靶点市场进行了分析，核心观点如下：

市场热点领域集中

市场热点集中在斑秃、CD3靶点等领域，创新药研发呈现积极态势，多个项目进入后期临床阶段或获批上市。 国内外企业在斑秃治疗药物研发方面竞争激烈，JAK抑制剂和生物制剂成为研发重点。CD3靶点相关项目数量众多，双特异性抗体和TCR-T疗法成为研发主流。

国内外创新药研发及投融资情况

国内新药注册申报数量持续增长，创新药国际化进程加快，多家中国企业的新药获得美国FDA或欧盟委员会批准，并获得大量融资。 投融资事件集中在创新药、医疗器械耗材和医疗/医药技术领域，生物药品和肿瘤治疗成为资本关注的热点。

主要内容

本报告涵盖了多个方面的内容，以下将对主要章节进行数据分析和解读：

热门疾病领域扫描：斑秃治疗药物研发竞争激烈

报告首先关注了斑秃这一热门疾病领域。数据显示，我国斑秃患病率为0.27%，每年近400万人受其困扰。目前，传统治疗方式作用有限且副作用大，新型免疫治疗药物（如JAK抑制剂和生物制剂）有望改善治疗现状。

11月重要进展：辉瑞口服斑秃疗法利特昔替尼胶囊在中国获优先审评，Concert创新疗法deuruxolitinib的3期临床结果亮眼，显示出显著的疗效。 国内方面，恒瑞医药和瑞石生物共同研发的SHR0302以及泽璟生物研发的杰克替尼均处于III期临床阶段，未来发展值得期待。

热门/潜力靶点扫描：CD3靶点成为双特异性抗体研发热点

报告接下来分析了CD3靶点。数据显示，全球共有333个CD3相关项目正在推进，其中双特异性抗体项目占比高达73%。CD3靶点已上市药物共计8个，主要应用于血液瘤和自身免疫性疾病治疗。

11月重要进展：Provention Bio的抗CD3单抗teplizumab获批上市，用于延缓1型糖尿病发作；艾伯维和Genmab的CD20/CD3双特异性抗体epcoritamab获优先审评资格，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤。 国内企业在CD3双特异性抗体研发方面参与度高，但实体瘤治疗方面仍面临挑战。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本部分详细介绍了多个在研创新药的临床试验结果，涵盖血液肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、神经系统疾病、感染性疾病等多个领域。 许多药物展现出积极的临床疗效，例如：靶向性放射疗法Iomab-B在难治性血液癌症治疗中取得积极结果；安进的抗衰老机制药物UBX1325在临床2期试验中达成关键安全与疗效终点；辉瑞的RSV疫苗在初生儿中达到3期临床终点，保护力超过八成；多个创新疗法在治疗阿尔茨海默病、抑郁症、乙肝等疾病方面取得积极进展。 部分药物也显示出一定的局限性，例如CD3靶点药物在实体瘤治疗中的挑战。

本月国内新药注册申报分析

本部分对11月国内新药注册申报情况进行了统计分析。数据显示，共有103款新药获批临床，其中化药51款，生物制品52款；4款新药获批上市，分别为盐酸安舒法辛缓释片、林普利塞片、对甲苯磺酰胺注射液和羧基麦芽糖铁注射液。 这表明国内新药研发和审批进程持续推进。

国产创新药国际化动态

本部分总结了11月国产创新药国际化动态，多家中国企业的新药获得美国FDA或欧盟委员会批准，例如：和誉医药新一代FGFR抑制剂ABSK121在美国获批临床；拓创生物多特异性抗体TAVO412在美国获批临床；华津医药溶瘤细菌产品SGN1获美国FDA孤儿药资格认定；君实生物在欧洲提交PD-1抑制剂上市申请等。 这反映了中国创新药研发实力的提升和国际竞争力的增强。

跨国企业创新药在华动态

本部分介绍了11月跨国企业创新药在华动态，例如：诺华KRAS抑制剂在中国启动3期临床；百时美施贵宝LAG-3抗体三联疗法在中国启动临床试验；诺华长效降脂siRNA疗法在中国申报上市；默沙东新型凝血因子XI抑制剂国内获批临床等。 这表明跨国药企对中国市场的重视程度持续提升。

国内创新药投融资事件盘点

本部分对11月国内创新药投融资事件进行了总结。数据显示，国内医药大健康行业共发生投融资事件81起，创新药融资事件20起，融资热度高，多家企业获得亿元以上融资。 这表明资本市场对中国创新药产业的信心持续增强。

总结

2022年11月全球在研新药与靶点市场呈现出积极的态势，创新药研发取得显著进展，多个项目进入后期临床阶段或获批上市。 国内新药研发和审批进程持续推进，国产创新药国际化进程加快，资本市场对中国创新药产业的信心持续增强。 然而，一些领域仍面临挑战，例如CD3靶点药物在实体瘤治疗中的安全性问题，以及部分疾病领域（如斑秃）的治疗药物仍较为匮乏。 未来，需要持续关注创新药研发动态，加强国际合作，推动产业发展，以满足不断增长的医疗需求。