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医药行业周报:重视出口产业链,持续看好制剂及原料药板块(附HER3靶点专题研究)
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发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2024-09-23
页数:
19页
报告摘要
本周观点
我们梳理了HER3靶点的作用机理、耐药机制、在研产品等,重点关注HER3ADC药物。
HER3是肿瘤靶向治疗潜力靶点,多款ADC药物积极探索。HER3属于HER家族,主要通过与HER2和/或EGFR形成异源二聚体,激活致癌信号。HER3在多种实体瘤中过表达,与更高的死亡风险相关。HER3表达上调介导EGFR耐药在内多种癌症靶向治疗的耐药机制。HER3单抗研发受挫,HER3ADC药物临床进展积极。第一三共的HER3ADC药物HER3-Dxd有望成为首款上市的HER3靶向药,用于3L+EGFRw NSCLC的BLA已获FDA受理。国内企业中,百利天恒同时布局EGFR x HER3靶点双抗和双抗ADC药物,均已进入临床3期。其中,BL-B01D1是全球首创的EGFR x HER3双抗ADC药物,正在中国和美国进行超过20项用于治疗多种肿瘤类型的临床试验,包括7项3期临床。
投资建议
本周医药板块下跌0.79%,跑输沪深300指数2.11pct。板块内部来看,子板块中药店、医疗新基建、医院及体检表现较好,创新药、医疗耗材和生命科学则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:
创新药——科创新药指数发布利好成分股,优先推荐商业化确定性高的标的。2024年8月23日上交所发布了上证科创板创新药指数(以下简称科创新药指数),从科创板上市公司证券中选取30只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本,反映科创板创新药领域上市公司证券的整体表现,该指数加权方式为自由流通市值加权。后续若有对应的指数基金发布,将对30家成分股构成利好。当下我们首推商业化确定性较高且存在预期差的标的,继续推荐关注君实生物(688180.SH)、诺诚健华(688428.SH)、华领医药(2552.HK)。
原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。
CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药*(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。
仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,2023年国家集采持续优化规则,集采影响基本出清,2024H1制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中,拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,例如福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,例如、亿帆医药(002019)、三生制药(1530.HK)、科伦药业(002422)等。
风险提示
全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
本报告基于提供的产品目录(假设已提供,以下分析基于假设数据),通过统计分析方法,对目标市场进行深入解读,旨在为产品策略制定和市场拓展提供数据支持。核心观点如下:
通过对目录中产品种类、价格区间及市场竞争情况的分析,初步评估目标市场的规模和未来增长潜力。 我们将结合市场调研数据(假设数据已提供),对市场规模进行量化分析,并预测未来几年的增长趋势,指出潜在的增长点和风险因素。
基于产品目录信息,结合市场调研数据(假设数据已提供),对目标客户群体进行细分,分析其人口统计特征、消费行为、购买偏好等,为精准营销提供依据。我们将重点关注不同客户群体的需求差异,并提出相应的市场策略建议。
假设提供的产品目录包含以下信息:产品名称、产品类别、产品价格、产品销量(假设数据)、产品评价等。基于这些数据,我们可以进行以下分析:
我们将根据产品目录中不同产品类别的销量数据,计算各类别在目标市场中的份额,并绘制图表进行直观展示。例如,如果目录中包含A、B、C三种产品类别,我们将分别计算其销量占比,并分析其市场竞争格局。 这将帮助我们了解哪些产品类别具有更高的市场潜力,以及哪些类别需要改进。 (假设数据:A类产品占总销量的60%,B类产品占30%,C类产品占10%)
我们将根据产品价格区间,分析不同价格区间产品的销量和市场份额。这将帮助我们了解目标客户对价格的敏感度,以及不同价格区间产品的市场竞争力。例如,我们可以分析高价位产品和低价位产品的销量占比,以及其对应的利润率。 (假设数据:高价位产品销量占比20%,利润率高;低价位产品销量占比80%,利润率低)
通过分析产品目录中同类产品的价格、销量和评价,我们可以初步了解主要竞争对手的市场策略和竞争优势。我们将对竞争对手的产品进行比较分析,找出自身的优势和劣势,为制定差异化竞争策略提供依据。 (假设数据:竞争对手A主打低价策略,市场份额高;竞争对手B主打高端品质,市场份额较低但利润率高)
基于假设的市场调研数据(例如,年龄、性别、收入、职业等),我们将对目标客户群体进行人口统计特征分析,绘制客户画像,了解其基本特征。 (假设数据:主要客户群体为25-40岁,中等收入,白领为主)
我们将分析目标客户的购买频率、购买渠道、购买决策过程等,了解其消费行为模式。 (假设数据:主要通过线上渠道购买,购买决策周期较短)
我们将分析目标客户对产品功能、设计、品牌等方面的偏好,了解其购买动机和需求。 (假设数据:更偏好功能实用、设计简洁的产品,对品牌忠诚度不高)
基于对市场规模、竞争格局和客户需求的分析,我们将对未来市场趋势进行预测,并提出相应的应对策略。例如,我们可以预测未来几年市场规模的增长速度,以及不同产品类别的发展趋势。 (假设数据:预测未来三年市场规模将保持年均10%的增长速度,A类产品增长潜力最大)
本报告基于假设的产品目录数据和市场调研数据,对目标市场进行了全面的分析,包括市场规模、竞争格局、目标客户群体特征以及未来市场趋势。 分析结果表明:(总结关键发现,例如:A类产品市场潜力巨大,需要加大投入;需要针对不同客户群体制定差异化营销策略;需要关注竞争对手的动态,及时调整自身策略)。 本报告为企业制定产品策略、市场拓展策略提供了重要的数据支持和参考依据。 未来,需要进一步收集更详尽的市场数据,以提高分析的准确性和可靠性。
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