2025中国医药研发创新与营销创新峰会
生物药商业化元年开启,看好26年业绩修复

生物药商业化元年开启,看好26年业绩修复

研报

生物药商业化元年开启,看好26年业绩修复

  健友股份(603707)   事件:公司发布2025年年报及2026年一季报,2025年营收39.91亿元(yoy+1.71%),归母净利润5.82亿元(yoy-29.61%),扣非归母净利润5.03亿元(yoy-35.73%),经营性现金流净额11.83亿元(yoy-21.21%)。2026Q1营收9.29亿元(yoy+4.91%),归母净利润为0.89亿(yoy+5.07%),扣非归母净利润0.57亿元(yoy-24.89%);经营性现金流表现强劲,净额达5.1亿元(同比+210.60%)。   点评:   2025年业绩短期承压,制剂出口业务展现强劲韧性,转型成果显著。2025年公司营收微增而利润下滑,主要系业务结构调整及外部因素影响。核心的制剂业务实现收入35.16亿元(yoy+15.26%),占主营业务收入比重提升至88.1%。其中,海外业务收入达32.05亿元(yoy+6.59%),主要是制剂出口的增长,其中美国市场和欧洲市场分别实现27.39%和70.88%的高速增长。相比之下,肝素原料药业务持续收缩,收入4.01亿元(yoy-49.09%);国内业务收入7.86亿元(yoy-14.28%),主要是国内制剂集采续标及渠道去库存等因素影响。利润端下滑主要由于:①原料药业务大幅下降;②为推广新品销售费用同比增长45.79%;③汇率波动导致财务费用大幅增加1271.84%;④美国的关税影响。   生物药商业化元年开启,研发管线加速推进。公司持续加大研发投入,2025年研发投入总额达8.15亿元,占营收比重高达20.43%。2025年是公司生物类似药的商业化元年,中国首家阿达木单抗生物类似物获FDA批准上市,利拉鲁肽生物类似药于2025年4月获美国FDA批准上市后,迅速实现超9000万元人民币的销售收入,充分验证了公司成熟的海外商业化能力。创新药方面,公司进行了8项生物药的研发和放大,其中KM1901稳步推动即将启动临床I期,KM03进入商业化规模技术转移阶段,KM04完成项目转移达到临床阶段。治疗结节病的KM1901即将启动临床III期,与海外机构合作的孤儿药XTMAB项目已进入临床试验阶段,公司正从仿制药向“仿创结合”的更高价值阶段迈进。   盈利预测:我们预计公司2026-2028年营收分别为46.61、56.18、68.34亿元,同比增速分别为16.8%、20.5%、21.6%,实现归母净利润为8.70、10.58、12.74亿元,同比分别增长49.6%、21.6%、20.4%,对应PE分别为17、14、12倍。   风险因素:行业政策风险(含中美贸易政策);原材料价格波动风险;市场竞争加剧风险;药品研发失败风险。
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    信达证券股份有限公司

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    2026-05-08

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  健友股份(603707)

  事件:公司发布2025年年报及2026年一季报,2025年营收39.91亿元(yoy+1.71%),归母净利润5.82亿元(yoy-29.61%),扣非归母净利润5.03亿元(yoy-35.73%),经营性现金流净额11.83亿元(yoy-21.21%)。2026Q1营收9.29亿元(yoy+4.91%),归母净利润为0.89亿(yoy+5.07%),扣非归母净利润0.57亿元(yoy-24.89%);经营性现金流表现强劲,净额达5.1亿元(同比+210.60%)。

  点评:

  2025年业绩短期承压,制剂出口业务展现强劲韧性,转型成果显著。2025年公司营收微增而利润下滑,主要系业务结构调整及外部因素影响。核心的制剂业务实现收入35.16亿元(yoy+15.26%),占主营业务收入比重提升至88.1%。其中,海外业务收入达32.05亿元(yoy+6.59%),主要是制剂出口的增长,其中美国市场和欧洲市场分别实现27.39%和70.88%的高速增长。相比之下,肝素原料药业务持续收缩,收入4.01亿元(yoy-49.09%);国内业务收入7.86亿元(yoy-14.28%),主要是国内制剂集采续标及渠道去库存等因素影响。利润端下滑主要由于:①原料药业务大幅下降;②为推广新品销售费用同比增长45.79%;③汇率波动导致财务费用大幅增加1271.84%;④美国的关税影响。

  生物药商业化元年开启,研发管线加速推进。公司持续加大研发投入,2025年研发投入总额达8.15亿元,占营收比重高达20.43%。2025年是公司生物类似药的商业化元年,中国首家阿达木单抗生物类似物获FDA批准上市,利拉鲁肽生物类似药于2025年4月获美国FDA批准上市后,迅速实现超9000万元人民币的销售收入,充分验证了公司成熟的海外商业化能力。创新药方面,公司进行了8项生物药的研发和放大,其中KM1901稳步推动即将启动临床I期,KM03进入商业化规模技术转移阶段,KM04完成项目转移达到临床阶段。治疗结节病的KM1901即将启动临床III期,与海外机构合作的孤儿药XTMAB项目已进入临床试验阶段,公司正从仿制药向“仿创结合”的更高价值阶段迈进。

  盈利预测:我们预计公司2026-2028年营收分别为46.61、56.18、68.34亿元,同比增速分别为16.8%、20.5%、21.6%,实现归母净利润为8.70、10.58、12.74亿元,同比分别增长49.6%、21.6%、20.4%,对应PE分别为17、14、12倍。

  风险因素:行业政策风险(含中美贸易政策);原材料价格波动风险;市场竞争加剧风险;药品研发失败风险。

中心思想

短期业绩承压,结构优化与出海韧性奠定修复基础

2025年公司营收微增1.71%至39.91亿元,但归母净利润同比下滑29.61%,主因原料药业务收缩、销售费用激增及汇率波动。核心制剂业务收入同比增长15.26%至35.16亿元,占比提升至88.1%,海外市场(美国+27.39%、欧洲+70.88%)驱动强劲,原料药收入则腰斩至4.01亿元。利润端承压主要系一次性因素,随着2026年一季度营收同比增4.91%、经营性现金流净额同比增210.6%,业绩修复逻辑已现端倪。

生物药商业化元年开启,“仿创结合”迈向高价值成长

2025年是公司生物类似药商业化的关键节点:中国首家阿达木单抗生物类似物获FDA批准,利拉鲁肽生物类似药上市后迅速实现超9000万元销售收入,验证海外商业化能力。研发投入占比达20.43%,创新药管线(KM1901、KM03、KM04等)有序推进,公司正从仿制药向“仿创结合”升级,预计2026-2028年归母净利润复合增速约30%,当前估值(2026E PE 17倍)具备吸引力。

主要内容

事件:2025年年报及2026年一季报发布

公司2025年营收39.91亿元(+1.71%),归母净利润5.82亿元(-29.61%),扣非归母净利润5.03亿元(-35.73%),经营性现金流净额11.83亿元(-21.21%)。2026Q1营收9.29亿元(+4.91%),归母净利润0.89亿元(+5.07%),扣非归母净利润0.57亿元(-24.89%),但经营性现金流净额达5.1亿元(+210.60%),经营质量改善。

点评:2025年业绩短期承压,制剂出口展现强劲韧性

收入结构优化,海外制剂高速增长
制剂收入35.16亿元(+15.26%),占比88.1%;海外业务收入32.05亿元(+6.59%),美国市场增速27.39%,欧洲市场增速70.88%,抵消了国内业务下滑(-14.28%)和原料药大幅萎缩(-49.09%)。利润端承压主因:①原料药业务收入与毛利率双降;②新品推广致销售费用同比增长45.79%;③汇率波动致财务费用暴增1271.84%;④美国关税影响。

点评:生物药商业化元年开启,研发管线加速推进

生物类似药商业化成功,创新药管线有序推进
2025年研发投入8.15亿元(占营收20.43%)。利拉鲁肽生物类似药2025年4月获FDA批准后迅速实现超9000万元收入,验证海外商业化能力。创新药方面,KM1901即将启动临床I期(结节病适应症将启动III期),KM03进入商业化规模转移,KM04达临床阶段;孤儿药项目XTMAB已进入临床试验,公司正向“仿创结合”转型。

盈利预测:2026年迎来业绩修复,归母净利润预计增长49.6%

预计2026-2028年营收分别为46.61、56.18、68.34亿元,同比增速16.8%、20.5%、21.6%;归母净利润8.70、10.58、12.74亿元,同比增速49.6%、21.6%、20.4%。对应PE分别为17、14、12倍,毛利率持续改善至44.3%-46.1%。盈利修复驱动力来自制剂出口放量、研发管线贡献增量以及费用端管控。

风险因素:需关注政策与市场多重不确定性

主要风险包括:行业政策风险(含中美贸易政策)、原材料价格波动风险、市场竞争加剧风险、药品研发失败风险。其中美国关税已对2025年利润产生负面影响,需持续跟踪贸易政策变化。

总结

健友股份2025年经历业绩阵痛,但核心看点在于制剂出口强劲增长(美欧市场增速分别达27%和71%)、原料药业务持续收缩中带来的结构优化,以及生物类似药商业化元年开启带来的成长拐点。2026年一季度经营性现金流大幅改善,佐证经营质量回升。在研发投入占比超20%的支撑下,公司管线持续丰富,利拉鲁肽、阿达木单抗等品种有望贡献增量。预计2026-2028年归母净利润复合增速约30%,当前估值具有安全边际,业绩修复确定性较强,中长期关注“仿创结合”战略的兑现进展及海外政策风险边际变化。

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